СРЕДСТВО ДЛЯ КИШЕЧНОГО ЛАВАЖА Российский патент 2013 года по МПК A61K9/08 A61K33/06 A61K33/14 A61K31/47 A61P1/10 

Изобретение относится к медицине, более точно к фармакологии, и может быть использовано в гастроэнтерологии как при лечении констипации, так и при промывании желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с целью детоксикации организма и коррекции метаболических нарушений.

Кишечный лаваж - промывание всего желудочно-кишечного тракта в естественном направлении специальным солевым раствором с целью детоксикации организма, коррекции параметров гомеостаза, функциональных нарушений органов пищеварения и систем микробиоценоза кишечника. Пациенты пьют раствор (в тяжелых случаях им вводят раствор через назогастральный или назодуоденальный зонд), который затем выделяется естественным путем. Данная медицинская технология предназначена для повышения эффективности и сокращения сроков лечения и реабилитации больных с экзо- и/или эндотоксикозом, алкоголизме, дисбиозе кишечника, запорах функционального характера, аллергических заболеваниях; перед плановыми операциями и колоноскопией.

Известно множество вариантов составов средств, используемых при лаваже ЖКТ.

В патентах РФ №2111741, и №2178292, описаны средства для промывания кишечника, которые представляет собой водные растворы высокомолекулярного полиэтиленгликоля и электролитов. Аналогичные составы для проведения кишечного лаважа имеют такие препараты как "Лаваж" и "Фортранс". Входящий в их состав полиэтиленгликоль удерживает воду и создает объем в полости кишечника, действует как осмотически активное слабительное средство.

Однако, известное средство для общего промывания желудочно-кишечного тракта обладает недостаточной степенью механической очистки кишечника перед проведением высокоинформативной колоноскопии или оперативного вмешательства. Кроме того, известное средство вызывает недостаточное наполнение желудочно-кишечного тракта пациента, обладает пенообразующим эффектом, имеет низкие органолептические свойства и недостаточные переносимость и комфортность процедуры.

Эти недостатки, по мнению Маткевича В.А. с соавторами устраняют предложенные ими и получившие широкое распространение составы для кишечного лаважа. Составы многократно описан в научной и методической литературе: Лужников Е.А., Абакумов М.М., Маткевич В.А., Дрендель С.Д. / Хирургический метод детоксикации организма при пероральных отравлениях с применением сорбционного очищения крови портальной системы и кишечного лаважа. / Методические рекомендации. - М.: Министерство здравоохранения РСФСР, 1988. 14 с.;. Лужников Е.А., Маткевич В.А., Гольдин М.М. / Сочетанное применение кишечного лаважа и энтеросорбции при острых пероральных отравлениях. / Методические рекомендации. - М.: Министерство здравоохранения РСФСР, 1990. 8 с. /,. Лужников Е.А. Клиническая токсикология: Учебник. - 3-е изд., перераб. и доп.. - М.: Медицина, 1999. - 416 с.: ил. - (Учеб. литература для студ. мед. вузов), Лужников Е.А., Маткевич В.А., Гольдфарб Ю.С., Ильяшенко К.К., Петров С.И., Калянова Н.А., Мусселиус С.Г., Киселев В.В., Сыромятникова Е.Д. / Кишечный лаваж как метод детоксикации при экзо- и эндотоксикозах. // Информационное письмо. - М.: Комитет здравоохранения правительства Москвы, 2003. 8 с., Метод детоксикации организма и коррекции параметров гомеостаза, функциональных нарушений и микробиоценоза кишечника с помощью кишечного лаважа в сочетании с программами резонансно-акустических колебаний (ПРАК): пособие для врачей №1286/14 МЗ и СР РФ/ВНИИИМТ, ИПЗиМТ; Сост.: В.А.Маткевич, О.А.Машков, Е.А.Рыбкин, Б.И.Леонов. - М., 2005. - 29 с.

