БАЗАЛЬНЫЙ ОСТЕОИНТЕГРИРОВАННЫЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 2013 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано в качестве опоры несъемного протеза у пациентов с дефектами зубного ряда при атрофии беззубого участка альвеолярного отростка.

В результате функциональных нарушений у пациентов с дефектами зубного ряда, помимо уменьшения горизонтального и вертикального размеров беззубых сегментов альвеолярного отростка, возникают трофические и дегенеративные изменения костной ткани и слизистой оболочки. Использование полноразмерных цилиндрических, пластинчатых имплантатов, либо субпериостальных для реставраций дефектов зубного ряда у пациентов с атрофией альвеолярного отростка ограничено из-за недостаточного объема костной ткани, плохой приживляемости имплантатов, трофических нарушений, остеопороза. У этих пациентов в качестве опоры протеза наиболее оптимальными являются базальные имплантаты со сниженной высотой, содержащие внутрикостную платформу в виде перфорированной пластины, соединенную с вертикальным стержнем с абатментом. Преимуществом базальных имплантатов является положение внутрикостной платформы в альвеолярном отростке в сагиттальной плоскости с опорой вентрального и дорзального краев на кортикальную кость скатов альвеолярного отростка, что обеспечивает устойчивость имплантата к вертикальным жевательным нагрузкам, снижает вероятность резорбции кости. Внедрение имплантата через прорезь в скате альвеолярного отростка, за счет лучшего кровоснабжения слизисто-надкостничного лоскута и снижения травматизации пищевым комком послеоперационной раны, позволяет снизить сроки заживления, исключить опасность инфицирования.

Известен базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 6402516 B2, Jun. 11, 2002, Stefan Ihde) выполненный в виде платформы в форме замкнутого кольца или эллипса с радиально расположенной одной, двумя или тремя перемычками переходящими в вертикальный стержень с шейкой и абатментом конической формы. Имплантат может быть выполнен в виде двух замкнутых колец, соединенных вертикальным стержнем, с зазором между кольцевидными платформами не менее 30 мм.

Недостатком имплантата является его неустойчивость к вращательным нагрузкам, возникающим в процессе жевания, что приводит к развитию переимплантита, расцементировке протеза.

Известен базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 2010/0190139 A1, Jul. 29, 2010, Stefan Ihde) выполненный в виде замкнутого кольца с перемычкой вдоль диаметра кольца, переходящей в каплеобразное расширение с отверстием. Из центра перемычки отходит вертикальный стержень овальной формы, продолжающийся в цилиндрическую шейку и головку в виде усеченного конуса. Моделирование коронки диктуется формой абатмента и не исключаются наплывы коронки протеза на десну. В случае асимметричного соединения вертикального стержня с опорной платформой для исключения вращения имплантата при жевательных нагрузках наружный и внутренний края опорной платформы базального имплантата внедряют в пазы, сформированные внутри кортикальных пластинок скатов альвеолярного отростка. Винтом, проведенным снаружи вдоль края каплеобразного расширения, платформа имплантата дополнительно стабилизируется от вращения.

Однако у пациентов с преимущественно губчатым строением альвеолярного отростка стабилизация имплантата в кортикальной кости может оказаться невозможной из-за ее недостаточной толщины. До прорастания костной ткани в отверстия платформы имплантата функциональные нагрузки могут привести к дестабилизации протезно-имплантантной системы, перелому стенки альвеолярного отростка. Кроме того ширина внутрикостной платформы имплантата имеет на всем протяжении одинаковый размер, что исключает применение базального имплантата у пациентов с неравномерной горизонтальной атрофией беззубого сегмента альвеолярного отростка.

Наиболее адаптирован к анатомо-топографическим особенностям беззубого сегмента альвеолярного отростка базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 3925892, Dec. 16, 1975, Jean-Marc G. Juillet), выполненный в виде перфорированной платформы с вертикальным стержнем квадратного сечения с внутренней резьбой на конце для фиксации абатмента. Внутрикостная платформа имплантата может быть серповидно изогнута во фронтальной или сагиттальной плоскости или иметь прямоугольную форму. Конструкция устанавливается в губчатой кости альвеолярного отростка через соответствующий форме имплантата пропил в вестибулярном скате альвеолярного отростка. Недостатком имплантата является не надежная первичная стабильность, что исключает выполнение реставрации в ближайшие сроки после установки имплантата. Резьбовое соединение абатмента с имплантатом может привести к раскручиванию абатмента в процессе жевания.

