ПЛАСТИНЧАТЫЙ ИМПЛАНТАТ, В ЧАСТНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПОЗВОНОЧНИКЕ Российский патент 2012 года по МПК A61B17/80 A61B17/70 

Изобретение касается пластинчатого имплантата, состоящего в базовой комплектации из одного первого и одного второго пластинчатого компонента. Первый пластинчатый компонент имеет отверстия для установки крепежных винтов и соединительного элемента. Другой, второй пластинчатый компонент имеет приемный элемент для установки соединительного элемента и отверстия для установки крепежных винтов. Каждый из пластинчатых компонентов установлен на опоре с возможностью скольжения относительно другого пластинчатого компонента, и пластинчатые компоненты снабжены приспособлением, ограничивающим их скольжение навстречу друг другу.

Остеосинтез представляет собой способ, служащий для оказания помощи при переломах костей и других повреждениях костей, при котором, в частности, вставляются имплантаты, изготавливаемые чаще всего из металла. Целью при этом является фиксация соответствующих костных отломков в нормальном положении (репозиция). Как правило, оперативное лечение осуществляется путем установки на костях металлических пластин и крепежных винтов или, в частности при переломах диафиза больших трубчатых костей, путем введения длинных штифтов, располагаемых в костномозговом канале вдоль оси кости.

В частности, известны специальные технологии соединения костей в шейной области позвоночника. Они применяются обычно при картинах болезней, связанных с синдромом ШОП (шейного отдела позвоночника), но также и при дегенеративных заболеваниях позвоночного столба. Применяемые при синдроме ШОП технологии опираются на то, что оперативным способом путем введения пластинчатых имплантатов уменьшается или устраняется так называемая краниоцервикальная нестабильность. Для этого пластинчатые элементы, имеющие несколько отверстий для установки крепежных винтов, располагаются на обращенной от тела стороне позвоночника, так что несколько последовательно расположенных позвонков соединяются друг с другом с помощью крепежных винтов.

В частности, трудность при креплении пластинчатого имплантата заключается в том, что, как правило, расстояния между последовательно расположенными позвонками часто различны, так что требуется большое количество пластинчатых имплантатов различной длины в разных исполнениях.

Чтобы избежать этого обстоятельства, например, из US 5616142 A (YUAN HANSEN A (US); LIN CHIN-I (US)) 01.04.1997 известен имплантат, состоящий из двух пластинчатых компонентов, каждый из которых имеет крепежные элементы для установки соединительных элементов промежуточной пластины. Сами соединительные элементы установлены в крепежных элементах с возможностью скольжения, так что расстояние между двумя пластинчатыми компонентами может варьироваться. Сами пластинчатые компоненты имеют отверстия, в которые можно вводить крепежные винты. После того как расстояние между двумя пластинчатыми компонентами зафиксировано, к пластинчатым компонентам крепится промежуточная пластина, так что создается жесткий пластинчатый имплантат, более не способный к смещению. В этом заключается особенность простой адаптации к различным промежуткам между костями, или соответственно позвонками.

Из WO 99/004718 (DIMSO DISTRIBUTION MEDICALE DU SUD OUEST) 04.02.1999 известен пластинчатый имплантат, в частности костная пластина, для применения на передней стороне позвоночника. Этот костный имплантат имеет своей целью, в частности, использование на передних шейных позвонках. Он состоит из двух скользящих навстречу друг другу пластинчатых элементов, каждый из которых имеет отверстия для установки крепежных винтов. Кроме того, оба имеют соединительный элемент или приемный элемент, так что оба пластинчатых элемента могут, скользя, двигаться по направлению друг к другу. Благодаря движению скольжения, можно выбирать расстояние между крепежными винтами соответствующих пластинчатых элементов, так что крепежные винты имеют достаточную опору в костях. Когда положение соответственно выбрано, обе кости или оба позвонка могут быть прижаты друг другу, благодаря чему возникает соответствующее движение скольжения двух пластинчатых имплантатов. Когда желаемое положение достигнуто, можно с помощью крепежного винта прервать движение скольжения и, тем самым, полностью блокировать его, так что образуется имплантат с геометрическим и силовым замыканием.

Под понятием «проседание» (Settling) или провисание (Sinking) (далее обозначаемое как «проседание» (Settling) понимается миграция костей, соответственно позвонков, которые из-за отсутствии нагрузки (связанного с установкой имплантата) дегенерируют и соответственно меняют свое положение. Прежде чем установить пластинчатый имплантат, между позвонками вкладывается заменитель. Заменители могут изготавливаться из чужеродного или гомологичного (например, кости) материала. Этот заменитель фиксируется за счет сил, действующих на позвонок. Однако из-за продолжительной вертикальной нагрузки позвонки дегенерируют, и соответствующий заменитель покидает свое заданное положение. Если заменитель опускается в позвонок (из-за сильной нагрузки, износа, плохого качества кости и пр.), то возникает свободное пространство между позвонками, так как позвонки не могут больше двигаться друг по другу, потому что расстояние между ними зафиксировано с помощью известных из уровня техники пластинчатых имплантатов. Осевые и вертикальные нагрузки теперь направлены не через позвонки и заменитель, а силовой поток направлен через пластинчатый имплантат.

