СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТАДИИ ДЕФИЦИТА ЖЕЛЕЗА Российский патент 2014 года по МПК G01N33/50 

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству, педиатрии, терапии и может быть использовано для определения стадии дефицита железа при железодефицитных состояниях, как у беременных женщин и детей, так и у других групп населения.

Существуют способы определения дефицита железа, состоящие в том, что определяют содержание сывороточного железа и ферритина в крови человека без оценки степени выраженности дефицита (RU 2018844 С1, 30.08.1994, RU 2115118 С1, 10.07.1998, Ренате, Хух. Анемия во время беременности и в послеродовом периоде [Текст] / Ренате Хух, Кристиан Брейманн. - Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2007. - 73 с., Коноводова, Е.Н. Железодефицитные состояния у беременных и родильниц (Патогенез, диагностика, профилактика, лечение) [Текст]: автореф. дисс.… д-ра мед. наук / Е.Н. Коноводова. - М., 2008. - 46 с.). Наиболее близким аналогом-прототипом является Протокол ведения больных «Железодефицитная анемия» - М.: Издательство «Ньюдиамед», 2005: 76 с., в котором рекомендовано определение клинических проявлений, условно выделяя стадии развития железодефицитных состояний, а также даны некоторые показатели обмена железа, в том числе сывороточное Fe и ферритин.

Недостатками прототипа являются:

- определение стадии дефицита железа по клиническим проявлениям,

- не определяют конкретные границы ферродинамики при комплексной оценке дефицита железа;

- отсутствие возможности определения стадии дефицита железа при латентных и явных анемических состояниях.

Задача изобретения: возможность доклинического определения дефицита железа и упрощение интерпретации данных при высокой точности диагностики у различных групп населения.

Технический результат - возможность ранней доклинической диагностики и определения стадии дефицита железа при латентных и явных формах анемий путем определения границ нормы и нарушения содержания железа и ферритина.

Положительный эффект: способ позволяет диагностировать анемию на доклинической стадии, что дает возможность определять тактику лечебных мероприятий на ранних этапах заболевания.

Технический результат достигается тем, что кроме одномоментного количественного определения сывороточного железа и ферритина, определяют границы нормы и патологии.

Вначале исследуют содержание железа и ферритина в сыворотке крови. Опытным путем определили нижние границы нормы для сывороточного железа - 12,0 мкмоль/л, для сывороточного ферритина - 15 мкг/л. Далее было установлено, что если сывороточное железо снижается менее 12,0 мкмоль/л, при нормальных показателях ферритина от 15 мкг/л и более, то это начальная 1 стадия дефицита железа, связанная с уменьшением количества транспортного пула элемента. Вторая стадия недостаточности железа представлена нормальными показателями сывороточного железа 12,0 мкмоль/л и более и снижением его тканевой части, т.е. снижением ферритина менее 15 мкг/л. Наиболее тяжелая - третья стадия дефицита железа, при которой отмечают одномоментно снижение сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л, сывороточного ферритина менее 15 мкг/л. Эта оценка может быть использована как при стадии преданемии при нормальных показателях гемоглобина, эритроцитов, гематокрита и других показателях красной крови, так и при явных анемических состояниях, т.е. при снижении вышеуказанных показателей у беременных женщин с учетом срока гестации, у детей - с учетом возраста.

Для раскрытия сущности изобретения приведены результаты исследований 149 беременных женщин по диагностике железодефицитных состояний, стадии недостаточности железа. Пациенты были обследованы по следующему алгоритму: определение гемоглобина с целью выявления скрытых или явных форм заболевания; сывороточного железа и ферритина в сыворотке крови. Уровень гемоглобина оценивают соответственно срокам гестации. Основными критериями дефицита железа являются: снижение сывороточного железа менее 12 мкмоль/л, сывороточного ферритина менее 15 мкг/л (табл.).

Использование заявляемого способа по определению стадии дефицита железа позволяет диагностировать железодефицитные состояния у беременных женщин и других групп населения на ранних стадиях дефицита железа и своевременно назначить лечебно-профилактические мероприятия.

Преимущества предлагаемого способа:

1. изменения ферродинамики опережают клиническую картину и другие данные иных способов диагностики;

2. интегральная оценка дефицита железа одномоментно по ряду показателей для наиболее полного проведения диагностики железодефицитных состояний, в том числе латентных форм;

3. использование референтных значений основных показателей ферродинамики - сывороточного железа и ферритина для оценки стадии дефицита железа;

4. определение стадии дефицита железа с целью подбора доз препаратов железа;

5. измерение уровня сывороточного железа и ферритина не требует специальных способов и обучения персонала;

6. возможность использования комплексного метода оценки ферродинамики врачами общей практики.

Пример 1.

