УСТАНОВОЧНАЯ ПОДКЛАДКА Российский патент 2012 года по МПК A61M5/158 A61M25/02 A61F13/02 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к установочной подкладке, содержащей клейкий слой, который обеспечен удаляемой снимающейся прокладкой для использования в приспособлениях, располагаемых на коже пациента, в частности инфузионных приспособлениях. Изобретение также относится к устройству с канюлей, содержащему установочную подкладку, содержащую клейкий слой, снабженный снимающейся прокладкой, которая может автоматически удаляться с установочной подкладки, когда на пациента накладывается набор для инфузии. Кроме того, изобретение относится к способу удаления снимающейся прокладки с установочной подкладки. Более того, изобретение относится к применению такой установочной подкладки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

US 5384174 A описывает клейкую подкладку для использования на коже, где клейкая подкладка содержит снимающуюся прокладку, причем снимающаяся прокладка удаляется перед наложением подкладки на кожу. Снимающаяся прокладка может представлять собой цельный кусок или выполняться с линиями надреза или перфорацией так, чтобы снимающаяся прокладка разделялась на два или более фрагмента так, чтобы снимающаяся прокладка могла быть удалена с адгезивного устройства двумя или более кусками.

EP 0239244 A1 описывает набор для инъекций для подкожного введения жидкости пациенту, набор для инъекций снабжен клейким листом, содержащим защитный слой, клейкий слой и удаляемую снимающуюся прокладку. Снимающаяся прокладка содержит радиальную линию надреза, начинающуюся у периферии снимающейся прокладки и заканчивающуюся у границы края центрального отверстия снимающейся прокладки. Снимающаяся прокладка удаляется одним куском вручную перед наложением набора для инфузии пациенту.

WO 00/44324 A1 описывает клейкую подкладку, покрытую удаляемой снимающейся прокладочной бумагой, имеющей одну или более предварительно надрезанных или предварительно размеченных линий, и предварительно надрезанные линии надреза проходят прямыми линиями от периферии прокладочной бумаги внутрь в направлении центра прокладочной бумаги. Клейкая подкладка и удаляемая снимающаяся прокладочная бумага могут иметь отверстие, располагаемым над стомой.

У указанных выше типов продуктов присутствует риск того, что в ходе удаления снимающейся прокладки клейкий слой будет загрязнен пользователем посредством случайных прикосновений. Кроме того, существует риск снижения способности приклеиваться к коже. Более того, с известных продуктов также может быть трудно снять всю снимающуюся прокладку без разрыва материала прокладки, особенно в случаях, когда снимающаяся прокладка представляет собой один кусок. Более того, требующееся натяжение должно быть равномерным или плавным для того, чтобы не рвать снимающуюся прокладку в процессе натяжения, оставляя, таким образом, остатки снимающейся прокладки на клейкой поверхности.

Международная заявка WO 04/087240 A1 описывает инъекционное устройство для размещения на коже пользователя, из которого медицинская жидкость, такая как инсулин, через канюлю вводится пользователю, так как инъекционное устройство включает набор для подкожной инфузии. Устройство для инфузии может быть приклеено к коже пользователя с помощью клейкой подкладки, которая соединена с нижней поверхностью устройства для инфузии и липкая поверхность которой обращена к коже пользователя. После проникновения в кожу пациента и последующего приведения в действие устройств в инъекционном устройстве осуществляется введение медицинской жидкости, такой как инсулин. Снимающаяся прокладка, покрывающая клейкую подкладку, снабжена одной линией надреза, которая образует снимающуюся прокладку в виде одной полоски в форме спирали.

Нарезание снимающейся прокладки в виде длинной узкой полоски обеспечивает равномерное натяжение, и малая сила необходима для удаления снимающейся прокладки спиральной формы, так как вся она расходуется на преодоление силы сцепления куска полоски, который тянет пользователь.

Однако нарезание снимающейся прокладки в виде одной полоски, например, в форме спирали означает, что как сама полоска, так и длина вытягивания полоски в процессе удаления снимающейся прокладки также становится относительно длинной, прежде чем вся снимающаяся прокладка будет удалена с клейкой подкладки.

