СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА У НЕБЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН Российский патент 2016 года по МПК A61M11/00 A61M31/00 A61F13/20 A61K31/43 A61K35/02 A61K35/08 A61P15/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин.

Известен способ лечения хронического цервицита (воспаление шейки матки), включающий проведение этиотропной терапии согласно результатам микроскопии и бактериоскопии и курса немедикаментозной терапии. Немедикаментозное лечение проводят ежедневно, начиная в первую фазу менструального цикла, в течение двух менструальных циклов, для чего зону поражения обрабатывают бальнеологическим средством «Эльтон-гель» с последующим инфракрасным лазерным облучением шейки матки с длиной волны 0,9 нм, импульсной мощностью 5 Вт, частотой следования импульсов 600 Гц, причем время воздействия на каждый локус составляет: при впервые возникшем цервиците - 2 мин на каждый локус, при существовании цервицита в анамнезе - по 3 мин на каждый локус [1].

Недостатком способа является определенное ограничение доступности его применения:

- требуется оборудование для проведения лазерного фотофореза;

- необходимо наличие специально оборудованного помещения, отвечающего требованиям инструкции «санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров»;

- процедура требует участия сертифицированного специалиста по физиотерапии, прошедшего специальную подготовку.

- достаточно трудоемкий процесс изготовления геля «Эльтон».

Известен способ лечения бактериального вагиноза, включающий проведение этиотропной терапии согласно результатам микроскопии и бактериоскопии и курса немедикаментозной терапии. Немедикаментозное лечение проводят в виде вагинальных ванночек с озонированным физиологическим раствором и внутривенной озонотерапией. Для данного метода применяют зеркала по Куско (обычные или модифицированные); внутривлагалищный наконечник перед процедурой соединяют с катетером однократного применения. Конструкция наконечника, зафиксированного перед процедурой в зеркале по Куско, выполнена таким образом, что он, будучи подключенным к установке "Медозоне УПМ", работающей в режиме откачки, надежно удаляет отработанную смесь O2/O3, обеспечивая эффективное и безопасное лечение. Процедуры выполняют ежедневно курсом 5-8 дней, 1-я - с концентрацией 2000-3000 мкг/л со снижением при последующих процедурах до 1000-2000 мкг/л, продолжительность процедуры - 5 мин. (Прототип) [2].

Недостатком способа является определенное ограничение доступности его применения, необходимость повторных курсов лечения.

1. При отсутствии возможности проведения повторного курса лечения БВ через 3-4 месяца.данный метод не предупреждает рецидивов бактериального вагиноза (БВ).

2. Значительное количество противопоказаний: ранний период после различных кровотечений, гипертиреоз, склонность к судорогам, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, возраст до 18 лет.

3. Необходимость в проведении предварительных проб на озон на предмет кожных аллергических реакций (перед первой процедурой следует проводить подкожное введение 0,5-1 мл озонированного физиологического раствора с последующим наблюдением в течение 30-40 мин).

4. Большое количество серьезных побочных эффектов при комбинированной озонотерапии (повреждающее действие на стенку кровеносного сосуда, почечные колики, легкое головокружение, аллергические реакции на коже, болезненные ощущения в вене или на коже возле вены, гематомы).

5. Для выполнения процедур необходимо специальное дорогостоящее оборудование - озонатор.

6. Процедура требует участия сертифицированного специалиста, прошедшего обучение по озонотерапии.

7. Необходимо специально оборудованное помещение.

Технической задачей предлагаемого изобретения является расширение доступности и повышение эффективности лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин.

Поставленная задача достигается тем, что по способу лечения бактериального вагиноза (БВ) у небеременных женщин, включающему проведение этиотропной терапии, согласно результатам микроскопии и бактериоскопии и курса немедикаментозной терапии немедикаментозное лечение проводят грязью озера «Эльтон» в виде ежедневного курса аппликаций грязевых тампонов во влагалище при t=38-40°C и продолжительностью в 1-й день - 10 мин, во 2-й день - 15 мин, в 3-й - 20 мин, с 4-й по 10-й дни лечения - по 30 мин с последующим орошением рапой озера «Эльтон» - раствором бромного рассола хлоридно-магниево-натриевого состава с содержанием бишофита в разведении с дистиллированной водой, подогретой до t=38-40°C, в разведении 1:10, курсом №10, независимо от фазы менструального цикла.

