ЭЖЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Российский патент 2010 года по МПК A61M15/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к эжекционному устройству для лекарственного препарата, предназначенному для выпуска лекарственного препарата, который должен вдыхать пациент.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Эжекционные устройства для лекарственных препаратов, описанные в международной публикации № WO95/01137 международной публикации № WO02/04043, претворяют в жизнь такие методы лечения пользователей, которые используют в комбинации информационные базы данных, включая электронные медицинские карты. Подобные эжекционные устройства для лекарственных препаратов содержат блок памяти для хранения персональной информации о пользователях, включая информацию, касающуюся их медицинских карт и назначений. Упомянутые эжекционные устройства для лекарственных препаратов представляют собой также портативные терминалы, выполняющие также функцию ингаляторов для обеспечения вдыхания лекарственных препаратов пациентами. Упомянутые устройства содержат блок управления распылением, который управляет ингаляторами в соответствии с профилем вдоха каждого пользователя и распыляет лекарственный препарат так, чтобы пользователь мог вдыхать лекарственный препарат в соответствии с информацией в назначении.

В подобном эжекционном устройстве для лекарственного препарата обычно существует проход (далее по тексту настоящего описания называемый «воздушный проточный тракт»), по которому распыленный лекарственный препарат переносится из места, в котором лекарственный препарат находится в устройстве, до его введения в организм пользователя из участка, впрыскивающего лекарственный препарат внутрь устройства. В течение данного процесса часть выпускаемого лекарственного препарата предположительно может прилипать к поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта. Если оставлять прилипший препарат нетронутым, на внутренней стенке воздушного проточного тракта, где прилип лекарственный препарат, могут размножаться различные патогенные микроорганизмы, что было бы нежелательно по гигиеническим соображениям. Таким образом, традиционные эжекционные устройства для лекарственного препарата не решают проблему, суть которой в том, что, поскольку внутренняя стенка воздушного проточного тракта в устройстве пачкается во время ингаляции пациента, то сам элемент, составляющий воздушный проточный тракт, требуется снимать и промывать или заменять новым элементом.

С учетом вышеупомянутой нерешенной проблемы, целью настоящего изобретения является создание эжекционного устройства для лекарственного препарата, которое допускает удобное устранение загрязнения воздушного проточного тракта в эжекционном устройстве для лекарственного препарата.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С учетом вышеупомянутой нерешенной проблемы эжекционное устройство для лекарственного препарата в соответствии с изобретением является эжекционным устройством для лекарственного препарата, которое выпускает лекарственный препарат, подлежащий вдыханию пользователем через всасывающий канал, при этом устройство содержит:

элемент проточного тракта, связанный с всасывающим каналом и способный формировать воздушный проточный тракт, в котором лекарственный препарат направляется при вдыхании пользователем к всасывающему каналу, и

элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, который предназначен для формирования внутренней стенки воздушного проточного тракта и допускает съемное крепление в элементе проточного тракта.

Кроме того, с учетом вышеупомянутой проблемы другое эжекционное устройство для лекарственного препарата в соответствии с изобретением является эжекционным устройством для лекарственного препарата, которое выпускает лекарственный препарат, подлежащий вдыханию пользователем через всасывающее канал, при этом устройство содержит:

элемент проточного тракта, связанный с всасывающим каналом и способный формировать воздушный проточный тракт, в котором лекарственный препарат направляется при вдыхании пользователем к всасывающему каналу,

участок выпуска лекарственного препарата, который выпускает лекарственный препарат в воздушный проточный тракт, сформированный в элементе проточного тракта, и

удаляющий блок для удаления лекарственного препарата, выпущенного из участка выпуска лекарственного препарата и налипшего на внутреннюю стенку воздушного проточного тракта.

В эжекционном устройстве для лекарственного препарата в соответствии с изобретением, поскольку данное устройство снабжено съемным элементом, составляющим поверхность внутренней стенки, который может формировать новую поверхность внутренней стенки внутри воздушного проточного тракта, налипший лекарственный препарат можно легко удалить, если пользователь отсоединяет элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, после ингаляции. В результате воздушный проточный тракт можно поддерживать в чистом состоянии.

В другом эжекционном устройстве для лекарственного препарата в соответствии с изобретением, поскольку данное устройство допускает удаление лекарственного препарата, налипшего внутри воздушного проточного тракта после использования эжекционного устройства для лекарственного препарата, воздушный проточный тракт внутри устройства можно поддерживать в гигиеничном состоянии. Кроме того, можно сократить трудозатраты на промывку или замену каждый раз элемента, формирующего воздушный проточный тракт.

