Способ аутологичной реконструкции межпозвонкового диска Российский патент 2024 года по МПК A61M19/00 A61K35/16 A61P23/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, и предназначено для лечения больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника с помощью обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП). Производят введение ОТП в пораженные структуры позвоночника через прокол посредством спинальной канюли под рентгеновским или ультразвуковым контролем. Этим достигается целенаправленное противовоспалительное, противоотечное и регенеративное воздействие на дегенерированные элементы позвоночно-двигательного сегмента.

Изобретение относится к нейрохирургии и предназначено для лечения больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника, устойчивыми к консервативной терапии.

Боль в спине является распространенной проблемой и значительной причиной заболеваемости и социально-экономических потерь для общества [Soliman AF, Hammad GA, El-gamal RI, Al-Rabiei MA. Assessment of the implication of epidural steroid injection versus other conservative measures in the management of lumbar disc herniation. Egypt Rheumatol Rehabil. 2016;43:53-8.]. Это вторая по значимости причина инвалидности среди взрослого населения и одна из основных причин, по которым люди в возрасте до 45 лет ограничивают свою физическую активность [Knezevic NN, Mandalia S, Raasch J, Knezevic I, Candido KD. Treatment of chronic low back pain: new approaches on the horizon. J Pain Res. 2017;10:1111-23.].

Первой линией лечения пациентов с болью в спине является применение комбинации фармакологической и нефармакологической терапии без необходимости хирургических или инвазивных процедур. Если это не помогает, для обезболивания проводится эпидуральное введение глюкокортикоидов. Хирургическое вмешательство показано в случаях сдавления нервных окончаний и не купируемого болевого синдрома или при развитии неврологического дефицита. Однако есть группа пациентов, страдающие от боли в спине, рефрактерной к стандартными методом лечения. В то же время данные пациенты не имеют показаний для радикального хирургического вмешательства или проводимое безоперационное лечение дает лишь кратковременный результат [Bhatia R, Chopra G. Efficacy of platelet rich plasma via lumbar epidural route in chronic prolapsed intervertebral disc patients: a pilot study. J Clin Diagn Res. 2016;10:UC05-7.]. Таким образом представляется актуальным разработка метода малоинвазивного воздействия на структуры позвоночника с целью купирования болевого синдрома и уменьшения частоты рецидивов. Одним из таких методов лечения является использование обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП). ОТП - это плазма, содержащая концентрированные тромбоциты, полученные из аутологичной крови. Тромбоциты богаты цитокинами и факторами роста, что позволяет им ускорять процессы восстановления организма. Таким образом, они могут быть использованы для лечения воспаленных нервов при радикулопатии и стенозе позвоночного канала.

Известен способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний и последствий травм опорно-двигательного аппарата [RU 2618928]. Готовят аутоплазму, обогащенную тромбоцитами, в объеме 2,0-6,0 мл; в патологический участок, внутрисуставно и/или в околосуставные триггерные точки через каждые 10-12 дней курсом 2-6 раз вводят композицию из глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата в объеме соответственно 3,0 и 4,0 мл, непосредственно после этого медленно вводят в те же участки приготовленную аутоплазму и на область точек вкола иглы наклеивают стерильный фиксатор, после чего через несколько минут выполняют сеанс экстракорпоральной ударно-волновой терапию в режиме исключения у больного ощущений выраженного дискомфорта во время сеанса, причем в дни процедур больной выполняет охранительный ортопедический режим.

Недостатками данного способа является отсутствие интраоперационного контроля глубины и точности введения аутоплазмы, а также отсутствие оценки изолированного эффекта плазмы, обогащенной тромбоцитами.

