Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции высокого уровня эндоскопов, а также для изделий медицинского назначения и поверхностей при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в учреждениях лечебного профиля.

К группе традиционных медицинских дезинфицирующих средств относятся альдегид- и кислородсодержащие средства, хлорактивные соединения, средства на основе четвертичных аммонийных солей.

Известно средство для отмывания гемодиализного оборудования и диализаторов. Дезинфицирующее средство содержит лимонную кислоту, надуксусную кислоту и воду [1].

Для дезинфекции санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения используют средство, включающее алкилдиметилбензиламмоний хлорид, глиоксаль, глутаровый альдегид, низший спирт, гидрофильное неионогенное ПАВ, трилон Б, гидрофобное неионогенное ПАВ, трибутил-или трикрезилфосфат и функциональные добавки [2].

Известная дезинфицирующая композиция [3], включающая перекись водорода и активатор, в качестве которого используют одну или несколько карбоновых кислот и/или их производных, дополнительно содержит стабилизатор, в качестве которого используют одно или несколько кислородсодержащих соединений фосфора.

Дезинфицирующая композиция, включающая перекись водорода, активатор, в качестве которого используют салициловую кислоту, стабилизатор, в качестве которого используют натрий пирофосфорнокислый и воду, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит ингибитор коррозии, в качестве которого используют силикат щелочного металла [4].

Недостатки традиционных дезинфицирующих средств:

- Альдегиды (формальдегид, янтарный альдегид, глутаральдегид) обладают выраженным противомикробным действием в сочетании с токсичностью и сильным раздражающим эффектом, однако за счет высокой активности эти соединения по-прежнему актуальны в медицинской практике.

- Кислородосодержащие вещества (перекись водорода) являются мощными окислителями, растворяют биологические субстраты и разрушительно действуют на большинство патогенных организмов, но оказывают раздражающее действие и вызывают коррозию металлов.

- Этиловый и изопропиловый спирты 60-90% концентрации успешно борются с вегетативными формами бактерий, грибов, вирусов, однако не способны эффективно удалять органические загрязнения, не очищают поверхность обрабатываемых изделий.

- Наряду с традиционными средствами в последнее время применяются поверхностно-активные соединения из серии ПАВ: катионные, амфолитные, неионогенные, анионные. В эту группу входят также дезинфектанты на основе четвертичных аммониевых соединений. К плюсам этих веществ относятся хорошие моющие свойства, отсутствие коррозионного действия и неприятного запаха. Однако из-за ограниченного спектра антибактериальной активности они преимущественно используются в качестве составных элементов композиционных растворов.

К отдельной группе дезинфицирующих средств следует отнести средства на основе диоксида хлора. Средства дезинфекции на основе диоксида хлора относятся к группе окислителей, не выделяющих активный хлор. Следует отметить, что окислительный потенциал диоксида хлора выше, чем у хлора, поэтому при использовании ClO₂ достаточна более низкая концентрация рабочего раствора. При этом диоксид хлора менее коррозионно активен и не выделяет свободный хлор в атмосферу. В основе метода генерирования диоксида хлора - реакция между раствором хлорита натрия и раствором кислоты.

Известно дезинфицирующее средство на основе диоксида хлора «Тристел Фьюз» для медицинских инструментов и поверхностей, состоящее из двух саше - базы и активатора [5]. В качестве активатора используется водный раствор хлорита натрия, а в качестве базы - смесь лимонной, борной и сорбиновой кислот. Недостатком метода является введение дорогостоящих антикоррозионных добавок и загустителей в рецептуру, а что существенно увеличивает себестоимость продукции.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемой дезинфицирующей композиции является композиция на основе диоксида хлора, состоящая из растворов базы и активатора [6]. В качестве активатора используется водный раствор хлорита натрия, а в качестве базы - водный раствор глицериновой кислоты. При этом концентрация образующегося диоксида хлора при максимальном разбавлении рабочего раствора композиции составляет 100-120 ppm. При этом время экспозиции композиции составляет 5 минут вне зависимости от типа микроорганизмов при проведении дезинфекционных мероприятий. Недостатком данной композиции является невозможность ее использования при дезинфекции высокого уровня эндоскопов.

Задача настоящего изобретения - создание дезинфицирующей композиции на основе диоксида хлора, обладающей следующими характеристиками:

- высокая антимикробной активностью;

- возможность использования при дезинфекций высокого уровня эндоскопов;

- индифферентность к материалам и оборудованию;

- растворимость в воде;

- активность при минимальных концентрациях действующего начала;

- экспозиция воздействия кратчайшая,

- низкая стоимость.

