СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ МИНИМАЛЬНО ИНВАЗИВНЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР Российский патент 2014 года по МПК A61B17/88 

Предшествующий уровень техники

Различные устройства и способы стабилизации костных структур применяются в течение многих лет. Например, перелом длинных костей, таких как бедренная кость или плечевая кость, можно стабилизировать путем прикрепления пластины к сломанной кости вдоль перелома. Пластина проходит через область перелома и таким образом стабилизирует сломанные компоненты кости относительно друг друга в необходимом положении. Когда перелом заживает, пластину можно удалить или оставить на месте, в зависимости от типа используемой пластины.

В другом типе стабилизации используется один или несколько удлиненных стержней, проходящих между компонентами костной структуры и прикрепляемых к костной структуре для стабилизации компонентов относительно друг друга. Компоненты костной структуры обнажают и один или несколько зажимов, сцепленных с костью, помещают в каждый компонент. Затем удлиненный стержень прикрепляют к зажимам, сцепленным с костью, для стабилизации компонентов костной структуры.

Одной проблемой, связанной с вышеописанными стабилизирующими структурами, является то, что кожу и ткань, окружающие участок операции, необходимо разрезать, удалять и/или повторно размещать для доступа хирурга к участку установки стабилизирующего устройства. Это перемещение ткани вызывает травму, повреждение и рубцевание ткани. Также имеется риск инфицирования ткани и требуется длительное время для заживления ткани после операции.

Минимально инвазивные хирургические методики особенно необходимы, например, при спинальных и нейрохирургических операциях, из-за необходимости доступа к глубоко расположенному участку тела и присутствия жизненно важных тканей. Разработка чрескожных минимально инвазивных спинальных процедур обеспечивает существенное уменьшение времени выздоровления и снижение послеоперационной боли, поскольку они требуют минимального, если необходимо, рассечения мышц и могут проводиться под местной анестезией. Эти преимущества минимально инвазивных методик также могут найти применение при операциях в других участках организма, где необходимо свести к минимуму разрушение тканей и травматизацию. Однако остается потребность в дальнейшем усовершенствовании инструментов, систем и способов стабилизации костных структур с применением минимально инвазивных методик.

Краткое изложение сущности изобретения

Один неограничивающий вариант осуществления настоящего изобретения направлен на создание системы для размещения соединительного элемента рядом с одной или несколькими костями или частями кости, такими как позвоночный столб, с помощью минимально инвазивного хирургического подхода. Система в целом содержит ряд костных анкеров, сцепляемых с одной или несколькими костями или частями костей, и ряд удлинителей анкера, сцепляемых с костными анкерами с возможностью разъединения. Инструмент для вставки соединительного элемента сцепляется с одним или несколькими удлинителями анкера и способен передвигаться по продольной оси удлинителя анкера. В ответ на перемещение инструмента по продольной оси по направлению к костным анкерам ведущий конец соединительного элемента вывинчивается по продольной оси и соединительный элемент располагается в участке поблизости от ряда костных анкеров. Однако в других вариантах осуществления настоящего изобретения рассматриваются другие формы и приложения.

Например, другой вариант осуществления настоящего изобретения направлен на создание системы для минимально инвазивной операции, включающей по меньшей мере один костный анкер, содержащий дистальную часть для сцепления с костью и проксимальную принимающую часть. Эта система также содержит по меньшей мере один удлинитель анкера, проходящий по продольной оси между проксимальной концевой частью и дистальной концевой частью, сконструированной для сцепления по меньшей мере с одним костным анкером с возможностью разъединения. По меньшей мере один удлинитель анкера также содержит проксимально обращенную опорную поверхность. Инструмент для введения, включающий звено для сцепления с соединительным элементом, сцепляется по меньшей мере с одним удлинителем анкера и продвигается по продольной оси по меньшей мере одного удлинителя анкера от проксимальной концевой части к дистальной концевой части. Часть инструмента для введения контактирует с опорной поверхностью, когда инструмент для введения продвигают дистально вдоль продольной оси по меньшей мере одного удлинителя анкера, и ориентация звена для сцепления с соединительным элементом относительно продольной оси меняется в ответ на контакт части инструмента для введения с опорной поверхностью.

