ВЫПОЛНЕННЫЙ С ПРОСВЕТОМ КОНЕЦ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ХРУСТАЛИКА, СПОСОБСТВУЮЩИЙ ВВЕДЕНИЮ ЧЕРЕЗ РАЗРЕЗ Российский патент 2010 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к интраокулярным линзам (ИОЛ) и, более точно, к картриджам, используемым для ввода ИОЛ в глаз.

Предпосылки создания изобретения

Человеческий глаз, выражаясь самым простым языком, служит для обеспечения зрения посредством пропускания и преломления (рефракции) света посредством прозрачной наружной части, называемой роговицей, и дальнейшей фокусировки изображения посредством хрусталика глаза на сетчатке в задней части глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза и форму и прозрачность роговицы и хрусталика глаза.

Когда травма, возраст или заболевание приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается вследствие уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Данный дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Лечение данного состояния представляет собой хирургическое удаление хрусталика и имплантацию (вживление) искусственного хрусталика или интраокулярной линзы (ИОЛ).

В то время как ранние ИОЛы были выполнены из твердого пластика, такого как полиметилметакрилат, мягкие сгибаемые ИОЛы, изготовленные из силикона, мягких акриловых материалов и гидрогелей, становятся все более популярными вследствие обеспечения возможности сгибать или свертывать данные мягкие ИОЛы и вставлять их через меньший разрез. Используется ряд способов свертывания или сгибания ИОЛов. Один популярный способ заключается в использовании картриджа для введения, который обеспечивает сгибание ИОЛ и в котором образован просвет сравнительно небольшого диаметра, через который ИОЛ может быть вытолкнута в глаз, обычно посредством плунжера с мягким наконечником. Наиболее широко используемая конструкция картриджа для введения проиллюстрирована в патенте США № 4681102 (на имя Bartell) и включает в себя разъемный, шарнирно соединенный в продольном направлении картридж. Аналогичные конструкции проиллюстрированы в патентах США № 5494484 и 5499987 (на имя Feingold) и 5616148 и 5620450 (на имя Eagles и др.). С тем чтобы обойти формулу изобретения патента США № 4681102, были исследованы несколько цельных картриджей, см., например, патенты США № 5275604 (на имя Rheinish и др.), 5653715 (на имя Reich и др.) и патент США № 5947976 (на имя Van Noy и др.).

Данные устройства по предшествующему уровню техники были предназначены для введения ИОЛ в заднюю камеру глаза, не имеющего хрусталика (афаничный глаз), через сравнительно большой разрез (с размером приблизительно 3 мм или больше). Была разработана хирургическая техника и ИОЛы, которые обеспечивают возможность выполнения всей хирургической операции посредством значительно меньших разрезов, а именно 2,4 мм и меньше. В результате хирурги начали разрабатывать способы вставки ИОЛ, выполняемой с помощью разреза, при которых ИОЛ подают через небольшой разрез без полной вставки конца картриджа в разрез. При данном типе подачи ИОЛ сам разрез обеспечивает «туннель», через который ИОЛ вводится в переднюю камеру. Следовательно, подача ИОЛ, выполняемая с помощью разреза, устраняет необходимость в том, чтобы разрез был достаточно большим для размещения в нем наружной периферии конца картриджа, что обеспечивает возможность использования меньшего разреза. До настоящего изобретения подобную подачу, выполняемую с помощью разреза, осуществляли посредством использования способов, которые в значительной степени базируются на уровне квалификации и уверенности хирурга.

Соответственно, продолжает существовать потребность в картридже для введения ИОЛ, который имеет элементы, предназначенные для того, чтобы специально содействовать подаче ИОЛ, выполняемой с помощью разреза.

Краткое изложение сущности изобретения

Настоящее изобретение представляет собой усовершенствование по отношению к предшествующему уровню техники за счет создания такого картриджа для системы подачи ИОЛ, который включает в себя удлиненный верхний сводчатый элемент на дистальном конце картриджа, предназначенный для открытия и обеспечения опоры для разреза при одновременном направлении и регулировании согнутой ИОЛ, когда она проходит через рану (разрез), и элемент в виде периферийного выступа, фланца или упора, который обеспечивает ограничение глубины вставки и предотвращение полной вставки конца картриджа. Кроме того, выступ обеспечивает опору для разреза для уменьшения тенденции повреждения раны вследствие разрыва.

