УСТРОЙСТВО ЗАГРУЗКИ ВНУТРИГЛАЗНОЙ ЛИНЗЫ В ПАТРОН ВВЕДЕНИЯ Российский патент 2010 года по МПК A61F9/07 

Предлагаемое изобретение относится к устройству загрузки гибкой внутриглазной линзы в патрон введения. Более конкретно, предлагаемое изобретение относится к устройству загрузки, используемому в качестве упаковочной опоры для гибкой внутриглазной линзы перед ее использованием, а также к специфическому патрону введения, пригодному для использования с упомянутым устройством загрузки, и к системе, образованной упомянутым устройством загрузки и патроном введения.

Внутриглазные линзы (LIО) используются для замены природного хрусталика человеческого глаза, пораженного катарактой. Удаление этого природного хрусталика и его замена искусственной внутриглазной линзой осуществляется хирургическим способом. С появлением хирургического метода, в соответствии с которым используется факоэмульсификация пораженного природного хрусталика, были предложены внутриглазные линзы, изготовленные из гибких и поддающихся складыванию материалов и предназначенные для того, чтобы они могли быть введены в глаз в сложенном виде через относительно небольшой надрез. Это введение гибкой внутриглазной линзы в глаз обычно осуществляется при помощи системы введения, представляющей собой ручной инжектор, выполненный по аналогии с обычным медицинским шприцем и предназначенный для одноразового или многоразового использования, и патрона введения, который пригоден для разового использования. Классическим образом патрон введения содержит камеру, предназначенную для приема линзы и продолжающуюся полой иглой введения, причем упомянутая приемная камера сформирована из двух шарнирно связанных между собой полутрубок и каждая такая трубка снабжена крылышком захвата, предназначенным для обеспечения возможности закрытия этой приемной камеры. После установки линзы, упакованной в стерильный футляр, в упомянутую приемную камеру, когда она находится в открытом положении, при помощи того или иного инструмента, например при помощи пинцета, и складывания этой линзы в результате закрытия камеры этот патрон введения устанавливается в соответствующий инжектор, содержащий цилиндрический корпус, в котором установлен подвижный поршень. Введение гибкой внутриглазной линзы, сложенной в этом патроне введения, осуществляется механическим или гидравлическим способом путем приведения в действие упомянутого поршня после вставления дистального конца упомянутой полой иглы в глаз пациента.

Для того чтобы облегчить перенос внутриглазной линзы в патрон, предназначенный для введения линз, в патенте ЕР 1173115 было предложено устройство загрузки линзы в приемную камеру в раскрытом положении патрона введения, причем это устройство загрузки образовано первой опорной системой, имеющей возможность приема этого патрона введения и удерживания его приемной камеры в открытом положении, и второй опорной системой, имеющей возможность удерживания этой внутриглазной линзы. Две эти системы взаимодействуют таким образом, чтобы обеспечить возможность переноса патрона в его раскрытом плоском положении на вторую опорную систему, причем эта вторая опорная система затем складывается для того, чтобы перенести внутриглазную линзу в приемную камеру и обеспечить возможность извлечения вручную этой второй опорной системы из патрона, после чего приемная камера закрывается вручную. Две эти опорные системы предназначены для одноразового использования и используются также в качестве систем упаковки патрона и линзы перед использованием.

Техническая задача данного изобретения состоит в разработке нового устройства загрузки гибкой внутриглазной линзы в патрон введения, имеющий в своем составе приемную камеру, предназначенную для приема линзы, и полую иглу введения, отличающегося достаточно простой конструкцией и простотой и удобством в эксплуатации.

Для решения этой задачи предлагается устройство загрузки линзы, отличающееся тем, что оно содержит трубчатый элемент, имеющий внутренний проход, содержащий приемный участок, предназначенный для приема линзы в ее несложенном состоянии, промежуточный конический участок складывания линзы и концевой участок, выполненный с возможностью приема съемным образом патрона введения так, чтобы упомянутый промежуточный конический участок складывания линзы открывался в приемную камеру упомянутого патрона введения, опорный элемент, установленный в упомянутом приемном участке и выполненный с возможностью удержания линзы в ее несложенном состоянии, и толкатель, содержащий шток, установленный с возможностью перемещения в упомянутом внутреннем проходе и обеспечивающий проталкивание линзы, располагающейся в приемном участке, через промежуточный конический участок складывания для обеспечения постепенного складывания упомянутой линзы с последующим ее переводом в приемную камеру патрона введения, размещенного в упомянутом концевом участке.

