СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНЫХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИДАТКОВ МАТКИ Российский патент 2012 года по МПК A61B8/06 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, репродуктологии, функциональной диагностике, и может быть использовано в хирургии, клинической фармакологии.

Известны признаки дифференциальной диагностики гнойных воспалительных заболеваний придатков матки неспецифической этиологии /1,4/. Однако унифицированная схема оценки эффективности органосохраняющего лечения гнойных воспалительных заболеваний придатков матки отсутствует.

В качестве прототипа выбран «Способ диагностики стадий течения воспалительных заболеваний придатков матки» /3/. Суть данного способа заключается в определении двух биохимических характеристик менструальной крови - каталазного числа и показателя каталазы - и сравнении их абсолютных значений с предложенными диапазонами значений для каждого, что позволяет определить стадию воспалительного процесса. К недостаткам этого способа можно отнести следующие моменты: 1) отсутствие возможности оценки эффективности лечебно-оздоровительных мероприятий; 2) возможность диагностики стадии воспалительного заболевания придатков матки на момент менструации; 3) необходимость сбора менструальной крови и ее сохранения как биоматериала до начала биохимических исследований; 4) проведение определенного объема и набора манипуляций, представляющих собой лабораторные исследования по определению абсолютных значений двух показателей биохимической природы, предполагающих определенные временные затраты.

Задача изобретения - оценка эффективности лечения гнойных воспалительных заболеваний придатков матки.

Поставленную задачу достигают за счет того, что производят замеры состояния микроциркуляции слизистой влагалища в области заднего и боковых сводов в 10 произвольно выбранных точках замера при помощи прибора для проведения лазерной доплеровской флоуметрии в начале, на 9-10-й день, на момент окончания курсового лечения; выбирают из 10 значений среднего потока крови два значения - наименьшее и наибольшее, удаляя их из массива данных, а для 8 оставшихся значений рассчитывают среднее значение и ошибку среднего значения среднего потока крови на момент обследования; оценивают эффективность курсового лечения положительно при наличии отрицательной динамики абсолютных значений среднего потока крови; диагностируют факт частичной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения при величине среднего потока крови более 8,75 перфузионных единиц и факт адекватной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения при величине среднего потока крови 8,75 и менее.

Способ осуществляют следующим образом. Обследуемой женщине производят замеры состояния микроциркуляции сосудистого русла слизистой влагалища в области заднего и боковых сводов в 10 произвольно выбранных точках замера при помощи прибора для проведения лазерной доплеровской флоуметрии в начале (сразу после проведения лапароскопической санации гнойного очага), середине и окончании курсового лечения 18-20-дневной продолжительности; из 10 установленных значений среднего потока крови удаляют два значения - наименьшее и наибольшее, а для 8 оставшихся значений рассчитывают среднее значение и ошибку среднего значения среднего потока крови; оценивают эффективность курсового лечения как «положительная» при наличии отрицательной динамики абсолютных значений среднего потока крови; диагностируют факт частичной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения при величине среднего потока крови более 8,75 перфузионных единиц и факт адекватной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения при величине среднего потока крови 8,75 и менее.

Объектом исследования явилась субпопуляция женщин фертильного возраста (n=75). На основании результатов 1-1,5-летнего наблюдения с момента завершения комплексной медикаментозной коррекции по поводу гнойных воспалительных заболеваний придатков матки средней и тяжелой степеней тяжести протекания инфекционно-воспалительного процесса в условиях стационара женщины были подразделены на 2 группы. К группе I (n=37) были отнесены женщины, у которых наблюдалась устойчивая ремиссия пролеченной патологии, к группе II (n=38) были отнесены женщины, у которых на протяжении упоминаемого срока наблюдения прослеживался случай рецидива гнойного воспалительного процесса в придатках матки.

Для обеспечения валидности результатов исследования в группы I-II были включены пациентки репродуктивного возраста с гнойными воспалительными заболеваниями придатков матки средней и тяжелой степени тяжести протекания инфекционно-воспалительного процесса, которым было показано хирургическое лечение по поводу данного заболевания, выполненное лапароскопическим доступом в объеме органосохраняющего вмешательства. Средний возраст, морфометрические показатели, данные анамнеза жизни, акушерского и гинекологического статуса различий в группах сравнения не имели (p>0,1).

