УСТРОЙСТВО ТИПА КАТЕТЕР/ВОЛОКНО И СПОСОБЫ ТЕРАПИИ РАН ПОД ПОВЕРХНОСТЬЮ КОЖИ Российский патент 2012 года по МПК A61M1/00 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Приоритет этой заявки заявляется по дате подачи Предварительной

Заявки на Патент США №61/052,867, поданной 13 мая 2008, которая включена в настоящий документ посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область изобретения

[0002] Изобретение относится в целом к терапевтическим системам пониженного давления и, в частности, к системе и способу подачи волокна к участку ткани и приложения пониженного давления к участку ткани через волоконную массу, образованную волокном.

2. Описание предшествующего уровня техники

[0003] Клинические исследования и практика показали, что приложение пониженного давления вблизи участка ткани увеличивает и ускоряет рост новой ткани на этом участке ткани. Применения этого явления многочисленны, но одно конкретное применение пониженного давления вовлекает терапию ран. Эта терапия (часто упоминаемое в медицинском сообществе как «терапия раны отрицательным давлением», «терапия пониженным давлением» или «вакуумная терапия») обеспечивает много преимуществ, включая миграцию эпителиальных и подкожных тканей, улучшение кровообращения и микродеформации ткани на участке раны. Вместе эти преимущества приводят к ускоренному формированию гранулированной ткани и более быстрому заживлению. Как правило, пониженное давление прикладывают к ткани через пористые прокладки или другие магистральные устройства.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] Проблемы, свойственные существующим системам пониженного давления, решены с помощью систем и способов иллюстративных вариантов выполнения, описанных в этом документе. В одном иллюстративном варианте выполнения терапевтическая система пониженного давления содержит трубопровод доставки волокна, имеющий дистальный конец, расположенный на участке подкожной ткани пациента, и проксимальный конец, расположенный экстракорпорально относительно пациента. Непрерывное волокно расположено в трубопроводе доставки волокна, так что один конец непрерывного волокна проходит от проксимального конца трубопровода доставки волокна, а другой конец непрерывного волокна проходит от дистального конца трубопровода доставки волокна. Непрерывное волокно образует волоконную массу смежно с участком ткани. Трубопровод доставки пониженного давления выполнен с возможностью проточного сообщения с источником пониженного давления и волоконной массой для доставки пониженного давления к участку ткани через волоконную массу.

[0005] В другом иллюстративном варианте выполнения предложена терапевтическая система пониженного давления, содержащая катетер, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью расположения на участке подкожной ткани. Биопоглощаемое волокно выполнено с возможностью доставки к участку ткани через просвет катетера, так что на участке ткани биопоглощаемое волокно формирует волоконную массу. Трубопровод доставки пониженного давления выполнен с возможностью проточного сообщения с источником пониженного давления и волоконной массой для доставки пониженного давления к участку ткани через волоконную массу.

[0006] В еще одном иллюстративном варианте выполнения терапевтическая система пониженного давления содержит непрерывное моноволокно, образующее волоконную массу и расположенное на участке ткани. Терапевтическая система пониженного давления дополнительно содержит источник пониженного давления, находящийся в проточном сообщении с волоконной массой для доставки пониженного давления к участку ткани.

[0007] В еще одном иллюстративном варианте выполнения терапевтическая система пониженного давления содержит непрерывное моноволокно, образующее волоконную массу и расположенное на участке ткани. Терапевтическая система пониженного давления дополнительно содержит трубопровод доставки пониженного давления, находящийся в проточном сообщении с волоконной массой и выполненный с возможностью проточного соединения с источником пониженного давления для доставки пониженного давления к участку ткани.

[0008] В другом иллюстративном варианте выполнения способ для содействия росту новых тканей на участке подкожной ткани пациента включает позиционирование дистального конца катетера смежно с участком подкожной ткани. Волокно продвигают через просвет катетера к участку ткани, чтобы образовать волоконную массу на участке ткани, при этом пониженное давлении прикладывают к волоконной массе на участке ткани.

[0009] Другие цели, признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидны со ссылкой на чертежи и подробное описание, которые следуют далее.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0010] Фиг.1 иллюстрирует вид сбоку в частичном разрезе терапевтической системы пониженного давления, выполненной в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, причем терапевтическая система пониженного давления имеет катетер для доставки волокна к участку ткани.

[0011] Фиг.2А-2D изображают виды сбоку в частичном разрезе иглы, проводника, расширителя и оболочки для содействия в доставке катетера, показанного на Фиг.1, к участку ткани.

[0012] Фиг.3А-3D иллюстрируют виды сбоку в частичном разрезе системы подачи волокна, выполненной в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, причем система подачи волокна используется для доставки волокна, показанной на Фиг.1, через катетер к участку ткани.

