УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ТВЕРДОГО ИЛИ ПОЛУТВЕРДОГО ИМПЛАНТАТА Российский патент 2010 года по МПК A61M37/00 A61M5/32 

Настоящее изобретение касается устройства для инъекции, и в частности устройства для внутримышечной или подкожной инъекции активной фармацевтической основы в твердом или полутвердом состоянии, обычно называемой имплантатом. В более общем смысле изобретение применимо для инъекции твердого тела человеку или животному, такого как, например, электронный чип, используемый для идентификации живого существа.

Устройство для инъекции вышеупомянутого типа уже известно из Европейского патента №ЕР 0783342 (заявитель - компания DELAB). Этот тип устройства для инъекции включает основной корпус из двух частей, к которому с помощью держателя крепится полая игла. Внутри иглы коаксиально скользит стержень, который прекращает свое движение напротив имплантата, введенного в указанную иглу. Внутри основного корпуса коаксиально установлен дополнительный корпус, окружающий иглу, так что до инъекции игла не может выдвинуться наружу. Дополнительный корпус включает один или несколько пазов, расположенных в разных местах по его длине, которые соединяют обе части дополнительного корпуса с помощью радиально направленных соединительных элементов. Стержень имеет выпуклую часть, которая используется как средство для остановки движения указанного стержня. Стержень соединен с поршнем, который имеет в основании продольное отверстие. Направляющий элемент надежно скреплен с поршнем и установлен внутри основного корпуса так, чтобы управлять указанными поршнем и стержнем.

Одним из недостатков описанного выше устройства для инъекции является то, что оно включает большое число деталей и поэтому является дорогостоящим в изготовлении и трудоемким в сборке. Более того, относительные движения составных элементов устройства для инъекции относительно друг друга весьма сложны, что увеличивает риск неисправной работы. Другой недостаток может вытекать из того факта, что указанное устройство имеет различную конфигурацию перед и после инъекции, что делает это устройство особенно громоздким и, вследствие этого, осложняет его хранение.

Задачей настоящего изобретения является устранение вышеназванных недостатков, наряду с другими, путем обеспечения устройства для инъекции, которое включает, в частности, ограниченное число деталей и которое, благодаря этому, является менее дорогостоящим в изготовлении и несложным в сборке.

Согласно первому варианту выполнения, устройство для инъекции имплантата в ткань содержит полый основной корпус, к которому крепится полая игла, в которую вводится имплантат; дополнительный корпус, размещенный коаксиально внутри основного корпуса и окружающий иглу, и стержень с поршнем, способный скользить по направлению оси внутри полой иглы, причем устройство для инъекции размещено таким образом, что когда устройство прижимается к ткани, то основной корпус может скользить по дополнительному корпусу из проксимального положения в дистальное положение, позволяя игле проникать в ткань, при этом между основным корпусом и стержнем с поршнем предусмотрены средства сцепления, так что движение указанного основного корпуса сопровождается одновременным движением стержня с поршнем, причем средства сцепления высвобождаются таким образом, что стержень с поршнем остается в зафиксированном положении и удерживает имплантат на требуемой глубине в ткани до тех пор, пока игла не будет выведена из ткани, когда основной корпус возвращается в свое дистальное положение из проксимального положения.

Согласно другому варианту выполнения, устройство для инъекции имплантата в ткань содержит полый основной корпус, к которому крепится полая игла, в которую вводится имплантат и которая выступает из основного корпуса; дополнительный корпус, размещенный коаксиально внутри основного корпуса, и стержень с поршнем, способный скользить по направлению оси внутри полой иглы, причем устройство для инъекции держат таким образом, что когда на основной корпус оказывается давление, вызывающее проникание иглы в ткань, то стержень с поршнем остается зафиксированным и удерживает имплантат на требуемой глубине в ткани до того момента, когда игла начнет выводиться из ткани, причем это ее выведение контролируется основным корпусом, который скользит по дополнительному корпусу из начального положения, в котором основной корпус упирается в дистальный конец дополнительного корпуса, в конечное положение, в котором основной корпус (2'') упирается в проксимальный конец дополнительного корпуса, причем стержень с поршнем постепенно вводится затем в полую иглу.

Благодаря вышеизложенным признакам, настоящее изобретение обеспечивает устройство для инъекции имплантата, включающее ограниченное число деталей и являющееся, вследствие этого, менее дорогостоящим в изготовлении и более простым в сборке. Более того, конфигурация устройства для инъекции остается неизменной перед и после его использования, причем основной корпус сначала перемещается из проксимального положения в направлении дистального положения, а затем возвращается в исходное проксимальное положение, так что потребность устройства для инъекции в площади ограничена, что облегчает упаковку и хранение таких устройств.

Согласно дополнительному отличительному признаку изобретения стержень с поршнем приводится в движение основным корпусом, когда последний перемещается из проксимального положения в дистальное положение, при этом указанный стержень с поршнем отсоединяется от указанного основного корпуса, когда последний возвращается из дистального положения в проксимальное положение.

В соответствии с этим дополнительным отличительным признаком относительные движения составных частей устройства для инъекции относительно друг друга упрощаются, что позволяет избежать риска неисправной работы устройства.

Согласно еще одному отличительному признаку изобретения устройство для инъекции включает механизм, который предупреждает блокирование устройства перед его использованием и который обеспечивает его блокирование после использования.

Таким образом, до использования устройства для инъекции его невозможно непреднамеренно блокировать, в то время как после его использования дополнительный корпус необратимо блокируется на основном корпусе, что делает последующее использование устройства для инъекции согласно изобретению невозможным. Более того, исключается риск случайного повреждения, которое могло бы привести к заражению практикующего врача (далее по тексту - пользователя).

Другие отличительные признаки и преимущества настоящего изобретения станут более понятными из нижеследующего подробного описания устройства для инъекции согласно изобретению, причем приведенный пример дается исключительно с целью иллюстрации изобретения и ни в коей мере не ограничивает его масштаб, вкупе с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг.1 - общий вид в перспективе устройства для инъекции согласно изобретению;

фиг.2 - устройство с фиг.1 в разобранном перспективном виде;

фиг.3А - продольный разрез устройства для инъекции согласно изобретению в состоянии покоя;

фиг.3В - разрез устройства для инъекции, что и на фиг.3А, но в плоскости, повернутой на 90° относительно фиг.3А;

фиг.4А, 4В, 4С и 4D - различные рабочие положения устройства для инъекции согласно изобретению;

фиг.5А, 5В, 5С и 5D - принцип действия устройства для инъекции согласно изобретению;

фиг.6 - более крупный масштаб детализированного вида, показывающий соединение стержня с поршнем с дополнительным корпусом, когда основной корпус движется назад в дистальное положение;

фиг.7 - детализированный вид, показывающий разъединение стержня с поршнем и дополнительного корпуса, когда основной корпус возвращается в проксимальное положение;

фиг.8А, 8В - продольные разрезы проксимального конца устройства для инъекции, которые показывают временное блокирование дополнительного корпуса в одном направлении относительно основного корпуса перед использованием устройства;

фиг.9А, 9В - разрезы, что и на фиг.8А, 8В, которые показывают нереверсивное блокирование дополнительного корпуса на основном корпусе после инъекции;

фиг.10А, 10В и 10С - разные варианты стержня с поршнем;

фиг.11А - продольный разрез проксимального конца устройства для инъекции согласно второму варианту воплощения изобретения, позволяющему осуществлять загрузку имплантата с задней стороны устройства для инъекции;

фиг.11В - вид одного из вариантов проксимального конца устройства для инъекции, показанного на фиг.11А;

фиг.12А - перспективный вид проксимального конца устройства для инъекции согласно второму варианту воплощения изобретения, показывающий загрузку имплантата и стержень с поршнем;

фиг.12В - продольный разрез устройства для инъекции согласно второму варианту воплощения изобретения;

фиг.13А - частный вариант воплощения верхнего стопорного элемента, предусмотренного на проксимальном конце основного корпуса для вставки стержня с поршнем и предупреждения его выпадения в случае загрузки устройства для инъекции с задней стороны;

фиг.13В, 13С и 13D - различные варианты стержня с поршнем, совместимые с задней загрузкой устройства для инъекции;

фиг.14 - перспективный вид держателя полой иглы;

фиг.15 - вид сверху первого варианта воплощения средств для нереверсивного блокирования дополнительного корпуса на основном корпусе;

фиг.16 - перспективный вид первого варианта воплощения предусмотренных на дополнительном корпусе средств для блокирования головки стержня с поршнем;

фиг.17С - в более крупном масштабе вид зоны, очерченной окружностью на фиг.17В, который показывает положение упругого язычка относительно кулачковой системы, когда устройство для инъекции находится в своем исходном положении перед использованием, как показано на разрезе на фиг.17А;

фиг.18А-18С - виды, аналогичные видам на фиг.17А-17С, на которых основной корпус закончил скольжение по дополнительному корпусу, что позволило игле войти под кожу, а язычок перемещается по ходу кулачка;

фиг.19А-19С - виды, аналогичные видам на фиг.17А-17С, на которых основной корпус находится в конечном дистальном положении, в котором игла полностью вошла под кожу, а язычок достиг точки возврата;

фиг.20А-20С - виды, аналогичные видам на фиг.17А-17С, на которых основной корпус частично продвинулся по дополнительному корпусу, в результате чего игла начинает отводиться из ткани, а язычок движется в сторону, противоположную ходу кулачка;

фиг.21А-21С - виды, аналогичные видам на фиг.17А-17С, на которых устройство для инъекции показано в блокированном положении после использования, язычок находится в гнезде, расположенном в конце хода кулачка, что препятствует разъединению дополнительного корпуса и основного корпуса.

