СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОДОСТРЫХ И ХРОНИЧЕСКИХ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ ЦЕРВИЦИТОВ НЕРОЖАВШИМ ЖЕНЩИНАМ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ КУРС ЛАЗЕРНОГО ФОТОФОРЕЗА С ПРИМЕНЕНИЕМ БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКОГО СРЕДСТВА "ЭЛЬТОН"-ГЕЛЬ Российский патент 2013 года по МПК A61N5/67 A61M31/00 A61K35/02 A61K35/10 A61P31/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения подострых и хронических неспецифических цервицитов у нерожавших женщин.

Цель изобретения - повышение эффективности и сокращение сроков лечения подострых и хронических неспецифических цервицитов у нерожавших женщин с сохранением анатомо-физиологической структуры шейки матки.

Среди фоновых процессов шейки матки ведущее место занимают подострые и хронические неспецифические цервициты, частота которых составляет 38,8%, а у нерожавших женщин до 30 лет - от 54,2% до 90% случаев. (Рудакова Е.Б.2004 г, Прилепская В.Н. с соавт., 2006 г, Кулавский В.А. 2008 г. Castle P.E. 2001) Цервициты выявляют у 70% женщин, обращающихся в поликлинические отделения. Неспецифический цервицит - это воспалительный процесс, затрагивающий слизистую оболочку цервикального канала шейки матки. Симптомы заболевания определяются острым или хроническим течением воспалительного процесса. Неспецифический цервицит обусловлен действием условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. Неспецифические цервициты играют существенную роль в развитии различных форм дисплазий, воспалительных заболеваний матки и придатков, бесплодия, невынашивания, преждевременных родов, послеродовых гнойно-септических заболеваний. Первоочередным методом терапии цервицитов представляется этиотропное лечение, определенное Приказом МЗ РФ №323 от 05.11.1999 года «Об отраслевых стандартах объемов акушерско-гинекологической помощи» основанное на данных обследования. Важное значение имеет коррекция биоценоза влагалища и лечение сопутствующих бактериальных инфекций с учетом данных микробиологических исследований. Среди них применяются бифидумбактерин, хилак форте, ацилакт, лактогин, вагинорм-с, солкотриховак. В лечении также применяются иммуностимулирующие препараты такие как лавомакс, циклоферон, аллокин альфа, изопринозин, полиоксидоний. Учитывая нарушение микроциркуляции в тканях, пораженных хроническим воспалительным процессом, предлагаются различные методики физиотерапии такие как, магнитотерапия, электрофорез цинка, применение ультразвука низкой частоты, а также медикаментозные препараты - курантил, трентал. При сохранении цервицита применяют хирургические методы лечения - диатермокоагуляцию, криодеструкцию, химическую коагуляцию шейки матки.

Схематично принципы терапии выглядят следующим образом.

Общепринятая технология 1 этап этиотропное лечение, направленное на устранение инфекционного агента 2 этап деструктивное воздействие на шейку матки: химическое, термическое, радиоволновое 3 этап восстановление микрофлоры влагалища и регуляция местного иммунитета

Разработанная технология 1 этап этиотропное лечение, направленное на устранение инфекционного агента 2 этап вагинальный лазерный фотофорез с бальнеологическим средством эльтон-гель

Известны следующие способы лечения:

1. Методика терапии эрозии (эктопии) шейки матки полихроматическим светом широкого оптического диапазона, обладающим противовоспалительным, иммуномодулирующим и регенерирующим эффектами. Используется прибор «Яхонт», который излучает полихроматический свет широкого оптического диапазона спектра - 250-1200 нм. Ультрафиолетовые лучи убивают возбудителей инфекций, инфракрасные стимулируют процессы заживления, а свет видимого спектра действует как солнечные лучи, оказывая иммуномодулирующее воздействие. Такой комплекс эффектов способствует заживлению дефектов слизистой оболочки шейки матки. Этиотропной терапии не проводиться, ввиду чего есть вероятность возникновения рецидива заболевания. Это является недостатком данного способа.