Наиболее близким к заявляемой конструкции можно считать базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 2010/0297584 A1, Nov.25, 2010, Carl E. Misch). включающий опорную платформу в виде Г-образно изогнутой пластины по все площади которой равномерно распределены перфорационные отверстия для прорастания костной ткани. Ортогонально из пластины отходит цилиндрический стержень, имеющий на конце абатмент, выполненный в виде конусообразного расширения с внутренним круговым пазом и отверстием в центре с резьбой под винт. Головка имплантата в виде усеченного конуса со сквозным центральным каналом помещается в паз конусообразного расширения вертикального стержня и фиксируется винтом. От вертикального стержня отходит боковая вставка-пилот в виде треугольной пластины с перфорационными отверстиями, которая обеспечивает дополнительную опору стержню, служит направителем при установке имплантата и препятствует вращению имплантата под влиянием функциональных нагрузок.

Недостатками известного базального остеоинтегрированного имплантата являются: фиксация имплантата в кости альвеолярного отростка, допускающая возможность полноценной функциональной нагрузки на имплантат, обеспечивается лишь после прорастания костной ткани в перфорационные отверстия, что существенно удлиняет сроки протезирования после имплантации.

Соединение винтом двух частей абатмента под влиянием функциональных нагрузок может привести к раскручиванию винта, поломке протеза. Варианты индивидуального моделирования абатмента под протез ограничены из-за особенностей абатмента. Уровень соединения головки абатмента с конусным расширением вертикального стержня располагается на уровне гребня альвеолярного отростка и подвергается максимальной функциональной нагрузке, что может привести к дестабилизации соединения головки с имплантатом. Кроме того головка винта, расположенная на вершине головки абатмента, ограничивает возможность снижения высоты абатмента для адаптации высоты протеза к индивидуальным особенностям зубного ряда.

Задача изобретения состоит в повышении первичной стабильности имплантата во фронтальной, сагиттальной и горизонтальной плоскостях, максимальной адаптации к анатомо-топографическим особенностям атрофированных беззубых сегментов альвеолярного отростка, повышении качества протезирования.

Указанная задача достигается тем, что имплантат выполнен из материала с термомеханической памятью формы в виде цельной конструкции, представляющей собой пластинчатую платформу с 1-2 вертикальными стержнями эллипсообразного сечения, переходящими в абатмент(ы) для крепления зубного протеза. Абатмент включает шейку круглого сечения и меньшего диаметра, чем стержень с конусообразным расширением на конце. Основание конусообразного расширения шейки имеет уступ по периметру, переходящий в цилиндрическую головку с тремя шлицами для реставрации жевательных зубов и одним шлицем для реставрации резцов. Платформа базального остеоинтегрированного имплантата может быть трапецевидной, прямоугольной или Г-образной формы, адаптированной к анатомо-топографическим особенностям беззубого сегмента альвеолярного отростка. Пластинчатая платформа базального имплантата имеет не менее шести активных элементов в виде оппозитно разведенных ножек, которые обеспечивают первичную фиксацию имплантата в кости, увеличивают его устойчивость к жевательным нагрузкам не менее чем в двух плоскостях.

Пластинчатая платформа может быть выполнена в форме трапеции со скругленными углами с обоих концов которой имеется не менее двух овальных отверстий большим диаметром расположенным поперечно. Отверстия симметрично разделены горизонтальной прорезью, выходящей наружу платформы, образующиеся при этом ножки оппозитно разведены в сагиттальной и фронтальной плоскостях.

Базальный остеоинтегрированный имплантат может быть выполнен в виде платформы прямоугольной формы с закругленными углами, иметь два опорных вертикальных стержня с абатментами. Часть пластинчатой платформы между вертикальными стержнями имеет седловидный прогиб. С обоих концов платформа имеет отверстия с прорезью выходящей наружу, образующиеся при этом ножки разведены оппозитно. Пластинчатая платформа четырехугольной формы с одного конца может иметь крылья в виде двух ножек, разведенных оппозитно и отогнутых под углом не менее 90°-120° по отношению к горизонтальной части пластины.

