СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ТЕРАПИИ ПОНИЖЕННЫМ ДАВЛЕНИЕМ МЕСТ С ОГРАНИЧЕННЫМ ДОСТУПОМ Российский патент 2012 года по МПК A61M1/00 

РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Приоритет настоящего изобретения, в соответствии со статьей 35, §119(e) Свода Законов США, заявляется по дате подачи предварительной заявки на патент США №61/103,566, озаглавленной "Система и способ приложения пониженного давления к конечности пациента, например, ноге", содержание которой для всех целей включено в настоящий документ посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ

Изобретение в целом относится к медицинским терапевтическим системам и, более конкретно, к системам и способам терапии пониженным давлением с ограниченным доступом.

Клинические исследования и практика показали, что приложение пониженного давления вблизи участка ткани увеличивает и ускоряет рост новой ткани на этом участке ткани. Применения этого явления многочисленны, но применение пониженного давления показало себя особенно успешным при лечении ран. Это лечение (часто упоминаемое в медицинском сообществе как «терапия раны отрицательным давлением», «терапия пониженным давлением» или «вакуумная терапия») обеспечивает много преимуществ, включая более быстрое заживление и ускоренное формирование грануляционной ткани. Если не указано иное, используемый в настоящем документе союз "или" не требует взаимной исключительности.

Обеспечение пониженным давлением мест с ограниченным доступом является трудным. Одним из примеров труднодоступного места с ограниченным доступом является нижняя подошва (подошвенная часть) стопы пациента или другие анатомические места, которые трудно обслуживать. Связанный с этим иллюстративный пример места с ограниченным доступом является пространство внутри устройства разгрузки, такого как ботинок или съемные ходунки. Другим примером места с ограниченным доступом является участок ткани на спине прикованного к постели пациента. Другие иллюстративные примеры включают участок ткани под компрессионной одеждой и сакральные раны на ноге.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Проблемы, свойственные существующим устройствам и системам терапии пониженным давлением, решаются системами, устройствами и способами описанных в настоящем документе иллюстративных вариантов выполнения. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения система терапии пониженным давлением для приложения пониженного давления к участку ткани в месте с ограниченным доступом на пациенте содержит источник пониженного давления, терапевтическую магистраль для размещения вблизи участка ткани, выполненную с возможностью распределения пониженного давления к участку ткани, и уплотнительный элемент для размещения на участке ткани, выполненный с возможностью формирования пневматического уплотнения на участке ткани. Система терапии пониженным давлением также содержит мост пониженного давления, который содержит магистраль доставки, выполненную с возможностью передачи пониженного давления к терапевтической магистрали, инкапсулирующую оболочку, по меньшей мере частично вмещающую магистраль доставки и имеющую обращенную к пациенту сторону, причем участок интерфейса пониженного давления выполнен вблизи одного конца моста пониженного давления. Система терапии пониженным давлением также содержит устройство удаления влаги.

В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения мост пониженного давления для доставки пониженного давления к повязке пониженного давления из удаленного места содержит магистраль доставки, выполненную с возможностью передачи пониженного давления, и инкапсулирующую оболочку, по меньшей мере частично вмещающую магистраль доставки и имеющую обращенную к пациенту сторону. Участок интерфейса пониженного давления выполнен вблизи второго конца моста пониженного давления. Инкапсулирующая оболочка имеет второе отверстие, выполненное на обращенной к пациенту стороне инкапсулирующей оболочки. Мост пониженного давления также содержит устройство удаления влаги, предусмотренное на по меньшей мере части инкапсулирующей оболочки.

В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ доставки пониженного давления к участку ткани в месте с ограниченным доступом включает следующие этапы: размещение первой магистрали вблизи раны и размещение уплотнительного элемента поверх первой магистрали. Уплотнительный элемент имеет первое отверстие. Способ доставки пониженного давления к участку ткани дополнительно включает обеспечение моста пониженного давления, который имеет первый конец и второй конец. Мост пониженного давления имеет второе отверстие, предусмотренное вблизи первого конца, устройство удаления влаги и вторую магистраль. Способ доставки пониженного давления к участку ткани дополнительно включает присоединение интерфейса пониженного давления ко второму концу моста пониженного давления, размещение первого конца моста пониженного давления поверх по меньшей мере части уплотнительного элемента, так что второе отверстие по существу совмещено с первым отверстием. Первая магистраль может быть, по меньшей мере частично, инкапсулирована в инкапсулирующую оболочку, которая имеет обращенную к пациенту сторону. Способ доставки пониженного давления к участку ткани может дополнительно включать проточное соединение источника пониженного давления с интерфейсом пониженного давления.

В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения комплект для терапии пониженным давлением содержит мост пониженного давления, указанный мост пониженного давления, интерфейс пониженного давления, трубопровод доставки пониженного давления, магистральный узел и перфорированный уплотнительный лист. Магистральный узел имеет предварительно сформированные терапевтические магистрали. Перфорированный уплотнительный лист выполнен с возможностью разрыва на несколько закрепляющих полос и уплотнительный элемент.

