ИНЖЕКТОР ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2019 года по МПК A61F9/07 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[1] Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/128356, поданной 4 марта 2015 г., и испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/208064, поданной 21 августа 2015 г., содержание которых полностью включено в настоящий документ посредством ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[2] Настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам, относящимся к области инжекторов для имплантации интраокулярной линзы.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[3] Выражаясь простыми словами, человеческий глаз служит для обеспечения зрения путем пропускания и преломления света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и дальнейшего фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатку в задней части глаза. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза, а также форму и прозрачность роговицы и хрусталика. Когда вследствие травмы, возраста или заболевания хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может проходить к сетчатке. Этот дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Способом лечения данного состояния является хирургическое удаление хрусталика и имплантация искусственной интраокулярной линзы (ИОЛ).

[4] Большинство катарактальных хрусталиков удаляют посредством хирургической методики, именуемой факоэмульсификацией. Во время этой процедуры выполняют отверстие в передней капсуле и вводят тонкий режущий наконечник для факоэмульсификации в пораженный хрусталик и запускают ультразвуковую вибрацию. Вибрирующий режущий наконечник разжижает или эмульгирует хрусталик, чтобы хрусталик мог быть аспирирован из глаза. Удаленный пораженный хрусталик заменяют искусственной линзой.

[5] ИОЛ вводят в глаз через этот же небольшой надрез, который использовали для удаления пораженного хрусталика. Инжектор для имплантации ИОЛ применяют для доставки ИОЛ в глаз.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[6] Согласно одному аспекту раскрытие описывает инжектор для имплантации интраокулярной линзы, который может содержать корпус инжектора и плунжер, выполненный с возможностью скользящего перемещения в полости, образованной в корпусе инжектора. Корпус инжектора может содержать полость, внутреннюю стенку, образующую полость, ограничитель глубины введения, расположенный на дистальном конце корпуса инжектора, и наконечник, проходящий в дистальном направлении за пределы ограничителя глубины введения. Ограничитель глубины введения может содержать загнутую поверхность.

[7] Другой аспект раскрытия охватывает инжектор для имплантации интраокулярной линзы. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы может содержать корпус инжектора и плунжер. Корпус инжектора может содержать полость, образованную внутренней стенкой, и наконечник, выполненный на дистальном конце корпуса инжектора. Плунжер может быть выполнен с возможностью скользящего перемещения в полости и может содержать кончик плунжера. Кончик может содержать первый паз и второй паз, размещенный в первом пазу.

[8] Еще один аспект раскрытия охватывает инжектор для имплантации интраокулярной линзы, содержащий корпус инжектора и плунжер. Корпус инжектора содержит полость, образованную внутренней стенкой, и наконечник, выполненный на дистальном конце корпуса инжектора. Плунжер выполнен с возможностью скользящего перемещения в полости и содержит кончик плунжера и продольную ось. Кончик плунжера содержит первый выступ, проходящий дистально от первой стороны кончика плунжера, и шарнир, расположенный на проксимальном конце первого выступа. Первый выступ проходит под острым углом относительно продольной оси и выполнен с возможностью поворота относительно шарнира.

[9] Различные аспекты могут предусматривать наличие одного или более из следующих признаков. Загнутая поверхность может быть изогнутой поверхностью. Изогнутая поверхность может быть сферической поверхностью. Плунжер может содержать основную часть и отклоняемый элемент, расположенный смежно с проксимальным концом основной части. Отклоняемый элемент может быть выполнен с возможностью деформации при зацеплении с корпусом инжектора с образованием силы, противодействующей дальнейшему продвижению плунжера вперед через полость. Отклоняемый элемент может содержать канал, и при этом основная часть плунжера может проходить через канал. Корпус инжектора может содержать ушко, выполненное на его проксимальном конце, паз, проходящий через ушко, и вырез, совпадающий с пазом. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы также может содержать стопор плунжера. Стопор плунжера может содержать выступ. Стопор плунжера может быть помещен с возможностью извлечения в паз таким образом, чтобы выступ проходил через вырез в щель, образованную в плунжере. Плунжер может содержать консоль. Полость может содержать заплечик, и вырез, образованный в корпусе инжектора, может совпадать со щелью, образованной в плунжере, при зацеплении консоли с заплечиком.

[10] Различные аспекты также могут предусматривать наличие одного или более из следующих признаков. Корпус инжектора может содержать отсек, сообщающийся с полостью. Отсек и полость могут быть соединены на поверхности контакта. Внутренняя стенка может содержать сужающуюся часть, образующую отверстие, которое обеспечивает сообщение между полостью и отсеком. Внутренняя стенка может содержать гибкую часть стенки, расположенную возле отверстия. Плунжер может содержать шток плунжера, а отсек может содержать вмещающую поверхность, выполненную с возможностью вмещения интраокулярной линзы. Вмещающая поверхность может содержать фигурный уклон, расположенный дистально от отверстия. Гибкая часть стенки может быть выполнена так, что она совпадает со штоком плунжера внутри отверстия. Фигурный уклон может быть выполнен с возможностью отклонения штока плунжера во втором направлении, противоположном первому направлению, при продвижении штока плунжера вперед через отсек. Плунжер может содержать консоль, при этом консоль может с отклонением входить в зацепление с внутренней стенкой полости при продвижении плунжера вперед через полость.

[11] Различные аспекты могут предусматривать наличие одного или более из следующих признаков. Второй паз может быть выполнен на первом конце первого паза. Второй конец первого паза напротив первого конца может быть выполнен с возможностью захвата размещенной сзади гаптической части интраокулярной линзы, расположенной в корпусе инжектора, а второй паз может быть выполнен с возможностью захвата проксимального конца оптической части интраокулярной линзы. Плунжер может содержать шток плунжера, и по меньшей мере часть штока плунжера может быть смещена под углом от продольной оси штока плунжера. Корпус инжектора может содержать ограничитель глубины введения, расположенный на дистальном конце корпуса инжектора, причем ограничитель глубины введения может содержать загнутую поверхность. Размер поперечного сечения ограничителя глубины введения может быть больше, чем размер поперечного сечения наконечника. Загнутая поверхность может быть изогнутой поверхностью. Плунжер может содержать отклоняемый элемент, расположенный смежно с проксимальным концом плунжера. Отклоняемый элемент может быть выполнен с возможностью деформации при зацеплении с корпусом инжектора с образованием силы, противодействующей дальнейшему продвижению плунжера вперед через полость. Отклоняемый элемент может содержать канал, и при этом основная часть плунжера может проходить через канал. Первый паз может быть расположен смежно со вторым выступом и выполнен с возможностью вмещения оптической части интраокулярной линзы.

[12] Следует понимать, что как предыдущее общее описание, так и следующее подробное описание являются по своей сути иллюстративными и объясняющими и предназначены для обеспечения понимания настоящего изобретения без ограничения объема настоящего изобретения. В связи с этим из следующего подробного описания специалисту в данной области техники будут очевидны дополнительные аспекты, признаки и преимущества настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[13] На фиг. 1 представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера инжектора для имплантации интраокулярной линзы.

[14] На фиг. 2 представлен вид в продольном сечении инжектора для имплантации интраокулярной линзы по фиг. 1.

[15] На фиг. 3 представлен вид в перспективе дистальной части приведенного в качестве примера корпуса инжектора для имплантации интраокулярной линзы по фиг. 1.

[16] На фиг. 4 представлен вид в поперечном сечении дистальной части корпуса инжектора, показанного на фиг. 3.

[17] На фиг. 5 представлена приведенная в качестве примера форма поперечного сечения наконечника инжектора для имплантации интраокулярной линзы.

[18] На фиг. 6 показан инжектор для имплантации интраокулярной линзы, частично введенный в глаз.

[19] На фиг. 7 показан конструктивный способ выполнения поверхности фланца ограничителя глубины введения приведенного в качестве примера инжектора для имплантации интраокулярной линзы.

[20] На фиг. 8 показан вид в поперечном сечении отсека для вмещения интраокулярной линзы, выполненного в корпусе инжектора.

[21] На фиг. 9 показан вид в перспективе отсека для вмещения интраокулярной линзы, выполненного в корпусе инжектора.

[22] На фиг. 10 представлен вид в поперечном сечении плунжера.

[23] На фиг. 11 представлен вид снизу плунжера.

