УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ РАЗДРАЖЕНИЯ КОЖИ ОТ ПЕЛЕНОК Российский патент 2011 года по МПК A61F5/44 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к санитарным устройствам, в частности к санитарным устройствам для приема каловой массы.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Устройство согласно изобретению содержит оболочку с отверстием для совмещения с анальным отверстием с целью поступления внутрь оболочки каловой массы. В одном варианте осуществления изобретения оболочка может быть выполнена из полиэтилена толщиной менее 50 мкм. В другом варианте оболочка может иметь вентиляционное отверстие, которое остается открытым и позволяет воздуху выходить из оболочки после поступления в нее каловой массы. В еще одном варианте осуществления изобретения отверстие, предназначенное для совмещения с анальным отверстием, может быть круглым, а оболочка может обладать достаточной гибкостью, чтобы поворачивать ее вокруг оси этого отверстия.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1а-1с изображают сверху оболочку, предотвращающую раздражение кожи от пеленок, согласно различным вариантам осуществления изобретения,

Фиг.2 изображает сверху оболочку, предотвращающую раздражение кожи от пеленок, которая содержит съемное покрытие на клейком средстве, согласно другому варианту осуществления изобретения,

Фиг.3 изображает двусторонние клейкие средства и съемные покрытия, окружающие отверстие оболочки, согласно еще одному варианту осуществления изобретения, и

Фиг.4 изображает односторонний клейкий материал и съемное покрытие на открытом конце оболочки, согласно еще одному варианту осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг.1а показана сверху оболочка 100 для предотвращения раздражения кожи от пеленок, согласно одному из вариантов осуществления изобретения. Оболочка 100 может представлять собой, например, тонкий, прямоугольный гибкий водонепроницаемый контейнер. Разумеется, оболочка может иметь другую форму, например круглую, многоугольную, овальную и т.д. Как вариант, она может быть выполнена в виде мешка. Кроме того, оболочка может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала. На фиг.1а оболочка 100 показана сверху в том виде, какой она имеет до размещения на пациенте.

Оболочка 100 может состоять из двух тонких листов 114 водонепроницаемого материала, например полиэтилена (пластмассы) низкой или высокой плотности. При использовании эти тонкие листы могут быть герметично соединены друг с другом в плоском состоянии по меньшей мере по трем краям 102 оболочки 100. Соединение листов 114 может быть выполнено термосваркой. Как показано на фиг.1а, четвертый край 106 до размещения оболочки на пациенте может оставаться открытым, а после размещения может быть герметично закрыт в некотором месте. Это дает возможность человеку, который устанавливает оболочку 100 на пациенте, вставить руку внутрь оболочки 100 для облегчения ее размещения. Если оболочка имеет форму, отличную от прямоугольной, то ее четвертый край может иметь достаточно большую длину для введения руки взрослого человека (например, пять дюймов (130 мм) по окружности круглой оболочки).

Размеры оболочки 100 могут составлять приблизительно 5"×7" (130×180 мм) для младенцев, но она может иметь разные размеры в зависимости от возраста, веса и пола предполагаемого пациента. Открытый четвертый край 106 (фиг.1а) может быть на одной из 5-дюймовых сторон оболочки 100. 7-дюймовый размер обеспечивает внутри оболочки 100 достаточный объем для удерживания испражнений, выделенных при одной дефекации у младенца до одного года. Для детей постарше и для взрослых используются оболочки с размером более 7 дюймов (180 мм).

В различных вариантах осуществления изобретения толщина листа, образующего стенки оболочки 100, может быть приблизительно 0,6 мил (т.е. 15 мкм), но лист может быть много тоньше или толще (например, 10, 20, 25, 30 мкм и т.д.), в зависимости от возраста, веса или пола пациента, при этом оболочка все еще остается достаточно гибкой, удобной и водонепроницаемой. Если толщина мешка больше 1,25 мил (т.е. приблизительно 31 мкм), он будет менее гибким и не всегда его можно будет плотно приложить к области вокруг анального отверстия, так что оболочка будет хуже выполнять свою функцию.

Оболочка 100 может иметь отверстие 116 с диаметром, например, приблизительно 1-2 дюйма (25,4-30,8 мм) (1 дюйм для детей младше 1 года). Как показано на фиг.1а, отверстие 116 может находиться на верхнем листе оболочки 100 так, что его можно совместить с анальным отверстием пациента для поступления в оболочку 100 каловой массы. Центр отверстия 116 может быть расположен на линии, проходящей через середины коротких сторон оболочки 100 (например, для оболочки с размерами 5"×7" - через середины сторон длиной 5 дюймов), и на расстоянии, равном 1,0-1,5 дюйма (25,4-38 мм), плюс радиус отверстия 116, от закрытого края оболочки 100, противоположного ее открытому краю.