[0013] Фиг.4 изображает разрез катетера, показанного на Фиг.1, взятый по линии 4-4.

[0014] Фиг.5А и 5В иллюстрируют виды в разрезе катетера, показанного на Фиг.1, при этом варианты выполнения показывают, как волокна могут быть предварительно изломаны или расположены до продвижения через катетер.

[0015] Фиг.6 иллюстрирует способ содействия росту новой ткани на участке ткани, выполненный в соответствии с примерным вариантом выполнения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРАТИВНЫХ ВАРИАНТОВ ВЫПОЛНЕНИЯ

[0017] В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания, и в котором посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено на практике изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения, и могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание, поэтому, не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.

[0018] Термин "пониженное давление", как он используется в этом документе, в целом относится к давлению, меньшему, чем давление окружающей среды на участке ткани, который подвергается терапии. В большинстве случаев это пониженное давление будет меньше, чем атмосферное давление, в котором расположен пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше, чем гидростатическое давление, связанное с тканью на участке ткани. Хотя для описания давления, относящегося к участку ткани, могут быть использованы термины "вакуум" и "отрицательное давление", фактическое уменьшение давления, приложенного к участку ткани, может быть значительно меньше, чем уменьшение давления, обычно связанное с полным вакуумом. Пониженное давление может изначально генерировать поток жидкости в области участка ткани. По мере того, как гидростатическое давление вокруг участка ткани приближается к требуемому пониженному давлению, поток может ослабнуть, при этом пониженное давление поддерживается на постоянном уровне. Если иным образом не указано, указанные в этом документе значения давления являются манометрическим давлением. Точно так же, ссылки на увеличение пониженного давления обычно относятся к уменьшению абсолютного давления, тогда как уменьшение пониженного давления обычно относится к увеличению абсолютного давления.

[0019] Термин "участок ткани", как используется в этом документе, относится к ране или дефекту, расположенному на любой ткани или внутри нее, включая, но не ограничиваясь этим, костную ткань, жировую ткань, мышечную ткань, нервную ткань, кожную ткань, сосудистую ткань, соединительную ткань, хрящ, сухожилия или связки. Термин "участок ткани" может также относиться к областям любой ткани, которые необязательно поранены или дефектные, но, вместо этого, являются областями, в которых это требуется добавить или способствовать росту дополнительной ткани. Например, терапия ткани пониженным давлением может быть использована в конкретных областях ткани, чтобы вырастить дополнительную ткань, которая может быть собрана и пересажена в другое место ткани.

[0020] Системы, описанные в этом документе, состоят из компонентов, которые обеспечивают возможность доставки волокна к участку ткани и обеспечивают возможность приложения пониженного давления к участку ткани через волоконную массу, образованную волокном. Доставка волокна и пониженного давления может быть осуществлена путем использования одного или нескольких просветов или трубопроводов. Каждый просвет может быть специализированным или универсальным. Просветы могут быть частью простых катетеров или других устройств, которые могут быть продвинуты к участку ткани либо по отдельности, либо вместе. Просветы внутри конкретного катетера могут быть расположены параллельно, под углом или коаксиально друг относительно друга. Форма поперечного сечения просветов может быть круглой или любой другой не круглой. В качестве альтернативы, каждый просвет может быть использован для целей вентиляции или продувки, для доставки или удаления волокна, для промывания или другой доставки текучей среды, или для доставки всасывания или пониженного давления. При необходимости (например, при воздействии вакуумом во время терапии), каждый просвет может содержать средства для герметизации от отрицательного давления, такие как перегородки, пробки или заглушки. Такие средства могут включать средства для герметизации вокруг волокон или других конструкций, подобных тем, которые известны в области гемостатических средств введения.

[0021] Со ссылкой на Фиг.1 и 2 терапевтическая система 100 пониженного давления, выполненная в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, содержит трубопровод 104 доставки волокна, имеющий дистальный конец 108, выполненный с возможностью расположения на участке ткани 112 пациента 114, и проксимальный конец 116, который расположен экстракорпорально относительно пациента. Волокно 120, которое в варианте выполнения, показанном на Фиг.1, представляет собой цельный, непрерывный, удлиненный материал, расположено в трубопроводе 104 доставки волокна так, что один конец 122 волокна 120 проходит от проксимального конца 116 трубопровода 104, а другой конец 124 волокна 120 проходит от дистального конца 108 трубопровода 104. В другом варианте выполнения волокно 120 может быть прерывистым и содержать несколько отдельных и не соединенных между собой волокон, которые могут быть доставлены к участку 112 ткани через трубопровод 104 доставки волокна. Трубопровод 104 обеспечивает защищенный и предпочтительно беспрепятственный путь для доставки волокна 120 к участку 112 ткани. На участке 112 ткани волокно 120 образует волоконную массу 128, когда волокно 120 продвигается через трубопровод 104. Волоконную массу 128 размещают смежно с участком 112 ткани. В одном варианте выполнения участок 112 ткани представляет собой участок подкожной ткани, при этом смежно с участком 112 ткани имеется полость 132. Предпочтительно, волоконную массу 128 располагают внутри полости 132.