[24] На фиг. 12 представлен частичный вид в перспективе, показывающий ушки и фиксатор плунжера приведенного в качестве примера инжектора для имплантации интраокулярной линзы.

[25] На фиг. 13 представлен подробный вид приведенного в качестве примера кончика плунжера.

[26] На фиг. 14 показана приведенная в качестве примера внутренняя поверхность крышки, закрывающей отсек для вмещения линзы инжектора для имплантации интраокулярной линзы.

[27] На фиг. 15 показана деформация, которой подвергается приведенная в качестве примера пружина при продвижении вперед плунжера инжектора для имплантации интраокулярной линзы.

[28] На фиг. 16 представлен подробный вид плунжера с другим примерным вариантом конструкции отклоняемого элемента.

[29] На фиг. 17 проиллюстрирован плунжер, имеющий еще один примерный вариант конструкции отклоняемого элемента.

[30] На фиг. 18 показан еще один плунжер, имеющий еще один примерный вариант конструкции отклоняемого элемента.

[31] На фиг. 19 представлен подробный вид дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ, показывающий маркировку, обозначающую положение остановки при продвижении ИОЛ вперед через инжектор для имплантации ИОЛ.

[32] На фиг. 20 представлен вид дистального конца 60 инжектора для имплантации ИОЛ с расположенной в нем ИОЛ в положении остановки.

[33] На фиг. 21 представлен подробный вид приведенного в качестве примера инжектора для имплантации ИОЛ, показывающий отверстие на поверхности контакта между отсеком, в который помещена ИОЛ, и внутренней полостью корпуса инжектора, при этом подробный вид выполнен поперек продольной оси инжектора для имплантации ИОЛ, и на подробном виде показана гибкая часть стенки, контактирующая со штоком инжектора.

[34] На фиг. 22 представлен частичный вид в поперечном сечении приведенного в качестве примера инжектора для имплантации ИОЛ.

[35] На фиг. 23-24 показан приведенный в качестве примера стопор, предотвращающий продвижение вперед, прикрепленный к плунжеру.

[36] На фиг. 25-26 показан другой приведенный в качестве примера стопор, предотвращающий продвижение вперед, прикрепленный к плунжеру.

[37] На фиг. 27 показана приведенная в качестве примера ИОЛ.

[38] На фиг. 28 представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера кончика плунжера.

[39] На фиг. 29 представлен вид сбоку приведенного в качестве примера кончика плунжера по фиг. 28.

[40] На фиг. 30 представлен вид сверху приведенного в качестве примера кончика плунжера по фиг. 28.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[41] В целях способствования пониманию принципов настоящего изобретения далее будет сделана ссылка на воплощения, проиллюстрированные на графических материалах, и для их описания будет использована специальная терминология. Тем не менее, следует понимать, что не предусматривается никаких ограничений объема настоящего изобретения. Любые изменения и дополнительные модификации к описанным устройствам, инструментам, способам и любое дополнительное применение идей настоящего изобретения полностью предусмотрены, что будет в общем очевидно специалисту в данной области техники, к которой относится изобретение. В частности, полностью предусмотрено, что признаки, компоненты и/или этапы, описанные относительно одного воплощения, могут быть объединены с признаками, компонентами и/или этапами, описанными относительно других воплощений настоящего изобретения.

[42] Настоящее раскрытие относится к системам, устройствам и способам доставки ИОЛ в глаз. На фиг. 1 и 2 показан приведенный в качестве примера инжектор 10 для имплантации ИОЛ, содержащий корпус 20 инжектора и плунжер 30. Корпус 20 инжектора образует полость 40, проходящую от проксимального конца 50 корпуса 20 инжектора к дистальному концу 60 корпуса 20 инжектора. Плунжер 30 выполнен с возможностью скользящего перемещения в полости 40. В частности, плунжер 30 выполнен с возможностью скользящего перемещения в полости 40 для продвижения вперед ИОЛ, такой как ИОЛ 70, внутри корпуса 20 инжектора. Инжектор 10 для имплантации ИОЛ также содержит продольную ось 75. Продольная ось 75 может проходить вдоль плунжера 30 и образовывать продольную ось плунжера 30.

[43] Корпус 20 инжектора содержит отсек 80, способный вмещать ИОЛ перед ее введением в глаз. В некоторых случаях может быть предусмотрена крышка 90 для обеспечения доступа к отсеку 80. Крышка 90 может содержать шарнир 100, вследствие чего крышка 90 может поворачиваться вокруг шарнира 100 для открытия отсека 80. Корпус 20 инжектора также может содержать ушки 110, выполненные на проксимальном конце 50 корпуса 20 инжектора. Посредством ушек 110 пользователь, например, офтальмолог или другой медицинский специалист, может совершать манипуляции с помощью пальцев для продвижения плунжера 30 вперед через полость 40.

[44] На фиг. 3-5 подробно проиллюстрирован дистальный конец 60 корпуса 20 инжектора. В некоторых случаях дистальный конец 60 имеет сужающуюся внешнюю поверхность. Также дистальный конец 60 содержит проход 64, сужающийся в направлении дистального отверстия 125. Корпус 20 инжектора также содержит наконечник 120 на дистальном конце 60. Наконечник 120 выполнен с возможностью введения в глаз, таким образом, чтобы ИОЛ могла быть имплантирована. ИОЛ выходит из дистального отверстия 125, выполненного в наконечнике 120. Как показано на фиг. 5, наконечник 120 может иметь эллиптическое поперечное сечение. Дополнительно, наконечник 120 может содержать скошенный кончик 130. Отсек 80, проход 64 и отверстие 125 могут образовывать проход 127 для доставки. Размер прохода 127 для доставки может изменяться вдоль своей длины. То есть в некоторых случаях высота H1 прохода может изменяться вдоль длины прохода 127 для доставки. Изменение размера прохода 127 для доставки может способствовать складыванию ИОЛ при ее продвижении вперед вдоль него.

[45] В некоторых случаях корпус 20 инжектора может содержать ограничитель 140 глубины введения. Ограничитель 140 глубины введения может образовывать загнутую поверхность 150, выполненную с возможностью упора во внешнюю поверхность глаза. Ограничитель 140 глубины введения упирается в поверхность глаза, таким образом, ограничивая расстояние, на которое наконечник 120 может проходить в глаз. В некоторых воплощениях загнутая поверхность 150 может иметь кривизну, соответствующую внешней поверхности глаза. Например, загнутая поверхность 150 может иметь кривизну, соответствующую поверхности склеры глаза. В других случаях загнутая поверхность 150 может иметь кривизну, соответствующую поверхности роговицы глаза. В других случаях загнутая поверхность 150 может иметь кривизну, часть которой соответствует поверхности склеры, а другая часть соответствует поверхности роговицы. Таким образом, загнутая поверхность 150 может быть вогнутой. В других случаях загнутая поверхность 150 может быть плоской. В еще одних случаях загнутая поверхность 150 может быть выпуклой. Также загнутая поверхность 150 может иметь любой желаемый контур. Например, загнутая поверхность 150 может быть изогнутой поверхностью с радиусами кривизны, изменяющимися вдоль разных радиальных направлений от центра загнутой поверхности 150. В еще одних случаях загнутая поверхность 150 может образовывать поверхность, имеющую различную кривизну вдоль разных радиальных направлений, а также кривизну, изменяющуюся вдоль одного или более конкретных радиальных направлений.

[46] На фиг. 3 ограничитель 140 глубины введения показан как сплошной элемент, образующий сплошную загнутую поверхность 150. В некоторых воплощениях ограничитель 140 глубины введения может быть разделен на множество элементов или выступов, образующих множество поверхностей контакта с глазом. Эти поверхности контакта с глазом могут действовать совместно с целью контроля глубины, на которую наконечник 120 может проникать в глаз. В других воплощениях ограничитель 140 глубины введения может быть исключен.

[47] Примерное воплощение ограничителя 140 глубины введения показано на фиг. 6-7. На фиг. 6 инжектор 10 для имплантации ИОЛ показан с наконечником 120, введенным в глаз 151 через разрез 152, выполненный в глазу. Таким образом, как было описано выше, загнутая поверхность 150 ограничителя 140 глубины введения может быть сферической по своей сути для соответствия форме глаза 151, когда в него полностью введен наконечник 120.

