СПОСОБ БАЛЛОННОЙ КИФОПЛАСТИКИ ПОЗВОНКА Российский патент 2011 года по МПК A61B17/56 

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии, ортопедии, нейрохирургии и вертебрологии, и может использоваться для проведения хирургического малоинвазивного вмешательства при лечении компрессионных переломов тел позвонка на фоне остеопороза или травматических повреждений, позволяющего восстанавливать утраченную вследствие кифотической деформации высоту тела позвонка и укрепить его с помощью закачивания в тело позвонка костнозамещающего материала [Педаченко Е.Г., Кущаев С.В. Пункционная вертебропластика / А.Л.Д., Киев, 2005, С.25].

Известны различные хирургические пункционные методы лечения компрессионных и компрессионно-оскольчатых переломов тел позвонков.

Известны способы пункционной вертебропластики - малоинвазивного метода обеспечения стабилизации и укрепления поврежденных тел позвонков с использованием костнозамещающих материалов.

[Педаченко Е.Г., Кущаев С.В. Пункционная вертебропластика / А.Л.Д., Киев, 2005. 517 с.;

Deramond Н., Depriester С., Galibert P., Le Gars D. Percutaneous vertebroplasty with polymethyl methacrylate. Technique, indicatios, and results // Radiol Clin North AM. - 1998; 36: 533-546;

Mathis J.M. Barr J.D. et al Percutaneous vertebroplasty: a developing standard of care for vertebral compression fractures. [Review.] // AJNR. - 2001; 22: 373-381].

В тело позвонка через стержень под аппаратным визуальным контролем вводят костнозамещающий материал, затем обеспечивают его застывание, таким образом восстанавливая опороспособность тела позвонка.

Однако данный способ пункционной вертебропластики не обеспечивает восстановление высоты компремированного тела позвонка.

Известен также «Способ кифопластики» [патент RU на изобретение №2311149, дата подачи заявки 11.05.2006 г., опубл. 27.11.2007 г.], при котором восстанавливают высоту тела позвонка путем дозированного выдвижения прямоугольной площадки устройства. Затем заполняют сформированную полость костнозамещающим материалом, в частности костным цементом.

Недостатком данной методики является высокая степень риска заклинивания механизма заявляемого устройства (показанного в этом же патенте, наряду со способом) при попадании костных тканей под прямоугольную площадку - одного из главных механизмов способа, осуществляющих подъем и восстановление высоты позвонка. В результате возможного заклинивания удаление устройства из тела позвонка будет травматичным.

Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению является «Способ лечения переломов тел позвонка» [патент RU на изобретение №2351375, дата подачи 25.12.2007 г., дата публикации 10.04.2009 г.], включающий введение в поврежденное тело позвонка дилатационного баллона, восстановление высоты тела позвонка посредством расправления дилатационного баллона жидкостью, сдувание и удаление баллона из сформированной полости, затем заполнение полости костнозамещающим материалом и уплотнение последнего контактным ультразвуковым воздействием.

Однако данный способ не исключает недостаточного восстановления высоты тела позвонка, обусловленного невозможностью при заданном давлении жидкости дальнейшего расправления баллона и дальнейшего уплотнения губчатой ткани по его периферии.

Задачей заявляемого изобретения является достижение максимально возможного восстановления высоты тела поврежденного позвонка.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что в способе баллонной кифопластики позвонка, при котором вводят в поврежденное тело позвонка дилатационный баллон из упругого растяжимого материала под аппаратным визуальным контролем, восстанавливают высоту тела позвонка посредством расправления дилатационного баллона жидкостью под давлением, сдувают и удаляют дилатационный баллон из сформированной полости внутри позвонка, заполняют сформированную полость костнозамещающим материалом, при восстановлении высоты тела позвонка посредством его расправления жидкостью дополнительно осуществляют деликатное воздействие на костную ткань путем сообщения поступательных толчково-колебательных движений дилатационному баллону.

Кроме того, заявляется способ баллонной кифопластики позвонка с вышеописанными признаками, в котором заполнение полости костнозамещающим материалом производят, не дожидаясь полного сдувания дилатационного баллона и его выхода из сформированной полости, путем ввода костнозамещающего материала в одну освободившуюся зону от сдувания баллона за другой.

Технический результат заявляемого изобретения заключается в попытке реализации дополнительных возможностей в осуществлении лечения компрессионных переломов тел позвонка за счет внесения технического приема, не описанного в литературе для баллонной кифопластики, а именно дополнительного деликатного воздействия на костную ткань путем поступательных толчковых колебательных движений дилатационного баллона в первую очередь в области перелома.

