ХИРУРГИЧЕСКАЯ САЛФЕТКА Российский патент 2010 года по МПК A61F13/00 A61F2/08 

Настоящее изобретение относится к области медицины и медицинской техники и касается марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, которые обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного.

Известна медицинская марля, изготовленная из хлопчатобумажной пряжи пониженной плотности [1]. Марля обладает высокой воздухопаропроницаемостью и легко моделируется в салфетки, тампоны и т.д.

Известен способ улучшения впитывающей способности марли при сохранении ее ранозаживляющих свойств путем активирования ее водным раствором окислителя - дихлоризоцианурата натрия при 45-50°С с последующим аппретированием пенным составом, содержащим воду, микробный полисахарид полиглюкан и поверхностно-активное вещество [2].

Однако в хирургической практике встречаются случаи, когда хирургические марлевые изделия, например салфетки, бинты или тампоны, бывают оставлены в организме больного после операции, что проводит к нежелательным тяжелым последствиям.

Разработаны даже специальные хирургические салфетки с обнаруживаемым рентгеновским облучением материалом, обеспечивающим возможность указания присутствия хирургической салфетки в организме [3].

Задачей настоящего изобретения является разработка марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, которые обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного.

В соответствии с изобретением описываются марлевые изделия хирургического назначения, обладающие свойством биорезорбции, характеризующиеся тем, они обработаны радиационным излучением или изготовлены из медицинской марли, обработанной радиационным излучением, при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр.

При этом марлевые изделия хирургического назначения могут представлять собой марлевые салфетки, бинты, тампоны и т.д.

Описываемые в соответствии с изобретением марлевые изделия и марля не теряют своих эксплуатационных свойств, обладают хорошей впитывающей способность и, будучи оставлены по неосторожности в операционном поле в организме больного, подвергаются биорезорбции без каких-либо осложнений для организма больного.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1

Радиационную обработку марлевых изделий медицинского назначения проводят на радиационно-технологической установке, состоящей из линейных ускорителей электронов «Электроника-10-10» (тандем из последовательно установленных ускорителей на одном лучевом конвейере, расположенных вертикально по отношению к облучаемым объектам) в транспортной системе. Необходимую дозу набирают дробно (циклами), пропуская образцы марлевых изделий или марли через зону развертки пучка, скорость движения в зоне облучения 2-4 см/с. Мощность поглощенной дозы в материале в зоне облучения 4-5 кГр/с, поглощенная доза за один цикл 10-15 кГр. Энергия электронов в пучке 8-9 МэВ, ток пучка 600-700 мкА, мощность пучка 5-6 кВт. Облучение проводят при нормальных атмосферных условиях. Образцы марлевых изделий или марли нагревались под пучком электронов не более чем на 2-3°С. Поглощенную дозу определяли с использованием сертифицированных дозиметров ДПД(Ф)-30/190 с точностью не ниже 15%.

В таблице 1 приведены условия радиационного облучения.

Полученные образцы были подвергнуты испытаниям. Эксперимент проводился при постоянной температуре 21-22°С. Свежую кровь забирали у теленка-донора (150 мл) в день эксперимента (за 0,5 часа до эксперимента).

Стерильные образцы марлевых изделий или марли размером 2×2 см были помещены в стеклянные пробирки и размещены группам. К образцам I группы приливали по 5 мл физиологического раствора, а к образцам II группы по 5 мл крови, после чего засекали время. По истечении трех часов эксперименты были прекращены. Результаты исследований представлены в таблице 2.

Таблица 2 Номер образца Среда Время Результаты эксперимента Бинт марлевый медицинский Контроль 0,9% NaCl
кровь >3 час Без видимых изменений     >3 час Без видимых изменений I 0,9% NaCl
кровь >3 час Без видимых изменений     >3 час Без видимых изменений II 0,9% NaCl
кровь >3 час Без видимых изменений     >3 час Без видимых изменений III 0,9% NaCl
кровь >3 час Без видимых изменений     >3 час Без видимых изменений IV 0,9% NaCl
кровь 73' Частичный лизис     32' Частичный лизис Салфетки марлевые медицинские Контроль 0,9% NaCl
кровь >3 час Без видимых изменений     >3 час Без видимых изменений I 0,9% NaCl
кровь >3 час Без видимых изменений     >3 час Без видимых изменений II 0,9% NaCl
кровь 70' Частичный лизис     28' Частичный лизис III 0,9% NaCl
кровь 32' Лизис     15'30'' Лизис

В таблице 3 приведены результаты эксперимента на взрослых крысах живым весом 250-300 г. Марлевые изделия были оставлены в брюшной полости крысы.

Таблица 3 Номер образца Время Поглощенная доза, кГр Результаты эксперимента Контроль 7 суток Бинт марлевый медицинский Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса I 7 суток 90 Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса II 14 суток 320 Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса III 21 суток 500 Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса IV 30 суток 1000 Менее выражена инфильтрация вокруг бинта без гнойно-воспалительного процесса Салфетка марлевая медицинская Контроль 7 суток к Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса

Таблица 3 (продолжение) I 7 суток 550 Менее выражена лимфоцитарная инфильтрация ткани вокруг салфетки II 14 суток 1000 Менее выражена лимфоцитарная инфильтрация ткани вокруг салфетки III 21 суток 1300 Грануляционная ткань выражена менее чем в предыдущих экспериментах. Это же относится к лимфоцитарной инфильтрации. Гнойно-воспалительного процесса не выявлено

Литература

1. RU 2194534, C1, 20.12.2002.

2. SU 1697831, A, 15.12.1991.

3. RU 2004134300, F, 10.05.2006.

Изобретение относится к области медицины и касается марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, обработанных радиационным излучением при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр. Изделия обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного. 1 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Марлевое изделие хирургического назначения, обладающее свойством биорезорбции, отличающееся тем, что оно обработано радиационным излучением или изготовлено из медицинской марли, обработанной радиационным излучением, при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр.

2. Марлевое изделие хирургического назначения по п.1, представляющее собой марлевую салфетку, бинт или тампон.