Используя результаты кластерного анализа в отношении базы клинико-лабораторных данных пациенток обеих групп, было установлено, что для характеристики эффективности лечебных мероприятий могут быть использованы 5 параметров, а именно: количество лейкоцитов и СОЭ по данным общего анализа крови, удельное количество лимфоцитов и моноцитов лейкоцитарной формулы развернутого анализа крови, средний поток крови микроциркуляторного отдела сосудистого русла слизистой заднего и боковых сводов влагалища по данным лазерной доплеровской флоуметрии. Абсолютные значения данных параметров по обеим группам на различные этапы курсового лечения приведены в таблице 1. Из 5 исследованных параметров все имели изменения, отражающие положительную динамику лечебных мероприятий по поводу гнойных воспалительных заболеваний придатков матки в обеих группах.

Табл.1 Клинико-лабораторные параметры на протяжении курсового лечения Исследуемый параметр Величина исследуемого параметра в группе Группа I Группа II Начало курсового лечения (1-2-й день лечения) Количество лейкоцитов, шт* 10⁹/л 10,4±2,18 9,48±2,34 СОЭ, мм/час 14,5±3,1 13,9±3,8 Количество лимфоцитов, % 38,9±4,83 37,4±5,17 Количество моноцитов, % 10,4±3,4 9,78±2,75 Средний поток крови, пф. ед. 25,7±6,21 26,1±5,8 9-10-й дни лечения Количество лейкоцитов, шт* 10/л 8,87±2,72 9,12±2,67 СОЭ, мм/час 11,9±3,31 11,1±3,27 Количество лимфоцитов, % 36,4±6,17 34,6±5,86 Количество моноцитов, % 7,21±3,98 6,80±2,89 Средний поток крови, пф. ед. 11,5±3,20* 17,4±4,68 Окончание курсового лечения (18-22 дни лечения) Количество лейкоцитов, шт* 10/л 6,8±1,68 7,19±2,05 СОЭ, мм/час 8,50±3,43 8,16±3,77 Количество лимфоцитов, % 32,4±5,94 30,9±4,05 Количество моноцитов, % 5,24±2,63 4,89±2,16 Средний поток крови, пф. ед. 7,72±2,81** 14,5±5,83 Условные обозначения: * - достоверность различия по сравнению с величиной на момент начала лечения при p≤0,05; ** - при p≤0,01.

Достоверный уровень изменений наблюдался только для одного параметра - среднего потока крови - и только в группе I, т.е. у пациенток, курс лечения которых в последующем сопровождался устойчивой ремиссией. В связи с этим абсолютные значения среднего потока крови могут быть использованы для решения поставленной задачи.

Оценка состояния микроциркуляторного русла как функциональная характеристика соответствующего отдела сосудистого русла имеет недостаток в том, что величина, определенная для отдельного участка тела, не является универсальной характеристикой для всего тела и подвержена динамическим изменениям различной природы. Кроме того, отдельные участки слизистой в силу морфоанатомических особенностей могут иметь микроучастки так называемых слепых пятен, имеющих слабо развитую сеть микроциркуляции /2/. Применительно к исследуемому состоянию, связанному с наличием инфекционно-воспалительного процесса в придатках матки, в малом тазу, имеющем значительную общность венозного и лимфатического кровотока, а также наличия такого симптома гнойных воспалительных заболеваний придатков матки как гнойные выделения, отдельные участки слизистой имели неравномерные значения среднего потока крови. В связи с изложенным проводилось исследование нескольких участков сосудистого русла слизистой влагалища в области заднего и боковых сводов, а количество рационального числа замеров в рамках отдельного обследования пациентки исследовалось параллельно. С этой целью лазерная доплеровская флоуметрия слизистой влагалища выполнялась в одной и той же анатомо-физиологической области - в области заднего и боковых сводов влагалища - на том основании, что оно в известной степени общепринято для суждений о состоянии микроциркуляторного отдела сосудистого русла половых органов женского организма и доступно для выполнения данной манипуляции. Замеры производились в разных участках слизистой, т.к. продолжительное прижатие и удержание световода на одном участке слизистой при проведении нескольких последовательных замеров с методической точки зрения является воспроизведением в определенной степени некой окклюзионной пробы, а не исследованием по определению фонового уровня состояния микроциркуляции /2/.

Целенаправленное исследование оптимального количества участков замера позволило установить, что наиболее рациональным количеством является 10 участков. Выполнение замеров на 1 и 5 участках слизистой характеризовалось тем, что величина среднего отклонения (m) в исследованной популяции достигала 30-50% от величины среднего значения (М) данного признака. Выполнение замеров на 10-и и 15-и участках слизистой характеризовалось тем, что величина среднего отклонения (m) в исследованной популяции не превышала 30% от величины среднего значения (М) данного признака. Данный момент позволял считать, что достаточным количеством замеров является 10 или 15, а рациональным количеством измерений является 10. Оценка исследуемой величины результатов при 10 участках измерения позволила установить, что рациональным приемом использования полученных значений является использование 8 значений за счет удаления из массива данных 2 значений - наибольшего и наименьшего (табл.2).

