ИНГАЛЯТОРНОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО С АМПУЛОЙ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ПОДЛЕЖАЩЕГО РАСПЫЛЕНИЮ МЕДИКАМЕНТА Российский патент 2010 года по МПК A61M11/00 

Изобретение относится к ингаляторному терапевтическому устройству, в котором подлежащий распылению медикамент хранится в ампуле, которая выполнена с возможностью вставления в ингаляторное терапевтическое устройство.

С помощью ингаляторных терапевтических устройств создают аэрозоли для терапевтических целей, которые частично должны отвечать высоким требованиям. Требования следуют из терапии, которую необходимо выполнять с помощью ингаляторного терапевтического устройства. Одно из требований относится к точности дозирования, т.е. точности отпускаемого количества выдаваемого в виде аэрозоля медикамента. Лишь когда точно установлено, какая доза медикамента отпускается пациенту, можно выполнять эффективную терапию с помощью высокоэффективных медикаментов. Одним из краевых условий, которые влияют на точность дозирования, является количество подлежащей распылению жидкости, заполняющей ингаляторное терапевтическое устройство.

Исходная идея, которая должна обеспечивать получение заданного количества заполняющего вещества, состоит в том, что пользователь ингаляторного терапевтического устройства получает в распоряжение ампулу, которая содержит точно определяемое при изготовлении ампулы количество жидкости и которую пользователь вставляет в устройство для подготовки ингаляционного терапевтического сеанса.

Ингаляторное терапевтическое устройство с такой ампулой описано в WO 02/074374 А и в US 2003/0140921 А. Ампула, после ее открывания пользователем, вставляется сверху в гнездо для ампулы, которое предусмотрено в распылителе. После вставления ампулы находящаяся в ампуле жидкость подается в генератор аэрозоля распылителя.

Выполнение известных ампул имеет недостатки во многих отношениях. С одной стороны, при открывании ампулы пользователем содержимое ампулы может быть загрязнено. С другой стороны, при вставлении ампулы в терапевтическое устройство часть жидкости может быть потеряна. Наконец, не обеспечивается требуемая для высокой точности дозирования гарантия того, что все количество заполненной жидкости попадает из ампулы в генератор аэрозоля терапевтического устройства для распыления.

С учетом этого, положенная в основу изобретения задача состоит в создании ингаляторного терапевтического устройства с ампулой для хранения подлежащего распылению медикамента, которое не имеет указанных выше недостатков и с помощью которого достигается высокая точность дозирования.

Задача решена, согласно данному изобретению, с помощью ингаляторного терапевтического устройства с признаками пункта 1 формулы изобретения, соответственно, ампулы с признаками пункта 16 формулы изобретения. Предпочтительные варианты выполнения следуют из зависимых пунктов формулы изобретения.

Ингаляторное терапевтическое устройство, согласно изобретению, содержит распылитель для распыления подаваемой в него текучей среды и образования аэрозоля, гнездо для ампулы для удерживания содержащей текучую среду ампулы и открывающий механизм для открывания содержащей текучую среду ампулы. Согласно изобретению, открывающий механизм и первая часть гнезда для ампулы расположены с возможностью сдвига относительно друг друга так, что при сдвигании открывающий механизм открывает находящуюся в гнезде ампулу, так что содержащаяся в ампуле текучая среда попадает в распылитель. За счет этого достигается, что открывание ампулы не выполняется больше пользователем перед вставлением ампулы в ингаляторное терапевтическое устройство. Вместо этого пользователь может вставлять ампулу в гнездо для ампулы и с помощью открывающего механизма, который является частью ингаляторного терапевтического устройства, открывать ампулу посредством сдвигания открывающего механизма относительно гнезда для ампулы. Сдвигание можно осуществлять различным образом, однако оно выполняется, согласно изобретению, регулярно лишь после вставления ампулы в ингаляторное терапевтическое устройство, точнее в гнездо для ампулы ингаляторного терапевтического устройства.

Следует отметить, что под ампулой понимается любой вид сосуда или резервуара, в котором может храниться медикамент. Ампула может состоять, в частности, из различных материалов, например из пластмассы, из стекла, из металла или других подходящих материалов. В частности, ампула на некоторых участках может состоять из различных материалов. Например, стеклянная ампула может быть закрыта пластмассовым запором, или же различные зоны ампулы могут состоять из различных пластмасс, которые выбираются в соответствии с их применением в соответствующих зонах ампулы.

