СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2018 года по МПК A61F9/07 A61F2/16 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке США № 61/774379, поданной 7 марта, 2013, содержание которой включено в настоящую заявку посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение относится к оптической хирургии, а именно, к операции по замене хрусталика пациента.

[0003] Человеческий глаз, выражаясь самым простым языком, служит для обеспечения зрения путем пропускания и преломления света через прозрачную наружную часть, называемую роговицей, и путем фокусировки изображения посредством хрусталика на сетчатке в задней части глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от множества факторов, в том числе размера, формы и длины глаза, а также формы и прозрачности роговицы и хрусталика.

[0004] Когда травма, возраст или заболевание приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается вследствие уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Данный дефект хрусталика глаза в медицине известен как катаракта. Лечение данного состояния зачастую представляет собой хирургическое удаление хрусталика и имплантацию искусственного хрусталика, часто называемого интраокулярной линзой (равно именуемой "ИОЛ").

[0005] ИОЛ зачастую является сворачиваемой и вставляется в глаз через относительно небольшой разрез путем продвижения через вставляющий картридж, который обеспечивает сгибание ИОЛ. ИОЛ, как правило, продвигается через вставляющий картридж при помощи плунжеровидного приспособления.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0007] Раскрываются различные системы доставки с заранее вставленной ИОЛ и техники введения интраокулярной линзы. В одном общем варианте осуществлении система для введения интраокулярной линзы может включать плунжер, камеру плунжера, камеру наконечников плунжера, камеру для линзы и картридж подачи. Камера для линзы может быть приспособлена для получения интраокулярной линзы, а картридж подачи может соединяться с камерой для линзы и может быть приспособлен для сворачивания и сжатия интраокулярной линзы при ее перемещении через него. Камера наконечников плунжера может быть приспособлена для размещения первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера и для переключения между наконечниками плунжера, которые могут задействовать плунжер и интраокулярную линзу. В определенных вариантах осуществления первый наконечник плунжера имеет первую жесткость, а второй наконечник плунжера имеет вторую жесткость, и жесткость первого наконечника плунжера больше, чем жесткость второго наконечника плунжера. Плунжер может быть приспособлен для управления пользователем, а камера плунжера может быть приспособлена таким образом, чтобы плунжер мог перемещаться в ней по продольной оси и перемещать наконечник плунжера по продольной оси.

[0008] В определенных вариантах осуществления камера наконечников плунжера может быть приспособлена для попеременного переключения между выравниванием первого наконечника плунжера относительно плунжера и выравниванием второго наконечника плунжера относительно плунжера. Например, камера наконечников плунжера может чередовать, какой наконечник плунжера выравнивать относительно плунжера, посредством перемещения вбок, чтобы поочередно выравнивать первый наконечник плунжера относительно плунжера и второй наконечник плунжера относительно плунжера. Камера наконечников плунжера может, например, включать кассету, приспособленную для удержания первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера и для перемещения вбок внутри камеры наконечников плунжера для поочередного выравнивания первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера относительно плунжера. В конкретных вариантах осуществления кассета может быть приспособлена для блокировки в первом положении, в котором первый наконечник плунжера выравнен относительно плунжера, и для блокировки во втором положении, в котором второй наконечник плунжера выравнен относительно плунжера.

[0009] Камера наконечников плунжера также может включать пружину, приспособленную для сжатия во время продвижения первого наконечника плунжера. Пружина может быть приспособлена для возвращения первого наконечника плунжера и плунжера, когда первый наконечник плунжера отпускается.

[0010] В некоторых вариантах осуществления плунжер приспособлен для задействования первого наконечника плунжера через торцевой контакт. В некоторых вариантах осуществления плунжер приспособлен для задействования второго наконечника плунжера через блокировку.

В конкретных вариантах осуществления камера для линзы может быть приспособлена для предотвращения продвижения первого наконечника плунжера далее заранее определенного расстояния. Заранее определенное расстояние может соответствовать расстоянию, обусловленному значительным сворачиванием интраокулярной линзы.

[0011] Система также может включать наконечник для введения, соединенный с картриджем подачи. Наконечник для введения может быть приспособлен для вставки в глаз для инжектирования свернутой сжатой интраокулярной линзы. Наконечник для введения может быть изготовлен из различных материалов и связан с картриджем подачи или повторять его форму.

[0012] В одном общем варианте осуществления процесс введения интраокулярной линзы может включать перемещение в ответ на усилие, прилагаемое в первом направлении вдоль продольной оси, первого наконечника плунжера по продольной оси и в картридж подачи для сворачивания интраокулярной линзы и перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на прекращение приложения усилия. Аппаратом, осуществляющим функцию перемещения, может являться, например, плунжер. Процесс также может включать соединение со вторым наконечником плунжера и перемещение в ответ на прилагаемое в первом направлении усилие по продольной оси второго наконечника плунжера по продольной оси и в картридж подачи для сжатия интаокулярной линзы.