Дополнительные признаки настоящего изобретение станут более понятными из нижеследующего описания примерных вариантов осуществления, приведенного со ссылкой на прилагаемые чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - внешний вид ингалятора в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.2 - блок-схема, поясняющая схему электрических компонентов ингалятора, показанного на фиг.1;

Фиг.3 - блок-схема последовательности операций, выполняемых ингалятором;

Фиг.4 - вид в перспективе ингалятора в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.5 - сечение ингалятора, показанного на фиг.4;

Фиг.6 - видоизмененный вариант ингалятора, показанного на фиг.4, с изображением ингалятора в сечении, на котором видно, что пленка 12 расположена в области всасывающего канала 2;

Фиг.7 - вид в перспективе ингалятора в соответствии с третьим вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.8 - сечение ингалятора, показанного на фиг.7;

Фиг.9 - изображение ингалятора, показанного на фиг.7, при наблюдении со стороны приточного отверстия 4 в состоянии с отогнутым листом 15;

Фиг.10 - сечение окрестностей воздушного проточного тракта в ингаляторе в соответствии с четвертым вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.11 - видоизмененный вариант ингалятора, показанного на фиг.10;

Фиг.12 - вид в перспективе ингалятора в соответствии с пятым вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.13 - изображение ингалятора, показанного на фиг.12, на виде со стороны всасывающего канала 2;

Фиг.14 - увеличенное изображение положения хранения протира 25, показанного на фиг.13;

Фиг.15 - блок-схема, поясняющая схему электрических компонентов ингалятора, показанного на фиг.12, с шаговым двигателем 27.

НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вариант осуществления эжекционного устройства для лекарственного препарата в соответствии с изобретением описан ниже на примере ингалятора, выполненного в портативной форме для удобства пользователя. На фиг.1 показана конфигурация ингалятора в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. На фиг.2 представлена блок-схема, поясняющая схему электрических компонентов ингалятора, показанного на фиг.1. Ингалятор имеет конфигурацию, в которой элемент 3 проточного тракта и всасывающий канал (мундштук) 2, подлежащий установке в рот или нос пользователя для ингаляции, смонтированы на корпусе 1 устройства. На одном конце элемента 3 проточного тракта обеспечено отверстие (приточное отверстие 4) для создания воздушного потока в элементе 3 проточного тракта, когда пользователь вдыхает через всасывающий канал 2. Другой конец элемента 3 проточного тракта примыкает к всасывающему каналу 2. Когда пользователь вдыхает, создается воздушный поток от приточного отверстия 4 к всасывающему каналу 2. Затем выпуск лекарственного препарата в воздушный проточный тракт в элементе 3 проточного тракта приводит к переносу лекарственного препарата к всасывающему каналу 2 и затем в рот пациента.

При этом следует отметить, что термин «элемент проточного тракта» в настоящем описании означает элемент, который образует воздушный проточный тракт, который является проходом для лекарственного препарата от места, где лекарственный препарат выпускается в эжекционное устройство для лекарственного препарата, до всасывающего канала. Таким образом, пространство, созданное в элементе проточного тракта, составляет «воздушный проточный тракт».

Однако часть лекарственного препарата, выпущенного в воздушный проточный тракт, может оставаться прилипшей к внутренней стенке воздушного проточного тракта. Если элемент 3 проточного тракта и всасывающий канал 2 выполнены с возможностью съема из корпуса устройства, элемент можно промывать каждый раз. Однако данный ингалятор содержит механизм, который удаляет любой лекарственный препарат, прилипший к внутренней стенке воздушного проточного тракта, и соответственно элемент проточного тракта необязательно промывать каждый раз. На материал для изготовления элемента 3 проточного тракта не налагается никаких конкретных ограничений, и данный материал можно выбирать по требованию в соответствии с описанием эжекционного устройства для лекарственного препарата. Типичные примеры включают в себя пластиковые, металлические или резиновые элементы. Иногда элемент проточного тракта и всасывающий канал можно выполнять в виде элементов, соединяемых между собой, либо в виде цельного корпуса.

Контроллер 8, показанный на фиг.2, расположенный в корпусе 1 устройства, является CPU, который управляет работой ингалятора в целом, включая возбуждение эжекционной головки 6a. Когда из датчика 7 давления выдается сигнал определения ингаляции, при определении отрицательного давления, созданного в воздушном проточном тракте вдохом пользователя, контроллер 8 передает управляющий сигнал в эжекционную головку 6a, чтобы начать подачу лекарственного препарата, синхронного с сигналом определения. В дополнение к упомянутым компонентам возможно наличие блока 9 индикации для представления пользователю любой необходимой визуальной информации о работе ингалятора, режиме выпуска и т.п. Позиция 10 обозначает выключатель питания, и позиция 11 обозначает индикатор питания на основе LED, который светится, когда питание ингалятора включено.