Усилия, возникающие при этом процессе проседания или соответственно провисания, настолько велики, что крепежные винты, предусмотренные для фиксации пластинчатого имплантата, ослабляются. Из-за этого имплантат теряет свои функциональные свойства и могут возникнуть дополнительные повреждения костей и позвонков. Существует также опасность, что из-за возникающих высоких усилий пластинчатый имплантат сломается. Тем самым пластинчатый имплантат может полностью перестать выполнять свою собственную функцию.

Таким образом, один из главных недостатков известных из уровня техники пластинчатых имплантатов состоит в том, что в этих имплантатах не учитывается так называемое проседание.

Задачей изобретения является усовершенствовать пластинчатый имплантат в соответствии с уровнем техники таким образом, чтобы, в частности, скомпенсировать проседание костей, или соотв. позвонков, если они снабжены пластинчатым имплантатом.

Настоящее изобретение нацелено на то, чтобы избежать недостатков уровня техники и предложить пластинчатый имплантат, который состоит, по меньшей мере, из двух пластинчатых компонентов, установленных с возможностью скольжения навстречу друг другу, причем это скольжение ограничивается приспособлением, и это приспособление включает зажимной винт.

Этот зажимной винт сам состоит из резьбовой части и головки винта, причем, когда оба пластинчатых компонента находятся в смонтированном состоянии, резьбовая часть взаимодействует с соединительным элементом, а головка винта с продолговатым отверстием, причем таким образом, что между головкой винта и продолговатым отверстием и соединительным элементом и крепежным элементом возникает стягивающее действие.

Изобретение идет совершенно иным путем, чем путь, предлагаемый уровнем техники. Благодаря описанному стягивающему действию, в противоположность уровню техники, при котором после юстировки происходит полная блокировка движения скольжения пластинчатых компонентов, становится возможным, что при процессе проседания возможно смещение обоих пластинчатых компонентов навстречу друг другу против заданного стягивающего усилия. Стягивающее усилие обусловлено моментом затяжки зажимного винта, а также стягивающим действием, возникающим при взаимодействии с продолговатым отверстием головки зажимного винта.

Таким образом, кости или соответственно позвонки могут двигаться навстречу друг другу, когда заменитель больше не находится в предназначенном для него месте. Благодаря этому силовой поток между костями или соотв. позвонками остается неизменным и не проходит через сам пластинчатый имплантат, чем гарантируется, что крепежные винты не нагружаются настолько высоким усилием, чтобы могло произойти их ослабление или даже отсоединение от кости или соответственно от позвонка.

Другое преимущество изобретения состоит в том, что пластинчатый имплантат, в отношении его направляющих элементов, выполнен таким образом, что при смещениях пластинчатого имплантата части этого имплантата не скользят по позвонкам или соотв. костям. Благодаря этому удается благоприятным образом избежать раздражения надкостницы.

Еще одно преимущество изобретения состоит в том, что пластинчатый имплантат выполняется из любого материала. Например, помимо титана, он может быть изготовлен и из пластмассы, пригодной для литья под давлением.

Геометрические размеры пластинчатых компонентов выбраны очень малыми. Преимущество заключается в том, что эти отдельные пластинчатые компоненты могут быть точно насажены на соответствующие позвонки без образования выступающей (за пределы геометрических размеров позвонка) части. Поскольку из уровня техники известно, что, в частности, слишком длинные пластинчатые элементы, которые крепятся через предусмотренные в этих пластинчатых элементах продолговатые отверстия винтами, в процессе проседания смещаются в соседних позвонках или в межпозвоночных дисках и таким образом вызывают вторичные повреждения.

Предпочтительно предусматриваются пластины шириной менее 22 мм и толщиной менее 2,5 мм.

Прилегающие друг к другу наружные поверхности пластинчатых компонентов выполняются гладкими.

Кроме того, пластинчатый имплантат согласно изобретению по сравнению с уровнем техники имеет то преимущество, что он может быть собран уже перед адаптацией на костях или позвонках и содержит фиксирующие элементы, с помощью которых возможна несложная предварительная фиксация на костях и позвонках, что позволяет корректировать отдельные промежутки и находить оптимальное расположение крепежных винтов простым способом.

Еще одно преимущество изобретения состоит в том, что пластинчатый имплантат представляет собой узел. Взяв за основу соответствующие пластинчатые компоненты и вводя разное количество дополнительных пластин, можно свободно выбирать длину пластинчатого имплантата в зависимости от конкретного случая применения. При этом продолжает обеспечиваться ограниченное движение скольжения между каждой отдельной пластиной. Отдельные пластинчатые компоненты и дополнительные пластины имеют несмотря на это очень малые геометрические размеры, так что предотвращаются вышеназванные вторичные повреждения.