Согласно фиг.1а, на верхнем листе оболочки 100, вокруг отверстия 116 закреплено клейкое средство 118, в качестве которого может использоваться гибкое водонепроницаемое контактное клейкое средство, которое применяется в медицине/хирургии или которое остается прилипшим к коже человека несколько часов. Это средство может иметь любую форму, например круглую или прямоугольную (как будет описано подробно при рассмотрении фиг.3). Ширина клейкого средства 118 по периметру отверстия 116 оболочки 100 составляет примерно 1 дюйм (25,4 мм), но может быть больше или меньше в зависимости от силы сцепления используемого клея.

В некоторых вариантах осуществления изобретения клейкое средство 118 может быть двусторонним, чтобы его можно было приклеить к поверхности оболочки 100 и к коже пациента вокруг анального отверстия с размещением отверстия 116 перед анальным отверстием. Примером подходящего клейкого средства является 3М 1524 Medical Transfer Adhesive, представляющее собой армированное волокном, слабоаллергенное контактное клейкое средство с толщиной 2,5 мил (63,5 микронов) и силой сцепления со сталью 40 унций/дюйм (44,6 г/мм).

Таким образом, представленная на фиг.1 оболочка 100 не требует наличия вокруг отверстия 116 фланца, который должен обеспечивать непроницаемость соединения между оболочкой 100 и областью вокруг анального отверстия пациента. В таком фланце нет необходимости в связи с гибкостью очень тонкой оболочки 100 и наличием очень тонкого гибкого клейкого средства 118 на наружной поверхности оболочки 100 вокруг отверстия 116. Это сочетание позволяет получить водонепроницаемое соединение на участке, покрытом клейким средством 118.

При использовании оболочку 100 накладывают на пациента так, чтобы центр отверстия 116 находился на анальном отверстии. Клейкие средство 118, окружающее отверстие 116 оболочки 100, прижимают к коже пациента вокруг анального отверстия. Отверстие 116 оболочки 100 может быть круглым, а клейкое средство 118 может быть круглым или другой формы, но оно должно иметь достаточно большую площадь (например, простирающуюся от края отверстия 116 на расстояние примерно 1 дюйм (25,4 мм) по его периметру). Благодаря (по меньшей мере отчасти) гибкости оболочки 100 ее можно разместить на пациенте в любой ориентации (например, путем поворота и т.д.) вокруг оси, проходящей через центр отверстия 116 оболочки 100 и перпендикулярной к плоскости отверстия 116. Поэтому для того, чтобы приклеить оболочку 100 к коже пациента должным образом, нет необходимости совмещать отверстие 116 с какой-либо конкретной осью оболочки 100.

На фиг.1а показано одностороннее клейкое средство 108, аналогичное контактному клейкому средству 3М #1515, Nonwoven Medical Tape (нетканая медицинская лента), которое приклеено к оболочке 100 вдоль ее открытого края 106 на узком участке шириной полдюйма (12,7 мм). Одностороннее клейкое средство 108 может иметь любую достаточную ширину и выступать наружу за край оболочки 100 еще на полдюйма или другое достаточное расстояние, как видно на чертеже. На этот выступающий открытый участок клейкого средства 108, не соединенный с оболочкой 100, наложено съемное покрытие, которое описано более подробно при рассмотрении фиг.4. Это покрытие можно снять до или после установки оболочки на пациенте в зависимости от того, находится ли внутри оболочки 100 рука человека, который ее устанавливает. В любом случае открытый участок клейкого средства 108 загибают для закрывания открытого края оболочки 100.

После размещения оболочки 100 на пациенте единственным оставшимся в ней отверстием, сообщающимся с окружающим пространством, является по меньшей мере одно небольшое отверстие 110, например точечное отверстие диаметром приблизительно 40-50 мил (1-1,25 мм). Это отверстие служит для выхода находящегося в оболочке 100 газа или воздуха. Отверстие 110 должно быть расположено как можно дальше от отверстия 116, совмещаемого с анальным отверстием, чтобы свести к минимуму просачивание каловой массы через отверстие 110. Например, отверстие 110 может быть расположено на конце оболочки 100, противоположном ее концу, вблизи которого находится отверстие 116. По меньшей мере одно отверстие 110 может быть расположено на краю оболочки 100 или на поверхности одного из ее листов. Несмотря на то, что вероятность просачивания через отверстие 110 мала, оно имеет минимальный размер, однако предотвращает возникновение в оболочке 100 избыточного давления захваченного воздуха или газа, когда пациент находится в сидячем положении, и тем самым предохраняет оболочку 100 от разрыва.