Данные толчковые колебательные движения позволяют преодолеть компрессию, затрудняющую полное восстановление высоты тела позвонка, и способствуют его расправлению, а также более плотной упаковке отломков позвонка вокруг сформированной полости.

Дополнительное за счет «поколачивания» дилатационным баллоном уплотнение костной ткани препятствует истечению костнозамещающего материала при его закачке за пределы тела позвонка, а также увеличивает опороспособность. последнего.

Кроме того, увеличения опороспособности достигают еще одним усовершенствованием, заявляемым в данном способе. Заполнение полости костнозамещающим материалом производят, не дожидаясь полного сдувания дилатационного баллона и его выхода из сформированной полости. При таком приеме постепенно заполняют костнозамещающим материалом освобождаемые при сдувании баллона части полости, обеспечивая его равномерное распределение и исключая риск формирования незаполненных микрополостей.

Изобретение поясняется Фиг.1-4,

где на Фиг.1 - тело позвонка с компрессионным переломом;

на Фиг.2 - иллюстрация восстановления высоты тела позвонка посредством расправления баллона;

на Фиг.3 - иллюстрация заполнения сформированной полости в теле позвонка костнозамещающим материалом;

на Фиг.4 - тело позвонка с заполненной костнозамещающим материалом полостью.

На Фиг.1-4 позициями 1-6 обозначены:

1 - трубчатый проводник;

2 - дилатационный баллон;

3 - несущая катетерная трубка;

4 - сформированная полость;

5 - костнозамещающий материал;

6 - игла.

Способ реализуют следующим образом.

Больного с компрессионным переломом тела позвонка (Фиг.1) помещают на операционный стол в положении лежа на животе. Производят разметку операционного поля, где указывают ориентиры для проведения траспедикулярной пункции поврежденного позвонка. Под аппаратным визуальным контролем - рентгено- и/или компьютерно-томографическим и под местной анестезией трубчатый проводник 1 со стержнем внутри вводят через ножку и корень дуги поврежденного позвонка в его тело. После этого стержень удаляют, а трубчатый проводник 1 оставляют в теле позвонка. Затем трубчатый проводник 1 выдвигают обратно до корня дуги и через него в сформированный канал вводят в поврежденное тело позвонка дилатационный баллон 2 из упругого растяжимого материала, расположенный на несущей катетерной трубке 3. Дилатационный баллон 2 имеет рентген-контрастные метки. С помощью устройств аппаратного визуального контроля определяют окончательное расположение дилатационного баллона 2 в теле поврежденного позвонка.

Затем восстанавливают высоту тела позвонка. Для этого расправляют нагнетаемой под давлением жидкостью дилатационной баллон 2. По мере расправления последнего исправляют форму поврежденного тела позвонка, корректируют кифотическую деформацию, уплотняют костную губчатую ткань и расправляют костные отломки, формируя полость.

При неполном восстановлении высоты тела позвонка дополнительно осуществляют деликатное воздействие на костную губчатую ткань путем сообщения поступательных толчково-колебательных движений дилатационному баллону 2. В процессе этого воздействия производят с небольшой амплитудой толчки в направлении уплотненной первоначальным расправлением дилатационного баллона 2 костной губчатой ткани. Данные толчки позволяют преодолеть компрессию, затрудняющую полное восстановление высоты тела позвонка, и расправить костные отломки. Одновременно происходит дополнительное уплотнение костной губчатой ткани. С помощью аппаратного визуального контроля наблюдают за степенью восстановления высоты тела позвонка.

После полного исправления кифотической деформации нагнетание жидкости прекращают. Далее продолжают заявляемый способ следующим образом. Дилатационный баллон 2 сдувают и удаляют из сформированной полости 4. Затем проводят закачку костнозамещающего материала 5 с помощью иглы 6.

Или продолжение способа заключается в том, что постепенно заполняют костнозамещающим материалом 5 освобождаемые при сдувании баллона части полости 4, обеспечивая его равномерное распределение и исключая риск формирования незаполненных микрополостей.

После заполнения полости баллон удаляют, костнозамещающий материал 5 оставляют застывать или уплотняют, например, контактным ультразвуковым воздействием.

Через некоторое время костнозамещающий материал затвердевает и обеспечивает опороспособность поврежденного позвонка.

Клинический пример.

Больная Д., 58 лет, поступила в отделение травматологии с диагнозом:

«Дисгармональная остеохондропатия. Вторичный постменопаузальный остеопороз, осложненный компрессионным переломом тела LI позвонка с индексом клиновидности 0,65 и углом кифотической деформации 12°».

Факт травмы больная исключает, однако за 2 дня до обращения в стационар при подъеме тяжести (ведро с водой) почувствовала резкую боль в грудопоясничном отделе позвоночника. Болевой синдром не проходил, поэтому больная была вынуждена обратиться в лечебное учреждение.

