СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СТЕНОКАРДИИ НАПРЯЖЕНИЯ Российский патент 2013 года по МПК A61H1/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии. В структуре инвалидизации и летальности от сердечно-сосудистых заболеваний среди социально-значимой возрастной группы населения ишемическая болезнь сердца (далее: ИБС) удерживает доминирующее положение и широко распространена во всем мире (Федосеева В.М., 2010). Стабильная стенокардия - ведущая клиническая форма ИБС. Ее распространенность в странах Северной Америки и Европе варьирует от 3 до 4%. В руководстве Европейского общества кардиологов документировано - смертность среди пациентов со стабильной стенокардией составляет в среднем 3-5% в год (Маколкин В.И., 2008). Это объясняет интерес практических врачей к вопросам правильного ведения больных стенокардией и выбору оптимальных методов лечения.

Вспомогательным методом лечения заболеваний сердца является усиленная наружная контрпульсация (Беленков Ю.Н., 2010). Он заключается в том, что на ноги пациента накладываются манжеты, в которые во время диастолы с высокой скоростью нагнетается воздух с субатмосферным давлением. Каждая манжета разделена на три части, обхватывающие соответственно икры, нижнюю треть бедра и верхнюю треть бедра, с захватом ягодиц. Механизм действия заключается в следующем: во время диастолы манжеты надуваются в быстрой последовательности от икр вверх. Это приводит к ретроградному артериальному кровотоку и к увеличению диастолического давления в аорте, что в свою очередь ведет к увеличению коронарного перфузионного давления и усилению кровоснабжения миокарда. Также происходит увеличение венозного возврата к правым отделам сердца. Мгновенное выкачивание воздуха из манжет в начале сокращения желудочков понижает сосудистое сопротивление и, следовательно, уменьшает работу сердца. Увеличение давления перфузии в диастолу приводит к открытию и формированию коллатералей и усилению кровоснабжения гипоперфузируемого участка.

Известен способ Рамазанова М.Р. (патент 1222275), основанный на тренировке коллатерального кровообращения при лечении ИБС. Суть метода заключается в чередовании компрессии и декомпрессии бедренной артерии и вены с помощью специального аппарата. Больной ложится на основание устройства так, чтобы ягодичная область оказалась между вертикальными стойками. Прижимные пяты аппарата устанавливаются на проекции обеих бедренных артерий в паховых областях. Сдавление и расслабление артерий проводится за доли секунды. Продолжительность сдавления артерий первые 9 дней длится от 30 сек до 2,5 мин. Время сдавления артерий увеличивается постепенно до 2-4 мин.

КРИТИКА АНАЛОГОВ

Известные методики имеют сложную схему лечения, что является достаточно трудоемким процессом; требуют наличия дорогостоящего оборудования, что повышает стоимость лечения; дают большую нагрузку на сердце и сосуды, что повышает риск возникновения осложнений.

ПРОТОТИП ИЗОБРЕТЕНИЯ

В качестве прототипа нами взят способ «Лечение облитерирующих заболеваний артерий тренировкой коллатерального кровообращения». (Рамазанов М.Р., 1994 г., патент SU № 1222275).

Окклюзионные заболевания артерий, особенно нижних конечностей человека, относятся к одной из наиболее трудных проблем в хирургии и привлекают все большее внимание исследователей. Эти заболевания часто поражают людей в зрелом возрасте и нередко являются причиной длительной нетрудоспособности, инвалидности и даже смерти.

По способу-прототипу тренировка коллатерального кровообращения осуществляется следующим образом. Больной ложится на основании устройства так, чтобы ягодичная область оказалась между вертикальными стойками. С помощью расслабления и затем закрепления винтов обе прижимные пяты устанавливаются на проекции обеих бедренных артерий в паховых областях. Опускание и поднятие прижимной пяты проводится поворотом рукоятки. При опускании прижимная пята мягко, но очень плотно передавливает бедренную артерию, при поднятии прижимной пяты сдавление артерии прекращается. Сдавление и расслабление артерии проводится за доли секунды. Руки больного свободно достигают рукоятки.