Устройство загрузки линзы в соответствии с предлагаемым изобретением позволяет при помощи простого механического толкающего действия постепенно сложить гибкую внутриглазную линзу, первоначально находившуюся в несложенном состоянии, и непосредственно ввести ее в уже сложенном состоянии в патрон введения, причем складывание этой линзы не требует никаких специальных и выполняемых вручную манипуляций с патроном. Устройство загрузки в соответствии с предлагаемым изобретением предпочтительным образом служит опорной упаковкой для линзы.

Целесообразно, чтобы устройство загрузки линзы содержало средства торможения или средства удержания, создающие по меньшей мере один фактор сопротивления возврату назад штока толкателя в упомянутом внутреннем проходе, а упомянутый концевой участок имел возможность принимать съемным образом средства удержания, размещающиеся во внутреннем проходе вплоть до его приемного участка для обеспечения блокировки в продольном направлении линзы, расположенной в этом приемном участке напротив свободного конца штока толкателя. Предпочтительно также, чтобы упомянутые средства торможения создавали блокировку для возврата назад штока толкателя во внутреннем проходе и, в случае необходимости, некоторое сопротивление продвижению штока толкателя в направлении вперед в этом внутреннем проходе.

Целесообразно, чтобы внутренний проход трубчатого элемента содержал открытый дистальный конец, через который патрон введения вставляется в концевой участок цилиндрической формы, а трубчатый элемент был снабжен продольной щелью, открывающейся на упомянутом концевом участке и проходящей вплоть до его дистального конца для обеспечения возможности прохождения выступающего крылышка захвата патрона введения. Целесообразно также, чтобы эта продольная щель представляла собой щель байонетного типа для обеспечения возможности блокировки патрона в концевом участке путем зацепления его выступающего крылышка захвата в упомянутой продольной щели.

Предпочтительно, чтобы внутренний проход трубчатого элемента содержал открытый проксимальный конец, через который опорный элемент мог вставляться в приемный участок, опорный элемент мог быть образован острием с головкой, вставляющейся в этот приемный участок цилиндрической формы, а указанное острие было снабжено продольной щелью, определяющей верхнюю ветвь и нижнюю ветвь, между которыми может быть размещена линза, и упомянутая головка этого острия представляла канал, открывающийся между упомянутыми ветвями и в котором шток толкателя мог быть установлен с возможностью перемещения. Таким образом, линза устанавливается в радиальном направлении между двумя ветвями острия и цилиндрической стенкой приемного участка.

Предпочтительно, чтобы предлагаемое устройство загрузки содержало средства блокировки опорного элемента по вращательному движению и по поступательному движению в трубчатом элементе. Полезно, чтобы упомянутая головка острия имела на своей наружной цилиндрической стенке, диаметр которой превышает диаметр этого острия, плоский срез и выступающий буртик, взаимодействующие соответственно с плоским срезом и с кольцевой канавкой, выполненными на внутренней стенке первой части приемного участка, имеющего несколько больший диаметр.

Упомянутые средства торможения штока толкателя могут содержать, например, поперечные насечки, сформированные, например, на плоском срезе штока и взаимодействующие с ребром, сформированным в канале головки, например, на плоской части этого канала.

Упомянутые средства удержания могут иметь в своем составе наконечник, содержащий шток, имеющий возможность вставляться в упомянутый внутренний проход через открытый дистальный конец этого внутреннего прохода и входить в пространство между двумя упомянутыми ветвями опорного элемента для обеспечения блокировки линзы в продольном направлении в приемном участке между свободным концом штока наконечника и свободным концом штока толкателя. Упомянутые штоки могут содержать в непосредственной близости от их свободных концов углубления, предназначенные для размещения в них крепежной части внутриглазной линзы.

Предпочтительно, чтобы упомянутое острие имело конический конец, проходящий внутри конического участка складывания внутреннего прохода, наружные поверхности соответствующих концевых конических частей упомянутых ветвей примыкали к конической стенке участка складывания, а противоположные внутренние поверхности упомянутых концевых конических частей были выполнены с возможностью формирования направляющих поверхностей, предназначенных для складывания линзы. Целесообразно, чтобы упомянутая щель острия была смещена по отношению к продольной оси этого острия и концевая коническая часть нижней ветви имела вогнутую внутреннюю поверхность, а концевая коническая часть верхней ветви имела выпуклую внутреннюю поверхность. В качестве варианта концевые конические части упомянутых ветвей могут проходить внутри концевого участка трубчатого элемента с возможностью вставляться во входной конический участок приемной камеры патрона введения, установленного в упомянутом концевом участке.

Целесообразно также, чтобы упомянутый трубчатый элемент содержал боковые отверстия, открывающиеся в приемный участок между ветвями этого трубчатого элемента, для обеспечения возможности прохождения вещества стерилизации, смазочных материалов и/или того или иного инструмента, используемого для позиционирования крепежной части линзы по отношению к штоку наконечника удержания.