[0022] Терапевтическая система 100 пониженного давления также содержит трубопровод 136 доставки пониженного давления, выполненный с возможностью проточного сообщения с источником 140 пониженного давления и волоконной массой 128 так, что пониженное давление доставляется к участку 112 ткани через волоконную массу 128. В варианте выполнения, показанном на Фиг.1, как трубопровод 136, так и трубопровод 104 представляют собой часть катетера 142, которая может содержать один или несколько просветов. В одном варианте выполнения дистальная часть 141 катетера 142 может содержать один просвет, который разветвляется на отдельные просветы в проксимальной части 143 катетера 142 в точке 146 бифуркации. В качестве альтернативы, отдельные просветы могут быть предусмотрены в дистальной части 141 катетера 142, чтобы поддерживать разделенными функции каждого просвета. На Фиг.4 поперечное сечение дистальной части 141, в соответствии с одним вариантом выполнения, иллюстрирует три отчетливых и раздельных просвета 145, 147 и 149, два из которых являются круглыми в поперечном сечении, и другой имеет в поперечном сечении D-образную форму. Просвет 145 может быть использован в качестве трубопровода 104 доставки волокна, чтобы доставлять волокно 120 к участку 112 ткани. Просвет 149 может быть использован в качестве трубопровода 136 доставки пониженного давления для доставки пониженного давления к участку ткани. Просвет 147 может быть использован либо для целей вентиляции или продувки, либо для промывания или другой доставки текучей среды.

[0023] В одном варианте выполнения отдельные катетеры, имеющие разные просветы, могут быть независимо или одновременно доставлены к участку ткани в качестве трубопровода 104 доставки волокна и трубопровода 136 доставки пониженного давления.

[0024] Катетеры, описанные в этом документе, могут быть изготовлены из любого из большого количества материалов, хорошо известных в уровне техники, в том числе, без ограничения, полиэтилена, нейлона и смесей нейлона, полиуретана, винила, силикона и фторполимеров. Материалы катетера могут быть любыми материалами с твердостью по Шору, равной от 30А до 75D. В некоторых вариантах выполнения катетер(ы) изготовляется с твердостью по Шору от 80А до 65D, а в еще других вариантах выполнения - от 55D до 65D. При необходимости катетеры могут быть покрыты материалами, хорошо известными в уровне техники. В некоторых вариантах выполнения внутренняя поверхность просвета может быть покрыта гидрогелем для уменьшения трения и/или гепарином для снижения тромбогенности. В некоторых вариантах выполнения наружная поверхность может быть покрыта антибиотиком для снижения риска инфекции.

[0025] В варианте выполнения, показанном на Фиг.1, источник 140 пониженного давления представляет собой электрически приводимый в действие вакуумный насос. В другой реализации источник 140 пониженного давления может, вместо этого, быть приводимым в действие вручную или вручную заряжаемым насосом, который не требует электропитания или любого другого типа насоса пониженного давления. В еще одном варианте выполнения источник 140 пониженного давления может представлять собой всасывающий стенной источник, которые доступны в больницах и других медицинских учреждениях. Источник 140 пониженного давления может быть размещен внутри терапевтического узла 144 пониженного давления или быть использован совместно с этим узлом, который может также содержать датчики, узлы обработки данных, предупреждающие индикаторы, память, базы данных, программное обеспечение, дисплеи и пользовательские интерфейсы, что и далее содействует применению терапии пониженным давлением к участку 112 ткани. В одном примере датчик или выключатель (не показаны) могут быть расположены в источнике 140 пониженного давления или около него, чтобы определять давление источника, создаваемое источником 140 пониженного давления. Датчик может обмениваться данными с узлом обработки данных, который осуществляет контроль и управляет пониженным давлением, которое доставляется источником 140 пониженного давления.

[0026] Доставка пониженного давления к волоконной массе 128 и участку 108 ткани способствует росту новой ткани, поддерживая дренирование экссудата из участка ткани, увеличивая кровоток к тканям, окружающим участок ткани, и создавая микронапряжение на участке ткани. Контейнер 148 может быть проточно соединен между источником 140 пониженного давления и участком 112 ткани, чтобы собирать экссудат и другие жидкости, оттянутые из участка 112 ткани и полости 132 с помощью источника 140 пониженного давления.