Дополнительные пластины состоят предпочтительно из пластинчатого основного корпуса, в котором имеются отверстия для установки крепежных винтов. Далее предусмотрены крепежные элементы для установки соединительного элемента и сам соединительный элемент. Также предусмотрены продолговатые отверстия для установки другого зажимного винта и для ограничения скольжения. Таким образом, можно, по меньшей мере, из трех различных пластинчатых компонентов изготовить пластинчатый имплантат заданной длины. Пользователь может непосредственно на месте решить, какая длина ему нужна. Она может определяться количеством дополнительных пластин. Благодаря этому отпадает необходимость в требующем значительных затрат запасе разных пластинчатых имплантатов различной длины.

Пластинчатые компоненты и дополнительную пластину предпочтительно выполнять из полимерного материала.

Сами пластинчатые имплантаты имеют изгибы как в продольном, так и в поперечном направлении. Дополнительно их можно адаптировать к контуру костей или соответственно позвонков за счет их толщины, при этом пользователь сам может придавать им соответствующий изгиб.

Но при этом не теряется та особенность, что соединительные элементы могут свободно скользить в крепежных элементах, чтобы могло быть скомпенсировано соответствующее проседание.

Благодаря этому исполнению отдельных пластинчатых компонентов и соотв. дополнительных пластин пользователь получает возможность очень несложным способом соблюдать последовательность монтажа пластинчатого имплантата, так как благодаря простой визуальной структуре пластинчатых компонентов и дополнительных пластин нетрудно самостоятельно разобраться в том, какие пластинчатые элементы следует соединять друг с другом.

Для того чтобы еще более помочь этому процессу, отдельные пластинчатые элементы окрашиваются в различные цвета, так что пользователь может непосредственно понять и реализовать последовательность, состоящую из первого пластинчатого компонента, по меньшей мере, одной дополнительной пластины, а также других пластинчатых компонентов. Благодаря простой системе соединения отдельные пластинчатые элементы могут быть функционально уже соединены друг с другом, так что образуются отдельные звенья элементов. Функциональные свойства могут быть проверены уже при первом соединении.

Благодаря предварительной фиксации зажимного винта (приложение еще не полного момента затяжки к зажимному винту) движение скольжения между пластинчатыми элементами хотя и сохраняется, однако соответствующая свобода перемещения уже ограничена. Предусмотренное стягивающее усилие, которое должно действовать между пластинчатыми элементами, возникает только после дальнейшего ввертывания зажимного винта в соединительный элемент.

Дополнительные отверстия в соответствующих пластинчатых элементах могут быть предусмотрены для того, чтобы фиксировать пластинчатые элементы на костях или соотв. позвонках, чтобы было возможно сверление костей для выполнения крепления посредством крепежных винтов.

Отверстия в отдельных пластинчатых элементах выбраны таким образом, что винты можно располагать вдоль различных осей (полиаксиально). Это означает, что крепежные винты не должны вставляться обязательно перпендикулярно к отдельным пластинчатым элементам. Они ввинчиваются в кости или соответственно позвонки под любым углом. Предпочтительно предусматриваются крепежные винты с самостопорением. Для этого могут быть, например, предусмотрены распорные головки винтов, так что стягивание винта с пластинчатым элементом возможно непосредственно после фиксации на кости или соответственно на позвонках.

Другие предпочтительные варианты осуществления вытекают из последующего описания, пунктов формулы, а также чертежей. Краткое описание изображений на чертежах:

Фиг.1 - вид в перспективе пластинчатого имплантата, состоящего из одного первого пластинчатого компонента и одного второго пластинчатого компонента, причем оба компонента не соединены друг с другом;

Фиг.2 - вид в перспективе пластинчатых компонентов, представленных на фиг.1, однако с изображениями крепежных винтов и предлагаемого изобретением зажимного винта;

Фиг.3 - вид в перспективе пластинчатого имплантата, состоящего из двух пластинчатых компонентов с еще не зафиксированным зажимным винтом;

Фиг.4 - вид в перспективе смонтированного пластинчатого имплантата, показанного на фиг.3, однако со смонтированным зажимным винтом;

Фиг.5 - вид сверху смонтированного пластинчатого имплантата, состоящего из двух пластинчатых компонентов в области шейного отдела позвоночника при отсутствии процесса проседания.

Фиг.6 - вид сверху смонтированного пластинчатого имплантата, состоящего из двух пластинчатых компонентов в области шейного отдела позвоночника в просевшем состоянии.

Фиг.7 - три вида в перспективе дополнительного элемента;

Фиг.8 - вид в перспективе примера осуществления пластинчатого имплантата, состоящего из двух пластинчатых компонентов, а также одной дополнительной пластины;

Фиг.9 - изображение в перспективе пластинчатых компонентов с дополнительной пластиной вместе с крепежными винтами и зажимными винтами;

Фиг.10 - вид в перспективе пластинчатого имплантата в сборе, состоящего из двух пластинчатых компонентов и одной дополнительной пластины, с еще не вставленными зажимными винтами;

Фиг.11 - вид в перспективе пластинчатого имплантата в сборе, состоящего из двух пластинчатых компонентов и одной дополнительной пластины, со вставленными зажимными винтами;

Фиг.12 - вид сверху смонтированного пластинчатого имплантата, состоящего из двух пластинчатых компонентов и трех дополнительных пластин, смонтированных в области шейного отдела позвоночника, при отсутствии процесса проседания;

Фиг.13 - другой вид в перспективе смонтированного пластинчатого имплантата, состоящего из двух пластинчатых компонентов и трех дополнительных пластин, смонтированных в области шейного отдела позвоночника, при отсутствии процесса проседания;

Фиг.14 - вид в перспективе зажимного винта;

Фиг.15 - сечение пластинчатого имплантата в области зажимного винта;

Фиг.16 - увеличенное изображение области стягивания, показанной на фиг.15;

Фиг.17 - другое увеличенное изображение области стягивания в части продолговатого отверстия.

