СУППОЗИТОРИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЖЕНСКОЙ ПОЛОВОЙ СФЕРЫ, ОБЛАДАЮЩИЕ АНТИМИКРОБНЫМ, ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ И РАНОЗАЖИВЛЯЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ Российский патент 2012 года по МПК A61K36/73 A61K36/48 A61K36/35 A61K36/185 A61K36/28 A61K9/02 

Изобретение относится к фармации и касается композиции для лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы.

Известны вагинальные суппозитории для лечения воспалительных заболеваний шейки матки, содержащие борную кислоту, сульфадимезин, хонсурин (авторское свидетельство №1692579, опубл. 23.11.91, бюл. 43). Недостатком данного аналога является наличие в суппозиториях действующих веществ химической природы, что может вызывать ряд осложнений, а также привести к развитию дисбактериоза и проявлению грибковой инфекции.

Известны суппозитории (патент RU №2102977) ректальные и вагинальные, обладающие антимикробным, антивирусным и противовоспалительным действием, содержащие эвкалимин, целевую добавку и основу.

Известны свечи, обладающие противовоспалительным, ранозаживляющим действием, содержащие облепиховое масло и основу (патент RU №2097022):

Облепиховое масло - 0,1

Масло какао - остальное

Известны суппозитории (патент РФ №2198652), обладающие

противовоспалительным и бактерицидным действием, содержащие густую фракцию продукта сухой возгонки лещины при следующем соотношении компонентов: густая фракция продукта сухой возгонки лещины 1,75-2,25%, наполнитель - остальное. Данное изобретение взято за прототип.

Технической задачей предлагаемого изобретения является создание композиции в виде суппозитории, обладающей расширенным спектром фармацевтического действия и улучшенной биодоступностью.

Поставленная техническая задача достигается за счет предлагаемого состава, содержащего комплексный растительный экстракт, аэросил, эмульгатор Т2, масло какао при следующих соотношениях ингредиентов в г на суппозиторию массой 2 г:

Комплексный растительный экстракт густой 0,25 Аэросил 0,06 Эмульгатор 0,02 Масло какао Остальное

Комплексный растительный экстракт был получен следующим образом: смешивали измельченное растительное сырье соцветия клевера красного, цветков бузины черной, травы татарника, травы крапивы и травы эхинацеи пурпурной, настаивали 70% спиртом при равном количестве при соотношении спирт:сырье 1:8 методом замачивания на 48 часов. Полученный суммарный экстракт сгущали под вакуумом до 25% влаги и смешивали с экстрактом лабазника в соотношении 8:2.

Экстракт лабазника получали путем 2-кратного настаивания. Первая экстракция при соотношении сырье:50% этиловый спирт (1:2) при нагревании до 30°С, время экстракции 60 мин., экстрагент сливают, сырье отжимают. Вторая экстракция 1:3 в течение 24 часов. Экстрагент сливают и вытяжки объединяют. Суппозитории готовят методом выливания, масло какао расплавляли, затем в расплавленном виде добавляли эмульгатор и в сплав вводили комплексный экстракт, гомогенизировали при температуре 40-50°С и добавляли тонкой струйкой аэросил в виде тонкой суспензии. При выливании в формы старались избегать седиментации действующих веществ, поэтому гомогенизация должна вестись постоянно.

Пример 1

Смешивают по 160 г измельченного растительного сырья, перечисленного выше, и заливают 100 мл 70% спирта, настаивают 48 часов, сливают, упаривают и соединяют с экстрактом лабазника вязолистного, полученного способом, описанным выше, 8:2.

На 100 суппозиториев расплавляют 18,2 г масла какао, добавляют 2 г расплавленного эмульгатора, 2,5 г комплексного экстракта и 0,6 г аэросила. Постоянно перемешивая, выливают в формы.

Было проведено лечение 30 больных с применением вышеуказанных суппозиториев и 30 человек - суппозиториями предлагаемыми по прототипу.

