НАБОР ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ЛАГОФТАЛЬМА Российский патент 2013 года по МПК A61F9/00 A61B3/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для коррекции паралитического лагофтальма.

Для коррекции паралитического лагофтальма используют, как правило, имплантаты, которые при постановке в верхнее веко, под действием силы тяжести способствуют его закрытию во время мигательных движений и при произвольном закрытии глаза.

Величина лагофтальма у всех пациентов разная, соответственно, и масса имплантата подбирается индивидуально. Для определения массы имплантата, достаточной для коррекции лагофтальма и не вызывающей значительного птоза, используют пробные наборы измерительных грузиков.

Известен, например, набор измерительных грузиков фирмы IOP Inc., www/iopinc.com., в котором каждый из грузиков имеет на наружной поверхности вертикально установленную пластину, выполненную в виде прямоугольного ребра и предназначенную для удерживания стандартным пинцетом.

Такую пластину сложно фиксировать пинцетом с твердыми рабочими поверхностями, а грузик с выступающей пластиной может использоваться только, как средство измерения и не может быть применен в качестве перманентного имплантата и наружного утяжеляющего грузика для коррекции лагофтальма.

Еще одним недостатком измерительных грузиков фирмы IOP Inc. является то, что дополнительный выступ передней поверхности имплантата обуславливает смещение вектора силы тяжести несколько кпереди и неравномерность распределения массы на площадь поверхности. Все это может привести к некорректному расчету массы имплантата, неполного устранения лагофтальма или развитию птоза верхнего века.

Известны грузики, которые сначала устанавливают на наружной поверхности века для определения массы перманентного имплантата или массы наружного грузика, подходящей для лечения конкретного пациента, который закрепляют на веке, как правило, пластырем (US 5542437 A, 06.08.1996).

Поскольку наружные грузики, по возможности, должны быть минимально заметны для окружающих их производство без средств для удержания каким-либо инструментом, делает их установку неудобной и затрудняет правильную фиксацию на веке.

Задачей, на решение которой направлено изобретение является разработка наружного грузика для коррекции лагофтальма и специально предназначенного для него держателя, позволяющих преодолеть недостатки известных конструкций.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является удобство установки грузика, точность его фиксации на веке пациента, большая точность расчета массы перманентного имплантата, а также возможность использования измерительного грузика для коррекции лагофтальма.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой набор для коррекции лагофтальма, содержащий, как минимум, один измерительный грузик, в виде первой удлиненной пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века и, как минимум, один коррекционный грузик, в виде второй удлиненной пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века, отличается от ближайшего аналога тем, что дополнительно дополнительно содержит, как минимум, один держатель измерительного грузика в виде двух пружинящих бранш, которые соединены нерабочими концами между собой и имеют на рабочих концах выступы длинной от 1,5 до 6 мм с поперечными сечениями в виде прямоугольных трапеций, ориентированные навстречу друг другу скошенными сторонами, расположенными под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш, при этом первая изогнутая удлиненная пластина имеет рабочую поверхность с радиусом изгиба от 10 до 14 мм и выполнена с продольными пазами на средних участках боковых сторон или с поперечными пазами на средней продольной оси, каждый из которых имеет длину от 1,5 до 6 мм, поперечное сечение в форме прямоугольной трапеции и смещен к выпуклой нерабочей поверхности первой пластины, причем, скошенные стороны пазов ориентированы навстречу друг другу и расположены под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш держателя измерительного грузика, а вторая изогнутая удлиненная пластина имеет радиус изгиба рабочей поверхности от 10 до 14 мм, вес, равный весу измерительного грузика, и выпуклую нерабочую поверхность, выполненную для фиксации липкой ленты, например, для фиксации пластыря.

В частных случаях своего выполнения или использования набор может включать 4-10 измерительных грузиков, 1-2 держателя и 4-10 коррекционных грузиков и содержать упаковочную коробку или футляр.

Измерительный грузик набора для коррекции лагофтальма, выполнен в виде первой удлиненной изогнутой пластины с продольными пазами на средних участках боковых сторон или с поперечными пазами на средней продольной оси, каждый из которых имеет длину от 1,5 до 6 мм, поперечное сечение в форме прямоугольной трапеции и смещен к выпуклой нерабочей поверхности пластины, причем скошенные стороны пазов ориентированы навстречу друг другу и расположены под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш держателя измерительного грузика, а вогнутая рабочая поверхность пластины имеет радиус изгиба от 10 до 14 мм.

В частных случаях своего выполнения или использования измерительный грузик может быть выполнен из золота, или из платины, или из тантала, или из сплава золота, платины и тантала; иметь покрытие на выгнутой нерабочей поверхности, цвет которого соответствует цвету кожи; иметь адгезивное покрытие на вогнутой рабочей поверхности; иметь ширину 3-7 мм, толщину 0,5-1,5 мм и длину 6-24 мм.

