СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ С СИНДРОМОМ ДИСПЕПСИИ В СОЧЕТАНИИ С ОЖИРЕНИЕМ Российский патент 2014 года по МПК A61K31/135 A61K31/185 A61K39/395 A61P3/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для повышения эффективности лечения пациентов с синдромом диспепсии в сочетании с ожирением.

Известен способ лечения синдрома диспепсии, заключающийся в назначении антисекреторных препаратов: H₂-блокаторов или ингибиторов протонной помпы, а также прокинетиков: антагонистов допаминовых рецепторов - метоклопрамид, домперидон или комбинированного препарата - итоприда гидрохлорида (Ивашкин В.Т. и соавт., 2011 г. Рекомендации РГА). Рекомендации международного согласительного совещания «Маастрихт-Ш» (2005 г.) предусматривают проведение эрадикации инфекции Хеликобактер пилори (HP) у больных функциональной диспепсией (Логинов А.Ф. Маастрихт-3. Современная тактика диагностики и лечения инфекции Helicobacter pylori. // Фарматека. - 2006, №12 (127). - с.46-48).

Однако такая терапия не учитывает пищевой статус и пищевое поведение пациента, не оказывает влияния на индекс массы тела у больных при сочетании синдрома диспепсии с ожирением.

Установлено, что в пищевом статусе и пищевом поведении этих пациентов имеются существенные отклонения, а также, что избыточную массу тела и/или ожирение имеют более 50 процентов пациентов, страдающих синдромом диспепсии (Особенности пищевого статуса и пищевого поведения у больных с синдромом диспепсии в сочетании с метаболическим синдромом. // Традиционная медицина», 2011, №5 - С.381-382), а также нарушения углеводного и липидного обмена, суточной ритмики ВСР и АД (Романова М.М., Бабкин А.П. Особенности аффективных расстройств и суточной вариабельности сердечного ритма у больных синдромом диспепсии в сочетании с ожирением. // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. - 2007, Том 6, №2. - С.462-466), что может служить предиктором органической патологии и требует коррекции.

Стандартная терапия СД не влияет на пищевой статус, пищевое поведение, фактическое питание, вкусовую чувствительность, ИМТ, углеводный и липидный обмен, суточные ритмы вегетативного баланса. Между тем, являясь мощным звеном вторичной профилактики, состояние пищевого статуса и регуляторных систем во многом определяет эффективность терапии, частоту рецидивов и прогноз, а также качество жизни больных.

Цель - разработать способ лечения синдрома диспепсии, позволяющий ускорять купирование клинической симптоматики, корректировать расстройства пищевого поведения, вкусовой чувствительности, пищевой статус, в том числе ИМТ, фактическое питание, суточный ритм питания, показатели углеводного и липидного обмена, суточные ритмы вегетативного баланса, снижать частоту рецидивов, пролонгировать ремиссии, повышать качество жизни больных.

Технический результат достигают тем, что пациентам с синдромом диспепсии после стандартного обследования проводят последовательно дополнительное обследование, выбор вариантов воздействия, комплексное лечение.

Дополнительное обследование включает:

Для оценки тревожно-депрессивных расстройств проводят анкетирование по тестовым опросникам: шкала Гамильтона для определения тревоги (HARS), шкала Гамильтона для определения депрессии (HDRS). При интерпретации данных учитывают суммарный балл по всем вопросам, который определяет тяжесть расстройств: от 0 до 7,0 по шкале HARS и от 0 до 8,0 баллов по шкале HDRS - отсутствие симптомов тревоги и депрессии; больше 7,0 до 16,0 по шкале HARS и больше 8,0 до 20,0 баллов по шкале HDRS - субклинически выраженные признаки тревоги и депрессии; больше 16,0 баллов по шкале HARS и больше 20,0 баллов по шкале HDRS - клинически выраженные тревога и депрессия.

Для оценки пищевого статуса применяют биоимпедансметрию с помощью аппаратно-программного комплекса, например «Диамант». Оценку фактического питания проводят с помощью специальных программ оценки, например «Нутритест-1» (Тутельян В.А. Метаболический кризис, который всегда с тобой. // Вестник ассоциации заслуженных врачей. - 2009, №1(6). - С.18-21).

Для оценки степени выраженности нарушений сна - опросник качества сна (Инсомния: современные диагностические и лечебные подходы // Под ред. Я.И. Левина. М.: Медпрактика. - М, 2005.) и шкала сонливости Эпверта (JohnsMW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth Sleepiness Scale. Sleep 1991; 14: 540-545).

Для оценки типа пищевого поведения - опросник DQIB (Wardle J. Eating stile: a validation study of the Dutch Eating Behaviour Questionnaire in normal subjects and women with eating disorders. J. Psychosom. Res. 1987; 31: 161-169).