В соответствии с изобретением участок выпуска лекарственного препарата (эжекционная головка) содержит элемент нагнетания давления выпуска любого требуемого типа. Возможные примеры элемента нагнетания давления выпуска содержат электротермический преобразователь, который подводит тепловую энергию в лекарственный препарат, или электромеханический преобразователь, который обеспечивает в него механическую энергию. Типичные примеры способа выпуска лекарственного препарата включают в себя способ, по которому лекарственный препарат снабжают тепловой энергией посредством электромеханического преобразователя и выпускают из инжекционной насадки (термоструйной системы), и другой способ, по которому лекарственный препарат выпускают из инжекционной насадки с помощью вибрационного давления электромеханического преобразователя (например, пьезоэлектрического элемента), который сообщает механическую энергию лекарственному препарату. Способ выпуска можно выбирать в зависимости от типа лекарственного препарата и других факторов.

Когда применяют термоструйную систему, отверстие инжекционной насадки, теплотворная способность термического импульса, применяемого для выпуска, и точность и воспроизводимость размеров микронагревателя в качестве электротермического преобразователя можно повысить для каждого отдельного блока выпуска жидкости. По указанной причине можно обеспечить узкое распределение диаметров капель. Стоимость изготовления головки невелика, что способствует ее применимости в небольших блоках, которые нуждаются в частой замене головок. Поэтому, в частности, когда от эжекционного устройства для лекарственного препарата требуется портативность и присутствие под рукой, можно применить термоструйное эжекционное устройство.

В соответствии с настоящим изобретением эжекционная головка может быть выполнена либо в виде картриджа для выпуска лекарственного препарата, объединенного с емкостью для содержания лекарственного препарата, либо в виде изделия, отдельного от резервуара. Хотя картридж для выпуска лекарственного препарата объединяют с элементом 5, составляющим поверхность внутренней стенки, подробное описание которого приведено ниже со ссылкой на фиг.1, как правило, участок патрубка, который позволяет устанавливать картридж в корпус 1 устройства, эжекционная головка направлена в воздушный проточный тракт так, что эжекционная головка может впрыскивать лекарственный препарат в воздушный проточный тракт.

Понятие лекарственного препарата в рамках настоящего изобретения не ограничено лекарственными препаратами, которые являются фармацевтическими соединениями, оказывающими фармакологическое и физиологическое действие, но также охватывает, кроме фармацевтических соединений, содержимое, предназначенное служить в качестве компонентов для аромата и отдушки, в качестве красителей и пигментов. Лекарственный препарат может быть жидким или порошковым.

Лекарственный препарат для применения в настоящем изобретении является жидким лекарственным препаратом или жидким веществом, содержащим лекарственным препарат. Жидкий лекарственный препарат может содержать любую требуемую добавку. Лекарственный препарат может находиться в жидкости в растворенном, диспергированном, эмульгированном, суспендированном или взвешенном состояниях, более предпочтительно равномерно распределенном в жидкости.

Когда в качестве лекарственного препарата требуется применить жидкий лекарственный препарат, то было бы предпочтительно, чтобы основное вещество жидкости было водой или органической субстанцией, и вода в качестве основного вещества считается более предпочтительной с учетом обстоятельства, что введение предполагается производить в живой организм.

Механизм удаления лекарственного препарата, налипшего в воздушном проточном тракте, является отличительным признаком настоящего изобретения и может быть одним или другим из предложенных ниже решений. Одно решение состоит в формировании новой поверхности внутренней стенки по всей поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта, на которой остается лекарственный препарат, налипший после выпуска лекарственного препарата. Другой способ состоит в размещении протирочного блока для очистки поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта, на котором остается лекарственный препарат, налипший после выпуска лекарственного препарата.

Поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта должна быть гигиеничной, так как она входит в контакт с воздушным потоком, который переносит лекарственный препарат, и упомянутые конструктивные схемы позволяют выпускать лекарственный препарат в воздушный проточный тракт, который сохраняется чистым при следующем применении. Кроме того, поскольку элемент 3 проточного тракта не требуется заменять или демонтировать и каждый раз очищать, упомянутые конструктивные схемы удобны для пользователя.

Ниже приведено описание конкретных вариантов осуществления.

(Вариант осуществления 1)

Как показано на фиг.1, ингалятор в соответствии с настоящим вариантом осуществления содержит корпус 1 устройства, элемент 3 проточного тракта и мундштук 2, установленные на корпусе 1 устройства, и элемент 5, образующий поверхность внутренней стенки, устанавливаемый с возможностью съема в элемент 3 проточного тракта.

Элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, сформирован с возможностью съема из элемента 3 проточного тракта и мундштука 2, и мундштук 2 сформирован с возможностью съема из корпуса 1 устройства. Так как, по меньшей мере, часть элемента 5, составляющая поверхность внутренней стенки, выполнена из гибкого материала, данный элемент можно легко присоединять к элементу 3 проточного тракта и мундштуку 2 и снимать с него.