Соответственно, цель настоящего изобретения заключается в разработке такого картриджа для введения интраокулярной линзы, который содержит:

a) корпус, имеющий внутренний просвет;

b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие, при этом наконечник выступает дистально от корпуса, и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса;

c) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия;

d) по меньшей мере, один периферийный выступ, простирающийся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию.

При этом в указанном картридже верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 2:00 на часах.

Кроме того, в указанном картридже верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 3:00 на часах.

Как вариант реализации в картридже согласно первому аспекту изобретения верхний сводчатый элемент полностью окружает отверстие.

При этом периферийный выступ включает в себя множество выступов, и периферийный выступ представляет собой непрерывный выступ, окружающий наконечник.

Кроме того, в картридже периферийный выступ содержит расположенную под углом дистальную торцевую поверхность, фланец, или упор, который обеспечивает ограничение глубины вставки.

Согласно второму аспекту изобретения предусмотрен картридж для введения интраокулярной линзы, содержащий:

a) корпус, имеющий внутренний просвет;

b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие, при этом наконечник выступает дистально от корпуса и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса;

c) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, при этом верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 3:00 на часах;

d) множество выступов, простирающихся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию.

Кроме того, в указанном картридже выступы содержат расположенную под углом дистальную торцевую поверхность.

Согласно третьему аспекту изобретения предусмотрен картридж для введения интраокулярной линзы, содержащий:

a) корпус, имеющий внутренний просвет;

b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие, при этом наконечник выступает дистально от корпуса и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса;

c) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, при этом верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 2:00 на часах;

d) множество выступов, простирающихся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию.

Кроме того, в указанном картридже выступы содержат расположенную под углом, дистальную торцевую поверхность.

Согласно третьему аспекту изобретения предусмотрен способ подачи интраокулярной линзы в глаз, включающий в себя следующие операции:

a) обеспечение картриджа для подачи интраокулярной линзы, при этом картридж имеет корпус, наконечник и дистальный конец, причем дистальный конец имеет отверстие и верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, и, по меньшей мере, один периферийный выступ;

b) выполнение разреза в глазе;

c) вставку верхнего сводчатого элемента картриджа для подачи интраокулярной линзы в разрез;

d) приведение глаза в контакт с периферийным выступом с тем, чтобы предотвратить дальнейшую вставку дистального конца в разрез;

e) вставку интраокулярной линзы через разрез и в глаз.

А также способ дополнительно включает в себя операцию удерживания разреза открытым посредством верхнего сводчатого элемента.

Еще одна дополнительная цель настоящего изобретения заключается в разработке такого картриджа для системы подачи ИОЛ, который содержит периферийный выступ, фланец или упор, который обеспечивает опору для разреза с целью уменьшения тенденции повреждения раны вследствие разрыва.

Другие цели, признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидными при ссылке на чертежи и нижеприведенное описание чертежей и формулу изобретения.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 представляет собой увеличенный вид сверху в перспективе картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.

Фиг.2 представляет собой увеличенный частичный вид спереди в перспективе первого варианта осуществления дистального конца картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.

Фиг.3 представляет собой увеличенный вертикальный вид сбоку первого варианта осуществления дистального конца картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.

Фиг.4 представляет собой увеличенный частичный вид спереди в перспективе второго варианта осуществления дистального конца картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.

Фиг.5 представляет собой увеличенный вертикальный вид спереди третьего варианта осуществления дистального конца картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.

Фиг.6 представляет собой увеличенный вертикальный вид сбоку картриджа системы подачи ИОЛ, когда картридж вставлен в разрез в глазе.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления

Как лучше всего видно на фиг.1, картридж 10 для ИОЛ по настоящему изобретению по существу включает в себя корпус 12 и наконечник 14. Картридж 10 может быть отформован из любого пригодного термопласта, такого как полипропилен, и термопласт может содержать вещество, повышающее смазывающую способность, такое как раскрытые в патенте США № 5716364, все содержание которого включено в данное описание путем ссылки. Наконечник 14 может быть образован за одно целое с корпусом 12. Наконечник 14 включает в себя дистальный конец 16. Корпус 12 содержит отверстие или просвет 15. Перед использованием интраокулярную линзу (ИОЛ) 13 сначала размещают внутри просвета 15 корпуса 12.