фиг.22A-22D - различные рабочие фазы второго варианта воплощения устройства для инъекции согласно изобретению;

фиг.23А и 23В - продольные разрезы соответственно до и после использования упрощенного варианта устройства для инъекции согласно изобретению и

фиг.24A-24D - принцип действия одного из вариантов средств для блокирования дополнительного корпуса на основном корпусе.

Настоящее изобретение исходит из главной изобретательской идеи, которая заключается в обеспечении устройства для инъекции твердого или полутвердого тела для лечебных или не лечебных целей, которое содержит небольшое число деталей, что облегчает его сборку и делает его работу более надежной. Настоящее изобретение касается также устройства для инъекции такого типа, которое может необратимо блокироваться после инъекции, делая невозможным последующее использование указанного устройства, и устраняет риск случайного повреждения, которое могло бы стать причиной заражения.

В контексте описания "проксимальный" конец означает конец, за который пользователь берет в руки устройство для инъекции, а "дистальный" конец означает конец устройства для инъекции со стороны среза иглы.

Первый вариант воплощения устройства для инъекции согласно изобретению описывается со ссылкой на фиг.1-3В, прилагаемые к настоящей патентной заявке.

Обозначенное в целом порядковым номером 1 устройство для инъекции, показанное в разрезе на фиг.3А и 3В, включает полый основной корпус 2, к которому неподвижно крепится полая игла 4, в которую вводится имплантат 6 для инъекции. Имплантаты, которые можно инъецировать с помощью устройства согласно изобретению, включают как твердые, так и полутвердые фармацевтические соединения и другие не предназначенные для лечебных целей имплантаты, такие как, например, электронные чипы, используемые для идентификации живых существ.

Предпочтительно полая игла 4 имеет на своем дистальном конце срез 8, чья геометрия адаптирована к предполагаемому применению устройства для инъекции 1 и, в частности, к способу введения имплантата. Своим проксимальным концом полая игла 4 неподвижно закреплена в держателе 10. В держателе 10 для крепления иглы 4 предусмотрено сквозное отверстие 12. Это сквозное отверстие 12 имеет первую часть диаметра D₁, равную или незначительно превышающую наружный диаметр иглы 4, так что проксимальный конец последней может закрепляться в держателе 10. За первой частью диаметра D₁ сквозного отверстия 12 идет вторая часть диаметра D₂, которая меньше, чем наружный диаметр иглы 4, благодаря чему указанная игла может удерживаться в держателе 10 под действием силы трения. Такое "обездвиживание" иглы 4 можно еще более усилить с помощью соединительных или других средств. И, наконец, ко второй части диаметра D₂ сквозного отверстия 12 примыкает третья конусообразная часть, которая расширяется в направлении проксимального конца устройства для инъекции 1 согласно изобретению и делает возможным вставку стержня с поршнем 36 и правильного управления им.

В соответствии с первым вариантом (не показан) держателя 10 последний является неотъемлемой частью полого основного корпуса 2. В соответствии со вторым вариантом, показанным на чертеже, держатель 10 используется как деталь, соединяющая нижнюю 14 и верхнюю 16 трубчатые части, которые образуют полый основной корпус 2 и в которых указанный держатель 10 приводится в движение. В примере, показанном на чертеже, держатель 10 является частью общей цилиндрической формы. Само собой разумеется, что если основной корпус 2 будет иметь, к примеру, плоскую секцию для того, чтобы было удобно держать в руках устройство для инъекции 1 и чтобы дать понять пользователю, как следует правильно держать устройство 1 перед инъекцией, то в этом случае можно отказаться от цилиндрической формы держателя 10.

Держатель 10 включает наружную боковую стенку 18, ограничивающую внутренний объем, в который коаксиально расширяется сквозное отверстие 12. Сквозное отверстие 12 размещается в трубчатой части, соединенной с наружной стенкой 18 с помощью, по меньшей мере, одного и предпочтительно двух диаметрально противоположных радиальных ребер 22 (см. также фиг.14).

Предпочтительно проксимальный конец основного корпуса 2 оснащен неподвижной, служащей опорой для пальцев руки пользователя, частью 24, которая может быть неотъемлемой частью указанного основного корпуса 2 или дополнительной деталью.

Полый основной корпус 2 способен скользить по дополнительному корпусу 26, который также является полым, коаксиально размещенным внутри указанного основного корпуса 2 и окружающим иглу 4. Этот дополнительный корпус 26 имеет общую форму трубки 28 с двумя прямолинейными пазами 30, доходящими до высоты h над дистальным концом указанной трубки 28, которая определяет глубину проникания иглы 4. Проксимальный конец трубки 28 предпочтительно оснащен приспособлением, облегчающим удерживание в руках устройства для инъекции 1, таким как сферическая головка 32. Эта сферическая головка 32 может быть неотъемлемой частью дополнительного корпуса 26 или дополнительной деталью. И, наконец, на внутреннем торце трубки 28 дополнительный корпус 26 имеет блокирующие средства 34, например, в форме двух выпуклых участков, роль которых объясняется ниже.

Устройство для инъекции 1 согласно изобретению включает также стержень с поршнем 36, способный скользить внутри полой иглы 4 и используемый для удерживания имплантата 6 на правильной глубине в ткани. Указанный стержень с поршнем 36 имеет головку 38, которая взаимодействует с блокирующими средствами 34, расположенными на дополнительном корпусе 26, отсоединяя последний от основного корпуса 2, что подробно описывается ниже.

Принцип действия устройства для инъекции 1 с более подробным рассмотрением фиг.4A-4D и 5A-5D следующий.

Но сначала следует заметить, что основной корпус 2 может перемещаться только на участке между его проксимальным положением и дистальным положением, контролируемыми соответственно верхним стопорным элементом 40 и нижним стопорным элементом 42 на дополнительном корпусе 26. В примере, показанном на чертеже (см., в частности, фиг.3А), верхний стопорный элемент сформирован сферической головкой 32, в которую основной корпус 2 упирается неподвижной опорной частью 24. Нижний стопорный элемент 42 сформирован основаниями пазов 30, в которые основной корпус 2 упирается ребрами 22, когда он скользит по направлению оси по дополнительному корпусу 26.

Подобно этому, стержень с поршнем 36 может перемещаться только на участке между его проксимальным положением и дистальным положением, контролируемыми соответственно верхним стопорным элементом 44 и нижним стопорным элементом 46 на основном корпусе 2. В примере, показанном на чертеже, верхний стопорный элемент 44 сформирован средствами 48, которые необратимо блокируют дополнительный корпус 26 на основном корпусе 2 после инъекции. Указанные средства 48, которые более подробно описываются ниже, могут составлять единое целое с неподвижной опорной частью 24, если устройство для инъекции 1 включает такой элемент. Верхний торец держателя 10 иглы 4 формирует нижний стопорный элемент 46.

На фиг.4А, 5А устройство для инъекции 1 согласно изобретению показано в том виде, в каком оно поступает к пользователю, т.е. с основным корпусом 2, занимающим проксимальное положение вблизи сферической головки 32, и дополнительным корпусом 26, окружающим иглу 4, равно как и срез иглы 8, с тем чтобы исключить риск причинения царапин. Игла 4 также скрыта от пациента до инъекции. Держа устройство для инъекции 1 в одной руке за основной корпус 2, пользователь прижимает дистальный конец устройства для инъекции 1 к коже 50 пациента. Когда устройство для инъекции 1 займет надлежащее положение, пользователь надавливает на основной корпус 2. Под действием этого давления основной корпус начинает скользить по направлению оси по дополнительному корпусу 26, позволяя игле 4, которая надежно прикреплена к указанному основному корпусу 2, проникать в кожу 50. В это же время основной корпус 2 приводит в действие стержень с поршнем 36 через нижний торец блокирующих средств 48, так что положение указанного стержня с поршнем 36 относительно иглы 4 и имплантата 6 остается неизменным. Незадолго до того, как основной корпус 2 достигнет своего дистального конечного положения, головка 38 стержня с поршнем 36 достигнет уровня блокирующих средств 34, имеющихся на нижней поверхности дополнительного корпуса 26, и пройдет мимо них (см. фиг.6). Это движение головки 38 стержня с поршнем 36 относительно блокирующих средств 34 становится возможным благодаря тому, что указанный стержень с поршнем 36 прекращает свое движение напротив верхнего стопорного элемента 44, имеющегося на основном корпусе 2, и тому, что блокирующие средства 34 способны претерпевать упругую деформацию, позволяя указанной головке 38 продвинуться дальше. После того как блокирующие средства 34 останутся позади головки 38 стержня с поршнем 36, основной корпус 2 достигает своего дистального конечного положения, определяемого радиальными ребрами 22, которые упираются в основания пазов 30. К этому моменту полая игла 4 уже достигнет максимального проникания в кожу 50 пациента (фиг.4В, 5В).