Следует отметить, что в настоящем описании «элемент, составляющий поверхность внутренней стенки» может быть любым элементом, который оказывает действие, позволяющее предотвратить налипание лекарственного препарата непосредственно на внутреннюю стенку элемента проточного тракта, и, в частности, когда упомянутый элемент выполнен съемным из элемента проточного тракта, под упомянутым элементом понимается элемент, образующий внутреннюю стенку воздушного проточного тракта, когда он установлен в элементе проточного тракта. Следовательно, как видно из фиг.1, хотя часть поверхности элемента 3 проточного тракта образует «внутреннюю стенку воздушного проточного тракта», когда элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, не вставлен, когда элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, вставлен, данный элемент образует внутреннюю стенку воздушного проточного тракта. В связи с этим, хотя было бы целесообразно, чтобы элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, перекрывал всю поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта, перекрытие всей поверхности необязательно, а в зависимости от протяженности загрязнения возможно перекрытие только части.

При использовании данного ингалятора пользователь может вдыхать лекарственный препарат, например, три раза в сутки. И элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, заменяют при каждом случае ингаляции. Кроме того, элемент 3 проточного тракта и мундштук 2 допускается заменять при использовании, например, один раз в сутки.

В предпочтительном варианте материал элемента 5, составляющего поверхность внутренней стенки, является, но без ограничения, материалом, который можно легко присоединять к элементу 3 проточного тракта и отсоединять от него, и не вступает в химическую реакцию с лекарственным препаратом, даже если лекарственный препарат налипает на упомянутый материал. Обычно следует понимать, что упомянутый материал может быть пластиковым или резиновым материалом. Полый цилиндрический элемент показанного типа будет несложно изготовить формовкой из полимера или другим способом.

Замена элемента 5, составляющего поверхность внутренней стенки, при каждом удобном случае позволит каждый раз выпускать лекарственный препарат в чистый воздушный проточный тракт.

В предпочтительном варианте эжекционная головка 6a и резервуар 6b, образующие участок выпуска лекарственного препарата, должны быть выполнены в одно целое с элементом 5, составляющим поверхность внутренней стенки, как показано на фиг.1. Данное требование основано на том, что, когда эжекционную головку и резервуар каждый раз выбрасывают, эжекционная головка и другие сменные элементы можно снимать в ходе одной процедуры в одно время со снятием элемента 5, составляющего поверхность внутренней стенки.

Форма воздушного проточного тракта, который должен быть образован внутри элемента 3 проточного тракта или элемента 5, составляющего поверхность внутренней стенки, хотя и показана цилиндрической на фиг.1, не ограничена таковой, а может быть призматической или другой.

На фиг.3 показана блок-схема последовательно рабочих операций ингалятора.

Сначала пользователь соединяет элемент 3 проточного тракта и мундштук 2 с корпусом 1 устройства. Кроме того, пользователь соединяет эжекционную головку 6a и элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, содержащий встроенный в него резервуар 6b, с мундштуком 2.

Пользователь нажимает выключатель питания (этап S001), и обеспечивается состояние включенного питания (этап S002). Включение питания вызывает загорание индикатора питания на основе LED 11. Контроллер 8 исполняет начальные настройки внутренних функций устройства (этап S003). После этого по электрическому сигналу выполняется определение, установлен ли или нет элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, (этап S004). Если элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, определить не удается, то определяется значение НЕТ (NO), и процесс переходит к этапу S007 для автоматического выключения питания и завершения на этапе S008.

Если какой-либо элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, определяется, то определяется значение ДА (YES), и процесс переходит к этапу S005. На этапе S005 датчиком 1 давления определяется вдыхающее действие пациента. Если вдыхающее действие пациента определить не удается, то определяется значение НЕТ (NO), и процесс возвращается на этап S005. Если вдыхающее действие пациента можно определить, то определяется значение ДА (YES), и процесс переходит к этапу S006. На этапе S006, на блоке 9 индикации отображается сообщение «Ejecting» («Выпуск»), и управление осуществляется так, чтобы из эжекционной головки 6a впрыскивалась предписанная доза лекарственного препарата, содержащегося в резервуаре 6b, с последующим переходом к этапу S007. На этапе S007 контроллер 8 выключает питание устройства, и процесс заканчивается на этапе S008. Когда питание устройства выключается, то выключается индикатор питания на LED, и выключается также всякое указание на LCD дисплее. По окончании ингаляции пользователь отсоединяет эжекционную головку 6a и элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, содержащий встроенный в него резервуар 6b, от мундштука 2 и корпуса 1 устройства. Кроме того, например, после трех сеансов ингаляции в сутки пользователь снимает мундштук 2 с корпуса 1 устройства для окончания работы.

(Вариант осуществления 2)

На фиг.4 представлен вид в перспективе ингалятора в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения. На фиг.5 показано сечение ингалятора, показанного на фиг.4.