Технический результат достигается тем, что жидкая дезинфицирующая композиция состоит из активатора (водный раствор хлорита натрия), базы (водный раствор лимонной кислоты и катализатора генерирования диоксида хлора - соли вольфрамовой кислоты), загустителя (глицерин) и ингибитора коррозии (ортофосфорная кислота и бензотриазол). Дезинфицирующая композиция, образующаяся путем смешивания 50 мл базы и 50 мл активатора и последующего растворения в 500-5000 мл деионизированной воды, и отличающаяся тем, что водные растворы активатора и базы содержат ингредиенты в следующих соотношениях, масс. %:

Активатор - объем 50 мл хлорит натрия - 2,1%

База - объем 50 мл

лимонная кислота - 5% соль вольфрамовой кислоты - 1% фосфорная кислота - 1,7% глицерин - 0,8% бензотриазол - 0,16%

Рабочий раствор композиции на основе диоксида хлора готов к применению сразу же после получения, используется однократно и хранению не подлежит.

Полученные результаты свидетельствуют о высокой дезинфицирующей эффективности средства для эндоскопов, изделий медицинского назначения и поверхностей, контаминированных различными микроорганизмами, в концентрациях диоксида хлора 330-1420 ppm при экспозиции 5 минут вне зависимости от вида микроорганизма и объекта дезинфекции.

Для проведения испытаний готовили ряд рабочих дезинфицирующих растворов с различной концентрацией испытуемой композиции путем растворения ее в воде. Поверхность тест-объектов обрабатывали рабочими дезинфицирующими растворами с различными концентрациями композиции в растворе.

Рабочий раствор средства готовят в емкости из любого материала путем смешивания с деионизированной водой. В емкость вливают раствор активатора и базы. Полученный раствор перемешивают в течение 60 секунд, который далее вливают в 500-5000 мл деионизированной воды. Рабочий раствор диоксида хлора готов к применению сразу после получения. Раствор используется однократно и хранению не подлежит.

Определение массовой доли диоксида хлора в рабочем растворе

В мерную колбу объемом 250 мл добавить 100 мл 10%-ной серной кислоты. Добавить 10 мл 10%-ного водного раствора йодида калия в колбу с серной кислотой и перемешать. К полученной смеси добавить 20 мл приготовленного рабочего раствора диоксида хлора - раствор должен стать коричневым. В бюретку добавить 0.1 N раствор тиосульфата натрия. Титровать полученный раствор тиосульфатом натрия до точки обесцвечивания.

Массовую долю диоксида хлора (X) вычисляют по формуле:

где

V₁ - объем раствора тиосульфата натрия, пошедшего на титрование, мл;

1,35 - коэффициент пересчета;

V₂ - объем тестируемого средства, мл.

Результат рассчитывают в мг диоксида хлора на литр, который эквивалентен 1 ppm.

Пример 1

Активатор - объем 50 мл Массовая доля хлорита натрия - 2,1% Вода - остальное

База - объем 50 мл

Массовая доля лимонной кислоты - 5% Массовая доля вольфрамата аммония - 1% Массовая доля фосфорной кислоты - 1,7% Массовая доля глицерина - 0,8% Массовая доля бензотриазола - 0,16% Вода - остальное

Для приготовления рабочего раствора смесь базы и активатора выливают в 5 л дистиллированной воды. Концентрация диоксида хлора в рабочем растворе составляет 340-350 ppm.

Проводили исследование дезинфицирующих свойств в соответствии с методиками, изложенными в сборнике [7].

В качестве тест-микроорганизмов использовали следующие штаммы: Escherichia coli 1257, Candida albicans 15, Mycobacterium Terrae, вирус полиомиелита 1 типа.

В качестве тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, использовали: эндоскопы, различные виды поверхностей, изделия медицинского назначения.

Критерий эффективности обеззараживания при бактериальном и грибковом инфицировании: поверхности - не менее 99,99%, остальные тест объекты - не менее 100%, при вирусном инфицировании - не менее 100%.

Способ обработки: протирание, орошение, погружение в рабочий раствор средства или замачивание.

Испытания на коррозионное воздействие составов на изделия медицинского назначения из металла заключались в том, что в рабочие растворы средства помещали образцы ИМН из металлов и выдерживали в нем непрерывно указанное время при заданной температуре. Затем визуально, а также по изменению массы (коррозионным потерям) образцов определяли коррозионное воздействие.

Результаты испытаний: высокая дезинфицирующая эффективность средства указанного состава для различных тест-объектов, контаминированных различными тест-микроорганизмами при концентрации диоксида хлора 340-350 ppm при экспозиции 5 минут вне зависимости от вида микроорганизма и объекта дезинфекции.