К числу преимущ777еств своего состава авторы относят то, что по набору электролитов и значению pH эти составы идентичны химусу начального отдела тонкой кишки человека.

Составы для кишечного лаважа защищены авторами также патентами РФ. Например, в патенте РФ №2178696 описано средство для промывания ЖКТ, включающее более 30 ингредиентов. Несмотря на выраженный терапевтический эффект, это средство не нашло применения в медицинской практике ввиду сложного и дорогостоящего состава

В патенте №2150277 предлагается следующий состав для кишечного лаважа:

Натрий 2,2 Калий 0,8 Кальций 0,3 Магний 0,16 Фосфор 0,5 Хлор 3,51 Сера 0,34 Вода дистиллированная До 1 л

Согласно мнению авторов, этот состав также позволяет избежать нарушения гомеостаза при лаваже, что присуще другим аналогичным препаратам.

Использование этого состава не сопровождается прогнозируемым эффектом послабления кишечника, нередко вызывает выраженный дискомфорт, вздутие и распирание живота, имеет неприятный вкус, вызывающий тошноту и рвоту, не позволяющие выпить необходимую дозу раствора. При использовании раствора для подговки к колоноскопии результаты неудовлетворительные (в просвете кишки остаточные каловые массы). Это техническое решение было выбрано нами в качестве прототипа заявленного изобретения.

В процессе проведения множества клинических испытаний и подбора ингредиентов неожиданно нами было установлено, что использование сорбита в составе препарата для лаважа позволяет получить стойкий прогнозируемый мягко выраженный послабляющий эффект, обеспечивающий требуемое очищение ЖКТ и не приводящий к потере тканями электролитов. Этому способствует не только осмолярность раствора, но и усиленный под влияним сорбита холерез клетками печени, поскольку желчные кислоты являются физиологическим стимулятором деятельности кишечника.

Техническим результатом заявляемого изобретения является достижение комфортного, не вызывающего неприятных ощущений, прогнозируемого полного опорожнения кишечника за счет усиления моторики и секреции в тонком и толстом кишечнике без нарушений электролитного состава крови и тканей.

Этот технический результат достигается тем, что известное средство для кишечного лаважа, включающее хлорид натрия, хлорида калия, натрий фосфорнокислый двухзамещенный, лимонную кислоту, натрий уксуснокислый, сернокислую магнезию и воду включает сорбит при следующем соотношении инградиентов, г:

Сорбит 20-21 Натрий фосфорнокислый 6,9-7,1 Натрий хлористый 3,9-4,1 Лимонная кислота 1,9-2,1 Калий хлористый 1,9-2,1 Натрий уксуснокислый 0,9-1,1 Магний сернокислый 1,25-1,65 Вода кипяченая комнатной температуры - до 1000 мл

Средство готовят и используют следующим образом.

В мерную посуду помещают сухую солевую навеску, состоящую из калия хлорида, натрия хлорида, сорбита, лимонной кислоты. Кипяченой водой комнатной температуры доводят объем раствора до 900 мл. Далее добавляют предварительно растворенный в 100 мл дистиллированной воды состав магния сульфата, кальция хлорида, натрия фосфорнокислого двузамещенного двенадцативодного, натрия уксуснокислого трехводного. Раствор должен быть прозрачным и без осадка.

Для приготовления смеси в объеме более 1 литра производят соответствующий перерасчет количества солей электролитов.

Предлагаемую смесь применяют следующим образом. Пациент натощак выпивает раствор 200 мл каждые 5-10 минут. По мере наполнения кишечника развивается диарея. Кишечный лаваж проводят до появления жидких выделений из прямой кишки, не содержащих включений кала. Общий объем смеси на одну процедуру составляет 2,5-4,0 л индивидуально.

Предлагаемая энтеральная смесь имеет осмолярность от 280 до 300 ml/osm/l. Ph 6,5-6,8.