Табл.2 Значения среднего потока крови при выполнении отдельных замеров пациентки А из группы I на момент окончания курсового лечения Номер замера Значения среднего потока крови, пф. ед. Использование 10 значений Использование 8 значений Использование 6 значений Использование 4 значений №1 12,3       №2 8,37 8,37     №3 7,11 7,11 7,11   №4 6,84 6,84 6,84 6,84 №5 6,37 6,37 6,37 6,37 №6 5,88 5,88 5,88 5,88 №7 5,88 5,88 5,88 5,88 №8 5,10 5,10 5,10   №9 4,93 4,93     №10 2,18       Среднее значение и среднее отклонение среднего потока крови, пф. ед. 6,50±1,73 6,31±0,86 6,20±0,58 6,24±0,36 Долевое значение ошибки среднего отклонения от среднего значения среднего потока крови (%) 26,6 13,7 9,3 5,8

Увеличение числа удалений наибольшего и наименьшего значений при наличии 6 или 4 значений не сочеталось со значительным увеличением точности измерений, в то время как снижение числа измерений с 10 до 8 сочеталось с максимальным снижением величины ошибки среднего отклонения исследуемой величины: с 1,73 до 0,86 (табл.2).

Внесение подобной схемы оценки искомой величины привело к незначительным изменениям средних значений потока крови в группах сравнения на различные этапы лечения (табл.3).

Табл.3 Значения среднего потока крови (пф. ед.) на различных этапах курсового лечения в группах, рассчитанные по результатам 8 замеров Этап курсового лечения Величина исследуемого параметра в группах Группа I Группа II Начало курсового лечения (1-2-й день лечения) 24,9±5,24 25,4±5,218 9-10-й день курсового лечения 11,4±2,91 16,6±3,86 Окончание курсового лечения (18-22 дни лечения) 6,45±2,30 15,3±4,20

Эти изменения в схеме оценки средних значений среднего потока крови позволили получить различные диапазоны среднего потока крови в группах I и II на момент окончания курсового лечения: 4,15-8,75 пф. ед. и 11,1-19,5 соответственно. По данным, представленным в таблице 1, на момент окончания лечения данные диапазоны имели значения: в группе I - 4,92-10,52, в группе II - 9,67-21,33, т.е. имели общий диапазон в интервале от 9,67 до 10,52 пф. ед. Таким образом, использование приема по удалению из 10 значений наибольшего и наименьшего значений является целесообразным. Это позволяет рассматривать величину среднего потока крови микроциркуляторного отдела сосудистого русла слизистой заднего и боковых сводов влагалища по данным лазерной доплеровской флоуметрии на момент окончания курсового лечения по поводу гнойных воспалительных заболеваний придатков матки как диагностически ценную величину в отношении оценки эффективности проведенных лечебных мероприятий.

Описываемый способ реализован таким образом, что может быть рассчитан индивидуально и как средние величины (средняя величина, ошибка средней величины) в популяции любой численности.

Таким образом, использование вышеописанных приемов позволяет оценить эффективность лечения гнойных воспалительных заболеваний придатков матки на основе неинвазивных экспресс-манипуляций. Продолжительность выполнения манипуляций по поведению замеров и продолжительности временных затрат на выполнение расчетов позволяет отнести предлагаемый способ к группе экспресс-способов.

Предложенный способ обладает следующими преимуществами:

- расширяет возможности оценки функционального состояния репродуктивной функции организма женщины в фертильном возрасте;

- позволяет реализовать предлагаемый способ по известным и доступным для практического здравоохранения критериям функциональной оценки состояния человека;

- имеет возможность оценки эффективности лечения на момент его окончания в режиме экспресс-диагностики;

- позволяет осуществить качественную оценку эффективности комплексного лечения гнойно-воспалительного процесса на основе параметрической величины;

- доступен в реализации для лечебных учреждений.

Пример 1. Пациентка А., 28 лет. Необходимо оценить эффективность лечения двустороннего гнойно-воспалительного процесса придатков матки тяжелой степени (двухсторонние пиосальпинксы) по окончании курса лечения. Больной при поступлении в стационар было проведено оперативное лечение лапароскопическим доступом в объеме: адгезиолизис, сальпингостомия с обеих сторон, санация пиосальпинксов и полости малого таза, дренирование малого таза. В последующем больной проведен курс комплексной фармакотерапии.