Именно на этой стадии и происходит собственно операция задерживаемой до этого момента инъекции имплантата 6 (фиг.4С, 5С), т.е. введение указанного имплантата 6 на заданную глубину независимо от обстоятельств. Фактически пользователь жестом, мало чем отличающимся от жеста при обычной инъекции, удерживает устройство для инъекции 1 в ткани 50 пациента, нажимая большим пальцем руки на сферическую головку 32, в то время как указательным и средним пальцами он контролирует обратное движение основного корпуса 2 в проксимальное конечное положение, используя неподвижную опорную часть 24. В ходе этого движения основной корпус 2 скользит по дополнительному корпусу 26, что вызывает постепенное отведение иглы 4 из кожи 50 пациента. Однако стержень с поршнем 36 не сопровождает это обратное движение основного корпуса 2. В действительности, стержень с поршнем 36, сдерживаемый блокирующими средствами 34, имеющимися на дополнительном корпусе 26, отсоединяется от указанного основного корпуса 2 и остается неподвижным, в результате чего постепенное проникание полой иглы 4 прекращается и последняя отводится из кожи 50. При этом имплантат 6 выходит из иглы 4, удерживаемый в положении на правильной глубине в коже 50 дистальным концом стержня с поршнем 36, который упирается в указанный имплантат 6. Необходимо отметить, что длина стержня с поршнем 36 такова, что когда игла 4 перемещается относительно указанного стержня с поршнем 36, то последний не выдвигается за пределы кончика указанной иглы 4, а располагается, по меньшей мере, вровень с дистальным концом среза 8 иглы или, в крайнем случае, достаточно близко к указанному срезу 8, имплантат 6, уже находящийся большей частью в ткани 50, больше не нуждается в опоре.

Операция инъекции заканчивается, как только основной корпус 2 возвратится в проксимальное конечное положение (фиг.4D, 5D). В процессе возвратного движения вверх основного корпуса 2 относительно дополнительного корпуса 26 верхний торец держателя 10 иглы 4 соприкасается с головкой 38 стержня с поршнем 36, которая блокирует его. Поскольку в процессе нисходящего движения основного корпуса 2 блокирующие средства 34, имеющиеся на дополнительном корпусе 26, перемещаются мимо головки 38 стержня с поршнем 36, претерпевая упругую деформацию, это позволяет указанному основному корпусу 2 продолжить свое движение вверх (см. фиг.7). В заключение основной корпус 2 необратимо блокируется на дополнительном корпусе 26 с помощью блокирующих средств 48. Следует заметить, что потребности устройства для инъекции 1 в площади остаются неизменными как до, так и после его использования, что облегчает, в частности, манипулирование им в руках пользователя и хранение.

Ниже описывается принцип блокирования и запирания устройства для инъекции 1 согласно изобретению соответственно до и после его использования со ссылкой на фиг.8А, 8В и 9А, 9В.

Как можно видеть из фиг.8А и 8В, головка 38 стержня с поршнем 36 является частью общей цилиндрической формы, которая имеет на проксимальном конце кольцевые заплечики 52, ограничивающие опорную цапфу 54, через которую головка 38 взаимодействует с блокирующими средствами 48 основного корпуса 2. Эти блокирующие средства 48 включают кольцевой ободок 56, соединенный с неподвижной опорной (для пальцев руки) частью 24 с помощью, по меньшей мере, одного и предпочтительно двух диаметрально противоположных радиальных рычагов 58 (см. также фиг.15 и 16). Если устройство для инъекции не оснащено неподвижной опорной частью 24, то блокирующие средства 48 могут составлять неотъемлемую часть основного корпуса 2. Необходимо отметить, что головка 38 имеет сквозное отверстие 60, которое подогнано под стержень с поршнем 36 так, что его проксимальный конец 62 выступает из указанного отверстия. Согласно изобретению, головка 38 стержня с поршнем 36 сцепляется опорной цапфой 54 в кольцевом отверстии, ограниченном кольцевым ободком 56, и упирается в рычаги 58 через заплечики 52. В это же время проксимальный конец 62 стержня с поршнем 36 взаимодействует с запирающими средствами 64, которые в соответствии с предпочтительным, но не ограничивающим масштаба изобретения вариантом практического воплощения изобретения являются неотъемлемой частью сферической головки 32. Эти запирающие средства 64 включают в примере, показанном на чертеже, пару зажимов 66, между которыми зацепляется проксимальный конец 62 стержня с поршнем 36. В процессе этого конец 62 стержня 36 несколько перемещает зажимы 66, выводя их из положения покоя путем их упругой деформации в положение растяжения, что препятствует прониканию зажимов 66 в кольцевое отверстие, ограниченное кольцевым ободком 56. Именно таким путем устройство для инъекции 1 согласно изобретению еще до его использования блокируется запирающими средствами, что делает невозможным движение дополнительного корпуса 26 в основной корпус 2.

В начале операции инъекции основной корпус 2 скользит по дополнительному корпусу 26, что вызывает проникание иглы 4 в кожу 50. При этом основной корпус 2 увлекает за собой стержень с поршнем 36 так, что конец 62 указанного стержня 36 высвобождается из зажимов 66, которые возвращаются в положение покоя. По окончании операции инъекции основной корпус 2 возвращается в проксимальное положение путем скольжения по дополнительному корпусу 26, причем стержень с поршнем 36 отсоединяется от указанного основного корпуса 2, как описано выше. Поскольку зажимы 66 больше не блокируются концом 62 стержня с поршнем 36, они могут пройти расстояние 5 (см. фиг.8А), отделяющее их от основания отверстия, ограниченного кольцевым ободком 56, и войти в него, упруго деформируясь при сжатии, а затем вернуться в положение покоя при выходе из указанного отверстия (см. фиг.9А и 9 В). Именно таким путем после использования устройства для инъекции 1 дополнительный корпус 26 необратимо блокируется на основном корпусе, что делает невозможным последующее использование устройства для инъекции 1 согласно изобретению. Равным образом, исключается и риск случайного прокалывания иглой, которое может стать причиной заражения.

В соответствии с предпочтительным вариантом воплощения изобретения неподвижная опорная (для пальцев руки) часть 24 является непрозрачной, а головка 38 стержня с поршнем 36 окрашена, например, в красный цвет. Поэтому до использования устройства для инъекции 1 головка 38 не должна быть видна, что для пользователя служит признаком того, что указанное устройство 1 ранее не использовалось. По аналогии с этим, основной корпус 2 может быть прозрачным или матовым и может быть оснащен смотровым окошком, через которое можно видеть головку 38 стержня с поршнем 36 после использования устройства 1, что указывает пользователю на то, что устройство для инъекции 1 уже было использовано.

Различные варианты стержня с поршнем 36 показаны на фиг.10А-10С. Вариант, представленный на фиг.10А, как раз и был описан выше. Необходимо еще раз напомнить, что головка 38 стержня с поршнем 36 имеет кольцевые заплечики, ограничивающие опорную цапфу 54, через которую они взаимодействуют с блокирующими средствами 48, предусмотренными на основном корпусе 2, и что сквозное отверстие 60, в которое заходит указанный стержень с поршнем 36, таково, что проксимальный конец 62 указанного стержня выдвигается за пределы отверстия.

Согласно второму варианту, представленному на фиг.10В, головка 38 стержня с поршнем 36 имеет глухое утопленное отверстие 68, с которым зацепляется указанный стержень 36. Головка 38 включает также дополнительные заплечики 70, которые ограничивают наплыв 72, играющий ту же роль, что и запирающие средства 64 и проксимальный конец 62 стержня с поршнем 36.

И, наконец, стержень с поршнем 36, показанный на фиг.10С, имеет такие же форму и размеры, что и стержень с поршнем на фиг.10В; единственное различие между ними состоит в том, что головка 38 и стержень 36 изготовлены в виде единой детали, например, путем формования пластика шприцеванием.