Задачей изобретения является исключение установленных выше проблем и предоставление альтернативной установочной подкладки, которую можно использовать как в отдельности, так и в сочетании с устройством для инфузии, указанная установочная подкладка имеет легко удаляемую снимающуюся прокладку, которая может быть удалена одним прямым направленным вверх движением руки, снижая, таким образом, у пользователя риск неправильного обращения с продуктом. Более того, задачей является использование маленькой силы при удалении снимающейся прокладки и в то же время уменьшение длины вытягивания в процессе удаления снимающейся прокладки, чтобы получить более прямое и направленное вверх движение руки.

Кроме того, задачей изобретения является предоставить набор для инфузии, который является быстрым и простым при наложении на пациента.

Еще одной задачей изобретения является предоставить простой способ удаления снимающейся прокладки с установочной подкладки без загрязнения или нарушения клейкого эффекта установочной подкладки.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к установочной подкладке, содержащей клейкий слой, указанный слой предоставляется со снимающейся прокладкой, указанная снимающаяся прокладка разделена, по меньшей мере, на две части, где каждая из, по меньшей мере, двух указанных частей снимающейся прокладки предоставлена с одной или более линиями надреза, таким образом, формируя каждую часть снимающейся прокладки в виде полоски.

Один конец каждой части снимающейся прокладки предоставлен со средствами для прикрепления этого одного конца к расположенной напротив поверхности. Упомянутые средства, например, могут представлять собой поверхность, обладающую характеристиками, которые делают поверхность пригодной для прилипания к клею, нанесенному на расположенную напротив поверхность или, например, средства могут быть механического типа, которые могут крепить снимающуюся прокладку к расположенной напротив поверхности.

Во втором аспекте изобретение относится к устройству с канюлей для подкожного введения канюли, устройство с канюлей содержит корпус с верхней плоской поверхностью и нижней плоской поверхностью, и канюля соединена с нижней плоской поверхностью, и установочная подкладка расположена в соединении с нижней плоской поверхностью и для закрепления устройства с канюлей на коже; указанная установочная подкладка содержит клейкий слой, предоставленный со снимающейся прокладкой, указанная снимающаяся прокладка разделена, по меньшей мере, на две части и где каждая из, по меньшей мере, двух частей снимающейся прокладки предоставлена с одной или несколькими линиями надреза, таким образом, формируя каждую часть снимающейся прокладки в виде полоски.

Настоящее изобретение делает возможным посредством одного прямого направленного вверх усилия снять снимающуюся прокладку из двух или более узких полосок, таким образом, также поддерживая равномерное натяжение с небольшой силой, требуемой для удаления снимающейся прокладки. Более того, длина (ход) вытягивания снимающейся прокладки уменьшена, так как снимающаяся прокладка разделена на две или более полоски, которые удаляются одновременно одним прямым направленным вверх усилием.

Кроме того, обращение является простым и можно избежать отрывания снимающейся прокладки. Обращение будет происходить таким же образом, как в случае с установочной подкладкой, используемой без инъекционного устройства.

В третьем аспекте изобретение относится к способу удаления снимающейся прокладки с установочной подкладки, включающему удержание участка каждой части снимающейся прокладки по краю установочной подкладки, удаление снимающейся прокладки посредством вытягивания одним прямым усилием.

Способ по изобретению делает возможным удалить снимающуюся прокладку одним прямым направленным вверх движением руки, снижая, таким образом, у пользователя риск неправильного пользования продуктом. Более того, способ по изобретению делает возможным использовать маленькое усилие при удалении снимающейся прокладки и в то же время уменьшить длину вытягивания в процессе удаления снимающейся прокладки, таким образом, получая более прямое и направленное вверх движение руки. Более того, способ по изобретению снижает риск случайного прикосновения к клейкому слою, посредством которого осуществляется способность приклеиваться к коже, и риск последующего загрязнения кожи снижен.