[0013] В некоторых вариантах осуществления перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на прекращение приложения усилия может включать возвращение первого наконечника плунжера в камеру наконечников плунжера. В определенных вариантах осуществления соединение со вторым наконечником плунжера может включать поочередное переключение между наконечниками плунжера для выравнивания по продольной оси.

[0014] В конкретных вариантах осуществления переключение между наконечниками плунжера для выравнивания по продольной оси может включать перемещение вбок первого наконечника плунжера от положения выравнивания по продольной оси и выравнивание второго наконечника плунжера по продольной оси. Перемещение вбок первого наконечника плунжера от положения выравнивания по продольной оси и выравнивание второго наконечника плунжера по продольной оси может, например, включать перемещение вбок кассеты, приспособленной для удержания наконечников плунжера. Процесс также может включать блокировку кассеты в положении, в котором второй наконечник плунжера выравнен по продольной оси.

[0015] В определенных вариантах осуществления перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на ослабление приложения усилия может включать разжатие пружины.

[0016] Процесс также может включать остановку перемещения первого наконечника плунжера в первом направлении после того, как первый наконечник плунжера переместился на заранее заданное расстояние.

[0017] Различные варианты осуществления могут иметь одну или несколько особенностей. Например, при возможности поочередного использования плунжеров плунжер с относительно жестким наконечником и относительно мягкий наконечник плунжера могут быть использованы сначала для надлежащего сворачивания интраокулярной линзы и при этом ее достаточного сжатия, чтобы она могла проходить через небольшой наконечник при минимальных повреждениях. Таким образом, преимущества как плунжера с жестким наконечником, так и плунжера с мягким наконечником можно использовать одновременно для уменьшения размера наконечника и для удовлетворения строгих требований микроинцизионной хирургии катаракты.

[0018] Прочие различные особенности будут очевидны для специалистов в данной области из следующего описания и прилагаемых фигур.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0019] На ФИГ. 1A показан внешний вид образцовой системы компактирования интраокулярной линзы.

[0020] На ФИГ. 1B показано поперечное сечение профиля образцовой системы компактирования интраокулярной линзы.

[0021] На ФИГ. 1С показано поперечное сечение дистального конца образцовой системы компактирования интраокулярной линзы.

[0022] На ФИГ. 1D показано поперечное сечение профиля части образцовой системы компактирования интраокулярной линзы.

[0023] На ФИГ. 2 показано поперечное сечение профиля образцовой системы компактирования интраокулярной линзы, в которой первый наконечник плунжера продвинут плунжером.

[0024] На ФИГ. 3 показано поперечное сечение профиля образцовой системы компактирования интраокулярной линзы, в которой первый наконечник плунжера возвращен обратно.

[0025] На ФИГ. 4 показано поперечное сечение профиля образцовой системы компактирования интраокулярной линзы, в которой второй наконечник плунжера выровнен относительно плунжера.

[0026] На ФИГ. 5 показано поперечное сечение профиля образцовой системы компактирования интраокулярной линзы, в которой второй наконечник плунжера частично продвинут.

[0027] На ФИГ. 6 показано поперечное сечение профиля образцовой системы компактирования интраокулярной линзы, в которой второй наконечник плунжера практически полностью продвинут.

[0028] На ФИГ. 7A-7B показаны поперечные сечения камеры плунжера образцовой системы для компактирования интраокулярной линзы.

[0029] На ФИГ. 8 приведена блок-схема, иллюстрирующая образцовый процесс компактирования интраокулярной линзы.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0030] На ФИГ. 1A-1D показана образцовая система 100 для компактирования ИОЛ 102. ИОЛ 102, которая обычно изготавливается из силикона, мягкого акрилопласта, гидрогеля или иного подходящего материала, проталкивается через систему 100 в ходе подготовки для введения в глаз. В некоторых случаях ИОЛ 102 может, например, иметь диаметр примерно 13 мм и может включать гаптические элементы 103. Хирургические разрезы могут быть значительно меньше (например, 0,5-3 мм шириной). Следовательно, ИОЛ характерным образом компактируется (например, сворачивается и сжимается) перед введением через разрез.

[0031] В целом, система 100 включает плунжер 110 и корпус 120. Плунжер 110 управляется пользователем для продвижения ИОЛ 102 через корпус 120. Во время этого продвижения ИОЛ 102 сворачивается и сжимается для введения в глаз. Плунжер 110 и корпус 120 могут, как правило, быть изготовлены из твердого пластика или иного подходящего материала.