В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения система для минимально инвазивной операции включает первый костный анкер и второй костный анкер. Каждый из первого и второго костных анкеров включает дистальную часть для сцепления с костью и проксимальную принимающую часть. Система также включает первый удлинитель анкера, проходящий по продольной оси между проксимальной концевой частью и дистальной концевой частью. Дистальная концевая часть содержит первую пару элементов сцепления, расположенных напротив второй пары элементов сцепления, и первая и вторая пары элементов сцепления сконструированы для сцепления с первым костным анкером с возможностью разъединения. Второй удлинитель анкера проходит по продольной оси между проксимальной концевой частью и дистальной концевой частью, сконструированной для сцепления со вторым костным анкером с возможностью разъединения. Инструмент для введения сцепляется с первым удлинителем анкера и перемещается по продольной оси первого удлинителя анкера от проксимальной концевой части к дистальной концевой части для размещения соединительного элемента по направлению к проксимальным принимающим частям первого и второго костных анкеров. Кроме того, система содержит обжимающий инструмент, содержащий корпусный элемент, сцепляемый с проксимальной концевой частью второго удлинителя анкера с возможностью разъединения. Обжимающий инструмент также содержит удлиненный штифт, смещаемый по оси относительно корпусного элемента и второго удлинителя анкера. Когда инструмент для введения продвигают в дистальном направлении по продольной оси первого удлинителя анкера, ведущий конец соединительного элемента вывинчивается по продольной оси первого удлинителя анкера.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения удлинитель анкера содержит удлиненный корпус, проходящий между проксимальной концевой частью и дистальной концевой частью. Первая пара элементов сцепления шарнирно соединена с удлиненным корпусом рядом с дистальной концевой частью. Первая пара элементов сцепления передвигается от первой конфигурации для приема и высвобождения первой части костного анкера до второй конфигурации для сцепления с первой частью костного анкера. Удлинитель анкера также содержит вторую пару элементов сцепления, шарнирно соединенных с удлиненным корпусом рядом с дистальной концевой частью и напротив первой пары элементов сцепления. Вторая пара элементов сцепления передвигается от первой конфигурации для приема и высвобождения второй части костного анкера до второй конфигурации для сцепления со второй частью костного анкера. Удлинитель анкера также содержит блокирующий механизм, смещаемый по оси относительно удлиненного корпуса. Кроме того, блокирующий механизм сконструирован для фиксации первой и второй пар элементов сцепления во второй конфигурации.

Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к уникальной системе для минимально инвазивной операции у пациента. Другие варианты осуществления включают уникальные способы, системы, устройства, наборы, монтажные узлы, оборудование и/или аппарат, включающие системы и методики для минимально инвазивной операции.

Другие варианты осуществления, формы, характеристики, аспекты, полезные эффекты, задачи и преимущества настоящего изобретения станут понятными из подробного описания и чертежей, приведенных далее.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 является видом сбоку системы для размещения соединительного элемента у пациента при минимально инвазивных хирургических процедурах.

Фиг.2 является увеличенным изображением в перспективе удлинителя анкера из системы с Фиг.1.

Фиг.3-5 являются альтернативными видами сбоку удлинителя анкера с Фиг.2.

Фиг.6 является видом с боку удлинителя анкера с Фиг.2, показывающим элементы сцепления удлинителя анкера в открытой конфигурации.

Фиг.7 является изображением в перспективе удлиненного корпуса удлинителя анкера с Фиг.2.

Фиг.8 является видом сбоку конца удлиненного корпуса, иллюстрированного на Фиг.7.

Фиг.9 является увеличенным изображением частичного монтажа удлинителя анкера с Фиг.2.

Фиг.10 является изображением на разрезе вдоль линии 10-10 с Фиг.5.

Фиг.11 является увеличенным изображением в перспективе удерживающего элемента удлинителя анкера с Фиг.2.

Фиг.12 является увеличенным изображением вида сверху дистальной части удлинителя анкера с Фиг.2.

Фиг.13 является альтернативным видом сверху дистальной части, показанной на Фиг.12.

Фиг.14 является видом сбоку удлинителя анкера с Фиг.2, сцепленного с костным анкером и содержащего платформенный элемент, соединенный с ним.

Фиг.15 является изображением в разрезе инструмента для введения из системы с Фиг.1.

Фиг.16-20 иллюстрируют различные этапы минимально инвазивной хирургической процедуры для введения соединительного элемента с системой, показанной на Фиг.1.

