СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ Российский патент 2013 года по МПК A61K33/00 A61K38/21 A61P31/12 A61M16/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в инфекционных болезнях, гастроэнтерологии, при лечении хронических вирусных гепатитов и их осложнений.

Существующие способы лечения инфекционных гепатитов с использованием интерферонов обладают большим спектром побочных эффектов - озноб, повышение температуры, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, вялость, головная боль, боли в суставах и мышцах, потеря аппетита, лейкопения, тромбоцитопения, поэтому не всегда достигается эффект при лечении (6, 7, 9).

Известно также, что большинство больных вирусными гепатитами, находятся в состоянии депрессии, стресса, на этом фоне эффективность терапии значительно снижается (6, 7). Кроме того, само лечение альфа-интерфероном в 41% случаев вызывает депрессию (6).

Известен способ лечения вирусным гепатитом (6) с использованием альфа-интерферона. Длительность лечения составляет до 6 месяцев.

Недостатком способа является наличие осложнений в ходе лечения в виде развития депрессии, тромбоцитопении, лейкопении, что ведет к прекращению курса лечения, а следовательно, к снижению эффективности способа лечения.

Наиболее близким аналогом, принятым за прототип, является способ, в котором используется сочетание альфа-интерферона и альфа-фетопротеин (препарат профеталь). Препараты вводят внутримышечно в одном шприце 1 раз в день в течение 30 дней (8).

Применение профеталя способствует снижению побочного эффекта от интерферона, наблюдается улучшение функционального и морфологического состояния печени, при хорошей переносимости лечения.

Однако при данном способе лечения также возникают осложнения - депрессии, тромбоцитопении, лейкопении и ряд других, при развитии которых приходится останавливать терапию, что существенно влияет на исход лечения.

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является повышение эффективности терапии гепатитов, снижение числа осложнений, за счет профилактики и лечения стресса и депрессии.

Для решения поставленной задачи в способе лечения вирусных гепатитов, включающем терапию интерферонами, согласно изобретению перед сеансом интерферонотерапии осуществляют ингаляции газовой смесью ксенона с кислородом до наступления признаков воздействия газа - головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория.

Ингаляции начинают в день начала терапии интерферонами и проводят через день в течение 1 месяца.

Ингаляции проводят газовой смесью ксенона с кислородом в концентрации 50:50.

В качестве препаратов интерферонотерапии используют реальдерон.

Ксенон обладает выраженным антистрессорным действием. Исследования по применению ксенона в виде ингаляций при интерферонотерапии в способе лечения вирусного гепатита выявили ярко выраженное антидепрессантное действие ксенона. Снижение побочных явлений - стресса, депрессии, тромбоцитопении, лейкопении - позволяет, не прерывая лечение интерфероном, доводить до конца полный курс лечения. Повышается эффективность лечения и сокращаются сроки лечения вирусного гепатита.

Ингаляционный путь введения ксенона хорошо управляем, позволяет быстро насыщать организм ксеноном. В отличие от других лекарственных форм - жировых эмульсий, таблеток с сорбентами - позволяет с помощью клинических симптомов (эйфория, нистагм, парестезии, гиперемия кожных покровов) эффективно контролировать ход терапии газовой смесью ксенона и кислорода.

Пример 1. Пациент С. 43 года. Жалобы на утомляемость, снижение работоспособности, аппетита, нарушение сна. При обследовании выявлено повышение активности трансаминаз АЛТ в 2 раза, ACT в 1,5 раза, билирубин общий 9,6, прямой 3,7. При ПЦР диагностике вирусная нагрузка составляла 3,2×10⁶ копий/мл. У пациента при тестировании по шкале депрессий Бека отмечается выраженная депрессия.

Диагноз: Хронический вирусный гепатит C, 2a генотип, минимальная степень активности. Выраженная депрессия.

Назначено лечение: реальдерон по 3 млн. ME внутримышечно три раза в неделю течение 6 месяцев. Ингаляции ксенон - кислородной газовой смесью в концентрации (50:50) через день в течение одного месяца (15 ингаляций) до наступления объективных и субъективных признаков действия ксенона - головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория.