На фиг.1 представлен основной принцип пластинчатого имплантата 1. Этот пластинчатый имплантат 1 состоит из первого пластинчатого компонента 2 и другого пластинчатого компонента 3. Оба пластинчатых компонента 1, 3 выполнены различным образом.

Первый пластинчатый компонент 2 имеет отверстия 4 для еще не показанных более подробно крепежных винтов. Далее предусмотрен соединительный элемент 5, который взаимодействует с крепежным элементом 6 другого пластинчатого компонента 3. Соединительный элемент 5 выполнен в форме языка, и его поперечное сечение меньше, чем остальная часть пластинчатого компонента 2. Толщина соединительного элемента 5 также меньше, чем толщина остальной части пластинчатого компонента 1.

В области свободного конца 7 соединительного элемента 5 предусмотрено отверстие 8. Предпочтительно это отверстие 8 имеет также внутреннюю резьбу 9.

Первый пластинчатый компонент 2 изогнут как в поперечном направлении 10, так и в продольном направлении 11, так что возможна адаптация к позвонкам или костям.

Как уже пояснялось, имеющий форму языка соединительный элемент 5 выполнен таким образом, что может взаимодействовать с приемным элементом 6 второго пластинчатого компонента 3. Для этого у второго пластинчатого компонента 3 в качестве приемного элемента 6 внутри основного корпуса второго пластинчатого компонента 3 имеется выемка 12, выполненная таким образом, что имеющий форму языка соединительный элемент 5 может вводиться в показанном стрелкой направлении 13 в приемный элемент 6. Предпочтительно для точного, почти беззазорного соединения следует предусмотреть направляющую в форме «ласточкина хвоста». Имеющий форму языка соединительный элемент 5 рассчитан таким образом, что на обращенной к позвонку или соответственно кости стороне он не совпадает с нижней стороной пластинчатых компонентов 2, 3. Предусмотрено расстояние, для того чтобы избежать скольжения этого соединительного элемента 5 по наружной поверхности кости или соотв. позвонка при движениях скольжения.

Второй пластинчатый компонент 3 имеет, кроме того, продолговатое отверстие 14, которое, когда первый пластинчатый компонент 2 находится во вдвинутом состоянии, совпадает с отверстием 8 соединительного элемента 5.

Далее второй пластинчатый компонент 3 также имеет отверстия 15 для установки крепежных винтов, которые на фиг.1 не показаны. Каждый из пластинчатых компонентов 2, 3 имеет отверстия 16, диаметр которых значительно меньше, чем диаметр остальных отверстий 4, 15. Эти отверстия 16 служат для того, чтобы предварительно фиксировать положение на костях или позвонках соответствующих пластинчатых компонентов 2, 3, прежде чем они будут смонтированы с помощью крепежного винта.

Второй пластинчатый компонент 3 имеет практически квадратную форму и имеет также в продольном направлении 11, как и в поперечном направлении 10, соответствующие радиусы изгибов. Дополнительно он может также сгибаться в этих направлениях, так что его можно адаптировать к наружному контуру позвонков и костей.

На фиг.2 показан основной принцип пластинчатого имплантата 1, показанного на фиг.1. Дополнительно показаны крепежные винты 17 для отверстий 4 или соответственно 15, которые могут вводиться полиаксиально в отверстия 4, 15. Полиаксиально означает, что они должны вставляться не обязательно перпендикулярно к наружной поверхности соответствующих пластинчатых компонентов 2, 3, а в зависимости от особенностей структуры, к которой они относятся.

Дополнительно предусмотрен зажимной винт 18, который может ввертываться в резьбу 9 отверстия 8. Зажимной винт 18 выполнен таким образом, что он также имеет резьбу 19, взаимодействующую с резьбой 9 отверстия 8. Дополнительно зажимной винт 18 в области его головки имеет утолщение 20, которое выполняется предпочтительно шире, чем вся остальная часть резьбы 19. Это утолщение 20 имеет выходящую наружу фаску 21, так что диаметр зажимного винта 18 увеличивается по мере удаления от резьбы 19.