[0027] В одном варианте выполнения волокно 120 может также быть изготовлено из биорассасывающихся материалов, которые могут и не удаляться из тела пациента после терапии пониженным давлением. Подходящие биорассасывающиеся материалы могут включать, без ограничения, полимерную смесь полимолочной кислоты (PLA) и полигликоликовой кислоты (PGA). Полимерная смесь может также включать, без ограничения, поликарбонаты, полифумараты и капралактоны. Волокно 120 и волоконная масса 128 могут также служить каркасом для роста новых клеток, или каркасный материал может быть использован совместно с волокном 120, чтобы способствовать росту клеток. Каркас представляет собой вещество или структуру, используемую для увеличения или содействия росту клеток или формирования ткани, как, например, трехмерная пористая структура, которая обеспечивает матрицу для роста клеток. Иллюстративные примеры каркасных материалов включают фосфат кальция, коллаген, PLA/PGA, коралл гидрокси апатиты, карбонаты, или обработанные материалы аллотрансплантата. В других вариантах выполнения волокно 120 может быть изготовлено из не биорассасывающихся материалов. Этот материал может представлять собой моноволокно, тканое или плетеное. Подходящий материал может включать, помимо прочего, полипропилен, полиэфир, фторполимер, полиуретан и нейлон.

[0028] Волоконная масса 128 терапевтической системы 100 пониженного давления представляет собой сложенную или сбившуюся в кучу массу, сформированную в виде волокна 120, которую размещают на участке 112 ткани. Хотя волокно 120 может быть упорядоченно размещено внутри полости 132, что приводит к складыванию волокна 120 предсказуемым образом, в большинстве случаев требуется, чтобы волокно 120 случайным образом изламывалось и складывалось внутри полости 132. Волоконная масса 128 может иметь любой размер, форму или толщину, но при использовании для терапии участков подкожной ткани, границы волоконной массы 128, с большой вероятностью ограничиваются полостью 132.

[0029] Волоконная масса 128 выполнена с возможностью осуществления контакта с участком 112 ткани. Волоконная масса 128 может находиться частично или полностью в контакте с участком 112 ткани, который подвергается терапии. Когда участок 112 ткани представляет собой рану, волоконная масса 128 может частично или полностью заполнять рану. Волоконная масса 128 выступает в качестве распределительной магистрали, обеспечивая возможность распределения пониженного давления к участку 112 ткани через полости и другие пространства, которые имеются внутри волоконной массы 128. Эти полости и пространства присутствуют в волоконной массе 128 из-за слабо упакованной природы волокна 120 в волоконной массе 128. Когда волокно 120 более плотно упаковано и, таким образом, имеет большую "плотность" внутри волоконной массы 128, объем полостей и пространств в волоконной массе 128, как правило, меньше. Объем полостей и пространств может быть увеличен или уменьшен в зависимости от конкретного участка ткани и величины пониженного давления, которое требуется.

[0030] "Плотность" волоконной массы также влияет на способность волокна 120 противостоять схлопыванию полости 132 при приложении пониженного давления. Поскольку полость 132 по существу герметично закрыта, когда приложено пониженное давление, ткань, окружающая полость 132, как правило, сближается, в результате чего полость 132 сжимается. Хотя некоторое сжатие и является приемлемым, волоконная масса 128 может содействовать предотвращению полного схлопывания полости 132, что обеспечивает возможность непрерывного распределения пониженного давления к участку 112 ткани. Когда волоконная масса 128 имеет высокую плотность, волоконная масса 128 лучше способна противостоять схлопыванию полости 132.

[0031] Волоконная масса 128 также помогает в продвижении роста тканей на участке 112 ткани, вызывая микродеформации на участке 112 ткани. Когда приложено пониженное давление, участок 112 ткани и волоконная масса 128 приводятся в более тесный контакт друг с другом, что на клеточном уровне создает микродеформации участка 112 ткани, когда ткань контактирует с волокнами 120 волоконной массы 128. Считается, что изломы, изгибы, складки волокна 120 в волоконной массе 128 создают углы и края, которые лучше обеспечивают возможность волоконной массе создавать микродеформации на участке 112 ткани.

[0032] Если волоконную массу 128 разместить смежно с участком ткани, который представляет собой открытую, не подкожную рану, покрытие (не показано) или хирургическая салфетка могут быть размещены над волоконной массой 128 и участком ткани для поддержания пониженного давления под покрытием на участке ткани. Покрытие может выходить за пределы периметра участка ткани и может содержать клейкое вещество или связующий агент на покрытии для крепления покрытия к ткани смежно с участком ткани. В качестве альтернативы, уплотняющий слой, такой как материал из гидрогеля, может быть расположен между покрытием и тканью для улучшения герметизации покрытия на участке ткани.