В данном варианте осуществления элемент 5, составляющий поверхность внутренней стенки, упомянутый в варианте осуществления 1, заменен тонкой пленкой 12. Пленка 12, выполняющая роль элемента, составляющего поверхность внутренней стенки, находится в плотном контакте с поверхностью внутренней стенки воздушного проточного тракта, которая образует часть поверхности элемента 3 проточного тракта, и поэтому слабо влияет на форму воздушного проточного тракта. Соответственно независимо от того, снабжен ли воздушный проточный тракт пленкой 12 или нет, воздушный поток, создаваемый вдыханием, не изменяется, так что можно реализовать похожее состояние ингаляции. По окончании ингаляции, когда пользователь отрывает пленку 12, на которую налип лекарственный препарат, налипший лекарственный препарат можно удалить из воздушного проточного тракта, и после отрыва пленки можно сформировать новую поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта.

В данном случае было бы предпочтительнее предварительно сложить множество слоев пленки 12. При отрывании одного слоя пленки после каждого сеанса ингаляции можно уменьшить частоту замен элемента 3 проточного тракта и мундштука 2.

Как показано на фиг.4, ингалятор в соответствии с данным вариантом осуществления содержит корпус 1 ингалятора, элемент 3 проточного тракта, установленный на корпусе 1 устройства, и пленку 12, находящуюся в плотном контакте с поверхностью внутренней стенки элемента 3 проточного тракта и выполняющую роль элемента, образующего поверхность внутренней стенки. Эжекционная головка 6a и резервуар 6b (совместно образующие картридж 6 для выпуска лекарственного препарата) установлены на корпусе 1 устройства, и эжекционная головка 6a ориентирована так, чтобы лекарственный препарат можно было впрыскивать в воздушный проточный тракт.

Воздушный поток создается внутри элемента 3 проточного тракта вдохом пользователя.

Пленка 12 скручена, как показано на фиг.4, и находится в плотном контакте с поверхностью внутренней стенки воздушного проточного тракта, который образует часть поверхности элемента 3 проточного тракта, в виде множества слоев (на фиг.4 показаны два слоя). Для того, чтобы пользователь мог отрывать пленки только по одному слою, каждый слой пленки 12 снабжен язычком 14 пленки. Пользователь отрывает длину пленки, соответствующую одному обороту поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта, посредством отрывания язычка 14 пленки по окончании ингаляции. Тем самым создается возможность выпуска лекарственного препарата в чистый воздушный проточный тракт во время следующего сеанса ингаляции. Рекомендуется делать надрез 13 для облегчения отрывания пленки по одному слою.

Когда при вдыхании последняя часть пленки оказывается испачканной, элемент 3 проточного тракта заменяют. Замену картриджа 6 для выпуска лекарственного препарата с эжекционной головкой 6a и встроенным в него резервуаром 6b достаточно производить один раз в неделю, если в резервуаре 6b хранится количество лекарственного препарата, достаточное для недельного потребления. Например, если ингаляцию предполагается выполнять три раза в сутки, набор из 21 слоев пленки позволил бы одновременно заменять элемент 3 проточного тракта и картридж 6 для выпуска лекарственного препарата.

Схема электрических компонентов ингалятора и последовательность операций работы устройства ниже не поясняются, поскольку они являются такими же, как в варианте осуществления 1.

На заправку пленки никаких конкретных ограничений не налагается. Пленка может быть непрерывной для составления рулона с разрезом 13, как показано на фиг.4, или слои пленки могут быть отдельными один от другого. Положение язычка 14 пленки также можно выбирать свободно. Хотя в конструкции, показанной на фиг.4, упомянутый язычок расположен со стороны всасывающего канала 2, данный язычок может быть также обеспечен со стороны приточного отверстия 4. Данная схема более предпочтительна, так как язычок 14 пленки не будет мешать ингаляции.

С другой стороны, возможно также продолжение пленки 12 в плотном контакте с поверхностью внутренней стенки воздушного проточного тракта в область всасывающего канала 2. Сечение ингалятора в данном варианте осуществления показано на фиг.6. Так как пленка 12 присутствует даже в части, в соприкосновение с которой приходит рот пользователя, и пленка отрывается после использования, то всасывающий канал можно поддерживать в чистом состоянии. В данном случае для облегчения отрывания пленки для каждого слоя может быть обеспечено несколько язычков пленки (язычки 14 и 14' пленки).

(Вариант осуществления 3)

На фиг.7 представлен вид в перспективе ингалятора в соответствии со третьим вариантом осуществления настоящего изобретения. На фиг.8 показано сечение ингалятора, показанного на фиг.7.