Предпочтительно, чтобы заявленное устройство содержало опорные поверхности, предназначенные для приведения в действие толкателя и сформированные при помощи кнопки манипулирования, располагающейся на проксимальном конце штока толкателя, и две диаметрально противоположные лапки, располагающиеся на наружной стенке трубчатого элемента, то есть представляло собой устройство типа шприца.

Целесообразно, чтобы устройство загрузки описанного выше типа было заряжено гибкой внутриглазной линзой и было упаковано в стерильный футляр.

Объектом предлагаемого изобретения также является патрон введения, предназначенный для того, чтобы быть заряженным гибкой внутриглазной линзой посредством описанного выше устройства загрузки, и содержащий приемную камеру для линзы в сложенном состоянии, продолженную полой иглой введения, предназначенной для введения сложенной линзы, отличающийся тем, что упомянутая приемная камера сформирована одной единственной трубкой. Устройство загрузки в соответствии с предлагаемым изобретением, требующее применения простого толкающего действия для складывания и загрузки линзы, позволяет использовать достаточно простые в изготовлении патроны введения, не содержащие подвижных частей.

Целесообразно, чтобы упомянутая приемная камера содержала конический участок, ограниченный с одной стороны входным отверстием этой приемной камеры и продолжающийся с другой стороны цилиндрическим участком, указанный конический участок, предназначенный для приема конических концевых частей опорного элемента, позволял уменьшить длину устройства загрузки. Целесообразно также, чтобы упомянутая трубка содержала на своей наружной стенке продольное прямоугольное выступающее крылышко, проходящее в радиальном направлении наружу и позволяющее обеспечить его блокировку на устройстве загрузки.

Объектом предлагаемого изобретения также является система, содержащая устройство загрузки описанного выше типа и патрон введения, в частности патрон в соответствии с предлагаемым изобретением, описанный в предшествующем изложении.

Другие цели, подробности, характеристики и преимущества предлагаемого изобретения будут лучше поняты из подробного описания предпочтительного варианта осуществления изобретения, приводимого со ссылками на прилагаемые фигуры, в числе которых:

Фиг.1 представляет собой вид в изометрии устройства загрузки в соответствии с предлагаемым изобретением, оснащенного наконечником удержания, предназначенным для хранения и транспортировки линзы перед ее использованием;

Фиг.2 - вид в изометрии устройства загрузки, показанного на фиг.1, оснащенного патроном введения;

Фиг.3 - вид в продольном разрезе по плоскости III-III устройства, показанного на фиг.1;

Фиг.4 - вид в продольном разрезе по плоскости IV-IV устройства, показанного на фиг.1, иллюстрирующий нижнюю ветвь опорного элемента;

Фиг.5 - вид в продольном разрезе по плоскости V-V устройства, показанного на фиг.2;

Фиг.6 - вид в продольном разрезе по плоскости VI-VI устройства, показанного на фиг.2, иллюстрирующий нижнюю ветвь опорного элемента;

Фиг.7 и 8 представляют соответственно виды в поперечном разрезе по плоскостям VII-VII и VIII-VIII, показанным на фиг.5;

Фиг.9 - вид в изометрии опорного элемента устройства, показанного на фиг.1-6;

Фиг.10 - вид в изометрии штока толкателя устройства, показанного на фиг.1-6;

Фиг.11 - вид в изометрии наконечника удержания устройства, показанного на фигурах 1, 3 и 4;

Фиг.12 - вид в изометрии патрона введения для устройств, показанных на фигурах 2, 5 и 6;

Фигуры 13 и 14 представляют собой виды в разрезе, аналогичные видам, показанным на фигурах 3 и 4, и иллюстрирующие устройство в соответствии с вариантом реализации, оснащенное наконечником;

Фигуры 15 и 16 - виды в разрезе, аналогичные видам, показанным на фигурах 5 и 6, и иллюстрирующие устройство, показанное на фигурах 13 и 14 и оснащенное патроном введения.

Устройство загрузки, схематически представленное на фигурах 1-6, имеет форму устройства типа шприца. Это устройство имеет в своем составе трубчатый элемент 1, содержащий внутренний проход 10, имеющий продольную ось А, в который вставляются через его открытый проксимальный конец 10а опорный элемент 3 для линзы и шток 51 толкателя 5, а через его открытый дистальный конец 10b - съемный наконечник удержания 6 или патрон введения 7.

