ГЕЛЕВАЯ КОМПОЗИЦИЯ И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ Российский патент 2012 года по МПК A61K9/70 A61L15/58 A61L15/60 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к гелевой композиции, литому изделию, листовому материалу, пластырю и изготовлению пластыря для медицинского и гигиенического материалов.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Обычно листовые материалы различных гелевых композиций, например гидрогелевой композиции, акриловой композиции и т.п., используются в качестве медицинского или гигиенического материалов. Поскольку эти гелевые композиции обладают адгезионными свойствами и эластичностью, то они способны прилипать к кожному покрову и следовать деформации кожи.

Однако содержащие воду гидрогелевые композиции из этих адгезионных композиций подвержены высыханию, имеют тенденцию со временем терять воду и становятся твердыми, а также имеют низкую стабильность. Кроме того, такая затвердевшая композиция является неудовлетворительной в отношении свойства адгезии к коже и способности следовать ее деформации.

С другой стороны, в качестве гелевого материала, свободного от воды, патент JP-А-3-220120 (ссылка на патент 1) раскрывает акриловую гелевую композицию, удерживающую органический жидкий компонент посредством поперечной сшивки с акриловым адгезивом.

Однако, поскольку отливка таких гелевых композиций в листовой материал, имеющий определенную толщину, затруднена, способность композиций удерживать или абсорбировать внутри себя химическое вещество, такое как лекарственный препарат и т.п., органический жидкий компонент и т.п., все еще является лимитирующей, и композиции не могут легко удерживать их в большом количестве. Более того, довольно трудно отливать такие гелевые композиции в литое изделие с большой толщиной. Когда тонкое литое изделие прилипает к коже, может потребоваться дальнейшее улучшение его способности поглощать внешние воздействия и защищать кожу.

В качестве других гелевых материалов можно применять адгезионный слой, полученный поперечной сшивкой синтетических каучуковых полимеров. В качестве такого адгезионного слоя предложено нижеследующее.

JP-A-3-127727 (ссылка на патент 2) раскрывает адгезив, в основном состоящий из неакрилового соединения и имеющий температуру стеклования -71°С или ниже, и адгезионный слой, содержащий усиливающий наполнитель и фармацевтический агент, т.е. гелевую композицию. Однако эта ссылка не раскрывает, что композиция содержит 90 весовых частей или больше органического жидкого компонента относительно 100 весовых частей каучукового компонента. Более того, эта ссылка раскрывает, что добавление слишком большого количества органического жидкого компонента (описанного в ссылке как материал, понижающий температуру Tg) дает излишне мягкую гелевую композицию. Это означает, что слишком большое количество органического жидкого компонента в гелевой композиции приводит к неудовлетворительному свойству сохранения формы. Фактически в примерах этого документа описано, что адгезивы отставали от поверхности на 3 мм или меньше с одного конца, когда их накладывали на тело человека.

JP-A-10-151185 (ссылка на патент 3) раскрывает гелевую композицию, содержащую 30-100 весовых частей каучукового компонента, имеющего функциональную группу, 0-70 весовых частей других каучуков и 20-80 весовых частей органического жидкого компонента, совместимого с каучуковым компонентом, относительно 100 весовых частей каучукового компонента, где гелевая композиция является поперечно-сшитой. Однако эта ссылка не раскрывает, что гелевая композиция содержит 90 весовых частей или больше органического жидкого компонента относительно 100 весовых частей каучукового компонента. Тем не менее эта ссылка раскрывает, что добавление слишком большого количества органического жидкого компонента дает излишне мягкую гелевую композицию. Это означает, что слишком большое количество органического жидкого компонента в гелевой композиции приводит к неудовлетворительному свойству удерживания формы.

Следовательно, существует необходимость в создании композиции для медицинского материала или гигиенического материала, которая содержит большое количество органического жидкого компонента, имеет удовлетворительную эластичность и способна сохранять форму.

Ссылка на патент 1: JP-A-3-220120

Ссылка на патент 2: JP-A-3-127727

Ссылка на патент 3: JP-A-10-151185

Описание изобретения

Проблемы, которые должно разрешить изобретение

Ввиду вышеупомянутых фактов настоящее изобретение относится к композиции для медицинского материала и гигиенического материала, которая содержит большое количество жидкого органического компонента, имеет достаточную эластичность и способна сохранять форму.

