Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания новых гомеопатических суппозиториев, которые могут найти применение для лечения грибковых кольпитов, вульвовагинитов, эндометриоза, папиллом, миомы. Известны лекарственные препараты для лечения воспалительных заболеваний в женских половых органах.
Суппозитории вагинальные для лечения трихомонадного и неспецифичаского кольпитов (Патент RU № 2114610), в состав которых входит химический препарат нитазол.
Суппозитории, обладающие противогрибковым действием (Патент RU № 2139707), которые содержат действующие вещества химической природы.
Недостатком данных аналогов является то, что наличие в суппозиториях действующих веществ химической природы может вызвать ряд осложнений, а также привести к развитию дисбактериоза и проявлению грибковой инфекции.
В последнее время очень широкое применение находят гомеопатические лекарственные препараты, основанные на применении лекарственных веществ в малых дозах. Гомеопатические препараты не оказывают токсического действия и не ухудшают работу печени и почек, а также не влияют на нормальную микрофлору организма.
Наиболее близким техническим решением к заявляемому являются гомеопатические суппозитории «гемопрост» (RU Патент № 2256462, Бюл. № 20 от 20.07.2005 г.), которые применяют для лечения эрозии шейки матки и эндометрита.
Гомеопатические суппозитории содержат прополис, гомеопатические эссенции каштана 0,1, гинкго билоба 0,1, алоэ 0,1, тысячелистника 0.1, ланолин безводный 0.15, воск пчелиный. К недостаткам данного прототипа можно отнести наличие в составе намного большего количества гомеопатических эссенций, чем может забрать в себя основа и недостаток масляных экстрактов, что сказывается на качестве свечей и затрудняет всасываемость активных веществ из лекарственной формы.
Технической задачей настоящего изобретения является создание состава гомеопатических свечей с улучшенной консистенцией, повышенной всасываемостью активных веществ, а также расширение спектра действия суппозиториев.
Поставленная задача достигается за счет введения в пропись гомеопатического масляного экстракта, что обеспечивает улучшение консистенции свечей за счет того, что масло, входящее в состав, забирает на себя лишнее количество спиртового экстракта, за счет чего усиливается действие основных компонентов.
Улучшается регенеративная функция органов и тканей за счет смягчающего действия масляного экстракта.
Предлагаются девять вариантов свечей, применяемых для лечения грибковых кольпитов, вульвовагинитов, эндометриоза, папиллом, миомы.
Первый вариант лекарственного средства представляет собой суппозитории, которые, помимо масла облепихи (ФС 42-17730-95), дополнительно содержат гомеопатические эссенции эвкалипта, цветков бузины, полыни, масло туи, масло чайного дерева, масло можжевельника, гомеопатический масляный экстракт, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующих соотношениях компонентов в граммах на 1 свечу массой 2,0 г:
Второй вариант представляет собой суппозитории, содержащие масло облепихи, гомеопатический масляный экстракт, масло чайного дерева, масло туи, масло можжевельника гомеопатическую эссенцию календулы, гомеопатическую эссенцию омелы белой, гомеопатическую эссенцию хелидониум, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующих соотношениях компонентов в г. на свечу массой 2 г:
Третий вариант суппозиториев имеет состав, который, помимо масла облепихи, содержит гомеопатический масляный экстракт, масло туи, масло можжевельника, масло чайного дерева, гомеопатические эссенции душицы, эвкалипта, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующих соотношениях компонентов в г на свечу массой 2 г:
Четвертый вариант суппозиториев, помимо масла облепихи, содержит гомеопатический масляный экстракт, масло календулы, масло чистотела, гомеопатические эссенции омелы белой, полыни, лаконос, бузины, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующем соотношении ингредиентов в г на свечу массой 2 г:
Пятый вариант суппозиториев, помимо масло облепихи, содержит гомеопатические масляный экстракт, масло чистотела, масло туи, гомеопатические эссенции омелы белой, одуванчика, бузины, хелидониум, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующем соотношении компонентов в г на свечу массой 2 г:
Шестой вариант суппозиториев, помимо масла облепихи, содержит гомеопатический масляный экстракт, масло можжевельника, масло чистотела, масло пачули, гомеопатические эссенции сумаха, кантариса, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующем соотношении компонентов в г на свечу массой 2 г:
Седьмой вариант суппозиториев, помимо масла облепихи, содержит гомеопатический масляный экстракт, масло мелиссы, масло хмеля, масло валерианы, гомеопатические эссенции омелы белой, яборанди, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин, при следующем соотношении ингредиентов в г на суппозиторий массой 2 г:
Восьмой вариант суппозиториев, помимо масла облепихи, содержит гомеопатический масляный экстракт, масло чайного дерева, масло одуванчика, гомеопатические эссенции календулы, пульсатила, эвкалипта, масло какао, воск пчелиный, прополис, ланолин при следующем соотношении ингредиентов в г на суппозиторий массой 2 г:
Девятый вариант суппозиториев, помимо масла облепихи, содержит гомеопатический масляный экстракт, гомеопатические эссенции ликоподия, гомеопатические эссенции кантариса, масло какао, воска пчелиного, прополиса, ланолина при следующем соотношении ингредиентов в г на суппозиторий массой 2 г:
В гомеопатии применяют эссенции, приготовленные из равных частей выжатого сока и 90% винного спирта(Вильмар Швабе. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и изготовлению. Под редакцией В.И.Рыбака. М., 1967 г., стр.15-16).