В четвертом аспекте изобретение относится к применению установочной подкладки, содержащей клейкий слой, указанный слой снабжен снимающейся прокладкой, указанная снимающаяся прокладка разделена, по меньшей мере, на две части, где каждая из, по меньшей мере, двух указанных частей снимающейся прокладки обеспечена одной или более линиями надреза, ограничивая, таким образом, каждую часть снимающейся прокладки в виде полоски в устройстве с канюлей для подкожного введения канюли, содержащей корпус с верхней плоской поверхностью и нижней плоской поверхностью, и канюля соединена с нижней плоской поверхностью, где установочная подкладка расположена в соединении с нижней плоской поверхностью и для прикрепления устройства с канюлей к коже.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Термин «установочная подкладка», как его применяют в настоящем документе, обозначает клейкий компонент, имеющий клейкий слой, покрытый снимающейся прокладкой, где установочная подкладка предназначена для прикрепления медицинского устройства, такого как повязка на рану, приспособление для стомы или для фиксации устройства с канюлей или набора для инфузии для введения пациенту инсулина в кожу пациента.

Термин «снимающаяся прокладка», как его применяют в настоящем документе, обозначает неклейкий защитный слой, который перед использованием защищает клейкую поверхность установочной подкладки. По существу снимающаяся прокладка покрывает всю клейкую поверхность и также может проходить за границы установочной подкладки для образования удлинений или ушек, выступающих за пределы границ установочной подкладки. Выступы способствуют зажиманию снимающейся прокладки для ее удаления или прикрепления ее к применяемому устройству.

Термин «длина вытягивания», как его применяют в настоящем документе, означает расстояние для натяжения, требуемое для полного удаления снимающейся прокладки с клейкой поверхности.

Термин «устройство с канюлей», как его применяют в настоящем документе, в общем, означает устройство для подкожного введения канюли инфузионной части набора для инфузии или чрескожный датчик, по существу известный, на коже пациента.

Термин «набор для инфузии», как его применяют в настоящем документе, в данном контексте обозначает набор, известный сам по себе, содержащий инфузионную часть, снабженную канюлей для проникновения через кожу пользователя и соединитель для соединения инфузионной части с медицинским устройством, таким как дозатор инсулина. Набор для инфузии в собранном виде имеет по существу плоскую заднюю сторону.

Термин «выступающая часть», как его применяют в настоящем документе, обозначает часть снимающейся прокладки или клейкой поверхности, выдающуюся за ее край.

Термин «линия надреза», как его применяют в настоящем документе, означает ослабленную линию, где силы, требующиеся для разрыва снимающейся прокладки ниже, например, в форме перфорированной линии, вырезанной линии или полной линии надреза.

Термин «полоска», как его применяют в настоящем документе, обозначает объект, имеющий первый конец и второй конец, такой как лента, полоска, полукруг, спираль и т.д.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Теперь изобретение будет разъяснено более детально со ссылками на чертежи, где

на фиг.1 показан вариант осуществления установочной подкладки по изобретению;

фиг.2-9 показывают различные варианты осуществления подкладки со снимающейся прокладкой по изобретению, обладающей одной или более линиями надреза;

фиг.10 схематически показывает вид в разрезе устройства с канюлей по изобретению, имеющего установочную подкладку со снимающейся прокладкой в процессе удаления снимающейся прокладки;

фиг.11a-11c показывают другой вариант осуществления снимающейся прокладки в сочетании с клейким слоем.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Изобретение разъяснено более детально со ссылками на чертежи, показывающие предпочтительные варианты осуществления изобретения. Эти варианты осуществления не должны истолковываться как ограничивающие объем настоящего изобретения, установленный далее в прилагаемой формуле изобретения.

Фиг.1 показывает вариант осуществления установочной подкладки 1 по изобретению, которая пригодна для размещения на нижней плоской поверхности устройства с канюлей или использования как таковой в качестве пластыря или повязки. Установочная подкладка 1 по изобретению может быть выполнена с различной формой, такой как круглая, овальная, треугольная, прямоугольная и т.д. В общем, установочная подкладка содержит клейкий слой 2, причем клейкий слой 2 является благоприятным для кожи клеем, известным как таковой, и удаляемую снимающуюся прокладку 3, которая покрывает клейкий слой 2. Установочная подкладка 1 на фиг.1 показана сверху, где видно только выступающие части ручки снимающейся прокладки 3, тогда как клейкий слой 2 покрывает центральную часть, и снимающаяся прокладка 3 и клейкий слой 2 предоставлены с центральным отверстием 7.