Средства решения проблемы

Авторами изобретения были проведены интенсивные исследования для решения вышеупомянутых проблем, в ходе которых было найдено, что гелевая композиция, содержащая определенные жидкий резиновый компонент и органический жидкий компонент в определенном соотношении, может решить вышеупомянутые проблемы. Авторы изобретения неожиданно обнаружили, что такую гелевую композицию можно отливать с определенной толщиной, а гелевая композиция, имеющая такую толщину, может обеспечить новый эффект, такой что она может содержать большое количество химического вещества, такого как лекарственное средство и т.п., органический жидкий компонент и т.п. на единицу площади, что привело к завершению настоящего изобретения. А именно настоящее изобретение относится к:

(1) гелевой композиции для медицинского или гигиенического материла, которая содержит жидкий каучуковый компонент, имеющий функциональную группу, способную к образованию поперечных сшивок в молекуле, и 90 весовых частей или выше и 1250 весовых частей или ниже органического жидкого компонента, относительно 100 весовых частей каучукового компонента, причем эта гелевая композиция является поперечно-сшитой;

(2) композиции по (1), где жидкий каучуковый компонент содержит в молекуле 3 или больше функциональных групп, способных к реакции поперечного сшивания;

(3) композиции по (1) или (2), где органический жидкий компонент содержится в пропорции 150 весовых частей или больше и 1000 весовых частей или меньше относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента;

(4) композиции по любому от (1) до (3), где композиция является поперечно-сшитой при помощи сшивающего агента, а соотношение общего числа (А) функциональных групп сшивающего агента в композиции к общему числу (В) функциональных групп жидкого каучука в композиции ((А/В)×100)[%] составляет не меньше, чем 50[%];

(5) композиции по любому от (1) до (4), где жидкий каучуковый компонент представляет собой жидкий изопреновый каучук;

(6) пластырю, имеющему листовой материал, содержащий композицию по любому из (1)-(5) на, по меньшей мере, одной поверхности подложки; и

(7) препарату в форме пластыря, содержащему пластырь из (6), содержащий лекарственное средство в листовом материале.

Осуществление изобретения

Поскольку гелевая композиция настоящего изобретения обладает достаточной эластичностью и может сохранять форму, из нее можно получать отливки любой формы, например листового препарата.

В дополнение, поскольку гелевая композиция настоящего изобретения может содержать большое количество органического жидкого компонента, то он может содержать большое количество химического вещества, такого как лекарственное средство и т.п., растворенное или диспергированное в нем. Как результат, химическое вещество, такое как лекарственное средство и т.п., таким образом содержащееся в жидком компоненте, можно успешно применять у млекопитающего путем трансдермального введения и т.п.

Более того, поскольку гелевая композиция настоящего изобретения имеет соответствующую эластичность, то, когда ее отливают в заданной форме и накладывают на кожу в виде литого изделия, оно может легко следовать деформации кожи и может плотно прилегать к коже. В дополнение, поскольку композицию можно отливать в литое изделие, имеющее определенный уровень толщины, то при прилипании литого изделия к коже, можно рассредоточить или снизить наносимый коже стресс для защиты кожи. Поэтому гелевая композиция настоящего изобретения, обладающая таким качеством, особенно подходит для медицинского материала или гигиенического материала.

Как упоминалось выше, поскольку гелевую композицию настоящего изобретения можно отлить в литое изделие, имеющее определенную толщину, гелевая композиция настоящего изобретения с такой толщиной может обеспечить новый эффект, поскольку она может содержать большое количество химического вещества, органического жидкого компонента и т.п. на единицу площади.

Кроме того, поскольку гелевая композиция настоящего изобретения не требует применения акрилового адгезива, когда гелевая композиция содержит определенный тип химического вещества, такого как лекарственное средство и т.п., то возможность изменения вещества в результате взаимодействия между веществом и акриловым адгезивом является низкой, а степень свободы выбора вещества - высокой, и такое вещество можно стабильно использовать.

Наилучший вариант осуществления изобретения

Гелевая композиция для медицинского материала или гигиенического материала настоящего изобретения содержит жидкий каучуковый компонент, имеющий функциональную группу, способную к образованию поперечных связей в молекуле, и органический жидкий компонент. Органический жидкий компонент содержится в пропорции 90 весовых частей или выше и 1250 весовых частей или ниже относительно 100 весовых частей каучукового компонента. Гелевая композиция является поперечно-сшитой.

В настоящем изобретении жидкий резиновый компонент участвует в образовании сетчатой структуры после поперечной сшивки гелевой композиции и придает гелевой композиции эластичность и способность сохранять форму.

