УСТРОЙСТВО ДЛЯ УШИВАНИЯ РАН Российский патент 2013 года по МПК A61B17/03 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройствам ушивания ран. Среди большинства общепринятых способов для ушивания ран, вызванных раздиранием или хирургическими надрезами, известны сшивание и скрепление скобами. Обе из этих процедур являются инвазивными для кожи, и могут травмировать и нарушать целостность раны. Упомянутые способы увеличивают вероятность заражения, не исключают возможности заражения как хирурга, так и пациента, оставляют рубцы и требуют последующего посещения врача для удаления кетгута или скоб.

Как известно, при разрезе, который проникает глубоко в ткань кожи, в общем требуется механизм для соединения сторон раны для ускорения заживления и уменьшения формирования рубцовой ткани. В распоряжении хирургов имеются различные способы ушивания, минимизирующие шрамы, которые остаются после лечебного процесса. Эти способы сопряжены с постоянно возникающими проблемами стерилизации, и сама природа швов требует предельной умелости рук, которой недостает многим поставщикам медицинских услуг. Это в особенности справедливо для чрезвычайных ситуаций, в которых требуется немедленное оказание первой медицинской помощи, фиксирующей рану для транспортировки или до оказания надлежащей хирургической помощи. Ушивание, даже выполненное квалифицированным хирургом, сопровождается проколами и повреждением кожной ткани, после которых остаются шрамы.

Общепризнано, что бесшовное закрытие раны может быть большим преимуществом в различных ситуациях. Соответственно, в настоящем изобретении предложено улучшенное устройство для бесшовного ушивания (закрытия) раны, которое преодолевает вышеупомянутые и другие проблемы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение может быть реализовано в форме различных компонентов и комбинаций компонентов, а также в различных этапах и комбинациях этапов. Сопровождающие чертежи приведены лишь для иллюстрации предпочтительных вариантов осуществления, и не должны рассматриваться в качестве ограничения настоящего изобретения.

На Фиг.1 показан вид сверху примерного варианта осуществления устройства для ушивания раны согласно настоящему изобретению.

На Фиг.2 показан вид снизу устройства для ушивания раны, показанного на Фиг.1.

На Фиг.3A показан вид сверху устройства для ушивания раны, показанного на Фиг.1, в первой упаковке.

На Фиг.3B показан вид сверху модификации показанного на Фиг.3A варианта осуществления, в которой шарнирные лепестки не выступают за краевую полосу.

На Фиг.4 является развернутой перспективой вариантов осуществления, представленных на Фиг.3A и 3B.

На Фиг.5 показан разобранный перспективный вид второй упаковки устройства для ушивания раны.

На Фиг.6A показан вид сверху третьей упаковки устройства для ушивания раны.

На Фиг.6B показан вид сверху модификации показанного на Фиг.6A варианта осуществления, в которой шарнирные лепестки не выступают за краевую полосу.

На Фиг.7 показан разобранный перспективный вид вариантов осуществления, показанных на Фиг.6A и 6B.

На Фиг.8 показан разобранный перспективный вид четвертой упаковки устройства для ушивания раны.

На Фиг.9A-9C проиллюстрированы этапы применения к ране устройства для ушивания раны, показанного на Фиг.1.

На Фиг.10A-10C проиллюстрированы этапы завершения закрытия раны с противолежащими базовыми полосами.

На Фиг.11A и 11B проиллюстрировано устройство для ушивания раны, показанное на Фиг.1, примененное лишь к одной стороне раны.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Хотя настоящее изобретение описано на примере вариантов осуществления, показанных на сопровождающих чертежах, следует подразумевать, что настоящее изобретение может быть выполнено в различных альтернативных видах.

В настоящем описании вариантов осуществления устройства для ушивания ран, нижняя сторона закрывающего устройства относится к поверхности, которая предназначена для взаимодействия с кожей, а верхняя сторона, или верх, относится к стороне компонента, которая после применения упомянутого устройства обращена от кожи. Направления обозначены в соответствии с положением обрабатываемой раны, например, перпендикулярное направление относится к направлению через рану. Внутренний край закрывающего устройства должен относиться к стороне, которая расположена рядом с краем раны, и внешний край должен относиться к стороне устройства, которая расположена дальше от раны.

Как показано на Фиг.1, устройство 100 для ушивания раны выполнено с возможностью применения к одной или обеим сторонам раны, которую необходимо закрыть. Устройство 100 для ушивания раны содержит полосу 101 основания. Полоса 101 основания снабжена соединительными перемычками 105, проходящими перпендикулярно во внешнем направлении относительно продольной оси полосы 101 основания от ее внутреннего края 106. Соединительные перемычки 105 соединены с полосой 101 основания шарнирной частью 110. Шарнирная часть 110 может иметь линию 210 сгиба, которая может быть выровнена относительно внутреннего края 106, или, более предпочтительно, как показано на Фиг.1, может выступать из него. Как описано более подробно далее, если линия 210 сгиба выступает из внутреннего края 106 в соответствии с описанным здесь предпочтительным вариантом осуществления, шарнирные области 110 формируют выступы 124 (показанные на Фиг.4), который могут быть использованы для отделения закрывающей полосы 100 (выше и далее этой ссылочной позицией обозначено само устройство) от защитного листа подложки и/или задания расстояния между внутренним краем 106 и краем раны, которую необходимо закрыть.