Фиг.21 является видом сбоку альтернативного варианта осуществления платформенного элемента, пригодного для применения в системе с Фиг.1.

Фиг.22 является видом сверху альтернативного варианта осуществления платформенного элемента с Фиг.21.

Фиг.23 является видом снизу альтернативного варианта осуществления платформенного элемента с Фиг.21.

Фиг.24 является видом сбоку альтернативного варианта инструмента для введения, пригодного для применения в системе с Фиг.1.

Фиг.25 является изображением разреза альтернативного варианта инструмента для введения с Фиг.24.

Фиг.25а является увеличенным изображением разреза дистальной части альтернативного варианта инструмента для введения с Фиг.24.

Фиг.26 является увеличенным изображением в перспективе дистальной части альтернативного варианта инструмента для введения с Фиг.24.

Фиг.27 является видом соединительного элемента.

Фиг.28 является изображением в перспективе обжимающего инструмента, применяемого в системе с Фиг.1.

Фиг.29 является альтернативным изображением в перспективе обжимающего инструмента с Фиг.28.

Фиг.30 является увеличенным изображением разреза проксимальной части обжимающего инструмента с Фиг.28.

Описание иллюстрированных вариантов осуществления

С целью разъяснения принципов настоящего изобретения далее приведены ссылки на варианты осуществления, иллюстрированные на чертежах, и для их описания использованы специальные обозначения. Следует понимать, что они не предназначены для ограничения объема настоящего изобретения. Любые изменения и дополнительные модификации иллюстрированных устройств и способов и любые дополнительные приложения принципов изобретения, иллюстрированных в настоящем описании, понятны специалисту в области техники, к которой относится изобретение.

Объект заявки в целом относится к системам для размещения соединительного элемента рядом с одной или несколькими костями или частями костей, таким как позвоночный столб, с помощью минимально инвазивного хирургического подхода. Системы в целом содержат ряд костных анкеров, сцепляемых с одной или несколькими костями или частями костей, и ряд удлинителей анкера, сцепляемых с костными анкерами с возможностью разъединения. Инструмент для введения соединительного элемента сцепляется с одним из удлинителей анкера и перемещается по продольной оси удлинителя анкера. В ответ на перемещение инструмента для введения по продольной оси к костным анкерам ведущий конец соединительного элемента вывинчивается по продольной оси и соединительный элемент располагается в участке поблизости с рядом костных анкеров. В одном из этих расположений инструмент для введения сцепляется с удлинителем анкера так, что соединительный элемент вводится в участок поблизости от ряда костных анкеров через тот же самый разрез в ткани и мышце, в котором располагается удлинитель анкера. Кроме того, предполагается применение в приложениях для не минимально инвазивных хирургических вмешательств.

Что касается Фиг.1, показана минимально инвазивная хирургическая система 10, расположенная относительно части позвоночного столба, включающей соседние позвонки V₁, V₂ и диск D, расположенный между ними. Нужно отметить, что также подразумевается применение системы 10 в сочетании с более чем двумя соседними позвонками или даже в другом анатомическом участке, помимо позвоночного столба. Система 10 включает два удлинителя анкера 20, 22, устанавливаемых на соответствующих анкерах 30а, 30b с возможностью разъединения, соединительный элемент 36, зажимной элемент 266, сцепленный с удлинителями анкера 20, 22, и инструмент для введения 230. В другой непроиллюстрированной форме система 10 может включать один или несколько анкеров и/или удлинителей анкера в дополнение к анкерам 30а, 30b и удлинителям анкера 20, 22. Анкеры 30а, 30b содержат проксимальные принимающие части 32а, 32b, сконструированные для приема соединительного элемента 36, дистальные части для сцепления с костью 34а, 34b. В иллюстрированном варианте осуществления части для сцепления с костью 34а, 34b являются костными винтами с нарезным стержнем для сцепления с костной структурой подлежащего позвонка V₁, V₂. Проксимальные принимающие части 32а, 32b являются принимающими устройствами, имеющими пару противостоящих рукояток, определяющих продольный проход. Рукоятки определяют отверстие, проходящее в проксимальном/дистальном направлении, открывающееся на проксимальном конце рукояток для приема набора винтов (не показан) для закрепления соединительного элемента 36 в проходе. Части для сцепления с костью 34а, 34b могут шарнирно соединяться с проксимальными принимающими частями 32а, 32b через дистальные отверстия и структурированы для взаимодействия с ними для обеспечения анкеров 30а, 30b с многоосными способностями, позволяющими выбрать ряд положений или бесконечное число положений частей для сцепления с костью 34а, 34b относительно проксимальных принимающих частей 32а, 32b.