Как показано на фигурах 3 и 4, внутренний проход 10 содержит, если смотреть от его проксимального конца 10а к его дистальному концу 10b, первый цилиндрический так называемый приемный участок 11, предназначенный для размещения в нем линзы 9 в развернутом или в несложенном состоянии, продолжающийся вторым коническим так называемым участком складывания 12, внутренний диаметр которого уменьшается в направлении его дистального конца вплоть до выходного отверстия 12а небольшого диаметра, причем этот участок складывания открывается в третий цилиндрический концевой участок 13, предназначенный для размещения в нем патрона введения. Диаметр этого концевого участка превышает диаметр выходного отверстия 12а, причем участок складывания и концевой участок формируют таким образом круговой уступ 14. Внутренняя стенка приемного участка имеет круговой уступ 11а, ориентированный в сторону проксимального конца 10а, разделяя этот приемный участок на некоторую первую часть 11b большего диаметра и некоторую вторую часть 11с несколько меньшего диаметра.

Этот трубчатый элемент содержит продольную щель 15 байонетного типа, предназначенную для присоединения наконечника удержания, называемого также пробкой удержания, или патрона введения, которые более подробно будут описаны ниже. Как это можно видеть на фигурах 1-3, щель 15 содержит первую часть 15а, которая отходит от дистального конца 10b и которая продолжается второй частью 15b, причем эта вторая часть проходит на несколько большем угловом секторе, чем упомянутая первая часть, для формирования упора удержания 15с. Эта щель проходит по всей длине концевого участка 13, а также по части длины участка складывания, удаляя таким образом участок уступа 14 на некотором угловом секторе, соответствующем угловому сектору раскрытия второй части упомянутой щели. Две диаметрально противоположные лапки 16, проходящие в радиальном направлении наружу, предусмотрены на наружной стенке трубчатого элемента со стороны его проксимального конца 10а и предназначены для формирования опорных поверхностей, используемых для приведения в действие толкателя.

Как это можно видеть на фиг.9, опорный элемент 3, предназначенный для удержания линзы в ее несложенном состоянии, образован разрезанным острием или пуансоном, содержащим цилиндрическую головку и конический конец, наружная форма которого повторяет внутреннюю форму приемного участка и участка складывания. Как это можно видеть на фиг.9, опорный элемент 3 содержит цилиндрическую головку или основание 31, наружный диаметр которого по существу соответствует внутреннему диаметру первой части 11b приемного участка, и острие, содержащее цилиндрическую часть 32, диаметр которого по существу соответствует внутреннему диаметру второй части 11с, продолжающееся конической частью 33. Продольная щель 34, смещенная по отношению к продольной оси этого опорного элемента, проходит по всей длине острия и предназначена для формирования так называемой верхней ветви 35 и так называемой нижней ветви 36.

Как это можно видеть на фигурах 3, 4 и 7, в том случае, когда опорный элемент вставлен в упомянутый трубчатый элемент, конические части 331, 332 упомянутых ветвей входят в контакт при помощи своих наружных поверхностей с конической стенкой участка складывания и проходят за пределы выходного отверстия 12а в концевой участок 13. Располагающаяся напротив верхней ветви поверхность 36а нижней ветви, на которой будет размещена линза, выполнена слегка вогнутой по всей своей длине. Боковые ребра конической части 331 верхней ветви 35 смягчены для того, чтобы сформировать выпуклую направляющую поверхность 331а, располагающуюся напротив нижней ветви и предназначенную для складывания линзы. Выпуклость этой направляющей поверхности приподнимается симметрично вплоть до конца 331b верхней ветви в направлении, противоположном нижней ветви.

Блокировка по вращательному движению упомянутого опорного элемента в упомянутом трубчатом элементе реализуется при помощи плоского среза 37, сформированного на наружной стенке основания 31, который взаимодействует с плоской частью 18, выполненной на внутренней стенке первой части 11b приемного участка. Буртик 38 (см. фиг.9), например, имеющий разрывы, предусмотрен на цилиндрической наружной стенке основания для того, чтобы входить в соответствующую кольцевую канавку 19, выполненную в первой части 11b, для того чтобы обеспечить блокировку опорного элемента по поступательному движению в трубчатом элементе. Боковые отверстия 17, располагающиеся двумя диаметрально противоположными совокупностями, выполнены в стенке трубчатого элемента, причем эти отверстия открываются во внутреннюю полость приемного участка между двумя ветвями опорного элемента.

Как это можно видеть, в частности, на фигурах 3 и 10, толкатель 5 содержит цилиндрический шток 51, оснащенный на своем проксимальном конце 51b несколько большего поперечного сечения кнопкой манипулирования 52, предназначенной для его приведения в действие. Этот шток имеет плоский срез 53 и выполнен с возможностью вставляться в канал 39 основания, открывающийся между двумя ветвями. Этот плоский срез содержит поперечные насечки 54, взаимодействующие с ребром 40, сформированным на плоской части 39а (см. фиг.1) канала 39 основания. Это основание содержит выемку 41, обеспечивающую понижение механической прочности, имеющую, например, в целом полукруглое поперечное сечение, которая проходит параллельно над упомянутой плоской частью таким образом, чтобы упомянутое ребро имело возможность упруго деформироваться и обеспечивать таким образом возможность перемещения толкателя в направлении внутрь.

