УСТРОЙСТВО ИЗМЕРЕНИЯ КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ И СПОСОБ РАБОТЫ С УСТРОЙСТВОМ ИЗМЕРЕНИЯ КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ Российский патент 2010 года по МПК A61B5/21 

Изобретение относится к устройству измерения кровяного давления и способу работы с устройством измерения кровяного давления.

Устройства измерения кровяного давления для самоконтроля кровяного давления на дому широко используются ныне. Принимая во внимание диагностику гипертонии, для пациента намного легче проверять кровяное давление на дому вместо того, чтобы идти в больницу или к врачу. Домашние измерения также помогают получить множество данных по измерению кровяного давления.

С помощью рекомендованных проверенных устройств измерения кровяного давления самоконтроль кровяного давления на дому может быть более эффективным и удобным, нежели традиционные измерения. Домашние измерения кровяного давления (КД) могут предотвратить общеизвестную «гипертонию белого халата» или «эффект», который может привести к передозировке лекарства или неподходящему лекарству. Недавние клинические отчеты также показывают, что домашние измерения КД могут иметь высокую предсказательную способность и надежность для гипертонии и сердечно-сосудистого заболевания.

Известно, что большинство людей не имеют верного знания процедуры самоконтроля кровяного давления. Таким образом, измеренные значения амбулаторных пациентов не являются, однако, очень надежными. В частности, известно, что измерение, сделанное в первый день серии последовательных измерений, может исказить всю последовательность измерений. Помимо этого конкретное время, когда делаются измерения, имеет определенное значение. Далее, если пациент забывает делать регулярные измерения, результаты могут быть недостаточно надежными для постановки диагноза.

Поэтому задача настоящего изобретения состоит в обеспечении устройства измерения кровяного давления и способа работы с таким устройством, который позволяет пациентам самостоятельно контролировать свое кровяное давление ввиду последующей диагностики, которую проведет врач. Эти и другие задачи решаются согласно настоящему изобретению, раскрытому в независимых пунктах формулы изобретения.

Устройство измерения кровяного давления согласно изобретению содержит сигнальный генератор. Этот сигнальный генератор спроектирован так, чтобы напоминать пациенту осуществлять измерение кровяного давления или автоматически следить за устройством согласно заранее заданному графику измерений. Этот график измерений обычно основан на клинически проверенных протоколах, которые выпускают для получения надежных измерений. За счет включения в устройство такого сигнального генератора гарантируется, что пациент не забудет делать регулярные измерения. Учитывая диагностику гипертонии, данное изобретение может руководить пользователями, как выполнять рекомендованные проверенные процедуры самоконтроля кровяного давления на дому, что улучшит точность отсчетов и соблюдение режима пациентом.

Предпочтительно, график измерений хранится в памяти внутри устройства. Возможно иметь заранее заданный график измерений, хранящийся в постоянной памяти. Альтернативно, возможно также хранить конкретный график измерений для отдельного пациента. Такой индивидуальный график измерений может определяться врачом.

Устройство может далее содержать память для хранения результатов множества измерений, сделанных согласно графику измерений.

В частности, возможно снабдить устройство вычислительным средством для формирования средних значений результатов из по меньшей мере двух измерений. В частности, вычислительное средство можно использовать для формирования ежедневного среднего на основе по меньшей мере двух измерений за день. Их можно также использовать для формирования средних значений множества таких результатов ежедневных измерений, в частности таких ежедневных средних значений.

Устройство далее может быть снабжено средствами для отображения средних значений. Такие средства позволяют пользователю проверять время от времени текущее среднее, к примеру, вечером каждого дня.

В частности, известно, что измерение, сделанное в первый день серии последовательных измерений, может исказить всю последовательность измерений. С помощью точного считывания врач может более отчетливо диагностировать правильный уровень гипертонии пациента. Согласно предпочтительному варианту осуществления средние значения спроектированы так, чтобы не обращать внимания на измерения, которые сделаны в первый день в серии дней последовательных измерений.

График измерений может генерировать сигнализацию ежедневно, в частности утром и вечером. Такая сигнализация может повторяться заранее заданное число дней, к примеру, по меньшей мере три дня, в частности для семи последовательных дней.

