СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ КЛИНИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ Российский патент 2012 года по МПК G06Q50/00 A61B5/00 

Настоящее изобретение направлено на систему поддержки принятия клинических решений.

В патенте US 2006/0122869 А9 раскрыты система и способ стандартизированного наблюдения за больным в поликлинике из удаленного местоположения. Информация, относящаяся к самым последним стандартам наблюдения и врачебной практике для установленных показаний, поставляется в модуль поддержки принятия решения. Модуль поддержки принятия решения содержит алгоритм поддержки принятия решения, который отражает стандартизированное практическое руководство для конкретных медицинских показаний. Посредством такой системы предоставляется возможность обеспечения круглосуточного/полнонедельного мониторинга пациента и предоставления услуг управления многочисленным территориально разнесенным отделениям интенсивной терапии. Для обеспечения возможности проведения удаленного визуального мониторинга пациентов система содержит видеомониторы. Система содержит интерфейс для предоставления врачу возможности получения доступа к базе данных, относящейся к медицинским ресурсам. Указанная база данных содержит алгоритмы постановки диагноза. Следовательно, врач получает стандартизированную информацию, относящуюся к стандартизированным алгоритмам постановки диагноза. Дальнейший стандартизированный уход и лечение обеспечиваются базой данных, относящейся к медицинским ресурсам.

Многие медицинские организации активно работают по разработке руководств для распознавания заболевания и лечения этого заболевания, например “Кампания “Пережить сепсис”.

В патенте США 2006/0135859 А1 описана автоматизированная медицинская диагностическая система и способ, содержащие матрицу ячеек, которые посредством графического пользовательского интерфейса отображаются на вычислительном устройстве, причем каждая ячейка представляет собой характеризующий здоровье пациента пункт (PHI), ассоциированный с конкретным заболеванием. PHI вводится в одну из ячеек на дисплее, и на основании введенного PHI ставятся различные диагнозы. Затем пользователю отображают обновленный дифференцированный диагноз. Система включает в себя множество диагностических функций, которые используют данную матрицу для ввода и вывода данных, причем диагностические функции выполняются избирательно согласно каждому заново введенному PHI с целью получения дифференцированного диагноза. В некоторых вариантах осуществления введенные данные PHI хранятся в медицинской карте пациента.

Задачей настоящего изобретения является предоставление устройства/системы поддержки для оказания поддержки медицинскому персоналу в использовании стандартизированных руководств и стандартизированных руководств лечения.

Указанная задача решается независимыми пунктами формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления описаны в зависимых пунктах формулы изобретения. Эта задача также достигается посредством системы клинической поддержки. Система клинической поддержки содержит по меньшей мере один из следующих модулей: модуль принятия решения о наличии определенного заболевания, модуль лечения определенного заболевания или модуль наблюдения за течением определенного заболевания, первый интерфейс для ручного ввода данных о пациенте и второй интерфейс для непрерывного ввода сигналов датчиков. Следовательно, существует возможность ручной доставки измеренных физиологических значений при помощи первого интерфейса. Кроме того, вторым интерфейсом доставляются непрерывно измеряемые сигналы. Непрерывно измеряемые сигналы представляют собой сигналы, измеряемые в течение заданного промежутка времени, и измеренные сигналы могут доставляться автоматически без взаимодействия с пользователем.

В одном из вариантов осуществления прикроватного монитора пациента по изобретению система клинической поддержки содержит по меньшей мере один модуль лечения определенного заболевания для оказания поддержки клиницисту в процессе лечения, причем модуль лечения определенного заболевания запускается только введенным вручную квалифицированным пусковым сигналом.

В одном из вариантов осуществления прикроватного монитора пациента система клинической поддержки содержит по меньшей мере один модуль поддержки наблюдения для наблюдения за находящимся на лечении пациентом, при этом модуль наблюдения за течением определенного заболевания активируется сигналом, генерируемым посредством деактивации модуля лечения определенного заболевания.

В другом варианте осуществления прикроватного монитора пациента предоставляется индикатор для сигнализации о текущей процедуре лечения. Следовательно, сразу можно узнать, что процедура лечения находится в процессе выполнения. Это помогает персоналу клиники планировать дальнейшие действия в отношении пациента. Более того, если на дисплее прикроватного монитора пациента отображается экран клинической поддержки, клиницисту оказывается поддержка в обеспечении общего представления о статусе пациента, например индикатор работающего модуля определенного заболевания. Для указания работающего в настоящий момент модуля можно использовать иконку, если модуль принятия решения, лечения или наблюдения находится в рабочем состоянии. Для различных заболеваний могут использоваться различные иконки.

В одном из вариантов осуществления прикроватного монитора пациента клиническая система поддержки содержит средство доставки информации. Средство доставки информации распространяет запрос на информацию в случае, если запрашиваемая информация не поставляется вторым интерфейсом. Например, запрос посылается на центральную станцию госпиталя при помощи сетевого соединения, в частности беспроводного соединения, в сеть госпиталя, или запрос посылается в удаленный микробиологический институт или центр при помощи Интернета. Запрос содержит идентификацию пациента для обеспечения гарантии того, что будет доставлена информация, предназначенная именно для пациента, по которому сделан запрос. Например, идентификационный код предоставляется прикроватным устройством, например прикроватным монитором пациента.