После третьей ингаляции ксеноном нормализовался сон, депрессия по шкале Бека - умеренная. В ходе лечения лейкопении не отмечалось, минимальный уровень тромбоцитов до 120, лейкоцитов до 3,2

Через месяц после начала лечения. Жалоб не предъявляет. Депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ, ACT, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Через 6 месяцев. Жалоб нет. Признаков депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ, ACT, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Пример 2. Пациент С. 32 года. Жалобы на повышенную утомляемость, периодически возникающую слабость, снижение аппетита, нарушение сна. При обследовании выявлено повышение активности трансаминаз АЛТ в 1,5 раза, ACT в 2 раза, билирубин общий 8,2, билирубин прямой 2,5, непрямой - 5,7. При ПЦР диагностике вирусная нагрузка составляла 3,2×10⁶ копий/мл. У пациента при тестировании по шкале депрессий Бека отмечается умеренная депрессия.

Диагноз: Хронический вирусный гепатит C, 2a генотип, минимальная степень активности. Умеренная депрессия. Назначено лечение: реальдерон по 3 млн. ME внутримышечно, профеталь в дозе 150 мкг ежедневно внутримышечно в течение 30 дней. Ингаляции ксенон - кислородной газовой смесью в концентрации (50:50) через день, 15 ингаляций. Каждый сеанс ингаляции ведут до наступления у человека объективных и субъективных признаков действия ксенона головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория.

После первой ингаляции ксеноном нормализовался сон, выраженность депрессии по шкале Бека - легкая. В ходе лечения лейкопении не отмечалось, минимальный уровень тромбоцитов до 160, лейкоцитов до 3,7. Через месяц после начала лечения. Жалоб не предъявляет. Депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ, ACT, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Через 6 месяцев. Жалоб нет. Признаков депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ, ACT, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика -вирус гепатита C не обнаружен.

Пример 3. Пациент С. 37 лет. Жалобы на повышенную утомляемость, периодически возникающую слабость, снижение аппетита, нарушение сна. При обследовании выявлено повышение активности трансаминаз АЛТ-296 (в 7 раз), ACT-203 (в 5 раз), билирубин общий 15, 12, билирубин прямой 3,69, непрямой - 11,43. При ПЦР диагностике вирусная нагрузка составляла 3,9×10⁶ копий на мл. У пациента при тестировании по шкале депрессий Бека отмечается выраженная депрессия.

Диагноз: Хронический вирусный гепатит C, 1b генотип, низкая степень активности степень активности. Выраженная депрессия.

Назначено лечение: реальдерон по 3 млн. ME внутримышечно, профеталь в дозе 150 мкг внутримышечно ежедневно в течение 30 дней. Ингаляции ксенон - кислородной газовой смесью в концентрации (50:50) через день 15 ингаляций. Каждый сеанс ингаляции ведут до наступления объективных и субъективных признаков действия ксенона - головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория.

После первой ингаляции ксеноном нормализовался сон, улучшилось настроение, после третей ингаляции выраженность депрессии по шкале Бека - умеренная. В ходе лечения минимальный уровень тромбоцитов до 85, лейкоцитов до 3,2 (умеренная лейкопения, выраженная тромбоцитопения).

Через месяц после начала лечения. Жалоб не предъявляет. Депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ - 55,8, ACT - 42,8, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Через 6 месяцев. Жалоб нет. Признаков депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ, ACT, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Пациент 4. З. 32 года. Жалобы на повышенную утомляемость, сильную слабость, снижение аппетита, нарушение сна, одышка при ходьбе, боли в суставах, иктеричность кожных покровов и склер. По данным клинического осмотра и объективных исследований признаки цирроза печени (гепатоспленомегалия, расширение вен пищевода, геморроидальных вен, симптом «головы медузы», асцит).

При обследовании выявлено повышение активности трансаминаз АЛТ-169,7 (в 3 раза), ACT - 238,1 (в 5 раз), билирубин общий 94,7, билирубин прямой 45,46. При ПЦР диагностике вирусная нагрузка составляла 4,1×10⁴ копий на мл. У пациента при тестировании по шкале депрессий Бека отмечается выраженная депрессия.