Предпочтительно устройства для инъекции имплантатов согласно изобретению реализуются на рынке предварительно заполненными. Другими словами, они уже содержат имплантат, подлежащий введению пациенту. В приведенной выше части описания имплантат 6 загружается спереди, т.е. через дистальный конец полой иглы 4, со стороны среза 8 иглы, из-за наличия зажимов 66 на продольной оси симметрии устройства для инъекции 1. Если кончик иглы 4 имеет срез, то передняя загрузка несет с собой риск получения оператором травмы в случае ручной загрузки, риск загрязнения иглы 4 и повреждения имплантата 6 или среза 8 иглы. Вот почему предпочтительно загружать имплантат с задней стороны (через проксимальный конец), когда это возможно. Один такой вариант, который удовлетворяет этим требованиям, представлен на фиг.11А, 11В и 12А, 12В.

Как можно видеть из фиг.11А, по меньшей мере, два зажима 74, обладающие значительным сопротивлением проникновению (например, от 40 до 60 Н (ньютон) и предпочтительно порядка 50 Н), размещаются на периферии нижней части сферической головки 32 или прямо на дополнительном корпусе 26, если последний не оснащен такими средствами для облегчения зажимания. Указанные зажимы 74 взаимодействуют с удерживающими элементами 76, расположенными на проксимальном конце основного корпуса 2. Эти удерживающие элементы 76 имеют общую форму перевернутой L, и каждый из них включает часть под углом 78, которая ограничивает полость 80, открытую к внутренней стороне основного корпуса 2. Сопротивление зажимов 74 проникновению таково, что до использования устройства для инъекции 1 движение дополнительного корпуса 26 на расстояние Δ относительно основного корпуса 2, которое влечет за собой запирание зажимов 74 на удерживающих элементах 76, затрудняется до тех пор, пока не будет приложено усилие, превышающее сопротивление зажимов 76 проникновению. Поэтому дополнительный корпус 26 не может непреднамеренно заблокироваться на основном корпусе 2. После проведения инъекции пользователь оказывает давление, достаточное для запирания указанных зажимов 74. В ходе этой операции зажимы 74, претерпевая упругую деформацию, скользят по наклонным плоскостям 82 к граням 84 напротив участков 78 и возвращаются к своей первоначальной форме за счет проникания в полости 80. Понятно, что геометрия средств для запирания дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 2 не может быть другой, иначе полости 80 открывались бы к наружной стороне основного корпуса 2, а зажимы 74 захватывали бы удерживающие элементы 76. В этом варианте воплощения стержень с поршнем 36 упирается в имплантат 6, что препятствует выпадению последнего. Такое положение стержня с поршнем 36 указывает на присутствие имплантата. Если имплантат 6 выпал или если устройство для инъекции 1 не заполнено, то стержень с поршнем 36 может также выпасть под действием силы тяжести, когда устройство для инъекции 1 примет вертикальное положение.

Сферическая головка 32 может быть соединена с дополнительным корпусом 26. Согласно предпочтительному варианту сферическая головка 32 нереверсивно крепится к дополнительному корпусу 26 с помощью запорного механизма, включающего храповики 86.

В указанном варианте средства для запирания дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 2 удалены от центра устройства для инъекции 1, поэтому можно предусмотреть загрузку устройства сзади. В этом случае сферическая головка 32 будет иметь сквозное отверстие 88, через которое имплантат 6 и стержень с поршнем 36 смогут последовательно входить в зацепление (фиг.12А, 12 В). Поэтому отверстие 12, которое проходит через держатель 10 иглы 4, будет иметь проксимальный конец в виде расширяющегося кверху конуса 90 для облегчения ввода указанного имплантата 6 и указанного стержня с поршнем 36. Таким образом, устройство для инъекции 1 согласно изобретению может поставляться изготовителю имплантата неукомплектованным стержнем с поршнем 36, а сам стержень с поршнем 36 может поставляться отдельно от указанного устройства 1. Изготовителю имплантата остается только загрузить имплантат 6 через проксимальный конец указанного устройства 1, а затем вставить указанный стержень с поршнем 36.

Однако уже вставленный стержень с поршнем 36 не должен легко извлекаться из устройства для инъекции 1 даже с применением силы. Это может достигаться за счет придания головке 38 стержня с поршнем 36 и проксимальному концу основного корпуса 2 такой геометрии, которая препятствовала бы указанному извлечению. Согласно первому варианту воплощения (см. фиг.13В) головка 38 стержня 36 имеет форму, аналогичную вышеописанной, за исключением того, что отсутствует опорная цапфа 54, поскольку в данном случае она не работает. Головка 38 стержня 36 взаимодействует с двумя диаметрально противоположными рычагами 92 на проксимальном конце основного корпуса 2, которые претерпевают упругую деформацию сверху вниз при прохождении головки 38 (см. фиг.13А). Когда головка 38 минует рычаги 92, последние возвращаются в свое первоначальное положение, препятствуя выпадению стержня с поршнем 36. В целях облегчения вставки стержня с поршнем 36 рычаги 92 имеют две наклонные плоскости 94 в направлении движения вперед указанного стержня 36. Согласно второму варианту воплощения (см. фиг.13С) головка 38 стержня с поршнем 36 имеет усеченную форму и изготовлена из эластичного материала, в то время как рычаги 92 изготовлены из жесткого материала. В соответствии с третьим вариантом воплощения головка 38 стержня с поршнем 36 имеет два наклонных плеча 96, которые расходятся в направлении дистального конца устройства для инъекции 1 и которые подвергаются упругой деформации, когда они проходят на высоте рычагов 92, размещающихся напротив на основном корпусе 2 (см. фиг.13D).

Как можно видеть из фиг.11В, головка 38 стержня с поршнем 36 может иметь кольцевую канавку 95 по периферии, в которую заходят наклонные плоскости 94 рычагов 92. Поэтому даже при отсутствии имплантата 6 стержень с поршнем 36 не может выпасть под действием силы тяжести, когда устройство для инъекции 1 удерживается вертикально. Подобно этому, в соответствии с указанным вариантом головка 38 стержня с поршнем 36 оснащена в основании опорной цапфой 97, форма и размер которой подобраны таким образом, чтобы она помещалась в конусообразном отверстии 90 в отверстии 12 на проксимальном конце держателя 10. Поэтому по окончании инъекции имплантата 6 стержень с поршнем 36 фиксируется ("обездвиживается") в держателе 10. И, наконец, основной корпус 2 имеет наружную кромку по периферии 99, проходящую таким образом, что оставшееся свободное пространство между этой кромкой 99 и неподвижной опорной (для пальцев руки) частью 24 таково, что оно препятствует проходу зажимов 74 до активизации устройства для инъекции 1.

В соответствии с предпочтительным вариантом воплощения неподвижная опорная часть 24 является непрозрачной и оснащается смотровым окошком, через которое можно видеть головку 38 стержня с поршнем 36, что указывает пользователю на то, что устройство для инъекции 1 загружено. В действительности, поскольку стержень с поршнем 36 свободно движется в игле 4 и только упирается в имплантат 6, головка 38 стержня с поршнем 36 будет только в том случае видна через смотровое окошко дополнительного корпуса 26, если указанный имплантат 6 присутствует в указанной игле 4. После инъекции головка 38 стержня с поршнем 36 будет видна уже во втором смотровом окошке непрозрачного основного корпуса 2, что указывает пользователю на то, что устройство для инъекции 1 уже использовано и поэтому не содержит имплантата. Можно предусмотреть также смотровое окошко, которое протянулось бы от позиции, занимаемой головкой 38 стержня с поршнем 36, когда устройство для инъекции 1 загружено, до позиции, которое указанная головка 38 занимает после опорожнения указанного устройства для инъекции 1. Благодаря этому, можно будет наблюдать весь ход обратной операции инъекции.

Согласно одному из вариантов изобретения, средства 64 для нереверсивного запирания дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 2 после инъекции имплантата 6 можно комбинировать или заменить системой типа кулачкового хода 98. Эта система кулачкового хода 98 сконструирована таким образом, что, позволяя основному корпусу 2 двигаться из проксимального положения в дистальное положение и обратно, она препятствует одновременно непреднамеренному запиранию дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 2 до проведения инъекции и делает возможным указанное запирание после того, как устройство для инъекции 1 согласно изобретению было использовано. Если система запирания типа кулачкового хода 98 используется в комбинации с запирающими средствами 64, описанными выше, то она усиливает (с механической точки зрения) окончательное "обездвиживание" дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 2 после инъекции, делая повторное использование устройства для инъекции 1 или просто доступ к игле 4 невозможным, не повредив при этом устройство для инъекции 1.