[0032] Более конкретно, система 110 включает тело 112 и область контакта с пользователем 114. Корпус 120 включает камеру плунжера 130, камеру наконечников плунжера 140, камеру для линзы 150, картридж подачи 160 и наконечник для введения 170, которые могут быть выполнены с учетом друг друга. Корпус 120 имеет продольную ось 121, вдоль которой перемещаются плунжер 110 и различные компоненты корпуса 120.

[0033] В проиллюстрированном варианте осуществления тело 112 плунжера 110, как правило, является продолговатым и имеет цилиндрическую форму в проиллюстрированном варианте. В других вариантах осуществления тело 112 имеет другие размеры и формы, что позволяет ему перемещаться внутри корпуса. Область контакта с пользователем 114 имеет размер и форму, которая позволяет пользователю взять ее и нажать на один из ее концов 115 для продвижения плунжера 110 через корпус 120. Плунжер 110 также включает резьбу 116, работа которой будет описана более подробно далее. Плунжер 112 дополнительно включает адаптер плунжера 118. Адаптер плунжера 118 позволяет плунжеру 110 обеспечивать сопряжение с рядом наконечников плунжера, которые будут описаны ниже. Конец адаптера плунжера 118, удаленный от конца 115 включает просвет 119 для соединения (например, сопряжения) с одним или несколькими наконечниками плунжера.

[0034] Камера плунжера 130, как правило, является продолговатой и имеет цилиндрическую форму в проиллюстрированном варианте осуществления. Камера плунжера 130 имеет проход 132, размер которого позволяет телу 112 плунжера 112 проходить через него. Камера плунжера 130 также включает резьбу 134. Резьба 134 имеет размер, подходящий для соединения с резьбой 116 плунжера 110.

[0035] Камера наконечников плунжера 140 включает кассету 142, которая удерживает первый наконечник плунжера 180 и второй наконечник плунжера 190. Кассета 142 может перемещаться вбок относительно продольной оси 121. Для перемещения кассеты 142 кассета 142 включает выступ 144, который проходит за пределы корпуса 120. При нажатии на выступ 144 кассета 142 может смещаться вбок (например, путем скольжения). Кассета 142 также включает пружину 146, которая сжимается, когда первый наконечник плунжера 180 перемещается по направлению к камере для линзы 150.

[0036] Камера для линзы 150 приспособлена для получения ИОЛ 102 перед началом хирургического вмешательства. Камера для линзы 150 включает крышку 152, которая может открываться для вставки ИОЛ 102. В конкретных вариантах осуществления крышка 152 может обеспечить вставку ИОЛ 102 в камеру для линзы 150 перед отгрузкой. Затем система 100 может быть очищена, стерилизована и упакована для отгрузки. Следовательно, система 100 может быть одноразовым (например, однократного использования) устройством. В других вариантах осуществления ИОЛ 102 может быть вставлена в систему 100 непосредственно перед использованием. Камера для линзы 150 также включает углубление для линзы 154 и участок с конической стенкой 156. Углубление для линзы 154 приспособлено для получения ИОЛ 102 и ее статического удержания. Части ИОЛ 102 (например, гаптические элементы) могут быть свернуты при вставке в углубление для линзы 154. Участок с конической стенкой 156 сужен по направлению к наконечнику для введения 170.

[0037] Картридж подачи 160 приспособлен для сворачивания и сжатия ИОЛ 102. В проиллюстрированном варианте осуществления картридж подачи 160 имеет круглое поперечное сечение и сужается по направлению к наконечнику для введения 170, хотя картридж может иметь иные формы (например, овальное поперечное сечение) в других вариантах осуществления. Картридж подачи 160 включает камеру 162. Камера 162 имеет канал, который соединяет камеру для линзы 150 с наконечником для введения 170 и, как правило, сужается по направлению от камеры для линзы 150 к наконечнику для введения 170. Канал камеры 162 может способствовать сворачиванию и сжатию ИОЛ 102.

[0038] Наконечник для введения 170, как правило, имеет цилиндрическую форму и размер, подходящий для прохождения через хирургический разрез в глазу и позволяет ИОЛ 102 проходить через него. В конкретных вариантах осуществления наконечник для введения 170 может подходить для прохождения через разрез менее 2 мм.

[0039] Первый наконечник плунжера 180 включает тело 182, головку 184 и наконечник для задействования линзы 186. Тело 182 является продолговатым и может иметь цилиндрическую форму в конкретных вариантах осуществления. Тело 182 включает часть 183, которая сужается по направлению к наконечнику для введения 170. Суженная часть 183, как правило, имеет размер и форму, подходящую к участку конической стенки 156 картриджа подачи 150. Головка 184 шире, чем тело 182, и также может иметь цилиндрическую форму в конкретных вариантах осуществления. Головка 184, как правило, имеет размер для надежного задействования плунжера 110.