На фиг.3 показан принцип действия зажимного винта 18 в соединении с пластинчатым имплантатом 1. Он вставляется при соединенных компонентах 2, 3 в продолговатое отверстие 14 второго пластинчатого компонента 3, и резьба 19 зажимного винта 18 соединяется с резьбой 9 отверстия 8 соединительного элемента 5. Утолщение 20 при этом соединяется с боковыми сторонами 22 продолговатого отверстия 14 таким образом, что между зажимным винтом 18 и пластинчатым компонентом 3 возникает первое зажимное действие. При ввертывании зажимного винта 18 в отверстие 8 также возникает зажимное действие, при этом соединительный элемент 5 внутри выемки 12 прижимается к внутренней стороне второго пластинчатого компонента 3, и возникает зажимное действие. Следует четко указать, что оба пластинчатых компонента 2, 3 и зажимной винт 18 выполнены таким образом, что блокирование движения скольжения в показанном стрелкой 23 или противоположном направлении является нежелательным. Целью является добиться зажимного действия, которое позволит первому пластинчатому компоненту 2 скользить по направлению ко второму пластинчатому компоненту 3 против заданной силы.

В положении, показанном на фиг.3, зажимной винт 18 ввертывается, так что достигается соответствующее зажимное действие. Если из-за так называемого проседания на пластинчатый имплантат 1 будет действовать какая-то сила, то пластинчатые компоненты 2, 3 будут двигаться в показанном стрелкой направлении 23 навстречу друг другу. Эти силы должны, однако, быть настолько велики, чтобы зажимной винт 18 мог преодолеть вызванное зажимное действие. Только тогда произойдет движение в показанном стрелкой направлении 23.

Предпочтительно в одном из других примеров осуществления продолговатое отверстие 14 также выполнить коническим, так что оно будет сужаться в показанном стрелкой направлении 23. Это означает, что зажимное усилие увеличивается с развитием проседания. Это также означает, что требуются более значительные усилия, чтобы осуществить соответствующее смещение в показанном стрелкой направлении 23.

На фиг.4 показана представленная на предыдущих фиг.1 и фиг.2 основная форма пластинчатого имплантата 1 в смонтированном состоянии. Зажимной винт 18 взаимодействует с боковыми поверхностями 22 продолговатого отверстия 14. Изображение на фиг.4 показывает исходное положение. Вследствие проседания возникает смещение в показанном стрелкой направлении 23, и при этом максимальное смещение, которое ограничено зазором 24 между одной частью пластинчатого компонента 2 и вторым пластинчатым компонентом 3, или соответственно расстоянием 25.

На фиг.5 представлен вид сверху основного узла пластинчатого имплантата 1. Показан вид сверху на часть позвоночника 26, состоящего из нескольких позвонков 27. В представленном здесь примере осуществления первый пластинчатый компонент 2 расположен на первом позвонке 27, причем второй пластинчатый компонент 3 расположен в следующем позвонке 27. Между двумя пластинчатыми компонентами 2, 3 имеется зазор 24, который был выбран свободно, для того чтобы скомпенсировать проседание обоих позвонков 27. Зажимной винт 18 расположен внутри продолговатого отверстия 14 таким образом, что он располагается на обращенной к первому пластинчатому компоненту 2 стороне, чтобы было возможно смещение первого пластинчатого компонента 2 относительно второго пластинчатого компонента 2 против показанного стрелкой направления 23 или соответственно смещение второго пластинчатого компонента 3 относительно первого пластинчатого компонента 2 в показанном стрелкой направлении 23.

Как показано на фиг.6, при наступлении проседания оба пластинчатых компонента 2, 3 сдвинулись навстречу друг другу. Зажимной винт 18 при этом проскользнул внутри продолговатого отверстия 14 и оказался в своем конечном положении. Позвонки 27 в этом положении располагаются очень близко друг к другу, так что продолжает обеспечиваться условие, что силовой поток проходит не через пластинчатый имплантат, а через сам позвонок. Пластинчатый имплантат 1 продолжает сохранять свою прочность по отношению к позвонку 27, так как на крепежные винты 17 силы не действуют.

На фиг.7 представлены несколько видов в перспективе дополнительной пластины 28. Дополнительная пластина также состоит из практически прямоугольного основного корпуса, по одной стороне которого проходит соединительный элемент 5. Этот соединительный элемент 5 выполнен так же, как это уже было предусмотрено у первого пластинчатого компонента 2, показанного на фиг.1. Он имеет форму языка и на конце языка имеет отверстие 8 с внутренней резьбой 9. Далее основной корпус 28 дополнительной пластины имеет два отверстия 29, служащие для того, чтобы устанавливать в них не показанные на чертеже более подробно крепежные винты. Далее в основном корпусе предусмотрено продолговатое отверстие 14. Это продолговатое отверстие соответствует продолговатому отверстию 14, как это уже известно по второму пластинчатому компоненту 3. Оно имеет также продолговатую выемку и заданную боковую поверхность 22. Далее дополнительная пластина 28 имеет приемный элемент 6. Этот приемный элемент 6 выполнен таким образом, как это уже известно по второму пластинчатому компоненту 3. Он служит для размещения соединительного элемента 5.

На фиг.8 показан вид в перспективе применения такой дополнительной пластины 28. Дополнительная пластина 28 на этом изображении звена цепи может вставляться между первым пластинчатым компонентом 2 и вторым пластинчатым компонентом 3. Благодаря такой компоновке получается другой возможный пример осуществления пластинчатого имплантата 1. В зависимости от потребности, можно также вставить несколько таких дополнительных пластин 28, причем всегда должно обеспечиваться условие, что в начале и соотв. в конце «цепи» должен находиться как первый пластинчатый компонент 2, так и второй пластинчатый компонент 3. Эти два пластинчатых компонента 2, 3 образуют окончание «цепи».