2. Способ лечения псевдоэрозии шейки матки с использованием локорегионарной цитокинотерапии. К шейке матки подводят на 3-4 часа ежедневно в течение 10-15 дней тампон с комплексом аутологичных эндогенных цитокинов, полученных при стимуляции мононуклеарных клеток пациентки интерлейкином 2, при этом при наличии сопутствующей рубцовой деформации и гипертрофии пациентке предварительно проводят диатермоэксцизию шейки матки. Недостатком известного способа является также отсутствие этиотропного лечения патогенной флоры. Терапия направлена на стимуляцию иммунитета.

3. Способ лечения эктопии шейки матки у молодых нерожавших женщин. На очаг поражения воздействуют излучением солнечного спектра в широком диапазоне длин волн 250-1200 нм, мощностью до 300 мВт. Облучение проводят на расстоянии 10-15 мм от пораженной поверхности в течение 30-180 с через сутки. Проводится 5-10 сеансов воздействия с интервалом 1-2 дня. Недостатком методики является возможность ожога шейки матки при нарушении режима или длительности воздействия, способ в основном обладает бактерицидным действием.

4. Способ лечения трихомонадного эндоцервицита, включающий этиотропную терапию, инстилляцию лекарственного вещества и лекарственный электрофорез, отличающийся тем, что 3-5 раз за каждую процедуру проводят поочередно вибромассаж с вакуум-аспирацией эндоцервикса и инстилляцию 20 мл 3%-ного раствора перекиси водорода, затем проводят электрофорез раствора химотрипсина 5 мг на 100 мл физиологического раствора и 1 мл димексида. Методика длительна, трудна в использовании, в связи с применением вибромассажа с вакуум аспирацией, применением инстилляций 4 лекарственных препаратов. Вакуумное воздействие, возникающее при работе насоса данного аппарата, статичное, что является фактором риска повышенной вакуумной нагрузки на эндоцервикс, что повышает возможность возникновения застоя крови, отека и кровоизлияний в эндоцервиксе.

Используются многочисленные методы медикаментозной и немедикаментозной терапии, но, несмотря на это, частота неспецифических цервицитов у нерожавших женщин в настоящее время не имеет тенденции к уменьшению.

Предлагаемое изобретение решает задачу повышения эффективности лечения подострых и хронических неспецифических цервицитов нерожавшим женщинам, с включением курса лазерного фотофореза с применением бальнеологического средства «Эльтон»-гель»

Разработанная методика эффективна, безопасна, носит щадящий характер, патогенетически воздействует на причину заболевания, ускоряет сроки выздоровления, не вызывает деформаций цервикального канала, как при хирургическом лечении данной патологии, ввиду своей неинвазивности. Способ может быть применим в амбулаторной практике. В связи с чем, метод является более рациональным и экономически оправданным, Указанный технический результат достигается путем локализованного дозированного воздействия лазера с получением эффекта «глубокого проникновения» бальнеологического средства «Эльтон»-гель. Источником получения средства является лечебная грязь уникального озера Эльтон, превосходящая аналоги по содержанию сульфидов и органических веществ широко известных грязей Мертвого моря, которое содержит глицериды, насыщенные и ненасыщенные органические кислоты, фосфолипиды (лецитины, кефалины), каратиноиды, ксантофилы, хлорофиллы, стерины. Для повышения биодоступности липидов наиболее рациональной лекарственной формой представляется структурированный гель, что позволяет увеличить зону проникновения и биодоступность препарата, легко его дозировать. Бальнеологическое средство «Эльтон»-гель обладает репаративными, антиоксидантными, противовоспалительными, иммуномодулирующими свойствами. Локальное лазерное воздействие позволяет проникать молекулам лекарственного вещества на большую глубину шейки матки за счет усиления местной микроциркуляции и повышения биодоступности препарата, в свою очередь синергетический эффект приводит к более быстрой и полноценной эпидермизации измененного эпителия влагалища и влагалищной части шейки матки, восстанавливает нормоценоз, способствует активации процессов репарации и регенерации.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. На первом этапе терапии проводится этиотропное лечение, согласно результатам микроскопии и бактериоскопии влагалищного секрета. Выделение и идентификация бактериальной флоры осуществляется согласно приказу МЗ СССР №535 от 22.02.1985 г. «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений»; «Основным методам лабораторных исследований в клинической лаборатории (ВОЗ, Женева, 1994 г.)». Идентификация выделенных микроорганизмов выполняется на основании морфологических и культуральных признаков в соответствии с данными «Bergey's manual of Systematic Bacteriology». Согласно результатам бактериологического исследования с учетом чувствительности выделенных микроорганизмов к антибиотикам этиотропная терапия направлена на ассоциативную флору. Всем пациенткам производится индивидуальный подбор препаратов широкого спектра действия, влияющих на основные патогены. Таким образом, традиционная терапия включает в себя назначение антибактериальных препаратов, перекрывающих спектр действия возможных возбудителей: препараты группы линкозаминов, цефалоспоринов, фторхинолонов, макролидов в сочетании с метронидазолом.