До лечения больные жаловались на боли, зуд, жжение, обильные гнойные выделения, отечность. При остром и хроническом кольпите, эндоцервиците, вульвовагините, эрозии шейки матки после предварительной обработки влагалища и шейки матки 3%-ным раствором перекиси водорода вводили вагинальный суппозиторий. Лечение проводили ежедневно. После 4 процедур отмечен положительный эффект: уменьшались боли, выделения, зуд, отечность, гиперемия. По составу прототипа на 6 день отмечен противовоспалительный эффект. В результате чего был сделан вывод об увеличенном фармакологическом действии предлагаемого состава.

При бактериоскопическом исследовании выделений отмечено уменьшение количества лейкоцитов, слизи, изменился микробный спектр.

Курс лечения:

острые кольпиты, вульвовагиниты - 10 процедур;

хронические кольпиты, эндоцервиты - 15 процедур;

эрозия шейки матки - 20 процедур.

Пример 2

Больная Соколова, 38 лет, обратилась в лабораторию Вербена с жалобами на воспаление слизистой оболочки канала шейки матки, беспокоят слизисто-гнойные, реже - кровянистые выделения. Диагноз заболевания был поставлен на основании гинекологического осмотра. Назначены суппозитории с комплексным экстрактом на ночь в течение 3 дней. При повторном осмотре выделения отсутствовали. Рекомендовано продолжить лечение в течение 7 дней.

Пример 3

Больная Федорова, 33 года, с диагнозом: воспаление влагалища и язвочки шейки матки, воспаление было вызвано Trichomonas vaginalis.

Было назначено лечение предлагаемыми суппозиториями, в течение 5 дней, 2 раза в день. При повторном осмотре воспаление уменьшилось, изъявления уменьшились. Назначено лечение в течение еще 5 дней. Назначен мазок.

Пример 4

Больная Кусиева, 40 лет. Воспалительный процесс влагалища, вызванный смешанной инфекцией. Стафилококковая и стрептококковая. Назначено лечение предлагаемыми суппозиториями, два раза в день, в течение 5 дней. При повторном осмотре воспаление отсутствовало. Назначен мазок, продолжение лечения 5 дней, один раз в день.

Таким образом, проведенные исследования показали, что заявляемое средство, содержащее комплексный растительный экстракт, обладает высоким противовоспалительным и ранозаживляющим антимикробным действием, подавляя патогенную и восстанавливая нормальную микрофлору эпителия.

Во всех случаях использования предлагаемых суппозиториев не было отмечено побочных явлений.

Изобретение относится к фармации и касается композиции для лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы. Предлагаемые суппозитории содержат комплексный растительный экстракт, аэросил, эмульгатор Т2, масло какао при следующих соотношениях ингредиентов в г на суппозиторию массой 2 г:

Комплексный растительный   экстракт густой 0,25 Аэросил 0,06 Эмульгатор 0,02 Масло какао 1,82

Комплексный растительный экстракт был получен следующим образом: смешивали измельченное растительное сырье соцветия клевера красного, цветков бузины черной, травы татарника, травы крапивы и травы эхинацеи пурпурной, настаивали 70% спиртом при равном количестве при соотношении спирт:сырье 1:8 методом замачивания на 48 часов. Полученный суммарный экстракт сгущали под вакуумом до 25% влаги и смешивали с экстрактом лабазника в соотношении 8:2. Суппозитории обладают широким спектром фармакологического действия и улучшенной биодоступностью. 4 пр.

Суппозитории, обладающие антимикробным, противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержащие действующие вещества и основу, отличающиеся тем, что содержат комплексный растительный экстракт из соцветий клевера красного, цветков бузины черной, травы татарника, травы крапивы и травы эхинацеи пурпурной и экстракт травы лабазника вязолистного, а также аэросил, эмульгатор Т2, масло какао при следующем соотношении в г на суппозиторию массой 2 г:
комплексный растительный экстракт 0,25 экстракт травы лабазника вязолистного 0,05 аэросил 0,06 эмульгатор Т2 0,02 масло какао остальное