ИНЪЕКТОР КАРПУЛЬНЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ Российский патент 2012 года по МПК A61M5/24 A61M5/32 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для подкожных, внутримышечных, внутривенных и внутрикостных введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в карпулах, используемых для одноразовых инъекций, в частности для осуществления местной анестезии в стоматологии.

В современной стоматологии используются карпульные шприцы, которые с момента своего изобретения практически не изменились. Карпульные шприцы, используемые в стоматологии, имеют тяжелый металлический корпус, их невозможно фиксировать, используя общепринятую «хватку пером», также они являются многоразовыми и перед каждым применением требуют предварительной стерилизации. Кроме того, при заправке карпулы (картриджа) в шприц мембрана карпулы расстерилизовывается и требуется ее дополнительная обработка антисептическим раствором.

Использование одноразовых инъекторов, выполненных из пластика, стерилизация которых осуществляется в условиях серийного производства, частично решает вышеуказанные проблемы асептики и антисептики, однако медицинский персонал, исходя из своих прямых обязанностей, постоянно подвержен высокому риску заражения различными инфекционными заболеваниями, в частности ВИЧ. Заражение в основном происходит при случайных травмированиях (уколах) инфицированными иглами и наиболее часто при попытке закрыть использованную иглу «колпачком», а также при порезах во время проведения различных хирургических вмешательств. Лабораторные и эпидемиологические исследования указывают на то, что примерно в 0,3% случаев заражения происходят при повреждениях связанных с травмированием инфицированной иглой.

Известен стоматологический шприц для введения анестезирующего средства, находящегося в медицинской ампуле (RU 2004115638, 2005), в котором корпус имеет игольную и штоковую части, а также полость для ампулы. При вводе штока в корпус ампула накалывается на прокалыватель узла, содержащего иглу, а сам этот узел прочно фиксируется. Игла имеет колпачок, соединяемый с колпачком прокалывателя для полного закрытия и защиты узла, содержащего иглу. Шприц применяется для проведения проводниковой и инфильтрационной анестезии в мягкие ткани, однако его использование не обеспечивает повышенную стерильность инъекционной системы до соприкосновения с пациентом.

Известен одноразовый карпульный шприц, используемый для анестезии в стоматологии (WO 00/35519, 2000), состоящий из полого цилиндрического корпуса, на котором с одного конца выполнены упоры для пальцев, а на другом конце имеется элемент для крепления обоюдоострой инъекционной иглы. Внутри корпуса размещена карпула с лекарственным препаратом, в виде трубчатого корпуса, перекрытого на торцах резиновым поршнем и металлическим колпачком, один из концов которой совмещен со штоком-упором для пальцев. Корпус и шток-упор для пальцев выполнены из пластика и используются однократно, однако конструкция шприца не защищает медицинский персонал от травм использованной инфицированной иглой.

Известен также карпульный шприц (RU 40894, 2004), используемый в стоматологии и рассмотренный в качестве прототипа. Шприц содержит цилиндрический корпус с отверстием на переднем конце, карпулу с пробкой-поршнем и шток, размещенные внутри цилиндрического корпуса с возможностью взаимодействия штока с пробкой-поршнем карпулы, обоюдоострую иглу и элемент ее крепления на переднем конце карпулы. Игла размещена внутри корпуса шприца, в котором имеется пружина, установленная между элементом крепления иглы и передним торцом корпуса шприца. Конструкция шприца исключает возможность отламывания иглы от канюли в случае неожиданных резких движений пациента, снижает стресс пациента перед уколом, а также повышает стерильность инъекционной системы за счет уменьшения количества деталей, соприкасающихся с иглой. Однако шприц не позволяет минимизировать возможность случайного травмирования инфицированной иглой медицинского персонала.

Предлагаемое устройство направлено на устранение указанных выше недостатков.

Техническим результатом настоящего изобретения является повышение стерильности всей инъекционной системы до ее соприкосновения с пациентом, сведение к минимуму возможность случайного инфицирования иглой медицинского персонала, не только во время проведения инъекции, но и при деструкции использованных инъекторов за счет выполнения узла фиксации с подвижными выступами, улучшение психоэмоционального состояния пациента за счет исключения фазы сборки и подготовки шприца-инъектора к работе непосредственно перед пациентом, а также снижение риска введения анестезирующего раствора в сосуд за счет проведении полного аспирационного теста.