Другие цели, признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут ясны со ссылкой на чертежи и приведенное ниже подробное описание.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 представляет собой схематичный вид в аксонометрии, с частью, показанной как блок-схема, иллюстративной системы терапии пониженным давлением с использованием моста пониженного давления;

Фиг.2А представляет собой схематичный вид сверху иллюстративного моста пониженного давления;

Фиг.2B представляет собой схематичный вид в аксонометрии в разобранном виде иллюстративного моста пониженного давления, изображенного на Фиг.2А;

Фиг.2С представляет собой схематичный вид в разрезе по линии 2С-2С иллюстративного моста пониженного давления, изображенного на Фиг.2;

Фиг.2D представляет собой схематичный вид в разрезе альтернативного иллюстративного моста пониженного давления;

Фиг.3 представляет собой схематичный вид в аксонометрии, показывающий иллюстративный мост пониженного давления, соединенный с интерфейсом пониженного давления;

Фиг.4 представляет собой схематичный вид сверху моста пониженного давления, изображенного на Фиг.3, с установленным интерфейсом пониженного давления;

Фиг.5 представляет собой схематичную блок-схему иллюстративной системы терапии пониженным давлением с использованием моста пониженного давления, показанного на разрезе через брюшную полость пациента, лежащего на кровати;

Фиг.6 представляет собой схематичную блок-схему иллюстративного варианта выполнения комплекта терапии пониженным давлением для использования с участками ткани с ограниченным доступом;

Фиг.7А представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного магистрального узла;

Фиг.7В представляет собой схематический вид сверху магистрального узла, изображенного на Фиг.7А.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРАТИВНЫХ ВАРИАНТОВ ВЫПОЛНЕНИЯ

В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того, чтобы обеспечить возможность специалистам осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам. Поэтому последующее подробное описание не должно пониматься в ограничивающем смысле, и объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только формулой изобретения.

На Фиг.1 показан иллюстративный вариант выполнения системы 100 терапии пониженным давлением. Система 100 содержит иллюстративный вариант выполнения моста 102 пониженного давления. Мост 102 пониженного давления облегчает выполнение терапии пониженным давлением участка 104 ткани и, в частности, участка ткани с ограниченным доступом, который в данном примере находится на нижней подошве (плантарной) стопы 106 пациента, а также находится внутри разгрузочного устройства, например, разгрузочного ботинка 108 (показан скрытыми линиями). Система 100 может быть использована с участком ткани в месте с неограниченным доступом к участку ткани или с ограниченным доступом к участку ткани. Другие иллюстративные примеры участков ткани с ограниченным доступом включают участки на спине пациента, под компрессионным бельем, в гипсовых повязках с полным контактом (ТСС), в съемных ходунках, в заживляющем сандалии, в половине обуви, в ортезах лодыжки и т.д. Система 100 может быть использована с кожными покровами человека, животного или другого организма, включая костную ткань, жировую ткань, мышечную ткань, кожную ткань, сосудистую ткань, соединительную ткань, хрящи, сухожилия, связки или любую другую ткань.

Мост 102 пониженного давления обеспечивает низкопрофильный источник пониженного давления, которое должно быть подано на участок 104 ткани с ограниченным доступом, и, тем самым, может увеличивать комфорт для пациента и повысить надежность подачи пониженного давления к участку 104 ткани с ограниченным доступом. Мост 102 благодаря его низкому профилю может быть легко использован с разгрузочным устройством. Таким образом, мост 102 может обеспечивать пациенту как преимущества терапии пониженным давлением, так и разгрузку физического давления. Как описано ниже, мост 102 может содержать устройство удаления влаги, например устройство 216 удаления влаги, показанное на Фиг.2B, что помогает избежать мацерации кожи пациента путем удаления влаги с кожи пациента.

Мост 102 имеет первый конец 110, который помещен вблизи участка 104 ткани с ограниченным доступом, и второй конец 112. Второй конец 112 имеет участок 114 интерфейса пониженного давления, предназначенный для получения интерфейса 116 пониженного давления, который может представлять собой порт, такой как TRAC Pad^(R) интерфейс или SensaT.R.A.C.⁽™⁾ интерфейс от компании Kinetic Concepts, Incorporated из Сан-Антонио, штат Техас, США. Второй конец 112, как правило, размещают в месте на пациенте или вблизи пациента, что обеспечивает удобный доступ для врача, как, например, удобное место для приложения пониженного давления к участку 114 интерфейса пониженного давления. Когда используется разгрузочное устройство, например разгрузочный ботинок 108, мост 102 пониженного давления будет проходить от этого участка ткани к месту за пределами разгрузочного устройства. Фактическая длина (L) моста 102 пониженного давления может варьироваться для поддержки использования с конкретным устройством разгрузки или приложением.

Трубопровод 118 доставки пониженного давления может проточно соединять интерфейс 116 пониженного давления с источником 120 пониженного давления. Источник 120 пониженного давления может представлять собой любое устройство или средство для подачи пониженного давления, такое как вакуумный насос или стенной источник всасывания. Хотя объем и характер пониженного давления, приложенного к ткани, как правило, варьируются, в зависимости от применения, пониженное давление, как правило, имеет величину от -5 мм рт.ст. до -500 мм рт.ст. и, более типично, в диапазоне от -25 мм рт.ст. до -200 мм рт.ст. Для вертикальных применений моста 102 пониженного давления, как, например, показано на Фиг.1 на примере ноги амбулаторного пациента, для обеспечения надлежащего потока текучей среды может быть необходимо конкретное минимальное пониженное давление. Например, в одном варианте выполнения пониженное давление, равное по меньшей мере -125 мм рт.ст., было предложено в качестве минимума, но для различных ситуаций подходящими могут быть другие давления. Используемое в данном документе выражение «пониженное давление», как правило, относится к давлению, которое меньше давления окружающей среды на участке ткани, которая подвергается терапии. В большинстве случаев значение этого пониженного давления будет меньше атмосферного давления, при котором находится пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше гидростатического давления на участке ткани. Если не указано иначе, давления, упомянутые в данном документе, являются манометрическими давлениями. Несмотря на то, что для описания давления, подаваемого к участку ткани, можно использовать выражения «вакуум» и «отрицательное давление», фактическое давление, прикладываемое к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, относящееся обычно к полному вакууму. В соответствии с использованием в этом документе увеличение пониженного давления или давления вакуума обычно означает относительное понижение абсолютного давления. В одном иллюстративном варианте выполнения в качестве источника 120 пониженного давления может быть использован V.A.C.^(R) терапевтический узел, изготовляемый компанией Kinetic Concepts, Incorporated из Сан-Антонио, штат Техас, США.