Выбор жидкого каучукового компонента конкретно не ограничен и его примеры включают жидкие изопреновые каучуки, жидкие бутадиеновые каучуки, жидкие изобутиленовые каучуки и т.п., которые можно использовать сами по себе или в комбинации с двумя или более типами каучуков. Жидкий каучуковый компонент является жидким, даже если он имеет высокий молекулярный вес, благодаря чему гелевая композиция вполне может содержать большое количество органического жидкого компонента, а гелевой композиции легко придается эластичность. Поэтому предпочтительным является жидкий изопреновый каучук. «Жидкий» в этом описании означает наличие текучести при 25°С.

Хотя средневесовой молекулярный вес жидкого каучукового компонента особенно не ограничен, до тех пор пока каучуковый компонент является жидким, предпочтительный молекулярный вес составляет 1000-60000, более предпочтительно 10000-40000, более предпочтительно 20000-30000. Когда средний молекулярный вес меньше чем 1000, гелевая композиция не может свободно содержать большое количество органического жидкого компонента, что может понизить эластичность гелевой композиции. Хотя механизм этого остается неизвестным, считается, что ячейки в сетчатой структуре становятся маленькими, поскольку уменьшается молекулярный вес между точками поперечной сшивки жидкого каучукового компонента.

С другой стороны, когда молекулярный вес превышает 60000, жидкий каучуковый компонент может не быть жидким, а, кроме того, нелегко поддерживать однородность состава гелевой композиции. Другими словами, может быть трудно сохранить совместимость жидкого каучукового компонента с другими компонентами гелевой композиции.

Используемый в настоящем описании средневесовой молекулярный вес означает величину, измеренную с помощью гель-проникающей хроматографии при следующих условиях:

(параметры анализа)

хроматограф для гель-проникающей хроматографии: HLC8120 (изготовлен Tosoh Corporation)

колонка: TSK gel GMH-H(S) (изготовлена Tosoh Corporation)

стандарт: полистирол

элюент: тетрагидрофуран

скорость потока: 0,5 мл/мин

температура измерения: 40°С

средства детекции: дифференциальный рефрактометр

Является или нет гелевая композиция настоящего изобретения поперечно-сшитой, определяется, как описано ниже. Образец гелевой композиции помещают в толуол при комнатной температуре на 6 дней и визуально подтверждают присутствие нерастворимой фракции. Когда нерастворимая фракция присутствует, то гелевая композиция является поперечно-сшитой.

Несмотря на то что число функциональных групп, способных к образованию поперечных сшивок конкретно не ограничено, поскольку жидкий каучуковый компонент имеет в молекуле не меньше, чем три функциональных группы, способных к образованию поперечных сшивок, он эффективно образует сетчатую структуру, в результате чего эффект настоящего изобретения выражен в достаточной степени. С такой точки зрения, число функциональных групп в молекуле жидкого каучукового компонента предпочтительно составляет не меньше 5, более предпочтительно не меньше 8, наиболее предпочтительно не меньше 10. С другой стороны, когда число функциональных групп слишком велико, то увеличивается необходимое количество сшивающего агента, поэтому предпочтительно, чтобы число функциональных групп в молекуле не превышало 20.

В настоящем изобретении, поскольку жидкий каучуковый компонент имеет не менее, чем три функциональные группы, способные к образованию поперечных сшивок в молекуле, может образоваться трехмерная структура без необходимости введения агентов образования боковых цепей и т.п. в основную цепь жидкого каучукового компонента, при этом в гелевой композиции может содержаться большое количество органического жидкого компонента.

С другой стороны, предпочтительно, чтобы число функциональных групп в молекуле жидкого каучукового компонента составляло не больше чем 15, более предпочтительно не больше чем 12. Так как слишком большое число функциональных групп дает много остаточных активных групп и может влиять на компоненты в гелевой композиции, такие как лекарственный препарат и т.п., а также может снижать эластичность гелевой композиции, таким образом приводя к нарушению способности следовать деформации кожи.

Число функциональных групп, способных к реакции образования поперечных сшивок в молекуле жидкого каучукового компонента, определяют, как описано ниже. Определяют в образце общее число функциональных групп, способных к образованию поперечных сшивок в жидком каучуковом компоненте, потом делят это число на среднечисленный молекулярный вес жидкого каучукового компонента, получая число функциональных групп, способных к реакции образования поперечных сшивок на 1 молекулу жидкого каучукового компонента. Когда функциональная группа является карбоксильной группой, число карбоксильных групп в образце определяют методом измерения числа кислотных групп, используя обычный гидроксид калия. Среднечисленный молекулярный вес жидкого каучукового компонента в настоящем описании означает величину, полученную при тех же условиях, как и для вышеприведенного средневесового молекулярного веса.