При поступлении в стационар больной проведено обследование:

- рентгенологическое исследование, при котором выявлен компрессионный перелом тела LI позвонка с индексом клиновидности 0,65 и углом кифотической деформации 12°;

- компьютерно-томографическое исследование, при котором смещения костных отломков в сторону позвоночного канала не выявлено и отмечен выраженной остеопороз;

- МРТ исследование, при котором нарушение целостности позвоночного канала и его содержимого не выявлено;

- денситометрическое исследование, при котором отмечено, что минеральная плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника. (Т-критерий = -3,5-5SD) и проксимальных отделов бедренных костей (Т-критерий слева = -2,5SD, справа = -2,7SD), что соответствует постменопаузальному остеопорозу с преимущественной потерей массы кости в поясничном отделе позвоночника.

В неврологическом статусе двигательных и чувствительных выпадений не выявлено. Местно при пальпации отмечается выраженная болезненность на уровне ThXII-LI-LII остистых отростков.

На следующий день после поступления в стационар больной выполнено хирургическое лечение по заявляемому в данной заявке способу баллонной кифопластики тела LI позвонка.

В ходе операции больную уложили на операционный стол в положении лежа на животе. Произвели стандартную обработку операционного поля от уровня надплечий до крестца и выполнили локальную анестезию 0.5% раствором новокаина послойно соответственно будущему маршруту пункции в проекции корня дуги LI позвонка слева. Далее произвели введение и позиционирование трубчатого проводника под флюороскопическим контролем к корню дуги LI позвонка, затем проводник ввели до границы передней и средней третей тела позвонка (2/3 расстояния от задней стенки и 1/3 от передней стенки тела позвонка) по направлению к средней линии к зоне наибольшей компрессии тела. По трубчатому проводнику в тело LI ввели дилатационный баллон. Под рентгенологическим контролем расправили дилатационный баллон жидкостью под давлением, при этом было отмечено незначительное восстановление высоты тела позвонка. Произведено дополнительное поступательное толчково-колебательное воздействие на стенки сформированной костной полости дистальной частью дилатационного баллона, в результате которого удалось произвести не только восстановление высоты тела позвонка до нормальных размеров, но и добиться уплотнения костной ткани по периферии сформированной полости.

При постепенном сдувании дилатационного баллона заполнили сформированную полость в теле позвонка костнозамещающим материалом в виде мелких гранул, смешанных с аутокровью и контрастным веществом омнипаком в объеме 2 см³. При этом экстравертебрального истечения костнозамещающего материала не выявлено.

При рентгеноконтроле было отмечено плотное заполнение полости костнопластическим материалом. После этого проводник удалили, наложили на место пункции асептическую наклейку. На следующий день больную перевели в вертикальное положение. Болевой синдром отсутствовал. На контрольных рентгенограммах было отмечено полное восстановление высоты тела LI позвонка и коррекция кифотической деформации. При повторном рентгенообследовании через 6 месяцев потери коррекции не выявлено.

Изобретение относится к медицине, а именно к вертебрологии. В поврежденное тело позвонка вводят дилатационный баллон под аппаратным визуальным контролем. Посредством расправления дилатационного баллона жидкостью под давлением восстанавливают высоту тела позвонка. Затем сдувают и удаляют дилатационный баллон из сформированной полости внутри позвонка и заполняют сформированную полость костнозамещающим материалом. Дополнительно осуществляют деликатное воздействие на костную ткань при восстановлении высоты тела позвонка путем сообщения поступательных толчково-колебательных движений дилатационному баллону. Способ позволяет обеспечить максимально возможное восстановление высоты тела поврежденного позвонка. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Способ баллонной кифопластики позвонка, при котором вводят в поврежденное тело позвонка дилатационный баллон из упругого растяжимого материала под аппаратным визуальным контролем, восстанавливают высоту тела позвонка посредством расправления дилатационного баллона жидкостью под давлением, сдувают и удаляют дилатационный баллон из сформированной полости внутри позвонка, заполняют сформированную полость костнозамещающим материалом, отличающийся тем, что при восстановлении высоты тела позвонка посредством его расправления жидкостью дополнительно осуществляют деликатное воздействие на костную ткань путем сообщения поступательных толчково-колебательных движений дилатационному баллону.

2. Способ баллонной кифопластики позвонка по п.1, отличающийся тем, что заполнение полости костнозамещающим материалом производят, не дожидаясь полного сдувания дилатационного баллона и его выхода из сформированной полости, путем ввода костнозамещающего материала в одну освободившуюся зону от сдувания баллона за другой.