ВНУТРИКОСТНО-ПОДНАДКОСТНИЧНЫЙ ИМПЛАНТАТ ТЮНИНА И СПОСОБ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ НА ЕГО ОСНОВЕ Российский патент 2010 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к стоматологии, а именно к хирургической и ортопедической стоматологии, в частности к конструкциям зубных имплантатов из материалов с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, а также способам протезирования на основе этих имплантатов любого участка верхней или нижней челюсти пациента.

Известен внутрикостный зубной имплантат и способ протезирования на его основе по патенту РФ №2189198 на изобретение от 20.09.2002, МПК ⁸ А61С 8/00. Этот имплантат, являющийся аналогом заявляемому, включает наддесневую коническую головку с шейкой и эндоосальную часть. Эндоосальная часть имплантата-аналога представляет собой пластину прямоугольной формы толщиной 1,5 мм с фиксирующими элементами. Фиксирующие элементы образованы двумя диагональными прорезями, выполненными от центра нижнего края пластины в стороны верхних ее углов. Прорези заканчиваются не доходя до верхних углов пластины на расстоянии 2 мм. Фиксирующие элементы в виде двух треугольных ножек изогнуты радиально-оппозитно в противоположные стороны на угол 15-20°. Изготовлен этот имплантат из материала с термомеханической памятью формы, из никелида титана. Таким образом, он обеспечивает восстановление первоначально заданной формы имплантата под воздействием нагрева от человеческого тела после предварительной деформации фиксирующих элементов в виде ножек и приведение их в одну плоскость с опорной пластиной при охлаждении. Выполнение диагональных прорезей в эндоосальной части имплантата позволяет создать фиксирующие элементы треугольной формы, что предотвращает их микросдвиги относительно кости при боковых нагрузках на имплантат. А разведение их оппозитно, то есть в противоположные стороны, на 15-20° позволяет усилить стабилизацию имплантата в вертикальном и вестибулооральном направлениях. Вместе с тем, радиальный изгиб фиксирующих элементов обеспечивает распределение давления на кость. Этим самым снижен риск отлома кортикальной стенки альвеолярного отростка. Но описанный имплантат-аналог имеет ряд недостатков. Главными из них являются все же слабая устойчивость имплантата в вестибулооральном направлении из-за возникающего рычага сил, вызывающего микросдвиги фиксирующих элементов относительно кости в вертикальной плоскости, а также значительная высота внутрикостной части, затрудняющая использование данной конструкции в условиях атрофии костной ткани, особенно в области расположения верхнечелюстных синусов. Необходимо также отметить, что принципиально этот имплантат-аналог является так называемым пластиночным имплантатом, от которого на практике давно отказались. А отказались из-за убыли костной ткани, прилегающей к пластине имплантата. Убыль же костной ткани происходит из-за того, что при жевании вследствие микродвижений капсула, образующаяся вокруг имплантата, не может зацепиться за его поверхность, так как она гладкая. Кроме того, в данном случае при установке имплантата-аналога получается эффект гвоздодера: маленький рычаг фиксирующих элементов закреплен в кости, а большой рычаг при жевательной нагрузке выворачивает его.

Способ протезирования на основе вышеописанного имплантата-аналога состоит в следующем. Пациенту с адентией производят П-образный разрез по гребню альвеолярного отростка челюсти, отслаивают трапециевидный слизисто-надкостничный лоскут, обнажая, таким образом, кость. Далее медицинской фрезой формируют щелевидное костное ложе по размеру имплантата. Затем имплантат-аналог помещают в хладагент, охлаждая его до необходимой температуры. После этого с помощью медицинского инструмента приводят в одну плоскость фиксирующие элементы с пластиной эндоосальной части имплантата. Затем имплантат помещают в сформированное ложе. Через 20-30 секунд, вследствие реализации эффекта формовосстановления, наступающего при контактном нагревании имплантата до температуры человеческого тела, конструкция стремится принять заданную, первоначальную форму. Фиксирующие элементы, смещаясь вокруг диагональных осей, поворачиваются на угол 15-20° и изгибаются радиально, фиксируя имплантат в альвеолярном отростке. После этого слизисто-надкостничный лоскут укладывают на место, рану ушивают. Наддесневая коническая головка имплантата будет возвышаться над уровнем слизистой, выступая в полость рта. После этого снимают слепки для изготовления коронок или мостов известным способом и также известным способом устанавливают коронки или мосты. Но вышеописанный способ протезирования имеет недостатки, главным из которых являются большие сроки протезирования. Большие сроки протезирования обусловлены тем, что в данном случае требуется остеоинтеграция, то есть приживление имплантата. Сроки остеоинтеграции в лучшем случае составляют две недели, а, как правило, увеличиваются до трех недель и даже месяца. Длительность же остеоинтеграции объясняется тем, что фиксирующие элементы имплантата-аналога, смещаясь вокруг диагональных осей, поворачиваются на угол 15-20° и изгибаются радиально. Но они опираются только на губчатую кость и поэтому протезировать сразу же на такой имплантат нельзя. Требуется остеоинтеграция, приживление.