Для ликвидации условно-патогенных микроорганизмов и анаэробов назначаются лекарственные формы для местного применения.

На втором этапе, после санации, - лазерный фотофорез бальнеологического средства «Эльтон»-гель.

Положение пациентки при выполнении процедуры - лежа на гинекологическом кресле. Наружные половые органы и шейка матки, выведенная с помощью зеркала Куско, обрабатываются стерильным тампоном, смоченным антисептическим раствором, например хлоргексидином биглюконатом 0,05%. Затем зона поражения обрабатывается бальнеологическим средством «Эльтон»-гель, после чего, используется инфракрасное лазерное облучение шейки матки. Облучение проводиться гинекологической насадкой, которая приводиться в контакт с облучаемой поверхностью. Режим лазерного воздействия зависит от длительности заболевания и частоты рецидивов до лечения. Так, при впервые возникшем цервиците, курс лечения составит 10 дней, длина волны 0,9 нм, импульсная мощность 5 Вт, частота следования импульса 600 Гц. Время воздействия 2 мин на каждый локус (в зависимости от площади зоны поражения). При существовании процесса до 1 года необходим 10-дневный курс лазерного фотофореза по 3 минуты на каждый локус. При длительности заболевания больше 1 года и наличии более 2 случаев рецидивов курс составит 10 дней в течение 2 менструальных циклов мощностью 5 Вт, частотой следования импульса 600 Гц. Длительность сеанса по 3 минуты на каждый локус. Процедуры необходимо проводить ежедневно, начиная в первую фазу менструального цикла, в помещении, отвечающем требованиям инструкции «санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров». Нами обследованы и пролечены 40 пациенток с выявленной патологией. Установлено, что цервицит выявлен в 95,8% случаев на фоне клинически выраженного воспаления влагалища, что обусловливало длительное течение, частые рецидивы и неэффективность предшествующего лечения. Предварительно всем пациенткам было проведено общеклиническое, гинекологическое, кольпоскопическое, оактериоскопическое, цитологическое исследование. При гинекологическом обследовании другой патологии выявлено не было. При кольпоскопии у всех пациенток диагностирована эктопия цилиндрического эпителия в области экзоцервикса.

Площадь эктопии составила от 0,79 до 7,06 см2. Результаты лечения оценивались по кольпоскопическому, цитологическому и бактериоскопическому исследованиям. При цитологическом исследовании состояния экзо- и эндоцервикса, расширенной кольпоскопии через 2 мес после окончания комплексного воздействия наблюдалась полная эпителизация, не выявило ни в одном наблюдении возникновения дисплазий или нарушения клеточной дифференцировки, а рецидивы воспалительных заболеваний влагалища и шейки матки отсутствовали.

Таким образом, применение разработанного нами способа лечения на втором этапе комплексной терапии подострых и хронических цервицитов у нерожавших женщин позволяет повысить терапевтический эффект, переносимость и безопасность процедуры, ускорить сроки выздоровления.

ПРИМЕР №1

Больная М.А., 26 лет, обратилась с жалобами на упорные выделения желтого цвета из влагалища в течение 10 месяцев.