[48] На фиг. 7 показан вид сбоку дистальной части инжектора 10 для имплантации ИОЛ, показывающий примерное расположение для образования формы загнутой поверхности 150. В этом проиллюстрированном примере поверхность выполнена сферической по своей сути. Таким образом, в некоторых случаях загнутая поверхность может быть описана как «сферическая поверхность», что следует понимать как поверхность, соответствующая сфере. Сферическая поверхность загнутой поверхности 150 может быть приближенной к форме глаза. Однако сферическая поверхность представлена только в качестве примера. Таким образом, форма загнутой поверхности 150 может представлять собой любую желаемую форму.

[49] Как видно, центр 153, используемый при образовании сферической поверхности загнутой поверхности 150, может быть расположен относительно наконечника 120 инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Центр 153 сферической поверхности может быть расположен с образованием, например, желаемой длины 154 наконечника 120, проходящего за пределы загнутой поверхности 150 и, таким образом, в глаз.

[50] Корпус 20 инжектора может содержать сужающуюся часть 155. Наконечник 120 и сужающаяся часть 155 сходятся в области 156. Горизонтальное положение центра 153 может быть предусмотрено с учетом области 156. Например, горизонтальное смещение 157 центра 153 от области 156 может быть в диапазоне от 7,6 мм до 8,0 мм. Соответственно, в некоторых воплощениях центр 153 может иметь горизонтальное смещение 7,6 мм, 7,7 мм, 7,8 мм, 7,9 мм или 8,0 мм. Вертикальное положение центра 153 может быть определено расстоянием 158 по вертикали от продольной оси 75. В некоторых воплощениях вертикальное смещение 158 может составлять от 2,3 мм до 2,7 мм. Таким образом, в некоторых воплощениях центр 153 может иметь горизонтальное смещение 2,3 мм, 2,4 мм, 2,5 мм, 2,6 мм или 2,7 мм. Однако следует отметить, что диапазоны горизонтального смещения 157 и вертикального смещения 158 центра 153 приведены только в качестве примеров. Таким образом, значения горизонтального смещения 157 и вертикального смещения 158 центра 153 могут быть больше или меньше, чем приведенные примеры или любое их промежуточное значение. Более того, горизонтальное смещение 157 и вертикальное смещение 158 могут быть любой желаемой величины.

[51] В некоторых воплощениях радиус 159 сферической поверхности 160 может иметь размер, соответствующий радиусу глаза. В некоторых случаях радиус 159 может быть в диапазоне от 7,5 мм до 8,1 мм. Таким образом, радиус может быть 7,5 мм, 7,6 мм, 7,7 мм, 7,8 мм, 7,9 мм, 8,0 мм или 8,1 мм. Эти значения приведены только в качестве примеров. Соответственно, в рамках объема и сути раскрытия радиус 159 может быть больше или меньше, чем приведенные значения или любое их промежуточное значение. Следовательно, значение радиуса 159 может быть любым желаемым значением.

[52] Значения горизонтального смещения 157, вертикального смещения 158 и радиуса 159 могут быть выбраны для получения длины 154 наконечника любого желаемого размера. Например, в некоторых случаях эти значения могут быть выбраны для получения длины 154 наконечника от 1,0 мм до 5,0 мм. В некоторых воплощениях длина наконечника 120 может быть 2,0 мм. В других случаях длина наконечника 120 может быть 3,0 мм. В некоторых случаях наконечник 120 может быть 4,0. Еще в одних случаях длина наконечника 120 может быть 5,0 мм. Однако объем настоящего раскрытия этим не ограничивается. Скорее наоборот, длина наконечника 120 может быть больше или меньше, чем приведенные значения или любое их промежуточное значение. Кроме того, длина наконечника 120 может быть любой желаемой длиной.

[53] На фиг. 8 показан подробный вид в поперечном сечении отсека 80 и части полости 40 приведенного в качестве примера корпуса 20 инжектора, показанного на фиг. 2. Полость 40 образована внутренней стенкой 298. Внутренняя стенка 298 содержит сужающуюся часть, содержащую первую сужающуюся стенку 301 и вторую сужающуюся стенку 303. Сужающаяся часть внутренней стенки 298 образует отверстие 170 на поверхности 172 контакта между полостью 40 и отсеком 80. Отверстие 170 имеет высоту H1. Часть 211 дистального конца штока 210 плунжера имеет высоту H2. В некоторых случаях высота H1 может быть больше высоты H2, вследствие чего изначально между штоком 210 плунжера и внутренней стенкой 298 возле отверстия 170 отсутствует натяг. В других случаях H1 может быть больше либо равна высоте H2, таким образом, чтобы изначально шток 210 плунжера был посажен с натягом в отверстие 170. В некоторых воплощениях первая сужающаяся стенка 301 содержит гибкую часть стенки. В показанном примере гибкая часть 162 стенки представляет собой проходящую под наклоном гибкую часть внутренней стенки 298 и, в частности, первой сужающейся стенки 301. Как показано на фиг. 9, в некоторых случаях части первой сужающейся стенки 301 удаляют с образованием пустот 163, расположенных по бокам от гибкой части 162 стенки. Таким образом, в некоторых случаях гибкая часть 162 стенки может проходить подобно консоли.

[54] Также согласно фиг. 8 в некоторых случаях гибкая часть 162 стенки может быть скошена в направлении дистального конца 60 корпуса 20 инжектора. В некоторых случаях угол B, образованный гибкой частью 162 стенки и продольной осью 75 может быть в диапазоне от 20° до 60°. Например, в некоторых случаях угол B может быть 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55° или 60°. Также угол B может быть больше или меньше указанного диапазона или же принимать любые значения в пределах этого диапазона. Также объем настоящего раскрытия этим не ограничивается. Таким образом, угол B может быть любым желаемым углом.

[55] Корпус 20 инжектора также может содержать фигурный уклон 180, выполненный вдоль внутренней вмещающей поверхностности 190 отсека 80. Обычно внутренняя вмещающая поверхность 190 является поверхностью, на которой расположена ИОЛ, такая как ИОЛ 70, после ее загрузки в инжектор 10 для имплантации ИОЛ. На фиг. 9 представлен вид в перспективе части приведенного в качестве примера корпуса 20 инжектора, показанного на фиг. 2. Крышка 90 не показана. В некоторых случаях вертикальное расстояние C между кончиком гибкой части 162 стенки и верхом фигурного уклона 180 может соответствовать высоте H2 части 211 дистального конца штока 210 плунжера. В других случаях расстояние C может быть больше или меньше высоты H2 части 211 дистального конца штока 210 плунжера. Гибкая часть 162 стенки и фигурный уклон 180 далее будут рассмотрены более подробно.

[56] Также, как показано на фиг. 9, корпус 20 инжектора может содержать фигурную поверхность 192, которая смещена от вмещающей поверхности 190. Стенка 194 выполнена смежно с фигурной поверхностью 192. Свободно проходящий конец 452 гаптической части 450 контактирует с фигурной поверхностью 192, когда ИОЛ 70 размещена в отсеке 80.

[57] Согласно фиг. 1 и 10-11 плунжер 30 может содержать основную часть 200, шток 210 плунжера, проходящий дистально от основной части 200, и кончик 220 плунжера, выполненный на дистальном конце 230 штока 210 плунжера. Плунжер 30 также может содержать крайнюю часть 240, выполненную на проксимальном конце 250 основной части 200. Отклоняемый элемент 260 может быть расположен на плунжере 30. В некоторых случаях отклоняемый элемент 260 может быть пружиной. В некоторых воплощениях отклоняемый элемент 260 может быть расположен смежно с крайней частью 240. Проксимальный конец 262 может быть жестко закреплен на основной части, смежно с крайней частью 240. В других случаях отклоняемый элемент 260 может быть расположен в другой области вдоль основной части 200. В еще одних воплощениях отклоняемый элемент 260 может быть сформирован или иным образом расположен на корпусе 20 инжектора и выполнен с возможностью зацепления с плунжером 30 в выбранной области при продвижении плунжера 30 вперед через полость 40.

[58] Крайняя часть 240 может использоваться совместно с ушками 110 для продвижения плунжера 30 вперед через корпус 20 инжектора. Например, пользователь может прикладывать давление к ушкам 110 двумя пальцами, одновременно прикладывая противодействующее давление к крайней части 240 большим пальцем. Поверхность крайней части 240 может быть текстурированной для обеспечения надежного захвата пользователем. В некоторых случаях текстура может быть в виде множества пазов. Однако может быть использована любая желаемая текстура.