В примере, показанном на чертеже (см. фиг.17В и последующие фигуры), система кулачкового хода 98 смонтирована на наружной боковой поверхности дополнительного корпуса 26, размещаясь, в основном, прямолинейно и параллельно продольной оси симметрии дополнительного корпуса 26. Система кулачкового хода 98 взаимодействует с упругими средствами, например, в форме упругого языка 100, расположенного в основном корпусе 2, который способен испытывать поперечную деформацию на каждой стороне системы кулачкового хода 98. Конечно, систему кулачкового хода 98 можно также установить на внутреннем торце основного корпуса 2, и язычок 100 может составлять единое целое с дополнительным корпусом 26.

Система кулачкового хода 98, которая может высвобождать упругий язычок 100 только тогда, когда устройство для инъекции 1 используется нормально, другими словами, без применения силы, устроена так, что когда указанное устройство для инъекции 1 находится в начальном положении перед инъекцией, то упругий язычок 100 находится в положении покоя, вклиниваясь в гнездо 102 (см. фиг.17В и 17С). Это гнездо 102 имеет секцию, которая вытянута, в основном, перпендикулярно общему направлению хода кулачка 98 и которая препятствует обратному движению основного корпуса 2 в направлении дополнительного корпуса 26. Вследствие этого становится невозможным непреднамеренное запирание дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 1 с помощью описанных выше запирающих средств 64, если таковые предусмотрены. Гнездо 102 имеет также уклон 106, который ведет язычок 100 к системе кулачкового хода 98.

Когда основной корпус 2 начинает скользить по дополнительному корпусу 26, упругий язычок 100 выходит из гнезда 102 по уклону 106 и начинает движение вдоль кулачкового хода 98 (см. фиг.18В и 18С). Вследствие того, что к уклону 106 прикладывается усилие для выведения язычка из гнезда 102, язычок 100 начинает перемещаться из положения покоя, подвергаясь упругому напряжению. Постепенно по мере его продвижения вдоль кулачкового хода 98 упругий язычок 100 проходит один или несколько пазов 108, расположенных в разных местах вдоль указанного кулачкового хода 98, "информируя" пользователя о том, что процесс инъекции и проникание иглы 4 в кожу 50 пациента протекает надлежащим образом. Указанные пазы 108 также препятствуют движению руки, которое может вызвать обратный ход процесса инъекции еще до того, как игла 4 полностью войдет в ткань 50. Каждый раз, как язычок 100 попадает в паз 108, он вновь выходит оттуда по уклону 110.

Как только основной корпус 2 достигнет конечного дистального положения, а игла 4 полностью проникнет в кожу 50 пациента, язычок 100 достигает конца кулачкового хода 98 в точке 112, называемой точкой возврата, в которой он резко растягивается и переходит на другую сторону указанного кулачкового хода 98 (см. фиг.19В и 19С). Для того чтобы сделать процесс перехода упругого язычка 100 на другую сторону кулачкового хода 98 нереверсивным в точке его возврата 112, система кулачкового хода имеет уклон 114, который на время приводит указанный язычок 100 в напряженное состояние таким образом, что когда язычок 100 достигает указанной точки возврата 112, он вновь временно возвращается в состояние покоя, а затем вновь приводится в состояние напряжения уже на другой стороне системы кулачкового хода 98, как только пройдет точку возврата 112. Прохождение язычка 100 через точку возврата 112 совпадает с моментом, когда стержень с поршнем 36 отсоединяется от основного корпуса 2.

Когда основной корпус 2 возвращается из дистального положения в проксимальное положение, что совпадает с постепенным отведением иглы 4 из кожи 50 пациента, упругий язычок 100 перемещается в противоположном направлении, параллельном тому, в котором он движется во время фазы проникания иглы 4 в ткань 50 (см. фиг.20В и 20С).

Язычок 100 продолжает движение до того момента, когда основной корпус 2 возвратится в исходное проксимальное положение, в котором дополнительный корпус 26 может запираться на указанном основном корпусе 2, если для этой цели предусмотрены запирающие средства 64. В этот же момент упругий язычок 100 достигает гнезда 116, в котором он блокируется в положении покоя (см. фиг.21В и 21С).

Предпочтительно устройство для инъекции 1 согласно изобретению можно (при внесении некоторых изменений) автоматизировать, добавив спиральную пружину 118, как показано на фиг.22A-22D.

В соответствии с таким вариантом воплощения устройство для инъекции 1' включает полый основной корпус 2', к которому в его дистальном конце 120 на постоянно закреплена полая игла 4', куда вводится имплантат 6' для инъекции.

Полый основной корпус 2' способен скользить по дополнительному корпусу 26', который также является полым, коаксиально установленным внутри указанного основного корпуса 2' и окружающим иглу 4', по меньшей мере, до ее среза 8'.

Устройство для инъекции 1' включает также стержень с поршнем 36', способный скользить внутри полой иглы 4' и используемый для удерживания имплантата 6 на правильной глубине в ткани 50. Указанный стержень с поршнем 36' включает головку 38', оснащенную блокирующими средствами 122 для взаимодействия с соответствующим блокирующим элементом 124, предусмотренным на проксимальном конце дополнительного корпуса 26'.

Стержень с поршнем 36' может перемещаться только на участке между его проксимальным положением и дистальным положением, которые контролируются соответственно верхним стопорным элементом 44' и нижним стопорным элементом 46', расположенными на основном корпусе 2'. В примере, показанном на чертеже, верхний стопорный элемент 44' сформирован закрытым проксимальным концом основного корпуса 2', в который упирается своей головкой 38' стержень с поршнем 36'. Нижний стопорный элемент 46' расположен в определенном месте по длине указанного основного корпуса 2', на его внутренней боковой поверхности.

Равным образом, дополнительный корпус 26' может перемещаться только на участке между его проксимальным положением и дистальным положением, которые контролируются соответственно верхним стопорным элементом 126 и нижним стопорным элементом 128. В примере, показанном на чертеже, верхний стопорный элемент 126 сформирован закрытым проксимальным концом дополнительного корпуса 26', а нижний стопорный элемент 128 сформирован средствами 130 для нереверсивного запирания дополнительного корпуса 26' на основном корпусе 2'.

Принцип действия устройства для инъекции 1' согласно изобретению следующий. На фиг.22А устройство для инъекции 1' представлено в том виде, в каком оно поставляется пользователю, т.е. с дополнительным корпусом 26', окружающим иглу 4', а также ее срез 8', благодаря чему исключается риск причинения царапин. Вследствие этого игла 4' остается невидимой для пациента. Держа устройство для инъекции 1' за основной корпус 2' в одной руке, пользователь прижимает дистальный конец дополнительного корпуса 26' к коже 50 пациента. Когда устройство для инъекции 1' установлено надлежащим образом, пользователь оказывает давление на основной корпус 2'. Под действием этого давления основной корпус 2' начинает скользить по направлению оси по дополнительному корпусу 26', позволяя игле 4', которая надежно прикреплена к указанному основному корпусу 2', проникать в кожу 50. В это же время основной корпус 2' приводит в действие стержень с поршнем 36', который упирается в закрытый проксимальный конец указанного основного корпуса 2' так, что относительное положение указанного стержня с поршнем 36' относительно иглы 4' и имплантата 6' остается неизменным. Более того, пружина 118, расположенная коаксиально вокруг дополнительного корпуса 26' и удерживаемая по направлению оси между кольцевыми заплечиками 132 на внутренней боковой поверхности основного корпуса 1' и хомутиком 124' на дистальном конце дополнительного корпуса 26', сжимается.

Как только игла 4' полностью войдет в ткань 50 (см. фиг.22В), дополнительный корпус 26' блокируется за счет взаимодействия имеющихся на нем средств 124 с соответствующими блокирующими средствами 122 стержня с поршнем 36'. Как можно видеть из чертежей, головка 38' стержня с поршнем 36' имеет тело, в основном, цилиндрической формы, содержащее ближе к основанию кольцевую выемку, образующую бортик 136, который, претерпевая упругую деформацию, плотно входит, защелкиваясь, в соответствующее отверстие 138 на проксимальном конце дополнительного корпуса 26'. В этом положении пружина 118 сжимается.

На фиг.22С показано, как пользователь постепенно сбрасывает давление, оказываемое на основной корпус 2'. Пружина 118 распрямляется, приводя в движение дополнительный корпус 26', который, в свою очередь, приводит в действие стержень с поршнем 36'. Далее, стержень с поршнем 36' постепенно проникает внутрь полой иглы 4' для удерживания имплантата 6 на правильной глубине в ткани 50. Это движение продолжается до тех пор, пока стержень с поршнем 36' не заблокируется нижним стопорным элементом 46'. Как можно видеть из чертежей, головка 38' стержня с поршнем 36' имеет на своем кончике кольцевую пластину 140, диаметр которой, в основном, равен внутреннему диаметру основного корпуса 1' и которая помещается в канавку 142, ограниченную выпуклой частью 144 и кольцевыми заплечиками 132.