Подразумеваются другие формы анкеров 30а, 30b, включая одноосные и одноплоскостные формы. Часть для сцепления с костью также может быть в форме острия, скобки, крюка, интегрирующего устройства, канюлированного винта, фенестрированного винта, межпозвонкового устройства, внутрипозвонкового устройства, зажима, пластины, шовного анкера, болта, штифта или другого элемента для сцепления с костью. Принимающая часть может быть в форме седловины, хомута, болта с ушком или сквозного отверстия, элемента с боковым отверстием, элемента с донным отверстием, элемента с верхним отверстием, петельки или любой другой структуры, сцепляемой с соединительным элементом 36.

В иллюстрированном варианте осуществления соединительный элемент 36 является жестким стержнем, согнутым дугой между своими концами. Однако подразумевается, что соединительный элемент 36 может иметь кривизну, вариабельную или комбинированную по длине, или может быть линейным. Кроме того, в других формах подразумевается, что соединительный элемент 36 может иметь любую конфигурацию, известную для стержня, имплантата или крепежа, чтобы можно было вставить соединительный элемент 36 с помощью инструмента для введения 230, для стабилизации соседних позвонков V₁, V₂.

Кроме того, подразумевается, что соединительный элемент 36 может быть нежестким, эластичным и/или сверхэластичным и может быть в форме кабеля, ленты, провода, или искусственной связки, которую применяют при завязывании, проведении или других хирургических процедурах.

В иллюстрированной форме системы 10 удлинитель анкера 22 сконструирован так же, как удлинитель анкера 20. Однако в других формах подразумевается, что удлинитель анкера 22 может быть сконструирован иначе, чем удлинитель анкера 20, чтобы облегчать сцепление с зажимным элементом 266 и введение соединительного элемента 36 рядом с анкерами 30а, 30b. Неограничивающие примеры альтернативных конфигураций удлинителя анкера 22 можно найти в патентах США №№6,530,929; 7,497,869 и 7,520,879 и в патентных публикациях США №№2005/0171540 и 2008/0319477, просто чтобы показать некоторые возможности. Далее, также подразумевается, что удлинитель анкера 20 может иметь конфигурацию, отличающуюся от иллюстрированной и описанной здесь, если он облегчает сцепление с инструментами для введения, описанными здесь, и ввод соединительного элемента 36 рядом с анкерами 30а, 30b.

Удлинитель анкера 20 проходит по продольной оси L между проксимальной концевой частью 24а и дистальной концевой частью 24b, сконструированной для сцепления с анкером 30а с возможностью разъединения. Подобным образом удлинитель анкера 22 также проходит между проксимальной концевой частью 26а и дистальной концевой частью 26b, сконструированной для сцепления с анкером 30b с возможностью разъединения. Дополнительные подробности, касающиеся удлинителя анкера 20, описаны ниже в связи с Фиг.2-13. Как указано выше, удлинитель анкера 22 сконструирован так же, как удлинитель анкера 20 в иллюстрированной форме в системе 10. Соответственно, нужно понимать, что подробности, приведенные ниже по отношению к удлинителю анкера 20, также применяются к иллюстрированной форме удлинителя анкера 22.

Удлинитель анкера 20 в целом содержит удлиненный корпус 40, первую пару элементов сцепления 166, 168, вторую пару элементов сцепления 170, 172, расположенных напротив первой пары элементов сцепления 166, 168, блокирующий механизм 82 и удерживающий элемент 150. Как показано на Фиг.7, где первая и вторая пары элементов сцепления 166, 168 и 170, 172, блокирующий механизм 82 и удерживающий элемент 150 удалены для ясности, удлиненный корпус 40 проходит между проксимальным концом 42 и дистальным концом 44. Удлиненный корпус 40 также включает монтажную поверхность 46, расположенную рядом с дистальным концом 44. Первый выступ 48 и второй выступ 50 проходят от монтажной поверхности 46 и сконструированы для сцепления с соответствующими отверстиями 178, 192 в первой паре элементов сцепления 166, 168. Части 52, 54 удлиненного корпуса 40 проходят дистально над частью монтажной поверхности 46 и сконструированы для пролегания над частью элементов сцепления 166, 168, чтобы удерживать элементы сцепления 166, 168 на удлиненном корпусе 40, как лучше видно, например, на Фиг.5. В других формах подразумевается, что элементы сцепления 166, 168 могут быть сцеплены с удлиненным корпусом 40 с помощью резьбового соединения с первым и вторым выступами 48, 50, хотя подразумеваются и другие вариации для соединения элементов сцепления 166, 168 с удлиненным корпусом 40.