[0033] Когда волоконная масса 128 расположена на участке подкожной ткани, таком как участок 112 ткани, изображенный на Фиг.1, использование покрытия для герметичного закрытия полости 132 для поддержания пониженного давления на участке 112 ткани, может быть и не нужным, поскольку полость 132 по существу герметично закрыта от окружающей среды благодаря наличию собственной ткани пациента вокруг полости 132. Может быть желательным, однако, создать уплотнение вокруг катетера 142, когда катетер входит в пациента. Такое уплотнение может быть достигнуто путем позиционирования хирургической салфетки или покрытия вокруг катетера 142, когда катетер 142 входит в кожу пациента. В качестве альтернативы, лигатура или клейкое вещество могут быть помещены в это место, чтобы создать лучшее уплотнение вокруг катетера 142.

[0034] Со ссылкой на Фиг.2А-2D терапевтическая система 100 пониженного давления может содержать дополнительные компоненты для содействия в направлении и доставки волокна 120 к участку 112 ткани. На Фиг.2 игла 210 вводится через кожу 214 пациента и направляется в полость 132, расположенную рядом с участком 112 ткани. Полость 132 может быть расположена в любом типе ткани или окружать любой тип ткани под кожей 214, таким образом, может быть необходимо направлять иглу 210 через несколько слоев или типов ткани. Продвижение иглы 210 в полость 132 может контролироваться или направляться ультразвуком, рентгеновскими лучами, флюороскопией, или другими средствами мониторинга или направления. Хотя игла 210, показанная на Фиг.2, проиллюстрирована с присоединенным к ней шприцом 218, наличие шприца 218 не является обязательным. Если шприц 218 присоединен к игле 210, шприц 218 предпочтительно удаляют из иглы 210 после вставления иглы, чтобы обеспечить непосредственный доступ к просвету, который проходит через иглу 210.

[0035] Со ссылкой более конкретно на Фиг.2В, проводник 222 проводится через просвет иглы 210 к полости 132. В одном варианте выполнения проводник 222 имеет общую конфигурацию сердцевины, окруженной спиралью для обеспечения дополнительной гибкости. В качестве альтернативы, проводник 222 может иметь менее гибкую конфигурацию, например, зонда или мандрена. Проводник 222 может быть вставлен в просвет с помощью устройства 226 размещения провода. Как и игла 210, проводник может контролироваться или направляться с помощью рентгеновских лучей, флюороскопии или других средств мониторинга или направления. После доставки конца проводника 222 к полости 132, игла 210 может быть вытянута из полости 132 и удалена из проводника 222.

[0036] Проводник 222, имеющий конфигурацию в виде зонда или мандрена, может альтернативно быть изготовлен из материала достаточной прочности, чтобы провод 222 мог быть протолкнут в ткань тела и через нее. В одном варианте выполнения внутренний диаметр просвета иглы 210 и диаметр проводника 222 являются такими, что проводник 222 может быть продвинут через иглу 210 без какого-либо чрезмерного давления, вызванного трением. В другом варианте выполнения проводник может иметь достаточную жесткость, чтобы не требовалось использование иглы. В этом случае дистальный кончик проводника имеет форму острого троакара или другой тип.

[0037] Со ссылкой на Фиг.2С расширитель 232 и оболочка 236 могут быть продвинуты вдоль проводника 222 к полости 132. Хотя и проиллюстрированы вместе, расширитель 232 может быть использован отдельно для содействия в расширении или рассечении тканей вдоль проводника 222, чтобы обеспечить возможность вставления оболочки 236, или, в другом варианте выполнения, непосредственного вставления катетера 142. Расширитель 232 предпочтительно имеет конический кончик 240 для содействия в расширении ткани. В варианте выполнения, показанном на Фиг.2С, оболочка 236 расположена соосно над расширителем 232 и продвигается к участку 112 ткани одновременно с расширителем 232. В одном варианте выполнения, стенка оболочки 236 является сравнительно тонкой, чтобы предотвратить ненужное расширение или повреждение тканей, когда вставляются расширитель 232 и оболочка 236. Толщина стенки оболочки 236 может, в одном варианте выполнения, быть равной 0,020 дюйма (0,5 мм) или меньше. После завершения продвижения оболочки 236 к полости 132 расширитель 232 может быть удален путем изъятия из пациента расширителя 232 вместе с проводником 222.

[0038] Со ссылкой более конкретно на Фиг.2D, катетер 142 может быть введен в полость 132 путем продвижения катетера 142 через просвет оболочки 236. После того, как дистальная часть 141 катетера 142 доставлена в полость 132, оболочка 236 может быть удалена. В одном варианте выполнения оболочка 236 представляет собой очищаемую или отрываемую оболочку, которая может быть отделена от или оторвана от катетера 142 после того, как оболочка 236 вынута из пациента. При наличии отрываемой оболочки медицинский работник может более легко удалить оболочку 236 из пространства вблизи катетера 142. В других вариантах выполнения оболочка может быть оставлена на месте, чтобы создать кольцевой просвет между оболочкой и катетером, чтобы облегчить замену катетера и/или служить в качестве передающего разрежение просвета после извлечения катетера доставки волокна.