Фиг.2-9 показывают различные варианты осуществления установочной подкладки 1 по изобретению, где снимающаяся прокладка выполнена с линиями 4 надреза различной формы и расположения. Варианты осуществления на фиг.2-9 показывают различные варианты осуществления снимающейся прокладки, разделенной на две части 3a, 3b, каждая из указанных частей 3a, 3b обеспечена, по меньшей мере, одной линией 4 надреза, образуя, таким образом, предопределенный шаблон, который ограничивает каждую часть 3a, 3b снимающейся прокладки в виде узкой полоски.

Фиг.2 показывает вариант осуществления снимающейся прокладки 3, используемой с установочной подкладкой 1 по изобретению. Снимающаяся прокладка 3 разделена на две части 3a, 3b и вариант осуществления на фиг.2a предоставлен с двумя выступающими частями, первой выступающей частью 6a и второй выступающей частью 6b в форме ушек. Вариант осуществления на фиг.2b не имеет выступающих частей, вместо «выступающих частей» концевые части 6a и 6b двух частей 3a и 3b просто заканчиваются близко к краю установочной подкладки, но не выходят за край установочной подкладки или выходят не более чем части окружающей снимающейся прокладки. Два выступающих ушка 6a, 6b снимающейся прокладки 3 выдаются из внешней границы установочной подкладки 1 и выступают за клейкий слой 2. Кроме того, два выступающих ушка 6a, 6b расположены диаметрально противоположно относительно друг друга. Снимающаяся прокладка 3 снабжена одной непрерывной линией 4 надреза, начальная точка которой расположена на внешней границе снимающейся прокладки 3 поблизости от первого выступающего ушка 6a, причем указанная линия 4 надреза проходит спирально и в виде неразрывной линии от первого выступающего ушка 6a к центру снимающейся прокладки 3 и продолжается из центра снимающейся прокладки 3 в виде конгруэнтной спиральной линии к окрестностям второго выступающего ушка 6b на внешней границе снимающейся прокладки 3, разделяя снимающуюся прокладку 3 на части 3a, 3b. Когда оба выступающих ушка захвачены, только небольшое усилие и короткая длина вытягивания требуются для удаления снимающейся прокладки 3 с подлежащего клейкого слоя 2 и снимающаяся прокладка 3 может быть снята двумя отдельными полосками одновременно с двух концов 6a и 6b, оставляя клейкий слой 2 незащищенным.

Фиг.3 показывает другой вариант осуществления снимающейся прокладки 3, который также можно использовать с установочной подкладкой 1 по изобретению и снимающаяся прокладка 3 предоставлена с теми же особенностями, что и вариант осуществления на фиг.2. Более того, снимающаяся прокладка предоставлена с центральным отверстием 7 и двумя непрерывными линиями 4a, 4b надреза, спирально проходящими в виде непрерывных линий в направлении к центральному отверстию 7 снимающейся прокладки 3, первая линия надреза 4a имеет начальную точку на внешней границе снимающейся прокладки поблизости от одного выступающего ушка 6b, и вторая линия надреза 4b имеет начальную точку, расположенную диаметрально противоположно относительно начальной точки первой линии надреза 4a на внешней границе снимающейся прокладки 3 и поблизости от другого выступающего ушка 6a. Две линии 4a, 4b надреза уложены в левозакрученную и правозакрученную спираль соответственно и отделены друг от друга или расположены на расстоянии, определяя между собой ширину полосок. Линии 4a, 4b надреза заканчиваются диаметрально противоположно относительно друг друга на границе центрального отверстия 7. Когда ушки захвачены, лишь небольшое усилие и короткий ход вытягивания требуются для удаления снимающейся прокладки 3 с подлежащего клейкого слоя 2 и снимающаяся прокладка 3 может быть снята одновременно двумя отдельными полосками, оставляя клейкий слой 2 незащищенным.

Снимающаяся прокладка 3, покрывающая клейкий слой 2 установочной подкладки 1 на фиг.2-10 предпочтительно изготовлена из бумаги с проклейкой кремнийорганическими соединениями или из листа полиэтилена, который может быть легко удален с клейкого слоя 2 без его повреждения.