[59] Основная часть 200 может содержать множество ребер 270, расположенных в поперечном направлении. В некоторых случаях ребра 270 могут быть выполнены как на первой поверхности 280, так и на второй поверхности 290 основной части 200. В других случаях ребра 270 могут быть выполнены только на одной из первой поверхности 280 и второй поверхности 290. Ребро 300, проходящее в продольном направлении, также может быть выполнено на одной или на обеих из первой и второй поверхностей 280, 290.

[60] В некоторых случаях основная часть 200 также может содержать один или несколько выступов 202, как показано на фиг. 11. Выступы 202 могут проходить в продольном направлении вдоль длины основной части 200. Выступы 202 могут быть помещены в пазы 204, выполненные в корпусе 20 инжектора, как показано на фиг. 1. Выступы 202 и пазы 204 взаимодействуют для выравнивания плунжера 30 внутри полости 40 корпуса 20 инжектора.

[61] Основная часть 220 также может содержать консоли 292. Консоли 292 могут проходить от проксимального конца 294 основной части 200 к дистальному концу 250. Консоли 292 могут содержать расширяющиеся части 296. Консоли 292 также могут содержать по сути горизонтальные части 297. Расширяющиеся части 296 выполнены с возможностью зацепления с внутренней стенкой 298 корпуса 20 инжектора, которая образует полость 40, как показано на фиг. 2. Зацепление между консолями 292 и внутренней стенкой 298 образует силу, противодействующую продвижению плунжера 30 вперед, и обеспечивает пользователю тактильную обратную связь при продвижении плунжера 30 вперед. Например, в некоторых воплощениях противодействующая сила, образованная контактом между консолями 292 и внутренней стенкой 298, может обеспечивать основное сопротивление, противодействующее продвижению плунжера 30 вперед.

[62] В некоторых случаях шток 210 плунжера может содержать наклонный участок 212. Часть 211 дистального конца может образовывать часть наклонного участка 212. Наклонный участок 212 может образовывать угол A в диапазоне от 1° до 5° с продольной осью 75. В некоторых случаях угол A может быть 2°. В некоторых случаях угол A может быть 2,5°. В других случаях угол A может быть 3°, 3,5°, 4°, 4,5° или 5°. Также, поскольку вышеуказанные значения A приведены в качестве примеров, угол A может быть больше или меньше указанного диапазона или любого промежуточного значения. Таким образом, угол A может быть любым желаемым углом.

[63] Наклонный участок 212 обеспечивает, что кончик 220 плунжера контактирует и следует по вмещающей поверхности 190 при продвижении плунжера 30 вперед через полость 40. В частности, угол A, образованный наклонным участком 212, превышает необходимый для приведения кончика 220 плунжера в контакт с внутренней стенкой 298 полости 40. То есть, когда плунжер 30 находится внутри полости 40, зацепление между кончиком 220 плунжера и внутренней стенкой 298 вызывает изгиб наклонного участка 212 внутрь вследствие угла A. Следовательно, наклонный участок 212 обеспечивает надлежащее зацепление кончика 220 плунжера с гаптической частью и оптической частью ИОЛ, вводимой из инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Далее приведено более подробное описание. Несмотря на то, что наклонный участок 212 показан как по сути прямой участок, согнутый под углом относительно остальной части штока 210 плунжера, объем настоящего раскрытия этим не ограничивается. В некоторых случаях часть штока 210 плунжера может иметь непрерывную кривизну. В некоторых случаях шток 210 плунжера может быть согнут или может иметь кривизну по всей длине. Также, величина углового смещения от продольной оси 75 или величина кривизны может быть выбрана для обеспечения желаемой степени зацепления между кончиком 220 плунжера и внутренними поверхностями корпуса 20 инжектора.

[64] Отклоняемый элемент 260 может быть прикреплен к основной части 200 смежно с крайней частью 240. В некоторых случаях отклоняемый элемент 260 может образовывать кольцо 310, проходящее в дистальном направлении вдоль основной части 200, функционирующее как пружина, противодействующая продвижению плунжера 30 вперед, когда кольцо 310 входит в зацепление с корпусом 20 инжектора. Отклоняемый элемент 260 также может содержать канал 320 муфты 261, через который проходит основная часть 200. Таким образом, при эксплуатации по мере продвижения плунжера 30 вперед через полость 40 корпуса 20 инжектора (т.e. в направлении стрелки 330), дистальный конец 265 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора в выбранной области вдоль хода плунжера 30. По мере продвижения инжектора 30 вперед отклоняемый элемент 260 сжимается и канал 320 позволяет дистальному концу 265 отклоняемого элемента 260 перемещаться относительно основной части 200. Подобным образом, канал 320 позволяет осуществлять относительное перемещение между основной частью 200 и дистальным концом 265 отклоняемого элемента 260 при движении плунжера 30 в проксимальном направлении (т.e. в направлении стрелки 340).

[65] Отклоняемый элемент 260 в виде кольца 310, показанный, например, на фиг. 2, приведен исключительно в качестве примера. Отклоняемый элемент 260 может иметь другие конфигурации. Например, на фиг. 16 показан отклоняемый элемент, имеющий продолговатые, эллиптические или овальные элементы 1600, расположенные с противоположных сторон основной части 200 плунжера 30 и прикрепленные к крайней части 240. На фиг. 17 показана другая приведенная в качестве примера конфигурация отклоняемого элемента 260. На фиг. 17 отклоняемый элемент 260 имеет форму изогнутых консолей 1700, выполненных с противоположных сторон основной части 200 плунжера 30. Консоли 1700 прикреплены к крайней части 240. На фиг. 18 показан пример, в котором отклоняемый элемент 260 встроен в основную часть 200 плунжера 30. Отклоняемый элемент 260 содержит дугообразные элементы 1800, входящие в зацепление с внутренней стенкой, образующей полость 40 корпуса 20 инжектора. Несмотря на то, что приведены несколько примеров, объем настоящего раскрытия этим не ограничивается. Напротив, отклоняемые элементы, имеющие другие формы и конфигурации, подпадают под объем настоящего раскрытия.

[66] Согласно фиг. 2, 11 и 12, инжектор 10 для имплантации ИОЛ также может содержать фиксатор 350 плунжера. Фиксатор 350 плунжера установлен с возможностью извлечения в пазу 360, выполненном в одном из ушек 110. Фиксатор 350 плунжера содержит выступ 370, выполненный на одном его конце. Фиксатор 350 плунжера может содержать единственный выступ 370, как показано на фиг. 2. В других случаях фиксатор 350 плунжера может содержать множество выступов 370. Например, на фиг. 12 показан приведенный в качестве примера фиксатор 350 плунжера, имеющий два выступа 370. В других случаях фиксатор 350 плунжера может содержать дополнительные выступы 370.

[67] После установки выступ 370 проходит через вырез 375, выполненный в корпусе 20 инжектора, и входит в щель 380, образованную в плунжере 30. Когда фиксатор 350 плунжера установлен, выступ 370 и щель 380 сцепляются для предотвращения движения плунжера 30 внутри полости 40. То есть установленный фиксатор 350 плунжера предотвращает продвижение плунжера 30 вперед через полость 40 или извлечение из нее. После извлечения фиксатора 350 плунжера, плунжер 30 может свободно продвигаться вперед через полость 40. В некоторых случаях фиксатор 350 плунжера может содержать множество выступающих ребер 390. Ребра 390 обеспечивают тактильное сопротивление, способствующее их вставке в паз 360 и извлечению из него.

[68] Фиксатор 350 плунжера может иметь U-образную форму и образовывать канал 382. Канал 382 вмещает часть ушка 110. Также, после установки на ушко 110, проксимальная часть 384 фиксатора 350 плунжера может быть согнута наружу. Следовательно, фиксатор 350 может удерживаться на ушке 110 вследствие силы трения.

[69] Согласно фиг. 2 и 10 в некоторых воплощениях основная часть 20 может содержать заплечики 392, выполненные в полости 40. Заплечики 392 могут быть выполнены в той области внутри полости 40, где полость 40 сужается от расширенной проксимальной части 394 до более узкой дистальной части 396. В некоторых случаях заплечик 392 может быть изогнутой поверхностью. В других случаях заплечик 392 может быть образован ступенчатым изменением размера полости 40.