Наконечник для задействования линзы 186 включает в целом наклонную поверхность, которая способствует задействованию и сворачиванию ИОЛ 102. Первый наконечник плунжера 180 может быть изготовлен из твердого пластика, нержавеющей стали, титана или иного подходящего материала.

[0040] Второй наконечник плунжера 190 также включает тело 192, головку 194 и наконечник для задействования линзы 196. Тело 192 является продолговатым и может иметь цилиндрическую форму в конкретных вариантах осуществления. В проиллюстрированном варианте осуществления головка 194 уже, чем тело 192 и имеет цилиндрическую форму. Тем не менее, в других вариантах осуществления головка 194 и/или тело 192 могут иметь иные формы поперечного сечения, например овальную. Головка 194 включает втулку 195, размер которой подобран для введения в просвет 119 плунжера 110. Наконечник для задействования линзы 196 может быть изготовлен из относительно эластичного материала. Тело 192 и головка 194 второго наконечника плунжера 190 могут быть изготовлены из более жесткого материала. Например, тело 192 и головка 194 могут быть изготовлены из твердого пластика или иного подходящего материала. С другой стороны, наконечник для задействования линзы 196 может быть изготовлен из относительно мягкого материала (например, из силиконового каучука). Наконечник для задействованию линзы 196 может быть собран на теле 192 или сформован по телу 192.

[0041] На Фиг. 2-6 показана работа системы 100. В определенных режимах работы система 100 приходит с уже вставленной ИОЛ 102 в камеру для линзы 150. Затем, когда пользователь (например, доктор или иной медицинский персонал) готов использовать систему 100 (например, после использования седативного средства для пациента, подготовки глаза и формирования разреза на роговице), пользователь может приложить продольное усилие к концу 115 плунжера 110. Плунжер 110 перемещается в ответ на усилие, прилагаемое вдоль продольной оси 121, по направлению к наконечнику для введения 170. Благодаря этому движению плунжер 110 перемещает первый наконечник плунжера 180 вдоль продольной оси. Плунжер 110 может быть или не быть заранее сцеплен с наконечником первого плунжера 180. В случае отсутствия сцепления заранее движение плунжера 110 может вызвать сцепление этих двух компонентов.

[0042] При продвижении плунжером 110 первого наконечника плунжера 180 наконечник для задействования линзы 186 первого наконечника плунжера 180 задействует ИОЛ 102 в камере для линзы 150. Первый наконечник плунжера 180 далее продвигает ИОЛ 102 в картридж подачи 160 для сворачивания ИОЛ 120. Продвижение первого наконечника плунжера 180 приостанавливается после того, как он продвинулся на заранее установленное расстояние. В некоторых случаях продвижение может быть приостановлено, когда коническая часть 183 первого наконечника плунжера 180 задействует участок с конической стенкой 156 камеры для линзы 150, как лучше всего показано на Фиг. 2. Остановка может, например, произойти, когда ИОЛ 102 значительно свернута.

В проиллюстрированном варианте осуществления ИОЛ 102 приняла форму канала картриджа (например, гаптические элементы и оптическое тело устойчиво сворачиваются в нужной ориентации), но сжатие еще не началось.

[0043] Затем пользователь может снизить прилагаемое усилие к концу 115 плунжера 110. Снижение усилия в достаточной мере позволяет пружине 146 возвратить первый наконечник плунжера 180 во втором направлении вдоль продольной оси 121, при этом оставив ИОЛ 102 в свернутом состоянии в картридже подачи 160. Пружина 146 может, например, обусловить существенное возвращение первого наконечника плунжера 180 в свое исходное положение в кассете 142, как показано на Фиг. 3. В некоторых вариантах осуществления камера плунжера 130 может включать фиксатор (например, маленький выступ или планку) для остановки плунжера 110 во время обратного хода.

[0044] Затем пользователь может задействовать выступ 144 и переместить кассету 142 вбок относительно продольной оси 121. Это перемещение отсоединяет первый наконечник плунжера 180 от плунжера 110. Таким образом, первый наконечник плунжера больше не является выровненным по продольной оси 121. Также, в результате этого перемещения второй наконечник плунжера 190 выравнивается по продольной оси 121, как лучше всего показано на ФИГ. 4. В некоторых вариантах осуществления могут быть использованы стопоры и/или блокировки для контроля перемещения кассеты 142 внутри камеры наконечников плунжера 140. Например, кассета 142 может задействовать (например, упереться) части камеры наконечников плунжера 140 для остановки перемещения. В другом примере кассета 142 может включать пружинообразные элементы (например, лапки и/или фиксаторы), которые задействуют одно или несколько отверстий, углубленные в стенку камеры наконечников плунжера 140.