[0039] После размещения катетера 142 на участке 112 ткани, волокно 120 может быть доставлено к участку 112 ткани через просвет катетера 142, такой как трубопровод 104 доставки волокна. Существует несколько систем и способов, способных доставлять волокно 120 к участку 112 ткани. Со ссылкой на Фиг.3А-3D, в одном варианте выполнения терапевтическая система 100 пониженного давления может содержать систему 312 подачи волокна. Система 312 подачи волокна содержит первую трубку 316 и вторую трубку 320. Как первая трубка 316, так и вторая трубка 320 содержат проходы, через которые может быть продвинуто волокно 120. Наружный диаметр первой трубки 316 немного меньше, чем внутренний диаметр второй трубки 320. Относительные диаметры трубок 316, 320 обеспечивают возможность телескопического вставления первой трубки 316 в проход второй трубки 320. Захватывающий элемент 324, имеющий проход 328, функционально связан со второй трубкой 320 и выполнен с возможностью перемещения между открытым положением, изображенным на Фиг.3, и закрытым, или захваченным, положением, изображенным на Фиг.3В. В открытом положении размер прохода 328 является таким, что волокна 120 имеют возможность свободно проходить через проход 328. В закрытом положении размер прохода 328 является таким, что захватывающий элемент 324 захватывает волокно 120 и препятствует свободному передвижению волокна 120 через проход 328. Как будет показано ниже, диаметры полостей выбираются такими, чтобы уравновешивать сопротивление трения продвижению изломанного волокна, с необходимостью поддерживать выравнивание волокна вдоль оси просвета и избегать складывания волокна внутри просвета.

[0040] В процессе работы систему 312 подачи волокна располагают так, что один конец первой трубки 316 находится внутри прохода второй трубки 320. Волокно 120 подают через проход 328 для захвата и через как первую трубку 316, так и вторую трубку 320 (см. Фиг.3А). Захватывающий элемент 324 затем перемещают в закрытое положение для захвата волокна 120 (см. Фиг.3В). Вторую трубку 320 продвигают по первой трубке 316 на расстояние 332 продвижения. По мере того как вторую трубку 320 продвигают, волокно 120 также продвигается через первую трубку 316 на расстояние 332 продвижения. Предпочтительно, внутренний диаметр первой трубки 316 и второй трубки 320 достаточно мал, а жесткость волокна 120 достаточно велика, чтобы волокно 120 не могло защемиться внутри проходов первой и второй трубок 316, 320. После перемещения второй трубки 320 на первую трубку 316, как показано на Фиг.3С, захватывающий элемент 324 имеют возможность вернуться в открытое положение, при этом вторую трубку 320 вынимают из первой трубки 316, как показано на Фиг.3D. По мере того как вторую трубку 320 вынимают, волокно 120 остается неподвижным относительно первой трубки 316. Перемещение второй трубки 320, захватывающего элемента 324 и волокна 120, как показано на Фиг.3А-3D, повторяют для продолжения продвижения волокна 120.

[0041] В одном варианте выполнения первая трубка 316 представляет собой трубопровод, отделенный от катетера 142, который может быть размещен внутри трубопровода 104 доставки волокна или катетера 142, чтобы содействовать в продвижении волокна 120 к участку 112 ткани. В другом варианте выполнения первая трубка 316 может представлять собой катетер 142, в котором проход или просвет катетера 142 представляет собой трубопровод 104 доставки волокна.

[0042] Хотя система 312 подачи волокна обеспечивает быстрое и эффективное средство доставки волокна 120 к участку 112 ткани, волокно 120 может быть доставлено к участку 112 ткани с помощью любых средств, удобных для медицинских работников. В одном варианте выполнения волокно 120 может быть подано вручную или продвинуто вручную через трубопровод 104 доставки волокна. В другом варианте выполнения к проксимальной части 143 катетера 142 может быть присоединена бобина для быстрого разматывания и доставки волокна 120 к участку 112 ткани.

[0043] В еще одном альтернативном варианте, катетер 142 содержит средство для резки волокна 120 после того, как волокно 120 было развернуто на участке 112 ткани. Такое средство может содержать, например, режущие кромки или острые края, расположенные в катетере 142.

