СИСТЕМА ВВОДА ЛИНЗЫ Российский патент 2009 года по МПК A61F2/16 A61F9/07 

Изобретение относится к интраокулярным линзам (ИОЛ) и, более конкретно, к устройствам, используемым для установки или ввода ИОЛ в глаз.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Функцией человеческого глаза, простыми словами, является обеспечение зрения путем передачи и преломления света через прозрачный наружный участок, называемый роговицей, и, дополнительно, фокусировки изображения в качестве линзы на сетчатке с задней стороны глаза. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, включающих размер, форму и длину глаза, а также форму и прозрачность роговицы и хрусталика.

Когда травма, возраст или болезнь приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения (рассеяния) количества света, которое может быть передано на сетчатку. Этот дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Лечением при таких условиях является хирургическое удаление хрусталика и имплантация искусственной линзы или ИОЛ.

Хотя первые ИОЛ были сделаны из твердого пластика, такого как полиметилметакрилат (ПММА), мягкие, складные ИОЛ, сделанные из силикона, мягких акриловых смол и гидрогелей, становятся все более популярными благодаря возможности складывать или сворачивать эти мягкие линзы и вводить их через разрез меньших размеров. Используют несколько способов свертывания или складывания линз. Одним популярным способом является использование картриджного инжектора, который складывает линзы и обеспечивает полость относительно маленького диаметра, через которую линза может быть вставлена в глаз, обычно с помощью плунжера с мягким наконечником. Одна из наиболее часто используемых конструкций картриджного инжектора проиллюстрирована в патенте США №4681102 (Bartell) и включает прорезь, с шарнирно закрепленным вдоль нее картриджем. Другая недавно представленная доступная система доставки линзы раскрыта в USPN 7156854 B2 (Brown, et al.). Другие картриджные конструкции проиллюстрированы в патентах США №5494484 и 5499987 (Feingold) и 5616148 и 5620450 (Eagles, et al.). При попытке аннулировать формулу изобретения патента США №4681102 были исследованы несколько твердых картриджей, например, как в патенте США №5275604 (Rheinish, et al.) и 5653715 (Reich, et al.).

Возможность вытолкнуть линзу из картриджа без повреждения зависит от конструкции линзы и материала. Силиконовые линзы, будучи сделаны из относительно прочного и крепкого материала, могут быть сжаты более сильно. Материалы из гидрогелей с высоким содержанием воды, являющиеся более хрупкими, необходимо складывать более осторожно. Мягкие акриловые смолы, вязкоупругие по природе, высокочувствительны к температуре и могут сломаться, если будет слишком холодно, и могут стать непригодными, если слишком жарко. Мягкие акриловые смолы при сжатии при соответствующей температуре являются скорее «текущими», чем складными. Поэтому мягкие акриловые смолы лучше сжимать медленно и под большим контролем.

Наконечник для доставки линзы предыдущего уровня техники, подходящий для использования мягких акриловых ИОЛ, обычно имеет плунжеры, которые выдвигают, либо используя винт, либо толкая проксимальный конец плунжера, по аналогии с действием, используемым для шприца. Наконечники, которые имеют плунжер, выдвигаемый винтом, в общем, выдвигают линзу равномерным, контролируемым способом. Выдвижение плунжера, аналогичное выдвижению шприца, может быть проблематичным из-за тактической обратной связи при изменении плунжера. Начальное давление должно быть относительно высоким, чтобы преодолеть изначальное сопротивление линзы. Когда линза движется, требуемое давление на шток плунжера для продолжения выдвижения линзы уменьшится, но затем постепенно увеличится при более плотном сложении линзы и ее прохождении через узкое, ограниченное отверстие сопла. В результате, в системах доставки линзы, аналогичных шприцу, к стержню плунжера будет сложно применить медленное, равномерное и устойчивое давление.

Следовательно, продолжает существовать необходимость в устройстве для помощи в обеспечении равномерной, постоянной тактильной обратной связи с пользователем системы ввода линзы, аналогичной шприцу.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение усовершенствует предыдущий уровень техники, обеспечивая систему ввода линзы, имеющую шток плунжера с множеством резиновых скользящих контактов, которые за счет трения и скольжения зацепляются с внутренним отверстием наконечника системы доставки. Альтернативно, резиновые скользящие контакты могут быть расположены на отверстии и за счет трения скольжения сцепляться со штоком плунжера. Величину фрикционного сцепления за счет резиновых скользящих контактов можно изменить и контролировать, настраивая геометрию, размер или свойства материала (модуль упругости) скользящих контактов. Скользящие контакты помогают обеспечить обратную связь с пользователем и также помогают обеспечить более равномерную, постоянную силу на всем протяжении полного интервала перемещения штока плунжера.

Следовательно, задачей настоящего изобретения является обеспечение системы ввода (доставки) линзы, которая подходит для складных линз, сделанных из мягкого акрилового материала.

Дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение системы ввода линзы, имеющей множество внутренних резиновых скользящих контактов.

Дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение системы ввода линзы, которая обеспечивает более равномерную, постоянную силу на всем протяжении полного интервала перемещения штока плунжера.

Другие задачи, признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидны при ссылке на чертежи и последующее описание чертежей и формулу изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 является видом сверху системы ввода линзы по настоящему изобретению.

Фиг.2 является видом сверху увеличенной части одного варианта осуществления системы ввода линзы по настоящему изобретению, взятой из окружности 2 на фиг.1.

