СПОСОБ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА РЕФЛЕКСОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ТОЧКИ (ФИЛЛЕРОПУНКТУРА) Российский патент 2010 года по МПК A61H39/00 A61M31/00 A61K31/716 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к методу рефлексотерапии и способам ее осуществления.

Аналогом предложенного способа является способ пролонгированного воздействия на акупунктурные точки, заключающийся в топографическом определении точек иглоукалывания, одна из которых выбирается точкой входа иглы, а другая - точкой ее выхода, после чего производят укалывание этих точек путем нанизывания их одной иглой и закрепляют фиксатором (патент РФ на изобретение №2289391, кл. МПК А61Н 39/00, опубликован 20.12.2006).

Описанный выше способ имеет следующие недостатки: может возникать воспаление, нагноение, отторжение иглы, рубцовые изменения кожи, игла может цепляться за одежду, полотенце, при проведении гигиенических процедур, а иногда даже вырывается, разрывая кожу, доставляя пациенту при этом болезненные ощущения и дискомфорт. Для постановки иглы необходим специальный инструмент.

Известен способ имплантации кетгута или введения серебряной или золотой нити в акупунктурные точки. Методика требует предварительного обезболивания, далее кетгут или нить вводятся хирургической иглой на необходимую глубину (Самосюк И.З., Лысенюк В.П. Акупунктура. - М.: АРС-ПРЕСС КНИГА, 2004. - 528 с.).

Введение кетгута - болезненная, сложная технически, требующая дополнительного хирургического инструментария манипуляция. Очень часто кетгут рассасывается путем нагноения. Введение серебряных или золотых нитей также сложно в техническом исполнении, они также могут воспаляться, нагнаиваться и отторгаться.

Известен способ фармакопунктуры, заключающийся в инъекции разнообразных лекарственных средств в область точек рефлексотерапии. Нужно отметить два механизма действия: с одной стороны - это локальная пролонгированная стимуляция точки, с другой стороны - это терапевтическое воздействие, за счет возникающего депо введенного одного или нескольких фармакологических препаратов (Агасаров Л.Г. Фармакопунктура (фармакопунктурная рефлексотерапия). М.: Арнебия, 2002. - 208 с.).

Фармакологическое воздействие на акупунктурные точки довольно часто вызывает аллергические реакции. Фармакопунктура предполагает частые визиты в лечебные учереждения: процедуры рекомендуется проводить 1-3 раза в неделю, так как все фармакологические препараты рассасываются в течение 1-5 дней, и соответственно действие прекращается.

Ближайшим аналогом предложенного способа является способ иглотерапии и игла для его осуществления, заключающийся во введение при помощи микропинцета иглы в выбранную точку. Иглу оставляют на срок до 2-3 недель, фиксируя ее лейкопластырем (авторское изобретение №583803, кл. А61Н 39/08, опубликовано 15.12.77).

Недостатком указанного выше способа является то, что длительность сеанса может быть ограничена естественной регенерацией кожи и отшелушиванием верхнего слоя эпидермиса, которое способствует отторжению лейкопластыря, а вместе с ним и выпадению игл. Кроме того, к недостаткам можно отнести то, что под лейкопластырем часто возникает мацерация кожи, воспалительные осложнения, эстетические неудобства из-за наличия пластыря на теле пациента, в связи с этим необходим врачебный контроль, замена пластыря и подкалывание выпавших игл.

Техническим результатом предложенного изобретения является создание удобного для обычного функционирования и не вызывающего побочных осложнений для здоровья пациента, простого в исполнении пролонгированного способа рефлексотерапии (филеропунктуры), требующего минимальных затрат времени со стороны пациента.

Технический результат достигается тем, что в способе пролонгированного воздействия на рефлексотерапевтические точки (филлеропунктуре), заключающемся в том, что в нем воздействуют на рефлексотерапевтические точки путем введения филлера, при этом в корпоральные точки филлер вводят в количестве 0,1-0,4 мл на глубину точки, в аурикулярные точки филлер вводят в количестве 0,1-0,2 мл подкожно или внутрикожно.