В частности, в удаленных микробиологических центрах анализируют жидкость или образцы, взятые из организма. Следовательно, такая запрашиваемая информация, если она доступна, доставляется в систему клинической поддержки. Конечно, запрос может содержать информацию, относящуюся к идентификации пациента, для обеспечения гарантии того, что будет доставлена запрошенная информация именно для пациента, по которому сделан запрос. Если запрашиваемая информация не доступна, на дисплее прикроватного монитора пациента средство доставки информации генерирует всплывающее окно для запуска ручного ввода данных через первый интерфейс. При доставке запрошенной информации всплывающее окно исчезает.

Прикроватный монитор пациента используется для реализации способа клинической поддержки. Во время выполнения способа клинической поддержки по меньшей мере один из модулей, относящихся к определенному заболеванию активируется для поддержки процесса принятия решения, процесса лечения или процесса наблюдения. Способ содержит процесс распознавания автоматического ввода данных и запуска ручного ввода данных для предоставления запрошенной работающим модулем информации.

В одном из вариантов осуществления способ генерирует всплывающие окна для запуска ручного ввода данных. Всплывающие окна отображаются на дисплее монитора пациента. В зависимости от запрошенного ввода данных допускается ручной ввод данных разными людьми. Например, допускается осуществляемый самим пациентом ручной ввод данных значений измеренной температуры.

В одном из вариантов осуществления способ хранит введенную вручную информацию, связанную с идентификационным кодом. Идентификационный код назначается человеку или группе людей. При помощи идентификационного кода можно установить, какой человек произвел ручной ввод данных.

В одном из вариантов осуществления предоставляется способ, в котором запрос на ручной ввод данных, запрошенный работающим процессом лечения, выполняется в предпочтительном порядке по сравнению с запросом работающего модуля принятия решения или работающего модуля наблюдения.

В другом варианте осуществления запрос, сгенерированный работающим модулем принятия решения, выполняется в предпочтительном порядке по сравнению с запросом, сгенерированным работающим модулем наблюдения.

В одном из вариантов осуществления оставшийся без ответа запрос может появиться через заданный промежуток времени. В частности, запрос может повторно появиться через 5, 10 или 15 минут после того, как закроется окно запроса. В частности, в зависимости от запрашиваемой информации для повторного появления окна могут задаваться разные промежутки времени.

Система клинической поддержки и способ клинической поддержки описаны ниже более подробно. Очень подробное описание приведено в отношении такого заболевания как сепсис, но объем изобретения не ограничен описанными определенными вариантами осуществления.

Система клинической поддержки оказывает поддержку клиническому персоналу в процессах распознавания, лечения и наблюдения за течением нескольких заболеваний. В медицинском сообществе ведутся многочисленные работы по созданию стандартизированных руководств по лечению нескольких заболеваний, например сепсиса.

Настоящее изобретение более подробно описано в настоящем описании, в частности, на примере сепсиса.

Фиг.1: система клинической поддержки;

Фиг.2: прикроватный монитор пациента, содержащий систему клинической поддержки;

Фиг.3: блок-схема последовательности операций процесса принятия решения, лечения и наблюдения за течением сепсиса;

Фиг.4: окно Признаки и симптомы инфекции;

Фиг.5: окно Новая инфекция;

Фиг.6: окно Запрос уровня Лактата;

Фиг.7: окно Запрос оценки гипотонии;

Фиг.8: окно Подтверждение инфекции;

Фиг.9: окно авторизованного клинициста;

Фиг.10: экран Лечение сепсиса;

Фиг.11: окно Мониторинг рекомендаций по лечению сепсиса;

Фиг.12: окно Деактивация лечения сепсиса;

Фиг.13: окно Наблюдение за течением сепсиса;

Фиг.14: Log протокол.

Кроме того, термины первый, второй, третий и т.п. в описании и формуле изобретения используется с тем, чтобы провести различие между аналогичными элементами и исключить необходимость описания последовательного или хронологического порядка. Следует иметь в виду, что используемые таким образом термины являются взаимозаменяемыми в соответствующих обстоятельствах, и что варианты осуществления изобретения, раскрытые в настоящем описании, могут работать в другой последовательности, отличной от раскрытой или проиллюстрированной в настоящем описании.

Более того, термины верх, низ, над, под и т.п. используются в описании и формуле изобретения с целью описания, а не из необходимости описания относительных положений. Следует иметь ввиду, что используемые таким образом термины являются взаимозаменяемыми в соответствующих обстоятельствах и что раскрытые в настоящем описании варианты осуществления могут работать в другом расположении, отличном от раскрытого или проиллюстрированного в настоящем описании.

Следует отметить, что используемый в настоящем описании и формуле изобретения термин “содержащий” не следует интерпретировать как ограниченный средствами, которые далее перечислены; он не исключает другие элементы или этапы. Таким образом, объем выражения “устройство, содержащее А или В” не следует ограничивать устройствами, состоящими только из компонентов А и В. Это означает, что относительно настоящего изобретения единственными релевантными компонентами устройства являются А и В.