При использовании длина L (см. Фиг.9A) полосы 101 основания может быть отрезана от длинной полосы или рулона (не показан), при этом длина L должна соответствовать размеру раны, которую необходимо закрыть. Устройство 100 предпочтительно сформировано из гибкого, тканевого или подобного ткани материала. Наиболее предпочтительно устройство 100 сформировано из нетканого податливого материала, такой как ткань ORION^®, изготавливаемая компанией Cerex Advanced Fabrics, Inc., г. Кантонмент, штат Флорида. Использование податливого материала для полосы 101 основания обеспечивает возможность соответствия предложенного устройства форме раны, которую необходимо закрыть.

Как показано на Фиг.1 и 2, полоса 101 основания покрыта агрессивным совместимым с кожей адгезивом 103, нанесенным на ее нижнюю поверхность 104. Такой или подобный адгезив покрывает нижнюю поверхность 107 каждой из соединительных перемычек 105 в пределах адгезионной области или области 108 упомянутой перемычки. За исключением упомянутой области остальная область нижней поверхности 107 соединительных перемычек 105 свободна от адгезива, в частности шарнирная область 110 и дальний конец 111. Верхняя поверхность 112 каждой соединительной перемычки 105 снабжена ограниченной областью 113 легкого прихваточного адгезива для удержания разъемным способом соединительной перемычки 105 в сложенном положении для упаковки и облегчения применения к ране, как показано на Фиг.3A, 3B. В другом варианте осуществления изобретения область 113 может быть снабжена липучкой, которая взаимодействует с подобной и совмещенной областью липучки (не показана) на верхней поверхности 114 полосы 101 основания.

Альтернативно, легкий прихваточный адгезив может быть размещен в области 113a (показанной пунктирной линией) на соединительных перемычках 105. Предпочтительно легкий прихваточный клей размещен в областях 113a в случае использования с несложенным верхним антиадгезионным листом 130a (см., например, Фиг.4) и в областях 113 в случае использования со сложенным верхним антиадгезионным листом 130b (см., например, Фиг.5). В варианте осуществления, показанном на Фиг.1, полоса 101 основания снабжена выемками 120, выровненными и расположенными на некотором расстоянии друг от друга вдоль внутреннего края 106 и внешнего края 115 полосы 101 основания для формирования перпендикулярной направляющей для надлежащего разрезания полосы 101 основания на участки длиной, соответствующей размеру раны 121. Надрезы 120 расположены с возможностью указания надлежащего отреза для облегчения размещения пары смещенных относительно друг друга полос основания с противоположных сторон раны. Выемки 120 имеют округлую или скошенную форму для устранения острых углов и улучшения адгезии после применения.

Как показано на Фиг.1, выемки 120 не центрированы между расположенными рядом соединительными перемычками 105, но в осевом направлении смещены от такого центрированного положения. При смещении выемок таким способом соединительные перемычки упомянутого устройства для ушивания раны в осевом направлении будут смещены относительно соединительных перемычек такого же устройства для ушивания раны, расположенного в повернутом положении на противоположной стороне раны. Положение выемок 120 (и дополнительных направляющих линий 137, если таковые имеются) может быть определено способом, раскрытым в публикации одновременно находящейся на рассмотрении патентной заявки США №2004/0243040, опубликованной 2 декабря 2004 и включенной в настоящий документ посредством ссылки, для определения положения направляющих линий. См., например, публикацию патентной заявки США №2004/0243040, страница 5, абзацы 0064-0066.

В другом варианте осуществления положение соединительных перемычек 105 определено заданными областями 108 агрессивного адгезива, нанесенного на нижнюю поверхность 107 каждой перемычки 105. Заданные области 108 могут быть отмечены на верхней поверхности 112 каждой перемычки 105 точками 127 или другими соответствующими указателями так, что адгезионная область 108 может быть легко идентифицирована, поскольку соединительную перемычку прикладывают поперек раны, и таким образом адгезионная область 108 скрыта.

В некоторых вариантах осуществления неадгезионная шарнирная секция 110 выполнена с возможностью складки вдоль шарнирной линии 210, которая выступает из внутреннего края 106 полосы 101 основания. Как показано на Фиг.9C, таким образом сформирована часть выступа 124, проходящая во внешнем направлении от внутреннего края 106 к ране 121. Выступы 124 могут быть использованы в качестве шаблона для задания соответствующего расстояния d между внутренним краем 106 полосы 101 основания и раной 121. Выступ 124 также может действовать в качестве средства захвата полосы 101 основания, когда защитная лента удалена от нижней поверхности 107 полосы 101 основания перед применением. Поскольку в таких вариантах осуществления шарнирная область 110 свободна от адгезива, она в случае необходимости или по желанию может быть легко захвачена для отделения закрывающей полосы 100 (см. примечание выше) от защитного листа. Выступ 124 также способствует совмещению пары отрезков полос основания, приложенных к противоположным сторонам раны.