В зависимости от приложения, с трубопроводом 118 доставки пониженного давления может быть проточно соединено несколько устройств. Например, могут быть включены контейнер 122 для текучей среды или репрезентативное устройство 124. Устройство 124 может представлять собой другой резервуар для текучей среды или контейнер для удержания экссудата и других удаленных текучих сред. Другие примеры устройства 124, которое может быть включено в трубопровод 118, включают следующие не ограничивающие примеры: устройство обратной связи по давлению, систему обнаружения объема, систему обнаружения крови, систему обнаружения инфекции, систему мониторинга потока, системы мониторинга температуры, фильтр и т.д. Некоторые из этих устройств могут быть выполнены за одно целое с источником 120 пониженного давления. Например, порт 126 пониженного давления на источнике 120 пониженного давления может содержать фильтрующий элемент, который содержит один или несколько фильтров, например поглощающий запахи фильтр.

Со ссылкой теперь на Фиг.2А-2С будет показан иллюстративный мост 200 пониженного давления. Иллюстративный мост 200 имеет первый конец 202 и второй конец 204. Первый конец 202 моста 200 выполнен с возможностью обеспечения пониженным давлением первой магистрали, или терапевтической магистрали (например, терапевтической магистрали 310, показанной на Фиг.5), а второй конец 204 имеет участок 206 интерфейса пониженного давления.

На Фиг.2B показаны слои, которые составляют иллюстративный мост 200. Первый инкапсулирующий элемент 210 расположен на первой стороне 208 моста 200. Первый инкапсулирующий элемент 210 может иметь отверстие 211, выполненное вблизи второго конца 204. Вторая магистраль или магистраль 212 доставки расположена вблизи первого инкапсулирующего элемента 210. Второй инкапсулирующий элемент 214 расположен вблизи второй стороны магистрали 212 доставки. Второй инкапсулирующий элемент 214 может быть выполнен с отверстием 213 вблизи первого конца 202. Устройство 216 удаления влаги расположено вблизи второго инкапсулирующего элемента 214, который, в этом иллюстративном варианте выполнения, представляет собой впитывающий слой 218. Отсоединяемый подложечный элемент или отсоединяемый вкладыш 220 может быть включен в первый конец 202 для отсоединяемого покрытия клейкого вещества, как объяснено ниже. Отсоединяемый элемент 220 может быть выполнен с отверстием 222, которое совмещено с отверстием 213 во втором инкапсулирующем элементе 214.

Магистраль 212 доставки может представлять собой любой материал, способный к передаче пониженного давления. В одном варианте выполнения магистраль 212 представляет собой вспененный материал, такой как GranuFoam^(R) материал, изготовляемый компанией Kinetic Concepts, Incorporated из Сан-Антонио, штат Техас, США. Магистраль 212 может быть выполнена из того же самого материала, что и терапевтическая магистраль (например, терапевтическая магистраль 310, изображенная на Фиг.5). Магистраль 212 может иметь любую толщину, такую как толщину в диапазоне от 3 до 20 мм, от 5 до 10 мм, от 6 до 7 мм, и т.д. Толщина магистрали 212 доставки может варьироваться, чтобы минимизировать или устранять точки давления на участке ткани. Толщина магистрали 212 также может быть выбрана, чтобы поддерживать удаление текучей среды из участка ткани и передавать ее в контейнер (например, контейнер 122 для текучей среды, изображенный на Фиг.1).

Первый инкапсулирующий элемент 210 и второй инкапсулирующий элемент 214 могут состоять из любого материала, который способствует поддержанию пониженного давления в первой инкапсулирующей оболочке 229, сформированной из первого инкапсулирующего элемента 210 и второго инкапсулирующего элемента 214. В одном варианте выполнения первый инкапсулирующий элемент 210 и второй инкапсулирующий элемент 214 включают полиуретановую пленку, но может быть легко использован любой подходящий материал хирургической салфетки, например, любой из натуральных каучуков, полиизопрен, бутадиенстирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этилен-пропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан, пленка EVA, со-полиэфир, кремнийорганические соединения, 3M Tegaderm^(R) материал хирургической салфетки, или акриловый материал хирургической салфетки, такой как один из доступных от компании Avery. Эти примеры представляют собой не ограничивающие примеры.

Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.2А и 2С, периферическая часть 224 первого инкапсулирующего элемента 210 и периферическая часть 226 второго инкапсулирующего элемента 214 могут быть соединены, например, с помощью РЧ-сварки 228 для формирования первой инкапсулирующей оболочки 229. Используемый в настоящем документе термин "соединенный" включает соединение с помощью отдельного объекта и включает непосредственное соединение. Термин "соединенный" также охватывает два или большее количество компонентов, которые являются непрерывными друг с другом, в силу того, что каждый из компонентов выполнен из одного и того же куска материала. Кроме того, термин "соединенный" может включать химическое, механическое или тепловое соединение. Проточное соединение означает, что текучая среда находится в сообщении между предназначенными частями или местами. Первый инкапсулирующий элемент 210 и второй инкапсулирующий элемент 214 могут быть соединены с использованием любой техники, включая, без ограничения, сварку (например, ультразвуковую или РЧ-сварку), склеивание, клеи, цемент и т.д. Первая инкапсулирующая оболочка 229 может полностью включать в себя магистраль 212 доставки. Устройство 216 удаления влаги может быть соединено с по меньшей мере частью первой инкапсулирующей оболочки 229 с использованием любой техники. Впитывающий слой может быть соединен с обращенной к пациенту стороной 230 второго инкапсулирующего элемента 214 первой оболочки 229.

Устройство 216 удаления влаги оттягивает влагу, например пот, из кожи пациента и, тем самым, помогает избежать мацерации кожи пациента и повысить уровень комфорта. Протяженность впитывающего слоя 218 может варьироваться как вбок (по ширине), так и вдоль (по длине). Например, впитывающий слой 218 может покрывать 100 процентов, или более чем 90 процентов, 80 процентов, 70 процентов, 60 процентов, или 50 процентов обращенного к пациенту второго инкапсулирующего элемента 214. Впитывающий слой 218 оттягивает влагу в место, где влага может испаряться более легко. В иллюстративном варианте выполнения, изображенном на Фиг.2А-2С, устройство 216 удаления влаги представляет собой впитывающий слой 218. Например, впитывающий слой 218 может представлять собой тканевую хирургическую салфетку, нетканый материал, вязаный полиэфирный текстильный материал, такой как продаваемый как InterDry^(R) AG материал, изготовляемый компанией Coloplast A/S из Дании, GORTEX^(R) материал, DuPont Softesse^(R) материал и т.д.

На Фиг.2D показан альтернативный вариант устройства 216 удаления влаги. В этом варианте выполнения третий инкапсулирующий элемент 232 имеет большое количество отверстий или фенестраций 234. Третий инкапсулирующий элемент 232 покрывает всю или по меньшей мере часть третьей магистрали 236, или поддерживающей магистрали. Периферийная часть третьего инкапсулирующего элемента 232 также соединена с помощью любого способа, такого как РЧ-сварка 228. Совместно со вторым инкапсулирующим элементом 214 третий инкапсулирующий элемент 232 формирует вторую инкапсулирующую оболочку 238. При работе пониженное давление подают внутрь второго инкапсулирующего элемента 214, при этом любая текучая среда, находящаяся в контакте с кожей пациента, оттягивается через большое количество отверстий 234 в третью магистраль 236 и доставляется в другое место, например, в контейнер для хранения или удаления.

В еще одном альтернативном варианте выполнения устройства 216 удаления влаги проницаемый для пара влаги материал пневматически соединен с источником отрицательного давления, чтобы обеспечивать активное удаление рядом с иллюстративным мостом 200 пониженного давления. В еще одном иллюстративном варианте выполнения на втором инкапсулирующем элементе 214 могут быть выполнены отверстия, которые обеспечивают возможность прохождения пониженного давления в первую инкапсулирующую оболочку 229, чтобы оттягивать текучие среды в магистраль 212 доставки. В еще одном иллюстративном варианте выполнения устройства удаления влаги отверстия могут быть выполнены во втором инкапсулирующем элементе 214, что обеспечивает возможность пониженному давлению в первой инкапсулирующей оболочке 229 оттягивать текучие среды в магистраль 212 доставки, при этом с отверстиями могут быть связаны клапаны пониженного давления, которые закрываются, когда пониженное давление отсутствует.

Как показано на Фиг.2А-2С, иллюстративный мост 200 имеет длину (L), ширину (W) и толщину (T). Иллюстративный мост 200 предпочтительно имеет низкопрофильный характер, например небольшой размер T, насколько это возможно. Для не ограничивающих примеров Т может быть равным 30 мм, 20 мм, 15 мм, 10 мм, 5 мм или меньше. В других вариантах выполнения Т может принимать любые размеры. Кроме того, удобство или функция моста 200 может быть повышена с использованием соотношения длины (L) к ширине (W), что означает соотношение, имеющее длину больше, чем ширину. Например, в одном варианте выполнения соотношение L>2W. В другой иллюстративном варианте выполнения соотношение L>6W. В другом иллюстративном варианте выполнения соотношение L>12W. В другом иллюстративном варианте выполнения соотношение L>15W. В одном иллюстративном варианте выполнения L равняется около 668 мм, a W равняется приблизительно 56 мм.

Со ссылкой теперь на Фиг.3 мост 200 показан с интерфейсом 240 пониженного давления, готовым к соединению с участком 206 интерфейса пониженного давления иллюстративного моста 200 пониженного давления. Отверстие 211 в первом инкапсулирующем элементе 210 по существу совмещается с центральной частью интерфейса 240 пониженного давления для обеспечения проточного соединения. Трубопровод 242 доставки пониженного давления соединен одним концом с интерфейсом 240 пониженного давления, а на другом конце имеет фиттинг 244, который облегчает соединение с источником пониженного давления (не показан). В часть трубопровода 242 также могут быть включены ограничивающая клипса или зажим 246 и визуальная индикаторная метка 248. На Фиг.4 показан вид сверху интерфейса 240 пониженного давления, соединенного с участком 206 интерфейса пониженного давления.