Как показано на фиг.11, наконечник удержания 6 содержит диск 61, на котором установлен осевой шток 62, имеющий возможность вставляться в упомянутый трубчатый элемент через его дистальный конец для того, чтобы блокировать в продольном направлении располагающуюся напротив свободного конца штока толкателя линзу, размещенную между двумя ветвями. Этот шток содержит первую часть 621, диаметр которой соответствует диаметру концевого участка 13, которая предназначена для того, чтобы обеспечить осевую установку наконечника в трубчатом элементе и которая продолжается второй частью 622, имеющей диаметр, несколько меньший диаметра выходного отверстия 12а. Эта вторая часть имеет плоский срез 63, предназначенный для того, чтобы обеспечить возможность ее вставления между двумя ветвями при условии расположения ее цилиндрической стенки напротив вогнутой поверхности 36а нижней ветви и расположения ее плоского среза напротив верхней ветви 35. Блокировка упомянутого наконечника по вращательному движению обеспечивается при помощи штифта 64, выполненного в виде углового сектора, предусмотренного на первой части штока и вставляющегося в первую часть 15а упомянутой щели. Удержание наконечника на трубчатом элементе обеспечивается путем вставления первой части 621 штока и упомянутого штифта соответственно во внутренний проход 10 и в щель 15.

Для приема линзы 9, содержащей оптическую часть 91 и крепежную часть, образованную, например, двумя боковыми петлями 92, 93, как это можно видеть на фиг.4, в плоском срезе 53 штока 51 толкателя предусмотрено располагающееся в непосредственной близости от его свободного конца 51а поперечное углубление 55, предназначенное для размещения в нем одной из упомянутых петель, причем плоский срез 63 штока 62 наконечника имеет располагающееся в непосредственной близости от своего свободного конца 62а поперечное углубление 65, предназначенное для размещения в нем другой петли.

На фиг.12 схематически представлен моноблочный патрон введения, выполненный без подвижных крылышек и пригодный для использования с устройством загрузки, описанным выше. Этот патрон содержит приемную камеру 71, предназначенную для приема линзы в сложенном состоянии, образованную единственной трубкой 72, продолженной полой иглой введения 73, предназначенной для введения линзы в сложенном состоянии. Эта приемная камера содержит конический участок 711, ограниченный с одной стороны входным отверстием 71а приемной камеры и продолжающийся с другой стороны цилиндрическим участком 712. Полая игла введения 73 содержит внутренний канал 731, располагающийся в продолжении цилиндрического участка 712 и имеющий внутренний диаметр, слегка уменьшающийся в направлении дистального конца 72а этой полой иглы. Этот дистальный конец предпочтительным образом выполнен граненым для того, чтобы облегчить вставление полой иглы в глаз. Трубка содержит на своей наружной стенке продольное прямоугольное крылышко 74, проходящее в радиальном направлении наружу.

Ниже приводится подробное описание использования устройства в соответствии с предлагаемым изобретением.

Прежде всего шток 51 толкателя 5 вставляется в канал 39 опорного элемента вплоть до положения, когда его свободный конец 51а окажется расположенным между двумя ветвями 35, 36, как это проиллюстрировано на фигурах 3 и 4. Внутриглазная линза 9, содержащая, например, оптическую часть 91 и две крепежные петли 92, 93, располагается между двумя ветвями опорного элемента на вогнутой поверхности нижней ветви напротив свободного конца 51а штока толкателя, причем одна из этих петель 92 вводится в углубление 55 этого штока. После этого данный опорный элемент вставляется в упомянутый трубчатый элемент. Основание 31 этого опорного элемента упирается в круговой уступ 11а и буртик 38 защелкивается в кольцевой канавке 19. Наконечник удержания 6, закрепленный на своем диске 61, вставляется затем в этот трубчатый элемент через его дистальный конец. При этом его диск упирается в этот дистальный конец трубчатого элемента и свободный конец штока устанавливается напротив оптической части 91 линзы. Перед полным вставлением наконечника или после осуществления этого вставления вторая крепежная петля 93 линзы вводится в углубление 65 штока наконечника при помощи любого подходящего в данном случае инструмента, такого, например, как микропинцет, вводимого через одно из боковых отверстий 17.