На Фиг.1 показана общая структура системы 1 клинической поддержки. Система клинической поддержки содержит модуль 3 поддержки принятия решения, содержащий модули 11 принятия решения о наличии определенного заболевания. В настоящем описании модуль, относящийся к определенному заболеванию, представляет собой модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса. Модуль принятия решения о наличии сепсиса соединен с модулем 19 лечения сепсиса. Модуль лечения сепсиса представляет собой один из примеров модулей 13 лечения определенного заболевания. Модуль 13 лечения определенного заболевания является частью модуля 5 поддержки лечения. Модули 21 наблюдения за течением определенного заболевания являются частью модуля 7 поддержки наблюдения. Модуль 15 наблюдения за течением определенного заболевания может быть назначен модулю 13 лечения определенного заболевания. Как показано на Фиг.1, модули лечения, принятия решения и наблюдения не предоставляются для всех заболеваний. Модули 11, 13 и 15, относящиеся к одному и тому же заболеванию, связаны. Таким образом, модуль принятия решения о наличии сепсиса связан с модулем лечения сепсиса. Модуль лечения сепсиса связан с модулем наблюдения за течением сепсиса. Таким же образом, модуль 23 лечения отнятия от груди связан с модулем 25 наблюдения за процессом отнятия от груди. Также можно использовать систему клинической поддержки только для процесса 4 принятия решения или процесса 6 лечения, или процесса 8 наблюдения.

Модуль 3 поддержки принятия решения, модуль 5 поддержки лечения, модуль 7 поддержки наблюдения связаны со средством 27 доставки информации. Дополнительное запоминающее устройство 31 предоставляется для хранения относящейся к пациенту информации и для хранения руководств, поддерживаемых модулем клинической поддержки, таких как клиническое руководство по ведению больных с сепсисом (Sepsis Resuscitation Bundle).

Нижеприведенное изобретение описано более подробно в контексте заболевания сепсис/септический шок. Конечно, использование системы клинической поддержки не ограничено этим примером.

Система 1 клинической поддержки содержит модуль 3 поддержки принятия решения, модуль 5 поддержки лечения и модуль 7 поддержки наблюдения.

Модуль 3 поддержки принятия решения содержит модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса. Модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса оказывает поддержку в отношении значений измерения и оценки статуса пациента, сравниваемых со стандартизированными критериями, указанными в руководствах по сепсису.

Кампания “Пережить сепсис” (SSC) разработала руководство для детектирования, лечения и наблюдения за септическими пациентами. Система 1 клинической поддержки оказывает поддержку клиницисту в использовании, например, руководств, разработанных кампанией “Пережить сепсис” (SSC). Система 1 клинической поддержки помогает распознать признаки и симптомы определенных заболеваний на ранней стадии, например сепсиса, путем сравнения детектируемого статуса пациента с критериями, указанными в руководстве. После распознавания этого определенного заболевания, клиницист следует рекомендуемым этапам лечения, как определено в руководстве, при помощи модуля 5 поддержки лечения, содержащего модуль 13 лечения определенного заболевания, в настоящем описании модуль 19 лечения сепсиса.

Если модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса распознал, что определенные критерии совпадают, модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса запускает отображение заданного окна. Это окно запрашивает подтверждение квалифицированным сотрудником наличия инфекции и дисфункции органа, пораженного сепсисом. На этот запрос окно может отображаться только на прикроватном мониторе 101, предназначенном для такого пациента, с целью обеспечения гарантии того, что квалифицированный сотрудник получит представление о тяжести заболевания.

Модуль 19 лечения сепсиса активируется квалифицированным пусковым сигналом, генерируемым при помощи устройства 105 ручного ввода на прикроватном мониторе пациента. Только профессиональный клиницист имеет квалификацию для генерации введенного вручную квалифицированного пускового сигнала. Распознавание введенного вручную пускового сигнала, сгенерированного квалифицированным специалистом, может быть подтверждено запрошенным идентификационным кодом, отпечатком пальца и т.п.

Модуль 5 поддержки лечения, как правило, оказывает поддержку в процессе лечения пациента, причем указанный модуль поддержки лечения содержит модули 13 лечения определенного заболевания для оказания поддержки в процессе лечения определенного заболевания. Следовательно, исполнение руководства по лечению сепсиса, названного клиническим руководством по ведению больных с сепсисом (“Sepsis Resuscitation Bundle”), поддерживается модулем 19 лечения сепсиса.

На дисплее прикроватного монитора пациента модуль лечения сепсиса запускает отображение списков рекомендаций для восстановления жизненных функций, разработанных кампанией “Пережить сепсис” (SSC).

Рекомендации могут отмечаться по мере их выполнения. После распознавания модулем 19 лечения сепсиса того, что все цели по восстановлению жизненных функций достигнуты, или через 6 часов, модуль 19 лечения сепсиса завершает свою работу, а модуль 21 наблюдения за течением сепсиса активируется сигналом запуска, генерируемым модулем 19 лечения сепсиса.

Модуль 21 наблюдения за течением сепсиса оказывает поддержку клиницисту в осуществлении перечисленных рекомендаций SSC для комплексного лечения сепсиса для поддержания статуса пациента и может отмечать эти рекомендации по мере их выполнения. Комплексное лечение сепсиса завершается через 24 часа после начала мероприятий в соответствии с клиническим руководством по ведению больных с сепсисом или когда отмечены все рекомендации согласно комплексному лечению, Фиг.2. Если до подключения к монитору пациент уже диагностирован как септический, модуль лечения сепсиса может быть активирован/подключен сгенерированным вручную квалифицированным пусковым сигналом.