Согласно одному предпочтительному варианту выполнения изобретения, гнездо для ампулы находится в крышке ингаляторного терапевтического устройства. Таким образом, достигается, что пользователь при закрывании ингаляторного терапевтического устройства правильно позиционирует находящуюся в гнезде в крышке ампулу в ингаляторном терапевтическом устройстве, и при этом пользователь должен одновременно обращаться с минимальным числом отдельных частей, например с ингаляторным терапевтическим устройством и с его крышкой.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, открывающий механизм для открывания содержащей текучую среду ампулы выполнен в виде шипа. Таким образом, при соответственно выполненной ампуле можно относительно просто открывать ампулу, без применения при этом сложной механики. В этом случае можно ампулу протыкать с помощью шипа в соответственно выполненной зоне и тем самым открывать, например, в тонкостенной зоне запора из пластмассы.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, ингаляторное терапевтическое устройство дополнительно снабжено подающим приспособлением для подачи подлежащей распылению текучей среды в распылитель, при этом текучая среда попадает в распылитель с помощью подающего приспособления. Таким образом, распылитель не обязательно должен быть предусмотрен непосредственно у открывающего механизма, а может быть предусмотрен вдали от открывающего механизма, в частности, когда ориентация открывающего механизма и ориентация распылителя отличаются друг от друга. В этом случае подающее приспособление служит не только в качестве трубопровода, но также для свободного выбора ориентации открывающего механизма и распылителя, для согласования с местными условиями.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, открывающий механизм имеет, по меньшей мере, частично проходящий в продольном направлении открывающего механизма трубопровод, через который текучая среда из ампулы попадает в распылитель, соответственно, в подающее приспособление. В частности, когда открывающий механизм выполнен в виде шипа, то при прокалывании соответствующим образом выполненной ампулы текучая среда может через лежащий внутри шипа, выполненный в виде канала трубопровод попадать после прокалывания в распылитель, соответственно, подающее приспособление. Таким образом, просто решается проблема уплотнения при открывании ампулы.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, открывающий механизм и первая часть гнезда для ампулы обеспечивают возможность сдвигания по существу по прямой, круговой или спиральной траектории. За счет такого сдвигания можно при соответственно выполненной ампуле во время всего процесса открывания сохранять герметизацию между ампулой и открывающим механизмом, так что не может быть потерян находящийся в ампуле медикамент. Перемещение по существу по круговой траектории является особенно предпочтительным при предусмотренном в тангенциальном направлении движении открывания, или же когда часть соответственно выполненной ампулы предназначена для открывания. При по существу спиральном движении открывания можно комбинировать друг с другом по существу линейное и по существу круговое движение открывания, что является предпочтительным, в частности, при закрывании крышки ингаляторного терапевтического устройства с помощью винтовой резьбы. При по существу прямолинейном сдвигании можно использовать осевое перемещение в байонетном затворе, в то время как при по существу круговом движении можно использовать в байонетном затворе следующее за осевым перемещением поворотное движение.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, открывающий механизм имеет лезвие, которое предназначено для разрезания при сдвигании предусмотренной для открывания зоны стенки ампулы. Лезвие обеспечивает по существу предусматриваемое открывание, которое можно выполнять соответственно точно, так что и в этом случае достигается надежная герметизация в процессе открывания. Кроме того, движение открывания можно осуществлять управляемым образом, так что при соответствующем выполнении лезвия и ампулы предотвращается отделение или откалывание частей ампулы и их непреднамеренное попадание в распылитель, или, еще хуже, в дыхательный тракт пациента. При этом лезвие может быть предусмотрено как по существу в осевом направлении, перпендикулярно осевому направлению, так и под углом к осевому направлению, в зависимости от того, что необходимо для открывания соответственно выполненной ампулы.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, открывающий механизм интегрально соединен с подающим приспособлением. За счет интегрального, соответственно, соединенного в виде единого целого с подающим приспособлением открывающего механизма можно технологически просто, с небольшим количеством отдельных частей и без подвергаемых загрязнениям мест стыковки изготавливать ингаляторное терапевтическое устройство.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, ингаляторное терапевтическое устройство имеет уплотнительное средство для герметизации ампулы относительно открывающего механизма. За счет такого уплотнения ампулы относительно ингаляторного терапевтического устройства можно предотвращать потерю имеющейся в ампуле текучей среды, соответственно, медикамента, что в противном случае неизбежно приводило бы к ухудшению точности дозирования, а текучая среда, соответственно, медикамент неконтролируемым образом попадали наружу.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, открывающий механизм выполнен с возможностью герметизации отверстия ампулы относительно открывающего механизма. Таким образом, уплотнение может быть предусмотрено возможно ближе к открывающему механизму. Возможно меньшие поверхности и зоны ингаляторного терапевтического устройства приходят в контакт с находящейся в ампуле текучей средой, так что лишь небольшое количество текучей среды теряется за счет прилипания к посторонним для терапии поверхностям. Уплотнительное средство может быть выполнено в виде явных уплотнительных элементов, таких как кольца круглого сечения, уплотнительные манжеты или т.п., или же в виде точной посадки между ампулой и открывающим механизмом.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, ингаляторное терапевтическое устройство имеет сдавливающее средство, которое предназначено для образования избыточного давления в ампуле для удерживания сдавленной ампулы в сдвинутом положении. Таким образом, достигается, что при открывании ампулы может выходить содержащийся в ампуле наряду с текучей средой газ, соответственно, воздух. Если ампула в сдавленном состоянии после выхода воздуха, соответственно, газа герметизирована относительно ингаляторного терапевтического устройства и затем снимается сдавливание, то в ампуле создается разрежение, которое воздействует на находящуюся в ампуле текучую среду, даже когда она уже попала в распылитель. Такое разрежение в резервуаре для жидкости сказывается особенно хорошо на результатах распыления, поскольку, как установлено, за счет этого уменьшается образование капель на противоположной направлению подачи стороне мембраны мембранного распылителя.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, гнездо для ампулы является сдавливающим средством, и сдавливающее средство выполнено так, что оно сдавливает ампулу во время открывания. Таким образом, создаваемое в ампуле избыточное давление может сниматься при открывании, что является особенно предпочтительным, когда отверстие ампулы в таком процессе удерживается в направленном вверх положении, так что при открывании может выходить не текучая среда, а находящийся в ампуле газ. При последующей герметизации и затем освобождении ампулы из сдавливающего средства в ампуле создается разрежение, которое, как было установлено ранее, особенно предпочтительно для распыления, поскольку при находящейся под действием разрежения текучей среде достигаются особенно хорошие результаты распыления. В качестве альтернативного решения, сдавливающее средство может быть также предусмотрено у открывающего механизма, так что сдавливающее средство является неподвижным не относительно сдвигаемой части гнезда для ампулы, а относительно открывающего механизма. Таким образом, можно обеспечивать сдавливание и последующее снимание сжатия, когда ампула вдвигается в сдавливающее средство.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, первая часть гнезда для ампулы выполнена так, что она лишь при сдвигании приходит в соприкосновение с ампулой.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, гнездо для ампулы имеет вторую часть, которая предназначена для удерживания ампулы. Таким образом, ампулу можно располагать в другой части гнезда для ампулы, которая не предназначена для сдвигания, так что пользователь может манипулировать ампулой относительно второй, неподвижной части гнезда для ампулы, и при позиционировании ампулы эта часть гнезда для ампулы не может перемещаться. Таким образом, исключается для пользователя, среди прочего, раздражение, когда, например, подвижная часть в крышке ингаляторного терапевтического устройства при вставлении ампулы отходит назад. Кроме того, за счет этого обеспечивается для пользователя ощущаемая обратная связь, указывающая на полное открывание и готовность к работе устройства.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, первая часть гнезда для ампулы и вторая часть гнезда для ампулы выполнены с возможностью сдвигания относительно друг друга, так что соприкасающаяся с первой зоной ампулы первая часть гнезда для ампулы и соприкасающаяся со второй зоной ампулы вторая часть гнезда для ампулы при сдвигании первой зоны и второй зоны ампулы перемещаются относительно друг друга так, что в ампуле возникает избыточное давление или разрежение. За счет этого обеспечивается, что ампулу после вставления в гнездо для ампулы можно перемещать так, что в ампуле возникает избыточное давление или разрежение без необходимости открывания перед этим ампулы. Такое выполнение гнезда для ампулы обеспечивает возможность создания в ампуле даже при позиционировании головкой вниз разрежения, и надежного открывания и герметизации ампулы так, что не может теряться текучая среда, соответственно, медикамент.