Количество лейкоцитов и величина СОЭ по данным общего анализа крови, удельное количество лимфоцитов и моноцитов лейкоцитарной формулы развернутого анализа крови, а также другие клинические признаки на момент окончания лечения соответствовали диапазону физиологической нормы. Величина среднего потока крови микроциркуляторного отдела сосудистого русла слизистой заднего и боковых сводов влагалища по данным лазерной доплеровской флоуметрии составила 14,8±3,7 пф. ед., что характеризует факт частичной коррекции заболевания.

По прошествии 3,5 месяцев женщина обратилась с жалобами на ухудшение общего самочувствия, постоянные тянущие боли в гипогастрии, расстройство менструальной функции по типу мено-метроррагии в женскую консультацию по месту жительства. На основании обследования диагностирован рецидив гнойного воспалительного процесса придатков матки.

Пример 2. Пациентка Б.. 26 лет. Необходимо оценить эффективность коррекции гнойно-воспалительного процесса средней степени тяжести, локализованного в области правых придатков матки, по окончании стационарного лечения (хронический аднексит с образованием тубоовариального комплекса справа). Больной при поступлении в стационар было проведено оперативное лечение лапароскопическим доступом в объеме: адгезиолизис, сальпингостомия справа, санация и дренирование малого таза. В последующем больной проведен курс комплексной противовоспалительной терапии.

При наличии общепринятых диагностических критериев в диапазоне нормы по результатам оценки состояния микроциркуляторного отдела сосудистого русла слизистой заднего и боковых сводов влагалища при помощи лазерной доплеровской флоуметрии и расчетам установлено, что среднее значение среднего потока крови составило 5,87 пф. ед., что характеризует факт адекватной коррекции заболевания. По окончании лечения и прошествии 1,5 лет наблюдения рецидива данной патологии не наблюдалось.

Источники информации:

1. Гинекология: учебник / Под ред. Л.Н.Василевской. - М.: Медицина, 1985. - 430 с.

2. Лазерная доплеровская флоуметрия микроциркуляции крови: Рук. для врачей / Под ред. А.И.Крупаткина, В.В.Сидорова. - Москва, 2005 - 60 с.

3. Патент РФ на изобретение №2291438 «Способ диагностики стадий течения воспалительных заболеваний придатков матки», G01N 33/573. - Опубл. 10.01.2007 г.

4. Справочник по акушерству и гинекологии / Под ред Г.М.Савельевой. - М.: Медицина, 1992. - 252 с.

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, репродуктологии, функциональной диагностике, и может быть использовано для оценки эффективности лечения гнойных воспалительных заболеваний придатков матки. Производят замеры состояния микроциркуляции слизистой влагалища в области заднего и боковых сводов в 10 произвольно выбранных точках замера при помощи прибора для проведения лазерной доплеровской флоуметрии. Замеры производят в начале, на 9-10-й день и на момент окончания курсового лечения. Выбирают из 10 значений среднего потока крови два значения - наименьшее и наибольшее, удаляя их из массива данных. Для 8 оставшихся значений рассчитывают среднее значение и ошибку среднего значения среднего потока крови на момент обследования. Оценивают эффективность курсового лечения положительно при наличии отрицательной динамики абсолютных значений среднего потока крови. При величине среднего потока крови более 8,75 перфузионных единиц диагностируют факт частичной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения. При величине среднего потока крови 8,75 и менее диагностируют факт адекватной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения. Способ позволяет в режиме экспресс-диагностики оценить эффективность лечения гнойных воспалительных заболеваний придатков матки. 3 табл., 2 прим.

Способ оценки эффективности лечения гнойных воспалительных заболеваний придатков матки, заключающийся в том, что производят замеры состояния микроциркуляции слизистой влагалища в области заднего и боковых сводов в 10 произвольно выбранных точках замера при помощи прибора для проведения лазерной допплеровской флоуметрии в начале, на 9-10-й день, на момент окончания курсового лечения; выбирают из 10 значений среднего потока крови два значения - наименьшее и наибольшее, удаляя их из массива данных, а для 8 оставшихся значений рассчитывают среднее значение и ошибку среднего значения среднего потока крови на момент обследования; оценивают эффективность курсового лечения положительно при наличии отрицательной динамики абсолютных значений среднего потока крови; диагностируют факт частичной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения при величине среднего потока крови более 8,75 перфузионных единиц и факт адекватной коррекции заболевания на момент окончания курса лечения при величине среднего потока крови 8,75 и менее.