А также тем, что филлер вводят с помощью иглы и шприца.

А также тем, что филлером является препарат на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.

А также тем, что филлером является двухфазный (гетерогенный) препарат.

А также тем, что филлером является биополимерный гель.

А также тем, что рецепт точек выбирают для каждого пациента индивидуально.

А также тем, что процедуру проводят однократно.

Предложенный способ пролонгированного воздействия на рефлексотерапевтические точки (филлеропунктура) заключается в введение в рефлексотерапевтическую точку, как в корпоральную, так и аурикулярную, филлера (препарата для контурной пластики) на необходимую глубину. Введение можно проводить как в отдельно взятую рефлексотерапевтическую точку, так и в две и более рядом расположенные точки. При этом вначале определяют топографию нужной точки традиционным способом (пальпаторно, по анатомическим признакам, путем использования мерных пропорциональных отрезков) или современными - с помощью аппаратов для поиска рефлексотерапевтических точек.

Сочетание точек для проведения филлеропунктуры проводится по общепринятой для рефлексотерапии схеме с раздражением комплекса местных (алгических), сегментарно значимых и отдаленных точек. Особое значение приобретает раздражение точек «шу» - паравертебральной проекции органов. Учитываются индивидуальные особенности пациента. Количество точек также подбирается индивидуально.

Препарат постепенно рассасывается, оказывая механическое пролонгированное локальное воздействие на рефлексотерапевтическую точку, вызывая предусмотренные эффекты при воздействии на точку. Глубина введения препарата соответствует глубине расположения рефлексотерапевтической точки. Данный метод отличается пролонгированным воздействием на механорецепторы, находящиеся в зоне рефлексотерапевтической точки, и достигается путем введения препарата на необходимую глубину в рефлексотерапевтическую точку. Оставаясь в глубине тканей, препарат постепенно рассасывается, оказывая дополнительное стимулирующее действие на рефлексотерапевтическую точку, за счет образования системы долговременного реагирования.

Предпочтение отдается филлерам, в состав которых входит гиалуроновая кислота (ГК). Эти препараты представляют собой рассасывающиеся имплантанты. ГК в их составе медленно резорбцируется под действием специфических ферментов до углекислого газа и воды и в дальнейшем полностью выводится из организма.

ГК в составе всех препаратов получают биотехнологическим путем, используя бактериальную ферментацию с высокой степенью очистки, что исключает возможность аллергических реакций у пациента на белковые компоненты животного происхождения. Поэтому препарат не требует предварительных тестирований. Уникальная технология щадящей стабилизации (химической модификации) ГК в современных препаратах затрагивает менее 1% структуры молекул, что позволяет сохранить нативную структуру полисахаридов. Благодаря этому препараты ГК обладают высокой биосовместимостью с тканями нашего организма, воспринимаются рецепторами как собственный компонент кожи и не вызывают иммунного ответа. Частицы геля с ГК проницаемы для питательных веществ (глюкоза, кислород), факторов роста и гормонов и не препятствуют нормальному течению обменных процессов, передаче межклеточных сигналов. Биосовместимость препаратов ГК широко изучалась in vitro и in vivo. В результате было выявлено, что ГК:

- не обладает цито- и гепатотоксичностью;

- не вызывает острых, подострых или хронических осложнений;

- не вызывает реакции гиперчувствительности.

Применяемые в способе филлеропунктуры филлеры можно классифицировать следующим образом.

1. Рассасывающиеся препараты (Препараты на основе гиалуроновой кислоты).

Их основу составляет уникальный продукт - стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения.

Эти препараты можно отнести к группе гомогенных препаратов, то есть состоящих из одного вещества. Все препараты этой группы представляют собой абсолютно прозрачные гели. Препараты расфасованы в специальные шприцы разной емкости с навинчивающимися иглами.

Материал сохраняет первоначальный объем на протяжении 6-18 месяцев, несмотря на постепенное уменьшение концентрации гиалуроновой кислоты.

К этим препаратам относятся: Juviderm, Rofilan hylan, Hylaform, Restylane и др.