Известен также поднадкостничный зубной имплантат и способ протезирования на его основе по патенту РФ №2094026 на изобретение от 27.10.1997, МПК ⁸ А61С 8/00. Субпериостальная часть описанного имплантата представляет собой прямоугольную пластину, изготовленную из материала с термомеханической памятью формы. Пластина изогнута по форме беззубого отдела альвеолярного отростка конкретного пациента, а углы пластины загнуты вовнутрь, образуя, таким образом, фиксирующие ножки. Заостренные концевые части ножек изогнуты вовнутрь и навстречу друг другу. В верхней части пластины выполнено отверстие с резьбой под опорную головку для зубного протеза. Но этому имплантату-аналогу присущи следующие основные недостатки. Во-первых, при его установке необходимо двукратно обнажать костную ткань, причем на значительной площади. Во-вторых, имеются значительные технические сложности, возникающие при придании пластине формы альвеолярного отростка конкретного пациента. Да и сама индивидуальность изготовления имплантата и трудоемкость изготовления модели челюсти конкретного пациента уже являются значительными недостатками. Но основополагающий недостаток состоит в том, что в процессе эксплуатации имплантата пациентом жевательная нагрузка будет передаваться только на фиксирующие ножки, которые будут впиваться в кость и сжимать челюсть пациента, как плоскогубцы. Кроме того, очень большая площадь кости будет находиться под имплантатом, который будет накрывать ее, как покрывалом. В то же самое время на кость челюсти со стороны верхней части пластины имплантата не будет передаваться жевательная нагрузка. С годами же кость пациента усыхает, уменьшается в размере и наступит момент, когда описанный имплантат повиснет мостиком над костью челюсти. Вместе с тем, слабым местом этого имплантата также является резьба в пластине. Штырь диаметром 4 мм будет закручен в пластину 1,5 мм, а это в лучшем случае 1-2 витка резьбы. А ведь на такую конструкцию имплантата при жевании должна подаваться удельная нагрузка силой от 100 до 300 кг на кв. см, поэтому имеется очень большая вероятность поломки протеза, смонтированного на этом имплантате-аналоге. Необходимо также отметить, что из-за закрученного в центр пластины штыря, на которую во время жевания подается значительная нагрузка, пластина вскоре перестанет сжиматься и после этого перестанет работать эффект памяти формы, а на нем основана вся конструкция.