После осуществления операции стерилизации, выполняемой при помощи того или иного вещества стерилизации, проходящего через эти боковые отверстия, предварительно загруженное таким образом устройство с линзой может быть размещено в стерильном футляре для последующего хранения, транспортировки и продажи. Линза в своем несложенном состоянии удерживается в радиальном направлении между двумя ветвями и цилиндрической стенкой второй части 11с приемного участка и удерживается в продольном направлении между свободными концами штока съемного наконечника и штоком толкателя. Насечки 54, располагающиеся на штоке толкателя и взаимодействующие с упомянутым ребром 40, позволяют обеспечить точное позиционирование толкателя по отношению к наконечнику для оптимального продольного размещения линзы.

Для загрузки линзы в патрон введения наконечник извлекается из трубчатого элемента и заменяется на тот или иной патрон введения. В процессе извлечения съемного наконечника упомянутая вторая петля, размещенная в углублении штока наконечника, вытягивается в направлении вперед. Патрон введения вставляется в трубчатый элемент через упомянутую щель вплоть до того положения, когда конец трубки 72, определяющий входное отверстие 71а приемной камеры, упрется в круговой уступ 14 и упомянутое крылышко упрется своей задней кромкой 74а в задний конец 15d (см. фиг.3) щели. После этого патрон введения поворачивают примерно на 45° для того, чтобы ввести его крылышко во вторую часть 15b щели и установить его переднюю кромку 74b напротив упора удержания 15с. В этом положении патрона введения конические части 331, 332 нижней ветви и верхней ветви располагаются в коническом участке 711 приемной камеры. Как это можно видеть на фигурах 5, 6 и 8, нижняя часть цилиндрической стенки, определяющая цилиндрический участок 712 приемной камеры, располагается в продолжении вогнутой поверхности нижней ветви. Как это можно видеть на фиг.5, конец 331b верхней ветви устанавливается в цилиндрическом участке 712 камеры и ее наружная поверхность располагается напротив стенки этого цилиндрического участка.

После этого практикующий врач имеет возможность механическим способом перевести линзу в патрон введения, приводя в действие упомянутый толкатель. В процессе продвижения этого толкателя в направлении вперед линза проталкивается свободным концом этого толкателя в приемную камеру. Линза, которая перемещается вдоль вогнутой поверхности нижней ветви, упирается своими боковыми частями в коническую стенку участка складывания и постепенно сворачивается сама на себя таким образом, чтобы расположиться в приемной камере, причем симметричная направляющая выпуклая поверхность позволяет направлять это постепенное сворачивание, обеспечивая удержание линзы напротив упомянутой вогнутой поверхности нижней ветви в процессе сворачивания или складывания этой линзы. Патрон, загруженный таким образом линзой, может быть извлечен из устройства загрузки и установлен в классический инжектор для его вставления в глаз через небольшой надрез. При этом практикующий врач имеет возможность ввести смазывающие вещества, такие, например, как соляной раствор или какое-либо вязкоупругое вещество, во внутреннюю полость устройства через боковые отверстия 17 и/или во внутреннюю полость патрона введения перед его установкой в это устройство для того, чтобы облегчить осуществление толкающего действия и выполнение операции складывания линзы в патроне введения. Предпочтительно средства удержания штока толкателя в канале основания, образованные насечками 54 и ребром 40, выполнены таким образом, чтобы сформировать противовозвратную систему, не допускающую обратного хода толкателя за пределы трубчатого элемента и препятствующую таким образом всякому повторному использованию этого устройства загрузки.

Размерные параметры устройства загрузки в соответствии с предлагаемым изобретением, в частности размеры его внутреннего прохода и его опорного элемента, а также длина штока наконечника удержания, должны быть адаптированы для данного типа линзы, в частности, в функции размеров ее оптической части, а также размеров, формы и расположения ее имеющейся в случае необходимости крепежной части, для того чтобы обеспечить возможность продольного и радиального размещения данной линзы и ее последующего постепенного складывания. Таким образом, для различных типов линз, представленных на рынке, могут быть предложены устройства загрузки, имеющие различные размерные параметры. В то же время выпуклость направляющей поверхности 331а также будет адаптирована к различным типам линз, причем эта выпуклость может быть выполнена как симметричной, так и асимметричной и как постоянной, так и эволютивной.

На фигурах 13-16 схематически проиллюстрировано устройство загрузки в соответствии с одним из возможных вариантов осуществления предлагаемого изобретения, пригодное для его использования с классическим патроном введения, обладающим подвижными крылышками. Как это можно видеть на фигурах 15 и 16, так называемый классический патрон введения 107 содержит цилиндрическую приемную камеру 171, продолжающуюся полой иглой введения 173, причем эта приемная камера сформирована из двух полутрубок 172, 172', имеющих полукруглое поперечное сечение и связанных между собой по линии соединения, образованной шарниром 175, причем каждая трубка снабжена крылышком 174, предназначенным для обеспечения возможности закрытия и открытия этой камеры.