Ближайшим аналогом предлагаемого способа является метод того же назначения при лечении дегенеративно-дистрофических изменений крупных суставов у лиц нетрудоспособного возраста [А.В. Гаракви, В.А. Мещеряков, B.C. Кайков. Обогащенная тромбоцитами аутоплазма в лечении пациентов нетрудоспособного возраста с гонартрозом // Кафедра травматологии и ортопедии. 2018.No3(33). с. 23-30]. В данной работе проведено лечение 312 пациентов нетрудоспособного возраста, страдающих остеоартрозом коленного сустава П-Ш степени по рентгенологической классификации Kellgren-Lawrence. Было выделено 3 группы наблюдения, сравнимых по возрасту, полу, степени тяжести поражения коленного сустава. В первую группу вошли 88 человек, получавших внутрисуставные инъекции обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Плазму вводили троекратно с интервалом 1 нед. Во вторую группу вошли 102 пациента, которым в качестве внутрисуставной терапии применили препарат гиалуроновой кислоты - ферматрон-плюс - по такой же схеме (3 инъекции с интервалом 1 нед). Третью группу составили 122 пациента, которым не проводили внутрисуставную терапию, ограничившись «базовым» курсом лечения (хондропротекторы, НПВС). Самой эффективной показала себя методика внутрисуставной плазмотерапии.

Однако в данном способе не оценивалась степень влияния аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, на состояние позвоночника Контроль проведения инъекции не проводился лучевыми методым исследования.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является достижение купирования локального воспалительного процесса, улучшение трофики тканей без дополнительной травматизации окружающих структур и необходимости радикального хирургического вмешательства.

Технический результат достигается путем чрескожного пункционного введения обогащенной тромбоцитами плазмы под рентгеновским или ультразвуковым контролем в межпозвонковый сустав или межпозвонковое пространство.

Способ осуществляют следующим образом. У пациента забирают венозную кровь в объеме 20 мл вакуумной системой забора крови через катетер 21G. Затем кровь центрифугируется с ускорением, равным 30000G, в течение 5 минут. После центрифугирования из пробирки шприцом набирают обогащенную тромбоцитами плазму. Далее под рентгеновским или ультразвуковым контролем определяется искомый межпозвонковый сустав и межпозвонковый диск. Затем, после предварительной локальной анестезии, через паравертебральные мышцы в зону межпозвонкового отверстия или фасеточного сустава вводится спинальная канюля диаметром 14 G и длиной 120 мм. Точность позиционирования канюли проверяется интраоперационным рентгеном или ультразвуковым прибором. Далее по канюле вводится подготовленная обогащенная тромбоцитами плазма в объеме 3 мл. Аналогичным образом происходит воздействие на все вовлеченные в воспалительный процесс структуры позвоночника. Возможно одновременное лечение нескольких отделов позвоночника. Операцию завершают извлечением спинальной канюли и наложением асептической повязки.

Изобретение позволяет достичь выраженного купирования болевого синдрома в спине и имеет следующие преимущества:

• Вмешательство выполняется мининвазивным путем и без хирургического разреза

• Как правило, метод не требует общей анестезии, что позволяет оперировать даже пациентов с высоким риском непереносимости анестезии

• Вмешательство проводится в амбулаторных условиях, не требует продолжительного пребывания в клинике или послеоперационного ухода

• Нет необходимости в вспомогательных средствах реабилитации (инвалидное кресло, костыли, ортопедические стельки, бандажи и т.п.)

• Отсутствие типичных осложнений, которые могут возникнуть при проведении классических операций (например, инфекции, послеоперационная дестабилизация, рубцы, повреждения внутренних органов и структур, реакция отторжения и т.д.)

• Метод обладает противовоспалительными характеристиками, а также быстро действующим и устойчивым противоболевым эффектом

• Регенерация и реконструкция поврежденных структур

Клинический пример. Пациент М., 43 лет обратился в клинику с жалобами на боль в поясничном отделе позвоночника, утреннюю скованность. Боль усиливается при ходьбе и наклонах назад, иррадирует по задней поверхности бедер. Из анамнеза известно, что подобные жалобы беспокоят в течение 1,5 лет. Проводилась консервативная терапия в виде лечебных капельниц, мануальной терапии и физиотерапии. Однако значимого эффекта на фоне консервативной терапии отмечено не было. Степень болевого синдрома соответствовал 7-8 баллам по шкале ВАШ. Неврологический статус: сознание ясное, ШКГ 15 баллов. Менингеального синдрома нет. Фотореакции живые, симметричные. Лицо симметричное, язык по средней линии. Парезов не выявлено. Координаторные пробы выполняет с интенцией. Локально определяется болезненность в проекции L4-S1 с двух сторон. По данным магнитно-резонансной томографии поясничного отдела позвоночника выявлены выраженные дегенеративно-дистрофические изменения фасеточных суставов на уровне L4-S1 с двух сторон, грыжа межпозвонкового диска на уровне L4-L5 8 мм с каудальной миграцией. Пациенту была выполнена инвазивная биологическая регенеративная аутологичная реконструкция обогащенной тромбоцитами плазмой пациента.

