БИОЦИДНЫЙ СОСТАВ ДЛЯ ПРОПИТКИ САЛФЕТОК Российский патент 2014 года по МПК A61K8/00 A61K31/455 A61K47/10 A61L2/16 A01N25/22 

Изобретение относится к области гигиены и санитарии и может быть использовано в медицине для пропитки салфеток с дальнейшим их применением для обработки рук и других участков кожи в быту, на транспорте, в лечебно-профилактических и детских учреждениях.

В последнее время наблюдается тенденция, связанная с появлением новых инфекционных заболеваний.

Для быстрой, эффективной и безопасной для человека и окружающей среды локализации эпидемиологических ситуаций, снижения риска распространения инфекционных заболеваний необходимо создание антибактериальных средств защиты человека.

Для этой цели организму могут помочь увлажняющие салфетки с биоцидным эффектом, которые создают эффект защиты кожи от внешних патогенных микроорганизмов.

Известна антимикробная композиция для пропитки салфеток, включающая экстракт растения семейства лютиковых, поверхностно-активное вещество (ПАВ) и эфирное масло чайного дерева.

В качестве ПАВ могут быть использованы алкилэфирсульфаты или сульфонаты (Пат. США №6951833, кл. НКИ США 510/130, МКИ - A01N 65/00, 2005 г.).

Эта композиция является эффективной против микроорганизмов сибирской язвы, пневмококков, стрептококков и различных грибов.

Однако эта композиция может вызывать аллергические реакции у определенных потребителей. Кроме того, спектр микроорганизмов, подавляемых данной композицией, ограничен.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является дезинфицирующий состав для пропитки салфеток при следующем содержании компонентов, мас.%:

- Клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид 0,15-0,30 - Этиловый спирт 70,0-80,0 - Глицерин 0,05-0,50 - Парфюмерная отдушка FLORIAN 1206   фирмы Н. Reynaud&Fils, Франция 0,01-0,05 - Пищевая добавка - бонификатор АМО-97   фирмы Н. Reynaud&Fils, Франция 0,001-0,006 - Дистиллированная вода остальное

(Пат. РФ №2132698, кл. A61L 2/16, 1999 г.).

Известный состав применяется для пропитки салфеток, используемых для дезинфекции кожи.

К недостаткам известного состава относится недостаточная антимикробная активность. Кроме того, испарение спиртового компонента, входящего в состав, ухудшают потребительские свойства салфеток.

Техническая задача, решаемая предлагаемым изобретением, - повышение биоцидных характеристик состава, а также улучшение потребительских свойств, снижение негативного воздействия на кожные покровы (сухость, трещины) при его частом применении и снижение аллергенных характеристик.

Для достижения поставленной задачи в биоцидном составе для пропитки салфеток, включающем четвертичное аммониевое соединение, глицерин и дистиллированную воду, в качестве четвертичного аммониевого соединения используют бензетония хлорид и дополнительно вводят гидроксиметилглицинат натрия, децил полиглюкозу, ниацинамид, липосентол гидро и фенилметанол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

- бензетония хлорид 0,1-0,5 - гидроксиметилглицинат натрия 0,1-0,3 - глицерин 0,1-0,2 - децил полиглюкоза 0,1-0,2 - ниацинамид 0,05-0,1 - липосентол гидро 0,1-0,3 - фенилметанол 10,0-12,0 - дистиллированная вода остальное

Сущность изобретения поясняется следующим образом.

Бензетония хлорид вводят в состав в качестве биоцидного компонента. Бензетония хлорид относится к группе четвертичных аммониевых соединений. Химическая формула C27H42O2NCI, молекулярный вес 448, представляет собой бесцветное кристаллическое вещество, не имеющее запаха. Бензетония хлорид проявляет высокую биоцидную эффективность на широкий спектр бактерий и проявляет мощное антибактериальное действие при использовании в небольших концентрациях, малотоксичен и практически не вызывает аллергических реакций.

Используют бензетония хлорид товарной марки "Lonzagard" производства компании "Lonza" LTD, Швейцария.

Гидроксиметилглицинат натрия вводят в состав как бактерицидное средство. Представляет собой прозрачную жидкость.

Химическая формула HO-CH₂-NH-CH₂-COONa, брутто-формула

C₃H6O₂NNa, молекулярная масса 111. Гидроксиметилглицинат натрия обладает широким спектром антибактериального действия, а также проявляет активность в отношении патогенных грибов и дрожжей.

Используют гидроксиметилглицинат натрия товарной марки SUTTOCIDE, компании ISP (CllIA).

Глицерин оказывает на кожу увлажняющее действие. При введении в состав глицерин придает ему смягчающие и структурные свойства.

Глицерин (ТУ-6259-25) представляет собой прозрачную жидкость. Способствует проникновению в кожу активных веществ и активизирует обменные процессы.