В данном варианте осуществления конфигурация не предусматривает отрывание пленки 12, как в варианте осуществления 2, а предусматривает одно завертывание листа 15, выполняющего функцию элемента, образующего поверхность внутренней стенки, внутри воздушного проточного тракта после ингаляции. В качестве листа 15 можно использовать пластиковый лист, обладающий мягкостью, допускающей удобное завертывание рукой. Лист 15 находится в плотном контакте с поверхностью внутренней стенки воздушного проточного тракта и слабо влияет на форму воздушного проточного тракта. Поэтому независимо от того, снабжен ли или нет воздушный проточный тракт листом 15, воздушный поток, создаваемый при вдыхании, не изменяется, так что можно реализовать похожее состояние ингаляции. После того, как ингаляция заканчивается, когда пользователь поднимает язычок 16 листа, лист 15 завертывается по разрезу 17, и при вдувании в контакт приходят поверхности, которые составляли поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта. В результате налипший лекарственный препарат удаляется с поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта, и формируется новая поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта. Воздушный поток, который переносит лекарственный препарат во время следующего сеанса ингаляции, будет создаваться при чистой поверхности внутренней стенки, свободной от налипшего лекарственного препарата.

На фиг.9 показан ингалятор на виде со стороны приточного отверстия 4 в состоянии, в котором лист 15 завернут. В двух противоположных положениях внутри воздушного проточного тракта выполнены вырезы, чтобы лист 15 можно было отвернуть в обратном направлении за одно движение усилием не слабее предписанной величины.

Хотя на фигуре и не показано, если язычок 16 листа находится не только со стороны приточного отверстия 4, но также со стороны всасывающего канала 2, и поднимают оба язычка, то лист 15 может завертываться легче.

На верхнюю половину внутренней стенки воздушного проточного тракта, над разрезом 17 можно заранее нанести клей 18. В данном случае листы 15 склеиваются между собой для предотвращения риска незаметного развертывания листа 15 при неправильном действии после ингаляции. В предпочтительном варианте материал клея 18 может быть не настолько вязким, чтобы прилипать к пальцу, который может касаться клея, хотя данное конкретное условие не является обязательным. Можно рекомендовать предварительное нанесение какого-либо материала, подобного клею на обратной стороне почтовой марки, изготовленного из поливинилового спирта. Данный материал, который становится клейким при контакте с жидкостью, не является клейким перед ингаляцией и удобен потому, что налипание выпущенного жидкого лекарственного препарата на лист 15 придает листу клейкость.

Можно обеспечить множество слоев из листов 15 и завертывать их многократно. В данном случае каждый лист требуется снабжать язычком.

(Вариант осуществления 4)

В варианте осуществления 2 и варианте осуществления 3 применяется способ, по которому язычок применяют для отрывания или завертывания пленки или чего-то подобного, однако можно также подобрать конфигурацию, которая позволяет пользователю автоматически отрывать пленку простым действием.

Ниже приведено описание способа сматывания пленки в форме рулона в качестве примера подобного ингалятора.

На фиг.10 показана часть сечения ингалятора на виде со стороны приточного отверстия 4 с непоказанным корпусом 1 устройства. Приемный цилиндр 19 и камера 20 для рулона расположены снаружи и над элементом 3 проточного тракта и соединены с элементом 3 проточного тракта. Использованная пленка сматывается на цилиндр 19 изнутри воздушного проточного тракта. Передача пленки изнутри воздушного проточного тракта в камеру 20 для рулона осуществляется следующим образом. Внутри воздушного проточного тракта поворачивается опорная пластина 22, чтобы доводить пленку для передачи. Цилиндр 19 содержит начальный участок 21 пленки, и начальный участок 21 пленки заблаговременно удерживается в контакте с опорной пластиной 22; поворот опорной пластины 22 перемещает использованную пленку, которая подлежит соединению с начальным участком пленки. При нажиме стержня 23 выступ, обеспеченный на стержне 23, приводит к высвобождению использованной пленки из сложенного слоями состояния, и использованная пленка соединяется посредством стержня с начальным участком пленки на опорной пластине. Соединительное средство целесообразно обеспечивать вблизи конца пленки для облегчения после этого соединения использованной пленки с начальным участком пленки. Соединительное средство может быть любым клеем, или соединение может также обеспечиваться электростатическими методом. Во внешней окружной поверхности элемента 3 проточного тракта предварительно обеспечен проход для стержня 23. Это дает возможность при вращении цилиндра 19 поворачивать захваченную опорную пластину 22 и дополнительно захваченную использованную пленку, подлежащую передаче для сматывания цилиндром 19. Конструкция создана такой, что стержень 23 после этого отводится от пленки вставкой 24 и возвращается в его первоначальное положение по мере того, как он поворачивается. Когда имеет место последовательность повторяющихся операций, ранее использованная пленка служит начальным участком пленки при следующем сеансе.

Пользователь сам может управлять цилиндром 19 или можно обеспечить поворотный механизм, например электродвигатель, для автоматического управления упомянутым цилиндром посредством контроллера по программе. Цилиндр 19 снабжен рычагом для управления вращением, когда пользователь собирается привести цилиндр в действие, и рычаг поворачивают для поворота цилиндра 19, что приводит к исполнению вышеописанной операции.