На Фиг.5 показана система 300 терапии пониженным давлением. Система 300 показана установленной для осуществления терапии участка 302 ткани на спине 304 пациента. Если пациент прикован к постели, то спина 304 пациента может быть прижата к части кровати 306. В такой ситуации использование моста 308 пониженного давления или передаточного элемента, как части системы 300, может быть особенно полезным для пациента. Мост 308 аналогичен иллюстративному мосту 200, приведенному выше.

Терапевтическая магистраль 310 расположена вблизи участка 302 ткани. Уплотнительный элемент 312, имеющий крепежное средство 314 на обращенной к пациенту стороне, расположен поверх терапевтической магистрали 310. Термин "магистраль", используемый в настоящем документе, как правило, относится к веществу или структуре, которая способствует распределению пониженного давления и переносу текучих сред. Терапевтическая магистраль 310 обычно содержит большое количество проточных каналов или путей, которые соединены между собой для улучшения распределения текучих сред, поставляемых к участку 302 ткани и удаляемых из участка 302 ткани вокруг терапевтической магистрали 310. Терапевтическая магистраль 310 может представлять собой биосовместимый материал, который может быть помещен в контакте с участком 302 ткани и распределять пониженное давление к участку 302 ткани. Примеры терапевтической магистрали 310 могут включать, например, без ограничений, устройства, которые имеют структурные элементы, расположенные с формированием проточных каналов, таких как, например, ячеистые вспененные материалы, вспененный материал с открытыми ячейками, пористые коллекций тканей, жидкости, гели и вспененные материалы, которые содержат, или содержат после отвердевания, проточные каналы. Терапевтическая магистраль 310 может быть пористой и может быть выполнена из пенопласта, марли, войлочного коврика или любого другого материала, подходящего для конкретных биологических приложений. В одном варианте выполнения терапевтическая магистраль 310 представляет собой пористый вспененный материал и содержит большое количество взаимосвязанных ячеек или пор, которые действуют как проточные каналы. Пористый вспененный материал может представлять собой ячеистый полиуретан с открытыми ячейками, такой как GranuFoam^(R) материал, изготовляемый компанией Kinetic Concepts, Incorporated из Сан-Антонио, штат Техас, США. В некоторых ситуациях терапевтическая магистраль 310 может также использоваться для распределения к участку 302 ткани текучих сред, таких как лекарственные средства, антибиотики, факторы роста, а также различные растворы.

Крепежное средство 314 может быть использовано для удержания уплотнительного элемента 312 в контакте с эпидермисом пациента или другим слоем, таким как прокладка или дополнительный уплотнительный элемент. Крепежное средство 314 может иметь различные формы, например, быть приемлемым с медицинской точки зрения, чувствительным к давлению клейким веществом, цементом, гидроколлоидом и т.д.

Уплотнительный элемент 312 и крепежное средство 314 выполнены с первым отверстием 318. Уплотнительный элемент 312 может представлять собой любой материал, который обеспечивает пневматическое уплотнение. Уплотнительный элемент может, например, быть непроницаемым или полупроницаемым эластомерным материалом, имеющим поры размером менее 20 микрон. Термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера и относится в целом к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше, чем 100%, и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстановиться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиен-стирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этилен-пропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан, пленка EVA, со-полиэфир и кремнийорганические соединения. Конкретные примеры: материалы уплотнительного элемента хирургической салфетки из кремнийорганических соединений, хирургической салфетки 3M Tegaderm^(R), акриловый материал хирургической салфетки, такой как один из доступных от компании Avery, или материал хирургической салфетки для разрезов.

Мост 308 пониженного давления имеет первый конец 320 и второй конец 322. Первый инкапсулирующий элемент 324 соединен со вторым инкапсулирующим элементом 326 с формированием инкапсулирующей оболочки 328. Первая инкапсулирующая оболочка 328 включает, по меньшей мере частично, магистраль 330 доставки. Второй инкапсулирующий элемент 326 имеет второе отверстие 332, выполненное вблизи его первого конца 320. Второе отверстие 332 имеет такой размер и выполнено с возможностью совмещения с первым отверстием 318. Интерфейс 334 пониженного давления проточно соединен на участке 336 интерфейса пониженного давления. Интерфейс 334 пониженного давления проточно соединен с третьим отверстием 338. Трубопровод 340 доставки пониженного давления проточно соединяет источник пониженного давления (не показан) с интерфейсом 334 пониженного давления. Устройство 342 удаления влаги соединено с обращенной к пациенту стороной инкапсулирующей оболочки 328 и, в частности, со вторым инкапсулирующим элементом 326.

На Фиг.6 показана схематическая блок-схема иллюстративного варианта выполнения комплекта 400 для терапии пониженным давлением для использования с участками ткани с ограниченным доступом. Комплект 400 способствует организованному и эффективному приложению пониженного давления к участку ткани и, в частности, к участку ткани с ограниченным доступом. Комплект 400 может содержать герметичную упаковку или контейнер, который открывается медработником. Комплект 400 может содержать мост 402 пониженного давления, интерфейс 404 пониженного давления, трубопровод 408 доставки пониженного давления, линейку 416, магистральный узел 418 и перфорированный уплотнительный лист 420 или любое их сочетание. Линейка 416 может быть использована, чтобы помочь оценить размеры раны, и может предоставлять другую информацию, чтобы помочь оценить рану.

