СИСТЕМЫ СЖАТИЯ И УСТРОЙСТВА ПОНИЖЕННОГО ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА СУСТАВЕ Российский патент 2013 года по МПК A61M1/00 

РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Приоритет настоящего изобретения в соответствии со статьей 35, §119(е) Свода Законов США заявляется по дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057807, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для хирургических ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057798, озаглавленной "Узел повязки для терапии подкожных ран с использованием пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057808, озаглавленной "Прозрачная повязка пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057802, озаглавленной "Узел повязки пониженного давления для использования в приложении закрывающей силы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057803, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для линейных ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057800, озаглавленной "Системы и устройства сжатия пониженным давлением для использования на изогнутых частях тела", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057797, озаглавленной "Системы и устройства сжатия пониженным давлением для использования на ткани молочной железы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057805, озаглавленной "Суперабсорбирующая раневая повязка и система пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057810, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/121362, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для ран, использующая анизотропную повязку", поданной 10 декабря 2008 года; и дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/144067, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе ", поданной 12 января 2009 года. Все вышеуказанные предварительные заявки включены в настоящий документ для всех целей посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Изобретение относится в целом к медицинским терапевтическим системам и, в частности, к терапевтическим системам пониженного давления для ран.

[0003] Врачи выполняют миллионы хирургических процедур каждый год по всему миру. Многие процедуры проводятся как открытые операции, при этом все большее число операций выполняется с использованием минимально-инвазивной хирургии, такие как эндоскопические, артроскопические и лапароскопические операции. Большое количество из хирургических процедур требует хирургического вмешательства на суставе, например артроскопическую операцию на колене, эндопротезирование, или многое другие.

[0004] Острые раны образуются во время операций, и эти раны требуют ухода для надлежащего заживления. Во многих ситуациях достаточно наложения стерильной сухой марли. В некоторых ситуациях накладывают повязку и применяют сжимающую одежду. В случае операций на суставах, уход за образующимися ранами может быть более сложным, поскольку требуется повязка, которая обеспечивала бы подвижность сустава. Рассмотрим в качестве примера операцию на колене. Кожа над коленом, когда измеряется продольно, имеет в длину семь дюймов, когда человек стоит, и почти до 15 дюймов, когда колено находится в полностью согнутом положении. Если необходим такой диапазон подвижности, то повязка должна быть в состоянии удовлетворить приблизительно 100% растяжение.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Недостатки устройств, систем и способов для заживления ран на участке с подвижной тканью, например суставе, рассмотрены в приведенных в этом документе иллюстративных вариантах выполнения. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, система для обеспечения терапии подвижного участка ткани пониженным давлением содержит гибкую подушку повязки, имеющую первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, и сгибные сочленения, выполненные на подушке повязки. Система также содержит подсистему уплотнения для обеспечения гидравлического уплотнения поверх гибкой подушки повязки и подсистему пониженного давления для доставки пониженного давления к подсистеме уплотнения. Подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью доставки пониженного давления к подвижному участку ткани. Гибкая подушка повязки выполнена с возможностью обеспечения перемещения подвижного участка ткани.

[0006] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения узел гибкой повязки пониженного давления для использования на суставе пациента содержит тело гибкой подушки, имеющее первую сторону и вторую сторону. Тело подушки образовано из подушечного материала и имеет первое количество модулей подушки, выполненных на первой стороне тела подушки, причем каждый модуль подушки имеет ребро подушки. Узел повязки также содержит хирургическую салфетку, проходящую поверх ребер подушки на первой стороне тела подушки. Хирургическая салфетка выполнена из эластомерных материалов и с возможностью растяжения в продольном направлении по меньшей мере на 80% от ее нерастянутой длины.

[0007] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения гибкая закрывающая подушка повязки для использования с системой для терапии линейных ран на суставе пациента содержит тело, имеющее первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, и выполнена со сгибными сочленениями. Первый закрывающий элемент выполнен на теле подушки на первой продольной стороне центральной области раны. Второй закрывающий элемент выполнен на теле подушки на второй продольной стороне центральной области раны. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной внутрь закрывающей силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.

[0008] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения система для обеспечения терапии раны на участке ткани пониженным давлением содержит гибкую подушку повязки и хирургическую салфетку, которая по меньшей мере частично покрывает гибкую подушку повязки. Хирургическая салфетка имеет складки для облегчения изгиба участка ткани. Система также содержит источник пониженного давления, выполненный с возможностью доставки пониженного давления к участку ткани через гибкую подушку повязки.

[0009] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения устройство для обеспечения терапии раны на участке ткани пониженным давлением содержит гибкую подушку повязки, имеющую первую поверхность и вторую, обращенную внутрь, поверхность. Гибкая подушка повязки содержит сгибные сочленения. Устройство также содержит хирургическую салфетку, по меньшей мере частично покрывающую подушку. Хирургическая салфетка содержит средства продолжения хирургической салфетки, облегчающие сгибание устройства.

[0010] Другие признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидны со ссылкой на чертежи и приведенное ниже подробное описание.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0011] Более полное понимание настоящего изобретения может быть получено путем ссылки на следующее подробное описание, взятое совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:

[0012] Фиг.1 представляет собой схематичный вид сбоку в разрезе одного иллюстративного варианта выполнения системы для обеспечения терапии раны пониженным давлением на подвижном участке ткани;

[0013] Фиг.2 представляет собой схематичный вид в разрезе части системы, показанной на Фиг.1, расположенной на колене в растянутом (неизогнутом) положении;

[0014] Фиг.3 представляет собой схематичный вид в разрезе системы, показанной на Фиг.1 и 2, расположенной на колене в согнутом положении;

[0015] Фиг.4 представляет собой схематичный вид в разрезе части иллюстративного варианта выполнения узла гибкой повязки, изображающий выемку;

[0016] Фиг.5 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения гибкой подушки повязки;

[0017] Фиг.6 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения гибкой подушки повязки;

[0018] Фиг.7 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения гибкой подушки повязки;

[0019] Фиг.8 представляет собой схематичный вид в аксонометрии устройства для приложения пониженного давления к подвижному участку ткани в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

[0020] Фиг.9 представляет собой схематичный вид сверху устройства для приложения пониженного давления к участку ткани, изображенному на Фиг.8;

[0021] Фиг.10А представляет собой схематичный вид в продольном сечении устройства, изображенного на Фиг.9, взятом по линии 10-10, когда участок ткани находится в растянутом (неизогнутом) положении;

[0022] Фиг.10В представляет собой схематичный вид в продольном сечении устройства, изображенного на Фиг.9, взятом по линии 10-10, когда участок ткани находится в согнутом положении;

[0023] Фиг.11 представляет собой схематичный вид сверху устройства для приложения пониженного давления к участку ткани в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

[0024] Фиг.12А представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения другой гибкой подушки повязки в растянутом (неизогнутом) положении;

[0025] Фиг.12В представляет собой схематичный вид в аксонометрии гибкой подушки повязки, изображенной на Фиг.12, показанной в согнутом положении;

[0026] Фиг.13 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения узла повязки, пригодного для использования на суставе;

[0027] Фиг.14 представляет собой поперечное сечение части узла повязки, изображенного на Фиг.13, и

[0028] Фиг.15 представляет собой разобранный схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения узла повязки.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0029] В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания и на которых посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено на практике изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание, поэтому, не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.