Для оценки суточного ритма приема пищи применяют опросник качества режима питания и суточного ритма приема пищи (Романова М.М., Махортова И.С, Романов Н.А. Объективизация оценки качества режима и суточного ритма питании. // Научно-медицинский вестник Центрального Черноземья, 2011, №46. - С.25-29).

Для оценки углеводного и липидного обмена оценивают в венозной крови уровень глюкозы, иммунореактивный инсулин, холестерин, липопротеиды высокой плотности (ЛПВП), триглицериды, проводят тест толерантности к глюкозе (ТТГ).

Оценку вкусовой чувствительности проводят при помощи специального теста (Романова М.М., Бабкин А.П. Возможности оптимизации исследования вкусовой чувствительности в практическом здравоохранении и клинической практике. // Прикладные информационные аспекты медицины. - 2012. №2. - С.X.).

Для оценки качества жизни используют опросник SF-36 (версия 1).

При выборе режима дифференцированного назначения терапии учитывают следующие возможные варианты:

если у больного выявлена дислипидемия и одно из нарушений: толерантности к углеводам или изменение уровня иммунореактивного инсулина, то назначают препарат дибикор в дозе 500 мг в сутки в течение трех месяцев;

если у больного выявлена дислипидемия и оба нарушения: толерантности к углеводам и изменение уровня иммунореактивного инсулина, то назначают препарат дибикор в дозе 1000 мг в сутки в течение трех месяцев;

если у больного имеется ожирение с ИМТ от 30 до 34,9 условных единиц и по данным биоимпедансметрии процент активной клеточной массы (АКМ) составляет от 45 до 55 процентов, назначают препарат диетресса в дозе 1 таблетка 3 раза в день в течение месяца;

если у больного имеется ожирение с ИМТ от 30 до 34,9 и АКМ составляет менее 45 процентов или более 55 процентов, назначают препарат диетресса в дозе по 2 таблетки 3 раза в день в течение месяца;

если через месяц после начала лечения не достигнуто целевое снижение массы тела - 5 процентов и более от исходной, то дополнительно назначают препарат редуксин в дозе по 10 мг в день в течение трех-шести месяцев;

если целевое снижение массы тела - 5 процентов и более - достигнуто, продолжают терапию препаратом диетресса в течение трех-шести месяцев,

если у больного имеется ожирение с ИМТ 35 условных единиц и более и согласно данным фактической оценки питания в суточном рационе имеется повышенное потребление жиров, то назначают препарат ортосен по 1 таблетке 3 раза в день в течение месяца, а затем через месяц назначают препарат редуксин в дозе по 10 мг в день в течение трех-шести месяцев;

если у больного имеется ожирение с ИМТ 35 условных единиц и более и согласно данным фактической оценки питания в суточном рационе потребление жиров имеет нормальные значения, то назначают препарат редуксин в дозе 10 мг в день в течение трех - шести месяцев;

если у больного имеются нарушения сна легкой и средней степени выраженности, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами легкой степени выраженности, назначают антидепрессант вальдоксан по 25 мг в сутки однократно на ночь в течение двух недель;

если у больного имеются нарушения сна высокой степени выраженности, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами средней степени выраженности, назначают антидепрессант вальдоксан по 50 мг однократно на ночь в течение трех месяцев;

если у больного имеются нарушения сна, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами высокой степени выраженности, больному рекомендуют консультацию участкового психиатра.

Отслеживают динамику по уровню тревоги и депрессии через 2 недели после начала лечения. Если динамика положительная, то дозу вальдоксана в 25 мг сохраняют до конца курса терапии в течение от трех до 6 месяцев, если динамика отсутствует, то дозу увеличивают до 50 мг в сутки и продолжают лечение в течение от четырех до восьми месяцев.

При этом всем больным назначают индивидуальную диетотерапию, составленную с учетом пищевого статуса пациента по данным биоимпедансметрии и оценки фактического питания. Проводят занятия с психотерапевтом с участием диетолога для коррекции нарушений пищевого поведения (Романова М.М, Махортова И.С. Комплекс диагностических и лечебно-профилактических методик для пациентов с заболеваниями гастродуоденальной зоны в сочетании с метаболическим синдромом. // Инновационные технологии на базе фундаментальных научных разработок: сборник трудов региональной научно-практической конференции студентов, аспирантов и молодых ученых. - Воронеж: ВГУ, 2011. - С.122-124; Романова М.М., Алексенко А.С. Особенности оптимизации организации школ здоровья в Центре здоровья. // Вопросы питания. 2011. - №3. - С.35-37).

Способ апробирован на 13 пациентах. В контрольной группе из 11 пациентов лечение проводили с помощью стандартной терапии синдрома диспепсии (табл.1, табл.2).