В дополнение к генерированию сигнализации устройство может быть спроектировано таким образом, что измерения можно делать в некотором временном окне, к примеру, 3 часа около времени сигнализации. Пациент, таким образом, может решать делать измерение позже или раньше, но все же во временном окне, что приводит к надежным результатам.

Устройство по настоящему изобретению особенно пригодно для осуществления измерений согласно проверенным рекомендациям по измерению кровяного давления. Такие рекомендации известны, к примеру, из статьи «Self-monitoring of blood pressure at home: how many measurements are needed?» [Самоконтроль кровяного давления на дому: сколько измерений необходимо?] (George S. Stergiou, in Journal of Hypertension 1998, Vol.16, № 6, page 725) и из «European Society of Hypertension recommendations for conventional, ambulatory and home blood pressure measurement» [Рекомендации европейского общества гипертонии по удобному амбулаторному и домашнему измерению кровяного давления] (Eoin O'Brien et al., published in Journal of Hypertension, 2003, Vol.21, № 5, page 821).

Согласно дальнейшему предпочтительному варианту осуществления изобретения устройство может работать в различных рабочих режимах. Рабочий режим, как описано здесь, представляет собой так называемый диагностический режим. Он, прежде всего, используется врачом перед диагностикой. Устройство может также работать в режиме регулярных измерений и (или) в так называемом терапевтическом режиме. В регулярном режиме устройство работает в манере, сравнимой с нынешним состоянием техники устройств контроля кровяного давления. В терапевтическом режиме устройство может работать аналогично диагностическому режиму. Однако число дней последовательных измерений может быть больше, как правило, растягиваясь до более чем двух недель. Устройство способно работать в режиме принятия терапевтического решения, который может контролировать кровяное давление для оценивания эффекта противогипертонического лекарственного лечения. В этом режиме сигнальный генератор сконструирован так, чтобы напоминать пациенту осуществлять измерение кровяного давления и вслед за приемом лекарства.

В частности, устройство может быть снабжено ручным переключателем для переключения между этими рабочими режимами. Этот переключатель может быть механическим. Он также может быть электронным за счет касания экрана или посредством установочных кнопок в комбинации с информацией, отображаемой на дисплейном экране.

Согласно другому объекту изобретения устройство может далее содержать средство для хранения случаев нерегулярного сердцебиения и средство для вычисления процентной доли случаев измерений нерегулярного сердцебиения в заранее заданный период времени измерений. Устройство далее снабжено средством для отображения, такого как процентное соотношение случаев. Известно также измерять нерегулярные сердцебиения или аритмию автоматически и в параллель с измерениями кровяного давления. Такие устройство и способ раскрыты, к примеру, в патенте ЕПВ № 960598. Согласно настоящему изобретению обнаружение нерегулярных сердцебиений можно, к примеру, делать согласно данному раскрытию. Можно также использовать иные известные средства для обнаружения. Этот объект изобретения позволяет пользователю иметь более надежную информацию, связанную с нерегулярными сердцебиениями, чем просто информация, связанная с единственным случаем нерегулярного сердцебиения. Доказано, что имеется высокая степень корреляции результатов между самоконтролем и амбулаторными измерениями кровяного давления. Известно также, что врачи затрудняются в лечении многих усложненных случаев гипертонии. С учетом лекарственного лечения гипертонии за счет использования аналогичных процедур данное изобретение может также контролировать эффект используемого лекарства на дому удобным и экономичным способом. Индикация вероятности повышения или понижения случаев нерегулярного сердцебиения спроектирована так, чтобы обеспечить врача ссылочным показателем для оценивания типов и доз используемого противогипертонического лекарства.

В частности, устройство может быть далее снабжено средством определения того, повышается или понижается эта доля случаев в ходе временного измерения.

Хотя такое устройство контроля нерегулярного сердцебиения в мониторе кровяного давления особенно преимущественно в контексте с устройством согласно заранее заданному графику измерений, индикация нерегулярного сердцебиения может быть также полезной в контексте с другими устройствами измерения кровяного давления.