Все входящие в предлагаемые составы лекарственные растения известны и применяются в гомеопатии. Все заявляемые составы направлены на решение одной и той же задачи - повышение биодоступности и улучшение консистенции свечей, улучшение регенеративной функции органов и тканей и усиление действия основных компонентов, а также расширение спектра действия суппозиториев.
Технология гомеопатического масляного экстракта заключается в следующем: равное количество плодов по 0,5 г облепихи, травы донника, травы шалфея, цветов акации заливают 95° спиртом в пропорции 1:2 (4 мл) до зеркала на 24 часа, затем добавляют масло оливковое (4 г), пропаренное на водяной бане в течение 6-8 часов. Фильтруют. Основу для свечей готовят из масла какао, воска пчелиного, прополиса и ланолина следующим образом.
На 100 г основы отдельно плавят 15 г прополиса на водяной бане до растворения, в горячем виде процеживают. Отдельно плавят 15 г воска пчелиного с 30 г масла какао до растворения и сразу процеживают. В эту горячую массу вводят горячий прополис. И получают смесь (масло воска пчелиного). Затем в 30 г кипящего масла какао вводят полученную смесь (масло воска пчелиного), немного охлаждают и добавляют 10 г ланолина, перемешивают до полного охлаждения.
Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 1
Состав в г на свечу массой 2,0 г.
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло туи 0,1, масло чайного дерева 0,1, масло можжевельника 0,1, гомеопатическая эссенция эвкалипта 0,1, гомеопатическая эссенция цветков бузины 0,1 гомеопатическая эссенция полыни 0,1, основы 1,0 г.
Предварительно изготавливают, как описано выше, основу суппозиториев и гомеопатический масляный экстракт, затем гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, затем в оставшиеся 0,5 г расплавленной основы добавляют масла и гомеопатический масляный экстракт при температуре масел 37°С, смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения варианта суппозиториев состава № 2
Состав в г на 1 свечу массой 2 г.
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло чайного дерева 0,05, масло туи 0,1, масло можжевельника 0,1, гомеопатическая эссенция календулы 0,05, гомеопатическая эссенция хелидониум 0,05, гомеопатическая эссенция омелы белой 0,1, основы 1,15
Гомеопатические эссенции растирают с 0,6 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,6 г оставшейся основы растирают с гомеопатическими маслами. Полученные смеси соединяют и примешивают гомеопатический масляный экстракт, подогретый до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 3.
Состав в г на 1 свечу массой 2 г.
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло туи 0,1, масло можжевельника 0,1, масло чайного дерева 0,1, гомеопатические эссенции душицы 0,1, гомеопатическая эссенция эвкалипта 0,1, основы 1,1.
Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,6 г основы растирают с гомеопатическими маслами. Полученные смеси соединяют и примешивают гомеопатический масляный экстракт, подогретый до 37°С
Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 4.
Состав в г на свечу массой 2 г.
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло календулы 0,05, масло чистотела 0,05 гомеопатические эссенции омелы белой 0,1, полыни 0.1, лаконос 0,1, бузины 0.1, основа 1,1.
Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,4 г основы растирают с гомеопатическими маслами и примешивают гомеопатический масляный экстракт, подогретый до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 5.
Состав в г на свечу массой 2 г.
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло чистотела 0,05, масло туи 0,1 гомеопатические эссенции омелы белой 0,1, одуванчика 0,1, бузины 0,05, хелидониум 0,05, основы 1,15. Гомеопатические эссенции растирают с 0,6 г основы, заранее приготовленной. Затем 0,65 г основы растирают с гомеопатическими маслами и примешивают гомеопатический масляный экстракт, подогретый до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения суппозиториев состава № 6.
Состав в г на свечу массой 2 г.