[0030] На Фиг.1-3 показана система 10 для приложения пониженного давления к подвижному участку ткани, например разрезу 12 в эпидермисе 14 пациента на суставе или сверху сустава 18. Система 10 содержит узел 30 гибкой повязки, который содержит гибкую подушку 32 повязки, подсистему 60 уплотнения, которая содержит хирургическую салфетку 62, и подсистему 80 пониженного давления, которая содержит источник 82 пониженного давления и трубопровод доставки пониженного давления, или трубу 90.

[0031] Узел 30 повязки содержит гибкую подушку 32 повязки, которая имеет первую сторону 34 и вторую, обращенную внутрь, сторону 36. Гибкая подушка 32 имеет периферический край 38. Гибкая подушка 32 может быть изготовлена из числа различных подушечных материалов. В одном иллюстративном варианте выполнения гибкая подушка 32 изготовлена из пористого и проницаемого вспененного материала и, в частности, ячеистого пенополиуретана или пенополиэфира с открытыми ячейками, что обеспечивает хорошую проницаемость для текучих сред раны, когда та находится при пониженном давлении. Одним из таких используемых вспененных материалов является VAC^(R) Granufoam^(R) Dressings материал, который доступен от компании Kinetic Concepts, Inc (KCI) из Сан-Антонио, штат Техас, США. Любой материал или комбинация материалов могут быть использованы для подушечного материала при условии, что подушечный материал выполнен с возможностью распределения пониженного давления. Подушечный материал может также представлять собой комбинацию или слои материалов. Например, первый подушечный слой из гидрофильного вспененного материала может быть расположен рядом со вторым подушечным слоем из гидрофобного вспененного материала для формирования подушечного материала. Термин "магистраль", как используется в этом документе, в целом относится к веществу или структуре, которые предусмотрены для содействия в приложении пониженного давления к участку ткани, подачи текучих сред к участку ткани или удаления текучих сред от участка ткани. Магистраль обычно имеет множество проточных каналов или путей, которые соединены между собой для улучшения распределения текучих сред, доставляемых к участку ткани и удаляемых от участка ткани вокруг магистрали. Примеры магистралей могут включать, без ограничения, устройства, которые имеют структурные элементы, расположенные для формирования проточных каналов, такие как, например, вспененный материал, вспененный материал с открытыми ячейками, пористые пробы ткани, и жидкости, гели и вспененный материал, которые имеют проточные каналы или в которых проточные каналы образуются после затвердевания.

[0032] Ячеистые поры материала Granufoam^(R), которые имеют размер в диапазоне от 400 до 600 микрон, являются полезными для осуществления функции магистрали, но также могут быть использованы и другие материалы. Может быть предпочтительным материал с более высокой плотностью (меньшим размером пор), чем материал Granufoam^(R) Подушечный материал может представлять собой ячеистый вспененный материал, который затем свойлачивают до толщины около 1/3 от его первоначальной толщины. Среди многих возможных подушечных материалов могут быть использованы следующие: материал Granufoam^(R) или Foamex^(R) технический вспененный материал (www.foamex.com). В некоторых случаях может потребоваться добавить ионное серебро во вспененный материал в процессе микросцепления или добавить другие вещества в подушечный материал, такие как антимикробные агенты. Подушечный материал может быть изотропным или анизотропным в зависимости от точной ориентации направленной силы, например силы сжатия, которая желательна во время приложения пониженного давления. Подушечный материал может также представлять собой биорассасывающиеся материалы.

[0033] На первой стороне 34 гибкой подушки 32 выполнено большое количество сгибных сочленений 40, или сгибных областей. Сгибные сочленения 40 выполнены с возможностью обеспечения сгибания гибкой подушки 32, когда лежащий ниже сустав поворачивается в своем диапазоне подвижности. Сгибные сочленения 40 имеют угол альфа (α) покоя, или растяжения, а когда приводятся в движение, имеют угол бета (β) (Фиг.3). Сгибные сочленения 40 могут быть выполнены большим количеством разнообразных способов. Один из способов выполнения сгибных сочленений 40 представляет собой формирование нескольких отстоящих друг от друга подушечных модулей 42, которые ограничивают первое количество 44 углублений, или выемок, между подушечными модулями 42, и которые имеют ребра подушки на наиболее выступающей части, т.е. верхней (для показанной ориентации) каждого подушечного модуля 42. Дополнительные углубления могут быть выполнены (например, см. Фиг.5), и они могут принимать различные формы (например, см. Фиг.7).

[0034] Подсистема 60 уплотнения содержит хирургическую салфетку 62 или уплотнительный элемент. Хирургическая салфетка 62 может представлять собой эластомерный материал. Термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера. Он относится в целом к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше чем 100% и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстановиться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиенстирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этиленпропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан, пленку EVA, сополиэфир и кремнийорганические соединения. В качестве конкретного примера материала хирургической салфетки может быть взят материал из кремнийорганических соединениий, хирургическая салфетка 3М Tegaderm^(R), акриловый материал хирургической салфетки, такой как один из доступных от компании Avery, или материал хирургической салфетки для разрезов.

[0035] Хирургическая салфетка 62 может быть расположена рядом с гибкой подушкой 32 или соединена с ней. Используемый в этом документе термин "соединенный" включает соединение через отдельный объект, а также включает непосредственное соединение. В случае непосредственного соединения два соединенных объекта некоторым образом касаются друг друга. Термин "соединенный" также включает два или большее количество компонентов, которые являются непрерывными друг с другом в силу того, что каждый из компонентов выполнен из того же самого куска материала. В качестве альтернативы, термин "соединенный" включает химическое соединение, такое как с помощью химических связей. Термин "соединенный" может также включать механические, тепловые или электрические соединения. "Соединенный" может также означать прочно соединенный или соединенный с возможностью отсоединения.

[0036] Соединение между хирургической салфеткой 62 и гибкой подушкой 32 может происходить по-разному. Например, хирургическая салфетка 62 и гибкая подушка 32 могут быть соединены с использованием клейкого вещества, например, акриловым клейким веществом, силиконовым клейким веществом, гидрогелем, гидроколлоидом и т.д. Хирургическая салфетка 62 и гибкая подушка 32 могут быть соединены термосваркой, ультразвуковой сваркой, радиочастотной сваркой и т.д. Соединение может быть осуществлено дискретным образом и более полно. К соединению могут быть добавлены конструктивные элементы, чтобы хирургическая салфетка 62 вела себя более анизотропно в нужном направлении, т.е. изготовить анизотропный материал хирургической салфетки. Анизотропный материал хирургической салфетки помогает узлу 30 повязки перемещаться главным образом в заданном направлении, т.е. только вокруг некоторой оси или осей.