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, достигается тем, что в карпульном одноразовом инъекторе, содержащем цилиндрический корпус, на одном конце которого имеется ручка-упор для пальцев с отверстием на торце для установки с возможностью перемещения в нем шток-упора со стержневидным наконечником, а на противоположном конце - втулка для обоюдоострой иглы, карпулу, установленную в корпусе с возможностью контакта поршня карпулы и наконечника шток-упора, и элемент крепления с обоюдоострой инъекционной иглой, втулка для обоюдоострой иглы снабжена резьбой для закрепления на ней элемента крепления с обоюдоострой инъекционной иглой и защитным колпачком иглы, ручка-упор выполнена с возможностью крепления на корпусе посредством выступов-фиксаторов корпуса и ответных отверстий-пазов для фиксации на ручке-упоре, и снабжена прижимом для карпулы, противоположный от поршня конец карпулы имеет колпачок, на корпусе размещен выдвижной защитный колпачок, повторяющий форму корпуса, установленный с возможностью перемещения вдоль него, выдвижения на всю длину инъекционной иглы и закрепления на корпусе посредством элементов фиксации, составляющих узел фиксации, кроме того, корпус со стороны втулки для обоюдоострой иглы имеет два подвижных выступа, каждый из которых одним концом прикреплен к внутренней поверхности корпуса, а второй свободен, выполненных с возможностью расширения наружу при прохождении карпулы вглубь корпуса инъектора и создания уступа для защитного колпачка с возможностью купирования его обратного хода, и два неподвижных выступа.

Предпочтительно, чтобы на корпусе шток-упора была выполнена цифровая градуировка для удобства дозирования и контроля расхода лекарственного препарата во время проведения инъекции.

В резиновом поршне может быть выполнена выемка для плотного соединения с наконечником шток-упора.

Элементом фиксации узла фиксации может быть паз на внешней стороне корпуса со стороны втулки для обоюдоострой иглы, размер которого соответствует выступу на внутренней стороне выдвижного защитного колпачка, выполненному со стороны ручки-упора на корпусе.

Предпочтительно, чтобы защитный колпачок был выполнен с окном визуального контроля, а упоры для пальцев в ручке-упоре - в виде колец.

На фиг.1, 1а, 1б, 1в, 1г, 1д изображены отдельные элементы карпульного инъектора; на фиг.2 - карпульный инъектор, подготовленный к работе; на фиг.3 - вид карпульного инъектора после инъекции.

Инъектор состоит из цилиндрического корпуса 3 (фиг.1), на одном конце имеются выступы-фиксаторы 17 (фиг.1в) для фиксации с ручкой-упором 5 с отверстиями-пазами для фиксации 16 (фиг.1г) и прижимом для карпулы 22 с отверстием 23 для проведения шток-упора 11 с наконечником 9 на одном конце и кольцевым упором для пальца 12 - на другом. На корпусе шток-упора 11 выполнена цифровая градуировка для удобства дозирования и контроля расхода лекарственного препарата во время проведения инъекции. Ручка-упор 5 может иметь упоры для пальцев различной формы, например - кольцевые (на рисунках не показано).

На противоположном конце корпуса 3 расположена втулка для обоюдоострой иглы 13, снабженная резьбой для установки элемента крепления с обоюдоострой инъекционной иглой 1 и защитным колпачком иглы 2.

С торца корпуса со стороны выступов-фиксаторов 17 вводится карпула 6, перекрытая на торцах резиновым поршнем 7 (со стороны ручки-упора карпулы 5) и колпачком 14 (со стороны втулки для иглы 13). В резиновом поршне 7 имеется выемка 8, в которую входит наконечник 9 шток-упора 11, при этом достигается их плотное соединение, что позволяет выполнять возвратно-поступательное перемещение поршня 7 вдоль корпуса карпулы, при этом внутри карпулы создается отрицательное давление и возникает аспирационный эффект.

На корпусе инъектора 3 зафиксирован защитный колпачок 4 с окном визуального контроля 24, повторяющий форму корпуса и установленный с возможностью выдвижения на всю длину инъекционной иглы. Защитный колпачок 4 установлен с возможностью работы в 2-х режимах: исходном - зафиксированном за счет выступа 21, для исключения возможности самопроизвольного смещения защитного колпачка, и «окончательном» - прекращения работы с инъектором. При максимальном выдвижении защитного колпачка 4 конструкция устройства не позволяет ему вернуться в исходное состояние, за счет механизма в узле фиксации колпачка, состоящего из паза 20 (фиг.1a) на внешней стороне корпуса инъектора со стороны втулки для обоюдоострой иглы, размер которого соответствует выступу 10 (фиг.1б) на внутренней стороне корпуса выдвижного защитного колпачка, выполненному со стороны фиксаторов корпуса инъектора. При этом колпачок 4 выдвигается на всю длину инъекционной иглы, фиксируется и не позволяет использовать устройство повторно. Выдвигаясь, защитный колпачок предохраняет инъекционную иглу от соприкосновения с окружающими предметами и исключает возможность случайного травмирования инфицированной иглой медицинского персонала (режим «окончательной фиксации» защитного колпачка).