Новизна устройства.

1. Выполнение базального остеоинтегрированного имплантата из сплава с термомеханической памятью формы не требует выполнения в кости сложной конфигурации для установки оппозитно разведенных ножек - активных элементов пластинчатой платформы, что упрощает формирование имплантатного ложа, снижает травматизм операции.

2. Вертикальный стержень эллипсообразной формы расположен большим диаметром в сагиттальной плоскости пластинчатой части базального имплантата, что позволяет уменьшить ширину паза в альвеолярном отростке при подготовке имплантационного ложа, соответственно снизить травматичность операции, кроме того увеличивается устойчивость имплантата к вертикальным и тангенциальным нагрузкам.

3. Пластинчатая часть базального остеоинтегрированного имплантата трапециевидной формы позволяет установить имплантат в сниженный по высоте альвеолярный отросток с неравномерной горизонтальной атрофией.

4. Симметричное разделение концов пластинчатой трапецевидной платформы базального имплантата прорезью, проходящей кнаружи через вытянутые по ширине платформы овальные отверстия образует шесть ножек, которые оппозитно разведены в сагиттальной и горизонтальной плоскостях. Обеспечивается увеличение опорной площади имплантата его устойчивость к вертикальным нагрузкам, повышается первичная фиксация имплантата, соответственно сокращаются сроки протезирования.

5. Отверстия с обоих закругленных концов пластинчатой четырехугольной платформы выполнены в виде полуокружности с разъемом, разделяющим концы имплантата на две симметричные ножки, которые оппозитно разведены во фронтальной плоскости, что обеспечивает первичную фиксацию имплантата в кости, предотвращает его вращение при жевательных нагрузках.

6. Часть пластинчатой четырехугольной платформы, расположенная между двумя вертикальными стержнями имеет седловидный прогиб, что позволяет полностью погрузить имплантат в костную ткань альвеолярного отростка с седловидным дефектом беззубого сегмента. Кроме того прогиб усиливает устойчивость имплантата к вращательным нагрузкам.

7. Между вертикальными стержнями в пластинчатой четырехугольной платформы базального имплантата расположены два овальных вытянутых по длине отверстия, разомкнутые симметрично прорезью выходящей кнаружи, образующиеся при этом ножки отогнуты книзу имплантата, что обеспечивает дополнительную устойчивость имплантата к функциональным нагрузкам.

8. Один из концов пластинчатой четырехугольной платформы выполнен в виде оппозитно разведенных в сагиттальной плоскости ножек, установленных под углом не менее 90°-120° по отношению к горизонтальной части платформы, что обеспечивает повышенную устойчивость имплантата к вертикальным нагрузкам и исключает вращение имплантата при жевании.

9. Конусное расширение цилиндрической шейки с уступом по периметру между шейкой и головкой абатмента базального имплантата позволяет снизить вероятность периимплантных карманов, улучшить уход за протезом и эстетику протеза.

10. Трехсторонние шлицы и односторонний шлиц на цилиндрической головке абатмента имплантата соответственно для протезов жевательных и резцовых зубов позволяют улучшить фиксацию протеза на головке, упростить и выполнить более точно качество реставрации, снизить вероятность расцементировки протеза.

Изобретение поясняется чертежами, представленными на фиг 1-8:

Фиг.1. Базальный остеоинтегрированный имплантат с трапецевидной формой пластинчатой части (в аксонометрической проекции).

Фиг.2. Базальный остеоинтегрированный имплантат с прямоугольной формой пластинчатой части (в аксонометрической проекции).

Фиг.3. Базальный остеоинтегрированный имплантат с прямоугольной формой пластинчатой части с дополнительным крылом (в аксонометрической проекции).

Фиг.4. Базальный имплантат внедряется в подготовленное ложе. Встречно загнутые и оппозитно разведенные ножки базального имплантата охлаждаются и устанавливаются в одной плоскости с горизонтально расположенной пластиной.

Фиг.5. Положение остеоинтегрированного имплантата с трапециевидной формой пластинчатой части при установке в зоне неравномерной горизонтальной атрофии альвеолярного отростка.