[0037] Хирургическая салфетка 62 имеет такой размер, что выходит за пределы периферического края 38 гибкой подушки 32 и, тем самым, образует продолжение 64 хирургической салфетки. Продолжение 64 хирургической салфетки имеет первую сторону 66 и вторую, обращенную внутрь, сторону 68. Хирургическая салфетка 62 может быть герметично закрыта в контакте с эпидермисом 14 пациента с использованием уплотнительного устройства 69 для обеспечения гидравлического уплотнения, которое обеспечивает возможность поддержания пониженного давления подсистемой 80 пониженного давления. "Гидравлическое уплотнение" или "уплотнение" означает уплотнение, достаточное для поддержания пониженного давления на требуемом участке, учитывая конкретную используемую подсистему пониженного давления. Уплотнительное устройство 69 может принимать многочисленные формы, такие как клейкое вещество 70, уплотнительная лента, или хирургическая лента, двусторонняя хирургическая лента, паста, гидроколлоид или другие уплотнительные средства. Если используется лента, то она может быть выполнена из того же самого материала, что и хирургическая салфетка 62, с предварительно нанесенным чувствительным к давлению клейким веществом. Чувствительное к давлению клейкое вещество 70 может быть нанесено на вторую сторону 68 продолжения 64 хирургической салфетки. Чувствительное к давлению клейкое вещество 70 обеспечивает по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение между хирургической салфеткой 62 и эпидермисом 14 пациента. Перед тем как хирургическую салфетку 62 прикрепляют к пациенту, клейкое вещество 70 может иметь съемные полоски, покрывающие клейкое вещество 70. Для иллюстрации, на Фиг.1 и 2 показано использование хирургической ленты 71, а на Фиг.3 изображено клейкое вещество 70.

[0038] Подсистема 80 пониженного давления содержит источник 82 пониженного давления, или терапевтический блок, как часть системы 10, который может принимать большое количество различных вариантов выполнения, которые обеспечивают пониженное давление. Используемый в данном документе термин «пониженное давление», как правило, относится к давлению, которое меньше давления окружающей среды на участке ткани, которая подвергается лечению. В большинстве случаев значение этого пониженного давления будет меньше атмосферного давления, при котором находится пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше гидростатического давления ткани на участке ее расположения. Если не указано иначе, давления, упомянутые в данном документе, являются манометрическими давлениями. Доставляемое пониженное давление может быть постоянным или изменяющимся (по определенному закону или случайным) и может доставляться непрерывно или периодически. Несмотря на то, что для описания давления, подаваемого к участку ткани, можно использовать выражения «вакуум» и «отрицательное давление», фактическое давление, прикладываемое к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, относящееся обычно к полному вакууму. В соответствии с использованием в этом документе, увеличение пониженного давления или давления вакуума обычно означает относительное понижение абсолютного давления.

[0039] Источник 82 пониженного давления обеспечивает пониженное давление для использования внутри системы 10. Источник 82 пониженного давления может представлять собой любое устройство для подачи пониженного давления, такое как вакуумный насос, всасывающий стенной источник или другой источник. Хотя объем и характер пониженного давления на участке ткани, как правило, варьируются в зависимости от приложения, пониженное давление, как правило, имеет величину от -5 мм рт.ст. до -500 мм рт.ст. и, более типично, в диапазоне от -100 мм рт.ст. до -300 мм рт.ст. В целях обеспечения максимальной мобильности пациента и простоты, источник 82 пониженного давления предпочтительно представляет собой одноразовый генератор пониженного давления с аккумуляторным питанием. Такой источник 82 пониженного давления облегчает приложение в операционной и обеспечивает подвижность и удобство для пациента во время фазы реабилитации. Также могут быть использованы другие источники пониженного давления, такие как терапевтический узел V.A.C.^(R), который доступен от компании KCI, из Сан-Антонио, штат Техас, США, или всасывающий стенной источник. Источник 82 пониженного давления может также быть снабжен управляемым вручную портативным механическим прибором, таким как поршень в трубке, в зависимости от того, сколько имеется утечки текучей среды в гидравлическом уплотнении.

[0040] Источник 82 пониженного давления показан содержащим отсек 84 для аккумулятора и область 86 контейнера с окошками 88, обеспечивающими визуальную индикацию уровня текучей среды в области 86 контейнера. Вставленный мембранный фильтр, такой как гидрофобный или олеофобный фильтр, может быть вставлен в промежутки между трубопроводом доставки пониженного давления, или трубопроводом 90, и источником 82 пониженного давления.

[0041] Пониженное давление, создаваемое источником 82 пониженного давления, доставляется через трубопровод 90 доставки пониженного давления к интерфейсу 92 пониженного давления, который может быть угловым патрубком 94. В одном иллюстративном варианте выполнения патрубок 94 представляет собой патрубок TRAC^(R) технологии, доступный от компании KCI, из Сан-Антонио, штат Техас, США. Интерфейс 92 пониженного давления обеспечивает возможность доставки пониженного давления к подсистеме 60 уплотнения и использования его во внутренней части подсистемы 60 уплотнения. В этом конкретном варианте выполнения патрубок 94 проходит через салфетку 62 или сообщается через нее и входит в гибкую подушку 32.

[0042] Если салфетка 62 еще не была присоединена, то ее помещают на первую поверхность 34 гибкой подушки 32 с дополнительной частью, выходящей за пределы периферического края 38 для формирования продолжения 64 хирургической салфетки. Продолжение 64 хирургической салфетки может быть прикреплено клейкой лентой (см. номер позиции 71 на Фиг.1), или клейким веществом 70 (Фиг.3), используемым для формирования гидравлического уплотнения между хирургической салфеткой 62 и эпидермисом 14 пациента. Гидравлического уплотнения должно быть достаточно, чтобы обеспечить возможность системе 10 поддерживать пониженное давлении на требуемом участке терапии. Действительно, некоторые утечки обеспечивает низкую скорость воздушного потока, который может помочь процессу заживления. Интерфейс 92 пониженного давления устанавливают, если уже не установлен, и источник 82 пониженного давления соединяют на одном конце. Другой конец трубопровода 90 доставки пониженного давления соединяют с источником 82 пониженного давления. Источник 82 пониженного давления может затем быть активирован и пониженное давление может быть доставлено к гибкой подушке 32. Пониженное давление может вызвать создание направленной силы, которая может включать силу сжатия или закрывающую силу, которая создается на участке ткани, например ране. Сила может представлять собой силу сжатия или, в отдельных случаях, может быть подъемной силой, как обсуждается ниже. Изображенный вариант выполнения показывает силу сжатия.

[0043] Может потребоваться применить систему 10 в операционной и обеспечить возможность сохранения размещения системы 10 на пациенте, пока не достигнуто адекватное заживление. В этом отношении может потребоваться сформировать хирургическую салфетку 62, гибкую подушку 32 и любые другие слои из прозрачных материалов, чтобы врач мог получать визуальные сигналы о заживлении ран, не снимая узла 30 повязки.

[0044] Как отмечалось ранее, гибкая подушка 32 выполнена с возможностью сгибания, или перемещения и растяжения, вместе с подвижным участком ткани, например одним, связанным с расположенным ниже суставом 18, одновременно обеспечивая подачу пониженного давления к разрезу 12. Результирующее сжатие на разрез 12 и на любую нарушенную область ниже эпидермиса 14, а также пониженное давление, поданное на разрез 12, помогает удалять любые полости или дефекты и способствовать сближению подлежащих тканей и совокупному эффекту, заключающемуся в снижении отека и содействию заживлению. Закрывающая сила может помочь в упрочнении разреза 12.

[0045] Есть несколько способов сформировать сгибные сочленения или иным образом способствовать сгибанию гибкой подушки 32. Образование углублений 44, или выемок, с соответствующими модулями 42 подушки на первой стороне 34 помогает сгибному сочленению 32 сгибаться вместе с суставом 18. Угол между модулями 42 подушки, то есть угол в углублении 44, изначально равен альфа (α), а по мере того как гибкая подушка 32 сгибается, угол становится новым углом бета (β), причем бета (β) больше, чем альфа (β>α). В одном иллюстративном варианте угол альфа (α) составляет около 60°, а угол бета (β) составляет около 90°. В другом иллюстративном варианте выполнения угол альфа (α) составляет около 30°, а угол бета (β) составляет около 60°. Любой из широкого диапазона возможных углов возможен для угла альфа (α) и угла бета (β).

