СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ ЖИРОВОГО ГЕПАТОЗА У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ Российский патент 2013 года по МПК A61B8/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, диабетологии и гастроэнтерологии и может быть применено для диагностики жирового гепатоза как осложнения или сочетанного заболевания при сахарном диабете 2 типа по результатам проведения эхогепатоденситометрии.

Сахарный диабет сопровождается поражением печени, которое проявляется изменением функции гепатоцитов, печеночного кровообращения и структуры органа. Несмотря на разнообразие структурных нарушений печени (стеатоз, стеатогепатит, фиброз, цирроз), все они трактуются как «диабетическая гепатопатия». Распространенность диабетической гепатопатии у больных составляет 24-88% (Кособян Е.П., Смирнова О.М. Современные концепции патогенеза неалкогольной жировой болезни печени // Сахарный диабет. 2010, №1, с.55-65). Выраженным морфологическим проявлением диабетической гепатопатии является жировой гепатоз. Клиническая диагностика стеатоза печени является трудной в связи с неспецифичностью и скудностью клинических проявлений заболевания. Иногда симптоматика диабетической гепатопатии зачастую обусловлена наличием сопутствующих заболеваний органов пищеварения - хронического гастрита, холецистита, колита и др.

Наиболее достоверным методом диагностики жирового гепатоза является пункционная биопсия печени (Павлов Ч.С., Бакулин И.Г. Биопсия печени. Руководство по гастроэнтерологии / Под ред. Ф.И. Комарова, С.И. Рапопорта. - М.: Медицинское информационное агентство, 2010, с.98-115). Самое главное преимущество биопсии печени заключается в предоставлении достоверной информации о природе изменений в органе и глубине повреждения печени. У врача появляется возможность объективно подтвердить либо отвергнуть наличие заболевания. Однако применение биопсии печени в качестве скрининг-метода невозможно в связи с инвазивностью и возможным наличием осложнений.

Значительное место в диагностике заболеваний печени занимают лучевые методы диагностики - радионуклидные исследования, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография (Мизандари М., Мтварадзе А., Урушадзе О., Маисая К., Тодуа Ф. Комплексная лучевая диагностика диффузной патологии печени (жировой гепатоз, хронический гепатит, цирроз. // Медицинская визуализация. - 2002. №1. - С.60-66). Данные методики выявляют жировой гепатоз с высокой эффективностью, при этом даже отрицается надобность пункционной биопсии. Однако, недостатками методов является определенная радиационная нагрузка на больных, что ограничивает кратность исследования при контроле динамики состояния больного в процессе лечения или при наблюдении, а также высокими являются экономические затраты на реализацию методов, нет единства мнений относительно абсолютных значений плотности паренхимы печени в норме.

Доступным способом диагностики стеатоза печени является ультразвуковое исследование (Делягин В.М. Клиническая трактовка результатов ультразвуковых исследований печени. // SonoAce-Ultrasound. - 2010. - №10. - С.67-77). Эхография является неинвазивным методом, что позволяет применять его в качестве скрининга жирового гепатоза, и наблюдать в динамике за морфологическими изменениями структуры печени при лечении, хотя этот метод не всегда позволяет достоверно диагностировать тяжесть патологического процесса.

В качестве прототипа выбран «Способ диагностики диффузного жирового гепатоза» (патент РФ №2204327, опубл. 20.03.2000). Известный способ заключается в проведении эхогепатоденситометрии печени в двух зонах: на передней поверхности печени (зона А) и у места перехода диафрагмальной поверхности печени в висцеральную (зона В). В каждой зоне строятся кривые распределения пикселей по шкале серого цвета от 0 до 64. Информация, полученная при исследовании, содержит три основных параметра: Т - общее количество пикселей в зоне интереса; L - значение наиболее часто встречающихся пикселей в зоне интереса; М - количество наиболее часто встречающихся пикселей в зоне интереса. Далее рассчитываются коэффициенты плотности (Кплот) в каждой зоне, как отношение произведения значения наиболее часто встречающихся пикселей в исследуемой зоне «L» и количества наиболее часто встречающихся пикселей в исследуемой зоне «М» к общему количеству пикселей в исследуемой зоне. Кплот=(L•M)/Т). Индекс затухания (Изат) ультразвуковой волны вычисляется по формуле: Изат=(1-КплотВ/КплотА)•100%. Однако, при реализации данного способа получаемые результаты сравниваются с нормой и отсутствует оценка степени выраженности жирового гепатоза.

Задачей заявляемого изобретения является создание способа диагностики степени выраженности жирового гепатоза по данным эхогепатоденситометрии после сопоставления данных ультразвукового исследования и биопсии печени.