Не замужем, незащищенные половые контакты в течение года отрицает. До обращения прошла курс противовоспалительной и антибактериальной терапии по поводу неспецифического цервицита и кольпита. При объективном исследовании:

- в зеркалах: на шейке матки зона поражения по передней губе на 12 часах, выделения слизистые обильные

- при бимануальном осмотре патологических изменений не выявлено

При кольпоскопии: выявлена эктопия цилиндрического эпителия шейки матки с явлениями «манной крупы» в зоне экзоцервикса при проведении пробы Шиллера.

Бактериоскопия: соскоб из цервикального канала: трихомонады, гонококки, гарднереллы, грибы рода кандида не обнаружены; количество лейкоцитов 20-40-60; эпителий - значительное количество; слизь - значительное количество; обнаружены палочки, кокки.

В соскобе из цервикального канала методом ПЦР ДНК специфических возбудителей не обнаружены.

Пациентке выставлен диагноз: кольпит, неспецифический цервицит

Проведена следующая терапия:

Назначалась антибактериальная терапия в соответствие с выявленным возбудителем и его чувствительностью к антибиотикам по результатам бактериологического исследования.

Проводилась местная санация влагалища с использованием свечей нео-пенотран форте по 1 свече на ночь во влагалище в течение 7 дней

Для восстановления микрофлоры влагалища назначался вагинорм с в течение 6 дней.

На этапе реабилитации после этиотропной терапии проводился курс лазерного фотофореза с бальнеологическим средством «Эльтон»-гель в течение 10 дней, начиная в первую фазу менструального цикла. Мощность лазерного воздействия 5 Вт, частота следования импульса 600 Гц. Длительность сеанса составила по 3 минуты на каждый локус.

После лечения на протяжении двух менструальных циклов (на 5-7-ый день) проводили контрольные клинико-лабораторные и инструментальные исследования.

При этом пациентка жалоб не предъявляла, при гинекологическом осмотре констатировано полное разрешение воспалительного процесса, шейка матки эпителизировалась, что подтверждено контрольной кольпоскопией.

ПРИМЕР №2

Больная Т.Л., 24 лет, обратилась с жалобами на обильные выделения из половых путей молочного цвета. Бели беспокоят женщину в течение 4 месяцев, к врачу не обращалась, лечение не проводилось.

Не замужем, незащищенные половые контакты в течение года отрицает.

Предохраняется от беременности барьерным методом контрацепции.

При объективном исследовании:

- в зеркалах: на шейке матки зона поражения на 3 часах, выделения слизистые обильные

- при бимануальном осмотре патологических изменений не выявлено

При кольпоскопии: выявлена эктопия цилиндрического эпителия шейки матки с явлениями «манной крупы» в зоне экзоцервикса при проведении пробы Шиллера.

Бактериоскопия: соскоб из цервикального канала: трихомонады, гонококки, гарднереллы, не обнаружены; количество лейкоцитов 40-50; эпителий - значительное количество; слизь - значительное количество; обнаружены палочки, кокки, лептотрикс.

В соскобе из цервикального канала методом ПЦР ДНК специфических возбудителей не обнаружены.

Пациентке выставлен диагноз: кандидозный вагинит, неспецифический цервицит.

Проведена следующая терапия:

Проводилась местная санация влагалища с использованием свечей нео-пенотран форте по 1 свече на ночь во влагалище в течение 7 дней.

Для восстановления микрофлоры влагалища назначался вагинорм с в течение 6 дней.

На этапе реабилитации проводился курс лазерного фотофореза с бальнеологическим средством «Эльтон»-гель в течение 10 дней в первую фазу менструального цикла по 2 минуты на каждый локус.

После лечения на протяжении двух менструальных циклов (на 5-7-ый день) проводили контрольные клинико-лабораторные и инструментальные исследования.

При этом пациентка жалоб не предъявляла, при гинекологическом осмотре наблюдалось разрешение воспалительного процесса, шейка матки эпителизировалась, что подтверждено контрольной кольпоскопией.

ПРИМЕР №3

Больная И.В., 29 лет, обратилась с жалобами на постоянные выделения желтого цвета из влагалища в течение длительного времени, усиливающиеся после менструации.

Замужем, беременностей не было.

В течение 2 лет неоднократно лечилась по поводу неспецифического цервицита и кольпита.

При объективном исследовании:

- в зеркалах: на шейке матки зона поражения по передней губе на 12 часах, выделения бели.