[0046] Хирургическая салфетка 62 может быть соединена с модулями 42 подушки. Когда сустав 18 человека находится в неизогнутом, или растянутом, положении, хирургическая салфетка 62 может проходить прямо от одного модуля 42 подушки до следующего, как показано на Фиг.2. В альтернативном варианте выполнения хирургическая салфетка 62 может быть соединена внизу в углублениях 44. В другом варианте выполнения хирургическая салфетка 62 может образовывать пузырчатые ребра над углублениями 44.

[0047] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.4, поперечное сечение углубления 44 показано имеющим первую сторону 50 и вторую сторону 52. Первая сторона 50 показана имеющей размер В, а вторая сторона 52 показана имеющей размер С. Третье измерение А проходит сверху от первой стороны 50 ко второй стороне 52, чтобы завершить то, что показано в поперечном сечении как треугольник. Третья сторона покрыта хирургической салфеткой 62. Следует иметь в виду, что когда гибкая подушка 32 сгибается, стороны 50 и 52 остаются того же размера, по существу В, С, но третий размер А возрастает. Таким образом, хирургическая салфетка 62, которая изначально прикреплена имеющей заданный размер, должна быть в состоянии значительно растягиваться. Хирургическая салфетка 62 должна быть в состоянии растягиваться где-то между 10% и 110% и более (например, 20%, 40%, 60%, 80%, 100%, 110% или даже больше) по сравнению со свободной (не растянутой) длиной хирургической салфетки 62. Действительно, размер А может увеличиться более чем на сто процентов во время движения некоторых суставов, и в зависимости от конкретного варианта выполнения хирургическая салфетка 62 должна удовлетворять дополнительной длине. В качестве альтернативы или в дополнение может быть предусмотрен дополнительный материал хирургической салфетки 62, как описано в связи с Фиг.8 ниже, чтобы содействовать получению увеличенного размера А.

[0048] В первую очередь на Фиг.5 представлен другой иллюстративный вариант выполнения гибкой подушки 132. Гибкая подушка 132 повязки аналогична во многих отношениях гибкой подушке 32 варианта выполнения, показанного на Фиг.1-3, но в дополнение к тому, что она имеет первое количество модулей 142 подушки с соответствующими углублениями 144, все из которых выполнены на первой стороне 134 гибкой подушки 132, имеется второе количество модулей 154 подушки, выполненных на второй стороне 136 гибкой подушки 132. Модули 154 подушки имеют сопутствующие углубления 156 подушки.

[0049] На Фиг.6 представлен еще один иллюстративный вариант выполнения гибкой подушки 232 повязки. Гибкая подушка 232 идентична гибкой подушке 132, изображенной на Фиг.5, за исключением того, что углубление 258 первой стороны образовано на первой боковой стороне 257. Кроме того, углубление 259 второй стороны образовано на второй боковой стороне 261.

[0050] На Фиг.7 представлен другой иллюстративный вариант выполнения гибкой подушки 323 повязки. Гибкая подушка 332 содержит модули 342 подушки и соответствующие углубления 344, которые в этом варианте выполнения выполнены как полукруглые углубления. Следует отметить, что для углубления может быть использована практически любая форма.

[0051] На Фиг.8-10В показано устройство 410, или часть системы для приложения пониженного давления к подвижному участку ткани, выполненное в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения. Устройство 410 содержит хирургическую салфетку 462, расположенную рядом с промежуточным салфеточным слоем 443, или соединенную с ним, с образованием плиссированной структуры хирургической салфетки 462 и, по меньшей мере частично окружающей гибкую подушку 432 повязки. Плиссированная структура хирургической салфетки 462 содержит складки 493, которые способствуют сгибанию участка ткани. Как показано на Фиг.10В, складки 493 могут по меньшей мере частично разворачиваться, когда участок ткани сгибается и увеличенное напряжение действует на части хирургической салфетки 462. Участок ткани может представлять собой сустав, причем в этом случае складки 493 легко содействуют артикуляции сустава. Однако участок ткани может также включать любые ткани, которые способны перемещаться, растягиваться или изгибаться. Хирургическая салфетка 462 и гибкая подушка 432 в остальном выполнены функционально аналогично хирургическим салфеткам и подушкам, ранее показанным на Фиг.1-7.

[0052] Хирургическая салфетка 462 может, по меньшей мере частично, покрывать гибкую подушку 432. Гибкая подушка 432 имеет первую сторону 495 и вторую, обращенную внутрь, сторону 497. Сгибные сочленения 498 выполнены на первой стороне 495 гибкой подушки 432. Сгибные сочленения 498 могут быть одинаковыми по функциональности и конструкции со сгибными сочленениями 40, описанными ранее в данном документе.

[0053] В одном варианте выполнения хирургическая салфетка 462 может частично или полностью покрывать первую сторону 495 гибкой подушки 432. Кроме того, хирургическая салфетка 462 может иметь первую сторону 473 и вторую, обращенную к подушке, сторону 475. Вторая сторона 475 хирургической салфетки 462 может находиться в непосредственном или в опосредованном контакте с гибкой подушкой 432. Хотя хирургическая салфетка 462 может иметь по существу прямоугольную форму, как показано на виде сверху на Фиг.9, хирургическая салфетка 462 может иметь любую форму, например квадратную, круглую, эллиптическую или многоугольную форму.

[0054] Хирургическая салфетка 462 содержит поперечные складки 493, каждая из которых может проходить от первого края 477 хирургической салфетки 462 ко второму, противоположному краю 479 хирургической салфетки 462. Складки 493 могут быть образованы путем перекручивания одной или нескольких частей 483 хирургической салфетки 462. Каждая из складок 493 может также образовывать соответствующие углубления 481 в хирургической салфетке 462, когда хирургическая салфетка 462 находится в неизогнутом положении или в согнутом положении.

[0055] Хотя хирургическая салфетка 462 показана имеющей три складки 493, хирургическая салфетка 462 может содержать любое количество складок. Например, количество складок 493 может быть изменено, чтобы удовлетворить диапазону перемещения участка ткани, такого как конкретный сустав.

[0056] Складки 493 могут иметь любую продольную длину 485. Например, продольная длина 485 каждой из складок 493 может быть по существу одинакова. В качестве другого примера, каждая из складок 493 может иметь различную продольную длину 485. Продольная длина 485 также может меняться по отношению к расстоянию 487 между складками 493. В одном варианте выполнения расстояние 487 между складками 493 может быть больше, чем продольная длина 485 складки 493. В другом варианте выполнения расстояние 487 между складками 493 может быть по существу равно продольной длине 485 складки 493. В еще одном варианте выполнения продольная длина 485 складки 493 может быть больше, чем расстояние 487 между складками 493.

[0057] В одном варианте выполнения хирургическая салфетка 462 может содержать контактные участки 489, которые сближают складки 493. Контактные участки 489 могут быть выполнены с возможностью приклеивания каждого конца 441 складки 493 к первой стороне 473 хирургической салфетки 462. Контактные участки 489 могут включать любой материал, способный к обеспечению соединения между каждой стороной 441 складки 493 и первой стороной 473. Во время изгиба участка ткани, как показано на Фиг.10В, каждый конец 441 складок 493 может отрываться от первой стороны 473 хирургической салфетки 462.