Согласно дальнейшему объекту изобретения предлагается способ работы с устройством измерения кровяного давления. В частности, этот способ применим к таким устройствам, как описано здесь выше. На первом этапе обеспечивают в устройстве заранее заданный график измерений. Это может быть заранее установленный график, к примеру, установленный изготовителем устройства. Это может быть также график, который обеспечивается на индивидуальной основе пациента в памяти в этом устройстве. Когда критерии графика измерений выполняются, генерируется сигнал предупреждения или же устройство автоматически включается. Сигнал предупреждения напоминает пациенту осуществлять измерение.

Сигнализация обычно генерируется ежедневно утром или вечером. В частности, она может генерироваться для множества следующих друг за другом дней, в частности семь дней для диагностических целей. Возможно также создать сигнализацию на большее число дней, в частности, для терапевтических целей. Работу устройства в диагностическом режиме вне временного окна около времени сигнализации можно блокировать.

Согласно изобретению возможно также формировать средние значения от множества измеренных значений. В частности, можно формировать ежедневные средние и средние от множества последовательных ежедневных измерений или ежедневных средних значений.

Для нахождения средних значений предпочтительно отбрасывать измеренные значения, сделанные в первый день графика измерений.

Изобретение будет теперь пояснено более подробно в нижеследующих вариантах осуществления со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг.1 - условное представление устройства измерения кровяного давления согласно изобретению;

фиг.2 - условное представление нескольких модулей устройства согласно изобретению;

фиг.3 - увеличенный вид дисплея и пользовательского интерфейса устройства согласно настоящему изобретению;

фиг.4 и 5 - блок-схемы алгоритма работы устройства согласно изобретению в двух различных режимах работы и

фиг.6 и 7 - блок-схемы работы устройства согласно изобретению с обнаружением нерегулярного сердцебиения.

Фиг.1 показывает устройство 10 измерения кровяного давления. Это устройство 10 измерения кровяного давления содержит основной блок в корпусе. Манжета 16 прикрепляется к корпусу посредством трубки 17. Эта манжета приспособлена для наложения на верхнюю часть руки пользователя. Блок измерения кровяного давления работает известным в технике образом, в частности путем надувания манжеты и медленного уменьшения давления в манжете при измерении давления в манжете. На основе сигналов давления давление крови определяется осциллометрическим способом. Устройство снабжено дисплеем 14 для выдачи множества результатов измеренных данных и инструкций пользователю. Далее, устройство снабжено рабочими кнопками, такими как кнопка 18 памяти для отображения запомненных результатов (см. также фиг.3).

Согласно фиг.2 монитор 10 кровяного давления содержит вычислительный блок 13, который управляет работой устройства 10. Датчик 11 реального времени оперативно соединен с вычислительным средством 13. Этот датчик реального времени вместе с вычислительным средством 13 сконструирован для выдачи сигнализации согласно заранее заданному графику измерений.

Устройство 10 далее содержит память 12 ЭСППЗУ (электрически стираемую программируемую постоянную память), которая оперативно соединена с вычислительным средством 13. Результаты измерений и (или) график измерений могут храниться в памяти 12. Устройство 10 далее может быть необязательно снабжено громкоговорителем 19 для индикации звуковой сигнализации, принтером 20 или интерфейсом для соединения с персональным компьютером 21.

Фиг.3 показывает несколько подробнее дисплей и часть пользовательского интерфейса устройства 10 согласно изобретению. Кнопку 18 памяти можно использовать для отображения средних значений, сохраненных в памяти, как будет описано здесь далее. Кнопку 23 включения-выключения можно использовать для включения или выключения устройства 10. Кнопку 23 запуска можно использовать для запуска измерения значений кровяного давления.

Дисплей 14 содержит множество различных дисплейных секций. В дисплейной секции 30 систолического кровяного давления отображаются значения систолического кровяного давления. В дисплейной секции 31 диастолического кровяного давления отображаются значения диастолического кровяного давления. В дисплейной секции 32 пульса отображаются значения пульса.

Далее, устройство может содержать дисплейную секцию 33 лекарства. В этой секции пользователю могут напоминать принять его или ее лекарство согласно заранее заданному графику. Дисплейная секция 33 лекарства особенно полезна в контексте с терапевтическим режимом измерений.

В дисплейной секции 34 дня измерений может указываться число дней в последовательности заранее заданных дней измерений. В процессе диагностических измерений, как правило, измерения осуществляются в течение семи следующих друг за другом дней.