На Фиг.3 показан прикроватный монитор 101 пациента, содержащий систему 1 клинической поддержки. Прикроватный монитор 101 пациента содержит первый интерфейс 103, соединенный с клавиатурой 111, и второй интерфейс 107, соединенный по меньшей мере с одним устройством или датчиком, соединенным с пациентом. Соединенное с пациентом устройство используется для автоматического предоставления информации о физиологическом состоянии, например непрерывное измерение температуры. Прикроватный монитор пациента содержит дисплей 103. Прикроватный монитор пациента выполнен с возможностью установления соединения с клинической сетью 115 и/или Интернетом. Сетевое соединение может представлять собой беспроводное соединение. Интернет-соединение может использоваться для автоматического регулярного обновления хранящихся клинических рекомендаций и руководств. Кроме того, Интернет-соединение или сетевое соединение может использоваться для предоставления относящейся к пациенту информации, получаемой, например, в микробиологической лаборатории, которая может находиться вне госпиталя.

Если системой 1 клинической поддержки распознается заданный набор информации, относящейся к определенному заболеванию, запускается модуль 11 поддержки принятия решения о наличии определенного заболевания. В случае сепсиса запускается модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса сразу после установления соединения между взрослым пациентом и прикроватным монитором пациента. Модуль 17 поддержки принятия решения о наличии сепсиса запускается для наблюдения в фоновом режиме за значениями частоты сердечных сокращений, температуры и частоты дыхания. В случае отсутствия непрерывного измерения температуры или частоты дыхания датчиком 108, соединенным со вторым интерфейсом 107 для непрерывного измерения, то через заданные интервалы времени, например 4-часовые интервалы, появляется всплывающее окно для запуска измерения и ввода запрошенной информации вручную. Информация доставляется в модуль принятия решения о наличии сепсиса посредством первого интерфейса 105 для ручного ввода данных. Всплывающее окно может закрываться без ввода запрошенной информации, но через заданный интервал времени, предпочтительно более короткий, чем обычный интервал, модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса снова запускает появление этого окна.

Введенные вручную значения помечают информацией о больном и временем ввода данных. Все доступные значения сравниваются с критериями, указанными в руководстве по лечению сепсиса: ЧСС выше 90, температура выше 38,3°С (100,9°F) или ниже 36,0°С (96,8°F), частота дыхания (ЧД) выше 20.

Если какое-либо одно из значений удовлетворяет критериям скрининга, модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса запускает отображение окна Симптомы и Признаки Инфекции, показанное на Фиг.4.

Удовлетворяющее критериям измеренное значение показывают мигающим (в вышеприведенном примере, оно относится к тахикардии).

Может присутствовать кнопка-флажок для перечисленных симптомов и признаков инфекции в следующих случаях:

- если система поддержки клинициста получила запрошенную информацию через второй интерфейс 107, причем доставленная информация соответствует критериям, указанным в руководстве, и

- для всех симптомов и признаков, которые не доступны через второй интерфейс 107 или устройство 27 доставки информации.

Устройство 27 доставки информации является частью системы 1 клинической поддержки, как описано выше. Устройство 27 доставки информации посылает запросы в удаленные местоположения для обеспечения необходимой информацией, например, для сбора запрошенной информации из подсоединенной центральной станции или подсоединенного удаленного медицинского лабораторного центра. Если запрошенная информация не доставляется устройством 27 доставки информации, модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса запускается окно для запуска ввода данных вручную.

От клинициста требуется отметить кнопку-флажок, указав, присутствует ли рассматриваемый признак или симптом и является ли он новым, если это так, модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса запрашивается подтверждение. Если пациент находится на механической вентиляции, должна быть отмечена кнопка Тахипноэ. Если температура или частота дыхания измеряется вручную, измеренные значения могут доставляться при помощи кнопки “Ввод ЧД” (не показана) для ввода частоты дыхания и кнопки “Ввод температуры” (не показана) для ручного ввода температуры. Путем выбора кнопки 125 “Подтвердить” системой клинической поддержки сохраняется информация о подтверждении, в данном описании модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса.

Если окно запроса закрывается без ввода данных, то через заданный промежуток времени, в частности, через менее чем 15 мин, или 10 мин, или 5 мин, это окно запроса запускается снова.

Далее, окно, запускаемое модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса, может появиться повторно в случае, если значение ЧСС, температуры или ЧД, ранее удовлетворявшее критериям, в настоящий момент времени ухудшилось, или через 8 часов, причем это значение можно продлить до 12 часов, если все еще присутствует по меньшей мере один признак инфекции.

Если модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса распознано подтверждение о наличии двух или более признаков инфекции в окне Симптомы и Признаки Инфекции по Фиг.4, модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса запускается новое всплывающее окно, показанное на Фиг.5, причем это окно может появляться на дисплее прикроватного монитора 101 пациента. В последующем все описанные окна отображаются на дисплее прикроватного монитора 101 пациента.

Если модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса принимает сигнал, указывающий на то, что выбрано “Да”, модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса запускается следующий экран, запрашивающий ввод значения измеренного уровня лактата.

Если модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса принят сигнал, указывающий на то, что выбрано “Нет”, фаза принятия решения продолжается, и повторно появляется окно Симптомы и Признаки Инфекции, см. Фиг.4, в случае, если измеренное значение, ранее удовлетворявшее критериям, ухудшилось, или не позднее чем через 8 часов (причем это значение можно продлить до 12 часов), если все еще присутствует по меньшей мере один признак инфекции, при этом его повторное появление запускается модулем принятия решения о наличии сепсиса.