Функциональные группы конкретно не ограничены и, например, можно использовать аминогруппу, карбоксильную группу, гидроксильную группу, хлорсульфоновую группу, сложно-эфирную группу, эпоксигруппу, изоцианатную группу, метилольную группу, группу сульфоновой кислоты, меркаптогруппу и т.п. Их можно использовать по отдельности или в комбинации с двумя или несколькими типами функциональных групп. С точки зрения образования поперечной сшивки с эпоксисоединением, используя упомянутый ниже сшивающий агент, предпочтительными являются карбоксильная и гидроксильная группы.

В настоящем изобретении гелевая композиция является поперечно-сшитой. Хотя воздействие, приводящее к образованию поперечных сшивок, конкретно не ограничено, например, поперечные сшивки можно получить посредством физического воздействия при облучении УФ-светом, электронным лучом и т.п. или посредством химического сшивания с использованием различных сшивающих агентов.

Для предотвращения негативного влияния на компонент в гелевой композиции, такого как лекарственное средство, гелевую композицию предпочтительно сшивают путем добавления сшивающего агента к гелевой композиции. Примеры сшивающих агентов включают изоцианатные соединения, такие как аминное соединение, эпоксисоединение, трифункциональный изоцианат и т.п., органический пероксид, органическую соль металла, алкоголят металла, хелатное соединение металла, мультифункциональное соединение (мультифункциональный внешний сшивающий агент, мономеры для образования внутренних поперечных сшивок, такие как диакрилат, диметакрилат и т.п.) и т.п., которые можно использовать по отдельности или в комбинации с двумя или больше видами сшивающих агентов. В качестве сшивающего агента предпочтительным является эпоксисоединение. Так как в результате реакции эпоксигруппы с карбоксильной группой в жидком каучуковом компоненте образуется гидроксильная группа, а она может вступать в реакцию с другой карбоксильной группой, что является выгодным для образования сетчатой структуры.

Хотя пропорция смешиваемого сшивающего агента конкретно не ограничена, пока в гелевой композиции может образовываться достаточно поперечно-сшитая структура, соотношение общего числа (А) функциональных групп сшивающего агента в композиции к общему числу (В) функциональных групп жидкого каучука в композиции ((A/B)×100)[%] составляет предпочтительно не меньше 50[%], более предпочтительно не меньше 80%, наиболее предпочтительно не меньше 300%. Хотя верхний предел соотношения конкретно не ограничен, для предотвращения негативного влияния на компонент гелевой композиции это соотношение предпочтительно составляет не больше 500%.

В настоящем изобретении органический жидкий компонент соединен с сетчатой структурой, образованной из вышеупомянутых жидких каучуковых компонентов, и усиливает эластичность гелевой композиции. Когда химическое вещество, такое как лекарственное средство и т.п., содержится в гелевой композиции, органический жидкий компонент действует, растворяя или диспергируя вещество в себе, давая в результате гелевую композицию, содержащую органическую жидкость. Органический жидкий компонент конкретно не ограничен, пока он совместим с жидким каучуковым компонентом в гелевой композиции. Примеры его включают жиры и масла, такие как оливковое масло, касторовое масло, ланолин и т.п., углеводороды, такие как сквален и жидкий парафин, эфиры жирных кислот, такие как алкильные эфиры жирных кислот и т.п., высшие жирные кислоты, такие как олеиновая кислота и каприловая кислота, пирролидон, такой как N-метилпирролидон и N-додецилпирролидон, сульфоксиды, такие как децилметилсульфоксид и т.п., которые можно использовать по отдельности или в комбинации с двумя или несколькими видами из них.

Как в приведенном ниже препарате, представляющем собой пластырь, если гелевая композиция содержит лекарственное средство, то для усиления абсорбции лекарственного средства через кожу предпочтительным является сложный эфир жирной кислоты. Его примеры включают алкильные диэфиры жирных кислот, такие как диоктилфталат, диизопропиладипат, диэтилсебакат и т.п., алкильные моноэфиры жирных кислот и т.п. Для эффективного усиления абсорбции лекарственного средства через кожу предпочтителен алкильный моноэфир жирной кислоты.

Когда алкильный моноэфир жирной кислоты содержит жирную кислоту, имеющую излишне большое или маленькое число атомов углерода, вышеупомянутая совместимость с синтетическим каучуком и т.п. может быть нарушена, или кислота может испаряться на стадии нагрева при изготовлении препарата. Кроме того, когда моноэфиры содержат жирные кислоты, имеющие двойную связь в молекуле, может происходить окислительное разложение и т.п., вызывая проблемы со стабильностью при хранении.