Способ протезирования с помощью описанного имплантата-аналога состоит в следующем. Пластина из никелида титана изготавливается одним из методов порошковой металлургии из смеси порошков никеля и титана путем самораспространяющегося высокотемпературного синтеза. Затем в ней получают одно или несколько резьбовых отверстий под опорный штифт для зубного протеза и фиксирующие ножки с помощью электроискровой установки или в результате механической обработки пластины. После чего у пациента снимают оттиски, по которым с помощью литья из нержавеющей стали отливают модели. Затем на модели по отмеченному участку в пламени горелки из пластины никелида титана, из полузаготовки изготавливают по форме альвеолярного отростка челюсти поднадкостничный имплантат с фиксирующими ножками, заостренные концевые части которых изгибают вовнутрь и навстречу друг другу. Дальнейшую обработку сводят к травлению, то есть к полированию имплантата в разбавленной смеси плавиковой и азотной кислот в пропорции 1 часть плавиковой кислоты +4 части азотной кислоты +5 частей воды. Затем кислоты нейтрализуют содой, а потом промывают водой. Стерилизацию проводят обычным способом. Поднадкостничный зубной имплантат устанавливают следующим образом: под местной торусальной и инфильтрационной анестезией в области концевого дефекта нижней челюсти, где предполагается установка имплантата, выкраивают трапецивидный слизисто-надкостничный лоскут и отсепаровывают по направлению к внутренней пластине альвеолярного отростка. Затем проводят гемостаз и поднадкостничный имплантат подготавливают к установке. Далее поднадкостничный имплантат охлаждают раствором хладагента, например струей хлорэтила. Далее концы фиксирующих ножек и сами фиксирующие ножки с помощью крампонных щипцов отгибают и имплантат примеряют на альвеолярный отросток челюсти. При этом осуществляют визуальный контроль за правильным анатомическим положением поднадкостничного имплантата на альвеолярном отростке челюсти. Нагреваясь до температуры тела пациента, заостренные концы фиксирующих ножек и сами фиксирующие ножки 2 имплантата стремятся к восстановлению первоначально заданного положения. При этом заостренные концы фиксирующих ножек врезаются в кортикальную пластинку альвеолярного отростка нижней челюсти, способствуя надежной стабильной фиксации поднадкостничного имплантата. Операционную рану обрабатывают антисептиками и слизисто-надкостничный лоскут укладывают на место и зашивают наглухо. В послеоперационном периоде больной получает лечение по обычной схеме. Швы снимаются на 7-8 сутки после операции. Через 10-14 дней проводят рентгенологический контроль с целью выявления состояния имплантата и его приживления. Через 15-26 дней после операции планируют зубное протезирование, для этого на слизистой оболочке в месте, соответствующем проекции отверстия в имплантате, делают насечку и ввинчивают опорный штифт-культю для зубного протеза. Сразу после проведенной манипуляции с челюстей снимают слепки и изготавливают гипсовые модели. Далее протезирование проводят по обычной методике. Но вышеописанный способ протезирования имеет недостатки, главным из которых, как и в предыдущем аналоге, являются большие сроки протезирования. Большие сроки протезирования обусловлены тем, что в данном случае требуется остеоинтеграция, то есть приживление имплантата. Сроки остеоинтеграции в лучшем случае составляют две недели, но, как правило, увеличиваются до трех недель и даже месяца.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявляемому изобретению (прототипом) является внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат и способ протезирования на его основе по патенту РФ №48755 на полезную модель от 10.11.2005, МПК ⁸ А61С 8/00. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат имеет две наддесневые конические головки, эндоосальную опорную пластину толщиной 1,2 мм. Эндооксальная опорная пластина имеет фиксирующие элементы двух типов. Первый фиксирующий элемент - поднадкостничный. Он имеет две ножки и находится в дистальной части эндоосальной пластины. Ножки отходят от эндоосальной опорной пластины в обе стороны, влево и вправо, под углом 90° к вертикальной плоскости эндоосальной опорной пластины. Ножки расположены друг за другом и изогнуты с возможностью закрепления за гребень альвеолярного отростка. Внутрикостные фиксирующие элементы отходят вертикально от опорной пластины вниз. Один внутрикостный фиксирующий элемент находится в проксимальной части эндоосальной пластины и выполнен в виде трапециевидного выступа, направленного вниз меньшим основанием. Он разрезан посередине вертикальной прорезью, направленной от нижнего края вверх до эндоосальной опорной пластины с образованием двух лепестков. Лепестки расходятся в противоположные стороны от вертикальной продольной плоскости опорной эндоосальной пластины. Второй внутрикостный фиксирующий элемент расположен в дистальной части эндоосальной пластины перед поднадкостничным фиксирующим элементом и выполнен в виде незамкнутого кольца. Нижняя часть незамкнутого кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной продольной плоскости эндоосальной опорной пластины имплантата. Наддесневые конические головки расположены над внутрикостными фиксирующими элементами. Эндоосальная опорная пластина между внутрикостными фиксирующими элементами имеет высоту 3-4 мм и отмоделирована по дуге участка челюсти в месте установки имплантата. Изготовление челюстного имплантата из материала с термомеханической памятью, например из никелида титана, обеспечивает восстановление первоначально заданной формы имплантата под воздействием нагрева, после предварительной деформации фиксирующих элементов при температуре ниже 0°С. При установке имплантата в нижнюю челюсть первый фиксирующий элемент расположен поднадкостнично, а эндоосальная опорная пластина и внутрикостные элементы перед и над нижнечелюстным каналом, благодаря чему максимально используется имеющийся костный массив и оптимизируется распределение нагрузки. В процессе реализации эффекта формовосстановления фиксирующие элементы, изгибаясь в двух взаимноперпендикулярных плоскостях, расклиниваются в костной ткани, фиксируют имплантат и исключают его смещение в вестибулооральном и вертикальном направлениях. Данный имплантат-прототип лишен частично недостатков двух вышеописанных имплантатов-аналогов. Но все же ему присущи следующие основные недостатки. Низкая универсальность из-за большой длины имплантата, так как большая длина сильно ограничивает показания к применению. Кроме того, относительно небольшие фиксирующие элементы в виде лепестков, расположенные в дистальном отделе имплантата, не способны гасить боковые нагрузки. Передняя же опора этого имплантата - это фактически первый из рассмотренных аналогов, а вторая опора - это относительно небольшая по величине субпериостальная часть. При тонкой слизистой оболочке пациента наддесневые конические головки будут торчать из десны, как грибы на тонких ножках. Из-за этого не будет образовываться «десневой замок», предотвращающий проникновение инфекции между имплантатом и десной.