Ампула, согласно изобретению, предназначена для применения в указанном выше ингаляторном терапевтическом устройстве, при этом ампула содержит первую зону, которая предназначена для открывания с помощью открывающего механизма, и вторую зону, которая предназначена для удерживания с помощью гнезда для ампулы. Таким образом, предлагается ампула, которую можно применять в указанном выше ингаляторном терапевтическом устройстве и которую на основе ее выполнения предпочтительно не должен открывать непосредственно пользователь, а можно открывать с помощью открывающего механизма ингаляторного терапевтического устройства. Тем самым предотвращается обращение непосредственно пользователя с ампулой при открывании. Это обеспечивает улучшенную точность дозирования и надежность обращения при применении ампулы в ингаляторном терапевтическом устройстве.

Согласно одному предпочтительному варианту выполнения, ампула имеет уплотнительную поверхность, которая предназначена для герметизации ампулы относительно открывающего механизма, соответственно, подающего приспособления. За счет этого предотвращается, что содержащаяся в ампуле текучая среда, соответственно, медикамент бесконтрольно выходит из ампулы и больше не применим для ингаляционной терапии. Уплотнительная поверхность может быть реализована с помощью явного уплотнительного элемента, такого как кольцо круглого сечения или уплотнительная манжета или т.п. Эти уплотнительные элементы могут быть также сформированы непосредственно на ампуле. В качестве альтернативного решения, соответственно выполненная зона стенки ампулы может служить, например, при прокалывании шипом, в качестве уплотнительного элемента за счет своей эластичности.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, первая зона ампулы расположена с возможностью сдвигания относительно второй зоны ампулы. За счет этого можно увеличивать, соответственно, уменьшать объем ампулы с целью создания в ампуле избыточного давления, или разрежения, которое положительно сказывается на результате последующего распыления.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, первая зона ампулы и вторая зона ампулы соединены друг с другом с помощью эластичного элемента или сильфона. Таким образом, первая зона ампулы и вторая зона ампулы являются подвижными относительно друг друга без необходимости открывания ампулы и опасности потери текучей среды, соответственно, медикамента. Тем самым можно увеличивать, соответственно, уменьшать объем ампулы без необходимости открывания само по себе закрытой ампулы.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, ампула выполнена так, что вторая часть ампулы при сцеплении с гнездом для ампулы воспринимает силы растяжения. Таким образом, можно удерживать первую зону ампулы относительно второй зоны ампулы после сдвигания относительно друг друга в этом положении для сохранения избыточного давления, соответственно, разрежения, которое создается в ампуле за счет сдвигания. Кроме того, в ампуле, в которой создано разрежение, при соответствующем выполнении ампулы и соответствующем выполнении открывающего механизма можно сохранять состояние разрежения также при открытом состоянии ампулы. Тем самым можно осуществлять распыление с помощью распылителя, когда текучая среда подается в распылитель с разрежением, что обеспечивает, как уже указывалось выше, особенно хорошие результаты распыления с помощью распылителя.

Ниже приводится подробное описание данного изобретения на основе предпочтительных вариантов выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи. Однако изобретение не ограничивается конкретными, показанными на чертежах вариантами выполнения, на которых изображено:

Фиг.1 - ингаляторное терапевтическое устройство, согласно одному варианту выполнения данного изобретения;

Фиг.2 - процесс открывания ампулы с помощью открывающего механизма на различных стадиях;

Фиг.3 - различные варианты выполнения ампулы относительно выполнения корпуса ампулы и зоны открывания;

Фиг.4 - выполнение ингаляторного терапевтического устройства для открывания ампулы с помощью открывающего механизма;

Фиг.5 - различные выполнения герметизации ампулы относительно открывающего механизма;

Фиг.6 - сдавливание ампулы, согласно одному варианту выполнения данного изобретения;

Фиг.7 - образование разрежения внутри ампулы, согласно одному варианту выполнения данного изобретения;

Фиг.8 - образование разрежения внутри ампулы, согласно другому варианту выполнения данного изобретения;

Фиг.9 - различные выполнения ампулы для создания разрежения в ампуле.

На Фиг.1 показан предпочтительный пример выполнения ингаляторного терапевтического устройства 1, согласно данному изобретению. Ингаляторное терапевтическое устройство 1 имеет распылитель 2, который распыляет предпочтительно имеющийся в виде текучей среды 8 медикамент в распылительную камеру 12, так что в распылительной камере 12 создается аэрозоль, соответственно, туман 21. Пациент, соответственно, пользователь может вдыхать созданный распылителем 2 аэрозоль 21 из распылительной камеры 12 через мундштук 13. Требующиеся при необходимости клапаны ингаляторного терапевтического устройства в виде клапанов вдыхания и выдыхания не изображены на Фиг.1 по причинам наглядности.