Линии 4, 4a, 4b надреза могут быть в форме перфорированных или вырезанных точек, прорезей или прерывистых линий, которые прорубают материал снимающейся прокладки 3, или непрерывных линий, которые не прорубают материал снимающейся прокладки, но только обеспечивают ослабленные структуры. Более того, линии 4, 4a, 4b надреза, ограничивающие каждую часть 3a, 3b снимающейся прокладки, могут быть выполнены в виде кривой линии надреза, такой как спиральная линия надреза, синусоидальная кривая линия надреза, прямая линия надреза или их сочетания. Линии 4, 4a, 4b надреза не пересекают друг друга. Таким образом, каждая часть 3a, 3b также будет иметь форму в соответствии с линиями 4, 4a и 4b надреза в виде узкой полоски изогнутой, спиральной, синусоидальной или угловой формы.

В вариантах осуществления, показанных на фиг.4-9 первая линия 4 надреза идет от первого выступающего ушка 6a ко второму выступающему ушку 6b или от выступающих ушек 6a, 6b к центральному отверстию 7 и добавочная линия 4 надреза может идти от первой линии 4 надреза и/или от границы снимающейся прокладки 3.

В одном из вариантов осуществления изобретения каждая полоска образована частью снимающейся прокладки 3, обладающей первым концом у выступающего ушка 6a, 6b и вторым концом 6c, который может быть расположен на периферии или в центральной части снимающейся прокладки 3 или между ними. Первый конец 6a, 6b может быть прикреплен к основанию для фиксации снимающейся прокладки 3, что служит причиной того, что снимающаяся прокладка 3 будет непрерывно удалена при удалении установочной подкладки 1 от основания. Это основание может быть предоставлено, например, посредством упаковки для установочной подкладки 1, или, как показано на фиг.10, упаковки 8 для набора для инфузии. Когда первый конец полосок, составляющих снимающуюся прокладку 3, прикреплен к упаковке, первый конец полосок будет удерживаться стационарно относительно основания, и автоматическое освобождение снимающейся прокладки будет происходить при удалении снимающейся прокладки, например, посредством выдергивания части ручек, прикрепленных к установочной подкладке 1, таким способом пользователь полностью избежит прикасания к клейкому слою 2 и обращение со снимающейся прокладкой 3 будет возможно даже при сниженной ловкости рук.

При употреблении снимающаяся прокладка удаляется с установочной подкладки 1 по изобретению посредством удержания участков каждой части 3a, 3b снимающейся прокладки у первого конца вблизи от выступающих ушек 6a, 6b установочной подкладки 1 и последующим удалением снимающейся прокладки посредством выдергивания одним прямым усилием.

При стягивании снимающейся прокладки с клейкого слоя таким одним прямым направленным вверх усилием, снимающаяся прокладка удаляется двумя или более узкими полосками. Таким образом, для удаления снимающейся прокладки поддерживается ровное усилие с требуемой небольшой силой. Более того, ход вытягивания снимающейся прокладки уменьшен, так как снимающаяся прокладка разделена на две или более полоски, которые удаляются одновременно посредством одного прямого направленного вверх усилия.

В другом варианте осуществления снимающейся прокладки установочной подкладки 1 по изобретению ширина каждой полоски каждой части 3a, 3b составляет менее чем половину ширины самого широкого места установочной подкладки 1. Когда полоски являются узкими, требуется уменьшенное усилие при снятии снимающейся прокладки с клейкого слоя 2 установочной подкладки 1.

Установочная подкладка 1 может содержать отверстие 7 и под отверстием понимается проем или просвет как через клейкий слой 2 так и через снимающуюся прокладку 3 установочной подкладки 1. Отверстие 7 расположено внутри границ установочной подкладки 1 и обычно располагается в центральной части или около центральной части установочной подкладки 1. Отверстие 7 может быть любой формы или очертания, такой как овальная, круглая, треугольная, которая позволяет, например, канюле или стоме проходить сквозь отверстие 7.