На фиг.22D операция инъекции закончена. Пружина 118 вновь распрямляется, сцепляя дополнительный корпус 26'с нереверсивными запирающими средствами 130. Если говорить более конкретно, то на дистальном конце дополнительного корпуса 26' имеется, по меньшей мере, одна и предпочтительно две собачки 146, которые, претерпевая упругую деформацию, сцепляются с острой кромкой 148 на внутренней боковой стенке основного корпуса 2', в направлении его дистального конца. Если обращаться с устройством для инъекции 1', не применяя силы и не ломая его, то оно окончательно заблокируется, и его нельзя будет использовать повторно. Игла 4' вновь будет защищена дополнительным корпусом 26' так, что риск заражения через царапины исключается. Перед использованием устройства 1' непреднамеренного запирания собачек 146 острой кромкой 148 можно избежать, если добавить механизм типа кулачкового, аналогичный описанному выше.

Упрощенный вариант устройства для инъекции 1 согласно изобретению представлен на фиг.23А и 23В.

Обозначенное как целое порядковым номером 1'' устройство для инъекции содержит полый основной корпус 2'', к которому статически крепится полая игла 4'', в которую вводится имплантат 6'' для инъекции. Предпочтительно полая игла 4'' имеет на своем дистальном конце срез 8, геометрия которого приспособлена к применению, предписанному для устройства для инъекции 1', и, в частности, к способу введения имплантата. Своим проксимальным концом полая игла 4'' неподвижно закреплена в держателе 10''. Согласно первому варианту, держатель 10'' является неотъемлемой частью полого основного корпуса 2''. В соответствии со вторым вариантом, показанным на чертеже, держатель 10'' используется как деталь для соединения нижней 14'' и верхней 16'' трубчатых частей, которые образуют полый основной корпус 2'' и в которых указанный держатель 10'' приводится в движение. В держателе 10'' проделано сквозное отверстие 12'' для закрепления полой иглы 4''. Это сквозное отверстие 12'' имеет первую часть диаметра D'', равную или незначительно превышающую наружный диаметр иглы 4'', которая служит для зацепления ее проксимального конца в держателе 10''. За первой частью диаметра D''₁ сквозного отверстия 12'' идет вторая часть диаметра D''₂, которая меньше, чем наружный диаметр иглы 4'', которая служит для удерживания последней в держателе 10'' под действием силы трения. И, наконец, за второй частью диаметра D''₂ сквозного отверстия 12'' следует третья конусообразная часть, которая расширяется в направлении проксимального конца устройства для инъекции 1'' согласно изобретению.

Держатель иглы 10'' имеет наружную боковую стенку 18'', которая ограничивает внутренний объем, в который по направлению оси расширяется сквозное отверстие 12''. Сквозное отверстие 12'' сливается с трубчатой секцией 20'', которая соединяется с наружной стенкой 18'' с помощью, по меньшей мере, одного и предпочтительно двух диаметрально противоположных радиальных ребер 22''.

Предпочтительно проксимальный конец основного корпуса 2'' оборудован неподвижной опорной (для пальцев руки) частью 2'', которая может быть неотъемлемой частью указанного основного корпуса 2'' или дополнительной деталью.

Основной корпус 2'' способен скользить по дополнительному корпусу 26'', который также является полым, расположенным коаксиально внутри указанного основного корпуса 2'' и частично ограждающим иглу 4''. Этот дополнительный корпус 26'' имеет общую форму трубки 28'', оснащенной двумя диаметрально противоположными прямолинейными пазами 30'', которые тянутся от проксимального конца трубки 28'' на высоту h над дистальным концом указанной трубки 28''. Проксимальный конец трубки 28'' предпочтительно оснащен приспособлением, позволяющим удобно держать устройство для инъекций 1'', таким как сферическая головка 32. Эта сферическая головка 32'' может составлять единое целое с дополнительным корпусом 26'' или представлять собой дополнительную деталь.

И, наконец, устройство для инъекции 1'' согласно изобретению включает стержень с поршнем 36'', способный скользить внутри полой иглы 4'' и используемый для удерживания имплантата 6 на правильной глубине в ткани 50. Указанный стержень с поршнем 36'' соединяется с дополнительным корпусом 26'' и приводится в действие его проксимальным концом или сцепляется через указанный проксимальный конец с глухим утопленным отверстием 146 в сферической головке 32''.

Принцип действия описанного выше устройства для инъекции 1'' следующий. На фиг.23А устройство для инъекции 1'' представлено в том виде, в каком оно поступает к пользователю, т.е. с выдвинутой иглой 4''. Основной корпус 2'' занимает дистальное конечное положение, контролируемое радиальными ребрами 22'', которые упираются в дно пазов 30''. Держа устройство для инъекции 1'' в одной руке за его основной корпус 2'' пользователь вводит иглу 4'' в ткань 50. Как только игла 4'' полностью войдет в ткань 50, пользователь выполняет задерживаемую до этого момента собственно операцию инъекции. Поместив большой палец руки на сферическую головку 32'', пользователь контролирует движение вверх основного корпуса 2'' путем оттягивания неподвижной опорной части для пальцев руки 24'', за которую он держится указательным и средним пальцами. Движение основного корпуса 2'' вверх сопровождается постепенным выведением иглы 4'' из ткани 50. Одновременно стержень с поршнем 36'' входит в иглу 4'' для удерживания имплантата 6 на правильной глубине в ткани 50. Операция инъекции заканчивается, когда основной корпус 2'' достигает своего проксимального конечного положения против сферической головки 32'' (см. фиг.23В).

На фиг.24A-24D схематически показан другой механизм нереверсивного запирания дополнительного корпуса 26 на основном корпусе 2. Этот механизм в основном содержит кольцо 149, свободно размещающееся между основным корпусом 2 и дополнительным корпусом 26.

На фиг.24А устройство для инъекции 1 представлено в том виде, в каком оно поступает к пользователю. В этом положении основной корпус 2 не может перемещаться вверх в направлении дополнительного корпуса 26, что препятствует непреднамеренному запиранию указанного основного корпуса 2 на указанном дополнительном корпусе 26. В действительности, основной корпус 2 имеет на внутренней боковой поверхности паз 150, который упирается в соответствующий паз 152 на наружной боковой поверхности дополнительного корпуса 26.

Когда игла начинает проникать в кожу (не показано), то основной корпус 2 скользит по дополнительному корпусу 26, увлекая за собой кольцо 149 с помощью дополнительного паза 154 на внутренней боковой поверхности указанного основного корпуса (фиг.24В). Как только кольцо 149 остановится против паза 152, последний претерпевает упругую деформацию и проходит под указанным кольцом 149. Это движение облегчается за счет наличия наклонной плоскости, или уклона, 156а на кольце 149, по которой паз 152 может скользить.

Как только игла полностью войдет в кожу, а основной корпус 2 достигнет своего конечного дистального положения, может начинаться обратная операция инъекции (фиг.24С). Основной корпус 2 движется вверх по дополнительному корпусу 26, увлекая за собой кольцо 149 с помощью паза 150, в направлении, противоположном предыдущему, до тех пор, пока указанное кольцо 148 не остановится против паза 152 дополнительного корпуса 26, В этот момент паз 152, претерпевая упругую деформацию, последовательно проходит под кольцом 149 и пазом 150 и возвращается в свою первоначальную форму, войдя в полость 158 на внутренней боковой поверхности основного корпуса 2 (фиг.24D). Это движение облегчается за счет наличия второго уклона 156б на кольце 149, по которому может скользить паз 152. На этой стадии поступательное перемещение основного корпуса 2 и дополнительного корпуса 26 необратимо блокируется, и повторное использование устройства для инъекции 1 становится невозможным.

Само собой разумеется, что настоящее изобретение не ограничивается только теми вариантами его воплощения, которые описаны выше, и что квалифицированные специалисты в данной области техники могут внести различные несложные изменения и варианты без ущемления масштаба формулы изобретения, прилагаемой к настоящей патентной заявке.