Беременная В., 24 года. Обратилась в женскую консультацию при сроке беременности 7-8 недель. Настоящая беременность - вторая. Из экстрагенитальных заболеваний отмечался хронический гастрит в детстве, с учета со слов женщины снята в 16 лет, соблюдает режим питания. Данная беременность планирована. Вредных факторов до и во время беременности не отмечено. Источник питания преимущественно рынок, дача, магазин, воду использует фильтрованную. При первичном осмотре жалоб практически не отмечает, кроме незначительной усталости к вечеру, которая проявляется редко, только после физической нагрузки. Проведенное лабораторное обследование показало отсутствие отклонений в общем анализе крови, в показателях ферродинамики: снижение сывороточного железа до 5,1 мкмоль/л, общая железосвязывающая способность сыворотки крови - ОЖСС - 79,3 мкмоль/л, сывороточный ферритин в пределах нормы - 37,9 мкг/л; в биохимическом анализе крови: общий белок - 75,4 г/л, холестерин - 4,83 ммоль/л, В-липопротеиды - 34 ед., тимоловая проба - 2,28 ед., АЛТ - 8,9 мккат/л, ACT - 9,7 мккат/л, билирубин - 8,03 мкмоль/л - соответствовали норме. На основании полученных данных был выставлен диагноз: латентный дефицит железа, 1 стадия (сывороточное железо - 5,1 мкмоль/л, сывороточный ферритин - 37,9 мкг/л). Назначены препараты железа соответственно диагнозу. Контроль за эффективностью лечения проведен на сроке 16-17 недель и 34-35 недель. Получен положительный результат по лабораторным данным: гемоглобин оставался в норме и соответствовал срокам гестации. Содержание сывороточного железа нормализовалось на сроке беременности 16-17 недель, сохранялось в динамике на сроке 34-35 недель и соответствовало 12,1 мкмоль/л и 12,9 мкмоль/л. Уровень сывороточного ферритина в 16-17 недель гестации увеличился до 45,6 мкг/л, в 34-35 недель несколько снизился - 32,4 мкг/л, но оставался в пределах нормы.

Таким образом, несмотря на нормальные показатели гемоглобина, при учете анамнеза и своевременного проведения исследования крови на ферродинамику был установлен диагноз скрытого (латентного) дефицита железа, 1 стадии. Назначенное лечение способствовало нормализации лабораторных показателей. Течение беременности протекало без осложнений. Исходом беременности явились нормальные, срочные роды, рождение здорового ребенка с массой тела 3380 г, ростом 53 см, признаков хронической гипоксии не отмечено. Гемограммы у матери в послеродовом периоде и у новорожденного оценены как нормальные.

Пример 2.

Беременная К., 19 лет. Встала на учет в женскую консультацию при сроке беременности 10-11 недель. Настоящая беременность - первая. Из экстрагенитальных заболеваний отмечается дискинезия желчевыводящих путей, миопия легкой степени. Из анамнеза выяснено, что женщина студентка 3-его курса, за компьютером проводит 2-3 часа в день, нарушает режим работы и отдыха (мало отдыхает, спит), из профессиональных вредностей: химические (контакт с лекарственными препаратами), биологические вредности (контакт с больными пациентами). Источник питания преимущественно магазин и дача, воду использует бутылированную. При первичном осмотре жалобы на сонливость, одышку и сердцебиение при физической нагрузке, тошноту и рвоту 1 раз в сутки. Проведенное лабораторное обследование показало отсутствие отклонений в общем анализе крови, показатели ферродинамики: сывороточное железо - 16,2 мкмоль/л, общая железосвязывающая способность сыворотки - ОЖСС - 50,2 мкмоль/л, сывороточный ферритин - 20,28 мкг/л и биохимии крови: общий белок - 77,1 г/л, холестерин - 3,34 ммоль/л, В-липопротеиды - 29 ед., тимоловая проба - 1,12 ед., АЛТ - 18,4 мккат/л, ACT - 15,0 мккат/л, билирубин - 7,51 мкмоль/л соответствовали норме. Женщина принимала препараты йода, поливитамины для беременных. На сроке 22 недель было отмечено снижение гемоглобина до 111 г/л, сывороточного ферритина до 12, 6 мкг/л, при нормальных показателях сывороточного железа (22,2 мкмоль/л), ОЖСС (66,0 мкмоль/л). На основании полученных данных был выставлен диагноз: железодефицитная анемия, легкого течения, стадия дефицита железа 2 (сывороточное железо - 22,2 мкмоль/л, сывороточный ферритин - 12,6 мкг/л). Дополнительно назначены препараты железа по соответствующей схеме. Контроль за эффективностью лечения проведен на сроке 36-37 недель. Получен положительный клинико-лабораторный результат: нормализация гемоглобина до 121 г/л, сывороточного ферритина до 24,68 мкг/л, сохранение сывороточного железа (17,7 мкмоль/л), ОЖСС (60,1 мкмоль/л) в пределах нормы.