В дисплейной секции 35 сигнализации может отображаться символ сигнализации.

В дисплейной секции 36 нерегулярного сердцебиения может отображаться процент случаев измерений нерегулярного сердцебиения в течение заранее установленного периода измерений, в частности в процессе измерений, которые сделаны согласно графику измерений. В дисплейной секции 37 динамики нерегулярного сердцебиения может отображаться изменение, в частности увеличение или уменьшение процента случаев нерегулярных сердцебиений.

В дисплейной секции 38 времени и даты могут индицироваться дата и текущее время.

Фиг.4 показывает блок-схему алгоритма работы устройства по настоящему изобретению в первом, так называемом диагностическом режиме. Для этого диагностического режима измерения кровяного давления должны выполняться заранее заданное число дней, в частности семь дней для одного конкретного пациента. В начале этой последовательности измерений значения параметров в устройстве 10 устанавливаются на ноль. В частности, временные переменные ДИА (DIA) и СИС (SYS) для диастолического и систолического кровяного давления, число дней измерений и параметр N, относящийся к измерениям за день, устанавливаются на ноль.

Затем устройство 10 ставится в ждущий режим. Оно ожидает до тех пор, пока не будет нажата кнопка 22 включения-выключения, показанная на фиг.3, или пока не наступит время 7 часов до полудня или 7 часов после полудня. Если выполняется одно из этих условий, на следующем этапе проверяется, находится ли текущее время между 6 и 9 часами до полудня или между 6 и 9 часами после полудня. Если это не выполняется, устройство возвращается в ждущее состояние. На этом этапе удостоверяется, что пользователь не может делать измерения в неподходящие временные интервалы, к примеру, в моменты, лежащие вне диапазона от 6 до 9 часов до/после полудня. Когда пользователь нажимает кнопку 23 запуска (фиг.3), начнется процедура измерения.

Если время находится в этом диапазоне, определяется, что это время до или после полудня. Если это время утром, запускается утренняя процедура измерения. Если это время вечером, запускается отличная вечерняя процедура измерения.

В утренней процедуре измерения на первом этапе пользователя просят подождать пять минут. Необязательно устройство может в течение этого времени проигрывать музыку. Проигрывание музыки может быть разрешено/запрещено пользователем или врачом. После этого периода отдыха, который позволяет стабилизировать кровяное давление, выполняется первое измерение кровяного давления. Результаты S1, D1 для систолического и диастолического кровяного давления сохраняются в памяти 12.

Затем следует период отдыха перед выполнение другого измерения. Как правило, этот период отдыха может быть 60 секунд. После этого периода отдыха выполняется второе измерение кровяного давления. Результаты для систолического кровяного давления S2 и диастолического кровяного давления 2 сохраняются. После завершения этой утренней процедуры измерений значение параметра N устанавливается на 1, индицируя, что сделано утреннее измерение.

Процедура измерений для вечернего измерения практически идентична утреннему измерению. Выполняются измерения кровяного давления, посредством чего определяются и сохраняются значения S3, S4 систолического кровяного давления и D3, D4 диастолического кровяного давления. После завершения этой процедуры проверяется, равен ли 1 параметр N. Если нет, принимается решение, что не было утреннего измерения в этот же день, и устройство возвращается в ждущее состояние.

Если же утреннее измерение было, параметр для дня измерения увеличивается на единицу. Среднее значение Sd, Dd систолического и диастолического кровяного давления для этого дня вычисляется суммированием сохраненных значений D1, D2, D3, D4 и S1, S2, S3, S4 соответственно и делением их на 4.

Если это измерения первого дня измерений, т.е. если параметр ДЕНЬ (DAY) равен 1, значения параметров отбрасываются и устройство возвращается в ждущее состояние.

Если же измерения были сделаны не в первый день измерений, работа продолжается, и вычисленные ежедневные средние Sd, Dd добавляются к переменным SYS и DIA, которые представляют собой временные переменные для систолического и диастолического кровяного давления.