- при бимануальном осмотре патологических изменений не выявлено

При колькоскопии: выявлена эктопия цилиндрического эпителия шейки матки.

Бактериоскопия: соскоб из цервикального канала: трихомонады, гонококки, не обнаружены; количество лейкоцитов 20-40; эпителий - значительное количество; слизь - значительное количество; обнаружены палочки, кокки, гарднереллы, грибы рода кандида

В соскобе из цервикального канала методом ПЦР ДНК специфических возбудителей не обнаружены.

Пациентке выставлен диагноз: бактериальный вагиноз, кольпит, неспецифический цервицит

Проведена следующая терапия:

Проводилась местная санация влагалища с использованием свечей нео-пенотран форте по 1 свече на ночь во влагалище в течение 7 дней

Для восстановления микрофлоры влагалища назначался вагинорм с в течение 6 дней. Проведена вакцинация «Солкотриховак» по стандартной схеме.

На этапе реабилитации после этиотропной терапии проводился лазерный фотофорез с бальнеологическим средством «Эльтон»-гель по предлагаемой технологии в течение 2 менструальных циклов по 10 дней с воздействием на зону поражения в течение 3 минут.

После лечения на протяжении двух менструальных циклов (на 5-7-ый день) проводили контрольные клинико-лабораторные и инструментальные исследования.

При этом пациентка жалоб не предъявляла, при гинекологическом осмотре констатировано полное разрешение воспалительного процесса, шейка матки эпителизировалась, что подтверждено контрольной кольпоскопией.

Таким образом, данный способ лечения позволяет:

- повысить эффективность терапии подострых и хронических неспецифических цервицитов нерожавшим женщинам

- уменьшить частоту рецидивов заболевания

- сократить сроки лечения рассматриваемой патологии шейки матки у нерожавших женщин

- снизить материальные затраты при лечении данной патологии

- применять методику лечения подострых и хронических неспецифических цервицитов в амбулаторных условиях

Преимуществами заявляемого способа является:

Способ позволяет индивидуально для каждой пациентки подобрать курс терапии неспецифического цервицита.

2. Способ является эффективным и щадящим методом лечения

2. Способ является простым и доступным для практических врачей методом.

3. Не требуется применение дорогостоящих реактивов и оборудования.

Изобретение относится к медицине, гинекологии, и касается лечения неспецифических цервицитов нерожавших женщин. Проводят этиотропную терапию согласно результатам микроскопии и бактериоскопии и 10-дневный курс лазерного фотофореза, ежедневно, начиная в первую фазу менструального цикла, в течение двух менструальных циклов. Для этого зону поражения обрабатывают бальнеологическим средством «Эльтон-гель» с последующим инфракрасным лазерным облучением шейки матки с длиной волны 0,9 нм, импульсной мощностью 5 Вт, частотой следования импульсов 600 Гц. Время воздействия на каждый локус составляет: при впервые возникшем цервиците - 2 минуты, при существовании процесса до 1 года или при длительности заболевания больше года и наличии более двух случаев рецидивов - по 3 минуты. Способ обеспечивает сокращение сроков лечения подострых и хронических неспецифических цервицитов (ПОНЦ и ХНЦ) у данной категории пациенток с 6-9 мес до 2-3 мес, уменьшение частоты рецидивов заболевания, неинвазивность, безопасность и доступность лечения. 3 пр., 2 табл.

Способ лечения неспецифических цервицитов нерожавших женщин, включающий проведение этиотропной терапии, согласно результатам микроскопии и бактериоскопии, и 10-дневного курса лазерного фотофореза, ежедневно, начиная в первую фазу менструального цикла, в течение двух менструальных циклов, для чего зону поражения обрабатывают бальнеологическим средством «Эльтон»-гель с последующим инфракрасным лазерным облучением шейки матки с длиной волны 0,9 нм, импульсной мощностью 5 Вт, частотой следования импульсов 600 Гц, причем время воздействия на каждый локус составляет: при впервые возникшем цервиците - 2 мин на каждый локус, при существовании процесса до 1 года или при длительности заболевания больше года и наличии более двух случаев рецидивов - по 3 мин на каждый локус.