Мост 402 пониженного давления может быть выполнен аналогичным мостам 102, 200 и 308 пониженного давления, представленным ранее. Мост 402 пониженного давления имеет первый конец 403 и второй конец 405. Интерфейс 404 пониженного давления может быть соединен с участком 406 интерфейса пониженного давления на мосту 402 пониженного давления. 1 Трубопровод 408 доставки пониженного давления может быть соединен с интерфейсом 404 пониженного давления. Трубопровод 408 доставки пониженного давления может содержать визуальную индикаторную метку или метку 410 и ограничивающую клипсу или зажим 412. Фиттинг 414 может быть присоединен в одном конце трубопровода 408 доставки пониженного давления для облегчения соединения с источником пониженного давления (не показан). То, что этот мост 402 уже является инкапсулированным, как это предусмотрено в комплекте 400, обеспечивает возможность легкого применения и требует минимальной работы для развертывания моста 402.

Перфорированный уплотнительный лист 420 имеет клейкое вещество на обращенной к пациенту стороне, а также имеет отсоединяемую подложку или антиадгезионный вкладыш, который покрывает клейкое вещество, пока оно не будет готово к применению. Большое количество отверстий, например, перфорация 422 средней линии, предоставляет место, где медработник может легко разорвать перфорированный уплотнительный лист 420 для формирования новых элементов. Так, например, часть перфорации 422 средней линии, первая продольная перфорация 424 и часть концевой перфорации 426 может быть разорвана с формированием первого уплотнительного элемента 428, который имеет отверстие 430. Уплотнительный элемент 428 может быть использован для крепления на месте терапевтической магистрали. Другие продольные перфорации 432 могут быть разорваны с формированием крепежных полос 434, которые используются для удержания на месте моста пониженного давления 402, как будет описано ниже.

Иллюстративный магистральный узел 418, который также показан на Фиг.7А и 7B, выполнен из магистрального материала. Например, магистральный узел 418 может быть образован из ячеистого вспененного материала, такого как Granufoam^(R) материал, изготовляемый компанией Kinetic Concepts, Inc. из Сан-Антонио, штат Техас, США. Магистраль узел 418 имеет некоторое количество предварительно разрезанных магистральных компонентов, которые могут быть использованы. Например, первая терапевтическая магистраль 436 сформирована и имеет соединительные стволы 438, которые легко разрываются. Могут быть включены многочисленные дополнительные терапевтические магистрали, например, вторая терапевтическая магистраль 440 и третья терапевтическая магистраль 442. Средняя часть магистрального узла 418 может иметь предварительный разрез 444, который проходит по всему магистральному узлу 418, за исключением небольшого конца или части 446, используемой для удержания магистрального узла 418 вместе, до того, как его разрывают. Когда стволы, например ствол 438, рвутся и конец 446 разрывается, формируются два магистральных узла 448 и 450.

Со ссылкой в первую очередь на Фиг.5 и 6 ниже описана иллюстративная установка системы терапии пониженным давлением, такой как система 300 терапии пониженным давлением. Сначала может быть подготовлена рана или участок ткани (например, участок ткани 302, изображенный на Фиг.5), например, путем удаления любых других повязок и очищения раны и периферических областей раны. Рана или ткань могут быть оценены в отношении их размера и состояния.

Перфорации, например перфорации 422 средней линии, разрывают на перфорированном уплотнительном листе 420. Разрыв перфорации создает уплотнительный элемент 428, который имеет отверстие 430, крепежные полосы 434 и дополнительный уплотнительный элемент 429.

Терапевтическую магистраль (например, терапевтическую магистраль 310 на Фиг.5) размещают вблизи участка ткани, например раны. В зависимости от размера, медработник может оторвать первую терапевтическую магистраль 436, вторую терапевтическую магистраль 440 или третью терапевтическую магистраль 442 от магистрального узла 418 в комплекте 400. Если размер заметно отличается, подходящая под размер пользователя терапевтическая магистраль может быть вырезана из одного из магистральных узлов 448, 450. Имеющую походящий размер терапевтическую магистраль размещают вблизи участка ткани. Если используется более одной терапевтической магистрали, то их число может быть записано на визуальной индикаторной метке 410. Затем уплотнительный элемент 428 крепят на рану или на участок 302 ткани с центрированным на нем отверстием 430. Сначала может понадобиться урезать уплотнительный элемент 428 под соответствующий размер, который в одном варианте выполнения предусматривает границу от 3 до 5 мм вокруг участка ткани. Чтобы прикрепить элемент 428, антиадгезионный вкладыш может быть удален и клейкое вещество помещено в контакт с частью незатронутого эпидермиса; это аналогично крепежному средству 314, используемому для прикрепления уплотнительного элемента 312 к эпидермису на Фиг.5. Затем устанавливают мост пониженного давления, например мост 402.

Антиадгезионный вкладыш (например, антиадгезионный вкладыш 220, изображенный на Фиг.2B) удаляют с обнажением клейкого вещества на первом конце 403 моста 402 пониженного давления, при этом отверстие (например, отверстие 213, показанное на Фиг.2B) на мосту 402 по существу совмещают с отверстием 430 на уплотнительном элементе 428 (например, уплотнительном элементе 312, изображенном на Фиг.5), а затем первый конец 403 прижимают к уплотнительному элементу 428. Второй конец 405 моста 402 размещают в удобном месте, при этом используют крепежные полосы 434 для крепления моста 402 в нужном месте и в точке между, как того хотелось бы. Если мост 402 длиннее, чем того хотелось бы, в нем может быть сделана складка, имеющая форму буквы Z, чтобы сократить эффективную длину.