Способ протезирования на основе описанного внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, являющегося прототипом заявляемому, состоит в следующем. Пациенту с адентией производят разрез слизистой по гребню альвеолярного отростка челюсти, отслаивают два трапециевидных слизисто-надкостничных лоскута, небный и вестибулярный. Таким образом обнажают кость, затем медицинской фрезой формируют щелевидное костное ложе по размеру имплантата. Далее имплантат помещают в хладагент, охлаждая его до температуры ниже 0°С, и с помощью инструмента его фиксирующие элементы приводятся в одну плоскость с эндоосальной опорной пластиной. Затем имплантат помещают в сформированное ложе таким образом, чтобы наиболее узкая средняя часть эндоосальной опорной пластины была расположена над ментальным отверстием, спереди от него во фронтальном отделе: вначале трапецевидный выступ с лепестками, а позади ментального отверстия, непосредственно над нижне-луночковым нервом, в боковом отделе сниженного по высоте альвеолярного отростка размещают внутрикостный фиксирующий элемент и расположенный за ним поднадкостничный фиксирующий элемент, ножки которого устанавливают на альвеолярный гребень. Через 20-30 секунд, вследствие реализации эффекта формовосстановления, наступающего при контактном нагревании имплантата до 36°С, конструкция стремится принять заданную, т.е. первоначальную форму. Фиксирующие элементы, смещаясь, поднадкостничный - в трансверзальной плоскости, а внутрикостные - в вертикальной плоскости, удерживают имплантат в альвеолярном отростке.

Слизисто-надкостничный лоскут укладывают на место, рану ушивают. Таким образом, конические головки имплантата будут возвышаться над уровнем слизистой, выступая в полость рта. После этого снимают слепки для изготовления коронок или мостов известным способом и также известным способом устанавливают коронки или мосты. Данный способ протезирования с помощью имплантата-прототипа лишен частично недостатков двух вышеописанных способов протезирования на основе имплантатов-аналогов. Но ему присущ главный недостаток. Это точно так же, как и в двух предыдущих способах-аналогах, большие сроки протезирования. Большие сроки протезирования обусловлены тем, что и в данном случае требуется остеоинтеграция, то есть приживление имплантата. Сроки остеоинтеграции в лучшем случае составляют две недели, а, как правило, увеличиваются до трех недель и даже месяца.

Задачей, поставленной автором разработки, является повышение устойчивости имплантата при эксплуатации, повышение его универсальности и, следовательно, удлинение срока службы и расширение показаний к протезированию. Кроме того, задачей, стоящей перед разработчиком нового способа протезирования, было сокращение сроков протезирования.

Техническим результатом, полученным при решении поставленной задачи, явилось достижение надежности опоры для имплантата, так как именно прямоугольные крылья его субпериостальной части охватывают здоровый участок кости щадящей, но необходимой и достаточной силой для надежной фиксации имплантата. Вместе с тем, техническим результатом нового имплантата является максимальное достижение равномерности распределенного давления на кость челюсти пациента при передаче им жевательной нагрузки с поверхности зубного протеза. Кроме того, техническим результатом, достигнутым при использовании нового способа протезирования, явилась возможность, сразу же после установки нового имплантата устанавливать на них коронки или мосты. Стало это возможным, в том числе, и за счет операции установки абатментов, надетых и зафиксированных на наддесневой части имплантата.