Держатель измерительного грузика набора для коррекции лагофтальма выполнен в виде двух пружинящих бранш, которые соединены нерабочими концами между собой и имеют на рабочих концах выступы длинной от 1,5 до 5 мм с поперечными сечениями в виде прямоугольных трапеций, ориентированных навстречу друг другу скошенными сторонами, расположенными под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш.

В частных случаях своего выполнения или использования держатель может иметь бранши, которые снабжены фиксатором и/или имеют поперечные выступы для пальцев.

Коррекционный грузик набора для коррекции лагофтальма выполнен в виде второй изогнутой пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века, имеющей радиус изгиба от 10 до 14 мм, причем, вес пластины равен весу измерительного грузика набора для коррекции лагофтальма, а выпуклая нерабочая поверхность пластины, выполнена для фиксации липкой ленты, например, для фиксации пластыря.

В частных случаях своего выполнения или использования коррекционный грузик может иметь выпуклую нерабочую поверхность с цилиндрическими выступами или с коническими выступами или с шарообразными выступами; может быть выполнен из золота, или из платины, или из тантала, или из сплава золота, платины и тантала; иметь покрытие на выгнутой нерабочей поверхности, цвет которого соответствует цвету кожи; иметь адгезивное покрытие на вогнутой рабочей поверхности.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг.1 изображен общий вид измерительного грузика для коррекции лагофтальма;

на фиг.2 - поперечное сечение А-А грузика, показанное на фиг.1;

на фиг.3 - общий вид держателя измерительного грузика для коррекции лагофтальма;

на фиг.4 - поперечное сечение Б-Б держателя измерительного грузика для коррекции лагофтальма, показанное на фиг.3;

на фиг.5 - общий вид коррекционного грузика;

на фиг.6 - комплект измерительных грузиков набора;

на фиг.7 - комплект коррекционных грузиков набора.

Набор для коррекции лагофтальма содержит, как минимум, один измерительный грузик, в виде первой удлиненной пластины 1 с вогнутой рабочей поверхностью 2 для установки на наружной поверхности века, как минимум, один коррекционный грузик, в виде второй удлиненной пластины 3 с вогнутой рабочей поверхностью 4 для установки на наружной поверхности века и, как минимум, один держатель измерительного грузика в виде двух пружинящих бранш 5 и 6. Бранши 5 и 6 держателя соединены нерабочими концами 7 и 8 между собой и имеют на рабочих концах 9 и 10 выступы 11 и 12 длинной от 1,5 до 6 мм с поперечными сечениями в виде прямоугольных трапеций. Выступы 11 и 12 ориентированы навстречу друг другу скошенными сторонами, расположенными под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш 5 и 6.

Первая удлиненная пластина 1 выполнена с продольными пазами 13 и 14 на средних участках боковых сторон или с поперечными пазами на средней продольной оси (на чертеже не показаны), каждый из которых имеет длину от 1,5 до 6 мм, поперечное сечение в форме прямоугольной трапеции и смещение по толщине пластины 1 к ее выпуклой нерабочей поверхности 15. Скошенные стороны пазов 13 и 14 ориентированы навстречу друг другу и расположены под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш 5 и 6 держателя измерительного грузика. Коррекционный грузик имеет вес, равный весу измерительного грузика, вогнутую рабочую поверхность 4 и выпуклую нерабочую поверхность 16, выполненную для фиксации липкой ленты, например, для фиксации пластыря.

В частных случаях своего выполнения или использования набор может включать 4-10 измерительных грузиков, 1-2 держателя и 4-10 коррекционных грузиков и содержать упаковочную коробку или футляр.

Измерительный грузик в частных случаях своего выполнения или использования может быть выполнен из золота, или из платины, или из тантала, или из сплава золота, платины и тантала; иметь покрытие на выпуклой нерабочей поверхности 15, цвет которого соответствует цвету кожи; иметь адгезивное покрытие на вогнутой рабочей поверхности 2; иметь ширину 3-7 мм, толщину 0,5-1,5 мм и длину 6-24 мм.

Держатель измерительного грузика в частных случаях своего выполнения или использования может иметь пружинящие бранши 5 и 6, которые снабжены фиксатором (на чертеже не показан) и/или иметь поперечные поперечные выступы для пальцев 17 и 18.

Коррекционный грузик в частных случаях своего выполнения или использования может иметь выпуклую нерабочую поверхность 16 с цилиндрическими или коническими или шарообразными выступами.

При работе с набором выступы 11 и 12 держателя измерительного грузика вставляют в пазы 13 и 14 первой удлиненной пластины 1, фиксируют ее сжатием бранш 5 и 6 и устанавливают вогнутой рабочей поверхностью 2 на наружной поверхности века.