При использовании алкильных моноэфиров жирных кислот предпочтительно использовать алкильный эфир жирной кислоты, состоящий из насыщенной или ненасыщенной высшей жирной кислоты, предпочтительно имеющей число атомов углерода 12-16, более предпочтительно 12-14, и насыщенного или ненасыщенного низшего одноатомного спирта, предпочтительно имеющего число атомов углерода от 1 до 4. Примеры алкильных моноэфиров высших жирных кислот предпочтительно включают лауриновую кислоту (С12), миристиновую кислоту (С14) и пальмитиновую кислоту (С16), в особенности миристиновую кислоту и пальмитиновую кислоту. Примеры низших одноатомных спиртов включают метиловый спирт, этиловый спирт, пропиловый спирт и бутиловый спирт. Они не ограничены прямоцепочечными спиртами и могут являться разветвленными спиртами. Особенно предпочтителен изопропиловый спирт. Соответственно, наиболее предпочтительными алкильными эфирами жирных кислот являются изопропилмиристат и изопропилпальмитат.

Соотношение этих органических жидких компонентов для смешивания составляет 1250 весовых частей или ниже, предпочтительно 1000 весовых частей или ниже, более предпочтительно 950 весовых частей или ниже, более предпочтительно 900 весовых частей или ниже, более предпочтительно 850 весовых частей или ниже, более предпочтительно 800 весовых частей или ниже, более предпочтительно 750 весовых частей или ниже, более предпочтительно 700 весовых частей или ниже, наиболее предпочтительно 650 весовых частей или ниже относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента. Когда соотношение превышает 1250 весовых частей, гель может не формироваться и композицию нельзя отлить в заданной форме.

В другой стороны, соотношение органического жидкого компонента для смешивания составляет 90 весовых частей или выше, предпочтительно 150 весовых частей или выше, более предпочтительно 200 весовых частей или больше, более предпочтительно 250 весовых частей или выше, наиболее предпочтительно 300 весовых частей или выше относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента. Когда соотношение меньше 90 весовых частей, гель может стать слишком жестким и могут нарушаться свойство адгезии к коже и способность следовать деформации кожи. Кроме того, могут нарушаться способность к диффузионному переносу других компонентов внутрь гелевой композиции и их абсорбция гелевой композицией.

Гелевая композиция настоящего изобретения содержит органический жидкий компонент в количестве, равном или больше, чем количество жидкого каучукового компонента. Это может являться причиной появления структуры, в которой органический жидкий компонент просто присутствует в сетчатой структуре жидкого каучукового компонента, которая образуется посредством поперечной сшивки гелевой композиции. Вернее однако предположить, что скорее жидкий каучуковый компонент присутствует в органическом жидком компоненте в структуре. В результате, полагают, что гелевая композиция настоящего изобретения, отлитая в заданной форме и приложенная к коже в виде литого изделия, демонстрирует оптимальную эластичность, позволяющую легко прилипать к коже и свободно следовать ее деформации.

Гелевая композиция может содержать другие необязательные компоненты, пока не ингибируется эффект настоящего изобретения. Например, композиция может содержать поверхностно-активные вещества, такие как глицериновые эфиры жирных кислот, сорбитановые эфиры жирных кислот и т.п., высокотемпературные органические растворители, такие как диметилсульфоксид, N-метилпирролидон и т.п., усилители абсорбции, такие как пирролидонкарбоксилат и т.п., антиоксиданты, такие как аскорбиновая кислота и т.п., агенты, замедляющие старение, наполнители, красители, пластификаторы и т.п.

Гелевую композицию настоящего изобретения можно отлить в литое изделие, имеющее заданную форму. Примеры формы литого изделия включают листовой препарат, препарат в виде брикетов и т.п. Для применения в медицинских материалах или гигиенических материалах предпочтительным является листовой препарат, т.е. листовой материал.

Такому литому изделию может быть придана форма листового препарата (листового материала), имеющего определенную толщину, например не менее 0,5 мм, не менее 1 мм, не менее 2 мм или не менее 3 мм и не больше чем 10 мм. Такой листовой материал имеет большую толщину, чем толщина адгезионного слоя обычного пластыря, и его преимуществом является то, что он может содержать в себе большее количество жидкого органического компонента, химического вещества, такого как лекарственный препарат и т.п.