Изобретение относится к медицинской технике и касается устройства для инъекции, и в частности устройства для внутримышечной или подкожной инъекции активной фармацевтической основы в твердом или полутвердом состоянии, обычно называемой имплантатом. Устройство для инъекции имплантата в ткань включает полый основной корпус, к которому крепится полая игла, в которую вводится имплантат; дополнительный корпус, размещенный коаксиально внутри основного корпуса и окружающий иглу и стержень с поршнем, способный скользить по направлению оси внутри полой иглы. Устройство для инъекции размещено таким образом, что когда устройство прижимается к ткани, то основной корпус может скользить по дополнительному корпусу из проксимального положения в дистальное положение, позволяя игле проникать в ткань. Между основным корпусом и стержнем с поршнем предусмотрены средства сцепления, так что движение указанного основного корпуса сопровождается одновременным движением стержня с поршнем. Средства сцепления высвобождаются таким образом, что стержень с поршнем остается в зафиксированном положении и удерживает имплантат на требуемой глубине в ткани до тех пор, пока игла не будет выведена из ткани, когда основной корпус возвращается в свое дистальное положение из проксимального положения. Во втором варианте выполнения устройство для инъекции держат таким образом, что когда на основной корпус оказывается давление, вызывающее проникание иглы в ткань, то стержень с поршнем остается зафиксированным и удерживает имплантат на требуемой глубине в ткани до того момента, когда игла начнет выводиться из ткани. Ее выведение контролируется основным корпусом, который скользит по дополнительному корпусу из начального положения, в котором основной корпус упирается в дистальный конец дополнительного корпуса, в конечное положение, в котором основной корпус упирается в проксимальный конец дополнительного корпуса, причем стержень с поршнем постепенно вводится затем в полую иглу. Изобретение является не сложным, что снижает риск неисправной работы, кроме того, изобретение имеет ограниченное число деталей и благодаря этому является менее дорогостоящим в изготовлении и несложным в сборке. 2 н. и 50 з.п. ф-лы, 24 ил.

1. Устройство для инъекции имплантата (6) в ткань (50), отличающееся тем, что оно включает полый основной корпус (2; 2'), к которому крепится полая игла (4; 4'), в которую вводится имплантат (6); дополнительный корпус (26; 26'), размещенный коаксиально внутри основного корпуса (2; 2') и окружающий иглу (4; 4'), и стержень с поршнем (36; 36'), способный скользить по направлению оси внутри полой иглы (4; 4'), причем устройство для инъекции (1; 1') размещено таким образом, что, когда устройство прижимается к ткани (50), то основной корпус (2; 2') может скользить по дополнительному корпусу (26; 26') из проксимального положения в дистальное положение, позволяя игле (4; 4') проникать в ткань (50), при этом между основным корпусом (2; 2') и стержнем с поршнем (36; 36') предусмотрены средства сцепления, так что движение указанного основного корпуса (1; 1') сопровождается одновременным движением стержня с поршнем (36; 36'), причем средства сцепления высвобождаются таким образом, что стержень с поршнем (36; 36') остается в зафиксированном положении и удерживает имплантат (6) на требуемой глубине в ткани (50) до тех пор, пока игла (4; 4') не будет выведена из ткани (50), когда основной корпус (2; 2') возвращается в свое дистальное положение из проксимального положения.

2. Устройство для инъекции по п.1, отличающееся тем, что относительное положение стержня с поршнем (36; 36') и имплантата (6) остается неизменным в ходе всей операции инъекции.

3. Устройство для инъекции по п.1 или 2, отличающееся тем, что относительное положение стержня с поршнем (36; 36') и полой иглы (4; 4') остается неизменным в ходе движения основного корпуса (2; 2') из его проксимального положения в дистальное положение, и тем, что стержень с поршнем (36; 36') заходит в иглу (4; 4'), когда основной корпус (2; 2') возвращается из своего дистального положения в проксимальное положение.

4. Устройство для инъекции по п.1, отличающееся тем, что стержень с поршнем (36; 36') может передвигаться только на участке между проксимальным и дистальным положениями, контролируемыми соответственно верхним стопорным элементов (44; 44') и нижним стопорным элементом (46; 46'), размещающимися на основном корпусе (2; 2').

5. Устройство для инъекции по п.2, отличающееся тем, что стержень с поршнем (36; 36') может передвигаться только на участке между проксимальным и дистальным положениями, контролируемыми соответственно верхним стопорным элементов (44; 44') и нижним стопорным элементом (46; 46'), размещающимися на основном корпусе (2; 2').

6. Устройство для инъекции по п.3, отличающееся тем, что стержень с поршнем (36; 36') может передвигаться только на участке между проксимальным и дистальным положениями, контролируемыми соответственно верхним стопорным элементов (44; 44') и нижним стопорным элементом (46; 46'), размещающимися на основном корпусе (2; 2').

7. Устройство для инъекции по п.4, отличающееся тем, что стержень с поршнем имеет головку (38; 38'), через которую стержень взаимодействует с верхним (44; 44') и нижним (46; 46') стопорными элементами.

8. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что стержень с поршнем (36) приводится в движение основным корпусом (2), когда последний перемещается из своего проксимального положения в дистальное положение, и тем, что стержень с поршнем (36) отсоединяется от основного корпуса (2), когда последний возвращается из своего дистального положения в проксимальное положение.

9. Устройство для инъекции по п.8, отличающееся тем, что, когда основной корпус (2) возвращается из своего дистального положении в проксимальное положение, то стержень с поршнем (36) остается в зафиксированном положении относительно основного корпуса (2), причем стержень (36) удерживается блокирующими средствами (34), имеющимися на дополнительном корпусе (26).

10. Устройство для инъекции по любому из предшествующих пп.7-9, отличающееся тем, что блокирующие средства (34) могут передвигаться мимо стержня с поршнем (36), когда последний остановится против верхнего стопорного элемента (44) или нижнего стопорного элемента (46).

11. Устройство для инъекции по п.10, отличающееся тем, что блокирующие средства (34) способны претерпевать упругую деформацию, когда они перемещаются мимо стержня с поршнем (36).

12. Устройство для инъекции по п.9, отличающееся тем, что стержень с поршнем (36) взаимодействует своим концом (38) с блокирующими средствами (34) дополнительного корпуса (26).

13. Устройство для инъекции по п.12, отличающееся тем, что блокирующие средства (34) имеют форму сферического наплыва на внутреннем боковом торце дополнительного корпуса (26).

14. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что основной корпус (2) может перемещаться только на участке между его проксимальным положением и дистальным положением, которые контролируются соответственно верхним стопорным элементом (40) и нижним стопорным элементом (42), размещающимися на дополнительном корпусе (26).

15. Устройство для инъекции по п.14, отличающееся тем, что игла (4) неподвижно крепится к основному корпусу (2) с помощью держателя (10).

16. Устройство для инъекции по п.15, отличающееся тем, что держатель (10) включает трубчатую часть (20), которая ограничивает сквозное отверстие (12) для фиксации иглы (4) и которая соединяется с основным корпусом (2) с помощью, по меньшей мере, одного ребра (22).

17. Устройство для инъекции по п.16, отличающееся тем, что верхний стопорный элемент (40) сформирован сферической головкой (32), расположенной на проксимальном конце дополнительного корпуса (26), и тем, что нижний стопорный элемент (42) ограничен ребрами (22), которые упираются в дно продольных прямолинейных пазов (30), предусмотренных на дополнительном корпусе (26), и которые тянутся от проксимального конца дополнительного корпуса (26) на высоту (h) над его дистальным концом.

18. Устройство для инъекции по любому из предшествующих пп.15-17, отличающееся тем, что верхний стопорный элемент (44) сформирован средствами (48), которые блокируют дополнительный корпус (26) на основном корпусе (2) перед инъекцией, и тем, что нижний стопорный элемент (46) сформирован держателем (10).

19. Устройство для инъекции по п.18, отличающееся тем, что блокирующие средства (48) включает кольцевой ободок (56), соединенный с основным корпусом (2) с помощью, по меньшей мере, одного радиального рычага (58), в который упирается головка (38) стержня с поршнем (36), причем проксимальный конец (62) головки (38) заходит в кольцевой ободок (56).

20. Устройство для инъекции по п.19, отличающееся тем, что оно включает также средства (64) для нереверсивного запирания дополнительного корпуса (26) на основном корпусе (2) после инъекции.

21. Устройство для инъекции по п.20, отличающееся тем, что запирающие средства (64) включают пару зажимов (66), размещающихся на дополнительном корпусе (26), между которыми зацепляется проксимальный конец (62) головки (38) стержня с поршнем (36), что препятствует прониканию зажимов (66) в кольцевой ободок (56) до использования устройства для инъекции (1), при этом зажимы (66) больше не приводятся в движение проксимальным концом (62) головки (38) стержня с поршнем (36) после использования устройства для инъекции (1) и, вследствие этого, не могут заходить в отверстие, ограниченное кольцевым ободком (56), для запирания дополнительного корпуса (26) на основном корпусе (2).

22. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что оно может загружаться со стороны проксимального конца основного корпуса (2).

23. Устройство для инъекции по п.22, отличающееся тем, что, по меньшей мере, два зажима (74), расположенные на дополнительном корпусе (26), взаимодействуют с удерживающими элементами (76), размещающимися на проксимальном конце основного корпуса (2), для нереверсивного запирания дополнительного корпуса (26) на основном корпусе (2) после использования устройства для инъекции (1).

24. Устройство для инъекции по п.22, отличающееся тем, что дополнительный корпус (26) включает сферическую головку (32), имеющую сквозное отверстие (88), через которое имплантат (6) и стержень с поршнем (36) могут последовательно сцепляться.