Применение данного способа позволяет эффективно купировать клинические проявления, удлинять ремиссии, снижать ИМТ, массу жировой ткани по данным биоимпедансметрии, нормализовать содержание активной клеточной массы и воды в организме, фактическое питание, пищевое поведение, нормализовать суточные ритмы вегетативного баланса, приема пищи, показатели липидного и углеводного обмена, аффективные расстройства, вкусовую чувствительность, повысить качество жизни пациентов.

Таблица 1 Результаты коррекции показателей фактического питания, пищевого поведения пищевого статуса через шесть месяцев после начала лечения Показатель (в % к индивидуальной норме) Известный способ Предлагаемый способ Остаточное увеличение ИМТ 90,9 7,69 Остаточное снижение АКМ 90,9 7,69 Остаточное увеличение жировой ткани 90,9 7,69 Остаточное увеличение общей воды 90,9 7,69 Нарушения пищевого поведения 90,9 7,69 Нарушения фактического питания 90,9 7,69 Нарушения суточного ритм приема пищи 81,82 -

Таблица 2 Результаты коррекции клинических проявлений, показателей углеводного и липидного обмена, сточной ритмики вегетативного баланса, мелатонина через шесть месяцев после начала лечения Показатель (% больных с коррекцией) Известный способ Предлагаемый способ Глюкоза 9,1 92,3 Нарушения толерантности к глюкозе 9,1 92,3 Холестерин 9,1 92,3 Дислипидемия 9,1 92,3 Отсутствие аффективных расстройств 18,2 100 Восстановление циркадного ритма ВСР - 100 Восстановление вкусовой чувствительности - 100 Купирование клинических симптомов 54,5 100 Позитивная динамика качества жизни 18,2 100 Рецидив в течение полугода 81,82 -

Пример 1. Больной Г., 35 лет, обратился к врачу в поликлинику по месту жительства с жалобами на боли и тяжесть в подложечной области, возникающие после еды, на лишний вес.

Данные обследования: ЭГДС - патологии не выявлено, УЗИ - патологии не выявлено; индекс массы тела (ИМТ) составляет 31,4 условные единицы. Выявлены: нарушения сна, пищевого поведения, пищевого статуса - процент активной клеточной массы - 48), фактического питания, суточного ритма приема пищи, вегетативного баланса, вкусовой чувствительности, аффективные расстройства, дислипидемия, нарушение толерантности к углеводам, иммунореактивного инсулина.

Данные тестовых опросников: нарушения сна высокой степени выраженности, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами средней степени выраженности.

Диагноз: синдром диспепсии в сочетании с ожирением. Аффективное расстройство средней степени выраженности.

Больной назначена стандартная терапия, а также следующее лечение: антидепрессант вальдоксан по 50 мг однократно на ночь в течение трех месяцев, препарат диетресса по 1 таблетке 3-4 раза в день в течение трех месяцев, препарат дибикор в дозе 1000 мг в сутки в течение трех месяцев, а также индивидуальная диетотерапия, составленная с учетом пищевого статуса пациента по данным биоимпедансметрии и оценки фактического питания, занятия с психотерапевтом с участием диетолога для коррекции нарушений пищевого поведения.

Данные обследования после лечения через шесть месяцев: индекс массы тела (ИМТ) составляет 24,9 условные единицы - снижение на 6,5 от исходного.

Боли в подложечной области не беспокоят, нарушений сна, пищевого поведения, пищевого статуса, фактического питания, аффективных расстройств, изменений суточного ритма приема пищи, вегетативного баланса, вкусовой чувствительности, показателей углеводного и липидного обмена, аффективных расстройств не выявлено.

Пациентка чувствует себя хорошо, довольна успехами в лечении, настроена позитивно.

Пример 2

Больная Р., 34 лет, обратилась в поликлинику по месту жительства к гастроэнтерологу с жалобами на боли и тяжесть в подложечной области, возникающие после еды, на лишний вес.

Данные обследования: ЭГДС - патологии не выявлено, УЗИ органов пищеварения - патологии не выявлено; индекс массы тела (ИМТ) составляет 33,4 условные единицы. Выявлены нарушения сна, пищевого поведения, пищевого статуса, фактического питания, вкусовой чувствительности, суточного ритма приема пищи, вегетативного баланса, секреции мелатонина, аффективные расстройства. Диагноз: Синдром диспепсии в сочетании с ожирением.

Пациентке назначено стандартное лечение синдрома диспепсии - препарат гонатон по 1 таблетке перед едой в течение 2 месяцев, препарат ультоп по 40 мг 2 раза в день в течение 2 месяцев.

Данные обследования после лечения через 6 месяцев: индекс массы тела (ИМТ) составляет 34,1 условные единицы - увеличение на 0,7 от исходного.

Не устранены нарушения сна, пищевого поведения, пищевого статуса, фактического питания, показателей липидного и углеводного обмена, изменения суточного ритма приема питания, вегетативного баланса, вкусовой чувствительности, аффективные расстройства.