[70] Консоли 292 могут входить в зацепление с заплечиком 392. В некоторых воплощениях расширяющаяся часть 296 консолей 292 может входить в зацепление с заплечиком 392. В некоторых случаях область зацепления консолей 292 с заплечиком 392 может быть расположена там, где щель 380 совпадает с вырезом 375. Таким образом, в некоторых воплощениях, зацепление между консолями 292 и заплечиком 392 может обеспечивать удобное расположение для введения фиксатора 350 плунжера для фиксации плунжера 30 на месте относительно корпуса 20 инжектора. В других воплощениях щель 380 и вырез 375 могут не совпадать, когда консоли 292 входят в зацепление с заплечиком 392.

[71] Когда плунжер 30 продвигается через полость 40 вперед, расширяющаяся часть 296 консолей 292 может быть смещена вовнутрь для совмещения с суженной дистальной частью 396 полости 40. В результате такого отклонения расширяющейся части 296 консоли 292 прикладывают направленную перпендикулярно увеличенную силу ко внутренней стенке 298 полости 40. Эта направленная перпендикулярно увеличенная сила вызывает появление силы трения, противодействующей продвижению плунжера 30 вперед через полость 40, обеспечивая таким образом пользователю тактильную обратную связь.

[72] Согласно фиг. 1 и 2 инжектор для имплантации ИОЛ также может содержать стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ. Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, размещен в углублении 410, выполненном на внешней поверхности 420 крышки 90. Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, может содержать выступ 430, проходящий через отверстие 440, выполненное в крышке. Выступ 430 проходит между гаптической частью и оптической частью ИОЛ, загруженной в отсек 80. Как показано на фиг. 1 и 27, ИОЛ 70 содержит гаптическую часть 450 и оптическую часть 460. Выступ 430 расположен между одним из гаптической части 450 и оптической части 460. Стопор 430, предотвращающий перемещение ИОЛ, также может содержать ушко 435. Ушко 435 может быть захвачено пользователем для извлечения стопора 430, предотвращающего перемещение ИОЛ, из корпуса 20 инжектора.

[73] Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, также может содержать вырез 470. Вырез 470 совпадает с другим отверстием, выполненным в крышке 90, например, с отверстием 472, показанным на фиг. 19. Вырез 470 и второе отверстие 472 в крышке 90 образуют проход, через который материал, такой как вязкоупругий материал, может быть введен в отсек 80.

[74] Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, выполнен с возможностью извлечения из крышки 90. После установки стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, предотвращает продвижение вперед ИОЛ, такой как ИОЛ 70. В частности, при попытке продвижения ИОЛ 70, оптическая часть 460 входит в контакт с выступом 430, таким образом, предотвращая продвижение вперед ИОЛ 70.

[75] На фиг. 13 показан приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера. Кончик 220 плунжера может содержать первый выступ 480 и второй выступ 490, проходящие с противоположных сторон. Первый и второй выступы 480, 490 образуют первый паз 500. Первый паз 500 образует поверхность 502. Второй паз 510 выполнен внутри первого паза 500. Первый паз 500, в частности, в сочетании с первым выступом 480 служит для захвата и складывания размещенной сзади гаптической части ИОЛ. Второй паз 510 предназначен для захвата и складывания оптической части ИОЛ.

[76] Боковая стенка 520 кончика 220 плунжера может быть сужающейся. Сужающаяся боковая стенка 520 может обеспечивать гнездо для складной части размещенной сзади гаптической части ИОЛ. Складная часть гаптической части обычно остается вблизи от оптической части ИОЛ. Таким образом, сужающаяся боковая стенка 520 может обеспечивать гнездо, способствующее надлежащему складыванию ИОЛ при ее доставке в глаз.

[77] На фиг. 28-30 показан еще один приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера. Этот кончик 220 плунжера содержит первый выступ 600, второй выступ 602 и паз 604. Первый выступ проходит под острым углом θ от продольной оси 606. В некоторых случаях угол θ может быть от 25° до 60°. В других случаях, угол θ может быть менее 25° или более 60°. В других случаях угол θ может быть от 0° до 60°. В еще одних воплощениях угол θ может быть от 0° до 70°; от 0° до 80°; или от 0° до 90°. Обычно в качестве угла θ может быть выбран любой желаемый угол. Например, угол θ может быть выбран на основе одного или более из следующего: (1) размер, такой как высота, прохода 64, выполненного внутри наконечника 60; (2) высота отсека 80; (3) изменение высоты прохода 64 и/или отсека вдоль их соответствующих длин; и (3) толщина кончика 220 плунжера. Второй выступ 602 может содержать сужающуюся часть 608. Сужающаяся часть 608 служит для зацепления с оптической частью ИОЛ, такой, как оптическая часть 460, показанная на фиг. 27. Оптическая часть может перемещаться со скольжением вдоль сужающейся поверхности, таким образом, чтобы оптическая часть могла перемещать в паз 604. В результате, второй выступ 602 расположен смежно с поверхностью оптической части.

[78] Приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера, показанный на фиг. 28-30, также содержит поверхность 610, которая может быть подобной поверхности 502. Поверхность 610 выполнена с возможностью контакта и смещения размещенной сзади или проходящей проксимально гаптической части, такой как гаптическая часть 450, показанная на фиг. 27, так, чтобы гаптическая часть была сложена. В некотором случае поверхность 610 может быть плоской поверхностью. В других случаях поверхность 610 может быть изогнутой или иной фигурной поверхностью. Приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера также может содержать боковую стенку 612 и опорную поверхность 613. Подобно боковой стенке 520, боковая стенка 612 может быть сужающейся, как показано на фиг. 30. В некоторых случаях боковая стенка 612 может содержать первую изогнутую часть 614. Первая изогнутая часть 614 может вмещать согнутую часть размещенной сзади гаптической части, которая остается вблизи от оптической части при складывании. Размещенная сзади гаптическая часть опирается на опорную поверхность 613 в процессе складывания. Боковая стенка 612 также может содержать вторую изогнутую поверхность 615.

[79] Проходящий под наклоном первый выступ 600 существенно увеличивает высоту H2 по сравнению с кончиком 220 плунжера, показанным на фиг. 13, например. Эта увеличенная высота H2 повышает способность кончика 220 плунжера захватывать размещенную сзади гаптическую часть при продвижении плунжера 30 вперед. При эксплуатации по мере продвижения плунжера 30 вперед в дистальном направлении, дистальный конец 618 входит в зацепление с внутренней стенкой прохода 127 для доставки, благодаря изменениям высоты H1 прохода 127 для доставки. По мере уменьшения высоты H1, первый выступ 600 поворачивается вокруг шарнира 620, значительно уменьшая общую высоту H2 кончика 220 плунжера. Когда первый выступ 600 поворачивается вокруг шарнира 620 и разворачивается в направлении второго выступа 602, первый выступ 600 захватывает размещенную сзади гаптическую часть между оптической частью ИОЛ и первым выступом 600. Таким образом, учитывая, что первый выступ 600 выполнен с возможностью поворота вокруг шарнира 620, размер кончика 220 плунжера может регулироваться и соответствовать изменяющейся высоте H1 прохода 127 для доставки при продвижении ИОЛ вперед в дистальном направлении и складывании.

[80] На фиг. 14 показана внутренняя поверхность 530 крышки 90. Поверхность 510 может содержать гребень 530. Гребень 530 может содержать изогнутую часть 540. В показанном примере изогнутая часть 540 проходит проксимально и внутрь в направлении продольной оси 75. Изогнутая часть 540 выполнена таким образом, чтобы перекрывать часть размещенной сзади гаптической части ИОЛ, что способствует надлежащему складыванию ИОЛ, когда плунжер 30 продвигается вперед через корпус 20 инжектора.

[81] При эксплуатации фиксатор 350 плунжера может быть вставлен в паз 360 для фиксации плунжера 30 в положении относительно корпуса 20 инжектора. ИОЛ, такая, как ИОЛ 70, может быть загружена в отсек 80. Например, крышка 90 может быть открыта пользователем и нужная ИОЛ может быть вставлена в отсек 80. Крышка 90 может быть закрыта после вставки ИОЛ в отсек 80. В некоторых случаях ИОЛ может быть предварительно загружена при производстве.