Текучая среда 8 в показанном варианте выполнения хранится в ампуле 100, которая, согласно изобретению, перед вставлением в ингаляторное терапевтическое устройство закрыта. Ампула 100 вставляется в ампульное гнездо 3, которое удерживает содержащую текучую среду ампулу 100. Кроме того, ингаляторное терапевтическое устройство 1 имеет открывающий механизм 4, который служит для открывания содержащей текучую среду ампулы 100. Ампульное гнездо 3 содержит предпочтительно первую часть 31, которая расположена с возможностью сдвигания относительно открывающего механизма 4, так что находящаяся в гнезде ампула 100 может перемещаться в направлении открывающего механизма. Открывающий механизм выполнен так, что он открывает ампулу 100 при сдвигании одной части 31 ампульного гнезда 3. На Фиг.1 показано, что часть 31 ампульного гнезда 3 движется внутри ингаляторного терапевтического устройства 1, однако возможно также, что открывающий механизм 4 перемещается внутри ингаляторного терапевтического устройства 1, а часть 3 ампульного гнезда 4 неподвижна.

Ампульное гнездо 3 с его подвижной частью 31 предпочтительно расположено в крышке 5 ингаляторного терапевтического устройства для удерживания в ней с находящейся в ней текучей средой 8. Пациент, соответственно, пользователь вводит, согласно изобретению, ампулу 100 в еще закрытом состоянии в ампульное гнездо 3, когда крышка 5 снята с ингаляторного терапевтического устройства 1. При этом одна часть 31 ампульного гнезда 3 находится в первом положении, в котором предпочтительно при установке крышки 5 на ингаляторное терапевтическое устройство ампула еще удерживается на расстоянии от открывающего механизма 4. Одна часть 31 ампульного гнезда 3 выполнена так, что она перемещает ампулу 100 в направлении открывающего механизма 4, когда крышка 5 закрывается с помощью толкающего, поворотного или винтового движения и при этом вызывает открывание ампулы 100 с помощью открывающего механизма 4.

Для этого открывающий механизм 4 имеет предпочтительно лезвие 42, которое разрезает стеночную зону 130 ампулы 100 при сдвигании ампулы 100 с помощью части 31 ампульного гнезда 3. При этом движении крышка 5 ингаляторного терапевтического устройства предпочтительно направляется с помощью подходящего приспособления, так что ампула 100 предпочтительно больше не может перекашиваться относительно открывающего механизма 4. После перемещения ампулы 100 с помощью части 31 ампульного гнезда 3 к открывающему механизму 4 лезвие 42 при дальнейшем перемещении разрезает стеночную зону 130 ампулы 100, так что ампула в этот момент открывается. Лезвие 42 открывающего механизма 4 предпочтительно выполнено и расположено так, что оно отделяет стеночную зону 130 ампулы 100 не полностью, а, по меньшей мере, часть стеночной зоны 130 ампулы 100 остается в виде соединения с ампулой 100, так что эта стеночная зона 130 не может непреднамеренно попадать в ингаляторное терапевтическое устройство 1.

Лезвие 42 находится предпочтительно на одной кромке открывающего механизма 4 так, что лезвие 42 находится в плоскости, перпендикулярной осевому направлению, или наклонно к нему. Лезвие 42 может быть гладким, волнистым или зазубренным для лучшего открывания, соответственно, разрезания стеночной зоны 130.

Открывающий механизм 4 выполнен предпочтительно в виде шипа, который может прокалывать предусмотренные зоны соответственно выполненной ампулы 100, так что находящаяся в ампуле 100 текучая среда 8 может попадать в распылитель.

Ингаляторное терапевтическое устройство предпочтительно снабжено подающим приспособлением 6, через которое находящаяся в ампуле текучая среда 8 может попадать в распылитель 2 для распыления в нем.

Хотя на Фиг.1 показан распылитель мембранного типа, можно применять также распылители типа распылителя с соплом и сжатым воздухом или ультразвукового распылителя или других известных типов, в которых можно также использовать предмет данного изобретения.

Открывающий механизм 4 имеет предпочтительно проходящий, по меньшей мере, частично в продольном направлении трубопровод 41, через который текучая среда 8 из ампулы 100 может попадать в распылитель 2, соответственно, в подающее приспособление 6. Таким образом, достигается, что текучая среда без потерь утечки может попадать через проходящий внутри открывающего механизма 4 трубопровод 41 в распылитель 2. Однако в качестве альтернативного решения возможно, что открывающий механизм 4 выполнен так, что он не имеет явного проходящего внутри трубопровода 41, а жидкость может попадать в распылитель 2 вдоль других зон, которые открывает открывающий механизм 4, например канавки или прорези, которые могут быть предусмотрены на наружной стороне открывающего механизма 4.

На Фиг.2 показаны подробности процесса открывания ампулы 100, согласно одному предпочтительному варианту выполнения данного изобретения.

При этом на Фиг.2а показана предусмотренная для открывания стеночная зона 130 содержащей текучую среду ампулы 100 перед приходом этой зоны в соприкосновение с открывающим механизмом 4. Открывающий механизм 4 имеет в этом варианте выполнения лезвие 42, которое образовано на конце трубопровода 41, через который находящаяся в ампуле 100 текучая среда 8 попадает в распылитель, показанный на Фиг.1. Предусмотренная для открывания стеночная зона 130 ампулы 100 предпочтительно имеет, по меньшей мере, одно заданное место 131 разрушения, в котором ампула 100 открывается заданным образом.