Масло облепихи 0.2, гомеопатический масляный экстракт 0.2, масло можжевельника 0,05, масло чистотела 0,05, масло пачули 0,01, гомеопатические эссенции сумаха 0,1, кантариса 0,1, основы 1,1. Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем к 0,6 г основы примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения № 7
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло мелиссы 0,05, масло хмеля 0,05, масло валерианы 0,05, гомеопатическая эссенция омелы белой 0,2, гомеопатическая эссенция яборанти 0,2, основы 1,05
Гомеопатические эссенции растирают с 0,5 г основы, заранее приготовленной. Затем к 0,55 г основы примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения № 8
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, масло чайного дерева 0,05, масло одуванчика 0,05, гомеопатическая эссенция календулы 0,1, гомеопатическая эссенция пульсатилы 0,1, гомеопатическая эссенция эвкалипта 0,1, основы 1,2
Гомеопатические эссенции растирают с 0,6 г основы, заранее приготовленной. Затем к 0,6 г основы примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С. Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.
Пример конкретного выполнения №9
Масло облепихи 0,2, гомеопатический масляный экстракт 0,2, гомеопатическая эссенция ликоподия 0,2, гомеопатическая эссенция кантариса 0,1, основа 1,3
Гомеопатические эссенции растирают с 0,7 г основы, заранее приготовленной. Затем к 0,6 г основы примешивают гомеопатические масла и гомеопатический масляный экстракт, подогретые до 37°С.Смеси тщательно перемешивают между собой до получения однородной массы. Суппозитории готовят методом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах. Предлагаемые составы гомеопатических суппозиториев имеют следующие физико-химические характеристики (ГФ XI вып.2, с.151 статья «суппозитории»):
Время полной деформации не более 7 мин
Температура плавления не выше 33,5°С
Кислотное число не более 4,0 мг КОН
Повышение биодоступности предлагаемых составов определялось методом in vitro. В прибор для диффузного высвобождения, представляющий собой стеклянную трубку длиной 15 см, сечением 10 см2, на один конец которой крепят целлофановую мембрану и опускают на глубину 2-3 см с раствором Рингера. После достижения температуры 37°С на целлофановую мембрану опускают суппозиторий. Отбор проб проводили с помощью пипетки через равные интервалы времени (Технология лекарств. И.А.Муравьев, М., 1980 г. т.1 стр.296).
Проводимые химические анализы взятых проб показали, что по сравнению с прототипом действующие химические вещества из предлагаемых суппозиториев высвобождаются быстрее. Терапевтическая активность предлагаемых составов суппозиториев исследовалась на базе гомеопатического центра «Вербена» г.Пятигорска.
Пример № 1
Больная Абдуматова Е.П., 1953 года рождения. Обратилась с жалобами на боли в пояснице. Учащенное мочеиспускание, бели.
Диагноз грибковый кольпит, вульвовагинит.
Назначение: свечи состава № 1 по одной свече утром и на ночь в течение 1 месяца.
Динамика заболевания: По истечении 5 дней исчезли боли в пояснице, мочеиспускание пришло в норму. После 10 дней применения исчезли бели, улучшилось самочувствие.
Повторная явка через 20 дней. После проведения осмотра слизистая в норме.
Пример № 2
Корещева В.М., 1959 года рождения.
Диагноз: миома 10 нед, менструальный цикл болезненный с задержкой на 5-7 дней, тянущие боли внизу живота. Назначение: Свечи состава № 1 утром и вечером в течение 1 месяца. Динамика заболевания: Самочувствие улучшилось после 5 дней применения свечей, тянущие боли внизу живота исчезли. После 10 дней применения задержка сократилась до 2 дней. Повторная явка через 20 дней. После проведения УЗИ отмечено уменьшение миомы до 7-8 нед. Лечение повторить через 10 дней по той же схеме.
Пример № 3
Больная Агаурова Л.Т., 1960 года рождения.
Диагноз: вульвовагинит, эндометриоз, боли во время менструального цикла.
Назначение: свечи состава № 2 утром и вечером по одной свече глубоко во влагалище в течение 1 мес.
Динамика заболевания: Самочувствие улучшилось, после 5 дней применения свечей, боли исчезли. После повторного приема отмечена положительная динамика лечения, слизистая пришла в норму после 10 дней применения свечей. После проведения УЗИ отмечено уменьшение разрастания эндометрия.
Пример № 4
Больная Запорченко Г.И., 1967 года рождения.
Диагноз: желтовато-коричневые выделения, папилломы, грибковый кольпит.
Назначение: свечи состава № 2 утром и вечером по одной свече глубоко во влагалище в течение 1 мес.
Динамика заболевания: Самочувствие улучшилось, после 5 дней применения свечей, выделения исчезли. После повторного приема отмечена положительная динамика лечения, слизистая пришла в норму после 10 дней применения свечей. По истечении лечения папилломы уменьшились, слизистая в норме.
Пример № 5
Больная Захарченко Л.В. 1961 года рождения
Диагноз: миома матки 7 нед. учащенное мочеиспускание.