Элементы сцепления 166, 168 шарнирно вращаются относительно удлиненного корпуса 40 около первого и второго выступов 48, 50 между первым состоянием или положением, показанным на Фиг.6, и вторым состоянием или положением, показанным, например, на Фиг.2-4 и 9. В первом положении элементы сцепления 166, 168 в целом сконструированы для обеспечения загрузки первой из пары противоположных рукояток принимающей части 32а анкера 30а между элементами сцепления 166, 168 или выталкивания между ними. Во втором положении первая из пары противоположных рукояток принимающей части 32а анкера 30а крепко удерживается между элементами сцепления 166, 168. Дополнительные подробности, касающиеся элементов сцепления 166, 168, приводятся ниже в сочетании с Фиг.12 и 13. Кроме того, хотя это не обсуждалось ранее, нужно понимать, что элементы сцепления 170, 172 соединяются и устанавливаются на удлиненном корпусе 40 таким же образом, как элементы сцепления 166, 168 соединяются и устанавливаются на удлиненном корпусе 40. Соответственно, элементы сцепления 170, 172 также шарнирно вращаются относительно удлиненного корпуса 40 между первым положением или состоянием, где вторая из пары противоположных рукояток принимающей части 32а анкера 30а может быть загружена между элементами сцепления 170, 172 или вытолкнута из них, и вторым положением или состоянием, где вторая из пары противоположных рукояток принимающей части 32а анкера 30а прочно удерживается между элементами сцепления 170, 172.

Удлиненный корпус 40 также содержит удлиненную часть 56, расположенную дистально от проксимального конца 42. Бороздка 57 сформирована вдоль одной стороны удлиненной части 56 и сконструирована для приема и вмещения удерживающего элемента 150 и части элемента наконечника 84 блокирующего механизма 82. Удлиненная часть 56 содержит пару противоположно расположенных цилиндрических выступов 58, 60, сконструированных для сцепления с соответствующими углублениями в удлинителе анкера 22 и зажимном элементе 266. В альтернативных конфигурациях также подразумевается, что один или оба из выступов 58, 60 можно заменить цилиндрическим углублением, сконструированным для сцепления с соответствующим выступом на удлинителе анкера 22 и/или зажимном элементе 266. Кроме того, необходимо понимать, что выступы 58, 60 могут также быть нецилиндрической формы. Например, подразумевается, что выступы 58, 60 могут иметь квадратную, прямоугольную или овальную форму, просто для перечисления ряда форм. Зажимной элемент 266 в целом сконструирован для сцепления с проксимальными концевыми частями 24а, 26а удлинителей анкера 20, 22 для сжимания проксимальных концевых частей 24а, 26а удлинителей анкера 20, 22 вместе при введении соединительного элемента 36. В одной форме зажимной элемент 266 может быть обеспечен с конфигурацией, соответствующей обычному С-зажиму. Однако в другой форме подразумевается, что зажимной элемент 266 может быть сконструирован подобно зажимной части инструмента для введения, описанного в патентной публикации США №2007/0049931, содержание которого полностью включено в настоящее описание посредством ссылки. Кроме того, нужно отметить, что также предполагаются альтернативные конфигурации зажимного элемента 266.