В этом варианте реализации конические части 331, 332 опорного элемента не проходят в приемную камеру патрона введения. Опорный элемент 3 и толкатель 5 здесь идентичны опорному элементу и толкателю, описанным ранее. Это устройство отличается от устройства, описанного выше, тем, что внутренний проход 110 трубчатого элемента 101 имеет второй конический участок складывания 112, имеющий несколько большую длину и предназначенный для приема всей совокупности конических участков 331, 332 двух ветвей за исключением искривленного конца 331b верхней ветви, причем этот конический участок продолжается промежуточным цилиндрическим участком 140, выходное отверстие 112а которого открывается в концевой участок 113 и в котором размещается упомянутый искривленный участок. Щель 115 проходит от дистального конца 110b упомянутого внутреннего прохода вплоть до кругового уступа 114. В то же время наконечник 106 содержит также шток 162, длина которого слегка превышает длину описанного выше штока, размещаясь в приемном участке 111, который проходит от проксимального конца 110а и вплоть до участка складывания.

Установка патрона введения в данное устройство осуществляется после подведения друг к другу двух упомянутых крылышек для того, чтобы закрыть камеру введения. После загрузки линзы в сложенной форме в приемную камеру патрон введения извлекается из данного устройства, причем эта приемная камера должна удерживаться в закрытом положении, после чего этот патрон введения загружается в классический инжектор.

Хотя выше был раскрыт один из вариантов осуществления изобретения, вполне очевидно, что это изобретение ни в коей мере не ограничивается этим вариантом и включает в себя все технические эквиваленты описанных выше средств, а также их сочетания, если эти эквиваленты не выходят за рамки данного изобретения.

Группа изобретений, состоящая из устройства загрузки внутриглазной линзы в патрон, патрона введения и системы введения внутриглазной линзы, относится к области медицины. Устройство содержит приемную камеру, предназначенную для размещения в ней линзы, и полую иглу введения. Также содержит трубчатый элемент, имеющий внутренний проход, с приемным участком, предназначенным для приема линзы в развернутом состоянии, промежуточный конический участок складывания и концевой участок, выполненный с возможностью приема съемным образом патрона введения таким образом, чтобы промежуточный конический участок складывания открывался в приемную камеру патрона введения. Опорный элемент приемного участка выполнен с возможностью удержания линзы в ее развернутом состоянии. Толкатель, установленный во внутреннем проходе трубчатого элемента, содержит шток и выполнен с возможностью перемещения и обеспечивает проталкивание линзы через промежуточный конический участок складывания, что обеспечивает постепенное складывание линзы с дальнейшим ее переводом в приемную камеру патрона введения. Применение данной группы изобретений позволит расширить арсенал средств, а именно устройств загрузки внутриглазных линз в патрон введения, патронов введения и систем введения. 3 н. и 14 з.п.ф-лы, 16 ил.

1. Устройство загрузки гибкой внутриглазной линзы в патрон введения, содержащий приемную камеру, предназначенную для размещения в ней упомянутой линзы, и полую иглу введения, отличающееся тем, что содержит: трубчатый элемент (1, 101), имеющий внутренний проход (10, 110), содержащий приемный участок (11, 111), предназначенный для приема линзы (9) в развернутом состоянии, промежуточный конический участок складывания (12, 112) и концевой участок (13, 113), выполненный с возможностью приема съемным образом патрона введения (7, 107) таким образом, чтобы упомянутый промежуточный конический участок складывания открывался в приемную камеру (71, 171) упомянутого патрона введения, опорный элемент (3), установленный в упомянутом приемном участке и выполненный с возможностью удержания линзы в ее развернутом состоянии, и толкатель (5), содержащий шток (51), установленный с возможностью перемещения в упомянутом внутреннем проходе и обеспечивающий проталкивание линзы (9), располагающейся в приемном участке, через промежуточный конический участок складывания, для обеспечения постепенного складывания упомянутой линзы с дальнейшем ее переводом в приемную камеру патрона введения, размещенного в упомянутом концевом участке.

2. Устройство по п.1, содержащее средства торможения (54, 40), создающие, по меньшей мере, сопротивление возврату назад штока (51) толкателя в упомянутом внутреннем проходе (10, 110), причем упомянутый концевой участок (13, 113) имеет возможность принимать съемным образом средства удержания (6, 106), размещающиеся во внутреннем проходе вплоть до его приемного участка для того, чтобы блокировать в продольном направлении линзу (9), располагающуюся в этом приемном участке и размещенную против свободного конца (51а) штока толкателя.