Фиг.6. Положение остеоинтегрированного имплантата с прямоугольной формой пластинчатой части с дополнительным крылом при установке в зоне неравномерной вертикальной атрофии альвеолярного отростка.

Фиг.7. Фотография рентгенограммы пациента с установленным справа сверху базальным имплантатом.

Фиг.8. Фотография рентгенограммы пациента с установленным слева сверху базальным имплантатом с дополнительным крылом.

Базальный остеоинтегрированный имплантат включает пластинчатую платформу 1 (фиг.1, 2, 3), 1-2 вертикальных стержня эллипсовидной формы 2 (фиг.1, 2, 3), переходящих в цилиндрическую шейку с расширением 3 (фиг.1, 2, 3) с уступом 4 (фиг.1, 2, 3), переходящую в цилиндрическую головку 5 с одним или тремя шлицами 6. Пластинчатая платформа 1 базального имплантата имеет отверстия 7 различной конфигурации с разъемом с образованием ножек 8 оппозитно разведенных в не менее 2 плоскостях. Пластинчатая платформа базального имплантата может иметь трапециевидную форму (фиг.1) или четырехугольную со скругленными концами (фиг.2). Четырехугольная платформа имеет седловидный прогиб 9 между двумя вертикальными стержнями 2 (фиг 2, 3). Один из концов четырехугольной платформы может иметь крыло в виде ножек 10, загнутые под углом 90°-120° к горизонтальной части пластины (фиг.3).

Базальный остеоинтегрированный имплантат применяют следующим образом. В соответствии с анатомо-топографическими особенностями беззубого сегмента альвеолярного отростка, выявленных при клиническом исследовании, выбирают оптимальную форму и размеры базального имплантата. На вестибулярном скате альвеолярного отростка выкраивают и отслаивают трапециевидной формы слизисто-надкостничный лоскут с основанием в переходной складке, размеры лоскута адаптированы к размерам базального имплантата. Через кортикальную пластинку вестибулярного ската до кортикальной пластинки язычного (небного) ската в губчатой кости формируют имплантное ложе, соответствующее размерам и форме избранного имплантата (фиг.4, 5). Имплантат охлаждают хладогентом до температуры 0-5°C. Ножки приводят в единый контур с пластинчатой платформой и имплантат полностью погружают в подготовленное ложе (фиг.4). Причем цилиндрическая шейка абатмента располагается внутрикостно, а ее конусное расширение в толще слизистой оболочки (фиг.6). Для предотвращения оголения пластинчатой платформы имплантата высота костной ткани над платформой на всем ее протяжении не должна быть меньше 2 мм (фиг.6).

После реализации эффекта памяти формы фиксирующие ножки принимают первоначальную форму надежно фиксируя конструкцию в кости.

Ввиду надежной первичной стабильности имплантата к ортопедическому этапу приступают сразу после снятия швов и схождения отека слизистой оболочки, в среднем через 10-14 дней. Коронки протеза формируют с опорой на уступ с максимально плотным прилеганием каркаса коронки к имплантату, избегая нависания края коронки над десной.

Клинические примеры.

Больной М., 51 год, поступил в клинику с жалобами на сложности в процессе пережевывании пищи и дискомфорт при ношении съемных протезов. Отсутствуют 4 зуба бокового сегмента верхней челюсти и 7 жевательных зубов на нижней челюсти, имеется генерализованный пародонтит средней степени тяжести. Костная ткань 2 типа плотности. В анамнезе многолетний хронический двусторонний гайморит. Прикус прямой. Имеет место вертикальное перемещение отсутствующих зубов в зоны дефектов зубных рядов. Вследствие различной давности потери зубов беззубый альвеолярный отросток верхней челюсти справа атрофирован неравномерно. Основание альвеолярного отростка имеет ширину 15 мм в дистальном отделе и 8 мм в медиальном. Высота доступной кости под дном гайморовой пазухи равномерная и составляет около 6 мм. Установка полноразмерных цилиндрических имплантатов невозможна.

Больному в качестве концевой опоры установлен имплантат с горизонтальной пластиной трапециевидной формы и двмя опорными головками для жевательной группы зубов, идеально подходящий под имеющиеся анатомо-топографические условия. На нижней челюсти, учитывая узкий гребень, установлены пластинчатые имплантаты (фиг.7).