Если день измерений не равен 7, устройство возвращается в ждущее состояние. Если день измерений равен 7, измерения кровяного давления утром и вечером семи дней успешно выполнены. Следовательно, среднее значение кровяного давления для систолического давления и для диастолического давления получается делением содержимого временных переменных SYS и DIA на 6. Деление на шесть выполняется потому, что измерения первого дня отбрасываются.

Посредством этого способа удостоверяется, что учитываются измерения шести дней. Измерения первого дня отбрасываются. Учтены только дни, когда измерения сделаны утром и вечером. Все измерения сделаны в заранее заданном временном окне.

Фиг.5 показывает блок-схему алгоритма работы устройства в терапевтическом режиме работы. Работа практически идентична показанной на фиг.4 со следующими отличиями.

После завершения утренней и вечерней процедуры измерения пользователю напоминают принять лекарство. Индикация может быть сделана звуком и (или) дисплеем.

В противоположность блок-схеме алгоритма, показанной на фиг.4, ежедневные измерения продолжаются четырнадцать дней, т.е. до тех пор пока переменная DAY не станет равна или больше 1.

Если это состояние достигнуто, средние значения систолического давления и диастолического давления вычисляются делением переменных SYS и DIA на число, соответствующее числу дней минус 1. Один день вычитается, потому что измеренные значения первого дня отбрасываются при формировании средних значений.

Фиг.6 показывает блок-схему алгоритма в режиме обнаружения вероятности нерегулярных сердцебиений. На первом этапе определяется, сколько сделано измерений в следующие друг за другом дни. Если дней меньше, чем заранее заданное число дней, в частности меньше чем 5-10 следующих друг за другом дней, вычисляется и отображается вероятность нерегулярных сердцебиений.

Если имеется больше дней измерений, чем заранее заданное число xday дней, прошлое процентное значение Р1% случаев нерегулярных сердцебиений сохраняется в переменной Р2%. Вычисляется новое процентное значение Р1%. В зависимости от соотношения между этими вероятностями Р1% и Р2% увеличение или уменьшение процентного значения случаев измерения нерегулярного сердцебиения отображается посредством иконки подъема или иконки снижения. Помимо этого будет также отображаться процентное значение нерегулярных сердцебиений. Определение процентного значения или числа нерегулярных сердцебиений можно выполнять известным образом.

На фиг.7 показана блок-схема алгоритма для альтернативного режима терапевтического решения. В дополнение к блок-схеме алгоритма по фиг.5 имеется обнаружение нерегулярных сердцебиений. Для нерегулярного сердцебиения или аритмии используется переменная «Аrr» (Ар). В начале процедуры переменная «Аrr», а также переменная «total» (итого), относящаяся к числу измерений, будут установлены на ноль. Помимо этого используются и будут также установлены на ноль средние значения для вечерних и утренних измерений для систолического и диастолического кровяного давления.

В дополнение к процедуре, поясненной со ссылкой на фиг.5, в ходе каждого измерения переменная total будет увеличиваться на 1. Далее, если в течение одного измерения обнаруживается нерегулярное сердцебиение, переменная «Аrr» будет увеличена на 1.

Если переменная «day», указывающая число дней измерений, превышает заранее заданное значение xday (см. также фиг.6), будут отображаться процентное значение нерегулярных сердцебиений и динамика нарастания/уменьшения нерегулярных сердцебиений.

В дополнение к процедуре, показанной на фиг.5, в процедуре, показанной на фиг.7, вычисляются также утренние и вечерние средние значения для систолического и диастолического кровяного давления.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам измерения кровяного давления на дому. Устройство содержит сигнальный генератор, сконструированный таким образом, чтобы напоминать пациенту осуществить измерение кровяного давления или автоматически включать устройство согласно заранее заданному графику измерений. Устройство сконструировано таким образом, чтобы измерения можно было делать только в некотором временном окне, и содержит средство для блокирования работы устройства вне временного окна около времени сигнализации. Способ работы с устройством измерения кровяного давления, в частности с устройством согласно предлагаемому изобретению, содержит следующие этапы: обеспечение заранее заданного графика измерений; генерирование сигнала предупреждения, напоминающего пациенту об осуществлении измерения или включающего устройство. При этом способ содержит далее этап, на котором блокируют работу устройства, если текущее время не находится в заранее заданном временном окне около времени сигнализации. Использование изобретения позволяет пациенту самостоятельно контролировать кровяное давление ввиду последующей диагностики. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство (10) измерения кровяного давления для самоконтроля кровяного давления пациента,
в котором устройство (10) содержит сигнальный генератор (11, 13), сконструированный таким образом, чтобы напоминать пациенту осуществить измерение кровяного давления согласно заранее заданному графику измерений,
или автоматически включать устройство согласно заранее заданному графику измерений,
при этом устройство сконструировано таким образом, чтобы измерения можно было делать только в некотором временном окне, при этом устройство содержит далее средство для блокирования работы устройства вне временного окна около времени сигнализации.