На Фиг.2b показано положение содержащей текучую среду ампулы 100 незадолго до вхождения в контакт с открывающим механизмом 4. При этом лезвие 42 открывающего механизма 4 уже незначительно надрезало, соответственно, проломило стеночную зону 130 ампулы 100 в заданном месте 131 разрушения, однако еще не так далеко, чтобы находящаяся в ампуле 100 текучая среда 8 могла попадать в открытый канал, соответственно, трубопровод 41 открывающего механизма 4. Как стеночная зона 131 ампулы 100, так и сама ампула 100, а также открывающий механизм 4 предпочтительно выполнены так, что открывающий механизм 4 сначала закрывает с герметизацией уже открытую зону ампулы 100, так что текучая среда 8 не может выходить бесконтрольно. Стеночная зона 130 предпочтительно освобождает канал, соответственно, трубопровод 41 лишь тогда, когда ампула 100 почти полностью открыта и герметизирована.

На Фиг.2с показано дальнейшее открывание ампулы 100, при котором стеночная зона 130 разрезана уже в большей степени, однако все еще находится в таком положении, что она закрывает трубопровод 41 открывающего механизма 4 так, что текучая среда 8 не может выходить из ампулы 100 в трубопровод 41 открывающего механизма 4. Ампула предпочтительно герметизирована относительно открывающего механизма 4 на предусмотренной для этого уплотнительной поверхности 143.

На Фиг.2d показана находящаяся у открывающего механизма 4 ампула 100 в уже полностью открытом состоянии, так что находящаяся в ампуле 100 текучая среда 8 может попадать через трубопровод 41 в ингаляторное терапевтическое устройство. При этом стеночная зона 130 ампулы 100 полностью открыта, но предпочтительно не отделена от ампулы 100. При этом предусмотренная для герметизации поверхность 143 ампулы закрывает с герметизацией открывающий механизм 4 так, что текучая среда может выходить из ампулы 100 лишь через трубопровод 41, но не между открывающим механизмом 4 и ампулой 100. Для более легкого выливания текучей среды из ампулы 100 может быть предусмотрен вентиляционный канал, который, например, направляет вытесненный из трубопровода 41 в ампулу воздух и тем самым способствует выходу текучей среды из ампулы 100.

На Фиг.3 показаны различные варианты выполнения ампулы, которые отличаются в отношении зоны 130 открывания и в отношении зоны, которая размещается в ампульном гнезде 3 и за которую ампула 100 удерживается в ампульном гнезде 3. Позиционирование и удерживание является важным, для обеспечения возможности точного и с герметизацией относительно открывающего механизма 4 открывания ампулы 100 с помощью заданного процесса сдвигания.

На Фиг.3а показана заполненная текучей средой 8 ампула 100, которая содержит первую зону 110, которая выполнена так, что она при сдвигании в направлении открывающего механизма 4 подлежит открыванию, предпочтительно в стеночной зоне 130 ампулы, так что находящаяся в ампуле 100 текучая среда 8 попадает в ингаляторное терапевтическое устройство. Кроме того, ампула 100 имеет вторую зону 120, которая выполнена так, что после вставления часть 31 ампульного гнезда 3 захватывает ее и удерживает ампулу. В показанном на Фиг.3а варианте выполнения ампула 100 выполнена так, что она надежно удерживается ампульным гнездом 3 посредством зажимания. Ампула 100 может быть полностью заполнена текучей средой 8, так что в ампуле 100 не остается пространства для газа.

На Фиг.3b показана ампула 100, которая лишь частично заполнена текучей средой 8 и, кроме того, имеет еще пространство 180 для газа. Это обеспечивает точное дозирование количества медикамента без отклонения от стандартной величины ампулы.

Показанная на Фиг.3b ампула 100 имеет в приемной зоне 120 ампулы 100 зарубку или углубление 121, которое обеспечивает возможность удерживания ампулы посредством защелкивания в снабженном подходящим образом выполненными выступами в ампульном гнезде 3, без возможности непреднамеренного выскальзывания ампулы 100 из ампульного гнезда 3. Зарубка или углубление может быть окружным желобком или ограниченным сегментами окружности углублением. В зоне 110 ампулы находится стеночная зона 130 ампулы 100, которая имеет заданные места 131 разрушения, в которых ампула открывается заданным образом. Вблизи этой открываемой стеночной зоны 130 предпочтительно находится уплотнительная поверхность 143, которая выполнена так, что ампула 100 примыкает с герметизацией к открывающему механизму 4, так что текучая среда 8 не может выходить из ампулы 100.

На Фиг.3с показана ампула, аналогичная показанной на Фиг.3b ампуле, однако показанная на Фиг.3с ампула 100 имеет вместо углубления 121 окружное, или предусмотренное лишь в отдельных зонах утолщение 122. Утолщение имеет по существу ту же задачу, что и углубление 121, однако с помощью этого утолщения простым образом предотвращается введение ампулы в ампульное гнездо 3 дальше, чем предусмотрено.

На Фиг.3d показана ампула, которая имеет зону 111, которая выполнена с возможностью сдавливания, так что при сдавливании ампулы 100 в ампуле 100 создается избыточное давление. Поскольку заполненная текучая среда 8, как правило, является несжимаемой, то при сдавливании повышается давление в пространстве 180 для газа в ампуле.