[0044] Со ссылкой на Фиг.5 и 5В, в одном варианте выполнения волокно 120 может быть продвинуто к участку 112 ткани как единое, непрерывное волокно. В другом варианте выполнения волокно 120 может содержать несколько отдельных волокон, которые могут быть продвинуты к участку 112 ткани по отдельности или одновременно. Волокно 120 может быть предварительно изломано, прежде чем продвинуть его через катетер 142, чтобы способствовать "закручиванию" или "запутыванию" волокна в форме волоконной массы 128. Излом может, в качестве альтернативы, содержать регулярные (повторяющиеся) или нерегулярные (переменные) структуры ориентации изломов. Излом может, в качестве альтернативы, быть выполнен в одной плоскости или в нескольких плоскостях. Как только волокно 120 предварительно изломано, оно может быть пропущено через просвет катетера 142, как показано на Фиг.5А. Диаметры просвета волокна выбраны такими, чтобы скомпенсировать сопротивление трению продвижением изломанного волокна, с необходимостью сохранять волокна выровненными вдоль оси просвета и избегать складывания волокна внутри просвета. Это в целом достигается путем поддержания диаметра просвета таким, чтобы угол между волокном и стенкой просвета составлял менее 45°. Не изломанные волокна будет ориентированы по существу параллельно стенке просвета (по сути 0°). Когда волокно 120 высвобождается из катетера 142, волокно 120 расслабляется с формированием петли, зигзага, волны, извилины, штопора, или других случайных форм и положений, как показано на Фиг.5В. Более того, когда дистальный конец волокна 120 высвобождается из катетера 142, он может принимать форму или быть сформирован в косичку, чтобы избежать прокола стенок участка ткани, как показано на Фиг.5А. По мере того как волокно 120 продолжает продвигаться в полости 132 рядом с участком 112 ткани, изломы и повороты волокна 120 способствуют формированию волоконной массы 128 путем закручивания или запутывания, чтобы заполнить полость 132, как показано на Фиг.5В.

[0045] Со ссылкой на Фиг.6 способ 610 содействия росту новых тканей на участке подкожной ткани пациента альтернативно включает доставку иглы к участку ткани на этапе 614. На этапе 616, когда игла уже доставлена, положение иглы контролируют, пока кончик иглы не достигнет участка ткани. Проводник доставляют через просвет иглы к участку ткани на этапе 618. Если игла не используется до введения проводника, то непосредственно к участку ткани может быть продвинут относительно жесткий заостренный проводник. Размещение и направление проводника можно контролировать посредством описанного ранее средства для мониторинга размещения иглы. Оболочку и расширитель выдвигают поверх проводника к участку ткани на этапе 622. На этапе 626 расширитель удаляют, а катетер подают через оболочку к участку ткани на этапе 630. Когда катетер размещают на участке ткани, волокно может быть продвинуто, как показано на этапе 634, через просвет катетера к участку ткани для формирования волоконной массы на участке ткани. На этапе 638 к волоконной массе на участке ткани прикладывают пониженное давление. В качестве альтернативы, после окончания терапии пониженным давлением волокно может быть удалено из участка ткани, как показано на этапе 642, или может быть оставлено на участке ткани для биопоглощения, как показано на этапе 646.

[0046] Из предшествующего описания должно быть очевидно, что было продемонстрировано изобретение, имеющее значительные преимущества. Хотя изобретение было показано только в нескольких из его форм, оно не только этим не ограничено, но и восприимчиво к различным изменениям и модификациям, не отступая от сущности изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Терапевтическая система содержит трубопровод доставки волокна, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью расположения на участке подкожной ткани пациента, и проксимальный конец, выполненный с возможностью экстракорпорального расположения относительно пациента. Непрерывное волокно размещено в трубопроводе доставки волокна так, что один конец непрерывного волокна проходит от проксимального конца трубопровода доставки волокна, а другой конец непрерывного волокна проходит от дистального конца трубопровода доставки волокна. Непрерывное волокно формирует волоконную массу рядом с участком ткани. Трубопровод доставки пониженного давления выполнен с возможностью сообщения посредством текучей среды с источником пониженного давления и волоконной массой для доставки пониженного давления к участку ткани через волоконную массу. Раскрыты варианты терапевтической системы, отличающиеся конструктивным выполнением и используемым волокном. Технический результат заключается в ускорении заживления ран под поверхностью кожи. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Терапевтическая система пониженного давления, содержащая:
трубопровод доставки волокна, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью расположения на участке подкожной ткани пациента, и проксимальный конец, выполненный с возможностью экстракорпорального расположения относительно пациента;
непрерывное волокно, размещенное в трубопроводе доставки волокна так, что один конец непрерывного волокна проходит от проксимального конца трубопровода доставки волокна, а другой конец непрерывного волокна проходит от дистального конца трубопровода доставки волокна, при этом непрерывное волокно формирует волоконную массу рядом с участком ткани; и
трубопровод доставки пониженного давления, выполненный с возможностью сообщения посредством текучей среды с источником пониженного давления и волоконной массой для доставки пониженного давления к участку ткани через волоконную массу.