Для применения в качестве медицинского материала, например, можно упомянуть пластырь, в котором литое изделие настоящего изобретения формовано на, по меньшей мере, одной поверхности подложки. Такой пластырь используется для защиты поверхности кожи и т.п. Хотя подложка конкретно не ограничена, предпочтительной является подложка, которая практически непроницаема для компонентов литого изделия; другими словами, подложка, через которую компоненты в литом изделии не теряются через обратную сторону, таким образом понижая их содержание. Если желательно, силу адгезии самого литого изделия можно независимо усилить адгезивом. При желании, для защиты литого изделия до использования его поверхность можно покрыть защитной пленкой.

Более того, препарат в виде пластыря можно получить путем насыщения литого изделия в вышеупомянутом пластыре лекарственным препаратом. Лекарственный препарат в настоящем описании конкретно не ограничен, но предпочтительным является лекарственный препарат, который может вводиться млекопитающему, такому как человек и т.п., через кожу, т.е. лекарственный препарат, абсорбируемый через кожу. Примеры лекарственных препаратов включают в особенности общие анестетики, снотворные успокоительные препараты, противоэпилептические лекарственные препараты, жаропонижающие, болеутоляющие и противовоспалительные лекарственные препараты, лекарственные препараты против головокружения, психоневротические лекарственные препараты, местные анестетики, релаксанты скелетных мышц, лекарственные препараты, воздействующие на вегетативную нервную систему, противосудорожные препараты, антипаркинсоновские лекарственные препараты, антигистамины, сердечные стимуляторы, препараты против аритмии, диуретики, лекарственные препараты, понижающие давление, сосудосуживающие препараты, коронарные сосудорасширяющие препараты, периферические сосудорасширяющие препараты, лекарственные препараты против атеросклероза, лекарственные препараты, воздействующие на кровеносную систему, лекарственные препараты, вводимые в легкие, противокашлевые отхаркивающие препараты, гормональные лекарственные препараты, наружные препараты для гнойных инфекций, болеутоляющие, противозудные, кровоостанавливающие, противовоспалительные лекарственные препараты, лекарственные препараты от паразитарных кожных болезней, кровоостанавливающие препараты, лекарственные препараты для лечения подагры, антидиабетические препараты, лекарственные препараты для лечения злокачественных опухолей, антибиотики, препараты химиотерапии, наркотические средства, препараты для лечения никотиновой зависимости и т.п.

Пропорция лекарственного средства в гелевой композиции конкретно не ограничена до тех пор, пока она обеспечивает эффект абсорбции лекарственного средства через кожу и не влияет на свойства гелевой композиции. Она предпочтительно составляет от 0,1 до 60 вес.%, более предпочтительно от 0,5 до 40 вес.% от гелевой композиции. Когда содержание лекарственного средства ниже чем 0,1 вес.%, то воздействие может быть недостаточным, а когда оно превышает 60 вес.%, может развиться раздражение кожи, и такая пропорция может также быть экономически невыгодной.

Литое изделие настоящего изобретения может в особенности использоваться в качестве матрицы в пластырях матричного типа, в качестве резервуара в пластырях резервуарного типа.

В гигиеническом материале литое изделие, имеющее заданную форму, например листовой препарат (листовой материал), может использоваться как заменитель для марли в лейкопластыре, как субстрат гелевого пластыря, как нетканый заместитель для материала для покрытия ран и т.п.

Гелевую композицию настоящего изобретения можно получить, например, следующим образом: смешивают жидкий каучуковый компонент и органический жидкий компонент, при необходимости, в присутствии растворителя, к ним добавляют сшивающий агент и смесь выливают в форму с заданной формой. Ее нагревают до соответствующей температуры, чтобы удалить растворитель, и происходит поперечное сшивание жидкого каучука и, при необходимости, его выдерживание.

Примеры

(Примеры и сравнительные примеры)

Карбоксилированный жидкий полиизопрен (средневесовой молекулярный вес 25000) в качестве жидкого каучукового компонента, имеющий 10 функциональных групп, способных к образованию поперечных сшивок, в молекуле, и изопропилмиристат в качестве органического жидкого компонента смешивали в соотношениях, приведенных в таблице 1; примешивали соединение (среднечисленный молекулярный вес 366), содержащее тетрафункциональную эпоксигруппу, чтобы удовлетворить «соотношению функциональных групп», приведенному в таблице 1. Смесь взбалтывали и смешивали, получая композицию для образования гелевой композиции. Ее заливали в контейнер заданной формы в заданном количестве, нагревали 3 часа при 120°С для поперечного сшивания и выдерживали при 80°С в течение 72 часов, получая литые изделия из гелевой композиции в соответствии с примерами и сравнительными примерами. «Соотношение функциональных групп» означает соотношение общего числа (А) функциональных групп в сшивающем агенте в композиции к общему числу (В) функциональных групп жидкого каучука в композиции ((A/B)×100)[%].