Удлиненный корпус 40 также содержит пару опорных элементов 62, 64, проходящих дистально от удлиненной части 56, на которых соответственно установлены элементы сцепления 166, 168 и 170, 172. Удлиненный корпус 40 обычно содержит полую внутреннюю часть 66, проходящую между проксимальным концом 42 и дистальным концом 44. Противоположно размещенные удлиненные прорези 68, 70 располагаются между опорными элементами 62, 64 и сообщаются с полой внутренней частью 66. Как лучше видно на Фиг.5, удлиненная прорезь 68 проходит по длине удлинителя анкера 20 и открывается проксимально на проксимальной концевой части 24а и дистально на дистальной концевой части 24b. Подобным образом, как показано на виде с торца на Фиг.8, удлиненный корпус 40 имеет U-образную конфигурацию на плоскости, поперечной к продольной оси L удлинителя анкера 20. В противоположность удлиненной прорези 68 удлиненная прорезь 70 открывается дистально на дистальной концевой части 24b, распространяясь проксимально по направлению к проксимальной концевой части 24а, и заканчиваясь в положении, находящемся дистально от проксимальной концевой части 24а. Удлиненные прорези 68, 70 и полая внутренняя часть 66 совместно обеспечивают проход для соединительного элемента для проведения через удлинитель анкера 20, как показано на Фиг.1.

Напротив опорных элементов 62, 64 опорный элемент 72 проходит проксимально от удлиненной части 56 удлиненного корпуса 40. Опорный элемент 72 содержит пару противоположных бороздок 74, 76 и сконструирован для приема части блокирующего механизма 82. Кроме того, удлиненный корпус 40 также содержит пару противоположно размещенных бороздок 78, 80, сконструированных для приема частей блокирующего механизма 82 и проходящих вдоль опорных элементов 62, 64 от удлиненной части 56 до участков рядом с элементами сцепления 166, 168 и 170, 172. В частности, блокирующий механизм 82 содержит элемент наконечника 84 и пару удлиненных блокирующих элементов 86, 88, расположенных в соответствующих удлиненных бороздках 78, 80 и сконструированных для взаимодействия и сцепления с элементами сцепления 166, 168 и 170, 172 соответственно. Дополнительные подробности, касающиеся взаимодействия и сцепления удлиненных блокирующих элементов 86, 88 с элементами сцепления 166, 168 и 170, 172, приведены ниже в связи с Фиг.12 и 13.

Удлиненный блокирующий элемент 86 проходит между проксимальным концом 90 и дистальным концом 92 и содержит вырез 94, расположенный рядом с проксимальным концом 90 и между частями с увеличенной толщиной 93, 95. Удлиненный блокирующий элемент 86 также содержит часть с выпуклой поверхностью 96, расположенную между проксимальным концом 90 и дистальным концом 92. Как показано на Фиг.9, например, где показан вид частичного монтажа удлинителя анкера 20, часть с выпуклой поверхностью 96 содержит суженную часть 98, заканчивающуюся в точке 100. Часть с уменьшенной толщиной 102 проходит дистально от части с выпуклой поверхностью 96 и содержит часть с надрезом 104, расположенную между увеличенными частями 106 и 108. Удлиненный блокирующий элемент 86 также содержит пару выступов 110, 112, проходящих дистально от удлиненной части 108. Удлиненный блокирующий элемент 88 проходит между проксимальным концом 114 и дистальным концом 116, и содержит надрез 118, расположенный рядом с проксимальным концом 114 и между частями с повышенной толщиной 117, 119. Удлиненный блокирующий элемент 88 также содержит часть с выпуклой поверхностью 120, расположенную между проксимальным концом 114 и дистальным концом 116. Как показано, например, на Фиг.4, часть с выпуклой поверхностью 120 содержит суженную часть 122, заканчивающуюся в точке 124. Часть со сниженной толщиной 126 проходит от части с выпуклой поверхностью 120 и содержит часть с надрезом 128, расположенную между увеличенными частями 130 и 132. Удлиненный блокирующий элемент 88 также содержит пару выступов 134, 136, проходящих дистально от удлиненной части 132.

Элемент наконечника 84 блокирующего механизма 82 содержит дистально отходящий стержень 138, включающий латерально обращенный надрез 140 и латерально обращенный выступ 142. Элемент наконечника 84 также содержит проход 144, проходящий через него. Проход 144 сообщается с парой противоположных окошек 146, 148, проходящих через боковые поверхности элемента наконечника 84. Кроме того, проход 144 также выполнен по размеру и конфигурации для облегчения размещения элемента наконечника 84 над опорным элементом 72 удлиненного корпуса 40.