[0058] Вместо того чтобы разместить их снаружи на первой стороне 473 хирургической салфетки 462, складки 493, в другом варианте выполнения, можно разместить внутри сгибных сочленений 498 гибкой подушки 432. В качестве альтернативы, хирургическая салфетка 462 может по существу иметь одинаковый профиль с первой стороной 495 гибкой подушки 432, так что хирургическая салфетка 462 проходит внутрь сгибных сочленений 498 и соединяется с гибкой подушкой 432 внутри сгибных сочленений 498.

[0059] Устройство 410 может также содержать промежуточный салфеточный слой 443, который может иметь отверстие 445, или отверстие терапевтической области. Отверстие 445 может обеспечивать проточное сообщение между устройством 410 и участком ткани. В одном варианте выполнения хирургическая салфетка 462 может содержать продолжение 464 хирургической салфетки 464 по всему периметру хирургической салфетки 462. Продолжение 464 хирургической салфетки аналогично продолжению 64 хирургической салфетки, показанной на Фиг.2 и 3. Продолжение 464 хирургической салфетки может быть соединено с промежуточным слоем 443 так, что гибкая подушка 432 по меньшей мере частично закрывается хирургической салфеткой 462 и промежуточным слоем 443. Продолжение 464 хирургической салфетки может быть соединено с промежуточным слоем 443, как описано в любом из иллюстративных вариантов выполнения, и может быть соединено с использованием радиочастотной сварки, ультразвуковой сварки, клейкого вещества или любого другого механизма соединения.

[0060] Промежуточный слой 443 содержит первую сторону 447 и вторую, обращенную внутрь (обращенную к ткани), сторону 449. Вторая, обращенная внутрь, сторона 449 может содержать клейкое вещество. Вторая, обращенная внутрь, сторона 449 может быть приклеена к участку ткани различными способами, например путем использования клейкого вещества на второй стороне 449.

[0061] В одном варианте выполнения устройство 410 может также содержать слой ткань-интерфейс (не показан), который расположен между гибкой подушкой 432 и участком ткани. В одном из примеров этого варианта выполнения слой ткань-интерфейс может быть расположен между промежуточным слоем 443 и участком ткани. В другом примере слой ткань-интерфейс может, по меньшей мере частично, быть расположен в отверстии 445.

[0062] В процессе работы устройство 410 может быть наложено на участок ткани, который является гибким, таким как сустав. Складки 493 хирургической салфетки 462 могут раскладываться, чтобы приспособиться к сгибанию участка ткани и, таким образом, обеспечивать возможность продольного удлинения хирургической салфетки 462, когда участок ткани сгибается. В одном не ограничивающем примере, когда участок ткани сгибается, промежуточный слой 443 может быть удлинен на увеличение длины дуги, вызывая, тем самым, раскладывание складок 493 хирургической салфетки 462, которая соединена с промежуточным слоем 443 через продолжение 464 хирургической салфетки. Таким образом, хирургическая салфетка 462 может помочь уменьшить нагрузку, которая прикладывается к участку ткани и его окрестностям. Пониженное давление может быть также приложено к участку ткани, как описано в любом иллюстративном варианте выполнения, раскрытом в этом документе.

[0063] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.11, устройство 510, или часть системы для приложения пониженного давления к участку ткани, показано выполненным в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения. Как и хирургическая салфетка 462, изображенная на Фиг.8-10В, хирургическая салфетка 562 содержит поперечные складки 593, которые обеспечивают продольный изгиб участка ткани, на который наложено устройство 510. В отличие от хирургической салфетки 462, показанной на Фиг.8-10В, устройство 510 также содержит продольную складку 551, которая обеспечивает возможность поперечного сгибания участка ткани. Таким образом, включение поперечных складок 593 и продольной складки 551 обеспечивает возможность сгибания участка ткани в нескольких направлениях.

[0064] Продольная складка 551 может проходить от одного конца 553 хирургической салфетки 562 до противоположного конца 555 хирургической салфетки 562. Также, хотя хирургическая салфетка 562 показана имеющей одну продольную складку 551, хирургическая салфетка 562 может содержать любое число продольных складок 551.

[0065] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.12А и 12В, представлен иллюстративный вариант выполнения гибкой закрывающей подушки 846 повязки для использования с системой терапии линейных ран на суставе пациента. Термин "линейная рана" в целом относится к разрыву или порезу, будь то по линии или нет. Гибкая закрывающая подушка 846 имеет тело 850 подушки, имеющее первую сторону 852 и вторую, обращенную внутрь (обращенную к ткани), сторону 854. Тело 850 подушки выполнено из закрывающего подушечного материала, т.е. материала, из которого выполнено тело 850 подушки. Закрывающий подушечный материал может представлять собой, например, силикон. Тело 850 подушки выполнено с большим количеством сгибных сочленений 848, которые имеют углубления 899, проходящие от первой стороны 852 в тело 850 подушки.

[0066] Тело 850 подушки выполнено также с первым закрывающим элементом 856, предусмотренным на теле 850 подушки на первой продольной стороне центральной области 864 раны. В данном контексте, термин "продольный" означает по существу параллельный центральной области 865 раны, как показано, даже если этот размер меньше, чем другой, ортогональный, лежащий в плоскости размер тела 850 подушки. Второй закрывающий элемент 858 предусмотрен на теле 850 подушки на второй продольной стороне центральной области 864 раны. Другие закрывающие элементы, например элементы 860 и 862, также могут быть выполнены на теле 850 подушки. Первый закрывающий элемент 856 и второй закрывающий элемент 858 выполнены с возможностью создания направленной внутрь закрывающей силы, когда гибкая закрывающая подушка 846 находится при пониженном давлении. На первой стороне 852 тела 850 подушки могут быть выполнены отверстия 851, чтобы получать пониженное давление от источника пониженного давления (не показан), а на второй стороне 854 может быть выполнено большое количество отверстий (не показано), чтобы обеспечить возможность сообщения давления посредством текучей среды с участком ткани, например раны, в центральной области 864 раны.

[0067] Когда пониженное давление поступает в отверстия 851, центральный отсек 869 откачивается и схлопывается так, что нижняя часть 871 центрального углубления 867 контактирует с уступом 873. Кроме того, пониженное давление поступает в терапевтическое углубление 875 через отверстия в уступе 873. Центральный отсек 871 имеет пазы 899, но центральный отсек герметично закрыт хирургической салфеткой. Терапевтическое углубление 875 имеет скошенные стенки 877. Пониженное давление в терапевтическом углублении 875 действует на скошенные стенки 877 и стягивает их друг к другу. Эти действия приводят к тому, что тело 850 подушки изгибается вокруг центрального углубления 867 и вызывает сближение контактирующих элементов на первой боковой стороне 881 и второй боковой стороне 883 навстречу друг другу. В результате создается закрывающая сила.

[0068] Тело 850 подушки может быть изготовлено из полимера и, предпочтительно, мягкого полимера. Гибкая закрывающая подушка 846 и тело 850 подушки могут быть изготовлены из прозрачного материала, чтобы обеспечить возможность наблюдения цвета линейной раны с наружной точки наблюдения, по отношению к системе или гибкой закрывающей подушки 846. Например, тело 850 подушки может быть изготовлено из медицинского силикона или другого подходящего материала. Гибкая закрывающая подушка 846 может быть получена экструзией, заливным формованием, литьевым формованием, формованием с раздувом или выполнена другими способами изготовления. Подушечный материал может служить для распределения или распространения пониженного давления к терапевтическому участку (например, линейной ране), обеспечивать силу сжатия, а также через закрывающие элементы обеспечивать направленную внутрь силу, предпочтительно силу, которая лежит по существу в плоскости эпидермиса. Кроме того, подушечный материал предпочтительно является полупрозрачным или прозрачным до такой степени, что свет может проходить через него, обеспечивая возможность наблюдения раны через гибкую закрывающую подушку 846.