Больной К., 45 лет, обратился в клинику с целью протезирования. На верхней челюсти, в боковом сегменте слева отсутствует 5 зубов: с 2.4 по 2.8. вследствие атрофии кости высота костной ткани под верхнечелюстной пазухой составляет около 7,0 мм в проекции премоляра и 5,0 мм в области моляров. Плотность кости соответствует 3 типу. Анатомические условия позволили установить больному базальный остеоинтегрированный имплантат с памятью формы с дополнительным Г-образным крылом в предсинусной зоне, что повысило надежность и стабильность имплантата (фиг.8).

Осложнений в послеоперационном периоде не было, швы сняты на 8 день. Протезирование завершено через 2 недели после операции метало-керамическими протезами с опорой на естественные зубы и имплантаты. Больным восстановлен ортогнатический прикус.

На контрольном осмотре через 1 и 2 года после операции имплантаты неподвижны, при клиническом исследовании признаков воспаления слизистой оболочки и костной ткани нет. Перкуссия протезов безболезненна. На рентгенограммах имплантат равномерно окружен сформированной костной тканью.

Изобретение относится к области медицины, в частности хирургической стоматологии, и может быть использовано в качестве опоры несъемного протеза у пациентов с дефектами зубного ряда при атрофии беззубого участка альвеолярного отростка. Базальный остеоинтегрированный имплантат содержит пластинчатую платформу из сплава с термомеханической памятью формы с отверстиями и вертикально закрепленным на ней, по крайней мере, одним стержнем, переходящим в абатмент для крепления зубного протеза. Стержень имеет эллипсообразное сечение, больший диаметр которого расположен в поперечном направлении пластины. Абатмент имеет шейку круглого сечения меньшего диаметра, чем стержень, и конусообразное расширение на конце, основание которого имеет уступ по периметру, переходящий в цилиндрическую головку, по длине которой выполнено не менее одного шлица. Отверстия в пластинчатой платформе посредством разъемов, выходящих наружу, образуют не менее шести симметричных ножек, разведенных оппозитно. Технический результат заключается в повышении первичной стабильности имплантата во фронтальной, сагиттальной и горизонтальной плоскостях, максимальной адаптации к анатомо-топографическим особенностям атрофированных беззубых сегментов альвеолярного отростка, повышении качества протезирования. 6 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Базальный остеоинтегрированный имплантат, содержащий пластинчатую платформу из сплава с термомеханической памятью формы с отверстиями и вертикально закрепленным на ней, по крайней мере, одним стержнем, переходящим в абатмент для крепления зубного протеза, отличающийся тем, что стержень имеет эллипсообразное сечение, больший диаметр которого расположен в поперечном направлении пластины, при этом абатмент имеет шейку круглого сечения меньшего диаметра, чем стержень, и конусообразное расширение на конце, основание которого имеет уступ по периметру переходящий в цилиндрическую головку, по длине которой выполнено не менее одного шлица, а отверстия в пластинчатой платформе посредством разъемов, выходящих наружу, образуют не менее шести симметричных ножек, разведенных оппозитно.

2. Базальный остеоинтегрированный имплантат по п.1, отличающийся тем, что на головке абатмента выполнен один шлиц при реставрации резцов.

3. Базальный остеоинтегрированный имплантат по п.1, отличающийся тем, что на головке абатмента выполнено три шлица при реставрации жевательных зубов.

4. Базальный остеоинтегрированный имплантат по п.1, отличающийся тем, что пластинчатая платформа имеет форму трапеции.

5. Базальный остеоинтегрированный имплантат по п.1, отличающийся тем, что пластинчатая платформа выполнена прямоугольной формы с закругленными углами.

6. Базальный остеоинтегрированный имплантат по п.5, отличающийся тем, что содержит два стержня, между которыми пластинчатая платформа имеет седловидный прогиб.

7. Базальный остеоинтегрированный имплантат по п.5, отличающийся тем, что пластинчатая платформа с одного края имеет крыло в виде встречно загнутых и оппозитно разведенных ножек, направленных от плоскости пластины книзу под углом 90-120°.