Ручной ввод данных уровня лактата, см. Фиг.6.

Пользователю предлагается ввести вручную значение уровня лактата, см. Фиг.6, путем выбора кнопки 121 “Вести лактат”, если устройство 27 доставки информации не предоставило модулю принятия решения о наличии сепсиса значение уровня лактата. Если устройством 27 доставки информации предоставлена такая информация, то показанное на Фиг.5 окно не появляется. Если введенное значение превышает 4 ммоль/л, автоматически отмечается кнопка-флажок.

Путем выбора кнопки 125 “Подтверждение” введенное значение посылается в модуль принятия решения о наличии сепсиса, и информация о подтверждении сохраняется системой клинической поддержки. Вся информация, доставленная во время использования системы 1 клинической поддержки, хранится в запоминающем устройстве, которое является частью прикроватного монитора пациента. Кроме того, возможно, хранение предоставляемой информации в центральном запоминающем устройстве, соединенном с центральной станцией.

Если в модуль принятия решения о наличии сепсиса поступает сигнал, указывающий, что значение уровня лактата превышает 4 ммоль/л, то модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса распознает, что значение соответствует критериям, указанным в руководстве SSC по лечению сепсиса. Модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса запускает отображение окна для запроса одобрения путем осмотра авторизованным клиницистом. При помощи сигнала, представляющего осмотр авторизованным клиницистом, модуль принятия решения о наличии сепсиса деактивируется, а модуль лечения сепсиса активируется. Сигнал, представляющий авторизованное одобрение, генерируется путем ручного ввода 105 данных.

Если в модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса доставляется сигнал, указывающий на то, что значение уровня лактата ниже 4 ммоль/л, то в случае, если значение кровяного давления не является доступным через второй интерфейс 107 для непрерывного измерения, появляется дополнительное окно, запускаемое модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса. Это окно запрашивает ручной ввод значений кровяного давления для определения, исходя из значений кровяного давления, соответствует ли пациент критериям, указанным в руководстве по лечению сепсиса.

Оценка гипотонии

Если значение уровня лактата не превышает 4 ммоль/л, модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса запускает следующее окно, см. Фиг.7, для запроса ввода данных относительно стойкой гипотонии.

Гипотония определяется при помощи руководства SSC как:

САД (систолическое артериальное давление) <90 мм рт.ст. (12,0 кПа), или

СрАД (среднее артериальное давление) < 65 мм рт.ст. (9,0 кПа), или

снижение САД > 40 мм рт.ст. (5,0 кПа) ниже базовой линии.

Путем выбора кнопки 127 “Детализировать” отображается определение гипотонии, определенное согласно руководству по лечению сепсиса. Путем выбора ДА модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса распознается стойкая гипотония, как определено согласно руководству по лечению сепсиса. Затем запускается последнее окно, запрашивающее авторизованное одобрение, при помощи авторизованного одобрения генерируется сигнал для деактивации модуля 17 принятия решения о наличии сепсиса и активации модуля 19 лечения сепсиса, Фиг.9.

Если генерируется сигнал, указывающий, что введенные данные свидетельствуют об отсутствии у пациента стойкой гипотонии, то через час модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса запускает появление окна, показанного на Фиг.8. Запрашивается информация о наличии ранее признанной инфекции.

Путем ввода “Да” проверка, см. Фиг.6 и 7, повторяется. Если выбирается “Нет”, модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса продолжает сравнение значений частоты сердечных сокращений, температуры и частоты дыхания с критериями SSC.

Путем выбора кнопки 129 “Log протокол”, в результате которого запускается отображение введенной информации, можно просмотреть процесс, поддерживаемый модулем 17 принятия решения о наличии сепсиса. Эту документацию можно распечатать, см. Фиг.14.

Модуль 19 лечения сепсиса для оказания поддержки клиницисту в процессе лечения может быть запущен только авторизованным персоналом.

Модуль лечения сепсиса

Клиницисту оказывается поддержка в лечении пациента рекомендованным способом, предложенным SSC путем использования модуля 19 лечения сепсиса. Рекомендации SSC по лечению, известные как клиническое руководство по ведению больных с сепсисом (“Sepsis Resuscitation Bundle”, SRB), выводятся на дисплее прикроватного монитора пациента, который запускается модулем 19 лечения сепсиса, см. Фиг.10. Далее модуль 19 лечения сепсиса отображает исполнение рекомендаций.

Модуль 19 лечения сепсиса активирует индикатор для указания на то, что модуль лечения сепсиса активирован. В этом примере индикатор представлен желтым предупредительным сигналом, отображаемым на дисплее прикроватного монитора пациента.

В нижней части дисплея прикроватного монитора пациента представлены:

список-напоминание о рекомендациях по лечению;

таймер, показывающий время, которое уже прошло на данной фазе;

три горизонтальных тренда для СрАД, ЦВД (центральное венозное давление, CVP) и ScvO2 или SvO2, если эти измерения доступны.

Если ScvO2 или SvO2 не доставляются непрерывно вторым интерфейсом 107, через часовые интервалы появляется всплывающее окно запроса на ручной ввод измеренных значений, запускаемое модулем 19 лечения сепсиса. Если окно закрывается без ввода запрошенной информации, то всплывающее окно появляется вновь через небольшой заданный промежуток времени. Заданный промежуток времени составляет, в частности, 10 или 15 минут после появления первого всплывающего окна на запрос требуемой информации.