Назначение: Свечи состава №3 утром и вечером по одной свече в течение 1 мес.
Динамика заболевания: самочувствие улучшилось на 7 день приема свечей, мочеиспускание в норме. После курса лечения УЗИ показало уменьшение миомы до 3 нед.
Пример № 6
Больная Овчарова Е.А. 1959 г. рождения.
Диагноз: Грибковый кольпит, эндометриоз. Желтоватые выделения.
Назначение: Свечи состава № 4 утром и вечером по одной свече в течение 30 дней.
Динамика заболевания: После пяти дней лечения исчезли выделения.
После 15 дней лечения отмечено уменьшение разрастания эндометрия. После курса лечения УЗИ отметило приостановление разрастания эндометрия, самочувствие хорошее.
Пример № 7
Больная Зорькина И.Г., 1966 г. рождения.
Диагноз: Жалобы на ощущения удушья. Слабость, вялость, повышенная утомляемость. Изменение щитовидной железы. Эндометриоз. Выделение серозные, серовато-коричневые.
Назначение: Гормональная терапия. Свечи состава №5 утром и вечером по одной свече в течение 30 дней.
Динамика заболевания: После пяти дней лечения исчезли выделения. После 15 дней лечения отмечено уменьшение разрастания эндометрия. После курса лечения УЗИ отметило приостановление разрастания эндометрия, самочувствие хорошее.
Пример № 8
Больная Горворт В.И.
Диагноз: грибковый кольпит, жалобы на зуд, выделения.
Назначения: Свечи состава № 6 утром и вечером по одной свече в течение 30 дней.
Динамика заболевания: На пятый день лечения прекратился зуд. На 10 день лечения выделения прекратились. Лечение было продолжено.
После проведенного лечения слизистая в норме.
Пример № 9
Больная: Корманькова Н.А., 1967 г. рождения.
Диагноз: Нарушение менструального цикла на 2-4 месяца, тянущие боли в пояснице, эндометриоз, вульвовагинит.
Назначение: Свечи состава № 7 утром и вечером по одной свече в течение 30 дней.
Динамика заболевания: На 5 день лечения тянущие боли в пояснице прекратились. Лечение продолжилось. На 10 день лечения слизистая в норме. После курса лечения восстановился менструальный цикл. После курса лечения УЗИ отметило уменьшение разрастания эндометрия
Пример № 10
Больная Саркисова Т. 1962 г. рождения.
Диагноз: единичные папилломы наружних половых органов, вульвовагинит, жалобы на зуд.
Назначение: Свечи состава № 8 утром и вечером по одной свече глубоко в полость.
Динамика заболевания: Зуд прекратился на 6 день лечения. На 12 день слизистая в норме. После курса лечения больная здорова.
Пример № 11
Больная Шабанова А.С. 1959 г. рождения
Диагноз: Эндометриоз, миома 4 нед., кольпит, тянущие боли внизу живота.
Назначение: Свечи состава № 9 по одной свече 2 раза в день 30 дней.
Динамика заболевания: Боли исчезли на 5 день лечения. На 10 день слизистая в норме. После курса лечения УЗИ отметило уменьшение разрастания эндометрия и уменьшение миомы до 3 нед. Повторный прием через один месяц показал, что рост эндометрия остановлен. Таким образом, можно сделать вывод, что предлагаемые составы обладают повышенной биодоступностью и их можно применять в гомеопатии для лечения таких заболеваний, как кольпиты, вульвовагиниты, эндометриоз, папилломы, миомы.
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания новых вагинальных гомеопатических суппозиториев, которые могут найти применение для лечения заболеваний женских половых органов. Предложено девять вариантов гомеопатических свечей, содержащих масло облепихи, гомеопатический масляный экстракт, масла и гомеопатические эссенции. Предлагаемые свечи обладают повышенной биодоступностью за счет введения в пропись гомеопатического масляного экстракта, что обеспечивает улучшение консистенции свечей, улучшает регенеративную функцию органов и тканей и усиливает действие основных компонентов, что позволяет применять их в гомеопатии при лечении грибковых кольпитов, вульвовагинитов, эндометриоза, папиллом. 9 н.п. ф-лы.
| ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СУППОЗИТОРИИ "ГЕМОПРОСТ" (ВАРИАНТЫ) | 2004 |
|
RU2256462C1 |
| СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРИХОМОНАДНОГО И НЕСПЕЦИФИЧЕСКОГО КОЛЬПИТОВ | 1997 |
|
RU2114610C1 |
| DE 3529397, 27.02.1986 | |||
| СУППОЗИТОРИИ, ОБЛАДАЮЩИЕ ПРОТИВОГРИБКОВЫМ ДЕЙСТВИЕМ (ВАРИАНТЫ) | 1996 |
|
RU2139707C1 |