2. Устройство измерения кровяного давления по п.1, в котором устройство (10) снабжено памятью (12), в которой сохраняется упомянутый график измерений.

3. Устройство измерения кровяного давления по одному из пп.1 или 2, в котором устройство (10) содержит память (12) для хранения результатов измерений, сделанных согласно упомянутому графику измерений.

4. Устройство измерения кровяного давления по п.3, в котором устройство (10) содержит вычислительное средство (13) для формирования средних значений от результатов по меньшей мере двух измерений, в частности, для формирования ежедневных средних значений на основе по меньшей мере двух измерений, сделанных в один день, и (или) для формирования средних значений от множества ежедневных измерений.

5. Устройство измерения кровяного давления по п.4, в котором устройство (10) содержит далее средство (14, 18) для отображения средних значений.

6. Устройство измерения кровяного давления по п.4, в котором вычислительное средство (13) для формирования средних значений сконструировано таким образом, чтобы отбрасывать измерения, сделанные в первый день серии последовательных ежедневных измерений.

7. Устройство измерения кровяного давления по одному из пп.1 или 2, в котором график измерений генерирует ежедневную утреннюю и ежедневную вечернюю сигнализацию, которая повторяется заранее заданное число дней, предпочтительно по меньшей мере три, в частности, семь следующих друг за другом дней.

8. Устройство измерения кровяного давления по одному из пп.1 или 2, в котором устройство (10) работает в диагностическом режиме на основе графика измерений и в по меньшей мере одном из регулярного режима и терапевтического режима.

9. Устройство по п.8, в котором устройство снабжено переключателем (15) для ручного переключения между упомянутыми режимами работы.

10. Устройство (10) измерения кровяного давления по одному из пп.1 или 2, содержащее:
средство для обнаружения нерегулярных сердцебиений;
средство для хранения случаев нерегулярных сердцебиений;
средство для вычисления процентного значения случаев измерений нерегулярных сердцебиений в заранее заданном периоде времени; и
средство (14, 36) для отображения процентного значения случаев.

11. Устройство измерения кровяного давления по п.10, в котором устройство (10) содержит вычислительное средство для нахождения увеличения или уменьшения процентного значения случаев и средство (37), отображающее увеличение или уменьшение.

12. Способ работы с устройством (10) измерения кровяного давления, в частности, с устройством согласно пп.1-11, содержащий этапы, в которых:
обеспечивают заранее заданный график измерений;
когда критерии графика выполняются, генерируют сигнал предупреждения, напоминающий пациенту осуществить измерение или включающий устройство (10);
при этом способ содержит далее этап, на котором блокируют работу устройства (10), если текущее время не находится в заранее заданном временном окне около времени сигнализации.

13. Способ по п.12, в котором сигнализацию генерируют ежедневно утром и вечером для множества следующих друг за другом дней, в частности, для семи следующих друг за другом дней.

14. Способ по п.12, в котором формируют средние значения от множества значений измерений, в частности, в котором формируют ежедневные средние значения и средние значения от множества следующих друг за другом ежедневных измерений.

15. Способ по п.14, в котором отбрасывают измерения первого дня измерений для вычисления упомянутых средних.

16. Способ работы устройства измерения кровяного давления по п.12, содержащий этапы, на которых:
обнаруживают нерегулярные сердцебиения;
вычисляют процентное значение случаев измерений нерегулярных сердцебиений в заранее заданном периоде времени;
отображают процентное значение случаев.

17. Способ по п.16, содержащий далее этап, на котором обнаруживают увеличение или уменьшение упомянутого процентного значения случаев.