Сущность изобретения состоит в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, включающем: эндоосальную, крыльчатую субпериостальную, а также наддесневую, опорную для протеза, части, эндооксальная часть имплантата выполнена в виде прямоугольника, изогнутого в вертикальной плоскости, а крыльчатая субпериостальная часть выполнена в виде двух прямоугольных крыльев, длина одного из которых меньше другого на величину от 1/3 до 1/4, причем вся эндоосальная часть имплантата, а также внутренняя сторона крыльчатой субпериостальной части выполнены шероховатыми.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, эндооксальная часть имплантата, выполненная в виде прямоугольника, изогнута в вертекальной плоскости с углом отклонения от 6,5 до 7,5 градусов.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, эндооксальная часть имплантата, выполненная в виде прямоугольника, в сечении имеет вид клина с заострением на конце.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, заострение на конце клина сечения прямоугольника эндооксальной части имплантата выполнено пилообразным.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, боковые стороны крыльев субпериостальной части выполнены пилообразными.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, высота зубьев пилообразной части боковых сторон крыльев субпериостальной части составляет 1,5…2,5 мм.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, шаг зубьев пилообразной части боковых сторон крыльев субпериостальной части составляет 2,0…3,0 мм.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, вся эндоосальная часть, а также внутренняя сторона крыльчатой субпериостальной части выполнены с насечками.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, глубина и шаг насечек всей эндоосальной части, а также внутренней стороны крыльчатой субпериостальной части составляют 0,3…0,5 мм.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что во внутрикостно-поднадкостничном зубном имплантате, выполненном из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, на всю эндоосальную часть, а также на внутреннюю сторону крыльчатой субпериостальной части нанесено шероховатое покрытие.

Кроме того, сущность изобретения состоит и в том, что внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, изготовлен из никелида титана.

Вместе с тем, сущность изобретения состоит и в том, что в способе протезирования с помощью внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, путем подготовки костного ложа, включающего отслаивание слизисто-надкостничных лоскутов для обнажения костной ткани челюсти, формирование с помощью шаблона в костной ткани гнезда для размещения в нем эндоосальной части имплантата, охлаждение имплантата, формирование его для свободной установки на подготовленную костную ткань челюсти пациента, формирование гнезда в костной ткани для размещения в нем эндоосальной части имплантата проводят расклиниванием с помощью шаблона и сразу же после установки имплантата на его наддесневую часть надевают абатменты, укладывают отслоеные слизисто-надкостничные лоскуты, рану ушивают, абатменты подтачивают по высоте, фиксируют их стоматологическим цементом и только после этого снимают слепки для коронок или мостов, а затем последние устанавливают на абатменты, надетые и зафиксированные на наддесневой части имплантата.

Вместе с тем, сущность изобретения состоит и в том, что в способе протезирования с помощью внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, в качестве стоматологического цемента используют стеклоиономерный цемент.

Доказательства возможности осуществления заявляемого внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, с реализацией указанного назначения приводятся ниже на конкретном примере. Этот характерный пример ни в коей мере не ограничивает другие различные варианты исполнения изобретения, а только лишь поясняет его сущность.

Приведенный в качестве конкретного примера изобретения внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, а также абатмент и шаблон, которые применяются при новом способе протезирования с помощью внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, поясняются графически, где:

на фиг.1 схематично изображен на кости челюсти внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью;

на фиг.2 - он же в рабочем состоянии, после нагрева до температуры человеческого тела (вид сбоку);

на фиг.3 - он же в рабочем состоянии, после нагрева до температуры человеческого тела (вид сверху);

на фиг.4 - он же в рабочем состоянии, после нагрева до температуры человеческого тела (вид спереди);

на фиг.5 - он же в рабочем состоянии, после нагрева до температуры человеческого тела (вид снизу);

на фиг.6 - он же после деформации в охлажденном состоянии, подготовленный для введения в гнездо кости пациента с отогнутыми крыльями для удобства установки его на челюсти (вид сбоку);

на фиг.7 - он же после деформации в охлажденном состоянии, подготовленный для введения в гнездо кости пациента с отогнутыми крыльями для удобства установки его на челюсти (вид сверху);

на фиг.8 - он же после деформации в охлажденном состоянии, подготовленный для введения в гнездо кости пациента с отогнутыми крыльями для удобства установки его на челюсти (вид спереди);

на фиг.9 - он же после деформации в охлажденном состоянии, подготовленный для введения в гнездо кости пациента с отогнутыми крыльями для удобства установки его на челюсти (вид снизу);

на фиг.10 - схематично изображен шаблон имплантата (вид сбоку);

на фиг.11 - схематично изображен шаблон имплантата (вид спереди);

на фиг.12 - схематично изображен абатмент (вид сбоку);

на фиг.13 - он же (вид сверху);

на фиг.14 - он же (вид снизу);

на фиг.15 - схема распределения нагрузки при жевании (вид спереди);

на фиг.16 - схема распределения нагрузки при жевании (вид сбоку).

Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, включает эндоосальную 1, находящуюся в теле кости, часть, крыльчатую субпериостальную 2, а также наддесневую 3, опорную для протеза, части. Наддесневая 3 часть имплантата служит опорой для протеза, например коронки или моста. Материалом, из которого изготовлен описываемый имплантат, в данном случае является никелид титана, в частности, марки ТН-10, который отвечает трем основным, предъявляемым в данном случае, условиям: материал имеет термомеханическую память формы, обладает сверхэластичностью, причем со строго определенными параметрами, необходимыми для имплантата такой конструкции, и биологически совместим с тканями организма человека. Эндоосальная часть 1 имплантата выполнена в виде прямоугольника, изогнутого путем скручивания. В данном частном случае эндоосальная 1 часть имплантата, выполненная в виде прямоугольника, изогнута путем скручивания с углом отклонения от 6,5 до 7,5 градусов. Указанная величина является экспериментальной и зависит в основном от размеров челюсти пациента. Вся эндоосальная 1 часть выполнена шероховатой, в частности она может быть выполнена с насечками, глубина и шаг которых могут составлять 0,3... 0,5 мм. Или шероховатость может быть выполнена напылением металлом или травлением в кислоте. Субпериостальная 2 часть имплантата выполнена в виде двух прямоугольных крыльев: длинного 4 и короткого 5. В данном случае длина короткого 5 крыла составляет 2/3 размера длинного 4. В общем случае короткое 5 крыло короче длинного на величину от 1/3 до 1/4 длины длинного 4. Указанные относительные величины длин крыльев получены экспериментально и вполне соответствуют универсальности описываемого имплантата, который может быть установлен как на верхнюю, так и на нижнюю челюсти пациента, как на правую, так и на левую стороны челюстей. Эндооксальная 2 часть имплантата, выполненная в виде прямоугольника, в сечении имеет вид клина с заострением на конце. Заострение на конце клина сечения прямоугольника эндооксальной части имплантата в данном конкретном случае выполнено пилообразным. Все эти конструктивные признаки позволяют упростить установку имплантата, а также увеличить площадь соприкосновения кости челюсти пациента и эндоосальной части имплантата. Боковые стороны крыльев 4 и 5 субпериостальной 2 части выполнены пилообразными. Это необходимо для того, чтобы создать дополнительную площадь для соприкосновения кости челюсти и крыльев 4 и 5 имплантата, а также придания возможности обрастания костью челюсти крыльев 4 и 5 имплантата. При обрастании получается взаимное проникновение кости челюсти и крыльев 4 и 5 имплантата друг в друга. Наиболее оптимальной высотой зубьев пилообразной части боковых сторон крыльев 4 и 5 субпериостальной части является 1,5…2,5 мм. А наиболее оптимальным шагом зубьев пилообразной части боковых сторон крыльев 4 и 5 субпериостальной части является 2,0…3,0 мм. Внутренняя сторона крыльчатой субпериостальной части, то есть внутренние стороны длинного 4 и короткого 5 крыльев, выполнены с насечками, глубина и шаг которых составляют от 0,3 до 0,5 мм. Особо необходимо отметить, что конструктивных вариантов формирования описанных внутрикостно-поднадкостничных зубных имплантатов, выполненных из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, может быть множество. Каждый вариант, в зависимости от целей и задач при протезировании, формируется самостоятельно, но принципиально эти варианты не отличаются друг от друга и составляют одну сущность изобретения, отраженную в формуле изобретения.