На Фиг.4 показан вариант выполнения ингаляторного терапевтического устройства, в котором ампула 100 вдвигается в ампульное гнездо 3 по существу по прямолинейной траектории в направлении открывающего механизма 4. Для этого, например, как показано на Фиг.4, первая часть 31 ампульного гнезда 3 снабжена спирально проходящими канавками 35, в которые входят штифты 34, которые находятся во второй части 32 ампульного гнезда. На Фиг.4 виден лишь один штифт 34. При повороте второй части 32 ампульного гнезда относительно первой части 31 штифты 34 во взаимодействии с канавками 35 вызывают сдвигание первой части, как обозначено на Фиг.4 двойной стрелкой. Для облегчения сдвигания и предотвращения поворота первой части 31 в показанном примере выполнения предусмотрены стержни 33, которые расположены с возможностью сдвигания в каналах 33а первой части 31. Таким образом, первая часть 31 ампульного гнезда 3 перемещается прямолинейно и сдвигает удерживаемую в этой части ампулу 100 в направлении открывающего механизма 4. При этом следует отметить, что в этом случае прямолинейного сдвигания открывающий механизм 4 имеет скошенное относительно направления сдвигания лезвие 42, так что осуществляется процесс разрезания, описанный применительно к Фиг.2.

Согласно другому, показанному на Фиг.4b варианту выполнения, открывающий механизм 4 имеет расположенное перпендикулярно направлению сдвигания лезвие 42, которое окружает отверстие 41 в проходящей по существу перпендикулярно продольной оси открывающего механизма 4 плоскости. Для выполнения лезвия 42 верхняя зона стенки открывающего механизма 4 проходит внутрь, как показано на Фиг.4b, или наружу в форме конуса. В этом случае находящаяся в ампульном гнезде 3 ампула 100 сдвигается также прямолинейно к открывающему механизму 4, однако на нее накладывается круговое движение, так что открывающий механизм 4 может разрезать соответственно предусмотренную зону ампулы. Одновременно прямолинейное и поворотное движение может достигаться за счет соответствующего выполнения частей ампульного гнезда. Кроме того, в выполнении, согласно Фиг.4, лезвие 42 является предпочтительно волнистым или зазубренным.

На Фиг.5 показаны различные варианты выполнения герметизации ампулы 100 относительно открывающего механизма 4.

На Фиг.5а показан вариант выполнения, в котором ампула 100 прилегает непосредственно к одной наружной поверхности, предпочтительно боковой поверхности открывающего механизма 4. Таким образом, за счет соответствующего выполнения ампулы 100 и открывающего механизма 4, достигается герметизация ампулы на открывающем механизме 4 без необходимости предусмотрения дополнительных уплотнительных элементов или уплотнительных материалов. При этом предпочтительной комбинацией материалов является открывающий механизм из жесткого материала и ампула из более мягкого материала, так что более мягкий материал ампулы может лучше прилегать к жесткому материалу открывающего механизма 4 для надежного обеспечения достаточной герметизации ампулы относительно ингаляторного терапевтического устройства.

На Фиг.5b показан вариант выполнения с коническим расширением открывающего механизма 4, так что при введении открывающего механизма 4 в ампулу 100 увеличиваются силы, воздействующие на внутреннюю, расположенную на стороне ампулы уплотнительную поверхность 143 ампулы 100 и тем самым улучшается герметизация. При этом коническая часть открывающего механизма 4 прижимается в качестве расположенной на стороне устройства уплотнительной поверхности 43 открывающего механизма 4 к расположенной на стороне ампулы уплотнительной поверхности 143 ампулы 100 и обеспечивает улучшенную герметизацию отверстия ампулы относительно открывающего механизма 4.

На Фиг.5с показан вариант выполнения, в котором отдельный уплотнительный элемент 44, который может быть предусмотрен на ингаляторном терапевтическом устройстве, герметизирует открывающий механизм 4 относительно ампулы 100. При этом как расположенная на стороне ампулы уплотнительная поверхность 143 ампулы 100, так и расположенная на стороне устройства уплотнительная поверхность 43 ингаляторного терапевтического устройства прилегают к уплотнительному элементу 44.

На Фиг.5d показан уплотнительный элемент 44, например кольцо круглого сечения, которое находится в углублении для надежного позиционирования уплотнительного элемента. При этом расположенная на стороне устройства уплотнительная поверхность 43 находится в этом углублении. Как расположенная на стороне устройства уплотнительная поверхность 43 ингаляторного терапевтического устройства, соответственно, открывающего механизма, так и расположенная на стороне ампулы уплотнительная поверхность 143 ампулы 100 закрывают с герметизацией уплотнительный элемент 44. Уплотнительный элемент 44 дополнительно к показанным на фиг. 5с и 5d вариантам выполнения может быть склеен с ингаляторным терапевтическим устройством, так что уплотнительный элемент не может быть потерян. В качестве альтернативного решения, уплотнительный элемент 44 может быть предусмотрен также на ампуле, так что геометрически возникают аналогичные показанным на Фиг.5с и 5d конфигурации. За счет применения отдельного уплотнительного элемента 44 можно обеспечивать герметизацию также при невозможности посадочного уплотнения, как показано на Фиг.5а, или запрессованного уплотнения, как показано на Фиг.5b, например, при стеклянной ампуле.

На Фиг.6 показан вариант выполнения данного изобретения, в котором ампула снабжена сдавливающим средством 11. Сдавливающее средство 11 сдавливает снабженную, соответственно, зоной 111 сдавливания ампулу так, что в ампуле возникает избыточное давление. Ампула 100 предпочтительно имеет для этого газовое пространство 180. За счет сдавливания ампулы 100 с помощью сдавливающего средства 11 в газовом пространстве 180 создается избыточное давление, которое затем может сниматься при открывании ампулы с помощью открывающего механизма 4. При последующей герметизации ампулы 100 относительно открывающего механизма 4 внутреннее пространство ампулы герметизируется относительно открывающего механизма, так что при снятии сдавливания в находящемся под нормальным давлением после выхода воздуха газовом пространстве 180 возникает разрежение. Таким образом, достигается, что в ампуле имеется разрежение. Как указывалось выше, тем самым предотвращается образование капель на мембране мембранного распылителя. Таким образом, с помощью сдавливающего средства 11, которое при введении ампулы сначала сдавливает ампулу, а затем после устранения возникшего в ампуле избыточного давления и герметизации ампулы снова снимает сдавливание, в ампуле создается предпочтительное для распыления разрежение.