Продолжительность сдавления бедренных или наружных подвздошных артерий (если позволяет состяние больного или конституция) первые 9 дней длится от 30 сек до 2,5 мин. Время сдавления артерии увеличивается постепенно. Затем последующие 9 дней время пережатия обеих артерий колеблется от 2 до 4 минут.

В начале лечения каждый раз от 30 сек до 1,5 мин опускают пережатую артерию на стороне, где больше выражена степень ишемии. После прекращения передавливания артерии на первой конечности поднимают рычаг и отпускают артерию на второй конечности, но перед этим опять пережимают артерию на первой конечности. Эти процедуры повторяют 4-6 раз, прижимая и отпуская попеременно артерии то на одной, то на другой конечности. В течение первых 9 дней в день проводят 6 сеансов лечения, последующие 10-16 дней - по 4 сеанса. Причем каждый сеанс состоит из 6 процедур. Курс лечения длится 25-30 дней.

КРИТИКА ПРОТОТИПА

Применение прототипа недостаточно эффективно при лечении ИБС, стенокардии напряжения; не доказана эффективность попеременного передавливания артерий, при лечении ИБС, стенокардии напряжения; схема лечения сложная, особенно для дальнейшего проведения курса лечения в амбулаторных условиях; сроки лечения не оптимальные - нет повторного курса лечения.

ЦЕЛЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения, с помощью применения локальной наружной контрпульсации, разработка оптимальной схемы лечения, позволяющей учитывать особенности течения болезни у каждого больного индивидуально.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Сущность предлагаемого способа лечения стенокардии напряжения заключается в следующем.

Для лечения стенокардии напряжения использован метод локальной наружной контрпульсации. Процедура заключается в следующем: больного укладывают на спину на основание аппарата. Стойки располагают у головок тазобедренных суставов. Прижимные пяты аппарата устанавливают в паховой области в проекции подвздошных и бедренных артерий. Измеряют артериальное давление на нижних конечностях. Показатели сфигмоманометра регистрируют при пережатии манжеты в момент прекращения пульсации в подколенной ямке. Полученный показатель является ориентиром для оценки степени давления. Опускают прижимную пяту и пережимают сосуды до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 минуту. Затем на 1 минуту сдавление прекращают, таким образом процедура составляет 2 минуты. Общее количество процедур в одном сеансе лечения - 15 (всего 30 минут в день). В течение недели больной получает ежедневно 1 сеанс, в неделю - 5 сеансов. Всего курс лечения составляет 4 недели. Курс лечения повторяют через 3 месяца.

ПРИМЕРЫ КОНКРЕТНОГО ВЫПОЛНЕНИЯ СПОСОБА

Пример 1.

История болезни №688/142. Ф.И.О. Бутаева Ильмугаят Мирзамагомедовна. Возраст: 45 лет. Дата поступления - 20.01.11 г.

Дата выписки - 30.01.11 г. Диагноз при поступлении: ИБС, Стенокардия напряжения III ф.к. ГБ II ст., ст. АГ 3, риск 4.

При поступлении жалобы на боли за грудиной давящего, сжимающего, жгучего характера, с иррадиацией под левую лопатку, купирующиеся приемом нитроглицерина, возникающие при ходьбе в нормальном темпе по ровному месту на расстояние 100-500 м, при подъеме на один этаж, головные боли, головокружение, общую слабость.

Впервые боли за грудиной появились 3 года назад. В анамнезе ГБ, с цифрами АД свыше 180/100 мм рт.ст. Неоднократно лечилась стационарно, однако улучшение наступало временно. При осмотре отмечается пастозность нижних конечностей. Анализы: холестерин общий - 5,7 ммоль/л, ТГ - 1,07 ммоль/л, ВЛП - 0,58 ЕД. На ЭКГ - ритм синусовый. ЧСС - 62 в мин. Горизонтальное положение электрической оси сердца. Ишемия перегородочно - верхней области левого желудочка. На ЭХО-КГ - дискинез по межжелудочковой перегородке. Умеренное уплотнение створок аортального клапана. Сократимость миокарда левого желудочка удовлетворительная.