В другом варианте осуществления, как показано на Фиг.2, дальний конец 111 каждой соединительной перемычки 105 снабжен неадгезионной областью 126, на которую нанесен, по меньшей мере, один дополнительный слой 128 пленки, например, для придания жесткости внешнему концу и облегчения захвата соединительной перемычки 105 для размещения поперек раны 121. Придающий жесткость слой (слои) обеспечивает дополнительное управление для точного закрытия раны, в частности, если устройство для ушивания раны сформировано из относительно легкого материала. Дополнительный, по меньшей мере, один слой может быть ламинирован на взаимодействующей стороне соединительных перемычек, на противоположной стороне или на обеих сторонах. Пленка 128 может быть выполнена из вискозного микропористого материала или тому подобного и может быть окрашена или текстурирована для облегчения визуализации и идентификации конца соединительной перемычки.

По меньшей мере один дополнительный слой материала 128 проходит от дальнего конца соединительных перемычек к внутреннему краю 106, и в предпочтительном варианте осуществления концы придающих жесткость слоев 128 задают предпочтительную линию 228 реза соединительной перемычки или соответствуют упомянутой линии. Эти предпочтительные линии 228 реза указывают рекомендованное или удобное место для отреза в случае необходимости или по желанию концов соединительной перемычки 105 после применения. В вариантах осуществления, в которых придающий жесткость слой отсутствует, предпочтительные линии 228 реза могут быть напечатаны или помечены на соединительных перемычках. В вариантах осуществления, в которых придающий жесткость слой присутствует, предпочтительные линии 228 реза могут быть напечатаны или помечены на соединительных перемычках, хотя более предпочтительно такая маркировка или печать отсутствует, и предпочтительную линию реза задает край, по меньшей мере, одного придающего жесткость слоя.

Предпочтительно придающий жесткость пленочный материал может быть сформирован из ленты марки MICROPORE, изготовляемой с фирмой 3М. Использование окрашенной ленты помогает выделить язычки среди остальной частей устройства и помогает идентифицировать дальние концы соединительных перемычек как язычки. Если придающий жесткость слой (слои) 128 заканчивается у предпочтительной линии реза, использование контрастирующей или окрашенной ленты в качестве придающего жесткость материала способствует идентификации и/или визуализации линий реза. Выступы 124 также могут иметь наглядную форму, помогающую идентифицировать их как язычки.

В одном варианте осуществления, как показано на Фиг.3A, 3B и 4, верхние и нижние защитные ленты 130a и 131a, соответственно, выполнены с возможностью взаимодействия с открытым адгезивом во время хранения и удаления перед применением. Верхняя поверхность (в ориентации, показанной на Фиг.4) нижней защитной ленты 131а обработана антиадгезионным агентом для съемного взаимодействия с нижней поверхностью 104 полосы 101 основания, покрытой адгезивом 103. Когда соединительные перемычки 105 находятся в положении хранения, сложенном назад положении, нижние поверхности 107 и адгезионные области 108 обращены вверх. Нижняя поверхность верхней защитной ленты 130a обработана антиадгезионным агентом для съемного взаимодействия с адгезионными областями 108. Следует отметить, что устройство, показанное на Фиг.3A-8, содержащее закрывающие полосы и защитные листы, может быть дополнительно упаковано в стерильную, герметичную оболочку или другое внешнее покрытие для хранения и распаковки перед использованием, как может быть понято специалистами.

Защитные ленты 130a и 131a выполнены с возможностью последующего удаления перед применением. Защитные ленты 130a и 131a предпочтительно выполнены из прозрачной пластиковой пленки, покрытой с одной стороны антиадгезионным агентом, таким как антиадгезионный материал на основе силикона или тому подобный, и с противоположной стороной, пригодной для печати на ней. Верхняя защитная лента 130a сформирована, в общем, из плоского листового материала.

На дальнем крае 136 верхней защитной ленты 130a могут быть напечатана индикация 146, которая может быть цветом, текстурой, текстовыми знаками или любым другим кодом, подходящим для информирования пользователя о порядке удаления защитной ленты. Например, индикация 146 может быть полосой окрашенного материала, ламинированного вдоль дальнего края 136 на верхней поверхности верхней защитной ленты 130a.

Нижняя защитная лента 131a имеет размер больше покрытой адгезивом 103 нижней поверхности 104 полосы 101 основания. Для обеспечения средства захвата нижней защитной ленты 131a для ее удаления на одном крае 135 может быть выполнено достаточное перекрытие.

Край 135 нижней защитной ленты 131а может быть подобным образом снабжен кодовой индикацией 145, такой как цвет, текстовые знаки, текстура или другое средство, для информирования пользователя о порядке удаления защитной ленты. В предпочтительном варианте индикация 145 является красной полосой, напечатанной или ламинированной вдоль дальнего края 135, для символического обозначения раны и правильного размещения полосы относительно раны.

Окрашенный край 135 предпочтителен тем, что он эффективно обеспечивает визуальный профиль выступа 124 так, что упомянутый выступ может быть легко идентифицирован и захвачен. Такая конструкция обеспечивает дополнительное средство для удаления нижней защитной ленты 131а. Дополнительно на верхней поверхности 114 полосы 101 основания могут быть напечатаны указательные линии 137 (показанные на Фиг.1) для облегчения разрезания полосы 101 основания в местах, которые облегчают совмещение с противоположно расположенным отрезком полосы 101 основания. В другом варианте осуществления изобретения дополнительные указательные линии могут быть напечатаны на верхнем защитном листе 130a. В наиболее предпочтительном варианте осуществления указательные линии 137, если они используются и напечатаны на секции 133 и/или полосе 101 основания, проходят перпендикулярно между каждой выемкой 120 на внутреннем крае 106 полосы 101 основания и соответствующей в осевом направлении совмещенной выемкой 120 на внешнем крае 115 полосы 101 основания. Указательные линии 137, если они напечатаны на полосе основания, также могут быть выровнены для обеспечения положения, при котором соединительные перемычки 105 секций полосы 101 основания, приложенные к противоположным сторонам раны, которую необходимо закрыть, смещены или расположены в шахматном порядке относительно друг друга, как описано более подробно далее. В другом варианте осуществления изобретения указательные линии могут отсутствовать, а вместо них в качестве указателя реза используются выемки 120.