Пример 1

Пациент А. 52 лет, вес 78 кг диагноз: Дивертикулез толстой кишки. При подготовке к колоноскопии проведен лаваж желудочно-кишечного тракта предложенным средством следующего состава, г:

Сорбит 20,0 Натрий фосфорнокислый 6,9 Натрий хлористый 3,9 Лимонная кислота 1,9 Калий хлористый 1,9 Натрий уксуснокислый 0,9 Магний сернокислый 1,25 Вода кипяченая комнатной температуры - до 1000 мл Объем раствора 3 л

Была достигнута высокая степень механической очистки толстого кишечника, при этом установлено отсутствие отрицательного воздействия средства на желудочно-кишечный тракт, высокие органолептические свойства, хорошая переносимость и комфортность процедуры.

Пример 2

Пациентка Б. 38 лет вес 82 кг, рост 167 см. Д-з: Атопический дерматит. Дисбиоз кишечника. Проведено 6 сеансов лаважа для общего промывания желудочно-кишечного тракта предложенным средством следующего состава,г:

Сорбит 21,0 Натрий фосфорнокислый 7,0 Натрий хлористый 4,0 Лимонная кислота 2,0 Калий хлористый 2,0 Натрий уксуснокислый 1,0 Магний сернокислый 1,45 Вода кипяченая комнатной температуры до 1 л Объем раствора 3 л

В результате проведенного лечения явления атонического дерматита купированы. Начиная с 3-й процедуры, больная отметила исчезновение дискомфорта в животе, уменьшение газообразования, «прилив сил», улучшение настроения. Кожные изменения начали регрессировать после 3-го сеанса. За две недели похудела на 4 кг без специальной диеты. Дважды определялась осмолярнось плазмы, изменений не выявлено.

Пример 3

Пациентка Ш. 46 лет, вес 62 кг, рост 167 см. Д-з: Гипотоническая дискинезия толстой кишки. Долихосигма. Хронические запоры. Проведено 5 сеансов лаважа для общего промывания желудочно-кишечного тракта предложенным средством следующего состава, г:

Сорбит 21,0 Натрий фосфорнокислый 7,1 Натрий хлористый 4,1 Лимонная кислота 2,1 Калий хлористый 2,1 Натрий уксуснокислый 1,1 Магний сернокислый 1,65 Вода кипяченая комнатной температуры - до 1000 мл Объем 3 л

В результате проведенного лечения самостоятельный стул восстановился после 4-го сеанса кишечного лаважа. В течение 3-х месяцев наблюдения эффект сохраняется.

Таким образом, как показано в примерах использования заявленного состава, это средство обеспечивает комфортное, не вызывающего неприятных ощущений, прогнозируемое полное опорожнение кишечника за счет усиления моторики и секреции в тонком и толстом кишечнике без нарушений электролитного состава крови и тканей.

Изобретение относится к фармакологии и медицине, в частности к гастроэнтерологии, и представляет собой средство для кишечного лаважа, включающее хлорид натрия, хлорид калия, натрий фосфорнокислый двухзамещенный, лимонную кислоту, натрий уксуснокислый, магний сернокислый и воду кипяченую, отличающееся тем, что дополнительно содержит сорбит, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении. Изобретение обеспечивает достижение комфортного, не вызывающего неприятных ощущений, прогнозируемого полного опорожнения кишечника без нарушений электролитного состава крови и тканей. 3 пр.

Средство для кишечного лаважа, включающее хлорид натрия, хлорид калия, натрий фосфорнокислый двухзамещенный, лимонную кислоту, натрий уксуснокислый, магний сернокислый и воду кипяченую, отличающееся тем, что дополнительно содержит сорбит при следующем соотношении ингредиентов, г:
Сорбит 20-21 Натрий фосфорнокислый двухзамещенный 6,9-7,1 Натрий хлористый 3,9-4,1 Лимонная кислота 1,9-2,1 Калий хлористый 1,9-2,1 Натрий уксуснокислый 0,9-1,1 Магний сернокислый 1,25-1,65 Вода кипяченая комнатной температуры до 1000 мл