Процесс 6 лечения согласно SSC, поддерживаемый модулем 19 лечения сепсиса, отслеживается системой клинической поддержки. Статус всех или одного из поддерживаемых процессов может при необходимости отображаться на дисплее прикроватного монитора пациента при помощи кнопки 129 Log протокол. Может быть выбрано стандартное окно клинической поддержки с тем, чтобы на экране или дисплее прикроватного монитора пациента отображался статус работающего модуля лечения. Если окно клинической поддержки не отображается, отображение может быть активировано путем ввода данных пользователем. Окно 131 клинической поддержки отображается в нижней части дисплея прикроватного монитора пациента. Если окно 131 клинической поддержки не отображается, то через час на дисплее прикроватного монитора пациента автоматически появляется запускаемый модулем 19 лечения сепсиса статус работающего модуля лечения, в данном случае по меньшей мере соответствующий информации о статусе об исполняемом процессе лечения сепсиса.

На Фиг. 11 показано окно для отображения статуса процесса лечения сепсиса, поддерживаемое модулем лечения сепсиса. Это окно отображается на экране прикроватного монитора пациента. Содержание окна соответствует руководству по лечению, предоставленному SSC.

Путем выбора кнопки 121 “Ввод лактата” поддерживается процесс ручного ввода информации значения уровня лактата, и информация сохраняется системой клинической поддержки. При вводе значения уровня лактата или, если значение уровня лактата было введено или получено ранее при помощи устройства 27 доставки информации, кнопка-флажок отмечается.

Затем клиницисту оказывается поддержка путем регистрации взятых образцов крови. Информация об этих образцах крови может доставляться в модуль лечения сепсиса путем ручного ввода данных. Ожидаемая информация о зарегистрированных образцах крови может быть запрошена устройством доставки информации автоматически после заданного промежутка времени. Путем отметки кнопки-флажка “Внутривенное введение антибиотиков” клиницисту оказывается поддержка путем указания времени начала проведения обычной терапии с применением широкого спектра антибиотиков.

Оставшиеся три рекомендации руководства SSC по лечению автоматически сравниваются модулем 19 лечения сепсиса с доступной информацией. Следовательно, будут отмечены сигналы, доступные через второй интерфейс 107. Кнопка-флажок отмечается, когда модуль лечения сепсиса распознает, что рекомендация выполнена.

Если значение ScvO2 измеряется вручную, это значение может быть введено обычным способом путем использования кнопки 123 “Ввод ScvO2”. Кнопка-флажок отмечается автоматически в зависимости от того, удовлетворяет ли данное значение рекомендации.

В случае, когда в модуль 19 лечения сепсиса автоматически не доставляются значения СрАД, ScvO2/SvO2 вторым интерфейсом для непрерывного измерения или устройством 27 доставки информации, модуль 19 лечения сепсиса предоставляет возможность для ручного ввода данных, который возможен, самое раннее, по прошествии 4 часов с момента активации модуля 19 лечения сепсиса для гарантии того, что эти значения поддерживались в течение половины времени лечения. Кнопка-флажок отмечается автоматически в зависимости от того, удовлетворяет ли данное значение рекомендации.

Более подробно рекомендации отображаются на экране прикроватного монитора путем выбора кнопки 127 “Детализировать”. Эта информация хранится на запоминающем устройстве 31 системы клинической поддержки, поддерживающей лечение сепсиса. Прикроватный монитор пациента содержит кнопку подтверждения. Модуль 19 лечения сепсиса распознает активацию кнопки подтверждения при помощи авторизованного человека. Таким образом, сохраняется статус лечения, отображаемый кнопками-флажками в текущий момент времени.

Во время фазы лечения сепсиса может быть открыто окно просмотра, отображающее статус лечения сепсиса и разрешение проведения записи, см. Фиг.11.

Рекомендации могут выглядеть следующим образом:

Рекомендации, которые еще не выполнены, показаны черным. Они также появляются в списке в нижней части экрана системы клинической поддержки.

Рекомендации руководства SSC, которые просрочены, показаны красным.

В нижней части экрана системы клинической поддержки отображаются все рекомендации. Рекомендации, которые выполнены, показаны серым.

Модуль окончания лечения сепсиса

Когда все рекомендации выполнены и подтверждены или через 6 часов после запуска модуля лечения, модуль 19 лечения сепсиса деактивируется. Системой 1 клинической поддержки генерируется окно с тем, чтобы клиницист сгенерировал сигнал подтверждения начала работы модуля 21 наблюдения за течением сепсиса. Путем нажатия на кнопку “Нет” генерируется сигнал, который увеличивает время нахождения модуля 19 лечения сепсиса в активном состоянии на 1 час.

Модуль наблюдения за течением сепсиса

После деактивации модуля лечения сепсиса модуль наблюдения за сепсисом оказывает поддержку клиницисту в процессе наблюдения за состоянием пациента. SSC сгенерировал руководство по наблюдению за состоянием пациента после завершения лечения сепсиса у этого пациента. Руководство называется комплексным лечением сепсиса (SMB). Предоставляются параметры руководства по наблюдению, поддерживаемые модулем 21 наблюдения за течением сепсиса, и отслеживается выполнение рекомендаций. Когда начинается фаза наблюдения, экран 131 системы клинической поддержки автоматически появляется на мониторе (если он сконфигурирован и доступен на мониторе). В нижней части дисплея список рекомендаций для фазы лечения заменяется списком рекомендаций для фазы наблюдения. Время показывает объединенное время фаз лечения и наблюдения.