Фиг.10 показывает вариант осуществления устройства для инфузии по изобретению, где снимающаяся прокладка 3, покрывающая клейкий слой 2 установочной подкладки 1, удалена в процессе освобождения набора для инфузии 11 из упаковки 8. Набор для инфузии 11 предназначен для подкожного введения канюли 9, где канюля 9 проходит через проксимальную сторону набора для инфузии 11. Набор для инфузии 11 совмещен с ручным устройством ввода 10 или манипулятором, где устройство ввода 10 приспособлено для направления и введения устройства для инфузии. Установочная подкладка 1 расположена в соединении с нижней плоской поверхностью набора для инфузии 11 и предназначена для закрепления на коже пользователя устройства с канюлей, которое образует часть набора для инфузии 11. Снимающаяся прокладка 3 в этом варианте осуществления разделена на две части 3a, 3b с помощью двух линий 4 надреза, таким образом, формируя части 3a, 3b снимающейся прокладки 3 в виде полосок. Каждая часть 3a, 3b образует узкую спиральную полоску, так что снимающаяся прокладка образует двойную спираль вида, показанного на фиг.3. Первый конец 6a, 6b (только один первый конец показан на чертеже) каждой полоски снимающейся прокладки 3, ближайший к внешней границе установочной подкладки 1, соединен с внутренней поверхностью упаковки 8, и остальная часть снимающейся прокладки 3 съемно прикреплена к клейкой поверхности 2. Первый конец 6a, 6b снимающейся прокладки 3 может быть прикреплен к упаковке 8 с помощью клея, сварки или механически. Когда, например, устройство ввода (не показано) для автоматического введения набора для инфузии нажато для соединения с набором для инфузии 11, набор для инфузии 11 блокируется в устройстве ввода и одновременно с этим первый конец 6a, 6b каждой из полосок снимающейся прокладки прижимается в направлении к внутренней поверхности упаковки 8 и прикрепляется, например, клеем, причем указанный клей помещается на участки, соответствующие первым концам 6a, 6b на внутренней части упаковки 8. При извлечении набора для инфузии 11 из упаковки 8, снимающаяся прокладка 3 автоматически стягивается с клейкого слоя 2.

Обращение является простым и можно избежать разрыва снимающейся прокладки 3. Обращение будет происходить таким же образом, как в случае установочной подкладки 1, используемой без набора для инфузии 11.

В одном из вариантов осуществления набор для инфузии 11 по изобретению представляет собой набор для инфузии, используемый для введения лекарства, такого как инсулин. В другом варианте осуществления изобретения подкожно введенное устройство представляет собой чрескожный датчик для измерения уровня глюкозы у пациента.

Фиг.11a, 11b и 11c показывают еще один вариант осуществления снимающейся прокладки 3, где начало 5 линии 4 надреза полностью прорезано, фактически материал удален из начала 5 линии 4 надреза в варианте осуществления на фиг.11a на внешней границе снимающейся прокладки 3. Начало 5 линии 4 надреза определено как место в части 3a, 3b снимающейся прокладки 3, где инициируется освобождение части от клейкого слоя 2. Результатом этого является более легкое начало разрыва линии 4 надреза, которое затем обеспечивает повышенный уровень успеха для фактического удаления снимающейся прокладки 3 с клейкого слоя 2, если тянуть снимающуюся прокладку 3 от клейкого слоя 2. При прорубании снимающейся прокладки 3 вместо нанесения линии надреза, длина прорубленной линии в покровной пленке 3 будет обеспечивать прилежащие края снимающейся прокладки 3. Длина прорубленной линии, т.е. части, где линия 4 надреза полностью прорублена, обычно составляет менее 2 мм, но может иметь любую длину.

В варианте осуществления на фиг.11a снимающаяся прокладка 3 имеет увеличенную площадь поверхности по сравнению с клейким слоем 2, что показано на фиг.11a в виде увеличенного диаметра снимающейся прокладки 3, что означает, что снимающаяся прокладка 3 при виде сверху может выглядеть как идущая по кругу полоска вокруг клейкого слоя 2 вместо просто выступающих частей 6a и 6b ручек. Эта увеличенная поверхность снимающейся прокладки 3 имеет результатом то, что становится возможным предоставить начальную часть 5 части 3a, 3b близко к внешней границе снимающейся прокладки с низким прилипанием к клейкому слою 2, тогда как часть 3a, 3b снимающейся прокладки 3 по прежнему имеет размер, в особенности определенную длину, что делает менее вероятным ее отрыв при отделении снимающейся прокладки 3 от клейкого слоя 2.