Способ протезирования с помощью описанного внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, состоит в следующем. Для протезирования врач-протезист должен иметь два описанных выше имплантата, которые являются конструктивно одинаковыми, но зеркально-противоположными: одна для правой части челюсти, а другая для левой. Перво-наперво подготавливают костное ложе для имплантата. Для этого в месте установки имплантата обнажают костную ткань челюсти, отслаивая два слизисто-надкостничных лоскута. Далее точно позиционируют шаблон 6 имплантата, абсолютные размеры которого на 0,2 мм меньше размеров имплантата. Потом, ударяя по шаблону 6 медицинским молотком, расклинивают на необходимую глубину кость челюсти. Это необходимо для того, чтобы при установке имплантата кость была уплотнена вокруг него и эндооссальная часть имплантата заклинилась в кости челюсти. Предназначено это для обеспечения минимальной щели между костью и имплантатом, а фактически их плотное прилегание, что предпочтительнее для приживления последнего. Вся эта операция уплотнения кости с помощью шаблона связана с тем, что, как показала практика и исследования, при работе современной медицинской фрезы глубоко в кости происходит ожег последней из-за нагрева фрезы до температуры свыше 40°С. А повышение температуры кости свыше 40°С ведет к некрозу костной ткани в зоне формирования костного ложа. В результате после установки имплантата он через некоторое время будет отторгнут организмом. Этого не может произойти при протезировании данным описываемым способом. Далее, по установленному шаблону 6 определяют будущее расположение имплантата и, в частности, будущее расположение прямоугольных крыльев 4 и 5 субпериостальной 2 части имплантата. После этого вынимают шаблон из кости. Одновременно охлаждают имплантат, например, с помощью хлорэтила, углекислоты, охлажденного спирта или любым другим способом до температуры -30…-50°С. Далее с помощью медицинского инструмента формируют эндоосальную 1 и субпериостальную 2 части имплантата так, чтобы первая свободно вошла в расклиненное отверстие кости и заняла место в компактной и пористой частях кости челюсти, сформированной шаблоном 6, а вторая накрыла своими крыльями 4 и 5 поверхность кости. Далее, укладывают отслоеные слизисто-надкостничные лоскуты на крылья субпериостальной 2 части имплантата и ушивают рану. При этом стремятся, чтобы прошло как можно меньше времени от момента поднятия лоскутов мягкой ткани до момента укладки этих лоскутов и ушивания раны. При таком протезировании не требуется ждать остеоинтеграции, то есть приживления имплантата, так как его конструкция в целом и, в частности, конструкция субпериостальной 2 части позволяют передавать нагрузку от будущего протеза на неповрежденную поверхность кости. Как определено экспериментально, в имплантате, на базе которого проводят описываемое протезирование, 4/5 жевательной нагрузки передается на неповрежденную поверхность кости и только 1/5 - на раневую, то есть поверхность кости в расклиненном отверстии. В то время как в прототипе и первом аналоге нагрузка на наружную кость челюсти составляет 1/3, а 2/3 сосредоточены на толщине эндоосальной части, то есть на раневом участке. Таким образом, субпериостальная часть в прототипе лишь гасит боковые шатания имплантата. Исходя из вышесказанного, данный способ протезирования позволяет, не дожидаясь остеоинтеграции, продолжить операцию. Для этого используют абатменты 7, которые служат для изменения оси наддесневой части 3 имплантата. Связано это с тем, что для правильного физиологического функционирования пережевывания пищи ось имплантата и оси остальных зубов во рту пациента должны быть параллельны. Абатменты в зависимости от физиологических особенностей пациента могут быть с внутренним каналом, расположенным строго по вертикальной оси, с внутренним каналом, смещенным кзади от вертикальной оси, а также с внутренним каналом, смещенным в сторону от вертикальной оси. Абатмент получается утопленным под десну на часть толщины слизисто-надкостничного лоскута, ориентировочно на 1,5…2,0 мм, причем между нижним торцом абатмента и костью челюсти остается часть слизисто-надкостничного лоскута для создания «десневого замка», предназначенного предотвратить попадание инфекции из полости рта к эндооссальной части имплантата. Далее подтачивают верхний торец абатмента, уменьшая его по высоте, для того, чтобы создать зазор для толщины будущей коронки или моста. После этого абатмент фиксируют стоматологическим цементом, например стеклоиономерным, и удаляют излишки цемента между абатментом и десной. После этого снимают слепки для изготовления коронок или мостов известным способом и также известным способом устанавливают коронки или мосты.

Широкое использование заявленного внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, а также способа протезирования с его помощью в хирургической и ортопедической стоматологии позволит решить актуальную народнохозяйственную задачу, связанную с обеспечением здоровья всех социальных групп граждан страны, так как стоимость этого прогрессивного протезирования в данном случае будет достаточно доступна.