2. Двухфазные или гетерогенные препараты (Препараты с пролонгированным эффектом).

Данные филлеры состоят, как правило, из нескольких веществ, например из синтетических частиц и органического наполнителя (микросферул декстрана, поливиниловых или полиметилметакрилатных частиц в гиалуроновой кислоте или коллагене). Довольно часто для увеличения продолжительности эффекта в этой группе препаратов используют полиметилметакрилат. Препараты гарантированно рассасываются за 2-3 года.

К препаратам этой группы относят Evolution, Artecoll, Arteplast, DermaLife, Dermadeep, Matridex, Matridur, Matrigel, Profill и др.

3. Практически нерассасывающиеся препараты.

Из этой группы препаратов используется биополимерный гель 350 СР (Biopolimero-350), представляет собой суспензию микрочастиц полиметилсилоксана в транспортной среде: пропандиол + вода, в виде бесцветного геля средневязкой консистенции. Используется игла 27-25G.

Предложенный способ пролонгированного воздействия на рефлексотерапетические точки (филлеропунктура) осуществляется следующим образом. Индивидуально подбирается комплекс рефлексотерапевтических точек воздействия, учитывая жалобы больного, формы заболевания, степени тяжести, длительности, стадии, наличия сопутствующих заболеваний. Лечебное воздействие осуществляется в положении больного сидя в удобной, обязательно расслабленной позе или в положении лежа. Предварительно определив топографию необходимых точек, в каждую из них вводят выбранный филлер в количестве 0,1-0,4 мл на необходимую глубину. Технически процедура несложна, заключается в инъекции препарата подкожно или на каноническую глубину точки с достижением характерных предусмотренных ощущений. При введении препарата в две или более рядом расположенные точки с целью снижения количества проколов на поверхности кожи можно ввести препарат за один прием. Для этого шприц с необходимым количеством препарата вводят в одну из точек под острым углом, составляющим 15-30 градусов с поверхностью кожи, вводят необходимое количество препарата, проводят иглу не выходя из кожи, до следующей точки, вводят препарат в нее. Последовательность точек можно поменять.

Описанную методику можно применять как как самостоятельную, так и сочетать с классической рефлексотерапией.

Преимущества предлагаемого пролонгированного способа воздействия на рефлексотерапевтические точки можно раскрыть при сравнении его с другими способами лечения какого-либо заболевания, например приступов бронхиальной астмы. Если лечить это заболевание при помощи классической рефлексотерапии, пациенту необходимо посещать врача-рефлексотерапевта каждый день либо через день, в течение 10 дней. Далее перерыв 2-4 недели, затем курс лечения повторяется, далее опять перерыв и опять повторный курс лечения.

Если использовать способ пролонгированного воздействия на акупунктурные точки, то пациенту будет достаточно пройти одну процедуру, далее будет необходим только контроль. Комфортна будет только постановка иглы на ушную раковину. Если же поставить иглы на точки тела, пациенту будет некомфортно, выглядит это неэстетично, и независимо от расположения возможно воспаление, нагноение, отторжение иглы, рубцовые изменения кожи. Иглы могут цепляться за одежду, полотенце, при проведении гигиенических процедур, а иногда даже вырываться, разрывая кожу, доставляя пациенту при этом болезненные ощущения и дискомфорт.

Это же заболевание можно лечить и при помощи имплантации кетгута или введением серебряной или золотой нити. При проведении этой процедуры пациенту также будет достаточно пройти одну процедуру, далее будет необходим только контроль. Методика болезненна и в отличие от других требует предварительного обезболивания, которое может вызвать аллергическую реакцию. Процедура сложна технически, требует дополнительного хирургического инструментария. Возможны воспаление, нагноение и отторжение. Эту методику невозможно использовать на аурикулярных точках.

Следующий рефлексотерапевтический метод, который можно использовать для лечения этого заболевания, это способ фармакопунктуры, заключающийся в инъекции разнообразных лекарственных средств в область точек рефлексотерапии. Пациенту необходимо будет посещать врача-рефлексотерапевта 1-3 раза в неделю до 10 процедур, 2-4 курса с перерывами 2-4 недели. На фармакопунктуру возможна аллергическая реакция.