После поступления в оболочку 100 испражнений ее убирают с тела пациента. Для этого пациента укладывают на спину, разводят его ноги в стороны и снимают оболочку 100, захватывая ее верхний конец и перемещая ее вниз так, чтобы после снятия оболочки отверстие 116, которое находилось на анальном отверстии, было обращено вверх. Это позволяет свести к минимуму вероятность вытекания содержимого оболочки 100.

После этого клейкое средство 118, окружающее отверстие 116 оболочки 100, можно закрыть материалом, аналогичным по размерам съемному покрытию на отверстии 116 оболочки 100, и оболочка 100 оказывается полностью закрытой и ее можно выбросить в отходы. Такой материал может представлять собой водонепроницаемую ленту типа упаковочной ленты серии 3М 3650 или даже тонкий пластиковый лист типа сарановой упаковки. Клейкое средство 118 может в достаточной мере сохранять способность приклеиваться к любому чистому сухому материалу или поверхности, чтобы герметично закрывать отверстие 116 оболочки для ее удаления в отходы. С этой целью можно также использовать указанное съемное покрытие, описанное при рассмотрении фиг.2, которое закрывает отверстие 116 оболочки 100 и удаляется перед ее размещением на пациенте.

Оболочку 100, показанную на фиг.1а, можно дополнительно усовершенствовать следующим образом: (1) внутрь нее можно поместить лекарства, химические вещества и/или ароматизаторы, которые вступают в химическую реакцию с испражнениями, чтобы хотя бы частично уменьшить или исключить неприятный запах; (2) она может быть выполнена из биоразлагаемого материала, например как оболочки, изготовленные из декстрозы компанией Nature Works, филиалом компании Cargill, которые безвредны для окружающей среды и/или могут сбрасываться в канализацию; (3) можно использовать нить или полоску 112, например из лакмусового материала, один конец которой находится внутри оболочки 100, а другой выходит через небольшое отверстие в ней (например, вентиляционное отверстие 110), и которая меняет цвет или внешний вид при заполнении оболочки каловой массой, и/или (4) использовать многоразовое лабиринтное уплотнение 104, расположенное вдоль края 106 оболочки 100, который сначала открыт, а перед установкой или после установки оболочки 100 на пациенте герметично закрывается, что исключает необходимость в клеевом уплотнении вдоль этого края 106.

На фиг.1b показана сверху оболочка 200 для предотвращения раздражения кожи от пеленок согласно другому варианту осуществления изобретения. Как вариант, она может быть выполнена так же, как оболочка, показанная на фиг.1а, или в любом желательном виде. Использованные выше определения в равной мере применены для приведенного ниже описания. Более конкретно, у оболочки 200, представленной на фиг.1b, все четыре края 202 в исходном положении герметично закрыты.

На фиг.1с показана сверху оболочка 300 для предотвращения раздражения кожи от пеленок согласно еще одному варианту осуществления изобретения. Как вариант, она может быть выполнена так же, как оболочка, показанная на фиг.1а, или в другом желательном виде. Использованные выше определения в равной мере применены для приведенного ниже описания. Более конкретно, оболочка 300 на фиг.1с состоит из трех листов 302, из которых лист, обращенный к пациенту, и средний лист герметично соединены друг с другом по всем четырем краям 304 и 306. Третий лист герметично соединен с двумя другими листами по трем краям 304, а четвертый край 308 остается открытым. Хотя четвертый, открытый край 308 третьего листа на фиг.1с заходит влево за закрытый край 306 листа, обращенного к пациенту, и среднего листа, четвертый край 308 может совпадать с закрытым краем 306 или может быть смещен вправо от него, что не влияет на качество оболочки. Выбор конкретного варианта определяется простотой изготовления устройства.

На фиг.2 показана сверху оболочка 400 для предотвращения раздражения кожи от пеленок согласно другому варианту осуществления изобретения. Оболочка 400 включает съемное покрытие 404, расположенное на клейком средстве. Как вариант, она может быть выполнена аналогично оболочке, показанной на фиг.1а-1с, или в любом желательном виде. Использованные выше определения в равной мере применены для приведенного ниже описания.