Диагноз: Хронический вирусный гепатит С, 1b генотип, высокая активности. Цирроз печени. Выраженная депрессия.

Назначено лечение: реальдерон по 3 млн. ME ежедневно внутримышечно, профеталь в дозе 150 мкг ежедневно внутримышечно в течении 30 дней. Ингаляции ксенон - кислородной газовой смесью в концентрации (50:50) через день 15 ингаляций. Каждый сеанс ингаляции ведут до наступления объективных и субъективных признаков действия ксенона головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория.

После четвертой ингаляции ксеноном нормализовался сон, улучшилось настроение, после шестой ингаляции выраженность депрессии по шкале Бека - умеренная. В ходе лечения - умеренная лейкопения, выраженная тромбоцитопения.

Через месяц после начала лечения. Жалоб не предъявляет. Клиническая симптоматика цирроза печени регрессировала - уменьшилась гепатоспленомегалия, асцита нет, симптом «головы медузы» не определятся. Депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ - 55,8, ACT - 42,8, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Через 6 месяцев. Жалоб нет. Признаков депрессии нет. Показатели трансаминаз АЛТ, ACT, билирубина в пределах нормы. ПЦР диагностика - вирус гепатита C не обнаружен.

Преимущества заявляемого изобретения по сравнению с прототипом заключаются в следующем:

- повышение эффективности терапии вирусных гепатитов, снижение числа осложнений, за счет лечения и профилактики стресса и депрессий;

- создание благоприятного психофизиологического фона в ходе терапии, позволяющего пройти полный курс лечения, не прерывая лечения;

- регрессия осложнений течения заболевания.

Литература

1. Ксенон и инертные газы в медицине: Материалы третьей конференции анестезиологов-реаниматологов медицинских учреждений МО РФ. - М.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2012. - 136 с.

2. Ксенон и инертные газы в отечественной медицине: Материалы конференции анестезиологов-реаниматологов медицинских учреждений МО РФ. - М.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко,2010. - 296 с.

3. Патент РФ №2228739. Препарат для адаптогенной терапии (варианты) и способ его изготовления. МКИ⁶ A61K 9/107, A61K 33/00, A61P 25/00.

4. Наумов С.А., Хлусов И.А. Адаптационные эффекты ксенона. // Интенсивная терапия, - 2007. - №1. - С.10-16.

5. Anti-innuenze activity of inert gas xenon / Lozitsky V.P., fedchuk A.S., Grydina T.L. // Biomedical and Biosocial Anthropology, - 2010. - №15. - P.163-166.

6. Вирусные гепатиты. Современные аспекты терапии и фармакоэкономики. Пособие для врачей. Сологуб Т.В., Романцов М.Г., Кетлинская О.С., Петров А.Ю. Издательство «Академия Естествознания», 2008 г.

7. Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Гуренкова Н.П. «Тройная терапия» хронического вирусного гепатита C у пациентов с генотипом 1b // ВРАЧ. - 2006. - №7. - С.1-4.

8. Патент РФ №2369403, опубл. 10.10.2009 г. Способ лечения хронических вирусных гепатитов (прототип).

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения вирусных гепатитов. Лечение вирусных гепатитов включает терапию интерферонами. Перед сеансом интерферонотерапии осуществляют ингаляции газовой смесью ксенона с кислородом в концентрации 50:50 до наступления признаков воздействия газа - головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория. Ингаляции проводят через день в течение 1 месяца. Изобретение позволяет снизить число осложнений при лечении за счет профилактики стресса и депрессий. 3 з.п.ф-лы, 4 пр.

1. Способ лечения вирусных гепатитов, включающий терапию интерферонами, отличающийся тем, что перед сеансом интерферонотерапии осуществляют ингаляции газовой смесью ксенона с кислородом до наступления признаков воздействия газа - головокружение, нистагм, парестезии, гиперемия лица, эйфория.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ингаляции проводят через день в течение 1 месяца.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что ингаляции проводят газовой смесью ксенона с кислородом в концентрации 50:50.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве препарата интерферонотерапии используют реальдерон.