На фиг.9 представлен показанный на фиг.8 пластинчатый имплантат 1 вместе с дополнительной пластиной 28, крепежными винтами 17, а также зажимными винтами 18. Каждый пластинчатый элемент имеет, по меньшей мере, два отверстия 4, 15, 29, в которые можно полиаксиально вставлять крепежные винты 17. Благодаря взаимодействию зажимных винтов 18 с соответствующими соединительными элементами 5 и крепежным элементом 6 возникает соответствующее зажимное усилие.

На фиг.10 и фиг.11 представлен монтаж и изображение примера осуществления пластинчатого имплантата 1, уже поясненного на фиг.8 и фиг.9.

На представленном на фиг.10 виде передано движение скольжения в неограниченной форме. В отличие от фиг.10 на фиг.11 каждый из соответствующих зажимных винтов 18 ввернут таким образом, что головка зажимного винта 18 взаимодействует с боковой поверхностью 22 продолговатого отверстия 14. Возникающие при этом зажимные усилия F показаны в качестве примера для всех вариантов взаимодействия зажимного винта 18 с соответствующими продолговатыми отверстиями 14. С одной стороны, действуют зажимные усилия F_K, оказываемые зажимным винтом 18 на боковые поверхности 22 продолговатого отверстия 14. С другой стороны, действуют зажимные усилия F_P, возникающие при ввертывании зажимного винта 18 в отверстие 8 соединительного элемента 5. Благодаря тому что головка зажимного винта 18 прилегает к боковым поверхностям 22 продолговатого отверстия соединительный элемент 5 притягивается к внутренней стороне крепежного элемента 6, так что получается прилегание по плоскости. Благодаря этому возникает дополнительное зажимное усилие F_P.

На фиг.12 и фиг.13 представлен пример применения, на котором показан пластинчатый имплантат 1, состоящий из соответствующего первого пластинчатого компонента 2 и второго пластинчатого компонента 3, а также трех дополнительных пластин 28. Расстояния между дополнительными пластинами 28 выбраны таким образом, что крепежные винты 17 оптимальным образом удерживаются в позвонках 27 показанного здесь позвоночника 26. При этом между отдельными пластинами получается зазор 24, необходимый для того, чтобы скомпенсировать ранее упомянутое проседание.

Ниже показан принцип зажимного действия пластинчатого имплантата 1. В частности, более подробно поясняется действие зажимного винта 18 при взаимодействии с соединительным элементом 5 и приемным элементом 6.

На фиг.14 показан вид в перспективе зажимного винта 18, как он уже использовался на предыдущих фигурах. Зажимной винт имеет по существу две части, а именно первую часть - головку винта, и вторую часть, то есть резьбовую часть винта. Резьбовая часть винта включает резьбу 19, как правило, стандартную. Однако она может быть также и мелкой резьбой, чтобы уже при малом количестве вращений можно было получить соответствующие зажимные усилия.

Головка винта выполнена специальным образом. Она имеет по периметру утолщение 20, диаметр которого, по меньшей мере, равен диаметру резьбы винта. Предпочтительно головка винта должна быть больше резьбы 19. Утолщение 20 имеет определенную толщину. Эта толщина выбрана таким образом, что она одинакова по всему периметру. Утолщение имеет, однако, небольшую фаску 21, выполненную таким образом, что фаска наклонена от стороны, не обращенной к резьбе 19, к стороне, обращенной к резьбе 19.

Далее зажимной винт 18 имеет элемент передачи вращения. В показанном здесь примере осуществления таким элементом передачи вращения является внутренний шестигранник, который может быть выполнен в головке винта простым способом. После ввода в него соответствующего инструмента возникает силовое и геометрическое замыкание, так что можно осуществлять соответствующее движение вращения или соотв. прикладывать соответствующий крутящий момент.

На фиг.15 показано поперечное сечение пластинчатого имплантата 1. Поперечное сечение показано для всех вариантов осуществления предлагаемого изобретением пластинчатого имплантата 1, а именно как для основной комплектации, состоящей из одного первого и второго пластинчатого компонента 2, 3, так и для примеров осуществления, имеющих одну или несколько дополнительных пластин 28. Соединение между отдельными пластинчатыми компонентами всегда одинаково. Оно состоит, как правило, из соединительного элемента 5, введенного в приемный элемент 6. Предпочтительно сбоку предусмотрен соответствующий зазор, позволяющий легко ввести соединительный элемент 5 в приемный элемент 6. Поперечное сечение, показанное на фиг.15, изображает основной корпус либо второго пластинчатого компонента 3, либо дополнительной пластины 28. В этом основном корпусе соединительный элемент 5 уже вдвинут настолько, что отверстия 8 соединительного элемента 5 совпадают с продолговатым отверстием 14 основного корпуса.