[0069] Центральная область 867 углубления помогает телу 850 подушки сгибаться в этой области, по мере того как изгибающий момент создается при пониженном давлении. Изгибающий момент помогает прижимать закрывающие элементы 856, 858, 860 и 862 к эпидермису пациента и может обеспечивать направленную вниз силу и направленную внутрь силу, причем эти обе силы направлены к центральной области раны.

[0070] Со ссылкой теперь на Фиг.13-15, и начиная с Фиг.13-14, представлена часть системы 910 для терапии линейных ран, пространных ран, других ран или трансплантата. Часть системы 910, представленной на Фиг.15, находится в состоянии до развертывания.

[0071] Система 910 содержит узел 930 повязки, который содержит гибкую подушку 932 повязки. Гибкая подушка повязки, или профилированная подушка 932 имеет первую сторону 934 и вторую, обращенную внутрь, сторону 936. Гибкая подушка 932 может быть выполнена из любого подушечного материала, как обсуждалось ранее в связи с другими вариантами выполнения. Поддерживающий слой 970, который имеет первую сторону 972 и вторую, обращенную внутрь, сторону 974, может быть соединен, например, термосваркой 976 или любой другой технологией, со второй стороной 936 гибкой подушки 932.

[0072] Поддерживающий слой 970 может быть изготовлен из любого материала, который помогает предотвращать раздражение кожи и дискомфорт, обеспечивая возможность передачи текучей среды через поддерживающий слой 970. В качестве не ограничивающего примера может быть использован тканый эластичный материал или полиэфирная трикотажная подложка. В качестве другого не ограничивающего примера может быть использован InterDry^(R) текстильный материал от компании Milliken Chemical из Спартанбурга, Южная Каролина, США. Поддерживающий слой 970 может содержать антимикробные вещества, такие как серебро.

[0073] Гибкая подушка 932 может содержать гибкие выемки 978 или углубления. Гибкие выемки 978 могут представлять собой поперечные разрезы в гибкой подушке 932, как показано, и могут дополнительно содержать один или несколько продольных разрезов или других разрезов. Гибкие выемки 978 повышают гибкость гибкой подушки 932. Повышенная гибкость может быть особенно полезной, когда узел 930 повязки накладывают на сустав пациента или на другую подвижную область.

[0074] Подсистема 960 уплотнения обеспечивает гидравлическое уплотнение поверх узла 930 повязки и по меньшей мере части эпидермиса пациента. Подсистема 960 уплотнения содержит хирургическую салфетку 962, которая может быть изготовлена с первой частью 953 хирургической салфетки 963 и второй частью хирургической салфетки 965. Первая часть хирургической салфетки 963 проходит поверх первой стороны 934 гибкой подушки 932 и далее с формированием кромки хирургической салфетки, или продолжения 964 хирургической салфетки, которая имеет первую сторону 966 и вторую, обращенную внутрь, сторону (явным образом не показана). На части первой хирургической салфетки 963 выполнено отверстие 981. Отверстие 981 предназначено для обеспечения проточного сообщения с интерфейсом пониженного давления (например, интерфейсом 92 пониженного давления, изображенным на Фиг.1).

[0075] Вторую, обращенную внутрь, сторону продолжения 964 хирургической салфетки размещают на первой стороне 967 второй части хирургической салфетки 965 и соединяют, например, посредством клейкого вещества, связующего 969, другого способа соединения или устройства, такого как те, что были упомянуты ранее. Первая часть 963 хирургической салфетки может содержать складки 973, или сильфон. Складки 973 обеспечивают возможность использования дополнительного материала хирургической салфетки в случае необходимости. Например, если узел 930 повязки используется на суставе, то когда сустав согнут, дополнительный материал хирургической салфетки может стать необходим, и в этом случае материал будет обеспечен за счет складок 973. Вторая, обращенная внутрь, сторона второй части 965 хирургической салфетки возможно, имеет клейкое вещество на своей части и, возможно, имеет отверстие терапевтической области (см. по аналогии отверстие 445 терапевтической области на Фиг.10а).

[0076] Один или несколько антиадгезионных элементов 982 может быть соединен с возможностью отсоединения с первой стороной 967 второй части 965 хирургической салфетки. Четыре антиадгезионных элемента 982 изображены на иллюстративных вариантах выполнения, показанных на Фиг.13. Антиадгезионные элементы 982 обеспечивают жесткость и помогают во время развертывания узла 930 повязки. Антиадгезионные элементы 982 представляют собой, как правило, отливной лист или пленку, удерживаемую на первой стороне 967 второй части 965 хирургической салфетки.

[0077] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.15 показан разобранный вид в аксонометрии части системы 1010 для терапии ткани, например подкожной ткани, линейной раны, пространной раны, других ран, или трансплантата. Часть системы 1010, представленной на Фиг.17, показана в состоянии до развертывания и в разобранном виде. Система 1010 аналогична во многих отношениях системе 910, изображенной на Фиг.13-14, и для того чтобы указать соответствующие части, ко всем номерам позиций было прибавлено число 100, и это может в дальнейшем не упоминаться. Система 1010 содержит узел 1030 повязки, который содержит гибкую подушку 1032 повязки. Гибкая подушка 1032 является такой же, как и гибкая подушка 932, но гибкие углубления 1078 в этом случае являются как поперечными, так и продольными.

[0078] Первая сторона 1034 гибкой подушки 1032 покрыта хирургической салфеткой 1062, которая может содержать первую часть 1063 хирургической салфетки и вторую часть 1065 хирургической салфетки. Первая часть 1063 хирургической салфетки может содержать средство 1073 продолжения хирургической салфетки, такое как складки и отверстие 1081. Вторая часть 1065 хирургической салфетки имеет отверстие 1071 терапевтической области, которое обеспечивает отверстие для размещения по меньшей мере части гибкой подушки 1032 (или поддерживающего слоя) непосредственно в контакте с эпидермисом пациента или участком ткани. Вторая часть 1065 хирургической салфетки имеет первую сторону 1067 и клейкое вещество 1083, нанесенное на часть первой стороны 1067. Клейкое вещество 1083 используется в основном при изготовлении, чтобы удерживать гибкую подушку 1032 в контакте со второй частью 1065 хирургической салфетки во время сборки, а также используется для удержания гибкой подушки 1032 во время использования. Перед наложением гибкой подушки 1032 в контакте с клейким веществом 1083, клейкое вещество 1083 покрывают центральным антиадгезионным элементом 1084. Снаружи от клейкого вещества 1083 на первой стороне 1067 предусмотрены антиадгезионные элементы 1082, которые придают жесткость хирургической салфетке 1062 во время развертывания. В другом варианте выполнения средство 1073 продолжения хирургической салфетки 1073 может представлять собой ребро из дополнительного материала, который обеспечивает возможность растяжения на большие расстояния или с большей легкостью.