Поэтому возможно, хотя бы частично, контролировать прилипание к клейкому слою за счет продления фрагмента каждой части 3a, 3b за пределы клейкого слоя 2. Один способ осуществления состоит в том, чтобы позволить определенной доле ширины самой удаленной от центра части каждой части 3a, 3b выходить за пределы клейкого слоя 2, т.е. в продольном направлении полоски, образованной каждой частью 3a, 3b, ближайшей к внешней границе снимающейся прокладки, клейкий слой 2 будет покрывать только, например, половину или две трети фрагмента снимающейся прокладки.

Для того чтобы сделать инициацию удаления части снимающейся прокладки более легкой, угол между двумя смежными частями, угол открывания, обусловленный началом линии 4 надреза, в начальном положении должен быть менее чем 90°, даже менее чем 30°.

Фиг.11c показывает, как линии 4a и 4b надреза, которые образуют части 3a и 3b, могут быть расположены ниже клейкого слоя 2 установочной подкладки.

Особенности, иллюстрированные на фиг.11a-c, можно использовать в сочетании с любым из ранее описанных вариантов осуществления.

Группа изобретений относится к медицине. Установочная подкладка содержит клейкий слой, который снабжен удаляемой снимающейся прокладкой. Снимающаяся прокладка разделена, по меньшей мере, на две части. Каждая из указанных частей снабжена одной или более линиями надреза, ограничивая каждую часть снимающейся прокладки в виде полоски. Каждая полоска имеет первый конец и второй конец. Каждый первый конец снабжен средствами для прикрепления первого конца к основанию, на котором размещена установочная прокладка до использования, для фиксации снимающейся прокладки. Снимающаяся прокладка имеет возможность автоматического съема с установочной прокладки при ее удалении с основания. Раскрыты устройство с канюлей для подкожного введения канюли, включающее установочную подкладку, способ удаления снимающейся подкладки, применение установочной подкладки и устройства с канюлей для подкожного введения канюли. Технический результат состоит в быстром и простом удалении снимающейся прокладки с установочной подкладки без загрязнения и нарушения клейкого слоя установочной подкладки. 5 н. и 21 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Установочная подкладка, содержащая клейкий слой (2), причем клейкий слой (2) снабжен удаляемой снимающейся прокладкой (3), где снимающаяся прокладка (3) разделена, по меньшей мере, на две части (3а, 3b), при этом каждая из указанных, по меньшей мере, двух частей (3а, 3b) снимающейся прокладки (3) снабжена одной или более линиями (4) надреза, ограничивая, таким образом, каждую часть (3a, 3b) снимающейся прокладки (3) в виде полоски, где каждая полоска каждой части (3а, 3b) снимающейся прокладки имеет первый конец (6а, 6b) и второй конец (6с), отличающаяся тем, что каждый первый конец (6а, 6b) снабжен средствами для прикрепления первого конца (6а, 6b) к основанию (8), на котором размещена установочная прокладка до использования, для фиксации снимающейся прокладки (3), и снимающаяся прокладка (3) имеет возможность автоматического съема с установочной прокладки при ее удалении с основания.

2. Установочная подкладка по п.1, где начальное положение (5) линии (4) надреза, определяющее первый конец (6а, 6b) части (3а, 3b) в качестве отличающегося от другой части снимающейся прокладки (3), полностью прорублено, образуя два смежных раздельных края снимающейся прокладки (3).

3. Установочная подкладка по п.2, где два смежных края снимающейся прокладки (3) образуют угол менее чем 30°.

4. Установочная подкладка по п.1, где первый конец (6а, 6b) части (3а, 3b) прикреплен к внутренней поверхности упаковки (8) для фиксации снимающейся прокладки (3).

5. Установочная подкладка по п.1, где часть каждой части (3а, 3b) выходит за пределы клейкого слоя (2).

6. Установочная подкладка по п.5, где доля ширины наиболее удаленной от центра части каждой части (3а, 3b) выходит за пределы клейкого слоя (2).