Послеоперационный период протекал без особенностей. Степень болевого синдрома через 7 дней после операции составил 1-2 баллов по ВАШ. По данным магнитно-резонансной томографии через 3 месяца после операции отмечено уменьшение грыжи межпозвонкового диска на уровне L4-L5 до 3 мм. Таким образом, удалось добиться регресс болевого синдрома и уменьшения грыжи межпозвонкового диска.

Клинический пример. Пациент К., 34 лет обратилась в клинику с жалобами на боль в шейном отделе позвоночника, боль поясничном отделе позвоночника с иррадиацией в правую ногу. Боль в шее усиливается при наклоне головы назад и ротации в сторону. Боль в пояснице - постоянная, от положения тела не зависела. Из анамнеза известно, что подобные жалобы беспокоят в течение 6 месяцев лет. Проводилась консервативная терапия в виде паравертебральных блокад, приема нестероидных противовоспалительных препаратов. Улучшение отмечалось на 1 -2 сутки с последующим возобновлением болевого синдрома. Степень болевого синдрома соответствовал 7-8 баллам по шкале ВАШ в шее, 8-9 баллов в пояснице и правой ноге. Неврологический статус: сознание ясное, ШКГ 15 баллов. Менингеального синдрома нет. Фотореакции живые, симметричные. Лицо симметричное, язык по средней линии. Парезов не выявлено. Координаторные пробы выполняет с интенцией. Локально определяется болезненность в проекции С5-С6, С6-С7 с двух сторон, L5-S1 справа. По данным магнитно-резонансной томографии выявлены выраженные дегенеративно-дистрофические изменения фасеточных суставов на уровне С5-С6, С6-С7, L4-S1 с двух сторон, грыжа межпозвонкового диска на уровне L5-S1 9 мм без миграции. Пациенту была выполнена инвазивная биологическая регенеративная аутологичная реконструкция обогащенной тромбоцитами плазмой пациента на уровне шейного и поясничного отделов позвоночника под УЗИ контролем.

Послеоперационный период протекал без особенностей. Степень болевого синдрома через 7 дней после операции составил 1-2 баллов по ВАШ в шее, в пояснице и в правой ноне. По данным магнитно-резонансной томографии через 3 месяца после операции отмечено уменьшение грыжи межпозвонкового диска на уровне L5-S1 до 3 мм. Таким образом, удалось добиться регресса болевого синдрома как в шейном, так и поясничном отделах позвоночника, а также и уменьшения грыжи межпозвонкового диска.

Таким образом, предложенный способ хирургического лечения пациентов с клинически значимыми дегенеративными изменениями поясничного отдела позвоночника помог купировать вертеброгенный болевой синдром, рефрактерный к стандартными консервативным методам лечения и избежать открытого хирургического вмешательства. Это позволило уменьшить явления локального воспаления и ускорить восстановительные процессы в межпозвонковых структурах. Отмеченные преимущества обеспечили достижение хороших функциональных результатов.

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии, и может быть использовано для лечения больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника с применением аутологичного материала. Под ультразвуковым контролем по предварительно определенным координатам на основании МРТ через паравертебральные мышцы в зону межпозвонкового отверстия вводится спинальная канюля диаметром 14 G и длиной 120 мм, по которой вводится подготовленная обогащенная тромбоцитами плазма в объеме 3 мл. Способ обеспечивает купирование локального воспалительного процесса, улучшение трофики тканей без дополнительной травматизации окружающих структур и необходимости радикального хирургического вмешательства за счет введения подготовленной обогащенной тромбоцитами плазмы. 2 пр.

Способ хирургического лечения больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника с применением аутологичного материала, включающий доставку обогащенной тромбоцитами плазмы непосредственно в пораженный участок межпозвоночного диска, отличающийся тем, что под ультразвуковым контролем по предварительно определенным координатам на основании МРТ через паравертебральные мышцы в зону межпозвонкового отверстия вводится спинальная канюля диаметром 14 G и длиной 120 мм, по которой вводится подготовленная обогащенная тромбоцитами плазма в объеме 3 мл.