Децил полиглюкозу вводят в состав в качестве смачивающего компонента для улучшения технологических свойств.

Децил полиглюкоза - децил глюкозид является неионным сурфактантом.

Это поверхностно-активное вещество (ПАВ), полученное из кукурузного крахмала, пшеничного зерна и жирных кислот кокосового ореха. Среди ПАВ это вещество является наиболее безопасным с хорошей дерматологической совместимостью, т.к. является полностью натуральным продуктом. Представляет собой вязкий водный раствор желтоватого цвета.

Используют децил полиглюкозу товарной марки PLANTACARE 2000, компании Cognis GmbH (Германия).

Ниацинамид вводят в состав для улучшения его потребительских свойств.

Ниацинамид - амид никотиновой кислоты. Представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, хорошо растворим в воде, спирте, глицерине. Никотинамид усиливает барьерную функцию кожного покрова, оказывает стимулирующее влияние на синтез коллагена, увеличивает содержание липидов кожи. Является биологически активной формой витамина В3. Недостаток этого витамина в организме приводит к заболеванию пеллагрой. Ниацинамид замедляет старение, укрепляет барьерную функцию кожи, снижает гиперпигментацию, раздражение и красные пятна на коже, устраняет болезненный и желтоватый цвет кожи.

Ниацинамид влияет на некоторые штаммы грибов, вызывающие кожные инфекции, защищает клетки от иммунодепрессии, вызываемой УФ-излучением.

Ниацинамид используется товарной марки Niacinamide компании Kyowa Hakko Europe GmbH, Германия.

Липосентол гидро является витаминным комплексом, содержащим в своем составе d-пантенол, этилпантенол, никотиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, гиалуроновую кислоту, салициловую и лимонную кислоту (ТУ РБ 10154 1059.007-2000).

Применяется в составе средства для интенсивного питания кожи.

Кроме того, этот компонент обладает бактерицидным действием и в совокупности усиливает бактерицидное действие основных дезинфицирующих компонентов состава - бензетония хлорида и гидроксиметилглицината натрия.

Совместное взаимодействие бензетония хлорида, гидроксиметилглицината натрия и липосентола гидро оказывает на патогенные микроорганизмы более сильное бактерицидное действие, чем каждое из этих компонентов в отдельности.

Можно утверждать о синергетическом взаимодействии компонентов между

собой.

Фенилметанол (ГОСТ 8751-72) используют в предлагаемом средстве как антимикробный компонент.

Представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость с приятным запахом. Хорошо растворим в воде, спирте, жирных и эфирных маслах. Химическая формула C₆H₅CH₂OH, молекулярная масса 108.

В выбранных концентрациях эффективен по отношению к грамположительным бактериям, а также обладает эффективностью против плесени и дрожжей.

Фенилметанол обеспечивает сохранение стабильности компонентов состава, а также усиливает антисептические свойства четвертичного аммониевого соединения - бензетония хлорида, что способствует повышению биоцидных свойств предлагаемого состава.

Воду используют в качестве основы состава по ГОСТ 609-84 (дистиллированную) или очищенную.

Предлагаемый состав готовят следующим образом.

В емкости с водой при тщательном перемешивании растворяют бензетония хлорид, гидроксиметилглицинат натрия и фенилметанол. В полученный раствор добавляют последовательно глицерин, децил полиглюкозу, ниацинамид, липосентол гидро и воду до рецептурного количества. Смесь тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 30 мин. Полученный состав после проверки внешних показателей (соответствие ТУ) перекачивают в полимерные емкости.

Пример №1 конкретного выполнения

В емкости, содержащей 50 мас.% воды, растворяют при перемешивании бензетония хлорида 0,3 мас.%, гидроксиметилглицината натрия 0,1 мас.% и фенилметанола 10 мас.%.

В полученный раствор добавляют последовательно глицерина 0,1 мас.%, децил полиглюкозы 0,1 мас.%, ниацинамида 0,1 мас.%, липосентола гидро 0,2 мас.%. Воду в количестве 39,2 мас.% добавляют при перемешивании в последнюю очередь.

Поученную смесь тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 30 мин, после чего перекачивают в полимерные емкости.

Процентное содержание компонентов биоцидного состава является величиной оптимальной и выявлено на основании многочисленных экспериментов.

Остальные примеры конкретного выполнения, а также доказательство правильности выбора содержания компонентов в заявленных пределах сведены в таблице №1.

Предлагаемый состав отнесен к IV классу малоопасных веществ. При необходимости в биоцидный состав можно добавить отдушку.