Как лучше всего видно на фиг.2-3, дистальный конец 16 включает в себя отверстие 18, верхний сводчатый элемент 20 и периферийный выступ 22. Верхний сводчатый элемент 20 простирается от дистального конца 16 и служит для открытия раны (от разреза) перед вставкой ИОЛ 13. Кроме того, верхняя часть 21 верхнего сводчатого элемента 20 обеспечивает опору для согнутой ИОЛ 13 во время подачи, выполняемой с помощью разреза. В предпочтительном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.2 и 3, верхний сводчатый элемент 20 полностью окружает отверстие 18. В данном варианте осуществления изобретения верхний сводчатый элемент 20 постепенно уменьшается от его максимальной длины, составляющей от приблизительно 1,5 миллиметра до 2,4 миллиметра (предпочтительно приблизительно 1,9 миллиметра), в месте 32, приблизительно соответствующем 12:00 на часах, до места, где он находится на одном уровне с отверстием 18 в месте 34, приблизительно соответствующем 6:00 на часах. Во втором варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.4, верхний сводчатый элемент 20' только частично окружает отверстие 18' от места 24, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, до места 26, соответствующего приблизительно 2:00 на часах. Аналогично верхнему сводчатому элементу 20 верхний сводчатый элемент 20' постепенно уменьшается от его максимальной длины, составляющей от приблизительно 1,5 миллиметра до 2,4 миллиметра (и предпочтительно приблизительно 1,9 миллиметра), в месте 27 до тех мест, где он находится на одном уровне с отверстием 18', то есть до места 24, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, и до места 26, соответствующего приблизительно 2:00 на часах. В третьем варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.5, верхний сводчатый элемент 20" по существу окружает отверстие 18'' от места 28, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, до места 30, соответствующего приблизительно 3:00 на часах. В данном варианте осуществления изобретения верхний сводчатый элемент 20'' также постепенно уменьшается от его максимальной длины, составляющей от приблизительно 1,5 миллиметра до 2,4 миллиметра (также предпочтительно приблизительно 1,9 миллиметра), в месте 25 до тех мест, где он находится на одном уровне с отверстием 18'', то есть до места 28, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, и до места 30, соответствующего приблизительно 3:00 на часах.

Периферийный выступ 22 может представлять собой любой элемент, пригодный для предотвращения полного введения дистального конца 16 в разрез, при этом данный элемент может представлять собой, например, фланец или упор. Периферийный выступ 22 выступает латерально от наружной стенки 36 дистального конца 16 и может представлять собой непрерывный выступ, который полностью окружает наконечник 14. Тем не менее, периферийный выступ 22 может не быть непрерывным и в наиболее предпочтительном случае включает в себя множество выступов 22, которые выступают, например, латерально в боковом направлении от каждой из двух боковых сторон наружной стенки 36 дистального конца 16. Периферийный выступ 22 служит в качестве средства ограничения глубины вставки и предотвращает полную вставку дистального конца 16 во входную часть разреза. Дистальная торцевая поверхность 23 периферийного выступа 22 может быть прямоугольной или может быть скошена под углом, составляющим от приблизительно 18 до 26 градусов (предпочтительно приблизительно 22 градуса). Такой наклон обеспечит возможность контакта с поверхностью глаза с обеспечением большего прилегания и обеспечит меньшее раздражение ткани, поскольку картридж 10 по существу удерживается под углом к глазу 52 во время использования, как видно на фиг.6. Как верхний сводчатый элемент 20, так и периферийный выступ 22 могут быть образованы за одно целое с дистальным концом 16 и наконечником 14.

Во время операции, показанной на фиг.6, хирург делает разрез 50 на глазе 52. Верхний сводчатый элемент 20 вставляют в разрез 50 до такой глубины, при которой периферийной выступ 22 контактирует с поверхностью глаза 52 и предотвращает дальнейшую вставку. Верхняя часть 21 верхнего сводчатого элемента 20 удерживает разрез 50 открытым и служит опорой ИОЛ 13, когда она перемещается через отверстие 18, через разрез 50 и вводится в глаз 52.