Таблица 1
Пропорции при смешивании   Жидкий каучуковый компонент (весовые части) Органический жидкий компонент (весовые части) Соотношение функциональных групп (%) Сравнительный пример 1 100 80 100 Пример 1 100 100 100 Пример 2 100 200 100 Пример 3 100 400 100 Пример 4 100 500 100 Пример 5 100 600 100 Пример 6 100 700 100 Пример 7 100 800 100 Пример 8 100 1000 100 Сравнительный пример 2 100 1500 100 Пример 9 100 200 200 Пример 10 100 400 200 Пример 11 100 500 200 Пример 12 100 600 200 Пример 13 100 700 200 Пример 14 100 800 200 Пример 15 100 100 400 Пример 16 100 200 400 Пример 17 100 400 400 Пример 18 100 600 400 Пример 19 100 1000 400 Пример 20 100 1000 800 Пример 21 100 600 1000 Пример 22 100 500 50 Пример 23 100 600 50 Пример 24 100 700 50 Пример 25 100 800 50

(Экспериментальный пример)

(1) Образование геля

Вышеупомянутую композицию для формирования гелевой композиции наливали в стеклянный сосуд (внутренний диаметр 36 мм, глубина 60 мм) до высоты примерно 10 мм, сшивали, как указано выше, и выдерживали, получая литые изделия из примеров и сравнительных примеров. Образование геля при поперечном сшивании и его способность удерживать форму оценивали визуально по следующим критериям:

: Гель формировался, поддерживая заданную форму, и форма сохранялась даже при наклоне стеклянного сосуда на 90° или больше.

: Гель формировался, при этом органический жидкий компонент выступал на поверхности.

: Гель не формировался, и заданная форма не поддерживалась (жидкое состояние). Результаты оценки формирования геля показаны в таблице 2.

Таблица 2
Результаты оценки формирования геля   Пропорции при смешивании (весовые части) органического жидкого компонента относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента Соотношение функциональных групп (%) 80 100 200 400 500 600 700 800 1000 1500 50         Пример 22 Пример 23 Пример 24 Пример 25     100 Сравнительный пример 1 Пример 1 Пример 2 Пример 3 Пример 4 Пример 5 Пример 6 Пример 7 Пример 8 Сравнительный пример 2 200     Пример 9 Пример 10 Пример 11 Пример 12 Пример 13 Пример 14     400   Пример 15 Пример 16 Пример 17   Пример 18     Пример 19
  800                 Пример 20
  1000           Пример 21        

(2) Эластичность

Вышеупомянутую композицию для формирования гелевой композиции наливали в стеклянную чашку Петри (внутренний диаметр 90 мм, глубина 18 мм) до высоты 10 мм, сшивали и выдерживали, как указано выше. Из композиции трафаретом вырезали круг с диаметром 30 мм, получая цилиндрический образец.

Тестовую нагрузку измеряли реометром, когда стальной шарик (диаметром 10 мм) вдавливали в центр образца на 3 мм со скоростью 20 мм/мин. Меньшая тестовая нагрузка означает, что образец является эластичным. Похожее измерение было проведено на коже человека и получены результаты, приведенные в нижеследующей таблице 3 «Результаты измерения тестовой нагрузки на коже человека». Таким образом были определены следующие критерии и оценена эластичность гелевой композиции.

Таблица 3
Результаты измерения тестовой нагрузки на коже человека Участок Тестовая нагрузка (Н) Ладонь Толстый участок 0,26 Тонкий участок 6,40 Тыльная сторона руки Толстый участок 0,44 Тонкий участок 8,58 Тонкий участок 9,76 Предплечье Толстый участок 0,66 Тонкий участок 2,46 Тонкий участок 9,38

(Критерии)

: Тестовая нагрузка составляет 0,2 или выше и меньше 8. То есть эластичность равнозначна эластичности большинства участков человеческой кожи и способность следовать деформации кожи очень высока.

: Тестовая нагрузка составляет 8 или выше и меньше 10. То есть эластичность равнозначна некоторым негибким участкам кожи человека и способность следовать деформации кожи высока.