[82] Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, может быть вставлен в углубление 410, выполненное в крышке 90. Вязкоупругий материал может быть введен в отсек 80 через совпадающий вырез 470 и соответствующее отверстие, выполненное в крышке 90. Вязкоупругий материал выполняет функцию смазывающего материала, способствуя продвижению вперед и складыванию ИОЛ при продвижении и доставке ИОЛ в глаз. В некоторых случаях вязкоупругий материал может быть введен в отсек 80 во время производства.

[83] Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, может быть извлечен из углубления 410, выполненного в крышке 90, и фиксатор 350 плунжера может быть извлечен из паза 360. Плунжер 30 может продвигаться вперед через полость 40. Зацепление с возможностью скользящего перемещения между консолями 292 и внутренней стенкой 298 корпуса 20 инжектора вызывает появление противодействующей силы, которая противодействует продвижению плунжера 30 вперед. В некоторых случаях плунжер 30 может продвигаться вперед через полость 40 до тех пор, пока кончик 220 плунжера не будет проходить в отсек 80. Например, плунжер 30 может продвигаться вперед до тех пор, пока кончик 220 плунжера не будет находиться вблизи или в контакте с ИОЛ. В других случаях плунжер 30 может продвигаться вперед через полость 40 таким образом, чтобы ИОЛ была частично или полностью сложена. Далее плунжер 30 может продвигать ИОЛ вперед до такого положения внутри наконечника, при котором она практически выходит из дистального отверстия 125. Например, в некоторых случаях, продвижение плунжера 30 вперед до вставки наконечника 120 в разрез, выполненный в глазу, может быть остановлено в точке, в которой дистальный конец 265 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора, как показано на фиг. 15.

[84] Продвижение плунжера 30 вперед через корпус 20 инжектора описано ниже со ссылкой на фиг. 1, 8 и 13. В некоторых случаях, размерные допуски между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора могут допускать относительное движение между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора, таким образом, чтобы часть 211 дистального конца могла перемещаться в полости 40 в направлении стрелок 471, 472 (здесь и далее именуется «допустимым движением»). Иногда, в частности, когда плунжер 30 содержит наклонный участок 212, кончик 220 плунжера обычно остается в контакте с внутренней стенкой 298, даже если плунжер 30 осуществляет допустимое движение при продвижении плунжера 30 вперед через полость 40. Таким образом, в некоторых случаях, независимо от какого-либо допустимого движения, кончик 220 плунжера остается в контакте с внутренней стенкой 298. Соответственно, вторая сужающаяся стенка 303 направляет кончик 220 плунжера в отверстие 170 и центрирует на нем.

[85] Если плунжер 30 осуществляет допустимое движение, вследствие которого кончик 220 плунжера больше не контактирует с внутренней стенкой 298 полости 40, первая сужающаяся стенка 301, содержащая гибкую часть 162 стенки, направляет и центрирует кончик 220 плунжера на отверстии 170, выполненном на поверхности 172 контакта, что приводит к контакту между кончиком 220 плунжера и второй сужающейся стенкой 303. Когда плунжер 30 полностью входит в зацепление с корпусом 20 инжектора, допустимое движение значительно уменьшено или исключено, способствуя тому, чтобы кончик 220 плунжера оставался в зацеплении со второй сужающейся стенкой 303 и фигурным уклоном 180. В некоторых случаях полное зацепление между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора происходит, когда консоли 292 полностью находятся в зацеплении с внутренней стенкой 298 полости 40. Следовательно, в случаях, когда может происходить допустимое движение после полного зацепления между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора, гибкая часть 162 стенки больше не влияет на положение плунжера 30. В любом случае, как только кончик 220 плунжера продвигается вперед через отверстие 170, гибкая часть 162 стенки больше не влияет на направленный путь плунжера 30 или любой его части.

[86] Когда кончик 220 плунжера продвигается вперед через отсек 80 в скользящем контакте с вмещающей поверхностью 190, первый паз 500 кончика 220 входит в зацепление с размещенной сзади гаптической частью ИОЛ, такой как размещенная сзади гаптическая часть 450 ИОЛ 70, как показано на фиг. 8. Когда кончик 220 плунжера продвигается далее вперед, кончик 220 плунжера встречается с фигурным уклоном 180 и прижимается вертикально к крышке 90. Это вертикальное перемещение кончика 220 плунжера с одновременным нахождением в контакте с вмещающей поверхностью 190, складывает размещенную сзади гаптическую часть поверх оптической части ИОЛ, а также совмещает второй паз 510 кончика 220 плунжера с задним краем гаптической части. В частности, поверхность 502 кончика 220 плунжера контактирует с гаптической частью 450 и смещает ее, когда кончик 220 плунжера проходит вдоль фигурной поверхности 180, тем самым складывая размещенную сзади гаптическую часть 450. При складывании размещенной сзади гаптической части 450 фигурная поверхность 192 и стенка 194 действуют совместно для расположения свободно проходящего конца 452 размещенной сзади гаптической части 450 как над оптической частью 460, так и поверх нее. Профиль фигурной поверхности 192 действует для поднятия размещенной сзади гаптической части 450, когда кончик 220 плунжера смещается в сторону дистального конца 60 корпуса 20 инжектора. Стенка 194 ограничивает поперечное движение свободно проходящего конца 452 размещенной сзади гаптической части 450, вследствие чего гаптическая часть перемещается в дистальном направлении относительно оптической части 460. Соответственно, размещенная сзади гаптическая часть 450 приподнимается над оптической частью 460 и складывается поверх нее, когда кончик 220 плунжера контактирует с размещенной сзади гаптической частью 450 и проходит вдоль фигурного уклона 180. Когда кончик 220 плунжера продвигается далее вперед, во второй паз 510 входит задний край оптической части 460, а кончик 220 плунжера смещается в вертикальном направлении от крышки 90, вследствие комбинации воздействий от убывающего скоса фигурного уклона 180 и от наклонного участка 212 штока 210 плунжера. Движение кончика 220 плунжера, происходящее описанным образом, обеспечивает лучшее зацепление и складывание ИОЛ 70.

[87] На фиг. 19 показан подробный вид части дистального конца 60 корпуса 20 инжектора. Дистальный конец 60 содержит сужающуюся часть 62 и ограничитель 140 глубины введения. Дистальный конец 265 отклоняемого элемента 260 может входить в зацепление с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора с образованием положения остановки для сложенной или частично сложенной ИОЛ. Наконечник 120 может содержать маркировку 1900, обеспечивающую визуальную индикацию положения остановки. Например, в примере, показанном на фиг. 19, маркировка 1900 представляет собой узкий гребень или линию, окружающую частично или полностью дистальный конец 60. В некоторых случаях маркировка 1900 может быть расположена между сужающейся частью 62 и ограничителем 140 глубины введения. По меньшей мере часть корпуса 20 инжектора может быть выполнена из прозрачного или полупрозрачного материала, позволяющего пользователю видеть ИОЛ внутри корпуса 20 инжектора. В частности, дистальный конец 60 корпуса 20 инжектора может быть выполнен из прозрачного материала для возможности наблюдения за ИОЛ, когда она перемещается через него посредством плунжера 30.

[88] На фиг. 20 показан вид дистального конца 60 инжектора 10 для имплантации ИОЛ с расположенной в нем ИОЛ 70 в положении остановки. Как показано на фиг. 20, положение остановки для ИОЛ может быть выполнено как положение, в котором дистальный край 462 оптической части 460 ИОЛ 70 по сути совпадает с маркировкой 1900. Гаптическая часть 450 или ее составная часть может проходить за пределы маркировки 1900. Также, положение остановки может соответствовать начальному зацеплению дистального конца 265 отклоняемого элемента 260 с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Таким образом, положение остановки может быть совместно указано размещением ИОЛ или ее части относительно маркировки 1900 или начальным контактом между дистальным концом 265 отклоняемого элемента 260.

[89] В других случаях положение ИОЛ относительно дистального отверстия 12 наконечника 120, когда дистальный конец 256 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора, может отличаться. В некоторых случаях ИОЛ может быть частично выведена из дистального отверстия 125, когда дистальный конец 265 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Например, в некоторых случаях приблизительно половина ИОЛ может быть выведена из дистального отверстия 125, когда дистальный конец 256 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. В других случаях ИОЛ может полностью содержаться в инжекторе для имплантации ИОЛ, когда дистальный конец 256 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора.

