СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРОЗА КОЛЕННОГО СУСТАВА Российский патент 2012 года по МПК A61M1/38 A61K33/14 A61K35/16 A61P19/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности травматологии и ортопедии.

Известны способы лечения остеоартроза, при которых в сустав вводят препараты, содержащие производные гиалуроновой кислоты (нолтрекс, синокром, вискорнеал орто, остенил, синвиск, суплазин и др.) (1. Лила A.M. Современная фармакотерапия остеоартроза. // Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 2005. №1 (35) С.38-44.; 2. Лопатина Д.В., Лобанов С.В. Клинический опыт применения производных гиалуроновой кислоты в комплексном лечении больных с деформирующим артрозом крупных суставов. // Русский медицинский журнал 2010. №11 (756) С.12-16; 3. Меньшикова И.В. Современные подходы к диагностике и лечению остеоартроза коленного сустава. // Дисс. … д-ра мед. наук - М., 2010.; 4. Dougados М., Nguyen М., Listrat V.. Amor B. High molecular weight sodium hyaluronate (hyalectin) in osteoarthritis of the knee: a 1 year placebo-controlled trial. // Osteoarthritis and Cartilage, 1993, 1: 97-103).

При введении препаратов гиалуроновой кислоты улучшается смазка суставных поверхностей, уменьшается механическое повреждение хряща в момент функциональной нагрузки. Однако существующие в настоящее время препараты являются экзогенным субстанциями, а для их производства используются полисахариды различной молекулярной массы и происхождения, а также отличающиеся концентрацией гиалуроната натрия, в связи с чем всегда существует риск нежелательных побочных эффектов, таких как различные аллергические реакции, острый асептический артрит, острый синовит, развитие острого подагрического и псевдоподагрического артрита. Клинически недоказанное воздействие этих препаратов на регенераторные способности хрящевой ткани сустава, непродолжительный клинический эффект, высокая стоимость препаратов, содержащих гиалуроновую кислоту, а также довольно высокая частота побочных явлений создают необходимость поиска более эффективных и доступных методик лечения остеоартроза коленного сустава.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения является «Способ лечения деформирующего остеоартроза крупных суставов», при котором в сустав вводят нативную аутоплазму в количестве 12-18 мл 2-3 раза на курс лечения с интервалом 4-5 дней (Патент RU №2136249 С1, 1999 г.). Мы его приняли за прототип.

Однако этот способ лечения остеоартроза имеет ряд недостатков. Нативная аутоплазма содержит незначительное количество тромбоцитов, а значит не содержит достаточного количества секреторных биологически активных протеинов, активно участвующих в процессах заживления и регенерации тканей. При применении нативной плазмы не решается проблема восстановления мягких тканей сустава и параартикулярных тканей, непосредственно участвующих в патологическом процессе. При последующих введениях хранящейся аутоплазмы уменьшается количество биологически активных веществ, являющихся энергетическим и строительным субстратом для тканей сустава. Поэтому предложенный способ не может обеспечить достаточной эффективности лечения остеоартроза крупных суставов.

Целью изобретения является исключение вышеперечисленных недостатков лечения остеоартроза за счет применения аутологичных факторов роста и биологически активных протеинов для стимуляции метаболизма и регенераторных способностей тканей пораженного сустава, что приводит к снижению частоты побочных явлений и достижению стойкого клинического эффекта.

Для достижения медико-технического результата поставленная задача состоит в том, что в сустав и параартикулярные ткани вводят плазму, богатую тромбоцитами.

Лечение остеоартроза богатой тромбоцитами плазмой, активированной 0,25% CaCl₂ в соотношении 3:1, как следует из уровня техники, ранее описано не было, что позволяет сделать вывод о соответствии предложения заявителя критерию «новизна».

Способ осуществляется следующим образом.

Для получения богатой тромбоцитами аутоплазмы за 1-2 часа перед манипуляцией производят забор крови из кубитальной вены в специальные одноразовые пластиковые мешки гемаконы емкостью 450 мл, содержащих 63 мл антикоагулянта на основе цитрата. Содержание тромбоцитов в которой составляет от 162 до 358 тыс./мкл (в среднем 256 тыс./мкл). Кровь центрифугируют на роторной центрифуге PC - 6-7 минут в режиме 2500 об/мин. Полученную в супернатанте аутоплазму подвергают второму центрифугированию в течение 30 мин в режиме 3000 об/мин. После чего бедную тромбоцитами аутоплазму удаляют, с извлечением 15-20 мл богатой тромбоцитами аутоплазмы. Содержание тромбоцитов в полученной аутоплазме составляет от 725 до 3029 тыс./мкл (в среднем 1354 тыс./мкл). Полученную эритроцитарную массу возвращают в кровяное русло. Полученную богатую тромбоцитами аутоплазму смешивают с 0,25% раствором CaCl₂ в соотношении 3:1. Наружным доступом, после местной анестезии кожи, производят пункцию коленного сустава с введением в полость сустава 10 мл богатой тромбоцитами аутоплазмы. Затем 4-5 мл богатой тромбоцитами аутоплазмы вводят в наиболее болезненные зоны параартикулярных тканей, которые определяют при пальпации. Описанную процедуру осуществляют 2 раза с интервалом 5-7 дней.