Мониторинг исполнения рекомендаций комплексного лечения сепсиса

При выборе нижней части экрана системы клинической поддержки генерируется сигнал для запуска появления окна наблюдения за течение сепсиса, см. Фиг.13. В случае если наблюдение не запускается ручным вводом данных, окно наблюдения за течением сепсиса появляется автоматически через каждые 6 часов, запускаемое модулем 21 наблюдения за сепсисом, см. Фиг.13.

Это окно оказывает поддержку клиницисту для отметки рекомендации “низкая доза стероидов” и/или рекомендации “дротрекогнин альфа”. Эти параметры могут не потребоваться, если в данной клиники модуль 21 наблюдения за течением сепсиса или модуль поддержки наблюдения выполнен без наличия такой возможности. Клинициста просят отметить кнопку-флажок “низкая доза стероидов на курс” во время начала стероидной терапии.

Клинициста просят отметить кнопку-флажок “дротрекогнин альфа на курс” во время начала терапии рекомбинантными человеческими активированными С протеинами.

От клинициста требуется при помощи окна, показанного на Фиг.13, отметить кнопку-флажок “глюкоза” или “инспираторное платообразное давление” по прошествии 20 часов для обеспечения гарантии того, что достигнута долговременная стабилизация этих значений. Эти кнопки-флажки должны быть отмечены, если рекомендации выполнены.

Путем нажатия на экране на кнопку 127 Детализация, открывается окно, содержащее более подробную информацию относительно рекомендаций. Рекомендации хранятся в модуле 21 наблюдения за течением сепсиса. Следовательно, система клинической поддержки содержит запоминающее устройство 31, которое является частью прикроватного монитора пациента.

Сохраненные рекомендации время от времени могут обновляться через интернет или службу запланированной поддержки.

Путем нажатия на кнопку 125 Подтверждение на экране наблюдения за течением сепсиса генерируется сигнал, предназначенный для реального статуса лечения, отражаемого отмеченными кнопками-флажками.

Фаза завершения наблюдения за течением сепсиса

Поддержка фазы завершения наблюдения за течением сепсиса, предоставляемая модулем 21 наблюдения за течением сепсиса, завершается через 24 часа после запуска модуля 19 лечения сепсиса, как это задокументировано таймером системы клинической поддержки на экране системы клинической поддержки.

У клинициста при помощи кнопки “Да” запрашивают подтверждение того, что в данный момент времени должен начаться обычный мониторинг. Путем выбора кнопки “Нет” фаза наблюдения за течением сепсиса, поддерживаемая модулем 21 наблюдения за течением сепсиса, продлевается еще на 6 часов.

После завершения активного наблюдения начинается фаза лечения сепсиса в режиме ожидания, поддерживаемая модулем наблюдения за течением сепсиса. Фаза лечения сепсиса в режиме ожидания предоставляет время для дополнительной стабилизации и выздоровления пациента. Во время этой фазы модуль 17 принятия решения о наличии сепсиса временно прекращает работу. Фаза лечения сепсиса в режиме ожидания по умолчанию длится 7 дней, но может регулироваться в режиме конфигурации модуля 21 наблюдения за течением сепсиса.

В запоминающем устройстве 31 хранятся все случаи пользовательского обмена данными, предупредительные сигналы и переходы между фазами для поддержки одного из определенных заболеваний. Следовательно, хранятся все случаи пользовательского обмена данными, предупредительные сигналы и фазовые переходы во время лечения сепсиса, поддерживаемого модулем принятия решения о наличии сепсиса, модулем лечения сепсиса и модулем наблюдения за течением сепсиса. Пользователь может запросить отображение этой сохраненной информации на дисплее прикроватного монитора пациента путем нажатия на кнопку 129 Log протокол, а путем нажатия на кнопку печати эта информация будет распечатана при помощи подсоединенного принтера. Отображаемая для просмотра информация может быть сокращена до одного заболевания. Таким образом, системой 1 клинической поддержки могут генерироваться просмотровые листы, относящиеся к определенному заболеванию. Просмотровая информация, относящаяся к сепсису, сгенерированная системой 1 клинической поддержки, показана на Фиг.14. Содержание этого запоминающего устройства стирается всякий раз, когда выписывается пациент, закрепленный за данным прикроватным монитором.

Важным является то, что пациентов выписывают после окончания мониторинга. В качестве напоминания система 1 клинической поддержки генерирует всплывающее окно в случае, если монитор отключается или находится в режиме ожидания или если в течение заданного времени, главным образом более чем через 6 часов или 12 часов, не отображаются основные жизненно важные данные. Это окно оказывает поддержку клиницисту при выписке пациента путем вопроса, не новый ли пациент находится под наблюдением, и предлагает всплывающую кнопку для отключения предыдущего пациента, если это именно такой случай.

Описанные выше процесс принятия решения о наличии сепсиса, процедуры лечение сепсиса и наблюдения за течением сепсиса хранятся в файле истории болезни, который может быть отображен и распечатан. Файл истории болезни можно использовать для определения, кто из персонала произвел, например, ручной ввод данных или отметил рекомендации, см. Фиг.14.