Проведено комплексное лечение стенокардии в соответствии с существующими стандартами, включая применение метода локальной наружной контрпульсации. Процедура заключалась в следующем: больную укладывали на спину на основание аппарата. Стойки располагали у головок тазобедренных суставов. Прижимные пяты аппарата, предварительно продезинфицировав, устанавливали в паховой области в проекции подвздошных и бедренных артерий. Измеряли артериальное давление на нижних конечностях. Показатели сфигмоманометра регистрировали при пережатии манжеты в момент прекращения пульсации в подколенной ямке. Полученный показатель являлся ориентиром для оценки степени давления. Опускали прижимную пяту и пережимали сосуды в паховой области до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 минуту. Затем на 1 минуту сдавление прекращали, таким образом, процедура составляла 2 минуты. Общее количество процедур в одном сеансе лечения - 15 (всего 30 минут в день). В течение недели больная получала 5 сеансов, 1 сеанс в день. Всего курс лечения составил 4 недели, что составило 20 сеансов. Через 3 месяца курс лечения повторили. После проведенного лечения у больной уменьшились частота и длительность приступов стенокардии, снизились цифры АД до 130/80, повысился уровень качества жизни. Улучшились показатели лабораторных и инструментальных исследований.

Пример 2.

История болезни №4227/936. Ф.И.О.: Магомедов Абдулхалим Магомедович. Возраст: 69. Дата поступления - 30.04.11 г. Дата выписки - 10.05.11 г. Диагноз при поступлении: ИБС, Стенокардия напряжения III ф.к. ГБ II ст., ст. АГ 3, риск 4.

Жалобы при поступлении на боли за грудиной давящего, сжимающего, жгучего характера, с иррадиацией в левую руку, левую лопатку, купирующиеся приемом нитроглицерина, возникающие при ходьбе в нормальном темпе по ровному месту на расстояние 100-500 м, при подъеме на один этаж, головные боли, головокружение, общую слабость.

Впервые боли за грудиной появились 4 года назад. В анамнезе ГБ, с цифрами АД свыше 200/100 мм рт.ст. Неоднократно лечился стационарно, однако улучшение наступало временное и незначительное. При осмотре отмечается бледность кожных покровов, пастозность нижних конечностей. Анализы: холестерин общий - 6,1 ммоль/л, ТГ - 2,0 ммоль/л, ВЛП - 0,58 ЕД. На ЭКГ - ритм синусовый. ЧСС - 76 в мин. Нормальное положение электрической оси сердца. Гипертрофия левого желудочка. На ЭХО-КГ - Сократимость миокарда левого желудочка удовлетворительная. Некоторая гипокинезия по задней стенке.

1. Проведено комплексное лечение стенокардии в соответствии с существующими стандартами, включая применение метода локальной наружной контрпульсации. Процедура заключалась в следующем: больного укладывали на спину на основание аппарата. Стойки располагали у головок тазобедренных суставов. Прижимные пяты аппарата, предварительно продезинфицировав, устанавливали в паховой области в проекции подвздошных и бедренных артерий. Измеряли артериальное давление на нижних конечностях. Показатели сфигмоманометра регистрировали при пережатии манжеты в момент прекращения пульсации в подколенной ямке. Полученный показатель являлся ориентиром для оценки степени давления. Лечение заключалось в следующем: опускали прижимную пяту и пережимали сосуды в паховой области до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 минуту. Затем на 1 минуту сдавление прекращали. Таким образом, процедура составила 2 минуты. Общее количество процедур в одном сеансе лечения для больного составил - 15 (всего 30 минут в день). В течение недели больной получает 5 сеансов, 1 сеанс в день. Всего курс лечения составил 4 недели, что составляет 20 сеансов. Через 3 месяца курс лечения повторили. После проведенного лечения у больного уменьшились частота и длительность приступов стенокардии, снизились цифры АД до 125/80, повысился уровень качества жизни. Улучшились показатели лабораторных и инструментальных исследований.

ПРИЗНАКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ, ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОТ ПРОТОТИПА

Признаки прототипа

1. Больной ложится на основании устройства так, чтобы ягодичная область оказалась между вертикальными стойками.

2. С помощью расслабления и затем закрепления винтов обе прижимные пяты устанавливаются на проекции обеих бедренных артерий в паховых областях.

3. Опускание и поднятие прижимной пяты проводится поворотом рукоятки.

4. При опускании прижимная пята мягко, но очень плотно передавливает бедренную артерию, при поднятии прижимной пяты сдавление артерии прекращается.

5. Сдавление и расслабление артерии проводится за доли секунды.

6. Руки больного свободно достигают рукоятки.

7. Продолжительность сдавления бедренных или наружных подвздошных артерий (если позволяет состояние больного или конституция) первые 9 дней длится от 30 сек до 2,5 мин.

8. Время сдавления артерии увеличивается постепенно.

9. Затем последующие 9 дней время пережатия обеих артерий колеблется от 2 до 4 минут.

10. В начале лечения каждый раз от 30 сек до 1,5 мин опускают пережатую артерию на стороне, где больше выражена степень ишемии.

11. После прекращения передавливания артерии на первой конечности поднимают рычаг и отпускают артерию на второй конечности, но перед этим опять пережимают артерию на первой конечности.

12. Эти процедуры повторяют 4-6 раз, прижимая и отпуская попеременно артерии то на одной, то на другой конечности.

13. В течение первых 9 дней в день проводят 6 сеансов лечения, последующие 10-16 дней - по 4 сеанса. Причем каждый сеанс состоит из 6 процедур.

14. Курс лечения длится 25-30 дней.

Признаки изобретения

2. Больного укладывают на спину на основание аппарата.

3. Стойки располагают у головок тазобедренных суставов.

4. Прижимные пяты аппарата устанавливают в паховой области в проекции подвздошных и бедренных артерий.

5. Измеряют артериальное давление на нижних конечностях.

6. Показатели сфигмоманометра регистрируют при пережатии манжеты в момент прекращения пульсации в подколенной ямке.

7. Опускают прижимную пяту и пережимают сосуды до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 минуту.

8. Затем на 1 минуту давление прекращают.

Общее количество процедур в одном сеансе лечения - 15 (всего 30 минут в день).

9. В течение недели больной получает 5 сеансов, 1 сеанс в день.

10. Всего курс лечения 4 недели, что составляет 20 сеансов.

11. Через 3 мес. больному курс лечения повторяют.

На основании сравнительного анализа существенных признаков прототипа и изобретения можно сделать вывод, что отличительными существенными признаками изобретения, т.е. предлагаемого способа лечения стенокардии напряжения являются следующие существенные признаки.

Опускают прижимную пяту и пережимают сосуды до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 мин, затем на 1 мин давление прекращают, общее количество повторений в одной процедуре: 15 мин пережатие и 15 мин отдых. В день больной получает 1 процедуру продолжительностью 30 мин, в неделю 5 процедур. Всего курс лечения 4 недели, что составляет 20 процедур. Через 3 мес. больному курс лечения повторяют.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ ОТ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Исследования изменения качества жизни на фоне проводимого лечения подтвердили эффективность предлагаемого способа лечения стенокардии напряжения, данные приведены в табл.1.

В исследование было включено 35 пациентов со стабильной стенокардией напряжения, функциональный класс (ФК) II-III, 20 мужчин (57%) и 15 женщин (43%), в возрасте от 45 до 69 лет. Из них 17 пациентов с сопутствующей гипертонической болезнью, 9 пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II функционального класса по NYHA с фракцией выброса менее 45%, с перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) различной локализации (давностью не менее 8 недель) 4 пациента. Все пациенты получали стандартную терапию, включавшую бета-блокаторы, нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, антиагреганты, статины.