Клинический пример

Больной Золотарев В., 45 лет, поступил в травматологическое отделение 16.08.2009 г. с жалобами на боли в правом коленном суставе, ограничение движений. Боли возникают при ходьбе, при длительном стоянии, при подъеме по лестнице. В анамнезе травма - в возрасте 43 лет на производстве получил внутрисуставной оскольчатый перелом мыщелков болыпеберцовой кости, с дефектом костной ткани. По поводу чего была произведена операция - закрытая репозиция, чрескостный компрессионно-дистракционный остеосинтез по Илизарову. Боли в суставе стали беспокоить через 5 месяцев, сразу после демонтажа аппарата внешней фиксации и началом осевой нагрузки на конечность. Нарастание болей отмечает после выхода на работу, особенно после длительного стояния, так как пациент работает станочником на бетонном производстве. Систематически проходил курсы лечения амбулаторно в поликлинике по месту жительства с применением анальгетиков, физиопроцедур и неоднократным введением в полость сустава дипроспана, лечение имело непродолжительный клинический эффект, полного исчезновения болей не отмечалось. При объективном осмотре отмечается сглаженность контуров сустава справа. При пальпации отмечается болезненность, больше по наружной поверхности. При пальпации надколенника отмечается крепитация, смещение в стороны вызывает боль. Объем движений в суставе: разгибание 180° при вертикальном положение тела, сгибание до 95°. На рентгенограмме имелись изменения, соответствующие II стадии остеоартроза с переходом в III стадию. 19.08.10 произведен забор крови в объеме 450,0 мл из кубитальной вены в специальный одноразовый пластиковый мешок гемакон емкостью 450 мл, содержащий 63 мл антикоагулянта на основе цитрата. Содержание тромбоцитов в которой составило 194 тыс./мкл. Кровь центрифугировали на роторной центрифуге PC - 6-7 минут в режиме 2500 об/мин. Полученную в супернатанте аутоплазму подвергли второму центрифугированию в течение 30 мин в режиме 3000 об./мин. После чего бедную тромбоцитами аутоплазму удалили, а извлекли 20 мл богатой тромбоцитами аутоплазмы. Содержание тромбоцитов в полученной аутоплазме составило 2677 тыс./мкл. Полученную эритроцитарную массу возвратили в кровяное русло. Полученную богатую тромбоцитами аутоплазму смешали с 0,25% раствором CaCl₂ в соотношении 3:1. Через 2 часа после забора крови наружным доступом, после местной анестезии кожи, произвели пункцию правого коленного сустава и ввели 15 мл богатой тромбоцитами аутоплазмы, активированной 0,25% раствором CaCl₂. Оставшиеся 5,0 мл богатой тромбоцитами аутоплазмы ввели в параартикулярные ткани по наружной поверхности коленного сустава в точки наибольшей болезненности. 26.08.2010 процедура повторена. После проведения процедур пациенту запрещали осевую нагрузку на конечность с ходьбой на костылях в течение 3 дней. Осложнений в процессе проведения процедур не отмечено. Через 10 суток после проведенного лечения состояние больного и функция сустава значительно улучшились. Полностью прекратились боли в суставе. При объективном осмотре отека нет, болей при пальпации не отмечает, сгибание в правом коленном суставе 75°. Выписан в удовлетворительном состоянии. Осмотрен через 4 и 12 месяцев, жалоб не предъявляет, работает на прежней работе.

Положительный эффект лечения объясняется тем, что при введении богатой тромбоцитами аутоплазмы в полость сустава происходит улучшение скольжения суставных поверхностей и уменьшение механического повреждения суставного хряща при функциональной нагрузке. Богатая тромбоцитами аутоплазма играет важную роль в хрящевой регенерации регулирующими клетками, протеиновым синтезом и факторами роста. Она стимулирует мезенхимальные клетки, что способствует пролиферации хондроцитов. Факторы роста, освобожденные из тромбоцитов, побуждают ткани сустава к секреции гиалуроновой кислоты, что способствует созданию гомеостатического окружения для восстановления ткани внутри сустава и параартикулярных образований. Преимущество богатой тромбоцитами аутоплазмы в том, что она содержит значительно большее количество тромбоцитов, а значит, и факторов роста. Она аутологична, апирогенна и нетоксична, что создает идеальную основу для клеточной инкубации. Отсутствует опасность внесения вируса гепатита, ВИЧ и других инфекций. Способ прост, не требует дорогостоящего оборудования и специальной подготовки медицинского персонала и может применяться при лечении остеоартроза.

Описанный способ лечения остеоартроза применен у 19 больных. У всех больных удалось добиться купирования болевого синдрома от 7 до 18 месяцев, а также увеличения объема движений в пораженном суставе. Осложнений при использовании данной методики не было.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Для этого в пораженный сустав и параартикулярные ткани вводят полученную за 1-2 часа до процедуры богатую тромбоцитами аутоплазму, содержащую от 725 до 3029 тыс./мкл тромбоцитов (в норме - от 162 до 358 тыс./мкл). Аутоплазму активируют 0,25% раствором СаСl₂ в соотношении 3:1, в количестве 10-15 мл. Введение богатой тромбоцитами аутоплазмы осуществляют 2 раза на курс лечения с интервалом 5-7 дней. Способ позволяет обеспечить восстановление тканей коленного сустава и параартикулярных тканей за счет стимуляции метаболизма и регенераторных способностей пораженного сустава посредством использования аутологичных факторов роста и биологически активных протеинов, содержащихся в получаемой аутоплазме.

Способ лечения остеоартроза коленного сустава путем воздействия на пораженный сустав, отличающийся тем, что в пораженный сустав и параартикулярные ткани вводят полученную за 1-2 ч до процедуры, богатую тромбоцитами аутоплазму, содержащую от 725 до 3029 тыс/мкл тромбоцитов (в норме от 162 до 358 тыс/мкл) и активированную 0,25%-ным раствором СаСl₂ в соотношении 3:1, в количестве 10-15 мл, 2 раза на курс лечения с интервалом 5-7 дней.