В варианте осуществления, показанном на Фиг.3A, шарнирные выступы 124 выступают поверх окрашенной полосы 145 или перекрывают ее. Предпочтительно красная полоса 145 или другие знаки, который визуально контрастируют с материалом, формирующим устройство 100 для ушивания раны (например, белый цвет) могут помочь пользователю захватить выступ 124 для удаления нижней ленты 131a. В другом варианте осуществления изобретения линия сгиба шарнирных выступов 124 может быть выровнена с полосой 145 знаков, как показано на Фиг.3В.

Дополнительный вариант осуществления, показанный на Фиг.5, вместо верхней защитной ленты 130a содержит верхнюю защитную ленту 130b. Устройство, показанное на Фиг.5, подобно описанному выше устройству, за исключением ленты 130b, которая сложена вдоль продольной оси 132 для обеспечения взаимодействующей с адгезивом секции 133 и проходящей во внешнем направлении клапанной части 134. Клапанная часть 134 может быть использована для захвата защитной ленты и полосы основания, и предпочтительно имеет размер, подходящий для обеспечения достаточной поверхности для удобного удержания. Взаимодействующая с адгезивом секция 133 верхней защитной ленты 130b выполнена с возможностью взаимодействия с адгезионными областями 108 соединительных перемычек 105 и закрытия упомянутых областей.

В предпочтительном варианте осуществления, особенно в случае сложенного верхнего защитного листа 130b, как показано на Фиг.5, антиадгезионные агенты на верхних и нижних защитных лентах выбираются с различными факторами освобождения так, чтобы нижнюю защитную ленту 131a можно было удалить с большей легкостью, чем верхнюю защитную ленту 130b. Таким образом, разъемная связь между верхней защитной лентой 130b и адгезионными областями 108 имеет большую липкость или клейкость, чем разъемная связь между нижней защитной лентой 131a и нижней поверхностью 104. Соответственно, для удаления ленты 131a требуется меньшее усилие, чем для удаления ленты 130b. Таким образом, верхний лист 130b может быть удержан на месте например частью 134, и устройство 100 для ушивания раны остается приклеенным к верхнему листу во время удаления нижней защитной ленты 131а. Таким образом, нижняя защитная лента 131а может быть отделена от полосы 101 основания, которая остается соединенной с верхней защитной лентой 130b для удобного размещения устройства 100 для ушивания раны рядом с раной 121. Поскольку верхний лист 130b остается на месте, он впоследствии может быть использован в качестве средства удержания или ручки для приложения устройства 100 для ушивания раны к прямой или изогнутой ране. В случае выполненной без складки верхней защитной ленты 130а, фактор освобождения может быть одинаковым с фактором освобождения нижнего листа 131a или отличаться от него. Хотя различие факторов освобождения, описанное выше с иллюстрацией на Фиг.5, также может быть использовано в варианте осуществления, проиллюстрированном на Фиг.4, предпочтительно в случае выполненного без складки листа 130a фактор освобождения верхнего листа 130a является таким же, как и фактор освобождения нижнего листа 131a.

На Фиг.6A, 6B и 7 проиллюстрирован еще один вариант осуществления, который подобен описанному выше и проиллюстрированному на Фиг.3A, 3B и 4, за исключением того, что два устройства 100 для ушивания раны размещены в противоположном друг другу положении на одном нижнем защитном листе 131b. Блоки могут быть размещены на противоположных сторонах индикации 145, проходящей вдоль центральной линии нижнего листа 131b. Как показано на Фиг.6А, упомянутая индикация показывает и объясняет пользователю относительное размещение устройств 100 с обеих сторон раны так, что противоположные друг другу соединительные перемычки смещены в осевом направлении для обеспечения легкого закрытия раны. В другом варианте осуществления, показанном на Фиг.6B, шарнирные выступы 124 могут выступать на область индикации 145 для улучшения видимости шарнирных выступов.

Каждый блок 100 (см. примечание выше) содержит отдельный верхний защитный лист 130a и может быть отделен от нижнего листа 131b с использованием желаемого фактора освобождения верхних листов 130a. Одиночный нижний лист 131b может быть сформирован из одного листа исходного материала, или, в другом варианте осуществления изобретения, может быть сформирован соединением двух листов 131a вместе, например, с использованием ленты, адгезива или тому подобного.

Другой дополнительный вариант осуществления, показанный на Фиг.8, отличается от показанного на Фиг.7 тем, что содержит пару верхних защитных листов 130b вместо верхних защитных листов 130a, но иначе, чем описано выше.