Согласно фиг.2, сторона клейкого средства, обращенная к пациенту так же, как и в оболочке на фиг.1, может быть сначала покрыта съемным покрытием 404, закрывающим по меньшей мере клейкое средство полностью. В качестве такого съемного покрытия может использоваться съемное покрытие 3М 1361 Release Liner (60-фунтовая полубеленая крафт-бумага с силиконовым съемным покрытием, толщиной 3,5 милов [90 мкм). Съемное покрытие 404 можно оставить на оболочке до ее размещения на пациенте для предупреждения загрязнения клея до использования оболочки. Можно снять съемное покрытие 404 непосредственно перед размещением оболочки 400 на пациенте. После снятия съемного покрытия 404 с клейкого средства наружную сторону оболочки 400 с отверстием 402 можно прижать к коже пациента вокруг анального отверстия так, чтобы центр отверстия 402 оболочки 400 находился на анальном отверстии.

Клейкое средство служит для изоляции участка кожи, непосредственно окружающего анальное отверстие, от остальной кожи. Испражнения из анального отверстия поступают через отверстие 402 в оболочку 400. Благодаря водонепроницаемости оболочки 400 и герметичности контакта клейкого средства с кожей испражнения не могут контактировать с мочой, которая может появиться снаружи оболочки 400. Водонепроницаемость зоны контакта клейкого средства с кожей и водонепроницаемость самой оболочки 400 предотвращают также контакт мочи, которая может появиться снаружи клейкого средства, с кожей, закрытой или окруженной клейким средством.

Важно отметить, что участок кожи, в контакте с которым находится оболочка 400, расположен вокруг анального отверстия, но не вблизи или внутри него. Поскольку кожа вокруг анального отверстия при выходе испражнений не растягивается и не сжимается, то не требуется, чтобы гибкость материала оболочки 400 или клейкого средства, описанных с связи с фиг.1а, была равна или больше гибкости кожи в области анального отверстия.

Другим преимуществом оболочки 400 является то, что ее для размещения на пациенте не требуется отдельного аппликатора. Человек, размещающий на пациенте оболочку 100, показанную на фиг.1а, может вставить внутрь нее руку через открытый край 106. В случае оболочки 200, показанной на фиг.1b, можно поместить руку за оболочку 200 так, чтобы кончик среднего пальца находился примерно над центром отверстия оболочки, и удерживать руку на оболочке, захватив ее наружные края между указательным и большим пальцами и между безымянным пальцем и мизинцем, соответственно. Оболочку, показанную на фиг.1с, можно удерживать просто, вставив руку между третьим листом, имеющим один открытый край 306, и средним листом. Таким образом, оболочка 300 при ее размещении на пациенте позволяет вставить руку в карман, расположенный на стороне противоположно и/или вблизи отверстия 310. Во всех случаях, пока рука держит оболочку 400, с клейкого средства, окружающего ее отверстие 402, можно снять съемное покрытие 404.

На фиг.3 показаны двусторонние клейкие средства 502 и 508 и съемные покрытия 504 и 506 вокруг отверстия оболочки, согласно еще одному варианту осуществления изобретения. Эти клейкие средства 502 и 508 и съемные покрытия 504 и 506 можно использовать с оболочками, показанными на фиг.1а-1с и 2, но можно использовать любым желательным образом.

Двусторонние клейкие средства 502 и 508 съемные покрытия 504 и 506 могут быть прямоугольными или круглыми. Как показано на чертеже, прямоугольное двустороннее клейкое средство 502 может контактировать одной стороной с оболочкой, например описанной со ссылкой на фиг.1а, а другой стороной - с прямоугольным съемным покрытием 504. В альтернативном варианте одна сторона круглого клейкого средства 508 может контактировать с оболочкой, например, описанной со ссылкой на фиг.1а, а другая сторона - с круглым съемным покрытием 506.

На фиг.4 показан односторонний клейкий материал 604 и 606 и съемное покрытие 602 на открытом конце оболочки, согласно еще одному варианту осуществления изобретения. Эти клейкий материал 604 и 606 и съемное покрытие 602 можно по выбору использовать с оболочками, показанными на фиг.1а-1с и/или фиг.2. Однако они могут использоваться любым желательным образом.

Как видно на чертеже, первый участок одностороннего клейкого материала 606 приклеен к нижней стороне оболочки и размещен аналогично клейкому средству 108 на фиг.1а. Второй участок одностороннего клейкого материала 604 приклеен к съемному покрытию 602, так что любой выступающий за пределы оболочки участок клейкого материала 604 защищен съемным покрытием 602.