Таким образом, своевременная диагностика и лечение железодефицитного состояния, дефицита железа 2 стадии привели к нормализации показателей общего анализа крови, ферродинамики, улучшению состояния здоровья беременной. Исходом беременности были нормальные, срочные роды, рождение здорового ребенка с массой тела 3200 г, ростом 51 см, без изменений со стороны красной крови и признаков хронической гипоксии.

Пример 3.

Беременная К., 28 лет. Обратилась в женскую консультацию при сроке беременности 27-28 недель. Настоящая беременность - третья. В анамнезе - лечение по поводу ЦМВ, уреаплазмы. Экстрагенитальную патологию отрицает, клинически страдает дисбактериозом кишечника, склонность к запорам. Работа связана с физическим трудом, материальный доход в семье в пределах прожиточного минимума. Питание не соответствует нормам для беременной женщины. Из вредных привычек - курение не более до 1 пачки в день до беременности, во время беременности - 3-4 сигареты в день. При первичном осмотре жалобы на недомогание, быструю утомляемость, сонливость, периодически одышку и сердцебиение даже в покое. Объективно у пациентки отмечается бледность кожных покровов, ушных раковин. По органам без особенностей. При проведенном лабораторном обследовании выявлено: снижение гемоглобина до 82 г/л, сывороточного железа - 3,9 мкмоль/л, общей железосвязывающей способности сыворотки крови - ОЖСС - 94,5 мкмоль/л, сывороточного ферритина до 5,15 мкг/л, в биохимии крови: общий белок - 61,2 г/л, холестерин - 6,82 ммоль/л, В-липопротеиды - 59 ед., тимоловая проба - 3,42 ед., АЛТ - 17,4 мккат/л, ACT - 24,8 мккат/л, билирубин - 9,37 мкмоль/л. На основании полученных данных был выставлен диагноз: железодефицитная анемия, средней тяжести, стадия дефицита железа 3 (сывороточное железо - 3,9 мкмоль/л, сывороточный ферритин - 5,15 мкг/л). Женщине была назначена терапия, соответствующая выявленным нарушениям с коррекцией питания. Контроль за эффективностью лечения проводился перед родами на сроке 35-36 недель. Отмечена положительная динамика: нормализация гемоглобина до 110 г/л, сывороточного ферритина до 31,1 мкг/л при сохраняющимся сниженном сывороточном железе до 7,4 мкмоль/л, что соответствовало латентному дефициту железа 1 стадии (сывороточное железо - 7,4 мкмоль/л, сывороточный ферритин - 31,1 мкг/л).

Таким образом, несмотря на позднюю диагностику и лечение железо-дефицитной анемии, дефицита железа 3 стадии, проводимые мероприятия привели к положительным лабораторным результатам, клиническому улучшению состояния здоровья женщины, нормальным, срочным родам. Однако исходом беременности было рождение ребенка с задержкой внутриутробного развития, с массой тела 2580 г, ростом 49 см, с признаками хронической гипоксии.

Таким образом, приведенные примеры показали значимость определения степени дефицита железа в ранней диагностике анемических состояний и своевременного назначения обоснованных схем терапии.

Таблица Критерии диагностики стадии дефицита железа у беременных женщин Стадии дефицита железа Сывороточное железо, мкмоль/л Сывороточный ферритин, мкг/л 1 стадия <12 ≥15 2 стадия ≥12 <15 3 стадия <12 <15

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству, педиатрии, терапии, и может быть использовано для определения стадии дефицита железа как у беременных женщин и детей, так и у других групп населения. Способ состоит в том, что одномоментно определяют содержание сывороточного железа и ферритина и при значениях сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л и ферритина больше или равно 15 мкг/л определяют первую стадию дефицита железа, при содержании сывороточного железа больше или равно 12,0 мкмоль/л, а ферритина менее 15 мкг/л определяют вторую стадию дефицита железа, при значениях сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л и ферритина менее 15 мкг/л определяют третью стадию дефицита железа. Способ обеспечивает возможность оценить норму и дефицит железа на доклинической стадии для диагностических, терапевтических целей на ранних этапах заболевания, а также наблюдения за результатами лечения в динамике. Табл.1, пр.3.

Способ определения стадии дефицита железа, включающий определение содержания сывороточного железа и ферритина, отличающийся тем, что одномоментно определяют содержание сывороточного железа и ферритина и при значениях сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л и ферритина больше или равно 15 мкг/л определяют первую стадию дефицита железа, при содержании сывороточного железа больше или равно 12,0 мкмоль/л, а ферритина менее 15 мкг/л определяют вторую стадию дефицита железа, при значениях сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л и ферритина менее 15 мкг/л определяют третью стадию дефицита железа.