Как показано на Фиг.9A, при использовании, рану 121 исследуют и, по меньшей мере, один отрезок полосы 101 основания, по существу соответствующий длине раны 121, отрезают, отрывают или отделяют от упакованного устройства для ушивания раны. Как показано на Фиг.9В, часть клапана 134 верхней защитной ленты 130b захватывают одной рукой, и край 135 нижней защитной ленты 131a захватывают другой рукой. Из-за различия факторов освобождения между верхней защитной лентой 130b и нижней защитной лентой 131a, нижняя лента 131а может быть отделена от полосы 101 основания, тогда как полоса 101 основания остается прикрепленной к верхней защитной ленте 130b. Таким образом, часть клапана 134 обеспечивает удобный способ удержания устройства 100 для ушивания раны во время размещения устройства закрытия вдоль края раны 121. Как показано на Фиг.9С, после этого внутренний край 106 полосы 101 основания может быть выровнен относительно края раны 121, и выступы 124 могут быть использованы для задания расстояния от края 106 полосы 101 основания для избежания приложения адгезионной части к ране. Предпочтительно упомянутое расстояние d может быть выбрано в диапазоне примерно 2-4 мм.

Для ушивания раны соединительные перемычки 105 вручную поворачивают вокруг шарнирного выступа 124 из их положения хранения и протягивают перпендикулярно краю раны для ушивания раны. Сила закрытия обеспечивается взаимодействием адгезионной секции 108 соединительных перемычек с противоположной стороной раны.

В вариантах осуществления, показанных на Фиг.3A, 3B и 4, процесс закрытия раны по существу подобен описанному выше. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на Фиг.3A, 3B и 4, выступы 124 выходят за ближайший край верхнего листа 130a, и устройство 100 для ушивания раны, а также верхний лист 130a могут быть отделены от нижнего листа 131a для открытия адгезива с целью применения захватом выступа 124. Затем верхний лист 130a может быть использован в качестве ручки для применения полосы 101 основания к области, расположенной рядом с раной, которую необходимо закрыть.

Как показано на Фиг.7 и 8, два блока устройства 100 для ушивания раны могут быть отделены как подробно описано выше и приложены к противоположным сторонам раны в описанной выше последовательности для фиксации соединительных перемычек. В одном варианте осуществления адгезионную секцию 108 соединительных перемычек 105 прикладывают непосредственно к коже 150, как показано на Фиг.11A. В другом варианте осуществления отрезок адгезионной ленты 140 размещают напротив отрезанной полосы 101 основания, и адгезионные секции соединительных перемычек прикладывают к верхней поверхности адгезионной ленты 140, как показано на Фиг.11B.

Как показано на Фиг.10A-10C, в другом варианте осуществления отрезают примерно равные отрезки полосы 101 основания для согласования с длиной раны 121. После последовательного удаления верхней и нижней защитных лент упомянутые отрезки прикладывают к противоположным сторонам раны 121. Используя комбинацию шарнирных выступов 124 и выемок 120, соединительные перемычки 105 каждого отрезка полосы 101 основания смещают так, что они могут быть наложены поперек раны в противоположных направлениях. Таким образом, осевым выравниванием выемок 120 на противолежащих полосах 101 основания, приложенных к противоположным сторонам раны 121, которую необходимо закрыть, соединительные перемычки 105 этих двух полос 101 основания могут быть смещены в осевом направлении. Затем соединительные перемычки 105 могут быть переплетены для взаимодействия с верхней поверхностью противолежащей полосы основания. В этом варианте осуществления адгезионные секции 108 соединительных перемычек 105 адгезионно взаимодействуют с верхними поверхностями 114 противолежащей полосы 101 основания.

Настоящее устройство для ушивания раны может иметь различные иллюстративные варианты осуществления, некоторые из которых указаны далее.

Оптически чистые подкладки

Использование оптически чистых подкладок обеспечивает возможность пользователю интуитивно понимать работу устройства с использованием прозрачных свойств такой подложки. Использование прозрачных подкладок обеспечивает инструмент описания, который предоставляет пользователю возможность визуализации закрывающей полосы в ее упакованном положении.

Оптически чистые подкладки также обеспечивают возможность рассмотреть устройство на предмет производственных дефектов или других повреждений.

Это свойство прозрачности обеспечивает возможность применения предложенного устройства к неровным или сложным ранам. Отсутствие необходимости применения упомянутого устройства вслепую, через непрозрачные материалы обеспечивает множество преимуществ перед другими устройствами.

Прозрачные свойства обеспечивают возможность не приблизительной, а совершенно точной идентификации пользователем места размещения устройства и адгезионной области относительно раны. Такой подход обеспечивает большую точность и большую свободу в устранении контакта раны с покрытой адгезивом областью устройства.

Прозрачные свойства обеспечивают возможность печати изготовителем цветных кодовых инструкций и другой информации, эмблем, торговых марок или другого печатного материала на неосвобожденной стороне подкладки.

Красная подкладка - Чистый кодовый цвет (RCCL)

Красная кодовая чистая подкладка (RCCL) (на чертежах обозначена ссылочными позициями 131a, 131b) помогает пользователю правильно ориентировать устройство относительно раны. Красная линия на освобождаемой подкладке указывает размещение устройства с обеих сторон раны. Такая структура информирует, что шарнирные области расположены в шахматном порядке или смещены относительно друг друга (поверх раны), обеспечивая легкость закрытия раны. RCCL помогает пользователю идентифицировать части устройства.