Кроме того, корпус инъектора со стороны втулки для обоюдоострой иглы имеет два подвижных выступа 19 (фиг.1a), каждый из которых одним концом прикреплен к внутренней поверхности корпуса, а второй свободен и два неподвижных выступа на корпусе 18, тем самым обеспечивается упор для выдвижного защитного колпачка, при его окончательном положении - закрытии в узле фиксации. При прохождении карпулы вглубь корпуса инъектора (фиг.2) ее колпачок упирается в торец корпуса инъектора со стороны обоюдоострой иглы, при этом происходит расширение обоих выступов наружу, за счет диаметра карпулы, при этом со стороны выступов-фиксаторов корпуса, карпулу, в торец корпуса прижимает ручка-упор, выступы-фиксаторы корпуса 17 инъектора входят в отверстие ручки-упора 16, за счет упора на ручке-упоре оказывается зафиксированной в инъекторе. Инъектор становится неразборным.

При выдвижении и фиксации защитного колпачка в окончательном положении (фиг.3), его край упирается в уступ, созданный обоими выступами при расширении. Таким образом происходит купирование обратного хода защитного хода колпачка.

Также защитный колпачок является подвижным элементом и имеет три положения, в первом, нерабочем состоянии он расположен на корпусе инъектора, повторяя его форму, и зафиксирован выступом 21, предохраняющим от самопроизвольного смещения при выдвижении в сторону инъекционной иглы, во второе предварительное положение, его фиксация в узле фиксации не осуществлена, при выдвижении защитного колпачка вперед в третье положение на всю длину инъекционной иглы, полностью закрывая ее, осуществляется полная фиксация защитного колпачка, тем самым не позволяя использовать инъектор повторно.

Работа с предлагаемым инъектором осуществляется следующим образом.

Карпула представляет собой стеклянную емкость, содержащую лекарственный препарат, с одного конца закрытую резиновой крышкой и колпачком с отверстием, направленным в сторону расположения резьбового элемента для крепления обоюдоострой иглы. Обоюдоострая игла крепится на корпус инъектора посредством резьбового соединения (фиг.2). С другой стороны карпулы расположен резиновый поршень с выемкой, для вхождения в нее шток-упора. При вхождении в резиновый поршень шток-упор проходит фиксатор ручки-упора 22 (фиг.1). Плотное соединение поршня и наконечника штока выполнено с возможностью движения резинового поршня возвратно-поступательно вдоль цилиндрического корпуса карпулы. При давлении на упор штока его наконечник входит в поршень, при этом последний начинает движение в торец корпуса, выдавливая лекарственный препарат. При обратном движении упора штока резиновый поршень смещается в противоположную сторону, за счет плотного соединения, поршень - наконечник штока, создающего отрицательное давление внутри цилиндрической карпулы. Таким образом, возникает возможность проведения аспирационного теста.

Фиксатор на ручке-упоре служит для исключения возможности движения карпулы во время аспирационного теста, когда шток-упор с наконечником выполняют возвратно-поступательное движение, фиксатор ограничивает движение карпулы в сторону ручки-упора.

После окончания процедуры инъекции защитный колпачок 4 (фиг.3) следует выдвинуть вперед, при этом он, проходя через выступ на корпусе инъектора, выполненный с возможностью прогиба, подвижным выступом 19 и неподвижным выступом 18 на корпусе попадает в паз 20 и фиксируется, а инъекционная игла оказывается внутри защитного колпачка.

После проведения процедуры инъекции игла становится инфицированной.

Конструкция инъектора позволяет отделить инфицированную иглу от корпуса инъектора, без контакта медицинского персонала с инфицированной иглой, посредством разделения использованного инъектора на три составные части: металл (инъекционная игла), стекло (карпула) и пластмасса (корпус инъектора, шток-упор, защитный колпачок, ручка-упор).

Узел фиксации на корпусе инъектора состоит из подвижных выступов, каждый из которых одним концом прикреплен к внутренней поверхности корпуса, а второй свободен, и неподвижных выступов. При срезании неподвижных выступов втулка для обоюдоострой иглы с инфицированной иглой оказывается свободной от корпуса.

Таким образом, инфицированная игла с втулкой для обоюдоострой иглы отделяется от корпуса без соприкосновения медицинского персонала с инфицированной иглой.