2. Терапевтическая система по п.1, содержащая:
проводник, имеющий конец, выполненный с возможностью размещения на участке ткани;
причем трубопровод доставки волокна представляет собой просвет катетера; и
катетер продвигается к участку ткани поверх проводника.

3. Терапевтическая система по п.1, содержащая:
проводник, имеющий конец, выполненный с возможностью размещения на участке ткани;
оболочку и расширитель, выполненные с возможностью продвижения поверх проводника к участку ткани;
причем трубопровод доставки волокна представляет собой просвет катетера; и
катетер продвигается к участку ткани через оболочку после удаления проводника и расширителя.

4. Терапевтическая система по п.3, дополнительно содержащая:
иглу, выполненную с возможностью продвижения к участку ткани до размещения проводника, причем проводник доставляется к участку ткани через просвет иглы.

5. Терапевтическая система по п.1, в которой трубопровод доставки пониженного давления представляет собой трубопровод доставки волокна.

6. Терапевтическая система по п.1, в которой трубопровод доставки волокна представляет собой первый просвет катетера, а трубопровод доставки пониженного давления представляет собой второй просвет катетера.

7. Терапевтическая система по п.1, в которой трубопровод доставки волокна и трубопровод доставки пониженного давления представляют собой отдельные катетеры.

8. Терапевтическая система по п.1, в которой непрерывное волокно является моноволокном.

9. Терапевтическая система по п.1, в которой непрерывное волокно представляет собой большое количество плетеных волокон.

10. Терапевтическая система по п.1, в которой волоконная масса расположена в полости рядом с участком ткани.

11. Терапевтическая система по п.1, в которой непрерывные волокна выполнены с возможностью удаления из участка ткани путем вытягивания конца непрерывного волокна, проходящего от проксимального конца трубопровода доставки волокна.

12. Терапевтическая система пониженного давления, содержащая:
катетер, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью расположения на участке подкожной ткани;
биопоглощаемое волокно, выполненное с возможностью доставки к участку ткани через просвет катетера, так что волоконная масса формируется на участке ткани посредством биопоглощаемого волокна, и
трубопровод доставки пониженного давления, выполненный с возможностью сообщения посредством текучей среды с источником пониженного давления и волоконной массой для доставки пониженного давления к участку ткани через волоконную массу.

13. Терапевтическая система по п.12, в которой твердость по Шору катетера имеет значение в диапазоне от 80А до 65D.

14. Терапевтическая система по п.12, в которой катетер армирован и твердость по Шору катетера имеет значение в диапазоне от 30А до 70А.

15. Терапевтическая система по п.12, дополнительно содержащая:
проводник, имеющий конец, выполненный с возможностью размещения на участке ткани; и
причем катетер продвигается к участку ткани поверх проводника.

16. Терапевтическая система по п.12, дополнительно содержащая:
проводник, имеющий конец, выполненный с возможностью размещения на участке ткани;
оболочку и расширитель, выполненные с возможностью продвижения поверх проводника к участку ткани; и
при этом катетер продвигается к участку ткани через оболочку после удаления проводника и расширителя.

17. Терапевтическая система по п.16, дополнительно содержащая:
иглу, выполненную с возможностью продвижения к участку ткани до размещения проводника, причем проводник доставляется к участку ткани через просвет иглы.

18. Терапевтическая система по п.12, в которой просвет катетера служит в качестве трубопровода доставки пониженного давления.

19. Терапевтическая система по п.12, в которой трубопровод доставки пониженного давления представляет собой второй просвет катетера.

20. Терапевтическая система по п.12, в которой трубопровод доставки пониженного давления представляет собой второй катетер, выполненный с возможностью размещения на участке ткани.

21. Терапевтическая система по п.12, в которой биопоглощаемое волокно является моноволокном.

22. Терапевтическая система по п.12, в которой биопоглощаемое волокно является непрерывным волокном.

23. Терапевтическая система по п.12, в которой биопоглощаемое волокно остается на участке ткани после прекращения терапии пониженным давлением.

24. Терапевтическая система по п.12, в которой волоконная масса размещена в полости рядом с участком ткани.

25. Терапевтическая система пониженного давления, содержащая:
трубопровод доставки волокна, имеющий дистальный конец, выполненный с возможностью расположения на участке подкожной ткани;
непрерывное моноволокно, сформированное в волоконную массу и расположенное на участке подкожной ткани; и
источник пониженного давления, в сообщении посредством текучей среды с волоконной массой для доставки пониженного давления к участку подкожной ткани; и
трубопровод доставки пониженного давления, обеспечивающий сообщение посредством текучей среды между источником пониженного давления и участком подкожной ткани.