ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СУППОЗИТОРИИ "ГЕМОПРОСТ-Т" (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2007 года по МПК A61K36/8968 A61K36/72 A61K36/24 A61K36/48 A61K36/49 A61K36/185 A61K36/65 A61K36/537 A61K36/483 A61K35/64 A61P9/14 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания новых гомеопатических суппозиториев, которые могут найти применение для лечения заболеваний простатита, геморроя.

Известны лекарственные препараты для лечения геморроя и воспалительных заболеваний прямой кишки.

Известен сбор лекарственных растений для лечения геморроя, содержащий лист кассии, траву тысячелистника, кору крушины, плоды кориандра и корень солодки (С.Л.Соколов, И.П.Замотаев. Справочник по лекарственным растениям. М.: Медицина, 1985, с.445).

Известно гомеопатическое противогеморроидальное лекарственное средство «Биолайн Геморрой» (Энциклопедия лекарств РЛС Россия, 6-е издание М., 1999 г., с.1055).

Известно гомеопатическое средство «Гамамелис Миллефолиум композитум», обладающее венотонизирующим, противовоспалительным и анальгезирующим действием («Энциклопедия лекарств» РЛС Россия, 6-е издание М., 1999 с.639).

Недостатком данных аналогов является то, что жидкая лекарственнаяформа затрудняет точность дозирования препарата.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому являются гомеопатические суппозитории «гемопрост» (RU Патент № 2256462, Бюл. № 20 от 20.07.2005 г.).

Гомеопатические суппозитории содержат прополис, гомеопатические эссенции каштана 0,1, гинкго билоба 0,1, алоэ 0,1, тысячелистника 0,1, ланолин безводный 0,15, воск пчелиный.

К недостаткам данного прототипа можно отнести наличие в составе большого количества гомеопатических эссенций и недостаток масляных экстрактов, что сказывается на качестве свечей и затрудняет всасываемость активных веществ из лекарственной формы.

Технической задачей настоящего изобретения является расширение арсенала отечественных гомеопатических лекарственных средств для лечения простатита и геморроя. А также создание состава гомеопатических свечей с улучшенной консистенцией, повышенной всасываемостью активных веществ.

Поставленная задача достигается за счет введения в пропись гомеопатического масляного экстракта, что обеспечивает улучшение консистенции свечей, улучшает регенеративную функцию органов и тканей и усиливает действие основных компонентов.

Предлагаются шесть вариантов свечей, применяемых для лечения заболеваний геморроя и простатита.

Первый вариант лекарственного средства представляет собой суппозитории, которые помимо прополиса (М.Д.Машковский. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1993 г., т.2, с.186) и масла облепихи (ФС 42-17730-95) содержат гомеопатические эссенции розги золотой, лаконоса, сабаля, гомеопатический масляный экстракт, масло сабаля и основу при следующих соотношениях компонентов в граммах на одну свечу массой 2,0 г:

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатический масляный экстракт 0,3

Масло сабаля 0,1

Гомеопатическая эссенция розги золотой 0,01

Гомеопатическая эссенция лаконос 0,01

Гомеопатическая эссенция сабаля 0,01

Основа до 2 г

Второй вариант представляет собой суппозитории, содержащие масло облепихи, прополис, гомеопатический масляный экстракт, масло гинкго билоба, масло туи, гомеопатическую эссенцию гинкго билоба, гомеопатическую эссенцию барвинка малого, гомеопатическую эссенцию омелы белой, основу при следующих соотношениях компонентов в г на одну свечу массой 2 г

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатический масляный экстракт 0,2

Масло гинкго билоба 0,05

Масло туи 0,05

Гомеопатическая эссенция гинкго билоба 0,1

Гомеопатическая эссенция барвинка малого 0,1

Гомеопатическая эссенция омелы белой 0,1

Основа остальное

Третий вариант суппозиториев имеет следующий состав, который помимо прополиса и масла облепихи содержит гомеопатический масляный экстракт, гомеопатические эссенции крапивы, гамамелиса, пиона уклоняющегося, скумпии, масло каштана конского, масло скумпии, основу при следующих соотношениях компонентов в г на одну свечу массой 2 г:

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатический масляный экстракт 0,2

Гомеопатическая эссенция крапивы 0,1

Гомеопатическая эссенция гамамелиса 0,1

Гомеопатическая эссенция пиона уклоняющегося 0,1

Гомеопатическая эссенция скумпии 0,1

Масло каштана конского 0,005

Масло скумпии 0,005

Основа остальное

Четвертый вариант суппозиториев помимо прополиса и масла облепихи содержит гомеопатический масляный экстракт, вытяжку из грязи озера Тамбукан (Рос. Реестр лекарственных средств. Москва, 2000 г., стр.138), масло туи, гомеопатические эссенции зверобоя, каштана конского, гинкго билоба, кониума, лаконоса, хелидониума, основу при следующем соотношении ингредиентов в г на одну свечу массой 2 г:

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатический масляный экстракт 0,2

Вытяжка из грязи оз. Тамбукан 0,05

Масло туи 0,05

Гомеопатическая эссенция зверобоя 0,1

Гомеопатическая эссенция каштана конского 0,1

Гомеопатическая эссенция гинкго билоба 0,1

Гомеопатическая эссенции кониума 0,1

Гомеопатическая эссенция лаконоса 0,05

Гомеопатическая эссенция хелидониума 0,05

Основа остальное

Пятый вариант суппозиториев помимо прополиса и масло облепихи содержит гомеопатический масляный экстракт, масло туи, гомеопатические эссенции зверобоя, каштана конского, гинкго билоба, кониума, лаконоса, розги золотой при следующем соотношении компонентов в г на одну свечу массой 2 г:

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатический масляный экстракт 0,2

Масло туи 0,2

Гомеопатическая эссенция зверобоя 0.1

Гомеопатическая эссенция каштана конского 0,1

Гомеопатическая эссенция гинкго билоба 0.1

Гомеопатическая эссенция кониума 0,1

Гомеопатическая эссенция лаконоса 0,05

Гомеопатическая эссенция розги золотой 0,05

Основа остальное

Шестой вариант суппозиториев помимо прополиса и масла облепихи содержит гомеопатический масляный экстракт, гомеопатические эссенции кониума, прострела, зимолюбка, коры осины, хелидониума при следующем соотношении компонентов в г на 1 свечу массой 2 г:

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатический масляный экстракт 0,2

Гомеопатическая эссенция кониума 0,1

Гомеопатическая эссенция прострела 0,1

Гомеопатическая эссенция зимолюбка 0,05

Гомеопатическая эссенция коры осины 0,1

Гомеопатическая эссенция хелидониума 0,05

Основа остальное

В гомеопатии применяют гомеопатические эссенции, приготовленные из равных частей выжатого сока и 90% винного спирта (Гомеопатические лекарственные средства, руководство по описанию и изготовлению, Вильмар Швабе, под редакцией В.И.Рыбака, Москва, 1967 г., стр.15-16).

Все входящие в предлагаемые составы лекарственные растения известны и применяются в гомеопатии. Все заявляемые составы направлены на решение одной и той же задачи - повышение биодоступности и улучшение консистенции свечей, улучшение регенеративной функции органов и тканей и усиление действия основных компонентов.

Технология гомеопатического масляного экстракта заключается в следующем: плоды облепихи, траву донника, траву шалфея, цветы акации заливают 95° спиртом в пропорции 1:2 до зеркала на 24 часа, затем добавляют масло оливковое попаренное на водяной бане в течение 6-8 часов. Фильтруют. Основу для свечей готовят из масла какао, масла воска пчелиного и ланолина следующим образом.

На 100 г основы отдельно плавят 15 г пчелиного воска и процеживают через ситечко. В расплавленное масло какао 55 г вводят 15 г прополиса и 15 г пчелиного воска. Массу сплавляют и охлаждают.

Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 1.

Состав в г на свечу массой 2,0 г.