Как указано выше, удлинитель анкера 20 также содержит удерживающий элемент 150, который показан на увеличенном изображении в перспективе на Фиг.11. Удерживающий элемент 150 содержит часть для удерживания пользователем 152, расположенную напротив латерально проходящей кромки 154. Удлиненная прорезь 156 располагается рядом с кромкой 154 и сконструирована для приема латерально обращенного выступа 142 элемента 84. Удерживающий элемент 150 также включает углубление 158 и проход 160, расположенный между частью для удерживания пользователем 152 и кромкой 154.

С детальной ссылкой на Фиг.9, оставшийся монтаж удлинителя анкера 20 можно выполнить путем расположения проксимальных концов 90, 114 удлиненных блокирующих элементов 86, 88 в элементе наконечника 84 так, чтобы части с увеличенной толщиной 93, 117 располагались в окнах 146, 148 соответственно. Блокирующий механизм 82 может быть сцеплен с удлиненным корпусом 40 путем расположения удлиненных блокирующих элементов 86, 88 в удлиненных бороздках 78, 80 и дистального перемещения их по направлению к сцепляющим элементам 166, 169 и 170, 172 до размещения опорного элемента 72 в проходе 144 элемента наконечника 84, а элемента наконечника 84 рядом с удлиненной частью 56. Когда элемент наконечника 84 располагается поверх опорного элемента 72, стержень 138 располагается в бороздке 57 удлиненного корпуса 40, а удерживающий элемент 150 может быть расположен поверх стержня 138 в бороздке 57. Смещающий элемент 162 принимается в углублении 158 и располагается между удерживающим элементом 150 и удлиненным корпусом 40, а удерживающий штифт 164 размещается через проход 55 в удлиненной части 56 и проходе 160 для сцепления удерживающего элемента 150 с удлиненным корпусом 40. В этой конфигурации, как лучше видно на Фиг.10, кромка 154 удерживающего элемента 150 смещается по направлению к удлиненному корпусу 40 так, что он сцепляется с вырезом 140 на стержне 138, когда элемент наконечника 84 располагается напротив удлиненной части 56 для фиксации относительного положения блокирующего механизма 82 и предотвращения его перемещения в проксимальном направлении. Когда элемент наконечника 84 располагается напротив удлиненной части 56, удлиненные блокирующие элементы 86, 88 сцепляются со сцепляющими элементами 166, 168 и 170, 172 соответственно и препятствуют их вращению относительно удлиненного корпуса 40, так что высвобождение анкера 30а из удлинителя анкера 20 предотвращается. Как указано выше, дополнительные подробности, касающиеся взаимосвязи между блокирующими элементами 86, 88 и сцепляющими элементами 166, 168 и 170, 172, приведены ниже по отношению к Фиг.12 и 13. В свете вышеизложенного нужно заметить, что сцепление между кромкой 154 удерживающего элемента 150 и вырезом 140 элемента наконечника 84 предотвращает проксимальное перемещение блокирующего механизма 82, а также высвобождение анкера 30а из удлинителя анкера 20.

Когда необходимо разъединение анкера 30а из удлинителя анкера 20, часть для удерживания пользователем 152 удерживающего элемента 150 может быть нажата для высвобождения кромки 154 из выреза 140 и для обеспечения проксимального перемещения блокирующего механизма 82. Подобным образом, когда блокирующий механизм 82 продвигается проксимально в положение, например, показанное на Фиг.6, сцепляющие элементы 166, 168 и 170, 172 способны свинчиваться с относительно удлиненного корпуса 40, так что удлинитель анкера 20 может быть высвобожден из анкера 30а. Кроме того, когда удерживающий элемент 150 сцепляется с удлиненным корпусом 40, выступ 142, проходящий латерально от стержня 138 наконечника элемента 84, располагается в удлиненной прорези 156. В этом положении, когда выступ 142 приходит в контакт с концом удлиненной прорези 156 рядом с кромкой 154, предотвращается дополнительное проксимальное перемещение блокирующего механизма 82. Подобным образом, необходимо понимать, что взаимодействие между выступом 142 и удлиненной прорезью 156 предотвращает удаление блокирующего механизма 82 с удлиненного корпуса 40.