Далее в основной корпус уже введен зажимной винт 18. Зажимной винт 18 полностью ввернут своей резьбой 19 в отверстие 8, имеющее соответствующую резьбу 9. Боковые поверхности 21 зажимного винта 18 уже прилегают к боковым поверхностям 22 продолговатого отверстия 14.

На фиг.16 показано увеличенное изображение фиг.15. По сравнению с фиг.15 дополнительно нанесены зажимные усилия, действующие при ввернутом состоянии зажимного винта 18. Первое возникающее зажимное усилие то, которое вызвано ввертыванием зажимного винта и соединением его с соединительным элементом 5. При ввертывании соединительный элемент 5 прижимается непосредственно к внутренней стороне приемного элемента 6, благодаря чему возникают зажимные усилия F_P. Другое зажимное усилие возникает благодаря тому, что фаска 21 зажимного винта 18 взаимодействует с боковой поверхностью 22 продолговатого отверстия 14. Как, в частности, видно из фиг.17, боковая поверхность слегка выходит в створ на стороне, обращенной от резьбы 19, так что уже только благодаря этому возникает зажимное усилие или соответственно заклинивание. При этом возникают зажимные усилия F_K. При равномерной, симметричной форме продолговатого отверстия зажимные усилия F_K почти одинаковы. Однако если продолговатое отверстие 14 имеет коническую форму, то зажимные усилия возрастают по мере приближения к упору (ограничителю движения скольжения).

Таком образом, благодаря возникающим зажимным усилиям F_K, F_P обеспечивается двойная надежность. Возникающие зажимные усилия направлены, к тому же, в разных направлениях, так что они не могут взаимно компенсироваться.

Путем выбора соответствующего материала и соответствующих наружных поверхностей можно добиться того, чтобы блокирования возможного движения скольжения не происходило, а обеспечивалась только постоянная возможность скольжения соединительного элемента внутри приемного элемента против выбранного зажимного усилия.

Благодаря предлагаемому изобретением исполнению пластинчатого имплантата, состоящего, по меньшей мере, из одного первого пластинчатого компонента и одного второго пластинчатого компонента, но предпочтительным образом из включенных между первым пластинчатым компонентом и вторым пластинчатым компонентом дополнительных пластин, был создан пластинчатый имплантат, который может применяться при остеосинтезе универсальным образом. Этот пластинчатый имплантат отличается, в частности, тем, что он компенсирует так называемое проседание, возникающее при дегенерации жестких элементов костей, так что силовой поток, который обычно воспринимается костями, продолжает передаваться через кости, благодаря чему удается избежать функциональной перегрузки пластинчатого имплантата.

Благодаря простому исполнению и модульному принципу можно подбирать пластинчатые имплантаты различной длины и размера. Благодаря несложности сборки возможна предварительная фиксация, не вызывающая затруднений и увеличения трудоемкости, так что пользователь может осуществлять адаптацию, в частности, в области шейных позвонков, очень простым способом.

Список позиций

1: пластинчатый имплантат

2: первый пластинчатый компонент

3: второй пластинчатый компонент

4: отверстие

5: соединительный элемент

6: приемный элемент

7: свободный конец соединительного элемента 5

8: отверстие

9: внутренняя резьба

10: поперечное направление

11: продольное направление

12: выемка

13: направление, показанное стрелкой

14: продолговатое отверстие

15: отверстие

16: отверстие

17: крепежный винт

18: зажимной винт

19: резьба (зажимного винта)

20: утолщение

21: фаска

22: боковая поверхность

23: направление, показанное стрелкой

24: зазор

25: расстояние

26: позвоночник

27: позвонок

28: дополнительная пластина

29: отверстие

Изобретение относится к медицине. Пластинчатый имплантат для использования при остеосинтезе состоит, по меньшей мере, из одного первого пластинчатого компонента, имеющего отверстия для установки крепежных винтов и соединительный элемент, по меньшей мере, одного второго пластинчатого компонента, имеющего отверстия для установки крепежных винтов и приемный элемент для установки соединительного элемента. Каждый из пластинчатых компонентов установлен с возможностью скольжения в одном направлении относительно другого пластинчатого компонента. Пластинчатые компоненты снабжены приспособлением для ограничения их скольжения навстречу друг другу, включающим зажимной винт. Зажимной винт состоит из резьбовой части винта и головки винта и в смонтированном состоянии двух пластинчатых компонентов. Резьбовая часть винта взаимодействует с соединительным элементом, а головка винта - с продолговатым отверстием, предусмотренным во втором пластинчатом компоненте, таким образом, что между головкой винта и продолговатым отверстием и между соединительным элементом и крепежным элементом возникает зажимное действие. Оба пластинчатых компонента и зажимной винт выполнены таким образом, что движение скольжения в определенном направлении или против него происходит без блокирования. Изобретение обеспечивает возможность скомпенсировать проседание костей или соответствующих позвонков, если они снабжены пластинчатым имплантатом. 15 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Пластинчатый имплантат для использования при остеосинтезе, состоящий, по меньшей мере, из одного первого пластинчатого компонента (2), имеющего отверстия (4) для установки крепежных винтов (17) и соединительный элемент (5), по меньшей мере, одного второго пластинчатого компонента (3), имеющего отверстия (4) для установки крепежных винтов (17) и приемный элемент (6) для установки соединительного элемента (5), причем каждый из пластинчатых компонентов (2, 3) установлен с возможностью скольжения в одном направлении (23) относительно другого пластинчатого компонента (2, 3), причем пластинчатые компоненты (2, 3) снабжены приспособлением для ограничения их скольжения навстречу друг другу, включающим зажимной винт (18), причем зажимной винт (18) состоит из резьбовой части винта (19) и головки винта, и в смонтированном состоянии двух пластинчатых компонентов (2, 3) резьбовая часть винта (19) взаимодействует с соединительным элементом (5), а головка винта - с продолговатым отверстием (14), предусмотренным во втором пластинчатом компоненте (3), таким образом, что между головкой винта и продолговатым отверстием (14) и между соединительным элементом (5) и крепежным элементом (6) возникает зажимное действие, отличающийся тем, что оба пластинчатых компонента (2, 3) и зажимной винт (18) выполнены таким образом, что движение скольжения в направлении (23) или против него происходит без блокирования.