7. Установочная подкладка по п.6, где первый конец (6а, 6b) каждой части (3а, 3b) имеет форму выступающей части на внешней границе снимающейся прокладки (3).

8. Установочная подкладка по п.7, где выступающая часть (6а, 6b) выходит за пределы клейкого слоя (2).

9. Установочная подкладка по п.1, где ширина каждой части (3а, 3b) составляет менее чем половину от ширины самого широкого участка установочной подкладки (1).

10. Установочная подкладка по п.1, где, по меньшей мере, одна линия (4) надреза имеет спиральную форму.

11. Установочная подкладка по п.1, где каждая часть (3а, 3b) снимающейся прокладки (3) имеет спиральную форму.

12. Установочная подкладка по п.1, где ширина каждой части (3а, 3b) увеличивается в направлении центра снимающейся прокладки (3).

13. Установочная подкладка по п.1, где каждая линия (4) надреза имеет начальную точку вблизи первого конца (6а, 6b) снимающейся прокладки (3).

14. Установочная подкладка по п.1, где снимающаяся прокладка (3) содержит отверстие (7).

15. Установочная подкладка по п.14, где отверстие (7) расположено в центральной части установочной подкладки (1).

16. Устройство с канюлей для подкожного введения канюли (9), включающее корпус с верхней плоской поверхностью и нижней плоской поверхностью и канюлю (9), соединенную с нижней плоской поверхностью, и установочную подкладку (1), расположенную в соединении с нижней плоской поверхностью и для прикрепления устройства (10, 11) с канюлей к коже; где установочная подкладка (1) содержит клейкий слой (2), причем указанный слой снабжен удаляемой снимающейся прокладкой (3), где каждая из, по меньшей мере, двух частей (3а, 3b) снимающейся прокладки (3) снабжена одной или более линиями (4) надреза, образуя, таким образом, каждую часть (3а, 3b) снимающейся прокладки (3) в виде полоски, при этом каждая полоска каждой части (3а, 3b) снимающейся прокладки (3) имеет первый конец (6а, 6b) и второй конец (6с), отличающееся тем, что каждый первый конец (6а, 6b) снабжен средствами для крепления первого конца (6а, 6b) к основанию (8), на котором размещена установочная прокладка до использования, для фиксации снимающейся прокладки (3), и снимающаяся прокладка (3) имеет возможность автоматического съема с установочной прокладки при ее удалении с основания.

17. Устройство с канюлей по п.16, где первый конец (6а, 6b) прикреплен к основанию (8) для фиксации снимающейся прокладки (3).

18. Устройство с канюлей по п.16, где первый конец (6а, 6b) каждой полоски (3а, 3b) имеет форму выступающей части на внешней границе снимающейся прокладки (3).

19. Устройство с канюлей по любому из пп.16-18, где максимальная ширина каждой полоски составляет менее чем половину ширины самого широкого участка снимающейся прокладки (3).

20. Устройство с канюлей по любому из пп.16-18, где снимающаяся прокладка (3) содержит отверстие (7), расположенное в центральной части установочной подкладки (1).

21. Устройство с канюлей по любому из пп.16-18, где установочная подкладка (1) является, по существу, круглой или, по существу, овальной.

22. Устройство с канюлей по любому из пп.16-18, где устройство (11) с канюлей представляет собой набор для инфузии.

23. Устройство с канюлей по любому из пп.16-18, где устройство (11) с канюлей представляет собой чрескожный датчик.

24. Способ удаления снимающейся прокладки (3) с установочной подкладки (1) по п.1, включающий
- удержание участка каждой части (3а, 3b) снимающейся прокладки за первый конец (6а, 6b) установочной подкладки (1);
- удаление всех частей снимающейся прокладки (3) посредством выдергивания одним усилием.

25. Применение установочной подкладки (1) по любому из пп.1-15 для подкожного введения канюли (9), где установочная подкладка (1) расположена в соединении с нижней плоской поверхностью и для прикрепления устройства (10, 11) с канюлей к коже.

26. Применение устройства (11) с канюлей по любому из пп.16-18 для подкожного введения канюли (9), где установочная подкладка (1) расположена в соединении с нижней плоской поверхностью и для прикрепления устройства (10, 11) с канюлей к коже.