Сущность заявленного изобретения. Предлагаемое изобретение решает задачу повышения эффективности лечения и профилактики рецидивирующих форм БВ у небеременных женщин, с включением курса бальнеологических средств: грязь и рапа озера «Эльтон».

На современном этапе сформулирована и обоснована этапность в лечении бактериального вагиноза: I этап - санация влагалища, II - восстановление микробиоценоза влагалища (Галич С.Р., 2012; Руднева О.Д. и соавт., 2013).

Известно, что после первого эпизода БВ рецидивирует как минимум у каждой 4-й женщины (25%). Данный показатель увеличивается вдвое в первые 6 месяцев после лечения, достигая 70%, а через 1 год - 90% (Тихомиров А.Л., 2012; Руднева О.Д. и соавт., 2013).

Установлено, что стандартная двухэтапная схема лечения БВ является необходимым, но недостаточным условием обеспечения колонизационной резистентности влагалища и предотвращения рецидивов заболевания (Hay Р., 2009; Payne S.C. et al., 2010).

Следовательно, в терапии БВ необходимо стремиться к созданию условий для роста собственных лактобактерий на II этапе лечения. Увеличение числа собственных лактобактерий будет способствовать восстановлению их колонизационной резистентности, более быстрому достижению терапевтического эффекта и профилактике рецидивирования бактериального вагиноза.

Указанный технический результат достигается путем воздействия естественных факторов в виде грязи и рапы озера «Эльтон». Источником получения средства является лечебная грязь уникального озера Эльтон, превосходящая аналоги по содержанию сульфидов и органических веществ широко известных грязей Мертвого моря, которое содержит глицериды, насыщенные и ненасыщенные органические кислоты, фосфолипиды (лецитины, кефалины), каратиноиды, ксантофилы, хлорофиллы, стерины. Бальнеологическое средство - грязь и рапа озера «Эльтон» - обладает противовоспалительными, бактерицидными, иммуномодулирующими, репаративными и антиоксидантными свойствами; способствуют разрушению и механическому удалению бактериальных пленок, снижению рН влагалищного секрета. Анионы НС0₃ минеральной воды способствуют разжижению и более легкому удалению слизи; катионы Са и Mg оказывают противовоспалительное и антиаллергическое действие. Минеральные воды дезактивируют ферменты, реализующие патогенетический механизм при БВ.

Немедикаментозное лечение грязью озера «Эльтон» в виде аппликаций грязевых тампонов во влагалище и последующее орошение рапой озера «Эльтон» - раствором бромного рассола хлоридно-магниево-натриевого состава с содержанием бишофита в разведении с дистиллированной водой - может быть выполнено любым гинекологом и акушеркой. Заявленный способ не требует применения специального оборудования, аппаратуры, специальных требований к кабинету и может быть выполнен в любом лечебном учреждении. Это расширяет доступность и возможности способа и тем самым повышает эффективность лечения вагиноза.

Применение грязи и рапы озера «Эльтон» создает естественные (природные) условия во влагалищном биотопе для размножения собственных лактобактерий, повышая их колонизационную резистентность, что является необходимым условием для профилактики рецидивирования бактериального вагиноза. Позволяет повысить терапевтический эффект, ускорить сроки выздоровления, сократить число случаев рецидивирования путем создания оптимальных условий для роста собственных лактобактерий и тем самым повысить эффективность лечения бактериального вагиноза.

Достижение технической задачи, повышение эффективности лечения, уменьшение рецидивов вагиноза невозможно без соблюдения порядка действий и режимных характеристик заявленного способа (аппликации грязью при t=38-40°C продолжительностью 10 мин - в 1-й день, 15 мин - во 2-й день, 20 мин - в 3-й, и по 30 мин с 4-й по 10-й дни лечения; орошение рапой, подогретой до t=38-40°C, в разведении 1:10, курсом №10).