RCCL помогает пользователю определить, какие этапы следует предпринять для надлежащего применения устройства. RCCL помогает в разъяснении приложенных указаний (т.е. Этап 1: Захватить шарнирную область и отделить устройство от красной кодовой подкладки. Этап 2: Используя синюю кодовую чистую подкладку в качестве ручки, расположить устройство на одной стороне раны).

Серый фоновый цвет может быть нанесен на RCCL для обеспечения лучшего контраста, чтобы видеть выемки 120 при разрезании и подгонке устройства к конкретным размерам раны.

Синяя подкладка - Чистый кодовый цвет (BCCL)

Синяя кодовая чистая подкладка (BCCL) обеспечивает механизм захвата шарнирной области (адгезионной защитной оболочки) для разделения устройства от красной кодовой чистой подкладки.

BCCL обеспечивает прозрачные свойства, обеспечивая пользователя знанием того, где резать и где размещать устройство во время процедуры применения.

BCCL обеспечивает средство удержания устройства (ручку) во время применения устройства к ровной или даже неровной ране.

Усиливающий и удобный для захвата материал (Окрашенная лента 3M Micropore)

Для облегчения захвата язычков предусмотрено использование, по меньшей мере, одного слоя придающего жесткость материала. Упомянутый придающий жесткость материал обеспечивает более легкое управление язычками для точного закрытия раны.

Язычки могут иметь удобную форму, которая способствует их идентификации. Цвет выделяет их из остальных элементов устройства. Придающий жесткость материал, размещенный на концах язычков, обеспечивает указательную линию для отреза язычков от устройства после завершения процедуры закрытия раны.

Материал ORION^®

В некоторых вариантах осуществления устройство 100 для ушивания раны может быть сформировано из податливого нетканого материала, например, из нейлона или другого синтетического материала. Устройство 100 для ушивания раны предпочтительно сформировано из пряденой связанной нейлоновой ткани ORION®. В частности в предпочтительных вариантах осуществления устройство 100 для ушивания раны сформировано из ткани ORION®, имеющей удельный вес в диапазоне примерно 1-2 унций на квадратный ярд, и наиболее предпочтительно в диапазоне примерно 1,8-2,0 унций на квадратный ярд. Ткань ORION® является воздухопроницаемой, светопроницаемой и высокопрочной с продольной гибкостью. Материал сформирован из нейлона и совместим с различными средами. Гибкость и удельный вес материала обеспечивают возможность его изгиба вокруг раны одной конструктивной частью. Другие устройства являются негнущимися и должны быть разрезаны на отдельные сегменты, которые должны быть приложены для повторения контура изогнутой или другой непрямолинейной или нерегулярной раны.

Конструкция полосы основания

Выемки 126 идентифицируют место разреза устройства 100 так, что когда оно размещено на противоположных сторонах раны, язычки/шарнирные области автоматически ориентированы в осевом направлении в шахматном порядке. Это обеспечивает оптимальное пространство между язычками и оптимальное пространство для выхода экссудатов.

Выемки расположены так, что при изготовлении устройство могло быть разрезано листорезной машиной на отрезки любой длины. Заданное расстояние от язычка до выемок обеспечивает достаточное пространство (допуск) для надлежащего функционирования ротационного штампа.

Скругленные края каждого блока и унифицированная форма каждого блока предусматривают надлежащую адгезию адгезива по углам. Острые углы являются первым местом, с которого начинается отделение устройства от кожи. Это отделение может быть вызвано нормальным износом в течение длительного времени, или острые углы могут цепляться за одежду и срывать устройство.

Шарнирные области

Шарнирные области обеспечивают пользователя средством позиционирования устройства на оптимальном расстоянии от раны.

Размер шарнирной области предусматривает оптимальную воздухопроницаемость и выход экссудатов. Шарнирные области способствуют интуитивному пониманию пользователем места расположения безадгезионной области. Шарнирные области формируют безадгезионную область для захвата устройства во время применения.

Шарнирные области формируют неадгезионный выступ, который обеспечивает возможность отделения устройства от красной освобождаемой подкладки.

Место размещения легкого прихваточного адгезива (LTA) 113 перемещено к округленному концу язычков, если используется выполненная без складок подкладка BCCL (130а). Такое размещение LTA обеспечивает удаление BCCL без приближения к краю раны.

Размещение LTA 113 перемещено к шарнирной области, если используется снабженная складкой синяя освобождаемая подкладка (130b). Размещение LTA рядом с шарнирной областью обеспечивает удаление BCCL без приближения к краю раны.

Настоящее изобретение было описано на примере предпочтительных вариантов осуществления.

После прочтения и понимания предшествующего описания осуществления изобретения специалисты в данной области техники увидят, какие изменения и модификации могут быть осуществлены в рамках настоящего изобретения. Однако имеется в виду, что настоящее изобретение рассматривает все такие изменения и модификации или их эквиваленты как находящиеся в пределах объема настоящего изобретения, определенного пунктами приложенной формулы.