Фиг.3 является перспективой увеличенной части одного варианта осуществления плунжера, который может быть использован в системе ввода линзы по настоящему изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как лучше всего видно из фиг.1, система 10 ввода линзы по настоящему изобретению, в общем, включает картридж 12 для доставки, цилиндрический наконечник 14 и плунжер 16. Наконечник 14 может иметь любую подходящую конструкцию, такую как литая термопластическая конструкция или обработанная на станке алюминиевая, титановая конструкция или конструкция из нержавеющей стали. Картридж 12 обычно имеет цилиндрическое (трубчатое) тело 18 и инжекторное сопло 20. Картридж 12 является литой отдельной частью из любого подходящего термопластика, такого как полипропилен, и термопластик может содержать улучшающее скользящие свойства вещество, такое как вещество, раскрытое в патенте США №5716364, который включен в настоящую заявку во всей полноте посредством ссылки. Альтернативно, картридж 12 может быть отлит как часть наконечника 14. Сопло 20 предпочтительно имеет круглое, овальное или эллиптическое поперечное сечение, и площадь этого сечения составляет от 1 мм² приблизительно до 2,6 мм² приблизительно. Интраокулярную линзу (не показана) выталкивают из картриджа 12 через сопло 18 плунжером 16 хорошо известным в данной области техники способом. Как лучше всего видно из фиг.3, плунжер 16 обычно содержит проксимальный утолщенный участок 22, имеющий проксимальную крышку 24 и дистально протянутый шток 26 плунжера. Шток 26 плунжера тоньше, чем утолщенный участок 22, и имеет размер и форму, которые допускают возвратно-поступательное движение внутри сопла 20. Плунжер 16 имеет размер и форму, которые допускают возвратно-поступательное движение внутри наконечника 14, и может содержать традиционные признаки, такие как стопор 28, который помогает предотвратить движение плунжера 16 внутри наконечника 14, чтобы, например, нажатие на крышку 24 продвигало шток плунжера в сопло 20 и через сопло 20, а стопор 28 предотвращал отход штока 26 плунжера назад от сопла 20.

Утолщенный участок 22 плунжера 16 может содержать множество резиновых скользящих контактов 30, которые за счет трения сцепляются с внутренней стенкой цилиндрического наконечника 14. Такое фрикционное сцепление увеличивает силу, необходимую для толкания плунжера 16 внутри цилиндрического наконечника 14. Специалист в данной области техники понимает, что величину силы можно контролировать, увеличивая количество и/или размер скользящих контактов 30 или изменяя свойства материала, такие как модуль упругости, скользящих контактов 30. Хотя скользящие контакты 30 увеличивают силу, необходимую для толкания плунжера 16 внутри цилиндрического наконечника 14, скользящие контакты 30 также помогают обеспечить обратную связь с пользователем и помогают обеспечить более равномерную, постоянную силу на всем протяжении полного интервала перемещения штока плунжера 16, скользящие контакты 30 могут быть прикреплены к плунжеру 16 любым подходящим способом, таким как литье поверху. Предпочтительно, скользящие контакты 30 тянутся только частично вдоль утолщенного участка 22 плунжера 16 или вокруг него.

Альтернативно, как видно из фиг.1 и 2, скользящие контакты 30' могут быть прикреплены к внутренней стенке 32 цилиндрического наконечника 14. Скользящие контакты 30' имеют конструкцию, схожую с конструкцией скользящих контактов 30, и прикреплены к внутренней стенке 32 цилиндрического наконечника 14 способом, аналогичным способу прикрепления скользящих контактов 30 к плунжеру 16.

Хотя выше были описаны определенные воплощения настоящего изобретения, эти описания даны с целью иллюстрации и объяснения. Вариации, изменения, модификации и отклонения от раскрытых выше систем и способов могут быть применены без отклонения от объема или сущности настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к области медицины. Система ввода интраокулярной линзы содержит: картридж; цилиндрический наконечник, имеющий внутреннюю стенку; плунжер, имеющий дистальный протянутый шток плунжера, прикрепленный к проксимальному утолщенному участку, причем плунжер имеет размеры и форму, которые допускают возвратно-поступательное движение внутри цилиндрического наконечника; и по меньшей мере, один скользящий контакт, прикрепленный к утолщенному участку плунжера, чтобы за счет трения сцепляться с внутренней стенкой цилиндрического наконечника. В другом варианте системы ввода интраокулярной линзы скользящий контакт прикреплен к внутренней стенке цилиндрического наконечника, чтобы за счет трения сцепляться с утолщенным участком плунжера. Применение данных систем ввода линзы обеспечит равномерную, постоянную силу на всем протяжении полного интервала перемещения штока плунжера. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Система ввода интраокулярной линзы, содержащая a) картридж; b) цилиндрический наконечник, имеющий внутреннюю стенку; c) плунжер, имеющий дистальный протянутый шток плунжера, прикрепленный к проксимальному утолщенному участку, причем плунжер имеет размеры и форму, которые допускают возвратно-поступательное движение внутри цилиндрического наконечника; и d) по меньшей мере, один скользящий контакт, прикрепленный к утолщенному участку плунжера, чтобы за счет трения сцепляться с внутренней стенкой цилиндрического наконечника.

2. Система ввода линзы по п.1, в которой скользящий контакт сделан из резинового материала.

3. Система ввода интраокулярной линзы, содержащая a) картридж; b) цилиндрический наконечник, имеющий внутреннюю стенку; c) плунжер, имеющий дистальный протянутый шток плунжера, прикрепленный к проксимальному утолщенному участку, причем плунжер имеет размеры и форму, которые допускают возвратно-поступательное движение внутри цилиндрического наконечника; и d) по меньшей мере, один скользящий контакт, прикрепленный к внутренней стенке цилиндрического наконечника, чтобы за счет трения сцепляться с утолщенным участком плунжера.

4. Система ввода линзы по п.1, в которой скользящий контакт сделан из резинового материала.