3. Устройство по п.2, в котором упомянутые средства торможения создают блокировку, препятствующую возврату назад штока (51) толкателя (5) во внутреннем проходе (10, 110), и некоторое сопротивление продвижению вперед этого штока (51) толкателя в упомянутом внутреннем проходе.

4. Устройство по п.1, в котором внутренний проход (10, 110) трубчатого элемента (1, 101) содержит открытый дистальный конец (10b, 110b), через который патрон введения (7, 107) вставляется в концевой участок (13, 113) цилиндрической формы, причем этот трубчатый элемент снабжен продольной щелью (15, 115), открывающейся на упомянутом концевом участке и проходящей вплоть до упомянутого дистального конца этого элемента для обеспечения возможности прохождения крылышка захвата (74, 174) патрона введения.

5. Устройство по п.4, в котором упомянутая продольная щель (15, 115) представляет собой щель байонетного типа таким образом, чтобы обеспечить возможность блокировки патрона введения (7, 107) в концевом участке (13, 113) путем зацепления его крылышка захвата (74, 174) в упомянутой продольной щели.

6. Устройство по п.1, в котором внутренний проход (10, 110) трубчатого элемента содержит открытый проксимальный конец (10а, 110а), через который опорный элемент (3) вставляется в приемный участок (11, 111), при этом опорный элемент (3) образован острием (32, 33) с головкой (31), вставляющейся в этот приемный участок цилиндрической формы (11, 111), причем это острие снабжено продольной щелью (34), определяющей верхнюю ветвь (35) и нижнюю ветвь (36), между которыми может быть размещена линза (9), и упомянутая головка острия содержит канал (39), открывающийся между упомянутыми ветвями, в котором шток (51) толкателя устанавливается с возможностью его перемещения.

7. Устройство по одному из пп.2 или 6, в котором упомянутые средства удержания имеют в своем составе наконечник (6, 106), содержащий шток (62), выполненный с возможностью размещения в упомянутом внутреннем проходе (10, 110) через его открытый дистальный конец (10b, 110b) и введение в пространство между двумя ветвями (35, 36) опорного элемента для блокировки линзы в продольном направлении в приемном участке (11, 111) между свободным концом (51а) штока толкателя и свободным концом (62а) штока наконечника.

8. Устройство по п.6, в котором острие (32, 33) имеет конический конец, проходящий в коническом участке складывания (12, 112) внутреннего прохода, причем наружные поверхности соответствующих концевых конических частей (331, 332) ветвей (35, 36) примыкают к конической стенке участка складывания и противоположные внутренние поверхности (36а, 331а) упомянутых концевых конических частей выполнены с возможностью формирования направляющих поверхностей, используемых для складывания линзы.

9. Устройство по п.8, в котором щель (34) острия смещена по отношению к продольной оси этого острия и концевая коническая часть (332) нижней ветви (36) имеет вогнутую внутреннюю поверхность (36а), причем концевая коническая часть (331) верхней ветви (35) имеет выпуклую внутреннюю поверхность (331а).

10. Устройство по п.8, в котором концевые конические части (331, 332) ветвей опорного элемента проходят в концевом участке (13) трубчатого элемента и выполнены с возможностью вставления во входной конический участок (711) приемной камеры (71) патрона введения (7), установленного в упомянутом концевом участке (13).

11. Устройство по п.6, в котором трубчатый элемент (1, 101) содержит боковые отверстия (17), открывающиеся в приемный участок (11, 111), в пространство между ветвями (35, 36) этого трубчатого элемента для обеспечения возможности прохождения вещества стерилизации, смазочных материалов и/или того или иного инструмента, предназначенного для позиционирования крепежной части линзы по отношению к штоку наконечника удержания.

12. Устройство по п.1, загружаемое гибкой внутриглазной линзой (9) и упаковываемое в стерильный футляр.

13. Патрон введения, предназначенный для загрузки гибкой внутриглазной линзой посредством устройства загрузки по п.1, содержащий приемную камеру для линзы в ее сложенном состоянии, продолженную полой иглой введения, предназначенной для введения сложенной линзы, отличающийся тем, что упомянутая приемная камера (71) образована одной единственной трубкой (72).

14. Патрон по п.13, в котором приемная камера (71) содержит конический участок (711), ограниченный с одной стороны входным отверстием (71а) приемной камеры и продолженный, с другой ее стороны, цилиндрическим участком (712).

15. Патрон по п.13, в котором упомянутая трубка содержит на своей наружной стенке продольное крылышко захвата (74), проходящее в радиальном направлении наружу.

16. Система введения гибкой внутриглазной линзы, содержащая устройство загрузки по п.1 и патрон введения (7, 107), содержащий приемную камеру (71, 171) и полую иглу введения (73, 173).

17. Система по п.16, содержащая патрон введения (7) по п.13.