[0045] Затем пользователь может приложить продольное усилие к концу 115 плунжера 110. Плунжер 110 снова продвигается в ответ на усилие, прилагаемое вдоль продольной оси 121, по направлению к наконечнику для введения 170. Благодаря этому движению просвет 119 плунжера 110 соединяется с втулкой 195 второго наконечника плунжера 190, как лучше всего показано на ФИГ. 5. Также благодаря этому движению наконечник для задействования линзы 196 задействует ИОЛ 102. ИОЛ 102 может находиться в свернутом состоянии в картридже подачи 160. Плунжер 110 затем может переместить ИОЛ 102 далее в картридж подачи 160, который дополнительно уложит (например, сожмет) ИОЛ 102.

[0046] После достаточного перемещения резьба 116 плунжера 110 задействует (например, соприкоснется и/или зацепит) резьбу 134 камеры плунжера 130, как лучше всего показано на ФИГ. 5. В этот момент ИОЛ 102 все еще может находиться в картридже подачи 160.

Затем пользователь может повернуть область контакта с пользователем 114, которая после зацепления резьбы 116 и резьбы 134 продвинет плунжер 110, и, следовательно, второй наконечник плунжера 190 далее по направлению к концу наконечника для введения 170, в результате чего произойдет окончательное сжатие ИОЛ 102, как лучше всего показано на ФИГ. 6. После дальнейшего перемещения плунжера 110 в связи с вращением, ИОЛ 102 достигнет конца наконечника для введения 170 и будет введена в глаз.

[0047] Система 100 имеет множество особенностей. Например, благодаря возможности использовать поочередно относительно жесткий наконечник плунжера и относительно мягкий наконечник плунжера, ИОЛ 102 может быть свернута надлежащим образом и быть достаточно сжата, чтобы пройти через маленький (например, менее 2,2 мм) наконечник. Это позволяет устранить или значительно снизить риск возможного повреждения ИОЛ 102. Доступные в настоящее время плунжеры с мягким наконечником имеют недостаток в виде отсутствия обеспечения безопасного и управляемого сворачивания ИОЛ на этапе подачи, когда зачастую необходимо ручное вмешательство при закладывании и сворачивании ИОЛ для инжекторной системы этого типа. Система 100 с двумя плунжерами, находящимися отдельно в одном и том же приспособлении, одновременно сочетает преимущества как плунжера с жестким наконечником, так и плунжера с мягким наконечником для снижения размера наконечника и удовлетворения строгих требований микроинцизионной хирургии катаракты.

[0048] В систему 100 можно привнести различные дополнения, произвести удаления, замены или внести изменения, и при этом достичь сворачивания интраокулярной линзы. Например, плунжер 110 может включать резьбу 116. Например, интраокулярная линза может быть вставлена только за счет оказания продольного усилия на конец 115, который может обеспечить более легкую эксплуатацию одной рукой. В качестве другого примера первый наконечник плунжера 180 может включать втулку для соединения с просветом 119 плунжера 110. В качестве другого примера второй наконечник плунжера 190 может не включать втулку для соединения с просветом 119. Например, плунжер 110 может задействовать только головку 194 при контакте с головкой 194. В качестве дополнительного примера плунжер 110 может не включать адаптер плунжера 118. В качестве другого примера камера наконечников плунжера 150 может включать блокировку для удержания кассеты 142 на месте во время прохождения и перемещения первого наконечника плунжера 180.

[0049] На ФИГ. 7A-7B проиллюстрировано поперечное сечение образцовой системы 200 для компактирования интраокулярной линзы. Элементы системы 200 можно использовать в системе 100.

[0050] Система 200 включает камеру плунжера 210 и камеру наконечников плунжера 220. В общем, камера плунжера 210 приспособлена для обеспечения движения плунжера (не видно) внутри камеры для продвижения первого наконечника плунжера 202 и второго наконечника плунжера 204 для задействования и ИОЛ.

Камера наконечников плунжера 210 содержит кассету 230, которая включает первый наконечник плунжера 202 и второй наконечник плунжера 204.

[0051] Кассета 230 включает тело 232, которое удерживает первый наконечник плунжера 202 и второй наконечник плунжера 204. Кассета 230 также включает выступ 234, который проходит от тела 232, и лапки 236a и 236b, которые проходят от тела 232. Выступ 234 приспособлен для управления пользователем и включает фиксатор 235, как показано на ФИГ. 7A. Фиксатор 235 используется для фиксации кассеты 230 в первом положении в камере наконечников плунжера 220. Лапки 236a, 236b используются для фиксации кассеты 230 во втором положении, как показано на ФИГ. 7B.

[0052] Камера наконечников плунжера 220 включает первое отверстие 222 и вторые отверстия 224a, 224b. Размер первого отверстия 222 позволяет выступу 234 проходить в него. Размер вторых отверстий 224a, 224b позволяют проходить в них лапкам 236a, 236b.