Ссылочные позиции

1 - система клинической поддержки

3 - модуль поддержки принятия решения

4 - процесс принятия решения

5 - модуль поддержки лечения

6 - процесс лечения

7 - модуль поддержки наблюдения

8 - процесс наблюдения

11 - модуль принятия решения о наличии определенного заболевания

13 - модуль лечения определенного заболевания

15 - модуль наблюдения за течением определенного заболевания

17 - модуль принятия решения о наличии сепсиса

19 - модуль лечения сепсиса

21 - модуль наблюдения за течением сепсиса

23 - модуль лечения отлучения от груди

25 - модуль наблюдения за отлучения от груди

27 - устройство доставки информации

29 - сетевая связь

31 - локальное запоминающее устройство

101 - прикроватный монитор пациента

103 - дисплей/экран

105 - первый интерфейс - для ручного ввода данных, относящихся к пациенту

107 - второй интерфейс - автоматизированный ввод сигналов датчиков

109 - датчик

115 - сетевое соединение

119 - центральная станция

121 - кнопка уровня лактата

123 - кнопка ScvO2

125 - кнопка подтверждения

127 - кнопка детализации

131 - окно клинической поддержки

Изобретение относится к системам поддержки принятия клинических решений. Технический результат - предоставление устройства/системы поддержки медицинскому персоналу. Прикроватный монитор пациента содержит систему клинической поддержки, которая содержит по меньшей мере один из следующих модулей: модуль (11) принятия решения о наличии определенного заболевания, модуль (13) лечения определенного заболевания или модуль (15) наблюдения за течением определенного заболевания, а также первый интерфейс (105) для ручного ввода данных, относящихся к пациенту, и второй интерфейс (107) для непрерывного ввода сигналов датчиков. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Прикроватный монитор (101) пациента, содержащий:
систему (1) клинической поддержки,
первый интерфейс (105) для ручного ввода, относящегося к пациенту, и
второй интерфейс (107) для непрерывного ввода сигналов датчиков, причем:
система (1) клинической поддержки содержит по меньшей мере один из следующих модулей:
модуль (11) принятия решения, относящийся к определенному заболеванию,
модуль (13) лечения, относящийся к определенному заболеванию, или
модуль (15) наблюдения, относящийся к определенному заболеванию.

2. Прикроватный монитор пациента по п.1, в котором система клинической поддержки содержит по меньшей мере один модуль (13) лечения, относящийся к определенному заболеванию, для оказания поддержки клиницисту в процессе (6) лечения, причем модуль (13) лечения, относящийся к определенному заболеванию, запускается только посредством введенного вручную квалифицированного пускового сигнала.

3. Прикроватный монитор пациента по п.2, в котором система (1) клинической поддержки содержит по меньшей мере один модуль поддержки наблюдения для наблюдения за находящемся на лечении пациентом, модуль (15) наблюдения, относящийся к определенному заболеванию активируется сигналом, генерируемым при деактивации модуля (13) лечения, относящегося к определенному заболеванию.

4. Прикроватный монитор пациента по п.2, содержащий индикатор для сигнализации исполняемой процедуры лечения.

5. Прикроватный монитор пациента по п.1, в котором система клинической поддержки содержит инструмент (27) доставки информации для доставки запрашиваемой информации, запрошенной по меньшей мере одним из модулей (11, 13, 15), относящихся к определенному заболеванию, причем инструмент (27) доставки информации генерирует всплывающее окно для запуска ручного ввода данных через первый интерфейс (105), если запрошенная информация не доступна через интерфейс (107) для автоматического ввода данных или подсоединенные удаленные источники 119.

6. Прикроватный монитор пациента по п.5, в котором удаленный ресурс представляет собой удаленную центральную станцию (119) или удаленный центр проведения микроанализа.

7. Способ клинической поддержки при помощи модулей, относящихся к определенному заболеванию, для поддержки процесса (4) принятия решения, процесса (6) лечения или процесса (8) наблюдения, в котором:
распознается автоматический ввод, а ручной ввод запускается для доставки недоступной информации, причем
информация запрашивается исполняющимся процессом поддержки для доставки информации через первый интерфейс (105).

8. Способ клинической поддержки по п.7, в котором различные модули (11, 12, 13), относящиеся к определенному заболеванию, которые относятся к разным заболеваниям, могут быть активированы параллельно, и одновременно исполняется только один из модулей (17, 19, 21), которые относятся к определенному заболеванию.

9. Способ клинической поддержки по п.8, в котором ручной ввод запроса информации, запущенный исполняющимся модулем (13) лечения, относящимся к определенному заболеванию, выполняется перед выполнением запроса ручного ввода, запущенного исполняющимся модулем (11) принятия решения.

10. Способ клинической поддержки по п.8 или 9, в котором ручной ввод запроса информации, запущенный исполняющимся модулем (11) принятия решения, относящимся к определенному заболеванию, выполняется перед выполнением запроса ручного ввода, запущенного исполняющимся модулем (15) наблюдения, относящимся к определенному заболеванию.

11. Способ клинической поддержки по п.7, в котором оставшийся без ответа запрос на ручной ввод информации повторится после заданного временного интервала, предпочтительно 5 или 10 мин.

12. Способ клинической поддержки по п.7, в котором обзор статуса исполняющегося модуля отображается автоматически по меньшей мере один раз в час.