Система сматывания внутри элемента 3 проточного тракта показана на фиг.11 в качестве примера системы сматывания. Как в случае на фиг.10 использованная пленка высвобождается стержнем 23 из сложенной слоями пленки, и использованная пленка переносится стержнем 23 по внешней окружной поверхности опорной пластины 22. Проход для стержня 23 и аналогично выполненная вставка 24 позволят стержню 23 вернуться в его первоначальное положение.

Описанная конструкция позволяет переносить использованную пленку к внешней окружной поверхности опорной пластины 22, и последовательность повторяющихся операций приводит к послойному сложению использованных пленок на внешней окружной поверхности опорной пластины 22. Описанную процедуру также можно выполнять автоматически поворотным механизмом, например электродвигателем или зубчатой рейкой, при посредстве контроллера в соответствии с программой.

Система сматывания пленки внутри элемента 3 проточного тракта может также иметь двухдорожечную конструкцию, в которой направляющий или ведущий элемент для направления стержня 23 обеспечивается на протяжении полутора оборотов вокруг внешней окружной поверхности элемента 3 проточного тракта, и половина оборота может переключаться на обратное направление. Данное решение позволяет переносить использованную пленку на один полный оборот для замены новым покрытием при проходе стержнем 23, перемещающимся по внешней окружной поверхности элемента 3 проточного тракта, всего половины оборота.

(Вариант осуществления 5)

Сечение ингалятора в соответствии с пятым вариантом осуществления настоящего изобретения показано на фиг.12. Ингалятор в соответствии с данным вариантом осуществления содержит протир 25 в контакте с поверхностью внутренней стенки проточного тракта в качестве блока для удаления лекарственного препарата, налипшего на поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта, сформированного элементом 3 проточного тракта. Лекарственный препарат, налипший на поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта, удаляется протиром 25. Какого-либо конкретного ограничения в отношении конфигурации протира 25, от которого требуется только способность вытирать лекарственный препарат, не предусмотрено. Протир 25 может содержать гигроскопический материал, способный впитывать лекарственный препарат. Или протир может иметь конструкцию в форме ножа, снабженную отдельным механизмом для сбора лекарственного препарата.

В данном случае вместо протира 25 можно применить всасывающую трубку, содержащую отсасывающий насос.

Протир 25 установлен на опорном стержне 26 протира. Опорный стержень 26 протира содержит пружинный механизм, который показан как наклонная часть на фиг.12, и поджат так, что протир 25 приведен в постоянный контакт с поверхностью внутренней стенки воздушного проточного тракта. В случае, показанном на фиг.12, состояние, в котором протир 25 и опорный стержень 26 протира изображены сплошными линиями, является состоянием контакта с поверхностью внутренней стенки проточного тракта, и состояние, в котором упомянутые элементы изображены пунктирными линиями, является состоянием приведения в положение хранение, описанное в дальнейшем со ссылкой на фиг.13. Когда пользователь закончил ингаляцию, и выпуск лекарственного препарата прекращается, контроллер 8 передает управляющий сигнал в шаговый двигатель 21, установленный на несущих опорах 28 двигателя. Протир 25 совершает с приводом от шагового двигателя 27 полный оборот по поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта, чтобы стереть налипший лекарственный препарат. (На фиг.13 представлена блок-схема электрических компонентов ингалятора в соответствии с настоящим вариантом осуществления, содержащего шаговый двигатель 27.)

На фиг.13 изображен ингалятор, показанный на фиг.12, при наблюдении со стороны всасывающего канала 2. Часть элемента 3 проточного тракта и всасывающего канала 2 является конструкцией с частичным вырезом для вмещения протира 25, и в данном месте расположена сдвижная крышка 29. Когда пользователь делает ингаляцию, протир 25 вмещается в полость около сдвижной крышки 29 (фиг.14).

Контроллер 8 управляет вращением шагового двигателя 27 таким образом, чтобы вынуждать протир 25 совершать полный оборот против часовой стрелки на фиг.13 из положения протира 25, показанного на фиг.14 (положения хранения), с обтиранием при этом поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта. Описанное управление обеспечивает движение протира 25, приводящее к стиранию лекарственного препарата, налипшего на поверхность внутренней стенки проточного тракта, и возврату в положение хранения.

Повторение операции поворота протира 25 каждый раз, когда заканчивается подача, позволяет сохранять поверхность внутренней стенки воздушного проточного тракта в чистом состоянии.

После трех сеансов ингаляции, например, в сутки, пользователь захватывает головку сдвига 30 и сдвигает сдвижную крышку 29 к всасывающему каналу 2. Пользователь протирает протир 25 салфеткой или чем-то подобным через отверстие, выполненное в элементе проточного тракта, и дополнительно очищает протир промывкой спиртом или чем-то подобным. После этого пользователь возвращает сдвижную крышку 29 в ее первоначальное положение. Описанная процедура позволяет восстановить чистое состояние протира 25.