[0053] В ходе эксплуатации кассета 230 помещается в положение, как показано на ФИГ. 7A перед началом хирургического вмешательства (например, перед отгрузкой). В этом положении первый наконечник плунжера 202, который может, например, иметь относительно жесткий наконечник, выравнен по продольной оси камеры плунжера 210. Кассета 230 удерживается в этом положении при прижатии телом 232 изнутри к камере наконечника плунжера 220 и фиксатором 235, задействуя наружную часть камеры наконечников плунжера 210. Эта конструкция удерживает первый наконечник плунжера 202 на месте таким образом, что плунжер может соответственно задействовать первый наконечник плунжера 202.

[0054] Когда подходит время использовать второй наконечник плунжера 204, пользователь может задействовать выступ 234 и переместить ее во внутрь камеры наконечников плунжера 220. Фиксатор 235 можно преодолеть, приложив физическое усилие/или путем некоторых манипуляций с наружной части камеры наконечников плунжера 220 (например, при сдавливании). Пока пользователь продолжает двигать выступ 234, тело 232 перемещается таким образом, что лапки 236a, 236b задействуют отверстия 224a, 224b, как лучше всего показано на ФИГ. 7B. Лапки 236a, 236b могут, например, задействовать отверстия 224a, 224b, отскочив в них. Когда лапки 236a, 236b задействуют отверстия 224a, 224b, второй наконечник плунжера 204 выравнивается по продольной оси камеры плунжера 210. Таким образом, плунжер теперь может задействовать второй наконечник плунжера 204.

[0055] Хотя на ФИГ. 7 проиллюстрирована система компактирования интраокулярной линзы, другие системы компактирования интраокулярной линзы могут включать меньшее количество компонентов, дополнительные компоненты и/или различное расположение компонентов. Например, система может включать камеру для линзы, картридж подачи и/или наконечник для введения.

В качестве другого примера система может не включать один или более блокировочных механизмов, например, фиксатор 235 и/или лапки 236a, 236b и соответствующие отверстия 224a, 224b.

[0056] На ФИГ. 8 показан пример процесса компактирования интраокулярной линзы 800. Процесс 800 может быть, например, реализован системой, похожей на систему 100. Также процесс может быть осуществлен иными системами сжатия линзы.

[0057] Процесс 800 предусматривает перемещение в ответ на усилие, прилагаемое в первом направлении вдоль продольной оси, первого наконечника плунжера по продольной оси (операция 804). Перемещение может, например, осуществляться плунжером, который перемещается в ответ на прилагаемое усилие. Плунжер может заранее задействовать первый наконечник плунжера или может задействовать первый наконечник плунжера при этом перемещении. Первый наконечник плунжера может иметь относительно жесткий конец для задействования интраокулярной линзы.

[0058] Процесс 800 также предусматривает задействование интраокулярной линзы первым наконечником плунжера (операция 808). Интраокулярная линза может, например, храниться в камере для линзы. Процесс 800 дополнительно предусматривает перемещение интраокулярной линзы в картридж подачи для сворачивания интраокулярной линзы (операция 812). В некоторых примерах части интраокулярной линзы (например, гаптические элементы) могут быть уже свернуты при вставке в камеру для линзы.

[0059] Процесс 800 предусматривает остановку первого наконечника плунжера после того, как он проходит на заранее определенное расстояние (операция 816). Остановка может, например, быть выполнена при соприкосновении картриджа подачи и первого наконечника плунжера. Остановка может произойти, когда линза достаточно свернута.

[0060] Процесс 800 также предусматривает перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на ослабление прилагаемого усилия (операция 820). В некоторых вариантах осуществления прилагаемое усилие может быть снижено до нуля. Перемещение во втором направлении может быть, например, обусловлено упругим элементом (например, пружиной), которая сжалась во время перемещения в первом направлении. Перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на ослабление прилагаемого усилия может включать возвращение первого наконечника плунжера в свое исходно положение (например, в камеру наконечников плунжера).

[0061] Процесс 800 дополнительно предусматривает отсоединение от первого наконечника плунжера (операция 824). Это отсоединение может быть, например, произведено при перемещении первого наконечника плунжера в поперечном направлении относительно продольной оси. Таким образом, первый наконечник плунжера больше не является выровненным по продольной оси. Кассета в камере плунжера может, например, удерживать первый наконечник плунжера, а перемещение кассеты может обусловить перемещение первого наконечника плунжера вбок.

[0062] Процесс 800 также предусматривает выравнивание второго наконечника плунжера по продольной оси (операция 828). Выравнивание второго наконечника плунжера может, например, быть произведено путем перемещения вбок кассеты, удерживающей второй наконечник плунжера таким образом, чтобы выровнять его по продольной оси.