Оболочки, описанные со ссылками на фиг.1а-1с, в равной мере годятся для мужчин и женщин. Их можно использовать для предотвращения появления сыпи у младенцев, маленьких детей и взрослых людей, например, живущих в домах престарелых пожилых людей, страдающих недержанием мочи или кала. Размеры оболочки и отверстия, окружающего анальное отверстие, могут быть различны в зависимости от конкретного пациента.

Оболочки, описанные со ссылкой на фиг.1а-1с, также позволяют уменьшить время, усилия и неприятные запахи, связанные с заменой грязных пеленок. Они радикально улучшают гигиеничность процесса замены как для пациента, так и для человека, выполняющего замену оболочки. Таким образом, использование предлагаемой оболочки имеет значительные преимущества по сравнению с использованием обычных одноразовых пеленок, независимо от ее использования в качестве средства предотвращения раздражения кожи от пеленок.

Кроме того, оболочки, описанные со ссылками на фиг.1а-1с, позволяют дольше пользоваться обычными одноразовыми пеленками, так как одной из основных причин для немедленной смены грязных пеленок является предупреждение появление раздражения от них. Если одноразовая пеленка используется вместе с предлагаемой оболочкой, то когда оболочка заполняется испражнениями, пеленка остается сухой и поэтому можно продолжать использовать ее после удаления оболочки.

Рассмотренные варианты осуществления изобретения представлены только в качестве примеров, не ограничивающих объем изобретения, определяемый формулой изобретения, признаки которой могут быть заменены их техническими эквивалентами.

Изобретение относится к медицине. Устройство содержит оболочку с отверстием для совмещения с анальным отверстием с целью поступления в нее каловой массы. В одном варианте осуществления изобретения оболочка выполнена из полиэтилена толщиной менее 50 мкм. В другом варианте оболочка имеет вентиляционное отверстие, которое остается открытым для выхода из оболочки воздуха после поступления в нее каловой массы. В еще одном варианте осуществления изобретения отверстие, предназначенное для совмещения с анальным отверстием, выполнено круглым, а оболочка имеет достаточную гибкость, чтобы размещать ее на пациенте в любой ориентации вокруг оси этого отверстия. Изобретение позволяет упростить конструкцию и улучшить герметичность при использовании. 8 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для приема каловой массы, содержащее:
однослойную оболочку с бесфланцевым отверстием для совмещения с анальным отверстием с целью поступления каловой массы внутрь однослойной оболочки,
причем однослойная оболочка выполнена из полиэтилена толщиной менее 50 мкм или из биоразлагаемой пластмассы,
вокруг бесфланцевого отверстия образовано клейкое средство, предназначенное для того, чтобы это отверстие оставалось совмещенным с анальным отверстием,
бесфланцевое отверстие и клейкое средство закрыты съемным покрытием, а однослойная оболочка выполнена из воздухонепроницаемого или водонепроницаемого материала.

2. Устройство по п.1, в котором однослойная оболочка содержит карман, образованный на ее первой стороне, противоположной второй стороне, в которой выполнено указанное бесфланцевое отверстие, и предназначенный для введения руки пользователя, причем карман прикреплен к однослойной оболочке, по меньшей мере, по двум своим краям.

3. Устройство по п.1, в котором однослойная оболочка имеет отверстие для введения руки пользователя, образованное открытой частью ее края с клейким средством для избирательного закрывания этого отверстия.

4. Устройство по п.1, в котором внутри однослойной оболочки содержится вещество, выбранное из группы, включающей химическое вещество и ароматизатор, которые вступают в химическую реакцию с испражнениями, чтобы хотя бы частично уменьшить или исключить неприятный запах.

5. Устройство по п.1, в котором клейкое средство способно к адгезионному переносу.

6. Устройство по п.1, в котором клейкое средство является двусторонним.

7. Устройство по п.1, в котором в однослойной оболочке выполнено, по меньшей мере, одно вентиляционное отверстие, которое остается открытым для выхода воздуха из однослойной оболочки после поступления в нее каловой массы.

8. Устройство по п.7, в котором через вентиляционное отверстие в однослойной оболочке проходит кусок материала для индикации наличия внутри нее каловой массы.

9. Устройство по п.1, в котором бесфланцевое отверстие выполнено круглым, а однослойная оболочка обладает гибкостью, достаточной для того, чтобы разместить ее на пациенте в любой ориентации вокруг оси бесфланцевого отверстия.