И еще один метод - это микроиглотерапия, заключающийся во введение при помощи микропинцета игл в выбранные точки. Иглы оставляют на срок до 2-3 недель, фиксируя их лейкопластырем. Пациенту необходимо будет посещать врача-рефлексотерапевта каждые 1-3 недели. Возможны осложнения в виде отторжения лейкопластыря, а вместе с ним и выпадение игл. Кроме того, к недостаткам можно отнести то, что под лейкопластырем часто возникает мацерация кожи, воспалительные процессы, эстетические неудобства из-за наличия пластыря на теле пациента.

Если же проводить лечение предлагаемым способом, то пациенту проводится одна процедура, заключающаяся в введении в рефлексотерапевтические точки выбранного филлера. Достаточно одной процедуры, так как воздействие на точки филлером будет продолжаться в среднем 6 мес. При этом филлер можно ввести как в корпоральные точки, так и в аурикулярные точки.

Заявленный способ пролонгированного воздействия на рефлексотерапевтические точки (филлеропунктура) отличается от всех известных способов рефлексотерапии следующими преимуществами.

- Позволяет пациентам значительно сократить количество посещений врача.

- Незаметен для окружающих, эстетичен.

- Не требует от пациента дополнительного воздействия или обработки акупунктурной зоны.

- Отсутствием аллергических реакций и др. осложнений (инфицирование).

- Не оставляет рубцовых изменений.

- Не требует дополнительного технического оснащения.

- Не требует предварительного обезболивания.

- Дает возможность воздействовать как на корпоральные, так и на аурикулярные точки.

Предложенный способ воздействия на акупунктурные точки поясняется с помощью приведенных ниже примеров.

Пример 1

Пациент А. 32 года, диагноз: Хронический гастродуаденит, в стадии обострения, повышенная кислотность. Жалобы на боли в подложечной области через 1-2 часа после еды, купируются приемом небольшого количества пищи. Периодически изжога и диспептические расстройства. Противопоказаний к проведению рефлексотерапии не выявлено.

Проведено следующее лечение.

Введен препарат RESTYLANE PERLANE (филлер на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения) в дозе по 0,3 мл в точки V11(2) на глубину 10 мм, V21(2) на глубину 10 мм, J12 на глубину 15 мм, J13 на глубину 15 мм, в аурикулярную точку желудка AP88(D) в дозе 0,1 мл, подкожно. Процедуру перенес хорошо.

На контрольном осмотре, через 1,5 месяцев, вышеперечисленные жалобы отсутствуют. Самочувствие хорошее.

Пример 2

Пациентка Ж. 19 лет, с начальной стадией бронхиальной астмы на фоне поллиноза.

Отмечается сезонное обострение в период цветения злаковых, в виде зуда и отечности в области носа и носоглотки, осиплости голоса, общей слабости, а в последнее обострение отмечала еще и кратковременные приступы одышки и удушья. Противопоказаний к проведению рефлексотерапии не выявлено. Пациентка обратилась в период ремиссии, что и позволило провести следующее лечение.

Введен препарат RESTYLANE PERLANE (филлер на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения) в дозе по 0,3 мл в точки V11(2), V13(2) обе на глубину 10 мм, GI4(D) на глубину 10 мм, E36(S) на глубину 15 мм, в аурикулярную точку AP71(D) подкожно в дозе 0,1 мл. Процедуру перенесла хорошо.

На момент очередного цветения злаковых пациентка отмечала значительное снижение проявлений поллиноза (на 70%), отсутствие кратковременных приступов одышки и удушья. Рекомендовано повторить процедуру через год, для полного излечения.

Пример 3

Пациент К. 8 лет, с диагнозом энурез, жалобами на ночное недержание мочи. Противопоказаний к проведению рефлексотерапии не выявлено.

Проведено следующее лечение.