Для замены первоначально установленного измерительного грузика на грузик с другим весом выступы 11 и 12 повторно вставляют в пазы 13 и 14 первой удлиненной пластины 1 со стороны ее выпуклой нерабочей поверхности 15, фиксируют пластину 1 сжатием бранш 5 и 6 и удаляют ее с века.

После определения веса, необходимого для устранения лагофтальма, выбирают коррекционный грузик, вес которого соответствует весу измерительного грузика.

Коррекционный грузик устанавливают на веко вогнутой рабочей поверхностью 4 и закрепляют липкой лентой, например, пластырем, который фиксируют к коже века и к наружной выпуклой нерабочей поверхности 16 второй удлиненной пластины 3. При этом вогнутая поверхность 4 может быть фиксирована пластырем как самостоятельно, так и в сочетании с пластырной фиксацией вогнутой поверхности 4.

Пример: пациентка З., 1938 г.р., поступила в ФГБУ «НИИГБ» РАМН с диагнозом: хронический паралич лицевого нерва слева, паралитический лагофтальм, помутнение роговицы. Жалобы при госпитализации на «перекос» лица, несмыкания глазной щели слева, периодические боли и слезотечение в левом глазу. Из анамнеза известно, что в возрасте 51 года оперирована по поводу новообразования мозжечка, после чего возник парез лицевого нерва слева. За эти годы была многократно оперирована на веках и на роговице ввиду развития вторичной (обусловленной несмыканием век) язвы роговицы. В последнее время отмечает значительное усиление дискомфорта и болезненности в левом глазу.

При осмотре: правый глаз: ширина глазной щели - 8 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края верхнего века - 2 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края нижнего века - 6 мм, экскурсия верхнего века - 14 мм, экскурсия нижнего века - 4 мм, лагофтальма нет. Конъюнктива спокойна. Роговица прозрачная, блестящая, arcus senilis.

Левый глаз: ширина глазной щели - 10 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края верхнего века - 2 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края нижнего века - 8 мм, экскурсия верхнего века - 12 мм, экскурсия нижнего века - 0 мм, лагофтальм 8 мм. Перикорнеальная инъекция. Рубцы конъюнктивы. Роговица полупрозрачная, в нижней части эпителий тусклый. Arcus senilis.

В ФГБУ «НИИГБ» РАМН в 2011 году был устранен выворот нижнего века левого глаза, после операции лагофтальм уменьшился до 4 мм. В связи, с чем было принято решение устранить остаточный лагофтальм с помощью предложенного набора. На заднюю поверхность измерительного грузика в 0,8 грамм приклеили двустороннюю липкую ленту. Исследование проводили в положении пациента сидя за щелевой лампой. Для этого взяли держатель измерительного грузика, вставили его выступы 11 и 12 в пазы 13 и 14 ранее подготовленной удлиненной пластины 1 и фиксировали ее сжатием бранш 5 и 6 и установили вогнутой рабочей поверхностью 2 на коже верхнего века. После ее фиксации к коже века держатель убирали и проводили измерения.

При измерительном грузике весом 0.8 грамм получили следующие данные: ширина глазной щели - 8 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края верхнего века - 2 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края нижнего века - 6 мм, лагофтальм 2 мм. Проводили замену первоначально установленного измерительного грузика весом 0,8 грамм на измерительный грузик весом 1.0 грамм. Для этого выступы 11 и 12 повторно вставляли в пазы 13 и 14 первой удлиненной пластины 1 со стороны ее выпуклой нерабочей поверхности 15, фиксировали пластину 1 сжатием бранш 5 и 6 и удаляли ее с века. Далее по описанной ранее методике держателем устанавливали измерительный грузик в 1,0 грамм, на который ранее была прикреплена двусторонняя липкая лента.

При использовании измерительного грузика весом 1,0 г. были получены следующие данные: ширина глазной щели - 8 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края верхнего века - 2 мм, расстояние от рефлекса роговицы до края нижнего века - 6 мм, лагофтальм 0 мм. Отсутствие лагофтальма при этом весе измерительного грузика позволило в дальнейшем использовать именно этот вес. Измерительный грузик удаляли держателем.

После определения минимального веса, необходимого для устранения лагофтальма, выбирали коррекционный грузик идентичного веса измерительному грузику, в данном случае - 1.0 грамм.