Отличительные признаки являются новыми, не «вытекают» из уровня развития техники, т.е. имеют изобретательский уровень, они необходимы и достаточны для достижения поставленной задачи. Исходя из вышеизложенного, заявляемое техническое решение, в целом, отвечает критериям изобретения.

Способ осуществляют следующим образом.

Положение пациентки при выполнении процедуры - лежа на гинекологическом кресле. Наружные половые органы и шейка матки, выведенная с помощью зеркала Куско, обрабатывают стерильным тампоном, смоченным антисептическим раствором, например хлоргексидином биглюконатом 0,05%. Затем вводят тампон с грязью озера «Эльтон» во влагалище при t=38-40°C продолжительностью в 1-й день - 10 мин, во 2-й день - 15 мин, в 3-й - 20 мин, с 4-й по 10-й дни - по 30 мин. Затем удаляют тампон с последующим орошением рапой озера «Эльтон» - раствором бромного рассола хлоридно-магниево-натриевого состава с содержанием бишофита в разведении с дистиллированной водой, подогретой до t=38-40°C, в разведении 1:10. Процедуры проводят ежедневно, курсом №10, независимо от фазы менструального цикла.

Пример конкретного применения

Больная М.А., 26 лет, обратилась с жалобами на частые рецидивы БВ в течение 2-х лет (зуд и ощущения дискомфорта в области наружных половых органов, выделения с «рыбным» запахом).

Не замужем, незащищенные половые контакты в течение года отрицает.

До обращения неоднократно проходила курсы антибактериальной терапии по поводу бактериального вагиноза (БВ) - с временным эффектом.

При объективном исследовании:

- в зеркалах: шейка матки гиперемирована, покрыта гомогенными, светлыми выделениями (пенистыми, с характерным «рыбным» запахом).

- при бимануальном осмотре патологических изменений не выявлено. Микроскопия мазка (соскоб из цервикального канала): трихомонады, гонококки, грибы рода кандида не обнаружены; количество лейкоцитов 3-4 в поле зрения; эпителий - 5-6 в поле зрения; флора - кокки в умеренном количестве; обнаружены «ключевые» клетки.

В соскобе из цервикального канала методом ПЦР ДНК специфических возбудителей не обнаружено.

Определение анаэробов, ассоциированных с БВ, тест-системой «Фемофлор-16» (исследование методом ПЦР в «реальном времени»): обнаружены Atopobium vaginae, Gardnerella vaginalis. Низкое содержание лактобактерий (10³ КОЕ).

Пациентке выставлен диагноз: Бактериальный вагиноз, рецидивирующее течение.

Проведена следующая терапия:

Назначалась антибактериальная терапия (в качестве I этапа лечения) в соответствии с выявленным возбудителем и его чувствительностью к антибиотикам по результатам бактериологического исследования.

На II этапе лечения - бальнеологической метод, включающий 10-дневный ежедневный курс грязевых тампонов во влагалище при t=38-40°C продолжительностью в 1-й день - 10 мин, во 2-й день - 15 мин, в 3-й - 20 мин, с 4-й по 10-й дни - по 30 мин (грязь озера «Эльтон») с последующим орошением рапой озера «Эльтон» - раствором бромного рассола хлоридно-магниево-натриевого состава с содержанием бишофита в разведении с дистиллированной водой 1:10, подогретой до t=38-40°C, курсом №10 ежедневно, независимо от фазы менструального цикла.

После лечения на протяжении трех менструальных циклов (на 5-7-й день) проводили контрольные клинико-лабораторные исследования. При этом пациентка жалоб не предъявляла. Бактериоскопически: увеличение количества лактобактерий до 10⁸ КОЕ, снижение титра условно-патогенных микроорганизмов и исчезновение Atopobium vaginae, Gardnerella vaginalis.

При осмотре шейки матки в зеркалах - полное разрешение патологического процесса.

Преимущество и положительный эффект заявляемого способа следующие:

1. Способ является простым и доступным для практических врачей, поскольку не требует применения дорогостоящих реактивов, оборудования, специальных помещений.

2. Отмечена достаточно хорошая переносимость и безопасность способа.

3. Способ является эффективным и щадящим.