[90] На фиг. 21 показан вид в поперечном сечении отверстия 170, выполненного в поверхности 172 контакта. В некоторых случаях отверстие 170 может иметь T-образную форму. Кончик 220 плунжера показан расположенным в отверстии 170 с гибкой частью 162 стенки, контактирующей с поверхностью 214 штока 210 плунжера. В некоторых случаях поперечное сечение штока 210 плунжера увеличивается в направлении проксимального конца штока 210 плунжера. Таким образом, когда шток 210 плунжера продвигается вперед через отверстие 170, шток 210 плунжера заполняет отверстие в результате увеличивающегося поперечного сечения. Участки 173 и 175 отверстия 170 заполнены крайними частями 213, 215 (показанными на фиг. 11).

[91] По мере заполнения отверстия 170 увеличивающимся поперечным сечением штока 210 плунжера при продвижении штока 210 плунжера вперед в дистальном направлении через корпус 20 инжектора, гибкая часть 162 стенки изгибается в направлении стрелки 471 для обеспечения возможности прохождения штока 210 плунжера, как показано на фиг. 22. Затем, благодаря наклонному участку 212 штока 210 плунжера, фигурному уклону 180 и складыванию ИОЛ 70 при ее продвижении вперед через инжектор 10 для имплантации ИОЛ, кончик 220 плунжера вынужден проходить определенный путь через отсек 80, дистальный конец 60 и наконечник 120, без влияния гибкой части 162 стенки.

[92] На фиг. 22 показана гибкая часть 162 стенки, изгибаемая в направлении 471, когда шток 210 плунжера продолжает продвигаться вперед в дистальном направлении через инжектор 10 для имплантации ИОЛ. Также на фиг. 22 показан кончик 220 плунжера, находящийся в зацеплении с ИОЛ 70, вследствие чего размещенная сзади гаптическая часть 450 размещена в первом пазу 500 в положении, смещенном от второго паза 510, а проксимальный конец оптической части 460 размещен во втором пазу 510.

[93] Когда ИОЛ 70 продвигается вперед через проход 64 дистального конца 60, ИОЛ 70 складывается до уменьшенного размера для обеспечения возможности прохождения ИОЛ 70 через наконечник 120 и в глаз. При складывании ИОЛ 70 противодействующая сила, действующая на плунжер 30, возрастает. Когда ИОЛ 70 полностью сложена 70, противодействующая сила, действующая на плунжер 30, обычно снижается.

[94] В глазу может быть выполнен разрез. Разрез может иметь размер для вмещения наконечника 120 инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Наконечник 120 может быть введен в разрез. Наконечник 120 может продвигаться вперед через разрез, пока загнутая поверхность 150 ограничителя 140 глубины введения не упрется во внешнюю поверхность глаза. Контакт между ограничителем 140 глубины введения и внешней поверхностью глаза ограничивает глубину, на которую может быть введен в глаз наконечник 120, предотвращая излишнее давление на края разреза, а также предотвращая расширения разреза вследствие слишком глубокого введения инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Следовательно, ограничитель 140 глубины введения направлен на сокращение дополнительного травмирования глаза и расширения разреза.

[95] Когда наконечник должным образом размещен внутри глаза через разрез, пользователь может осуществить доставку сложенной ИОЛ в глаз. Также согласно фиг. 15 при продолжении продвижения плунжера 30 вперед отклоняемый элемент 260 сжимается (показан пунктирной линией как отклоняемый элемент 260). Сжатие отклоняемого элемента 260 увеличивает силу, противодействующую продвижению плунжера 30 вперед, также именуемую плунжерной силой. Это дополнительное сопротивление продвижению плунжера 30 вперед уменьшает изменения плунжерной силы, связанные со складыванием ИОЛ перед введением в глаз. Также, в некоторых случаях отклоняемый элемент 260 может быть приведен в контакт с корпусом 120 инжектора, когда, или примерно когда ИОЛ 70 полностью сложена, таким образом, чтобы снижение противодействующей силы, которое может возникнуть, когда ИОЛ 70 полностью сложена, могло компенсироваться сжатием отклоняемого элемента 260. Это повышение противодействующей силы, обеспеченное сжатием отклоняемого элемента 260, в частности, с учетом снижения, которое может возникнуть вследствие полного складывания ИОЛ 70, обеспечивает улучшенную тактильную обратную связь для пользователя, такого как медицинский специалист, при доставке ИОЛ 70 в глаз. Эта улучшенная тактильная обратная связь обеспечивает пользователю улучшенный контроль во время доставки ИОЛ 70, что может предотвратить быстрое выталкивание ИОЛ 70 в глаз.

[96] В результате пользователь может обеспечить плавное приложение силы без возникновения каких-либо внезапных или быстрых изменений в продвижении плунжера 30 вперед. Такие внезапные или быстрые изменения могут приводить к быстрому выталкиванию ИОЛ из инжектора. Быстрое выталкивание ИОЛ в глаз может причинить повреждение, такое как разрыв капсулярного мешка. Такое повреждение может увеличить время, требуемое для завершения хирургической операции, и может увеличить вред, причиненный пациенту во время операции и в послеоперационный период. После введения ИОЛ в глаз инжектор 10 для имплантации ИОЛ может быть извлечен из глаза.

[97] На фиг. 23-26 показаны приведенные в качестве примера стопоры, препятствующие продвижению вперед, выполненные с возможностью предотвращения активации отклоняемого элемента 260. Например, в некоторых случаях, приведенные в качестве примера стопоры, препятствующие продвижению вперед, выполнены с возможностью предотвращения сжатия отклоняемого элемента 260 и предотвращения продвижения плунжера 30 вперед через корпус 20 инжектора сверх выбранного расстояния. Согласно фиг. 23 и 24 стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, показан прикрепленным к основной части 200 плунжера 30 между крайней частью 240 и муфтой 261 отклоняемого элемента 260. Стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, может быть перемещен в зацепление с плунжером 30 горизонтально в направлении стрелки 2310. Подобным образом, стопор 220, предотвращающий продвижение вперед, может быть удален из плунжера 30 путем смещения стопора 2300, предотвращающего продвижение вперед, в боковом направлении в сторону стрелки 2320. Стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, может удерживаться на плунжере 30, например, посредством сцепления силой трения и/или защелки между одной или несколькими частями плунжера 30 и стопором 2300, предотвращающим продвижение вперед. Пользователь может управлять стопором 2300, предотвращающим продвижение вперед, посредством ушка 2330, выполненного на нем. Стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, может быть выполнен из жесткого материала, такого, как полимер, композитный материал, металл или любой другой подходящий материал.

[98] Установка на плунжер 30 стопора 2300, предотвращающего продвижение вперед, предотвращает активацию отклоняемого элемента 260 и дальнейшее продвижение плунжера 30 вперед через корпус 20 инжектора, когда дистальный конец 265 отклоняемого элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Любая сила, действующая на дистальный конец 265 отклоняемого элемента 260 передается от муфты 261 через стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, и на крайнюю часть 240. В некоторых случаях установка стопора 2300, предотвращающего продвижение вперед, может быть полезна для предотвращения внезапного выталкивания ИОЛ из инжектора 10 для имплантации ИОЛ вследствие, например, излишних усилий, приложенных к инжектору 10 для имплантации ИОЛ пользователем. В других случаях стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, может быть установлен для прекращения продвижения ИОЛ вперед после достижения выбранного положения внутри инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Например, стопор 2300, предотвращающий продвижение вперед, может предотвращать дальнейшее продвижение ИОЛ вперед, когда ИОЛ достигла положения остановки. Однако стопор, предотвращающий продвижение вперед, такой как описанные здесь стопоры, предотвращающие продвижение вперед, не обязательно должен быть включен в инжектор 10 для имплантации ИОЛ или иным образом использован совместно с ним.

[99] На фиг. 25-26 показан другой пример воплощения стопора, предотвращающего продвижение вперед. Например, показан стопор 2500, предотвращающий продвижение вперед, соединенный с плунжером 30. Стопор 2500, предотвращающий продвижение вперед, содержит центральный элемент 2510 с проходящими от него дугообразными крыльями 2520. Центральный элемент 2510 имеет дугообразное поперечное сечение и расположен на основной части 200 плунжера 30. Дугообразная форма крыльев 2520 могут соответствовать или по сути соответствовать форме отклоняемого элемента 260. Стопор 2500, предотвращающий продвижение вперед, может удерживаться на плунжере 30, например, посредством сцепления силой трения и/или защелки между одной или более частями плунжера, например, отклоняющимся элементом 260 и/или основной частью 200, в качестве нескольких примеров, и стопором 2500, предотвращающим продвижение вперед, например, поверхностями стопора 2500, предотвращающего продвижение вперед, упирающимися в отклоняемый элемент 260, муфту 261 и/или крайнюю часть 240, в качестве нескольких примеров. Стопор 2500, предотвращающий продвижение вперед, может быть выполнен из жесткого материала, такого, как полимер, композитный материал, металл или любой другой подходящий материал.