При опросе выяснилось, что через 3 месяца после окончания курса стандартной терапии у пациентки появились вновь боли и тяжесть в подложечной области после еды, которые периодически повторяются в течение последнего месяца.

Жалобы на избыточный вес по-прежнему присутствуют, пациентка недовольна результатами лечения.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии и эндокринологии, и касается лечения больных с синдромом диспепсии в сочетании с избыточной массой тела. Для этого осуществляют терапию препаратами, улучшающими метаболизм, способствующими снижению массы тела и всасывания жиров, а также антидепрессантами. Терапию назначают дифференцированно, учитывая уровень тревоги (HARS) и депрессии (HDRS) по шкалам Гамильтона, оценку пищевого статуса с использованием биоимпедансметрии, степень выраженности нарушений сна, оценку типа пищевого поведения, оценку режима и суточного ритма приема пищи, оценку уровня глюкозы, иммунореактивного инсулина, холестерина, липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов в венозной крови, оценку толерантности к глюкозе, оценку вкусовой чувствительности, оценку качества жизни. Такой дифференцированный подход обеспечивает эффективное лечение диспепсии в сочетании со снижением массы тела, коррекцией пищевого поведения и обменных процессов в организме. 2 пр., 2 табл.

Способ лечения больных с синдромом диспепсии в сочетании с избыточной массой тела, включающий определение уровня тревоги (HARS) и депрессии (HDRS) по шкалам Гамильтона, оценку пищевого статуса с использованием биоимпедансметрии, степень выраженности нарушений сна, оценку типа пищевого поведения, оценку режима и суточного ритма приема пищи, оценку уровня глюкозы, иммунореактивного инсулина, холестерина, липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов в венозной крови, оценку толерантности к глюкозе, оценку вкусовой чувствительности, оценку качества жизни, отличающийся тем, что при выборе режима дифференцированного назначения терапии учитывают следующие возможные варианты: если у больного выявлена дислипидемия и одно из нарушений: толерантность к углеводам или изменение уровня иммунореактивного инсулина, то назначают препарат дибикор в дозе 500 мг в сутки в течение трех месяцев; если у больного выявлена дислипидемия и оба нарушения: толерантность к углеводам и изменение уровня иммунореактивного инсулина, то назначают препарат дибикор в дозе 1000 мг в сутки в течение трех месяцев; если у больного имеется ожирение с ИМТ от 30 до 34,9 условных единиц и по данным биоимпедансметрии процент активной клеточной массы (АКМ) составляет от 45 до 55 процентов, назначают препарат диетресса в дозе 1 таблетка 3 раза в день в течение месяца; если у больного имеется ожирение с ИМТ от 30 до 34,9 и АКМ составляет менее 45 процентов или более 55 процентов, назначают препарат диетресса в дозе по 2 таблетки 3 раза в день в течение месяца; если через месяц после начала лечения не достигнуто целевое снижение массы тела - 5 процентов и более от исходной, то дополнительно назначают препарат редуксин в дозе по 10 мг в день в течение трех-шести месяцев; если целевое снижение массы тела - 5 процентов и более достигнуто, продолжают терапию препаратом диетресса в течение трех-шести месяцев, если у больного имеется ожирение с ИМТ 35 условных единиц и более и согласно данным фактической оценки питания в суточном рационе имеется повышенное потребление жиров, то назначают препарат ортосен по 1 таблетке 3 раза в день в течение месяца, а затем через месяц назначают препарат редуксин в дозе по 10 мг в день в течение трех-шести месяцев; если у больного имеется ожирение с ИМТ 35 условных единиц и более и согласно данным фактической оценки питания в суточном рационе потребление жиров имеет нормальные значения, то назначают препарат редуксин в дозе 10 мг в день в течение трех-шести месяцев; если у больного имеются нарушения сна легкой и средней степени выраженности, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами легкой степени выраженности, назначают антидепрессант вальдоксан по 25 мг в сутки однократно на ночь в течение двух недель; если у больного имеются нарушения сна высокой степени выраженности, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами средней степени выраженности, назначают антидепрессант вальдоксан по 50 мг однократно на ночь в течение трех месяцев; если у больного имеются нарушения сна, эмоциогенный тип пищевого поведения в сочетании с аффективными расстройствами высокой степени выраженности, больному рекомендуют консультацию участкового психиатра; отслеживают динамику по уровню тревоги и депрессии через 2 недели после начала лечения; если динамика положительная, то дозу вальдоксана в 25 мг сохраняют до конца курса терапии в течение от трех до 6 месяцев, если динамика отсутствует, то дозу увеличивают до 50 мг в сутки и продолжают лечение в течение от четырех до восьми месяцев.