2. Пластинчатый имплантат по п.1, отличающийся тем, что прилегающие друг к другу наружные поверхности пластинчатых компонентов (2, 3) выполнены гладкими.

3. Пластинчатый имплантат по п.1, отличающийся тем, что между первым пластинчатым компонентом (2) и вторым пластинчатым компонентом (3) предусмотрена, по меньшей мере, одна дополнительная пластина (28), причем дополнительная пластина (28) имеет отверстия для установки крепежных винтов (29), приемный элемент (6) для установки соединительного элемента (5), соединительный элемент (5) и продолговатое отверстие (14) для установки другого зажимного винта (18) и для ограничения движения скольжения.

4. Пластинчатый имплантат по п.3, отличающийся тем, что пластинчатые компоненты (2, 3) и дополнительная пластина (28) выполнены из полимерного материала.

5. Пластинчатый имплантат по п.3 или 4, отличающийся тем, что пластинчатые компоненты (2, 3) и дополнительная пластина (28) имеют изгиб как в поперечном направлении (10), так и в продольном направлении (11).

6. Пластинчатый имплантат по п.3 или 4, отличающийся тем, что пластинчатые компоненты (2, 3) и/или дополнительная пластина (28) имеют дополнительные отверстия (16) для фиксации пластинчатого имплантата (1).

7. Пластинчатый имплантат по п.5, отличающийся тем, что пластинчатые компоненты (2, 3) и/или дополнительная пластина (28) имеют дополнительные отверстия (16) для фиксации пластинчатого имплантата (1).

8. Пластинчатый имплантат по пп.3, 4 или 7, отличающийся тем, что головка зажимного винта (18) имеет утолщение (20), которое взаимодействует с боковыми поверхностями (22) таким образом, что возникает зажимное усилие между зажимным винтом (18) и пластинчатым компонентом (3), соответственно, дополнительной пластиной (28).

9. Пластинчатый имплантат по п.5, отличающийся тем, что головка зажимного винта (18) имеет утолщение (20), которое взаимодействует с боковыми поверхностями (22) таким образом, что возникает зажимное усилие между зажимным винтом (18) и пластинчатым компонентом (3), соответственно, дополнительной пластиной (28).

10. Пластинчатый имплантат по п.6, отличающийся тем, что головка зажимного винта (18) имеет утолщение (20), которое взаимодействует с боковыми поверхностями (22) таким образом, что возникает зажимное усилие между зажимным винтом (18) и пластинчатым компонентом (3), соответственно, дополнительной пластиной (28).

11. Пластинчатый имплантат по одному из пп.1-4, 7, 9 или 10, отличающийся тем, что имеющий форму языка соединительный элемент (5) на обращенной к позвонку, соответственно, кости стороне выполнен не совпадающим с нижней стороной пластинчатых компонентов (2, 3).

12. Пластинчатый имплантат по п.5, отличающийся тем, что имеющий форму языка соединительный элемент (5) на обращенной к позвонку, соответственно, кости стороне выполнен не совпадающим с нижней стороной пластинчатых компонентов (2, 3).

13. Пластинчатый имплантат по п.6, отличающийся тем, что имеющий форму языка соединительный элемент (5) на обращенной к позвонку, соответственно, кости стороне выполнен не совпадающим с нижней стороной пластинчатых компонентов (2, 3).

14. Пластинчатый имплантат по п.8, отличающийся тем, что имеющий форму языка соединительный элемент (5) на обращенной к позвонку, соответственно, кости стороне выполнен не совпадающим с нижней стороной пластинчатых компонентов (2, 3).

15. Пластинчатый имплантат по п.8, отличающийся тем, что утолщение (20) имеет фаску (21), выполненную таким образом, что фаска (21) наклонена от стороны, обращенной от резьбы (19), к стороне, обращенной к резьбе (19).

16. Пластинчатый имплантат по п.9 или 10, отличающийся тем, что утолщение (20) имеет фаску (21), выполненную таким образом, что фаска (21) наклонена от стороны, обращенной от резьбы (19), к стороне, обращенной к резьбе (19).