Так как протир 25 предназначен для стирания налипшего лекарственного препарата, то протир целесообразно располагать так, чтобы можно было протирать зону, находящуюся дальше к всасывающему каналу 2, чем эжекционная головка 6a. Однако полезнее было бы изготавливать протир достаточно длинным, чтобы он мог протирать эжекционную головку 6a, как показано на фиг.12, поскольку протирание поверхности инжекционной насадки эжекционной головки можно было бы обеспечивать одновременно с протиранием поверхности внутренней стенки воздушного проточного тракта. Следовательно, протир 25 предпочтительно должен иметь длину не менее расстояния от положения эжекционной головки 6a до всасывающего канала 2 внутри элемента 3 проточного тракта.

Выше настоящее изобретение описано со ссылкой на примерные варианты осуществления, однако следует понимать, изобретение не ограничено описанными примерными вариантами осуществления. Объем притязаний нижеследующей формулы изобретения должен соответствовать максимально широкой интерпретации, чтобы охватывать все подобные модификации и эквивалентные конструкции и функции.

Настоящая заявка притязает на преимущество по заявке на патент Японии № 2006-196327, поданной 19 июля 2006 г. и № 2007-150303, поданной 6 июня 2007 г., которые целиком включены в настоящую заявку путем отсылки.

Группа изобретений относится к медицине. Эжекционное устройство содержит элемент проточного тракта, связанный с всасывающим каналом и способный формировать воздушный проточный тракт, в котором лекарственный препарат направляется при вдыхании пользователем к всасывающему каналу, и элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, который предназначен для формирования внутренней стенки воздушного проточного тракта путем покрытия внутренней стенки проточного элемента и допускает съемное крепление в элементе проточного тракта. Второй вариант эжекционного устройства отличается выполнением удаляющего блока для удаления лекарственного препарата, выпущенного из участка выпуска лекарственного препарата и налипшего на внутреннюю стенку воздушного проточного тракта. Технический результат состоит в обеспечении удобства удаления загрязнений воздушного проточного тракта. 2.н. и 10 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Эжекционное устройство для лекарственного препарата, которое выпускает лекарственный препарат, подлежащий вдыханию пользователем через всасывающий канал, устройство содержит:
элемент проточного тракта, связанный с всасывающим каналом и способный формировать воздушный проточный тракт, в котором лекарственный препарат направляется при вдыхании пользователем к всасывающему каналу, и
элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, который предназначен для формирования внутренней стенки воздушного проточного тракта путем покрытия внутренней стенки проточного элемента и допускает съемное крепление в элементе проточного тракта.

2. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.1, дополнительно содержащее:
участок выпуска лекарственного препарата, который выпускает лекарственный препарат в воздушный проточный тракт, сформированный в элементе проточного тракта.

3. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.2, в котором:
участок выпуска лекарственного препарата сформирован в одно целое с элементом, образующим поверхность внутренней стенки.

4. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.1, в котором:
элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, является гибким.

5. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.1, в котором:
элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, имеет пленку, которая выполнена с возможностью входить в плотный контакт с внутренней поверхностью элемента проточного тракта.

6. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.5, в котором:
пленка в состоянии, сложенном в виде множества слоев, входит в плотный контакт с внутренней поверхностью элемента проточного тракта.

7. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.1, в котором:
элемент, составляющий поверхность внутренней стенки, имеет лист, который выполнен с возможностью разворота внутри воздушного проточного тракта.

8. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.2, отличающееся тем, что участок выпуска лекарственного препарата имеет электротермический преобразователь, который обеспечивает тепловую энергию в лекарственный препарат, или электромеханический преобразователь, который обеспечивает механическую энергию в лекарственный препарат.

9. Эжекционное устройство для лекарственного препарата, которое выпускает лекарственный препарат, подлежащий вдыханию пользователем через всасывающий канал, устройство содержит:
элемент проточного тракта, связанный с всасывающим каналом и способный формировать воздушный проточный тракт, в котором лекарственный препарат направляется при вдыхании пользователем к всасывающему каналу, участок выпуска лекарственного препарата, который выпускает лекарственный препарат в воздушный проточный тракт, сформированный в элементе проточного тракта, и
удаляющий блок для удаления лекарственного препарата, выпущенного из участка выпуска лекарственного препарата и налипшего на внутреннюю стенку воздушного проточного тракта.

10. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.9, в котором:
удаляющий блок является протирочным блоком, который очищает внутреннюю стенку воздушного проточного тракта после выпуска лекарственного препарата.

11. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.10, в котором:
протирочный блок протирает также поверхность инжекционной насадки участка выпуска лекарственного препарата одновременно с очисткой внутренней стенки воздушного проточного тракта.

12. Эжекционное устройство для лекарственного препарата по п.9, в котором воздушный проточный тракт имеет внутреннюю стенку цилиндрической формы, и удаляющий блок выполнен с возможностью удаления лекарственного препарата путем поворота вдоль поверхности внутренней стенки, имеющей цилиндрическую форму.