Группа изобретений относится к стоматологии, а именно к хирургической и ортопедической стоматологии, и может быть использована для протезирования на основе этих имплантатов любого участка верхней или нижней челюсти пациента. Зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, включает эндоосальную, крыльчатую субпериостальную, а также наддесневую части. Эндоосальная часть имплантата выполнена в виде изогнутого прямоугольника, а крыльчатая субпериостальная часть выполнена в виде двух прямоугольных крыльев, длина одного из которых меньше другого на величину от 1/3 до 1/4. Вся эндоосальная часть имплантата, а также внутренняя сторона крыльчатой субпериостальной части выполнены шероховатыми. Способ протезирования включает отслаивание слизисто-надкостничных лоскутов, формирование расклиниванием с помощью шаблона в ней гнезда для размещения эндоосальной части имплантата. После установки имплантата надевают абатменты, укладывают отслоенные лоскуты, рану ушивают, абатменты подтачивают по высоте, фиксируют их стоматологическим цементом и затем снимают слепки для коронок или мостов, а затем последние устанавливают на абатменты. Технический результат - достижение надежности опоры для имплантатов, равномерность распределенного давления на кость челюсти пациента при передаче им жевательной нагрузки и возможность установки коронок и мостов непосредственно после установки имплантата. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, включающий эндоосальную, крыльчатую субпериостальную, а также наддесневую, опорную для протеза части, отличающийся тем, что эндоосальная часть имплантата выполнена в виде изогнутого прямоугольника, а крыльчатая субпериостальная часть выполнена в виде двух прямоугольных крыльев, длина одного из которых меньше другого на величину от 1/3 до 1/4, причем вся эндоосальная часть имплантата, а также внутренняя сторона крыльчатой субпериостальной части выполнены шероховатыми.

2. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что эндоосальная часть имплантата, выполненная в виде прямоугольника, изогнута с углом отклонения от 6,5 до 7,5°.

3. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что эндоосальная часть имплантата, выполненная в виде прямоугольника, в сечении имеет вид клина с заострением на конце.

4. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что заострение на конце клина сечения прямоугольника эндоосальной части имплантата выполнено пилообразным.

5. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что боковые стороны крыльев субпериостальной части выполнены пилообразными.

6. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.4, отличающийся тем, что высота зубьев пилообразной части боковых сторон крыльев субпериостальной части составляет 1,5-2,5 мм.

7. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.4, отличающийся тем, что шаг зубьев пилообразной части боковых сторон крыльев субпериостальной части составляет 2,0-3,0 мм.

8. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что вся эндоосальная часть, а также внутренняя сторона крыльчатой субпериостальной части выполнены с насечками.

9. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.7, отличающийся тем, что глубина и шаг насечек всей эндоосальной части, а также внутренней стороны крыльчатой субпериостальной части составляют 0,3-05 мм.

10. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что на всю эндоосальную часть, а также на внутреннюю сторону крыльчатой субпериостальной части нанесено шероховатое покрытие.

11. Внутрикостно-поднадкостничный зубной имплантат, выполненный из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, по п.1, отличающийся тем, что он выполнен из никелида титана.

12. Способ протезирования с помощью внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала с термомеханической памятью формы и сверхэластичностью, путем подготовки костного ложа, включающей отслаивание слизисто-надкосничных лоскутов для обнажения костной ткани челюсти, формирование с помощью шаблона в костной ткани гнезда для размещения в нем эндоосальной части имплантата, охлаждение имплантата, формирование его для свободной установки на подготовленную костную ткань челюсти пациента, отличающийся тем, что формирование гнезда в костной ткани для размещения в нем эндоосальной части имплантата проводят расклиниванием с помощью шаблона и сразу же после установки имплантата на его наддесневую часть надевают абатменты, укладывают отслоенные слизисто-надкосничные лоскуты, рану ушивают, абатменты подтачивают по высоте, фиксируют их стоматологическим цементом и только после этого снимают слепки для коронок или мостов, а затем последние устанавливают на абатменты, надетые и зафиксированные на наддесневой части имплантата.

13. Способ протезирования с помощью внутрикостно-поднадкостничного зубного имплантата, выполненного из материала термомеханической памятью формы и сверхэлластичностью, по п.12, отличающийся тем, что в качестве стоматологического цемента используют стеклоиономерный цемент.