Указанная задача достигается тем, что у больных сахарным диабетом проводят эхогепатоденситометрию с определением коэффициента плотности в зоне передней поверхности печени (зона «А») и в области перехода диафрагмальной поверхности печени в висцеральную (зона «В»), вычислением индекса затухания. Затем путем сопоставления эходенситометрических и морфометрических данных пациента (микропрепараты печени при окраске гаматоксином и эозином) определяют степень выраженности жировой инфильтрации печени. Если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени менее 1, а в зоне «В» менее 0,55, индекс затухания менее 45, то жировой гепатоз отсутствует (содержание жировой ткани в ге-патоцитах менее 5%). Колебание коэффициента плотности в зоне «А» от 1 до 2,3, в зоне «В» - от 0,55 до 0,85, индекса затухания - от 46 до 62 ассоциировано с минимальной выраженностью жирового гепатоза (содержание жировой ткани в гепатоцитах 5-33%). Колебание коэффициента плотности в зоне «А» от 2,4 до 3, в зоне «В» - от 0,86 до 0,95, индекса затухания - от 63 до 68 ассоциировано с умеренной выраженностью жирового гепатоза (содержание жировой ткани в гепатоцитах 33-66%). Колебание коэффициента плотности в зоне «А» более 3, в зоне «В» - более 0,95, индекса затухания - более 68 ассоциировано с выраженным жировым гепатозом (содержание жировой ткани в гепатоцитах более 66%).

Новизна изобретения состоит в том, что данные эхогепатоденситометрии позволяют не только поставить диагноз жирового гепатоза, но и определить степень выраженности патологического процесса в печени.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для специалиста-эндокринолога или гастроэнтеролога явным образом не следует из уровня медицины в данной области медицины.

В доступных источниках информации России и зарубежных не обнаружено аналогичного предлагаемому способа диагностики и определения степени выраженности жирового гепатоза.

Заявляемое изобретение является промышленно применимым, так как может быть многократно повторено и использовано при оценке выраженности жирового гепатоза и воспроизведено в различных лечебно-профилактических и научных медицинских учреждениях, особенно эндокринологического и терапевтического профиля.

Способ диагностики жирового гепатоза у больных сахарным диабетом 2 типа осуществляется следующим образом.

Подробное описание способа.

Больному сахарным диабетом 2 типа проводят эхогепатоденситометрию при ультразвуковом исследовании органа после 12-часового голодания с использованием датчика 3,5 МГц. Сначала визуализируется правая доля печени в положении продольного сканирования с расположением датчика в сагитальной плоскости по среднеключичной линии, с выведением его в срез правой почки. На линии, параллельной длинной оси почки, выбираются две «зоны интереса». Из них первая располагается непосредственно у передней поверхности печени (зона А), а другая - у места перехода диафрагмальной поверхности печени в висцеральную (зона В). В каждой зоне после получения изображения строятся кривые распределения пикселей по шкале серого цвета от 0 до 64. По гистограмме определяют три основных параметра для двух зон: Т - общее количество пикселей в зоне интереса; L - значение наиболее часто встречающихся пикселей в зоне интереса; М - количество наиболее часто встречающихся пикселей в зоне интереса. Пик гистограммы кривой соответствует величине L. На основании вышеперечисленных параметров рассчитываются коэффициенты плотности (Кплот) в каждой зоне, как отношение произведения значения наиболее часто встречающихся пикселей в исследуемой зоне «L» и количества наиболее часто встречающихся пикселей в исследуемой зоне «М» к общему количеству пикселей в исследуемой зоне. Кплот=(L•M)/Т). Индекс затухания (Изат) ультразвуковой волны вычислялся по формуле: Изат=(1-КплотВ/КплотА)•100%.* Затем сопоставлены эходенситометрические и морфометрические данные (микропрепараты печени при окраске гаматоксином и эозином) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, по которым определяют степень жировой инфильтрации печени. Если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени менее 1, а в зоне «В» менее 0,55, индекс затухания менее 45, то жировой гепатоз отсутствует (содержание жировой ткани в гепатоцитах менее 5%). Колебание коэффициента плотности в зоне «А» от 1 до 2,3, в зоне «В» - от 0,55 до 0,85, индекса затухания - от 46 до 62 ассоциировано с минимальной выраженностью жирового гепатоза (содержание жировой ткани в гепатоцитах 5-33%). Колебание коэффициента плотности в зоне «А» от 2,4 до 3, в зоне «В» - от 0,62 до 0,95, индекса затухания - от 63 до 68 ассоциировано с умеренной выраженностью жирового гепатоза (содержание жировой ткани в гепатоцитах 33-66%). Колебание коэффициента плотности в зоне «А» более 3, в зоне «В» - более 0,95, индекса затухания - более 68 ассоциировано с выраженным жировым гепатозом (содержание жировой ткани в гепатоцитах более 66%).