Изобретение относится к медицине. Устройство включает в себя удлиненную гибкую полосу основания, которая имеет нижнюю поверхность, с адгезионным материалом для сцепления с кожей. Нижняя поверхность снабжена соединительными перемычками. Перемычки расположены на некотором расстоянии друг от друга вдоль внутреннего края полосы основания и проходят от него во внешнем направлении. Внутренний край полосы основания предназначен для выравнивания относительно расположенного рядом края раны, которую надо закрыть. Каждая из соединительных перемычек имеет покрытую адгезивом секцию, которая смещена от внутреннего края. В упакованном положении или положении хранения, перед использованием, соединительные перемычки сложены на верхней поверхности адгезионной полосы рядом с шарнирной областью, которая расположена рядом с местом соединения соединительной перемычки с полосой основания. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Устройство для ушивания раны, содержащее:
продолговатую гибкую полосу основания, имеющую нижнюю поверхность, покрытую адгезивом, для адгезии одного края раны, и верхнюю поверхность, противоположную нижней поверхности;
множество соединительных перемычек, соединенных с внутренним краем полосы основания на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении, причем упомянутые соединительные перемычки проходят перпендикулярно от внутреннего края;
каждая из упомянутых соединительных перемычек выполнена с возможностью шарнирного поворота вокруг шарнирной секции между первым положением хранения, в котором упомянутые соединительные перемычки согнуты над верхней поверхностью полосы основания, и вторым, развернутым положением, в котором упомянутые соединительные перемычки проходят во внешнем направлении от упомянутого внутреннего края;
каждая из упомянутых соединительных перемычек имеет первую взаимодействующую поверхность с адгезионной областью для фиксации к противоположной стороне раны, когда соединительные перемычки находятся в упомянутом развернутом положении и вторую поверхность, противоположную взаимодействующей поверхности;
при этом упомянутая шарнирная секция снабжена линией сгиба на упомянутой второй поверхности упомянутых соединительных перемычек, которая задает шарнирную ось в шарнирной секции, причем упомянутая линия сгиба упомянутых соединительных перемычек расположена на некотором расстоянии от упомянутого внутреннего края для задания выступа, проходящего во внешнем направлении на предварительно заданное расстояние от упомянутого внутреннего края, когда соединительные перемычки находятся в первом положении хранения;
при этом адгезионная область взаимодействующей поверхности каждой из упомянутых соединительных перемычек расположена снаружи и отдельно от шарнирной секции, выполненной в виде упомянутого выступа, для определения безадгезионной области между полосой основания и адгезионной областью взаимодействующих поверхностей упомянутых соединительных перемычек, и при этом упомянутый выступ может быть использован в качестве эталона для поддержания необходимого расстояния между упомянутым внутренним краем полосы основания и раной, а также для выравнивания полосы основания относительно раны.

2. Устройство по п.1, дополнительно содержащее:
легко отлипающий адгезив, нанесенный на вторую поверхность соединительных перемычек для фиксации разъемным способом второй поверхности соединительных перемычек к верхней поверхности полосы основания, когда соединительные перемычки находятся в положении хранения.

3. Устройство по п.1, дополнительно содержащее:
нижний защитный лист, имеющий первую поверхность, обработанную первым антиадгезионным агентом, взаимодействующую разъемным способом с нижней поверхностью полосы основания; и верхний защитный лист, имеющий первую поверхность, обработанную вторым антиадгезионным агентом, взаимодействующую разъемным способом с взаимодействующей поверхностью соединительных перемычек, причем второй антиадгезионный агент является тем же самым, что и первый антиадгезионный агент, или отличается от него.

4. Устройство по п.3, в котором верхний защитный лист выбран из следующего:
плоский лист материала; и
сложенный лист материала, включающий в себя ближнюю часть клапана, взаимодействующую с взаимодействующей поверхностью соединительных перемычек, и дальнюю часть клапана, соединенную с ближней частью клапана у линии сгиба, для обеспечения средства, с помощью которого пользователь может захватить верхний защитный лист и приложить усилие для его разделения.

5. Устройство по п.3, дополнительно содержащее:
упомянутый нижний защитный лист, содержащий проходящую в осевом направлении полосу индикации, причем упомянутая проходящая в осевом направлении полоса индикации проходит, в общем, рядом и параллельно упомянутому внутреннему краю упомянутой полосы основания.

6. Устройство по п.5, дополнительно содержащее:
упомянутую проходящую в осевом направлении полосу индикации, имеющую первый край; и
причем упомянутый первый край выровнен с упомянутым внутренним краем или с упомянутыми линиями складки упомянутых соединительных перемычек.

7. Устройство по п.6, дополнительно содержащее:
упомянутую проходящую в осевом направлении полосу индикации, имеющую второй край, противоположный первому краю, причем упомянутая проходящая в осевом направлении полоса индикации проходит между первым и вторым краями.

8. Устройство по п.7, дополнительно содержащее:
упомянутый второй край, выровненный с периферийным краем упомянутого нижнего защитного листа.

9. Устройство по п.6, в котором упомянутая проходящая в осевом направлении полоса индикации визуально контрастирует, по меньшей мере, с одним из материала, формирующего полосу основания, и материала, формирующего соединительные перемычки.

10. Устройство по п.3, в котором нижний защитный лист взаимодействует разъемным способом с нижней поверхностью полосы основания с первой силой сцепления, и верхний защитный лист взаимодействует разъемным способом, с взаимодействующей поверхностью соединительных перемычек со второй силой сцепления, которая больше первой силы сцепления.

11. Устройство по п.1, в котором полоса основания сформирована из податливого нетканого материала.