Затем может быть использован источник пониженного давления (например, источник 120 пониженного давления, показанный на Фиг.1), а фиттинг 414 на трубопроводе 408 доставки пониженного давления может быть соединен с источником пониженного давления или с другим трубопроводом поставки пониженного давления. Источник пониженного давления может затем быть активирован.

Хотя изобретения и его преимущества были раскрыты в контексте конкретных иллюстративных, не ограничивающих вариантов выполнения, следует понимать, что различные изменения, замены, перестановки и альтерации могут быть внесены без отхода от объема изобретения, как это определено формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Система содержит источник пониженного давления, терапевтическую магистраль. выполненную с возможностью распределения пониженного давления к участку ткани, уплотнительный элемент участка ткани с первым отверстием и мост пониженного давления, содержащий магистраль доставки, выполненную с возможностью передачи пониженного давления к терапевтической магистрали, а также первую инкапсулирующую оболочку. Участок интерфейса пониженного давления выполнен вблизи второго конца моста пониженного давления. На обращенной к пациенту стороне первой инкапсулирующей оболочки выполнено второе отверстие, и пониженное давление передается к участку ткани через второе отверстие. Устройство удаления влаги расположено на по меньшей мере части первой инкапсулирующей оболочки. Раскрыты мост пониженного давления и комплект для терапии пониженным давлением, включающий мост пониженного давления. Технический результат состоит в ускорении заживления участков ткани с ограниченным доступом. 3 н.п. ф-лы, 33 з.п. ф-лы. 7 ил.

1. Система терапии пониженным давлением для приложения пониженного давления к участку ткани в месте с ограниченным доступом на пациенте, содержащая:
источник пониженного давления, выполненный с возможностью подачи пониженного давления,
терапевтическую магистраль, предназначенную для размещения вблизи указанного участка ткани и выполненную с возможностью распределения пониженного давления к участку ткани,
уплотнительный элемент, предназначенный для размещения поверх указанного участка ткани и выполненный с возможностью формирования пневматического уплотнения поверх этого участка ткани, причем уплотнительный элемент имеет первое отверстие, и
мост пониженного давления, имеющий первый конец и второй конец и содержащий
магистраль доставки, выполненную с возможностью передачи пониженного давления к терапевтической магистрали,
первую инкапсулирующую оболочку, по меньшей мере частично вмещающую магистраль доставки и имеющую обращенную к пациенту сторону,
участок интерфейса пониженного давления, выполненный вблизи второго конца моста пониженного давления, причем на обращенной к пациенту стороне первой инкапсулирующей оболочки выполнено второе отверстие,
и пониженное давление передается к участку ткани через второе отверстие, и
устройство удаления влаги, расположенное на по меньшей мере части первой инкапсулирующей оболочки.

2. Система по п.1, в которой первая инкапсулирующая оболочка содержит первый инкапсулирующий элемент, имеющий первую периметрическую часть, и второй инкапсулирующий элемент, имеющий вторую периметрическую часть, причем первая периметрическая часть присоединена ко второй периметрической части так, что магистраль доставки, по меньшей мере частично, закрыта первым инкапсулирующим элементом и вторым инкапсулирующим элементом.

3. Система по п.2, дополнительно содержащая интерфейс пониженного давления, соединенный с участком интерфейса пониженного давления, при этом источник пониженного давления проточно соединен с интерфейсом пониженного давления.

4. Система по п.1, в которой устройство удаления влаги содержит впитывающий материал на обращенной к пациенту стороне первой инкапсулирующей оболочки, при этом впитывающий материал предназначен для осуществления контакта c удаленной частью ткани и поглощения жидкости из удаленной части ткани.

5. Система по п.4, в которой впитывающий материал проходит вдоль длины первой инкапсулирующей оболочки.

6. Система по п.1, в которой устройство удаления влаги содержит поддерживающую магистраль и третий инкапсулирующий элемент, соединенный с первой инкапсулирующей оболочкой для формирования второй инкапсулирующей оболочки, при этом вторая инкапсулирующая оболочка инкапсулирует по меньшей мере часть поддерживающей магистрали, а третий инкапсулирующий элемент имеет отверстия.

7. Система по п.1, в которой первая инкапсулирующая оболочка содержит полиуретановый материал.

8. Система по п.1, дополнительно содержащая первое клейкое вещество на обращенной к пациенту стороне уплотнительного элемента, и второе клейкое вещество, расположенное между уплотнительным элементом и первой инкапсулирующей оболочкой, причем первое клейкое вещество выполнено с возможностью присоединения уплотнительного элемента к пациенту, а второе клейкое вещество выполнено с возможностью присоединения уплотнительного элемента к первой инкапсулирующей оболочке.

9. Система по п.8, дополнительно содержащая антиадгезионную подложку, которая покрывает первое клейкое вещество, причем антиадгезионная подложка выполнена съемной для открытия первого клейкого вещества.

10. Система по п.8, в которой первое клейкое вещество и второе клейкое вещество содержат акриловый адгезионный материал.

11. Система по п.1, в которой мост пониженного давления имеет длину (L), которая проходит от участка ткани до удаленного места, при этом L>120 мм.