[0079] Вторая, обращенная внутрь, сторона (явным образом не показана, но является противоположной стороной первой стороне 1067) второй части 1065 хирургической салфетки может быть покрыта клейким веществом. В состоянии до развертывания это клейкое вещество покрывают нижним антиадгезионным элементом 1086 и боковыми антиадгезионными элементами 1087.

[0080] В собранном виде часть системы 1010 напоминает часть системы 910, изображенной на Фиг.13. Использование и конструкция могут изменяться, но в одном иллюстративном варианте выполнения часть системы 1010 может быть развернута так, как будет описано. Нижний антиадгезионный вкладыш 1086 удаляют и обнаженное клейкое вещество на второй, обращенной внутрь, стороне второй части 1065 хирургической салфетки помещают в контакте с частью эпидермиса пациента, начиная с одного конца, и может быть помещена над линейной раной. После благополучного наложения второй части 1065 хирургической салфетки боковые антиадгезионные элементы 1087 удаляют. Антиадгезионные элементы 1082 на первой стороне 1067 хирургической салфетки 1062 удаляют. Интерфейс пониженного давления соединяют с отверстием 1082 в первой части 1063 хирургической салфетки. Центральный антиадгезионный элемент был уже удален в процессе изготовления.

[0081] В некоторых ситуациях может потребоваться получить гибкую подушку повязки для доставки силы, такой как подъемная сила. Плотность и толщина профилированной подушки 1032, которая в данном варианте выполнения представляет собой вспененный материал, являются переменными для управления подъемной силой. Когда существенная толстая часть гибкой подушки 1032 испытывает действие пониженного давления, гибкая подушка 1032 сжимается в сторону центральной части со всех сторон. Часть гибкой подушки 1032 вблизи эпидермиса пациента отрывается от эпидермиса пациента, поскольку центральная часть находится выше. Это создает радиальную подъемную силу по меньшей мере в центре области гибкой подушки 1032. Может потребоваться, чтобы гибкая подушка 1032 была выполнена из вспененного материала, который имеет плотность, меньшую чем плотность ткани, например эпидермиса, на который гибкую подушку повязки накладывают для того, чтобы более эффективно реализовать подъемный эффект.

[0082] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ изготовления гибкого узла повязки пониженного давления для использования на подвижном участке ткани, например суставе пациента, включает следующие этапы: формирование тела подушки, имеющего первую сторону и вторую сторону, из подушечного материала, и формирование первого количества модулей подушки на первой стороне тела подушки. Каждый модуль подушки имеет ребро подушки. Способ дополнительно включает этап размещения хирургической салфетки поверх ребер подушки первой стороны тела подушки. Хирургическая салфетка выполнена из эластомерных материалов и выполнена с возможностью продольного растяжения по меньшей мере на 80 процентов.

[0083] Несмотря на то, что изобретение и его преимущества были раскрыты в контексте определенных иллюстративных не ограничивающих вариантов выполнения, следует понимать, что могут быть выполнены различные изменения, замены, перестановки и вариации без отхода от объема изобретения, как это определено в формуле изобретения. Следует иметь в виду, что любой признак, который описан в связи с каким-либо одним вариантом выполнения, также может быть применим к любому другому варианту выполнения.

Группа изобретений относится к медицине. Система содержит гибкую подушку повязки, имеющую первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, сгибные сочленения, выполненные на подушке повязки, подсистему уплотнения для обеспечения гидравлического уплотнения поверх гибкой подушки повязки, причем указанная подсистема уплотнения содержит хирургическую салфетку, имеющую средства продолжения хирургической салфетки, и подсистему пониженного давления для доставки пониженного давления к подсистеме уплотнения. Подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью доставки пониженного давления к подвижному участку ткани. Гибкая подушка повязки выполнена так, что позволяет подвижному участку ткани двигаться. Раскрыты узел гибкой повязки для использования на суставе пациента, гибкая закрывающая подушка повязки, альтернативные варианты системы для обеспечения терапии пониженным давлением, отличающиеся выполнением гибкой подушки. Технический результат состоит в обеспечении подвижности сустава. 5 н. и 38 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Система для обеспечения терапии пониженным давлением подвижного участка ткани, содержащая:
гибкую подушку повязки, имеющую первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону,
сгибные сочленения, выполненные на подушке повязки,
подсистему уплотнения для обеспечения гидравлического уплотнения поверх гибкой подушки повязки, причем указанная подсистема уплотнения содержит хирургическую салфетку, имеющую средства продолжения хирургической салфетки, и
подсистему пониженного давления для доставки пониженного давления к подсистеме уплотнения,
причем подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью доставки пониженного давления к подвижному участку ткани,
при этом гибкая подушка повязки выполнена так, что позволяет подвижному участку ткани двигаться.

2. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки.

3. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки, и второе количество модулей подушки, выполненных на второй стороне гибкой подушки повязки.

4. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки, причем первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки образуют первое количество углублений подушки.

5. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки, и второе количество модулей подушки, выполненных на второй стороне гибкой подушки повязки, причем первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки на первой стороне образуют первое количество углублений подушки, а второе количество модулей подушки образуют второе количество углублений подушки.

6. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки, и второе количество модулей подушки, выполненных на второй стороне гибкой подушки повязки, при этом система дополнительно содержит первое поперечное углубление, выполненное на первой стороне гибкой подушки повязки, и второе поперечное углубление, выполненное на второй стороне.

7. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат:
первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки,
второе количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на второй стороне гибкой подушки повязки,
причем первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки на первой стороне образует первое количество углублений подушки,
причем второе количество модулей подушки образуют второе количество углублений подушки,
первое поперечное углубление, выполненное на первой боковой стороне гибкой подушки повязки, и
второе поперечное углубление, выполненное на второй боковой стороне.

8. Система по п.1, в которой подсистема уплотнения содержит хирургическую салфетку, проходящую поверх гибкой подушки повязки, и уплотнительное устройство для обеспечения гидравлического уплотнения между эпидермисом пациента и хирургической салфеткой.

9. Система по п.1, в которой подсистема уплотнения содержит хирургическую салфетку, проходящую поверх гибкой подушки повязки, и уплотнительное устройство для обеспечения гидравлического уплотнения между эпидермисом пациента и хирургической салфеткой, причем хирургическая салфетка содержит гибкий эластомер, выполненный с возможностью растяжения по меньшей мере на 80% от своей первоначальной поперечной длины.

10. Система по п.1, в которой подсистема пониженного давления содержит источник пониженного давления для обеспечения пониженного давления, интерфейс пониженного давления, соединенный с подсистемой уплотнения, и трубопровод пониженного давления для доставки пониженного давления от источника пониженного давления к интерфейсу пониженного давления.

11. Система по п.1, в которой указанные сгибные сочленения содержат:
первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на первой стороне гибкой подушки повязки,
второе количество отстоящих друг от друга модулей подушки, выполненных на второй стороне гибкой подушки повязки,
причем первое количество отстоящих друг от друга модулей подушки на первой стороне образуют первое количество углублений подушки, а второе количество модулей подушки образуют второе количество углублений подушки,
при этом подсистема уплотнения содержит хирургическую салфетку, выполненную из гибкого эластомера и с возможностью растяжения по меньшей мере на 100% от своей первоначальной поперечной длины, и уплотнительное устройство для обеспечения гидравлического уплотнения между эпидермисом пациента и хирургической салфеткой, а
подсистема пониженного давления содержит источник пониженного давления для обеспечения пониженного давления, интерфейс пониженного давления, соединенный с подсистемой уплотнения, и трубопровод пониженного давления для доставки пониженного давления от источника пониженного давления к интерфейсу пониженного давления.