На Фиг.7 показан другой вариант выполнения ингаляторного терапевтического устройства с ампульным гнездом 3 и соответственно выполненной ампулой 100, которое обеспечивает возможность образования разрежения в газовом пространстве 180 ампулы 100. Согласно этому варианту выполнения, уменьшается опасность потери текучей среды. Первая зона 110 ампулы 100 и вторая зона 120 ампулы расположены с возможностью сдвигания относительно друг друга, так что в герметично закрытой ампуле 100 при сдвигании первой зоны 110 ампулы 100 относительно второй зоны 120 ампулы 100 в газовом пространстве 180 ампулы создается разрежение. Первая зона 110 ампулы и вторая зона 120 ампулы предпочтительно соединены друг с другом эластичным элементом 150.

Согласно показанному на Фиг.7 варианту выполнения, вторая часть 32 ампульного гнезда 3 удерживает ампулу за вторую зону 120 ампулы 100. Как показано на Фиг.7а и 7b, первая часть 31 ампульного гнезда 3 выполнена подвижной относительно второй части 32 ампульного гнезда 3. При этом первая часть 31 ампульного гнезда 3 выполнена так, что она прилегает к первой зоне 110 ампулы 100, так что перемещение первой части 31 приводит к перемещению первой зоны 110 ампулы относительно второй зоны 120 ампулы. При этом обе зоны ампулы 100 сдвигаются относительно друг друга, что возможно за счет эластичного элемента 150. При перемещении первой зоны 110 ампулы 100 открывающий механизм 4 открывает ампулу 100, как показано на Фиг.7b.

Для прилегания первой части 31 ампульного гнезда 3 первая зона 110 ампулы 100 предпочтительно выполнена в виде закраины 160, как показано на Фиг.7. Закраина 160 предпочтительно имеет, по меньшей мере, в одном месте диаметр, который больше диаметра корпуса ампулы, как обозначено штриховыми линиями на Фиг.7. Таким образом, ампулу 100 можно вводить в показанное на Фиг.7 ампульное гнездо 3, так что первая часть 31 ампульного гнезда 3 прилегает к этой закраине 160 для сдвигания первой зоны 110 ампулы 100 относительно второй зоны 120 ампулы 100. Функцию закраины могут выполнять соответствующие перемычки или другие выступы.

На Фиг.7а показана введенная в ампульное гнездо 3 ампула 100, при этом первая часть 31 ампульного гнезда 3 находится в положении, в котором она еще не прилегает к первой зоне 110 ампулы 100. В этом состоянии ампула, в частности первая зона 110 ампулы 100, еще находится на расстоянии от открывающего механизма 4. Если первая часть 31 ампульного гнезда 3 сдвигается, то первая часть 31 приходит в контакт с первой зоной 110 ампулы 100 и сдвигает ее относительно второй зоны 120 ампулы 100. Поскольку вторая часть 32 ампульного гнезда 3 удерживает вторую зону 120 ампулы 100, то сдвигание вызывает увеличение объема ампулы, так что в ампуле 100 возникает разрежение. При этом соединяющая первую зону 110 со второй зоной 120 эластичная часть 150 растягивается.

Согласно изобретению, в показанном на Фиг.7 варианте выполнения первая часть 31 ампульного гнезда 3 выполнена с возможностью сдвигания относительно открывающего механизма 4.

На Фиг.8 показан другой вариант выполнения ингаляторного терапевтического устройства с ампульным гнездом 3 и соответственно выполненной ампулой 100, которое обеспечивает возможность создания разрежения в газовом пространстве 180 ампулы 100 и уменьшает опасность потери текучей среды.

На Фиг.8а показана введенная в ампульное гнездо 3 ампула 100. В этом состоянии ампула, в частности первая зона 110 ампулы 100, еще находится на расстоянии от открывающего механизма 4. Согласно изобретению, в этом варианте выполнения первая часть 31 ампульного гнезда 3 расположена с возможностью сдвигания относительно открывающего механизма 4, так что при сдвигании первой части 31 ампульного гнезда 3 открывающий механизм 4 открывает находящуюся в ампульном гнезде 3 ампулу 100. При переходе от показанного на Фиг.8а положения в показанное на Фиг.8b положение первая часть 31 ампульного гнезда 3, согласно этому варианту выполнения, сдвигается вместе с ампульным гнездом 3, с которым она жестко соединена. При этом сдвигании открывающий механизм 4 открывает ампулу 100.

Согласно показанному на Фиг.8а, 8b и 8с варианту выполнения, вторая часть 32 ампульного гнезда 3 удерживает ампулу 100 за вторую зону 120 ампулы 100. Вторая часть 32 ампульного гнезда 3 выполнена подвижной относительно первой части 31 ампульного гнезда 3. При этом вторая часть 32 ампульного гнезда 3 выполнена так, что воздействует на вторую зону 120 ампулы 100, так что перемещение второй части 32 приводит к перемещению второй зоны 120 ампулы относительно первой зоны 110 ампулы. За счет этого обе зоны ампулы 100 сдвигаются относительно друг друга, что возможно на основе эластичного элемента 150. Если вторая часть 32 ампульного гнезда 3 сдвигается, то первая часть 31 воздействует на первую зону 110 ампулы 100 и удерживает ее при сдвигании второй зоны 120 относительно первой зоны 110 ампулы 100 в положении у открывающего механизма 4. На Фиг.8с показано положение относительно друг друга второй части 32 ампульного гнезда 3 с находящейся в соприкосновении второй зоной 120 ампулы 100 после сдвигания второй части 32 и первой части 31 ампульного гнезда 3. Поскольку первая часть 31 ампульного гнезда 3 удерживает первую зону 110 ампулы 100, то сдвигание вызывает увеличение объема ампулы, так что в ампуле 100 возникает разрежение. При этом соединяющая первую зону 110 со второй зоной 120 эластичная часть 150 растягивается.