[100] Стопор 2500, предотвращающий продвижение вперед, может работать подобно стопору 2300, предотвращающему продвижение вперед. Будучи соединенным с плунжером 30, стопор 2500, предотвращающий продвижение вперед, ограничивает расстояние, на которое плунжер 30 может быть перемещен внутри корпуса 20 инжектора. В некоторых случаях, когда плунжер 30 был перемещен внутри корпуса 20 инжектора на выбранное расстояние, дистальный конец центрального элемента 2510 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Центральный элемент 2510 передает любое усилие на крайнюю часть 240, предотвращая таким образом активацию отклоняемого элемента 260. В других случаях муфта 261 может контактировать с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Однако плотное зацепление отклоняемого элемента 260 и соответствующих крыльев 2520 предотвращает отгибание наружу отклоняемого элемента 260, предотвращая таким образом активацию отклоняемого элемента 260.

[101] Несмотря на то, что раскрытие предоставляет множество примеров, объем настоящего раскрытия этим не ограничивается. Напротив, вышеприведенным раскрытием предусмотрен широкий ряд модификаций, изменений и замещений. Следует понимать, что такие вариации могут быть выполнены в вышеприведенном раскрытии без отступления от объема настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы содержит: корпус инжектора, содержащий: полость, образованную внутренней стенкой; ограничитель глубины введения, расположенный на дистальном конце корпуса инжектора, при этом ограничитель глубины введения содержит поверхность фланца; наконечник, проходящий в дистальном направлении за пределы ограничителя глубины введения; и плунжер, выполненный с возможностью скользящего перемещения в полости. При этом поверхность фланца является изогнутой поверхностью, и изогнутая поверхность является сферической поверхностью. Плунжер второго варианта инжектора содержит дистальную концевую часть, содержащую: первую продольную ось, проходящую по центру вдоль дистальной концевой части; и кончик плунжера, содержащий первый паз и второй паз, размещенный в первом пазу, причем второй паз сформирован в указанном первом пазу и смещен в боковом направлении от первой продольной оси. В третьем варианте инжектора кончик плунжера содержит: первый выступ, проходящий в дистальном направлении от первой стороны плунжера под острым углом в направлении от продольной оси; и шарнир, расположенный на проксимальном конце первого выступа, при этом первый выступ выполнен с возможностью поворота относительно шарнира. Применение данной группы изобретений позволит исключить резкие изменения скорости, с которой плунжер продвигается вперед через корпус инжектора. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 30 ил.

1. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы, содержащий:

корпус инжектора, содержащий:

полость, образованную внутренней стенкой;

ограничитель глубины введения, расположенный на дистальном конце корпуса инжектора, при этом ограничитель глубины введения содержит поверхность фланца;

наконечник, проходящий в дистальном направлении за пределы ограничителя глубины введения; и

плунжер, выполненный с возможностью скользящего перемещения в полости,

при этом поверхность фланца является изогнутой поверхностью, и

изогнутая поверхность является сферической поверхностью.

2. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.1, отличающийся тем, что плунжер содержит:

основную часть; и

отклоняемый элемент, расположенный смежно с проксимальным концом основной части, при этом отклоняемый элемент выполнен с возможностью деформации при зацеплении с корпусом инжектора с образованием силы, противодействующей дальнейшему продвижению плунжера вперед через полость.

3. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.2, отличающийся тем, что отклоняемый элемент содержит канал, и при этом основная часть плунжера проходит через канал.

4. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.1, отличающийся тем, что корпус инжектора дополнительно содержит:

ушко, образованное на его проксимальном конце;

паз, проходящий через ушко; и

вырез, совпадающий с пазом.

5. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.4, отличающийся тем, что дополнительно содержит стопор плунжера, содержащий выступ, при этом стопор плунжера размещен с возможностью извлечения в пазу таким образом, что выступ проходит через вырез в щель, образованную в плунжере.

6. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.5, отличающийся тем, что плунжер содержит консоль, при этом полость содержит заплечик, а вырез, выполненный в корпусе инжектора, совпадает со щелью, выполненной в плунжере, при зацеплении консоли с заплечиком.

7. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.1, отличающийся тем, что плунжер содержит консоль, при этом консоль с отклонением входит в зацепление с внутренней стенкой полости при продвижении плунжера вперед через полость.

8. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.1, отличающийся тем, что дополнительно содержит стопор, предотвращающий продвижение вперед, соединенный с плунжером с возможностью отсоединения, при этом стопор, предотвращающий продвижение вперед, выполнен с возможностью ограничения расстояния, на которое может продвигаться плунжер вперед через полость.

9. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы, содержащий:

корпус инжектора, содержащий:

полость, образованную внутренней стенкой;

наконечник, выполненный на дистальном конце корпуса инжектора; и

плунжер, выполненный с возможностью скользящего перемещения в полости, при этом плунжер содержит дистальную концевую часть, содержащую:

первую продольную ось, проходящую по центру вдоль дистальной концевой части; и

кончик плунжера, содержащий первый паз и второй паз, размещенный в первом пазу, причем второй паз сформирован в указанном первом пазу и смещен в боковом направлении от первой продольной оси.

10. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.9, отличающийся тем, что участок первого паза, расположенный смежно со вторым пазом, выполнен с возможностью захвата размещенной сзади гаптической части интраокулярной линзы, расположенной в корпусе инжектора, и при этом второй паз выполнен с возможностью захвата проксимального конца оптической части интраокулярной линзы.

11. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.9, отличающийся тем, что плунжер содержит шток плунжера, имеющий вторую продольную ось, проходящую по центру вдоль него, причем дистальная концевая часть образует часть шток плунжера и расположена на дистальном конце штока плунжера, и при этом дистальная концевая часть смещена под углом так, что первая продольна ось не параллельна второй продольной оси.

12. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.9, отличающийся тем, что корпус инжектора дополнительно содержит ограничитель глубины введения, расположенный на дистальном конце корпуса инжектора, и при этом ограничитель глубины введения содержит поверхность фланца.

13. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.12, отличающийся тем, что размер поперечного сечения ограничителя глубины введения больше, чем размер поперечного сечения наконечника.

14. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.12, отличающийся тем, что поверхность фланца является изогнутой поверхностью.

15. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.9, отличающийся тем, что плунжер содержит:

отклоняемый элемент, расположенный смежно с проксимальным концом плунжера, при этом отклоняемый элемент выполнен с возможностью деформации при зацеплении с корпусом инжектора с образованием силы, противодействующей дальнейшему продвижению плунжера вперед через отверстие.

16. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.15, отличающийся тем, что отклоняемый элемент содержит канал, и при этом основная часть плунжера проходит через канал.

17. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы по п.9, отличающийся тем, что дополнительно содержит стопор, предотвращающий продвижение вперед, соединенный с плунжером с возможностью отсоединения, при этом стопор, предотвращающий продвижение вперед, выполнен с возможностью ограничения расстояния, на которое может продвигаться плунжер вперед через полость.

18. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы, содержащий:

корпус инжектора, содержащий:

полость, образованную внутренней стенкой;

наконечник, выполненный на дистальном конце корпуса инжектора; и

плунжер, выполненный с возможностью скользящего перемещения в полости, при этом плунжер содержит:

первую сторону;

вторую сторону, расположенную напротив первой стороны;

продольную ось, расположенную между первой стороной и второй стороной; и

кончик плунжера, содержащий:

первый выступ, проходящий в дистальном направлении от указанной первой стороны плунжера под острым углом в направлении от продольной оси; и

шарнир, расположенный на проксимальном конце первого выступа, при этом первый выступ выполнен с возможностью поворота относительно шарнира.

19. Инжектор для имплантации линзы по п.18, отличающийся тем, что дополнительно содержит первый паз, расположенный смежно со вторым выступом и выполненный с возможностью вмещения оптической части интраокулярной линзы.