12. Система по п.11, в которой хирургическая салфетка соединена с первым количеством модулей подушки.

13. Система по п.1, в которой гибкая подушка повязки содержит тело, содержащее:
верхнюю стенку,
нижнюю стенку, причем верхняя стенка и нижняя стенка соединены так, что они отстоят друг от друга, нижняя стенка имеет первую боковую часть на одной стороне центральной части, и вторую боковую часть на другой стороне центральной части,
первый закрывающий элемент, выполненный на первой боковой части, и второй закрывающий элемент, выполненный на второй боковой части, причем первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении,
при этом указанные сгибные сочленения выполнены в виде поперечных пазов на теле подушки.

14. Система по п.1, в которой гибкая подушка повязки содержит тело из вспененного материала с первой стороной и второй, обращенной внутрь, стороной, причем сгибные сочленения содержат гибкие углубления, выполненные на первой стороне.

15. Узел гибкой повязки пониженного давления для использования на суставе пациента, содержащий:
тело гибкой подушки, имеющее первую сторону и вторую сторону, и выполненное из подушечного материала,
первое количество модулей подушки, которые выполнены на первой стороне тела подушки и каждый из которых имеет ребро подушки, и
хирургическую салфетку, проходящую поверх ребер подушки на первой стороне тела подушки, причем хирургическая салфетка выполнена из эластомерных материалов и с возможностью растяжения в продольном направлении по меньшей мере на 80% от своей нерастянутой длины.

16. Узел по п.15, содержащий второе количество модулей подушки, выполненных на второй стороне тела подушки.

17. Узел по п.15, в котором тело подушки имеет первую сторону и вторую сторону, при этом узел дополнительно содержит первое поперечное углубление, выполненное на первой боковой стороне тела подушки, и второе поперечное углубление, выполненное на второй боковой стороне тела подушки.

18. Узел по п.15, содержащий второе количество модулей подушки, выполненных на второй стороне тела подушки, при этом узел дополнительно содержит первое поперечное углубление, выполненное на первой боковой стороне, и второе поперечное углубление, выполненное на второй боковой стороне.

19. Узел по п.15, в котором хирургическая салфетка соединена с первым количеством модулей подушки.

20. Гибкая закрывающая подушка повязки для использования с системой для терапии линейных ран на суставе пациента, содержащая:
тело подушки, имеющее первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, выполненную со сгибными сочленениями,
первый закрывающий элемент, выполненный на теле подушки на первой продольной стороне центральной области раны,
второй закрывающий элемент, выполненный на теле подушки на второй продольной стороне центральной области раны,
причем первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной внутрь закрывающей силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.

21. Закрывающая подушка повязки по п.20, в которой сгибные сочленения образованы пазами, выполненными через часть тела подушки на первой стороне.

22. Закрывающая подушка повязки по п.20, в которой тело подушки выполнено из прозрачного материала.

23. Закрывающая подушка повязки по п.20, в которой тело подушки выполнено из силикона.

24. Система для обеспечения терапии раны пониженным давлением на участке ткани, содержащая:
гибкую подушку повязки,
хирургическую салфетку, которая по меньшей мере частично покрывает гибкую подушку повязки и имеет складки для облегчения сгибания участка ткани, и
источник пониженного давления, выполненный с возможностью доставки пониженного давления к участку ткани через гибкую подушку повязки.

25. Система по п.24, дополнительно содержащая промежуточный салфеточный слой с отверстием, причем периметр хирургической салфетки соединен с указанным промежуточным слоем с обеспечением по меньшей мере частичного помещения между ними гибкой подушки повязки.

26. Устройство для обеспечения терапии раны пониженным давлением на участке ткани, содержащее:
гибкую подушку повязки, имеющую первую поверхность и вторую, обращенную внутрь, поверхность и содержащую сгибные сочленения,
хирургическую салфетку, по меньшей мере частично покрывающую подушку и содержащую средства продолжения хирургической салфетки, облегчающие сгибание указанного устройства.

27. Устройство по п.26, в котором средства продолжения хирургической салфетки содержат складки.

28. Устройство по п.26, в котором средства продолжения хирургической салфетки содержат ребра из дополнительного материала хирургической салфетки, которые обеспечивают возможность растяжения хирургической салфетки на большие расстояния.

29. Устройство по п.26, в котором хирургическая салфетка имеет продолжение, проходящее по периметру хирургической салфетки, при этом устройство дополнительно содержит промежуточный салфеточный слой с отверстием, причем продолжение хирургической салфетки соединено с указанным промежуточным слоем с обеспечением по меньшей мере частичного помещения между ними гибкой подушки повязки.

30. Устройство по п.26, в котором хирургическая салфетка содержит продолжение, проходящее по периметру хирургической салфетки, при этом устройство дополнительно содержит промежуточный салфеточный слой с отверстием, причем продолжение хирургической салфетки соединено с указанным промежуточным слоем с обеспечением по меньшей мере частичного помещения между ними гибкой подушки повязки, при этом указанный промежуточный слой имеет первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, которая выполнена с возможностью приклеивания к участку ткани.

31. Устройство по п.26, в котором указанные складки выполнены с возможностью раскладывания, когда гибкая подушка повязки сгибается.

32. Устройство по п.26, в котором указанные складки содержат по меньшей мере одну поперечную складку.

33. Устройство по п.26, в котором указанные складки содержат по меньшей мере одну продольную складку.

34. Устройство по п.26, в котором каждая складка из указанных складок проходит от первого края хирургической салфетки к противоположному, второму краю хирургической салфетки.

35. Устройство по п.26, в котором хирургическая салфетка имеет первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, причем по меньшей мере часть второй стороны хирургической салфетки находится в контакте с гибкой подушкой повязки.

36. Устройство по п.26, в котором хирургическая салфетка имеет первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, причем хирургическая салфетка содержит контактные участки, которые расположены рядом с указанными складками и каждый из которых приклеен к части хирургической салфетки.

37. Устройство по п.26, в котором каждая складка из указанных складок образует соответствующее углубление в хирургической салфетке.

38. Устройство по п.26, в котором участок ткани представляет собой сустав, причем указанные складки способствует артикуляции сустава.

39. Устройство по п.26, в котором каждая складка из указанных складок образована путем перекручивания части хирургической салфетки.

40. Устройство по п.26, в котором указанные складки включают первую складку и вторую складку, причем как первая складка, так и вторая складка имеют продольную длину, и расстояние между первой складкой и второй складкой превышает продольную длину.

41. Устройство по п.26, в котором указанные складки включают первую складку и вторую складку, причем как первая складка, так и вторая складка имеют продольную длину, и расстояние между первой складкой и второй складкой по существу равно продольной длине.

42. Устройство по п.26, дополнительно содержащее слой ткань-интерфейс, расположенный между гибкой подушкой повязки и участком ткани.

43. Устройство по п.26, дополнительно содержащее:
промежуточный салфеточный слой с отверстием, причем продолжение хирургической салфетки соединено с указанным промежуточным слоем с обеспечением по меньшей мере частичного помещения между ними гибкой подушки повязки,
слой ткань-интерфейс, расположенный между гибкой подушкой повязки и участком ткани и по меньшей мере частично расположенный в отверстии указанного промежуточного слоя.