Прополис 0,1, масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,3, масло сабаля 0,1, гомеопатическая эссенция розги золотой 0,01, гомеопатическая эссенция лаконоса 0,01, гомеопатическая эссенция сабаля 0,01, основа 1,07 г. Предварительно изготавливают, как описано выше, основу суппозиториев и гомеопатический масляный экстракт, затем гомеопатические эссенции розги золотой, лаконоса и сабаля растирают с небольшим количеством основы, затем с расплавленной основой смешивают прополис и добавляют масла и гомеопатический масляный экстракт при температуре масел 37°С, смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Пример конкретного выполнения варианта суппозиториев состава № 2.

Состав в г на 1 свечу массой 2 г.

Прополис 0,1, масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло гинкго билоба 0,05, масло туи 0,05, гомеопатическая эссенция гинкго 0,1, барвинка малого 0,1, омелы белой 0,1, основа 1,1.

Гомеопатические эссенции гинкго билоба 0,1 г, барвинка малого 0,1, омелы белой 0,1 растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,6 г оставшейся основы растирают с 0,1 г прополиса. Полученные смеси соединяют и при температуре масел 37°С примешивают масло облепихи 0,2, масло туи 0,05, масло гинкго билоба 0,05 и гомеопатический масляный экстракт 0,2 г, приготовленный заранее. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 3.

Состав в г на 1 свечу массой 2 г.

Прополис 0,1, масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, гомеопатические эссенции крапивы 0,1, гамамелиса 0,1, пиона уклоняющегося 0,1, скумпии 0,1, масло каштана конского 0,05, масло скумпии 0,05, основа 1,0 г.

Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,5 г основы растирают с прополисом.

Полученные смеси соединяют и примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С.

Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 4.

Состав в г на свечу массой 2 г.

Прополис 0,1, масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, вытяжка из грязи оз. Тамбукан 0,05, масло туи 0,05, гомеопатические эссенции зверобоя 0,1, каштана конского 0,1, гинкго билоба 0,1, кониума 0,1, лаконоса 0,05, хелидониума 0,05, основа 0,9. Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,4 г основы растирают с прополисом. Полученные смеси соединяют и примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы и добавляют вытяжку из грязи оз. Тамбукан. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 5.

Состав в г на свечу массой 2 г.

Прополис 0,1, масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло туи 0,2, гомеопатические эссенции зверобоя 0,1, каштана конского 0,1, гинкго билоба 0,1, кониума 0,1, лаконоса 0,05, хелидониума 0,05, основа 0,8.

Гомеопатические эссенции растирают с 0,4 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,4 г основы растирают с прополисом. Полученные смеси соединяют и примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 6.

Состав в г на свечу массой 2 г.

Прополис 0,1, масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, гомеопатические эссенции кониума 0,1, прострелла 0,1, зимолюбка 0,05, коры осины 0,1, хелидониума 0,05, основы 1,1.

Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,6 г основы растирают с прополисом.

Полученные смеси соединяют и примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Предлагаемые составы гомеопатических суппозиториев имеют следующие физико-химические характеристики (ГФ XI вып.2, с.151 статья «Суппозитории»):

время полной деформации не более 15 мин,

температура плавления не выше 35°С,

кислотное число не более 5,0 мг КОН,

Повышение биодоступности предлагаемых составов определялось методом in vitro. В прибор для диффузного высвобождения, представляющий собой стеклянную трубку длиной 15 см, сечением 10 см², на один конец которой крепят целлофановую мембрану и опускают на глубину 2-3 см с раствором Рингера. После достижения температуры 37°С на целлофановую мембрану опускают суппозиторий. Отбор проб проводили с помощью пипетки через равные интервалы времени (Технология лекарств. И.А.Муравьев, Москва, 1980 г., т.1, стр.296).

Проводимые химические анализы взятых проб показали, что по сравнению с прототипом действующие химические вещества из предлагаемых суппозиториев высвобождаются быстрее.

Терапевтическая активность предлагаемых составов суппозиториев исследовалась на базе гомеопатического центра «Вербена» г. Пятигорска.

В исследование были включены 3 группы по три человека в каждой с диагнозом геморрой наружный с болевым синдромом.

Пациенты первой группы были пролечены гомеопатическими суппозиториями состава, указанного в прототипе. Вторая группа больных пролечена предлагаемым составом № 3 и третья группа - составом № 5.