4. Спосооб позволяет повысить эффективность терапии бактериального вагиноза (БВ), снижая частоту его рецидивирования.

5. Способ создает естественные (природные) условия во влагалищном биотопе для размножения собственных лактобактерий, повышая их колонизационную резистентность, что является необходимым условием для профилактики рецидивирования бактериального вагиноза (БВ).

6. Способ позволяет снизить материальные затраты при лечении данной патологии.

7. Способ может применяться в амбулаторных условиях.

8. Способ позволяет индивидуально для каждой пациентки подобрать курс терапии бактериального вагиноза.

Таким образом, применение разработанного нами способа лечения на II этапе комплексной терапии бактериального вагиноза (БВ) у небеременных женщин позволяет повысить терапевтический эффект, ускорить сроки выздоровления, сократить число случаев рецидивирования путем создания оптимальных условий для роста собственных лактобактерий. Отмечена хорошая переносимость, доступность и безопасность разработанного нами метода.

Нами обследованы и пролечены заявленным способом 56 пациенток с выявленной патологией. Установлено, что рецидивирование процесса в течение первого года после лечения в анамнезе имели 88,3% женщин, что свидетельствует о неэффективности предшествующего лечения. Предварительно всем пациенткам было проведено общеклиническое, гинекологическое, микроскопическое, бактериологическое и ПЦР-исследование. При гинекологическом обследовании другой патологии выявлено не было. После лечения по нашему способу рецидив через 1 год наблюдали у 33,4% женщин.

Разработанная методика эффективна, безопасна, носит щадящий характер, патогенетически воздействует на причину заболевания (создает оптимальные условия для роста собственных лактобактерий), предупреждая рецидивы заболевания.

Предлагаемая методика может быть применима в амбулаторной практике. В связи с чем метод является более рациональным и экономически оправданным.

Источники информации

1. Патент РФ №2495689 «Способ лечения неспецифических цервицитов у нерожавших женщин» Жаркий Н.А., Лемякина Е.В., Бурова Н.А. 20.10.2013 г.

2. Штро Л.В. Применение озонотерапии в комплексном лечении бактериального вагиноза / Л.В. Штро: автореф. дисс.… канд. мед. наук. - М., 2010. - 24 с.

3. Юдина М.А. Оптимизация лечения бактериального вагиноза: автореф. дис.… канд. мед. наук - Н. Новгород, 2014. - 22 с.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин. Для этого проводят этиотропную терапию согласно результатам микроскопии и бактериоскопии. Также проводят курс немедикаментозной терапии грязью озера «Эльтон». Для этого осуществляют ежедневные аппликации грязевых тампонов во влагалище при t=38-40°C продолжительностью в 1-й день - 10 мин, во 2-й день - 15 мин, в 3-й - 20 мин, с 4-й по 10-й дни - по 30 мин с последующим орошением рапой озера «Эльтон» - раствором бромного рассола хлоридно-магниево-натриевого состава с содержанием бишофита в разведении с дистиллированной водой 1:10, подогретой до t=38-40°C. Курс терапии включает 10 процедур, проводимых независимо от фазы менструального цикла. Способ обеспечивает эффективное, безопасное, щадящее патогенетическое лечение заболевания, позволяющее повысить терапевтический эффект и ускорить сроки выздоровления, сократить число случаев рецидивирования за счёт создания оптимальных условий для роста собственных лактобактерий. 1 пр.

Способ лечения бактериального вагиноза (БВ) у небеременных женщин, включающий проведение этиотропной терапии, согласно результатам микроскопии и бактериоскопии и курса немедикаментозной терапии, отличающийся тем, что немедикаментозное лечение проводят грязью озера «Эльтон» в виде ежедневного курса аппликаций грязевых тампонов во влагалище при t=38-40°C продолжительностью в 1-й день - 10 мин, во 2-й день - 15 мин, в 3-й - 20 мин, с 4 -й по 10-й дни - по 30 мин с последующим орошением рапой озера «Эльтон» - раствором бромного рассола хлоридно-магниево-натриевого состава с содержанием бишофита в разведении с дистиллированной водой 1:10, подогретой до t=38-40°C, курсом №10, независимо от фазы менструального цикла.