Изготовление одноразового инъектора происходит методом экструзионного литья отдельных его составляющих и последующей сборки, упаковки и стерилизации готового продукта (инъектора).

Инъектор готов к применению сразу же после вскрытия упаковки и установки обоюдоострой иглы на втулку корпуса.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для подкожных, внутримышечных, внутривенных и внутрикостных введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в карпулах, используемых для одноразовых инъекций, в частности для осуществления местной анестезии в стоматологии. Инъектор карпульный одноразовый содержит цилиндрический корпус, на одном конце которого имеется ручка-упор для пальцев с отверстием на торце для установки с возможностью перемещения в нем шток-упора со стержневидным наконечником, а на противоположном конце - втулка для обоюдоострой иглы, карпулу, установленную в корпусе с возможностью контакта поршня карпулы и наконечника шток-упора, и элемент крепления с обоюдоострой инъекционной иглой. Втулка для обоюдоострой иглы снабжена резьбой для закрепления на ней элемента крепления с обоюдоострой инъекционной иглой и защитным колпачком иглы. Ручка-упор выполнена с возможностью крепления на корпусе посредством выступов-фиксаторов корпуса и ответных отверстий-пазов на ручке-упоре, и снабжена прижимом для карпулы. Противоположный от поршня конец карпулы имеет металлический колпачок. На корпусе размещен выдвижной защитный колпачок, повторяющий форму корпуса, установленный с возможностью перемещения вдоль него, выдвижения на всю длину инъекционной иглы и закрепления на корпусе посредством элементов фиксации, составляющих узел фиксации. Корпус со стороны втулки для обоюдоострой иглы имеет два подвижных выступа, каждый из которых одним концом прикреплен к внутренней поверхности корпуса, а второй свободен, выполненных с возможностью расширения наружу при прохождении карпулы вглубь корпуса инъектора и создания уступа для защитного колпачка с возможностью купирования его обратного хода, и два неподвижных выступа. Техническим результатом настоящего изобретения является повышение стерильности всей инъекционной системы до ее соприкосновения с пациентом, сведение к минимуму возможности случайного инфицирования иглой медицинского персонала не только во время проведения инъекции, но и при деструкции использованных инъекторов за счет выполнения узла фиксации с подвижными выступами, улучшение психоэмоционального состояния пациента за счет исключения фазы сборки и подготовки шприца-инъектора к работе непосредственно перед пациентом, а также снижение риска введения анестезирующего раствора в сосуд за счет проведении полного аспирационного теста. 5 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Инъектор карпульный одноразовый, содержащий цилиндрический корпус, на одном конце которого имеется ручка-упор для пальцев с отверстием на торце для установки с возможностью перемещения в нем шток-упора со стержневидным наконечником, а на противоположном конце - втулка для обоюдоострой иглы, карпулу, установленную в корпусе с возможностью контакта поршня карпулы и наконечника шток-упора, и элемент крепления с обоюдоострой инъекционной иглой, отличающийся тем, что втулка для обоюдоострой иглы снабжена резьбой для закрепления на ней элемента крепления с обоюдоострой инъекционной иглой и защитным колпачком иглы, ручка-упор выполнена с возможностью крепления на корпусе посредством выступов-фиксаторов корпуса и ответных отверстий-пазов на ручке-упоре, и снабжена прижимом для карпулы, противоположный от поршня конец карпулы имеет металлический колпачок, на корпусе размещен выдвижной защитный колпачок, повторяющий форму корпуса, установленный с возможностью перемещения вдоль него, выдвижения на всю длину инъекционной иглы и закрепления на корпусе посредством элементов фиксации, составляющих узел фиксации, кроме того, корпус со стороны втулки для обоюдоострой иглы имеет два подвижных выступа, каждый из которых одним концом прикреплен к внутренней поверхности корпуса, а второй свободен, выполненных с возможностью расширения наружу при прохождении карпулы вглубь корпуса инъектора и создания уступа для защитного колпачка с возможностью купирования его обратного хода, и два неподвижных выступа.

2. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что на корпусе шток-упора выполнена цифровая градуировка для удобства дозирования и контроля расхода лекарственного препарата во время проведения инъекции.

3. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что в резиновом поршне карпулы имеется выемка для плотного соединения с наконечником шток-упора.

4. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что элементами фиксации узла фиксации являются паз на внешней стороне корпуса со стороны втулки для обоюдоострой иглы, размер которого соответствует выступу на внутренней стороне выдвижного защитного колпачка, выполненному со стороны ручки-упора на корпусе.

5. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что защитный колпачок выполнен с окном визуального контроля.

6. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что ручка-упор имеет упоры для пальцев в виде колец.