У пациентов второй группы и третьей группы уменьшение болей отмечалось на пятые сутки, а у пациентов 1-й группы на 7-е сутки.

Пример № 1

Больной Куркин И.Б. 1957 г. рождения.

Жалобы на зуд, жжение, колющие боли в области ануса. Вся клиника усиливается при запоре. После консультации проктолога поставлен диагноз: гемморой 1-й степени, слизистая синюшно-багрового цвета, узлы до 5-7 мм.

Назначение: диета, прогулки, вечерний туалет (Травянистые микроклизмы), свечи состава № 1 по одной свече глубоко в полость прямой кишки 2 раза в день 5 дней.

Динамика заболевания: повторный прием на 6-й день показал уменьшение болей, нормализовался стул.

Консультация проктолога: отечности нет. Продолжение лечения по одной свече 2 раза в день в течение 5 дней.

Повторный прием проктолога на 11 день лечения: слизистая в норме, узлы не пальпируются. Для предупреждения обострения лечение продолжить в течение 1 мес.

Пример № 2

Больной Северов А.С. 1961 г. рождения.

Жалобы на учащенное мочеиспускание по ночам, чувство дискомфорта и тяжести внизу живота, тянущие боли, усиливающиеся при переохлаждении.

Диагноз: консультация уролога, заключение простатит. На УЗИ очаги уплотнений.

Назначение: диета, прогулки на свежем воздухе. Свечи состава № 2 по одной свече 2 раза в день утром и вечером 5 дней.

Повторный прием на 6 день показал положительную динамику лечения (уменьшение болей и частоты ночного мочеиспускания).

Продолжение лечения по 1 свече 2 раза в день в течение 5 дней.

Повторный прием на 11 день лечения показал отсутствие болей внизу живота. Ночное мочеиспускание отсутствует. Появилось либидо.

Лечение продолжить. УЗИ на 20 день показало, что очаги уплотнений менее выражены. Учитывая положительную динамику лечение продолжить в течение 1 мес.

Пример № 3

Больной Зимин С.Ю., 1966 г. рождения.

Жалобы на распирающие боли в области промежности, в положении сидя и при ходьбе.

Диагноз: после консультации с урологом поставлен диагноз простатит.

Назначение: диета, ограничение физкультурных нагрузок. Свечи состава № 3 по 1 свече утром и вечером в течение 5 дней.

Повторный прием на 6 день показал положительную динамику лечения: значительно улучшилось состояние, боли внизу живота и в промежности уменьшились. Лечение продолжить по прежней схеме. Повторный прием через 7 дней.

Жалоб нет. Для предупреждения обострения назначен профилактический курс по 1 свече на ночь в течение 1 месяца.

Пример № 4

Больная Зимфирова Г.Ю., 1959 г. рождения.

Жалобы: боль в области ануса и по ходу прямой кишки, кровотечение из анального отверстия во время дефекации. При аноскопии выявлены внутренние геморроидальные узлы.

Диагноз: геморрой.

Назначение: диета, прогулки на свежем воздухе. Свечи состава № 4 по 1 свече 2 раза утром и вечером в течение 5 дней.

Повторный прием через 5 дней показал положительную динамику лечения. Боль в области ануса отсутствует, стул нормализовался. Лечение продолжить по прежней схеме. Повторный прием через 5 дней: жалоб нет.

Пример № 5

Больной Русин К.П., 1964 г. рождения.

Жалобы: учащенное мочеиспускание по ночам, чувство дискомфорта и тяжести внизу живота, боль в уретре и прямой кишке при эякуляции.

Консультация уролога, заключение простатит.

Назначение: диета, прогулки на свежем воздухе. Свечи состава № 5 по одной свече 2 раза в день утром и вечером 5 дней.

Повторный прием на 6 день показал положительную динамику лечения (уменьшение болей и частоты ночного мочеиспускания).

Продолжение лечения по 1 свече 2 раза в день, 5 дней. Повторный прием на 11 день лечения: ночное мочеиспускание отсутствует. Боль при эякуляции отсутствует.

Лечение продолжить в течение месяца по прежней схеме.