Методом случайной выборки больные были разделены на две группы:

1. Группа - пациенты со стенокардией напряжения, получавшие стандартную терапию (16 человек).

2. Группа - пациенты, которым наряду со стандартным лечением применялся метод локальной наружной контрпульсации (19 человек).

Группой контроля служили 15 мужчин без сердечно-сосудистой патологии.

В результате проведенного исследования, в группе пациентов, которым наряду со стандартным лечением применялся метод локальной наружной контрпульсации, была выявлена значительно более существенная положительная динамика изучаемых показателей по сравнению с группой пациентов, получавших стандартную терапию.

Проведение курса наружной контрпульсации, через 3 месяца лечения привело к достоверному уменьшению частоты приступов стенокардии в основной группе с 15,7±3,5 до 10,3±2,8 в неделю. Отмечалось снижение количества принимаемого нитроглицерина в неделю с 20,2±1,8 до 16,3±1,5 таблеток. Наблюдалось урежение средней частоты сердечных сокращений (ЧСС) в покое и во время физических нагрузок с 87±2,7 до 75±2,1 и с 113,5±4,9 до 97±3,2 ударов в минуту соответственно. Результаты теста 6-минутной ходьбы показали, что уже на 20 день лечения отмечалось увеличение переносимости физических нагрузок с 132±2,0 до 160±3,6 метров, а через 3 месяца лечения локальной наружной контрпульсацией пациенты смогли увеличить пройденное за 6 мин расстояние на 58±1,8 метров. Уменьшение функциональных классов (ФК) стенокардии - переходу из III во II ФК, через 3 месяца отмечалось у 89% обследованных.

При оценке качества жизни пациентов выявлены следующие изменения: через 4 недели после проведения курса локальной наружной контрпульсации значительное улучшение состояния отмечено у 7 (36,8%) больных, улучшение у 9 (47,3%) больных, отрицательный результат наблюдался у 1 (5,2%) больного, без динамики остались 2 (10,5%) больных. Через 3 месяца отрицательный результат не отмечался ни у одного больного, значительное улучшение прослеживалось у 8 (42,1%) больных, улучшение у 10 (52,6%), результат без динамики у 1 (5,2%) больного, (табл.1). Изменения качества жизни были связаны с психологическим моментом, у всех пациентов, без исключения, наблюдалось положительное отношение к процедуре.

После проведенного лечения у больных уменьшились частота и длительность приступов стенокардии, снизились цифры артериального давления, повысился уровень качества жизни. Улучшились показатели лабораторных и инструментальных исследований.

Таблица 1. Результаты лечения локальной наружной контрпульсацией (ЛНК) больных стенокардией напряжения. Результат ЛНК Через 4 недели Через 3 месяца Значительное улучшение, % 36,8 42,1 Улучшение, % 47,3 52,6 Без динамики, % 10,5 5,2 Ухудшение, % 5,2 -

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии. Процедура заключается в следующем: больного укладывают на спину на основание аппарата. Пациенту пережимают сосуды в паховой области до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 минуту. Затем на 1 минуту сдавление прекращают, процедура составляет 2 минуты, общее количество процедур в одном сеансе лечения - 15 всего 30 минут в день. В течение недели больной получает ежедневно 1 сеанс, в неделю 5 сеансов, всего курс лечения составляет 20 сеансов за 4 недели. Курс лечения повторяют через 3 месяца. Способ позволяет уменьшить частоту появления и длительность приступов стенокардии, снизить АД, а также повысить уровень качества жизни. 1 табл., 2 пр.

Способ лечения стенокардии напряжения, заключающийся в применении метода локальной наружной контрпульсации, отличающийся тем, что пережимают сосуды в паховой области до исчезновения пульса в подколенной ямке на 1 мин, затем на 1 мин сдавление прекращают, процедура составляет 2 мин, общее количество процедур в одном сеансе лечения - 15, всего 30 минут в день, в течение недели больной получает ежедневно 1 сеанс, в неделю 5 сеансов, всего курс лечения составляет 20 сеансов за 4 недели, и курс лечения повторяют через 3 месяца.