Несмотря на то, что выше были описаны некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, данные описания приведены в целях иллюстрации и разъяснения. Варианты, изменения, модификации и отклонения от систем и способов, раскрытых выше, могут быть приняты без отхода от объема или сущности настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Картридж для введения интраокулярной линзы по первому варианту содержит: а) корпус, имеющий внутренний просвет; b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие; с) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия; d) по меньшей мере, один периферийный выступ, простирающийся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию. Наконечник выступает дистально от корпуса, и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса. Картридж для введения интраокулярной линзы по второму варианту содержит: а) корпус, имеющий внутренний просвет; b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие; с) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия; d) множество выступов, простирающихся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию. Наконечник выступает дистально от корпуса, и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса. Верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 3:00 на часах. Картридж для введения интраокулярной линзы по третьему варианту содержит: а) корпус, имеющий внутренний просвет; b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие; с) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия; d) множество выступов, простирающихся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию. Наконечник выступает дистально от корпуса, и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса. Верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 2:00 на часах. Способ подачи интраокулярной линзы в глаз включает в себя следующие операции: а) обеспечение картриджа для подачи интраокулярной линзы, при этом картридж имеет корпус, наконечник и дистальный конец, причем дистальный конец имеет отверстие и верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, и, по меньшей мере, один периферийный выступ; b) выполнение разреза в глазе; с) вставку верхнего сводчатого элемента картриджа для подачи интраокулярной линзы в разрез; d) приведение глаза в контакт с периферийным выступом с тем, чтобы предотвратить дальнейшую вставку дистального конца в разрез; е) вставку интраокулярной линзы через разрез и в глаз. Изобретения обеспечивают возможность использования меньшего разреза. 4 н. и 11 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Картридж для введения интраокулярной линзы, содержащий:
a) корпус, имеющий внутренний просвет;
b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие, при этом наконечник выступает дистально от корпуса и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса;
c) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия; и
d) по меньшей мере, один периферийный выступ, простирающийся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию.

2. Картридж по п.1, в котором верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 2:00 на часах.

3. Картридж по п.1, в котором верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 3:00 на часах.

4. Картридж по п.1, в котором верхний сводчатый элемент полностью окружает отверстие.

5. Картридж по п.1, в котором периферийный выступ включает в себя множество выступов.

6. Картридж по п.1, в котором периферийный выступ представляет собой непрерывный выступ, окружающий наконечник.

7. Картридж по п.1, в котором периферийный выступ содержит расположенную под углом, дистальную торцевую поверхность.

8. Картридж по п.1, в котором периферийный выступ содержит фланец.

9. Картридж по п.1, в котором периферийный выступ содержит упор.

10. Картридж для введения интраокулярной линзы, содержащий:
a) корпус, имеющий внутренний просвет;
b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие, при этом наконечник выступает дистально от корпуса и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса;
c) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, при этом верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 9:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 3:00 на часах; и
d) множество выступов, простирающихся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию.

11. Картридж по п.10, в котором выступы содержат расположенную под углом дистальную торцевую поверхность.

12. Картридж для введения интраокулярной линзы, содержащий:
a) корпус, имеющий внутренний просвет;
b) трубчатый наконечник, имеющий наружную стенку и отверстие, при этом наконечник выступает дистально от корпуса и отверстие соединено по текучей среде с внутренним просветом корпуса;
c) верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, при этом верхний сводчатый элемент частично окружает отверстие от места, соответствующего приблизительно 10:00 на часах, до места, соответствующего приблизительно 2:00 на часах; и
d) множество выступов, простирающихся латерально от наружной стенки наконечника проксимально по отношению к отверстию.

13. Картридж по п.12, в котором выступы содержат расположенную под углом дистальную торцевую поверхность.

14. Способ подачи интраокулярной линзы в глаз, включающий в себя следующие операции:
a) обеспечение картриджа для подачи интраокулярной линзы, при этом картридж имеет корпус, наконечник и дистальный конец, причем дистальный конец имеет отверстие и верхний сводчатый элемент, выступающий дистально от отверстия, и, по меньшей мере, один периферийный выступ;
b) выполнение разреза в глазе;
c) вставку верхнего сводчатого элемента картриджа для подачи интраокулярной линзы в разрез;
d) приведение глаза в контакт с периферийным выступом с тем, чтобы предотвратить дальнейшую вставку дистального конца в разрез; и
e) вставку интраокулярной линзы через разрез и в глаз.

15. Способ по п.14, дополнительно включающий в себя операцию удерживания разреза открытым посредством верхнего сводчатого элемента.