Антибактериальная активность биоцидных составов для пропитки салфеток по примерам №1-5, а также состава по прототипу (пример №1) была испытана по методике «агаровых пластин» в соответствии с Методическими указаниями по лабораторной оценке антимикробной активности текстильных материалов, содержащих антимикробные препараты, утвержденными Министерством здравоохранения 18 ноября 1983 г. по показателю - зона задержки роста по Staphylococcus epidermidis (St. Epid. - эпидермальный стафилококк) грамположительный кокк, принадлежит роду Staphylococcus. Несмотря на то что St. Epidermidis является непатогенным возбудителем, у части людей со слабой иммунной системой St. Epid. может вызывать инфекции. St. Epidermidis могут вызывать как нозокомиальные, так и внебольничные инфекции. Данные по зоне задержки роста по St. Epid. приведены в таблице 2.

Кроме того, антибактериальная активность биоцидных составов для пропитки салфеток была испытана по показателю - зона задержки роста по S. Aureus (грамположительные микроорганизмы), Е. coli, Ps.aeruginosa (грамотрицательные микроорганизмы) при диффузии исследуемого вещества в плотную питательную среду, а также определении минимального времени, необходимого для полного подавления роста и развития тест-микроорганизмов (Федоров Ю. А., Корень В.Н. «Микробиологические методы исследования зубных гигиенических средств» в кн. «Основы гигиены полости рта». Л., «Медицина», 1973 г., с.3-215).

Для этого в чашку Петри наливали 20 мл плотной питательной среды. Готовили 24-часовую микробную взвесь тест-микроорганизмов с концентрацией 5х10⁵ КОЕ/мл и наносили по 1 мл взвеси на поверхность питательной среды. Подсушивали в течение 30 мин, а затем в питательной среде делали лунки диаметром 6 мм, в которые наносили пробы разработанного биоцидного состава для пропитки салфеток. Количество лунок не должно превышать 6 на чашку Петри. В течение 30 мин чашки Петри выдерживали при комнатной температуре (20°C), затем их помещали в термостат на 24-48 часов при температуре 37°C и по истечении указанного срока учитывали зоны угнетения микробного роста, включая диаметр лунок. По размерам зон угнетения роста тест-микроорганизмов судили об антимикробном действии испытываемого вещества, хотя следует учитывать, что скорость диффузии полимерных дезинфицирующих средств ниже скорости диффузии низкополимерных дезинфицирующих средств.

Для получения достоверных результатов все опыты проводили с трехкратной повторностью, время тестирования - 48 часов. Данные эксперимента обрабатывались статистически.

Данные по зоне задержки роста по S. Aureus, Е. coli, Ps.aeruginosa приведены в таблице 2.

Анализ представленных в таблице 2 данных показывает, что испытываемые биоцидные составы для пропитки салфеток обладают высоким уровнем антибактериальной активности, причем наиболее чувствительным к заявленным биоцидным составам были грамположительные микроорганизмы (S. aureus), зоны задержки роста для которых составляли от 37 до 41 мм. Также высокие показатели наблюдались по подавлению роста Е. coli, Ps.aeruginosa и St. Epid.

Высокий биоцидный эффект, наблюдаемый в результате исследования, обеспечивается совокупным взаимодействием дезинфицирующих компонентов состава - бензетония хлорида и гидроксиметилглицината натрия, фенилметанола с витаминным комплексом - липосентол гидро, усиливающим их совместное биоцидное действие, а также присутствием смачивающего агента - децил полиглюкозы и глицерина, обеспечивающего лучшее проникновение ниацинамида и витаминного комплекса липосентол гидро, что способствует лечебному эффекту к небольшим повреждениям кожного покрова.

Состав по прототипу обладал антибактериальными свойствами, но немного ниже заявленных биоцидных составов для пропитки салфеток.

Для определения минимального времени, необходимого для полного подавления роста и развития тест-микроорганизмов, в испытываемое вещество добавляли суспензию тест-микроорганизмов в количестве 10⁵ КОЕ/мл, для этого в пробирки наливали по 1 мл испытываемого вещества. Пробирки встряхивали и через промежутки времени 2-5-10 и 30 минут делали посевы на плотные питательные среды. Чашки Петри помещали на 24-48 часов в термостат при 37°C. После истечения указанного срока подсчитывали число выросших колоний и по этому показателю судили о бактерицидной активности испытываемого вещества.

Результаты проведенных исследований представлены в табл.3.

Из представленных в табл.3 данных следует, что антибактериальный эффект разработанных биоцидных составов развивается очень быстро. Через 2 минуты контакта ни в одном случае не обнаружено живой микрофлоры после контаминации питательной среды кишечной палочкой.

Биоцидный состав для пропитки салфеток прошел испытания на добровольцах в аккредитованной специализированной клинике, в результате которых показана высокая эффективность действия биоцидного состава на кожные покровы, отмечено, что биоцидный состав не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия.

Салфетки, пропитанные предложенным биоцидным составом для пропитки салфеток могут применяться для гигиенической обработки рук, санитарной обработка кожных покровов, при профилактике пролежней, для ухода за лежачими больными.