[0063].

[0064] Процесс 800 также предусматривает задействование второго наконечника плунжера (операция 832). Задействование второго наконечника плунжера может, например, производиться путем сопряжения со вторым наконенчником плунжера. Процесс 800 дополнительно предусматривает задействование интраокулярной линзы вторым наконечником плунжера (операция 836). Второй наконечник плунжера может иметь относительно мягкий конец для задействования интраокулярной линзы. Интраокулярная линза может, например, находиться в свернутом состоянии в картридже подачи. Процесс 800 также предусматривает перемещение интраокулярной линзы далее в картридж подачи для сжатия интраокулярной линзы (операция 840).

[0065] Хотя на ФИГ. 8 проиллюстрирован один вариант осуществления процесса компактирования интраокулярной линзы, другие процессы компактирования интраокулярной линзы могут включать меньшее количество операций, дополнительные операции и/или иную схему операций. Например, процесс может дополнительно предусматривать перемещение в ответ на указываемое усилие в первом направлении вдоль продольной оси плунжера в положение по продольной оси до соприкосновения со вторым наконечником плунжера. Кроме того, процесс компактирования интраокулярной линзы может, также включать, например, блокировку кассеты, удерживающей наконечники плунжера в положении, в котором первый наконечник плунжера и/или второй наконечник плунжера выровнен по продольной оси. В качестве другого примера процесс компактирования интраокулярной линзы может включать размещение линзы в камеру для линзы. В качестве еще одного примера процесс может не включать остановку первого наконечника плунжера после того, как он прошел заранее определенное расстояние. Продвижение первого наконечника плунжера может, например, быть остановлено пользователем посредством прекращения активации плунжера (например, в ответ на сопротивление, оказываемое интраокулярной линзой). В качестве еще одного примера процесс может включать продвижение свернутой, сжатой интраокулярной линзы через наконечник для введения для инжектирования интраокулярной линзы в глаз. Это движение может, например, являться ответом на продольное усилие, прилагаемое к плунжеру, или вращательное усилие, прилагаемое к плунжеру.

[0066] Различные варианты осуществления, описанные и упомянутые в настоящем документе, были использованы только в качестве иллюстраций. Варианты осуществления были выбраны и описаны для объяснения принципов настоящего изобретения и практического применения, а также чтобы специалисты в данной области смогли понять настоящее изобретение для различных вариантов осуществления с различными модификациями, насколько это подходит для конкретного предусмотренного применения. Таким образом, фактическая физическая конфигурация компонентов может варьироваться. Например, упомянутый размер (размеры) компонентов и их проиллюстрированные размеры относительно друг друга могут варьироваться, исходя из применения. Кроме того, формы одного или нескольких компонентом могут варьироваться в зависимости от применения. Таким образом, проиллюстрированные варианты осуществления не должны истолковываться как определяющие единственный физический размер, форму и взаимосвязь компонентов.

[0067] В настоящем документы были описаны различные системы и процессы для введения интраокулярной линзы, и несколько других были упомянуты или предложены. Однако специалисты в данной области охотно признают, что в данные системы и процессы могут быть внесены различные дополнения, удаления, замены или модификации, при этом все равно осуществлено введение интраокулярной линзы. Таким образом, объем защиты должен быть оценен, исходя из следующих пунктов формулы изобретения, которые могут охватывать один или несколько аспектов одного или более вариантов осуществления.

Группа изобретений относится к медицине. Система введения интраокулярной линзы содержит: камеру для линзы, приспособленную для размещения интраокулярной линзы; картридж подачи, соединенный с камерой для линзы и приспособленный для сворачивания и сжатия интраокулярной линзы при перемещении через него интраокулярной линзы; плунжер, управляемый пользователем; камеру плунжера, обеспечивающую возможность перемещения в ней плунжера по продольной оси, и перемещения наконечника плунжера по продольной оси; и камеру наконечников плунжера, выполненную с возможностью размещения первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера и для попеременного переключения между выравниванием первого наконечника плунжера с плунжером и выравниванием второго наконечника плунжера с плунжером. Причем камера наконечников плунжера выполнена с возможностью перемещения в поперечном направлении таким образом, чтобы попеременно выравнивать первый наконечник плунжера и второй наконечник плунжера с плунжером. Способ введения интраокулярной линзы содержит: перемещение в ответ на прилагаемое в первом направлении усилие по продольной оси первого наконечника плунжера по продольной оси в картридж подачи для сворачивания интраокулярной линзы; перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на ослабление прилагаемого усилия; зацепление второго наконечника плунжера и перемещение в ответ на прилагаемое в первом направлении усилие по продольной оси второго наконечника плунжера по продольной оси в картридж подачи для сжатия интраокулярной линзы. Причем зацепление второго наконечника плунжера содержит чередование, какой наконечник плунжера выравнивается по продольной оси. Применение данной группы изобретений позволит расширить арсенал технических средств, позволяющих осуществлять введения интраокулярной линзы. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Система введения интраокулярной линзы, содержащая:

камеру для линзы, приспособленную для размещения интраокулярной линзы;

картридж подачи, соединенный с камерой для линзы и приспособленный для сворачивания и сжатия интраокулярной линзы при перемещении через него интраокулярной линзы;

плунжер, управляемый пользователем;

камеру плунжера, обеспечивающую возможность перемещения в ней плунжера по продольной оси и перемещения наконечника плунжера по продольной оси; и

камеру наконечников плунжера, выполненную с возможностью размещения первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера и для попеременного переключения между выравниванием первого наконечника плунжера с плунжером и выравниванием второго наконечника плунжера с плунжером,

причем камера наконечников плунжера выполнена с возможностью перемещения в поперечном направлении таким образом, чтобы попеременно выравнивать первый наконечник плунжера и второй наконечник плунжера с плунжером.

2. Система по п.1, в которой камера наконечников плунжера приспособлена для переключения между наконечниками плунжера посредством чередования, какой наконечник плунжера выравнивается по продольной оси.

3. Система по п.1, в которой камера наконечников плунжера содержит кассету, приспособленную для удержания первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера и для перемещения вбок внутри камеры наконечников плунжера для попеременного выравнивания первого наконечника плунжера и второго наконечника плунжера с плунжером.

4. Система по п.3, в которой кассета приспособлена для блокировки в первом положении, в котором первый наконечник плунжера выровнен с плунжером, и блокировки во втором положении, в котором второй наконечник плунжера выровнен с плунжером.

5. Система по п.1, в которой камера наконечников плунжера содержит пружину, приспособленную для сжатия, когда первый наконечник плунжера перемещается плунжером, и приспособленную для втягивания первого наконечника плунжера и плунжера, когда плунжер отпускается.

6. Система по п.1, в которой плунжер приспособлен для зацепления первого наконечника плунжера через торцевой контакт, при этом плунжер приспособлен для зацепления второго наконечника плунжера посредством взаимной блокировки.

7. Система по п.1, в которой камера для линзы приспособлена для предотвращения продвижения первого наконечника плунжера далее заданного расстояния.

8. Система по п.7, в которой заданное расстояние соответствует расстоянию, связанному по существу со сворачиванием интраокулярной линзы.

9. Система по п.1, дополнительно включающая наконечник для введения, связанный с картриджем подачи и выполненный с возможностью вставки в глаз для введения свернутой сжатой интраокулярной линзы.

10. Система по п.1, в которой первый наконечник плунжера включает материал с первой жесткостью и второй наконечник плунжера включает материал со второй жесткостью, причем первая жесткость по существу выше второй жесткости.

11. Способ введения интраокулярной линзы, содержащий:

перемещение в ответ на прилагаемое в первом направлении усилие по продольной оси первого наконечника плунжера по продольной оси в картридж подачи для сворачивания интраокулярной линзы;

перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на ослабление прилагаемого усилия;

зацепление второго наконечника плунжера; и

перемещение в ответ на прилагаемое в первом направлении усилие по продольной оси второго наконечника плунжера по продольной оси в картридж подачи для сжатия интраокулярной линзы,

причем зацепление второго наконечника плунжера содержит чередование, какой наконечник плунжера выравнивается по продольной оси.

12. Способ по п.11, в котором перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на снижение прилагаемого усилия содержит возвращение первого наконечника плунжера в камеру наконечников плунжера.

13. Способ по п.11, в котором чередование, какой наконечник плунжера выравнивается по продольной оси, содержит перемещение вбок первого наконечника плунжера от положения выравнивания по продольной оси и выравнивание второго наконечника плунжера по продольной оси.

14. Способ по п.13, в котором перемещение вбок первого наконечника плунжера от положения выравнивания по продольной оси и выравнивание второго наконечника плунжера по продольной оси включает перемещение вбок кассеты, приспособленной для удержания наконечников плунжера.

15. Способ по п.14, дополнительно включающий блокировку кассеты в положении, в котором второй наконечник плунжера выравнен по продольной оси.

16. Способ по п.11, в котором перемещение во втором направлении по продольной оси в ответ на снижение прилагаемого усилия включает разжимание пружины.

17. Способ по п.11, в котором зацепление второго наконечника плунжера включает сопряжение со вторым наконечником плунжера.

18. Способ по п.11, дополнительно включающий остановку перемещения первого наконечника плунжера в первом направлении после того, как первый наконечник плунжера переместился на заданное расстояние.