12. Устройство по п.1, в котором полоса основания сформирована из плетенного связанного нейлонового материала.

13. Устройство по п.1, в котором упомянутое расстояние между упомянутой линией сгиба упомянутых соединительных перемычек и упомянутым внутренним краем, задающим упомянутый выступ, когда соединительные перемычки находятся в первом положении хранения, примерно равно требуемым расстоянием между упомянутым внутренним краем и краем раны.

14. Устройство по п.1, дополнительно содержащее, по меньшей мере, один слой материала, ламинированного, по меньшей мере, на одной из: первой, взаимодействующей поверхности соединительных перемычек, и второй поверхности соединительных перемычек, противоположной первой, взаимодействующей поверхности.

15. Устройство по п.14, дополнительно содержащее:
упомянутый, по меньшей мере, один слой материала, проходящий от дальнего конца упомянутых соединительных перемычек к положению, промежуточному между упомянутым дальним концом и упомянутой линией сгиба.

16. Устройство по п.15, в котором, по меньшей мере, один слой материала выбран, по меньшей мере, из одного следующего:
микропористая лента, текстурированный материал, облегчающий захват упомянутых соединительных перемычек, придающий жесткость материал и материал, имеющий визуальный внешний вид, контрастирующий с материалом, из которого сформированы соединительные перемычки.

17. Устройство по п.15, дополнительно содержащее:
упомянутый, по меньшей мере, один слой материала, проходящий между дальним концом упомянутых соединительных перемычек к положению, задающему предпочтительную линию реза для отрезания концов перемычек после применения устройства к ране; и
по меньшей мере, один из упомянутых слоев материала является визуально контрастирующим с упомянутыми соединительными перемычками для обеспечения визуальной идентификации упомянутой предпочтительной линии реза.

18. Устройство по п.1, дополнительно содержащее:
по меньшей мере, одну выемку, сформированную в упомянутом внутреннем крае полосы основания, причем упомянутая, по меньшей мере, одна выемка расположена между каждой смежной парой соединительных перемычек со смещением от центрального положения между смежной парой соединительных перемычек.

19. Устройство для ушивания раны, содержащее:
первую закрывающую полосу, разъемным способом соединенную с первой поверхностью нижнего защитного листа, причем упомянутая первая поверхность обработана антиадгезионным агентом;
вторую закрывающую полосу, разъемным способом соединенную с первой поверхностью нижнего защитного листа, причем первая и вторая закрывающие полосы обращены друг к другу и совмещены друг с другом;
каждая из упомянутых первой и второй закрывающих полос содержит продолговатую гибкую полосу основания, имеющую нижнюю поверхность, покрытую адгезивом для адгезии к первому краю раны, и верхнюю поверхность, противоположную нижней поверхности;
каждая из упомянутых первой и второй закрывающих полос содержит множество соединительных перемычек, соединенных с внутренним краем основной полосы на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении, причем упомянутые соединительные перемычки проходят перпендикулярно от внутреннего края;
каждая из упомянутых соединительных перемычек выполнена с возможностью шарнирного поворота вокруг линии сгиба между первым положением хранения, в котором упомянутые соединительные перемычки согнуты над поверхностью полосы основания, и вторым, развернутым положением, в котором упомянутые соединительные перемычки проходят во внешнем направлении от упомянутого внутреннего края;
каждая из упомянутых соединительных перемычек имеет первую, взаимодействующую поверхность, содержащую на ней адгезионную область, для фиксации на противоположной стороне раны, когда соединительные перемычки находятся в упомянутом развернутом положении и вторую поверхность, противоположную взаимодействующей поверхности;
упомянутая линия сгиба упомянутой второй поверхности соединительных перемычек расположена перпендикулярно на некотором расстоянии от упомянутого внутреннего края, причем перпендикулярно расположенная часть каждой соединительной перемычки, проходящей между внутренним краем и линией сгиба, задает выступ, когда соединительные перемычки находятся в первом положении хранения;
между каждой смежной парой соединительных перемычек в упомянутом внутреннем крае сформирована выемка, причем упомянутая выемка расположена между каждой смежной парой соединительных перемычек со смещением от центрального положения между каждой смежной парой соединительных перемычек так, что когда первая закрывающая полоса размещена на первой стороне раны, и вторая закрывающая полоса размещена на второй стороне раны, противоположной первой стороне, и обращена к ней, и выемки упомянутой первой закрывающей полосы находятся в осевом совмещении с выемками упомянутой второй закрывающей полосы, соединительные перемычки упомянутого устройства для ушивания раны в осевом направлении смещены относительно соединительных перемычек упомянутой второй закрывающей полосы;
по меньшей мере, один слой материала ламинированный, по меньшей мере, на одной или обоих из: первой, взаимодействующей поверхности соединительных перемычек, и второй поверхности соединительных перемычек, противоположной первой, взаимодействующей поверхности;
при этом адгезионная область взаимодействующей поверхности каждой из упомянутых соединительных перемычек расположена снаружи и отдельно от шарнирной секции, выполненной в виде упомянутого выступа, для определения безадгезионной области между полосой основания и адгезионной областью взаимодействующих поверхностей упомянутых соединительных перемычек, и при этом упомянутый выступ может быть использован в качестве эталона для поддержания необходимого расстояния между упомянутым внутренним краем полосы основания и раной, а также для выравнивания полосы основания относительно раны.