: Тестовая нагрузка составляет 10 или выше и меньше 14. То есть образец является относительно негибким по сравнению с кожей человека, и способность следовать деформации кожи достаточно низка. Однако гибкость образца является сходной с гибкостью кожи человека и образец оценивается как удовлетворительный.

: Тестовая нагрузка составляет 14 или ниже. То есть образец является негибким по сравнению с кожей человека и способность следовать деформации кожи низка.

Результаты оценки эластичности приведены в таблице 4.

Таблица 4 Результаты оценки эластичности   Пропорции при смешивании (весовые части) органического жидкого компонента относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента Соотношение функциональных групп(%) 80 100 200 400 500 600 700 800 1000 1500 50           0,037                             100 14,21 12,11 5,98 1,50   0,302                     200     7,78 2б06   0,526                         400   9,69 6,00 1,70         0,035                 800                 0,036                      

Как видно из таблицы 2, гель формировался в любом примере, где количество органического жидкого компонента составляло 80-1000 весовых частей относительно 100 весовых частей жидкого резинового компонента, а форма успешно сохранялась. Подобно примерам 25 и 8, где количество жидкого органического компонента составляло 800 и 1000 весовых частей относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента, органический жидкий компонент выделялся на поверхности геля в некоторых из них в зависимости от соотношения функциональных групп. Сравнительный пример 2, содержащий 1500 весовых частей органического жидкого компонента, не образовывал гель. Это означает, что предпочтительно увеличивать пропорцию смешивания сшивающего агента, чтобы повысить соотношение функциональных групп, в зависимости от пропорции смешивания органического жидкого компонента.

Как ясно из таблицы 4, примеры, в которых количество органического жидкого компонента составляло 100-1000 весовых частей относительно 100 весовых частей жидкого каучукового компонента, демонстрировали эластичность, аналогичную эластичности кожи человека, и способность следовать деформации кожи была высока. Особенно образцы, в которых количество органического жидкого компонента составляло 200-600 весовых частей, демонстрировали эластичность, равную эластичности кожи человека, и их оценивали, как имеющие особо высокую способность следовать деформации кожи.

Эта заявка основана на патентной заявке № 2007-158669, поданной в Японии, содержание которой полностью включено в данный документ посредством этой ссылки.

Настоящее изобретение относится к медицине, конкретно к гелевой композиции для медицинского материала или гигиенического материала, которая содержит жидкий каучуковый компонент, имеющий функциональную группу, способную к образованию поперечных сшивок, в молекуле, и 90 весовых частей или выше и 1250 весовых частей или ниже органического жидкого компонента относительно 100 весовых частей каучукового компонента, причем гелевая композиция является поперечно-сшитой. Композиция для медицинского материала или гигиенического материала содержит большое количество органического жидкого компонента, имеет достаточную эластичность и может сохранять форму. 3 н. и 4 з.п. ф-лы, 4 табл.

1. Гелевая композиция для медицинского материала или гигиенического материала, которая содержит жидкий каучуковый компонент по меньшей мере одного вида, выбранного из жидких изопреновых каучуков, жидких бутадиеновых каучуков и жидких изобутиленовых каучуков, и имеющий функциональную группу, способную к образованию поперечных сшивок в молекуле, и 90 вес.ч. или выше и 1250 вес.ч. или ниже органического жидкого компонента по меньшей мере одного вида, выбранного из жиров и масел, углеводородов, эфиров жирных кислот, высших жирных кислот, пирролидонов и сульфоксидов, относительно 100 частей по весу каучукового компонента, причем гелевая композиция является поперечно-сшитой.

2. Композиция по п.1, в которой жидкий каучуковый компонент содержит в молекуле 3 или больше функциональных групп, способных к образованию поперечных сшивок.

3. Композиция по п.1, в которой органический жидкий компонент содержится в соотношении 150 вес.ч. или выше и 1000 вес.ч. или ниже относительно 100 вес.ч. жидкого каучукового компонента.

4. Композиция по п.1, в которой композиция является поперечно-сшитой посредством сшивающего агента, и соотношение общего числа (А) функциональных групп сшивающего агента в композиции к общему числу (В) функциональных групп жидкого каучука в композиции ((А/В)·100)[%] составляет не меньше 50[%].

5. Композиция по п.1, в которой жидкий каучуковый компонент является жидким изопреновым каучуком.

6. Пластырь, содержащий листовой материал, включающий композицию по п.1 на, по меньшей мере, одной поверхности подложки.

7. Препарат в форме пластыря, содержащий пластырь по п.6, содержащий лекарственное средство в листовом материале.