12. Система по п.1, в которой мост пониженного давления имеет длину (L), которая проходит от участка ткани до удаленного места, при этом L>200 мм.

13. Система по п.1, в которой мост пониженного давления имеет длину (L) и ширину (W), при этом L>(4W).

14. Система по п.1, в которой магистраль доставки представляет собой вспененный материал.

15. Мост пониженного давления для доставки пониженного давления к участку ткани из удаленного места, содержащий:
магистраль доставки, выполненную с возможностью передачи пониженного давления,
первую инкапсулирующую оболочку, по меньшей мере частично вмещающую магистраль доставки и имеющую обращенную к пациенту сторону,
участок интерфейса пониженного давления, выполненный вблизи второго конца моста пониженного давления, причем на обращенной к пациенту стороне инкапсулирующей оболочки выполнено отверстие, и пониженное давление может передаваться к участку ткани через отверстие,
устройство удаления влаги, расположенное на по меньшей мере части первой инкапсулирующей оболочки.

16. Мост по п.15, в котором устройство удаления влаги содержит впитывающий материал на обращенной к пациенту стороне первой инкапсулирующей оболочки, причем впитывающий материал предназначен для осуществления контакта c удаленной частью ткани и поглощения жидкости из удаленной части ткани.

17. Мост по п.15, в котором первая инкапсулирующая оболочка содержит первый инкапсулирующий элемент, имеющий первую периметрическую часть, и второй инкапсулирующий элемент, имеющий вторую периметрическую часть, при этом первая периметрическая часть присоединена ко второй периметрической части так, что магистраль доставки, по меньшей мере частично, закрыта первым инкапсулирующим элементом и вторым инкапсулирующим элементом.

18. Мост по п.17, в котором первый инкапсулирующий элемент и второй инкапсулирующий элемент содержат полиуретановый материал.

19. Мост по п.16, в котором впитывающий материал содержит тканевую хирургическую салфетку.

20. Мост по п.16, в котором впитывающий материал содержит нетканое полотно.

21. Мост по п.16, в котором впитывающий материал покрывает по меньшей мере 50 процентов обращенной к пациенту стороны первой инкапсулирующей оболочки.

22. Мост по п.16, в котором впитывающий материал покрывает по меньшей мере 70 процентов обращенной к пациенту стороны первой инкапсулирующей оболочки.

23. Мост по п.16, в котором впитывающий материал покрывает по меньшей мере 80 процентов обращенной к пациенту стороны первой инкапсулирующей оболочки.

24. Мост по п.16, в котором впитывающий материал проходит вдоль длины первой инкапсулирующей оболочки.

25. Мост по п.15, в котором устройство удаления влаги содержит поддерживающую магистраль и третий инкапсулирующий элемент для инкапсуляции по меньшей мере части поддерживающей магистрали на обращенной к пациенту стороне, при этом третий инкапсулирующий элемент имеет большое количество отверстий.

26. Мост по п.15, который имеет длину (L), при этом L>120 мм.

27. Мост по п.15, который имеет длину (L), при этом L>200 мм.

28. Мост по п.15, который имеет длину (L) и ширину (W), при этом L>(4W).

29. Мост по п.15, в котором магистраль доставки представляет собой вспененный материал.

30. Комплект для терапии пониженным давлением, содержащий:
интерфейс пониженного давления,
трубопровод доставки пониженного давления,
магистральный узел, имеющий большое количество предварительно сформированных терапевтических магистралей, и
перфорированный уплотнительный лист, выполненный с возможностью разрыва на закрепляющие полосы и уплотнительный элемент,
мост пониженного давления, содержащий:
магистраль доставки, выполненную с возможностью передачи пониженного давления к терапевтической магистрали,
первую инкапсулирующую оболочку, по меньшей мере частично вмещающую магистраль доставки и имеющую обращенную к пациенту сторону,
участок интерфейса пониженного давления, выполненный вблизи второго конца моста пониженного давления, причем на обращенной к пациенту стороне первой инкапсулирующей оболочки выполнено отверстие, и пониженное давление передается к участку ткани через это отверстие, и
устройство удаления влаги, расположенное на по меньшей мере части первой инкапсулирующей оболочки.

31. Комплект по п.30, дополнительно содержащий линейку.

32. Комплект по п.30, дополнительно содержащий пакет, в который помещены мост пониженного давления, интерфейс пониженного давления, трубопровод доставки пониженного давления, магистральный узел и перфорированный уплотнительный лист.

33. Комплект по п.30, в котором интерфейс пониженного давления соединен с участком интерфейса пониженного давления моста пониженного давления, а трубопровод доставки пониженного давления соединен с интерфейсом пониженного давления.

34. Комплект по п.30, в котором первая инкапсулирующая оболочка содержит первый инкапсулирующий элемент, имеющий первую периметрическую часть, и второй инкапсулирующий элемент, имеющий вторую периметрическую часть, причем первая периметрическая часть соединена со второй периметрической частью.

35. Комплект по п.34, в котором устройство удаления влаги содержит впитывающий материал, расположенный на обращенной к пациенту стороне первой инкапсулирующей оболочки, причем впитывающий материал предназначен для осуществления контакта с удаленной частью ткани и поглощения жидкости из удаленной части ткани.

36. Комплект по п.34, в котором устройство удаления влаги содержит поддерживающую магистраль и третий инкапсулирующий элемент для инкапсуляции по меньшей мере части поддерживающей магистрали на обращенной к пациенту стороне, причем третий инкапсулирующий элемент имеет большое количество отверстий.