25. Устройство для инъекции по п.22, отличающееся тем, что головка (38) стержня с поршнем (36) и проксимальный конец основного корпуса (2) размещены таким образом, чтобы исключить возможность выпадения стержня с поршнем (36) после того, как последний вошел в основной корпус (2).

26. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что оно включает систему кулачкового хода (98) для нереверсивного запирания дополнительного корпуса (26) на основном корпусе (2).

27. Устройство для инъекции по п.26, отличающееся тем, что оно включает упругий язычок (100), который взаимодействует с системой кулачкового хода (98).

28. Устройство для инъекции по п.27, отличающееся тем, что перед его использованием язычок (100) блокируется в гнезде (102), что препятствует нереверсивному запиранию дополнительного корпуса (26) на основном корпусе (2).

29. Устройство для инъекции по любому из пп.27 и 28, отличающееся тем, что, как только игла (4) начинает проникать в ткань (50), то упругий язычок (100) начинает перемещаться по одной стороне системы кулачкового хода (98) и, испытывая упругое напряжение, достигает точки возврата (112), в которой он приостанавливается и в которой он переходит на другую сторону системы кулачкового хода (98) в тот момент, когда игла (4) полностью вошла в ткань (50), а затем вновь начинает перемещаться вдоль системы кулачкового хода в направлении, противоположном предшествующему направлению, одновременно испытывая упругое напряжение, когда игла (4) выводится из ткани (50), вплоть до того момента, когда язычок достигнет гнезда (116), в котором он заблокируется в состоянии покоя, необратимо запирая, тем самым, дополнительный корпус (26) на основном корпусе (2).

30. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что оно включает механизм нереверсивного запирания с кольцом (148).

31. Устройство для инъекции по п.30, отличающееся тем, что кольцо (148) свободно установлено между основным корпусом (2) и дополнительным корпусом (26) и взаимодействует с пазами (150, 154) и (152), размещающимися соответственно на внутренней боковой поверхности основного корпуса (2) и на наружной боковой поверхности дополнительного корпуса (26).

32. Устройство для инъекции по п.31, отличающееся тем, что, когда игла (4) начинает проникать в ткань (50), то основной корпус (2) движет кольцо (148) через паз (154) до тех пор, пока кольцо (148) не остановится против паза (152), причем последний, претерпевая упругую деформацию, проходит под кольцом (148), и тем, что, когда игла (4) выводится из ткани (50), то основной корпус (2) движет кольцо (148) через паз (150) в противоположном направлении до тех пор, пока кольцо (148) не остановится против паза (152) дополнительного корпуса (26), при этом паз (152), претерпевая упругую деформацию, проходит последовательно под кольцом (148) и пазом (152) и возвращается к своей первоначальной форме, когда входит в полость (158) на внутренней боковой поверхности основного корпуса (2).

33. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что оно включает пружину (118), коаксиально расположенную вокруг дополнительного корпуса (26') и удерживаемую по направлению оси между основным корпусом (2') и дополнительным корпусом (26').

34. Устройство для инъекции по п.33, отличающееся тем, что пружина (118) удерживается по направлению оси между кольцевыми заплечиками (132), имеющимися на внутренней боковой поверхности основного корпуса (2'), и хомутиком (143), имеющимся на дистальном конце дополнительного корпуса (26').

35. Устройство для инъекции по любому из п.33 или 34, отличающееся тем, что, когда основной корпус (2') перемещается из проксимального положения в дистальное положение, то пружина (118) сжимается, и головка (38') стержня с поршнем (36') блокируется на дополнительном корпусе (26') таким образом, что, когда основной корпус (2') возвращается в проксимальное положение, то пружина (118) распрямляется, приводя в движение, тем самым, дополнительный корпус (26'), который, в свою очередь, приводит в движение стержень с поршнем (36').

36. Устройство для инъекции по п.35, отличающееся тем, что головка (38') стержня с поршнем (36') оснащена блокирующими средствами (122), которые взаимодействуют с соответствующими блокирующими средствами (124), размещающимися на проксимальном конце дополнительного корпуса (26').

37. Устройство для инъекции по п.36, отличающееся тем, что блокирующие средства (122) сформированы сферическим наплывом (136), который заходит в соответствующее отверстие (138), расположенное на проксимальном конце дополнительного корпуса (26').

38. Устройство для инъекции по п.33, отличающееся тем, что верхний стопорный элемент (44') сформирован проксимальным концом основного корпуса (2'), и тем, что нижний стопорный элемент (46') размещен в определенном месте по длине основного корпуса (2'), на его внутренней боковой поверхности.

39. Устройство для инъекции по п.38, отличающееся тем, что верхний стопорный элемент (46') сформирован канавкой (142), в которую входит головка (38') стержня с поршнем (36').

40. Устройство для инъекции по п.33, отличающееся тем, что дополнительный корпус (26') может перемещаться только на участке между его проксимальным положением и дистальным положением, контролируемыми соответственно верхним стопорным элементом (126) и нижним стопорным элементом (128).

41. Устройство для инъекции по п.40, отличающееся тем, что верхний стопорный элемент (126) сформирован проксимальным концом основного корпуса (2'), и тем, что нижний стопорный элемент (128) сформирован средствами (130) для необратимого запирания дополнительного корпуса (26') на основном корпусе (2').

42. Устройство для инъекции по п.41, отличающееся тем, что запирающие средства (130) включают, по меньшей мере, одну собачку (146), расположенную на дистальном конце дополнительного корпуса (26'), которая входит в зацепление с острой кромкой (148) на внутренней боковой стенке основного корпуса (2').

43. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что основной корпус (2) является непрозрачным и включает смотровое окошко, через которое головка (38) стержня с поршнем (36) становится видна только после использования, что указывает на то, что устройство для инъекции (1) опорожнено.

44. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что неподвижная опорная (для пальцев руки) часть (24) является непрозрачной и включает смотровое окошко, через которое головку (38) стержня с поршнем (36) можно видеть перед инъекцией, что указывает на то, что устройство для инъекций (1) загружено, и тем, что головка (38) стержня с поршнем (36) появляется во втором смотровом окошке, проделанном в непрозрачном основном корпусе (2), что указывает на то, что устройство для инъекции (1) уже было использовано и поэтому пустое.

45. Устройство для инъекции по п.7, отличающееся тем, что смотровое окошко тянется от местоположения головки (38) стержня с поршнем (36), когда устройство для инъекции (1) загружается, до местоположения головки (38), когда устройство для инъекции пустое.

46. Устройство для инъекции имплантата (6) в ткань (50), отличающееся тем, что оно включает полый основной корпус (2''), к которому крепится полая игла (4), в которую вводится имплантат (6) и которая выступает из основного корпуса (2'');
дополнительный корпус (26''), размещенный коаксиально внутри основного корпуса (2''), и стержень с поршнем (36''), способный скользить по направлению оси внутри полой иглы (4''), причем устройство для инъекции (1'') держат таким образом, что, когда на основной корпус (2'') оказывается давление, вызывающее проникание иглы (4'') в ткань (50), то стержень с поршнем (36'') остается зафиксированным и удерживает имплантат (6'') на требуемой глубине в ткани (50) до того момента, когда игла (4'') начнет выводиться из ткани (50), причем это ее выведение контролируется основным корпусом (2''), который скользит по дополнительному корпусу (26'') из начального положения, в котором основной корпус (2'') упирается в дистальный конец дополнительного корпуса (26''), в конечное положение, в котором основной корпус (2'') упирается в проксимальный конец дополнительного корпуса (26''), причем стержень с поршнем (36'') постепенно вводится затем в полую иглу (4'').

47. Устройство для инъекции по п.46, отличающееся тем, что после инъекции дополнительный корпус (26'') окружает иглу (4'').

48. Устройство для инъекции по п.46, отличающееся тем, что стержень с поршнем (36'') надежно прикреплен к дополнительному корпусу (26'').

49. Устройство для инъекции по п.46, отличающееся тем, что игла (4'') надежно прикреплена к основному корпусу (2'') с помощью держателя (10'').

50. Устройство для инъекции по п.49, отличающееся тем, что держатель (10'') включает трубчатую часть (20''), которая ограничивает сквозное отверстие (12'') для фиксации иглы (4'') и которое соединяется с основным корпусом (2'') с помощью, по меньшей мере, одного ребра (22'').

51. Устройство для инъекции по п.50, отличающееся тем, что начальное положение основного корпуса (2'') ограничивается ребрами, которые упираются в дно продольных прямолинейных пазов (30''), имеющихся на дополнительном корпусе (26''), и которые тянутся от проксимального конца дополнительного корпуса (26'') на высоту (h) над его дистальным концом.

52. Устройство для инъекции по п.46, отличающееся тем, что основной корпус (2'') включает неподвижную опорную (для пальцев руки) часть (24''), и тем, что дополнительный корпус (26'') включает сферическую головку (32'').