Введен препарат биополимерный гель 350 СР (Biopolimero-350) (практически нерассасывающиеся препараты) в дозе по 0,1 мл в точки J4, J3, J6, J2 во все на глубину 10 мм. Процедуру перенес хорошо.

Контроль через 6 месяцев - жалобы на ночное недержание мочи отсутствуют.

Пример 4

Пациентка А. 28 лет, рост 168 см, вес 72 кг, ИМТ 27.5.DS: Избыточная масса тела. Противопоказаний к проведению рефлексотерапии не выявлено.

Проведено следующее лечение.

В рефлексотерапевтические точки GII4(2)+Е25(2)+19 введен препарат Matrigel (относится к группе двухфазных или гетерогенных препаратов с пролонгированным эффектом). В точки GI14(2) филлер введен на глубину 10 мм по 0,4 мл, в точки Е25(2) на глубину 20 мм по 0,4 мл, в точку I9 на глубину 15 мм в количестве 0,3 мл. На ведущей ушной раковине (справа) в AT 17, 18 введен препарат в дозе 0,15 мл. Процедуру перенесла хорошо. Даны рекомендации по питанию.

Через 4 месяца вес нормализовался 63 кг (-9 кг).

Пример 5

Пациентка М. 52 года, жалобы на частое повышение давления до 160/110 мм рт. ст. В аурикулярную точку АТ19 введен RESTYLANE PERLANE (филлер на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения) в дозе 0,2 мл. Процедуру перенесла хорошо.

Через 3 месяца: давление за весь период повышалось 3-4 раза, значительно снижено количество принимаемых гипотензивных препаратов, хорошее самочувствие, настроение, повысилась работоспособность.

Таким образом, за счет того, что в способе пролонгированного воздействия на рефлексотерапевтические точки (филлеропунктуре) в акупунктурные точки пациента вводятся филлеры, которые представляют собой рассасывающиеся имплантанты, преимущественно имеющие в своем составе гиалуроновую кислоту, медленно резорбцируются под действием специфических ферментов до углекислого газа и воды и в дальнейшем полностью выводятся из организма, данные филлеры удобны для обычного функционирования и не вызывают побочных осложнений для здоровья пациента, кроме того, данные филлеры долго рассасываются и за счет этого оказывают длительное воздействие на акупунктурные точки пациента, что, в свою очередь, требует минимальных затрат времени со стороны пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно - к рефлексотерапии. Способ включает пролонгированное воздействие на рефлексотерапевтические точки. Воздействие на точки осуществляют путем введения филлера. В корпоральные точки филлер вводят в количестве 0,1-0,4 мл на глубину точки. В аурикулярные точки филлер вводят в количестве 0,1-0,2 мл подкожно или внутрикожно. В качестве филлера используют один из следующих препаратов: препарат на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, двухфазный (гетерогенный) препарат, биополимерный гель. Способ позволяет даже при однократном введении филлера обеспечить пролонгированное воздействие различной длительности при отсутствии осложнений от такого воздействия. 7 з.п. ф-лы.

1. Способ пролонгированного воздействия на рефлексотерапевтические точки (филлеропунктура), заключающийся в том, что в нем воздействуют на рефлексотерапевтические точки, отличающийся тем, что воздействие на точки осуществляют путем введения филлера, при этом в корпоральные точки филлер водят в количестве 0,1-0,4 мл на глубину точки, в аурикулярные точки филлер вводят в количестве 0,1-0,2 мл подкожно или внутрикожно, при этом в качестве филлера используют один из следующих препаратов: препарат на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, двухфазный (гетерогенный) препарат, биополимерный гель.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что филлер водят с помощью иглы и шприца.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что филлер вводят в точки V11(2), V21(2), J12, J13, AP88.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что филлер вводят в точки V11(2), V13(2), GI4(D), E36(S), AP71.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что филлер вводят в точки J4, J3, J6, J2.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что филлер вводят в точки GI14(2), E25(2), I9, AT18, 19.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что филлер вводят в точку AT 19.

8. Способ по п.1, отличающийся тем, что процедуру проводят однократно.