Коррекционный 1.0 граммовый грузик установили на верхнем веке вогнутой рабочей поверхностью 4 и закрепили пластырем, который фиксировали к коже века и к наружной выпуклой нерабочей поверхности 16 удлиненной пластины 3. Полученные данные позволили рекомендовать пациентке самостоятельно использовать коррекционный грузик, что пациентка в дальнейшем постоянно и проделывала. Применение данной методики и предложенного набора позволило безоперационно скоррегировать остаточный лагофтальм.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для коррекции лагофтальма. Набор для коррекции лагофтальма содержит, как минимум, один измерительный грузик, как минимум, один коррекционный грузик и, как минимум, один держатель измерительного грузика. Измерительный грузик выполнен в виде первой изогнутой удлиненной пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века. Первая пластина имеет рабочую поверхность с радиусом изгиба от 10 до 14 мм и выполнена с продольными пазами на средних участках боковых сторон или с поперечными пазами на средней продольной оси, каждый из которых имеет длину от 1,5 до 6 мм, поперечное сечение в форме прямоугольной трапеции и смещен к выпуклой нерабочей поверхности первой пластины. Скошенные стороны пазов ориентированы навстречу друг другу и расположены под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш держателя измерительного грузика. Коррекционный грузик выполнен в виде второй изогнутой удлиненной пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века. Вторая пластина имеет радиус изгиба рабочей поверхности от 10 до 14 мм, вес, равный весу измерительного грузика, и выпуклую нерабочую поверхность, выполненную для фиксации липкой ленты. Держатель измерительного грузика выполнен в виде двух пружинящих бранш, которые соединены нерабочими концами между собой и имеют на рабочих концах выступы длинной от 1,5 до 6 мм с поперечными сечениями в виде прямоугольных трапеций, ориентированные навстречу друг другу скошенными сторонами, расположенными под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш. Устройство обеспечивает удобство установки грузика, точность его фиксации на веке пациента, большая точность расчета массы перманентного имплантата, а также возможность использования измерительного грузика для коррекции лагофтальма. 11 з.п. ф-лы. 7 ил.

1. Набор для коррекции лагофтальма, содержащий, как минимум, один измерительный грузик в виде первой изогнутой удлиненной пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века и, как минимум, один коррекционный грузик, в виде второй изогнутой удлиненной пластины с вогнутой рабочей поверхностью для установки на наружной поверхности века, как минимум, один держатель измерительного грузика в виде двух пружинящих бранш, которые соединены нерабочими концами между собой и имеют на рабочих концах выступы длиной от 1,5 мм до 6 мм с поперечными сечениями в виде прямоугольных трапеций, ориентированные навстречу друг другу скошенными сторонами, расположенными под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш, при этом первая изогнутая удлиненная пластина имеет рабочую поверхность с радиусом изгиба от 10 мм до 14 мм и выполнена с продольными пазами на средних участках боковых сторон или с поперечными пазами на средней продольной оси, каждый из которых имеет длину от 1,5 мм до 6 мм, поперечное сечение в форме прямоугольной трапеции и смещен к выпуклой нерабочей поверхности первой пластины, причем скошенные стороны пазов ориентированы навстречу друг другу и расположены под углом 35-55° к плоскости перемещения бранш держателя измерительного грузика, а вторая изогнутая удлиненная пластина имеет радиус изгиба рабочей поверхности от 10 мм до 14 мм, вес, равный весу измерительного грузика, и выпуклую нерабочую поверхность, выполненную для фиксации липкой ленты.

2. Набор по п.1, содержащий 4-10 измерительных грузиков, 1-2 держателя и 4-10 коррекционных грузиков.

3. Набор по п.1, содержащий упаковочную коробку или футляр.

4. Набор по п.1, содержащий измерительный грузик, выполненный из золота, или из платины, или из тантала, или из сплава золота, платины и тантала.

5. Набор по п.1, содержащий измерительный грузик с покрытием на выгнутой нерабочей поверхности, цвет которого соответствует цвету кожи.

6. Набор по п.1, содержащий измерительный грузик, имеющий адгезивное покрытие на вогнутой рабочей поверхности.

7. Набор по п.1, содержащий измерительный грузик, имеющий ширину 3-7 мм, толщину 0,5-1,5 мм и длину 6-24 мм.

8. Набор по п.1, содержащий держатель измерительного грузика, бранши которого снабжены фиксатором и/или имеют перечные выступы для пальцев.

9. Набор по п.1, содержащий коррекционный грузик, у которого выпуклая нерабочая поверхность имеет цилиндрические выступы или конические выступы или шарообразные выступы.

10. Набор по п.1, содержащий коррекционный грузик, выполненный из золота, или из платины, или из тантала, или из сплава золота, платины и тантала.

11. Набор по п.1, содержащий коррекционный грузик, имеющий покрытие на выгнутой нерабочей поверхности, цвет которого соответствует цвету кожи.

12. Набор по п.1, содержащий коррекционный грузик, имеющий адгезивное покрытие на вогнутой рабочей поверхности.