Таблица 1 № Бензето Гидрокси Глице Децил Ниацина Липосен Фенил Вода Технический результат п/п ния метилгли рин полиглю мид тол мета       хлорид цинат натрия   коза   гидро нол       Содержание в мас.%   1 0,3 0,1 0,1 0,1 0,1 0,2 10,0 ост. Состав обладает высокими биоцидными 2 0,2 0,1 0,1 0,1 0,08 0,2 10,0 ост. характеристиками, не сушит кожу, не 3 0,1 0,3 0,15 0,2 0,05 0,1 12,0 ост. вызывает аллергии, обладает лечебным эффектом по 4 0,5 0,3 0,2 0,1 0,1 0,1 10,0 ост. отношению к поврежденной коже, не загрязняет 5 0,5 0,2 0,2 0,15 0,08 0,3 11,0 ост. окружающую среду. 6 0,05* 0,3 0,1 0,1 0,1 0,1 10,0 ост. Снижение биоцидного действия 7 0,55* 0,3 0,1 0,1 0,1 ОД 10,0 ост. Ухудшение потребительских свойств 8 0,3 0,05* 0,1 0,1 0,1 0,1 10,0 ост. Снижение биоцидного действия 9 0,3 0,35* 0,1 0,1 0,1 од 10,0 ост. Ухудшение потребительских свойств 10 0,3 0,3 0,05* 0,2 0,1 0,1 10,0 ост. Снижение технологических характеристик 11 0,3 0,3 0,25* 0,2 0,1 0,1 10,0 ост. Повышение липкости состава 12 0,3 0,3 0,1 0,05* 0,1 0,1 10,0 ост. Снижение смачиваемости салфетки 13 0,3 0,3 0,1 0,25* 0,1 од 10,0 ост. Ухудшение технологических характеристик 14 0,3 0,3 0,1 0,1 0,01* 0,1 10,0 ост. Снижение потребительских свойств 15 0,3 0,3 0,1 0,1 0,11* 0,1 10,0 ост. Неоправданно высокий расход компонента 16 0,3 0,3 0,1 0,1 0,1 0,05* 10,0 ост. Снижение биоцидного эффекта 17 0,3 0,3 0,1 0,1 0,1 0,35* 10,0 ост. Неоправданно высокий расход компонента 18 0,3 0,3 0,1 0,1 0,1 0,1 9,0* ост. Снижение биоцидных характеристик 19 0,3 0,3 0,1 0,1 0,1 0,1 12,5* ост Повышение аллергенности состава

Примечание: * - содержание компонента выходит за заявленные пределы.

Таблица 2 Образцы биоцидного состава для пропитки салфеток Зоны подавления роста микроорганизмов, мм S. aureus Е. coli Ps.aeruginosa St. Epid. Пример 1 38 26 27 23 Пример 2 37 25 26 22 Пример 3 39 27 27 23 Пример 4 41 29 29 25 Пример 5 40 28 28 24 Состав по прототипу (Пример№1) 36 24 25 21

Таблица 3 Образцы биоцидного состава для пропитки салфеток Обсемененность* через период времени (мин) 2 5 10 30 Пример 1 не обн. не обн. не обн. не обн. Пример 2 не обн. не обн. не обн. не обн. Пример 3 не обн. не обн. не обн. не обн. Пример 4 не обн. не обн. не обн. не обн. Пример 5 не обн. не обн. не обн. не обн. Состав по прототипу (Пример№1) не обн. не обн. не обн. не обн.

* бактерии вида Е. coli, 10⁵ КОЕ/см³

Изобретение относится к области гигиены и санитарии и предназначено для обработки кожных покровов. Биоцидный состав для пропитки салфеток содержит бензетония хлорид, гидроксиметилглицинат натрия, глицерин, децил полиглюкозу, ниацинамид, липосентол гидро, фенилметанол и дистиллированную воду. Компоненты используются при определенном их соотношении в мас.%. Изобретение позволяет повысить биоцидные свойства состава для пропитки салфеток. 3 табл., 1 пр.

Биоцидный состав для пропитки салфеток, включающий четвертичное аммониевое соединение, глицерин и дистиллированную воду, отличающийся тем, что в качестве четвертичного аммониевого соединения используют бензетония хлорид и дополнительно содержит гидроксиметилглицинат натрия, децил полиглюкозу, ниацинамид, липосентол гидро и фенилметанол при следующем соотношении компонентов в мас.%:
- бензетония хлорид 0,1-0,5 - гидроксиметилглицинат натрия 0,1-0,3 - глицерин 0,1-0,2 - децил полиглюкоза 0,1-0,2 - ниацинамид 0,05-0,1 - липосентол гидро 0,1-0,3 - фенилметанол 10,0-12,0 - дистиллированная вода остальное