На Фиг.9 показаны варианты выполнения ампулы 100 с эластичной зоной 150 в исходном положении и в отклоненном, соответственно, растянутом состоянии.

На Фиг.9а показана ампула 100, первая зона 110 которой соединена со второй зоной 120 через сильфон 151. На Фиг.9b показана ампула, согласно Фиг.9а, в состоянии, в котором первая зона 110 ампулы 100 сдвинута относительно второй зоны 120 ампулы 100. Сравнение Фиг.9а и 9b показывает, что сильфон 151 растянут.

На Фиг.9с показана ампула 100, в которой эластичная зона 150, которая соединяет первую зону 110 ампулы 100 со второй зоной 120 ампулы 100, состоит из растягиваемого материала. Эта зона 150 изменяется при сдвигании первой зоны 110 относительно второй зоны 120 по длине, как показано на Фиг.9d.

На Фиг. 7 и 9 показана ампула 100, выполненная в виде единого целого из одного материала. Однако зоны 110, 120, 150 ампулы 100 могут также состоять из различных материалов, в частности пластмасс. Тем не менее, зоны, которые имеют различную жесткость или эластичность, могут быть выполнены в виде единого целого, например, за счет соединения друг с другом посредством совместной отливки жестких и эластичных материалов.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Ингаляторное терапевтическое устройство имеет распылитель, который распыляет имеющийся предпочтительно в виде текучей среды медикамент в распылительную камеру, так что в распылительной камере создается аэрозоль. Пользователь может вдыхать созданный распылителем аэрозоль из распылительной камеры через мундштук. Ампула вставляется в ампульное гнездо, которое удерживает ампулу. Кроме того, ингаляторное терапевтическое устройство имеет открывающий механизм, который служит для открывания содержащей текучую среду ампулы. Ампульное гнездо предпочтительно содержит первую часть, которая расположена с возможностью сдвигания относительно открывающего механизма, так что находящаяся в ампульном гнезде ампула может перемещаться в направлении открывающего механизма. Группа изобретений позволяет повысить точность дозирования медикамента. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 27 ил.

1. Ингаляторное терапевтическое устройство, содержащее распылитель (2), гнездо (3) для ампулы для удерживания содержащей текучую среду ампулы (100), содержащей только одну дозу, подлежащую распылению в ингаляционном терапевтическом сеансе, при этом гнездо для ампулы имеет часть (31) для захватывания и удерживания содержащей текучую среду ампулы, открывающий механизм (4) для открывания содержащей текучую среду ампулы (100), при этом открывающий механизм (4) и часть (31) гнезда (3) для ампулы расположены с возможностью сдвига относительно друг друга так, что при сдвигании открывающий механизм (4) открывает находящуюся в гнезде (3) для ампулы ампулу (100) так, что вся содержащаяся в ампуле (100) текучая среда (8) попадает в распылитель (2).

2. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что гнездо (3) для ампулы расположено в крышке (5) ингаляторного терапевтического устройства.

3. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что открывающий механизм (4) для открывания содержащей текучую среду ампулы (100) является шипом.

4. Ингаляторное терапевтическое устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что дополнительно предусмотрено подающее приспособление (6) для подачи подлежащей распылению текучей среды (8) в распылитель (2), при этом текучая среда (8) с помощью подающего приспособления (6) попадает в распылитель (2).

5. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что открывающий механизм (4) имеет проходящий, по меньшей мере, частично в продольном направлении открывающего механизма трубопровод (41), через который текучая среда (8) попадает из ампулы (100) в распылитель (2).

6. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что открывающий механизм (4) и первая часть (31) гнезда (3) для ампулы предназначены для сдвигания относительно друг друга по существу по прямой, круговой или спиральной траектории.

7. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что открывающий механизм имеет лезвие, которое предназначено для разрезания при сдвигании предусмотренной для открывания зоны (130) стенки ампулы (100).

8. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.4, отличающееся тем, что открывающий механизм (4) соединен в виде единого целого с подающим приспособлением (6).

9. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что ингаляторное терапевтическое устройство (1) имеет уплотнительное средство (43) для герметизации ампулы (100) относительно открывающего механизма (4).

10. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что открывающий механизм (4) выполнен с возможностью герметизации отверстия ампулы (100) относительно открывающего механизма (4).

11. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что ингаляторное терапевтическое устройство (1) имеет сдавливающее средство (11), которое предназначено для образования избыточного давления в ампуле (100) и для удерживания со сдавливанием ампулы (100) в сдвинутом положении.

12. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.11, отличающееся тем, что гнездо (3) для ампулы содержит сдавливающее средство (11) и сдавливающее средство (11) выполнено с возможностью сдавливания ампулы (100) во время открывания.

13. Ингаляторное терапевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что часть (31) ампульного гнезда (3) выполнена с возможностью при сдвигании приходить в соприкосновение с ампулой (100).

14. Ампула, выполненная для применения в ингаляторном терапевтическом устройстве (1) по п.1, отличающаяся тем, что ампула (100) содержит только одну дозу, подлежащую распылению, имеет первую зону (110), которая предназначена для открывания с помощью открывающего механизма (4), и вторую зону (120), захватываемую и удерживаемую частью (31) гнезда (3) для ампулы.

15. Ампула по п.14, отличающаяся тем, что ампула (100) имеет уплотнительную поверхность (143), которая предназначена для герметизации ампулы (100) относительно открывающего механизма (4), соответственно, подающего приспособления (6).

16. Ампула по п.14, отличающаяся тем, что ампула (100) имеет углубление (121) или утолщение (122) для удерживания ампулы в гнезде (3) для ампулы.