Способ позволит врачу оценить степень выраженности жирового гепатоза. Это будет способствовать своевременному определению степени жировой инфильтрации в печени и назначению терапии, адекватной стадии патологического процесса.

Работоспособность изобретения подтверждается следующими конкретными примерами.

У больной С., 58 лет, страдающей сахарным диабетом 2 типа в течение 7 лет, была выполнена эхогепатоденситометрия. В результате выявлено, что коэффициент плотности в зоне «А» составил 2,1, а в зоне «В» - 0,8, индекс затухания соответствовал 62. Такие данные эхогепатоденситометрии свидетельствовали о минимальной выраженности жирового гепатоза. Проведение пункционной биопсии печени (дополнительным показанием к проведению биопсии печени явилось наличие очаговых кистозных изменений) позволило установить, что содержание жировой ткани в гепатоцитах было 25-30%, что подтверждало минимальную выраженность жирового гепатоза.

Пациенту Д., 63 лет, который страдает сахарным диабетом 2 типа в течение 11 лет, при госпитализации в стационар было выполнено ультразвуковое исследование печени с эхогепатоденситометрией. Результаты исследования печени: коэффициент плотности в зоне «А» составил 3,2, а в зоне «В» - 0,98, индекс затухания соответствовал 69. Такие изменения соответствовали выраженному жировому гепатозу, что было подтверждено при последующей пункционной биопсии печени. В микропрепаратах печени при окраске гама-токсином и эозином содержание жира в гепатоцитах составило 70-80%.

Технико-экономическая эффективность заявляемого способа заключается в том, что разработанный метод позволяет классифицировать состояние больного по степени тяжести жирового гепатоза, что способствует проведению адекватного лечения и снижению риска таких необратимых изменений в печени как цирроз, ведущих к инвалидизации пациента и потери им своего социального и трудового потенциала.

Изобретение относится к области медицины. При осуществлении способа проводят эхогепатоденситометриию с определением коэффициентов плотности печени в зоне передней поверхности печени (зона «А») и в области перехода диафрагмальной поверхности печени в висцеральную (зона «В»). Вычисляют индекс затухания ультразвуковой волны. Путем сопоставления эходенситометрических и морфометрических данных пациента определяют степень выраженности жировой инфильтрации печени. Если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени менее 1, а в зоне «В» - менее 0,55, индекс затухания ультразвуковой волны - менее 45, то жировой гепатоз отсутствует. Если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени в интервале от 1 до 2,3, в зоне «В» - от 0,55 до 0,85, индекс затухания ультразвуковой волны - от 46 до 62, то степень выраженности жирового гепатоза минимальная. Если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени в интервале от 2,4 до 3, в зоне «В» - от 0,86 до 0,95, индекс затухания ультразвуковой волны - от 63 до 68, то степень выраженности жирового гепатоза умеренная. Если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени более 3, в зоне «В» - более 0,95, индекс затухания ультразвуковой волны - более 68, то степень жирового гепатоза выраженная. Способ позволяет достоверно диагностировать степень выраженности жирового гепатоза. 2 пр.

Способ диагностики степени выраженности жирового гепатоза у больных сахарным диабетом путем проведения эхогепатоденситометрии с определением коэффициентов плотности печени в зоне передней поверхности печени (зона «А») и в области перехода диафрагмальной поверхности печени в висцеральную (зона «В»), вычисления индекса затухания ультразвуковой волны, отличающийся тем, что путем сопоставления эходенситометрических и морфометрических данных пациента определяют степень выраженности жировой инфильтрации печени следующим образом: если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени менее 1, а в зоне «В» - менее 0,55, индекс затухания ультразвуковой волны менее 45, то жировой гепатоз отсутствует; если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени в интервале от 1 до 2,3, в зоне «В» - от 0,55 до 0,85, индекс затухания ультразвуковой волны - от 46 до 62, то степень выраженности жирового гепатоза минимальная; если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени в интервале от 2,4 до 3, в зоне «В» - от 0,86 до 0,95, индекс затухания ультразвуковой волны - от 63 до 68, то степень выраженности жирового гепатоза умеренная; если у пациента с сахарным диабетом коэффициент плотности в зоне «А» печени более 3, в зоне «В» - более 0,95, индекс затухания ультразвуковой волны - более 68, то степень жирового гепатоза выраженная.