Пример № 6

Больной Савицкий Э.М., 1960 г. рождения.

Жалобы: неприятные ощущения при мочеиспускании и при дефекации, во время которой появляются незначительные выделения из мочеиспускательного канала.

Диагноз: после посещения уролога поставлен диагноз хронический простатит.

Назначение: диета, прогулки на свежем воздухе. Свечи состава №6 по одной свече 2 раза в день утром и вечером 5 дней.

Повторный прием на 6 день показал положительную динамику лечения (уменьшение неприятных ощущений при мочеиспускании и дефекации).

Продолжение лечения по 1 свече 2 раза в день, 5 дней.

Повторный прием на 11 день лечения: жалоб нет. Лечение продолжить в течение 1 мес по одной свече на ночь.

Таким образом, предлагаемые составы гомеопатических суппозиториев обладают повышенной биодоступностью, улучшенной консистенцией, повышенной всасываемостью активных веществ, о чем свидетельствует уменьшение сроков положительного результата лечения. Предлагаемые суппозитории можно применять в гомеопатии при лечении простатита и геморроя.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания новых гомеопатических суппозиториев, которые могут найти применение для лечения заболеваний простатита, геморроя. Гомеопатические свечи содержат прополис, масло облепихи, гомеопатический масляный экстракт, масла и гомеопатические эссенции. Предлагаемые свечи обладают повышенной биодоступностью, улучшают регенеративную функцию органов и тканей, о чем свидетельствует уменьшение сроков положительного лечения. 6 н.п. ф-лы.

1. Гомеопатические суппозитории для лечения простатита и геморроя, содержащие гомеопатические эссенции лекарственных растений, прополис, масло облепихи, отличающиеся тем, что в качестве гомеопатических эссенций лекарственных растений содержат гомеопатические эссенции розги золотой, лаконоса, сабаля, масло сабаля, гомеопатический масляный экстракт, включающий плоды облепихи, траву донника, траву шалфея, цветы акации и основу при следующих соотношениях компонентов в граммах на 1 свечу массой 2,0 г:

прополис0,1масло облепихи0,2гомеопатический масляный экстракт0,3масло сабаля0,1гомеопатическая эссенция розги золотой0,01гомеопатическая эссенция лаконоса0,01гомеопатическая эссенция сабаля0,01основаостальное

прополис0,1масло облепихи0,2гомеопатический масляный экстракт0,2масло гинкго- билоба0,05масло туи0,05гомеопатическая эссенция гинкго-билобы0,1гомеопатическая эссенция барвинка малого0,1гомеопатическая эссенция омелы белой0,1основаостальное

прополис0,1масло облепихи0,2гомеопатический масляный экстракт0,2гомеопатическая эссенция крапивы0,1гомеопатическая эссенция гамамелиса0,1гомеопатическая эссенция пиона уклоняющего0,1гомеопатическая эссенция скумпии0,1масло каштана конского0,005масло скумпии0,005основаостальное

прополис0,1масло облепихи0,2гомеопатический масляный экстракт0,2вытяжка из грязи озера Тамбукан0,05масло туи0,05гомеопатическая эссенция зверобоя0,1гомеопатическая эссенция каштана конского0,1гомеопатическая эссенция гинкго-билобы0,1гомеопатическая эссенция кониума0,1гомеопатическая эссенция лаконоса0,05гомеопатическая эссенция хелидониума0,05основаостальное

прополис0,1масло облепихи0,2гомеопатический масляный экстракт0,2масло туи0,2гомеопатическая эссенция зверобоя0,1гомеопатическая эссенция каштана конского0,1гомеопатическая эссенция гинкго-билобы0,1гомеопатическая эссенция кониума0,1гомеопатическая эссенция лаконоса0,05гомеопатическая эссенция хелидониума0,05основаостальное

прополис0,1масло облепихи0,2гомеопатический масляный экстракт0,2гомеопатическая эссенция кониума0,1гомеопатическая эссенция прострела0,1гомеопатическая эссенция зимолюбки0,05гомеопатическая эссенция коры осины0,1гомеопатическая эссенция хелидониума0,05основаостальное