Что касается Фиг.12 и 13, дополнительные детали сцепляющих элементов 166, 168 показаны на противоположных видах сбоку. Необходимо понимать, что различные характеристики удлинителя анкера 20 опущены на Фиг.12 и 13 для простоты. Кроме того, нужно понимать, что описание характеристик, связанных со сцепляющими элементами 166, 168, также применяется к сцепляющим элементам 170, 172. Сцепляющий элемент 166 проходит от проксимального конца 174 до дистального конца 176 и включает отверстие 178, сконструированное для размещения поверх второго выступа 50, расположенного на монтажной поверхности 46 так, чтобы сцепляющий элемент 166 вращался вокруг второго выступа 50. Сцепляющий элемент 168 проходит от проксимального конца 188 до дистального конца 190 и включает отверстие 192, сконструированное для размещения поверх первого выступа 48, расположенного на монтажной поверхности 46 так, чтобы сцепляющий элемент 168 шарнирно вращался вкруг первого выступа 48. Сцепляющие элементы 166 и 168 совместно действуют, определяя гнездо 202, сконструированное для приема части одной рукоятки из пары противоположных рукояток проксимальной принимающей части 32а анкера 30а. Далее, каждый из сцепляющих элементов 166 и 168 имеет выступ 182, 196 соответственно, проходящий в гнездо 202 и сконструированный для сцепления с соответствующим углублением (не показано), образованным в рукоятке проксимальной принимающей части 32а анкера 30а. Смещающий элемент 206 располагается между сцепляющими элементами 166, 168 рядом с проксимальными концами 174, 188 и отталкивает проксимальные концы 174, 188 друг от друга так, что дистальные концы 176, 190 обычно располагаются рядом друг с другом в конфигурации, показанной на Фиг.12 и 13.

Сцепляющие элементы 166, 168 также действуют совместно для определения канала 204, который принимает удлиненный блокирующий элемент 86. Как показано на Фиг.12 и 13, блокирующий элемент 86 располагается в сцеплении с блокирующими элементами 166, 168. Более конкретно, когда блокирующий элемент 86 продвигается дистально вдоль удлиненного корпуса 40, суженная часть 98 части с выпуклой поверхностью 96 располагается в углублении между сцепляющими элементами 166, 168 и сцепляется с соответственно сформированными поверхностями 186, 200 на сцепляющих элементах 166, 168, пока точка 100 не расположится напротив сцепляющих элементов 166, 168. Когда блокирующий элемент 86 продвигается таким образом, суженная часть 98 прилагает дополнительную распространяющую силу к проксимальным концам 174, 188, что в свою очередь также проталкивает дистальные концы 176, 190 по направлению друг к другу. Далее, когда точка 100 располагается напротив сцепляющих элементов 166, 168, часть с выпуклой поверхностью 96 предотвращает перемещение проксимальных концов 174, 188 по направлению друг к другу, так что дистальные концы 176, 190 не могут отодвигаться друг от друга. В дополнение, сцепляющие элементы 166, 168 также могут включать гнездо 180, 194 соответственно, которое принимает выступы 110, 112 блокирующего элемента 86, когда точка 100 располагается напротив сцепляющих элементов 166, 168. Выступы 110, 112 совместно действуют с гнездами 180, 194 таким образом, что они также предотвращают отделение дистальных концов 176, 190 сцепляющих элементов 166, 168. Подобным образом, когда удлинитель анкера 20 сцепляется с анкером 30а, сцепление выступов 110, 112 с гнездами 180, 194 предотвращает высвобождение анкера 30а из сцепляющих элементов 166, 168.

Сцепляющие элементы 166, 168 также содержат скругленную поверхность 184, 198, проходящую в канал 204. Когда удлиненный блокирующий элемент 86 продвигается проксимально относительно сцепляющих элементов 166, 168, скругленные поверхности 184, 198 проходят над удлиненной частью 106 и устанавливаются в зазубренной части 104. В этой конфигурации удлиненные части 106 и 108 располагаются на противоположных сторонах скругленных поверхностей 184, 198, так что положение удлиненного блокирующего элемента 86 относительно удлиненного корпуса 40 и сцепляющих элементов 166, 168 временно фиксируется или сохраняется, пока сила, достаточная для передвижения зазубренной части 104 от округленных поверхностей 184, 189, прилагается к блокирующему механизму 82.

Как показано на Фиг.14, дистальная концевая часть 20b удлинителя анкера 20 сцепляется с анкером 30а, а платформенный элемент 210 располагается на проксимальной концевой части 24а удлинителя анкера 20. Более конкретно, платформенный элемент 210 содержит проход, сконструированный для расположения над опорным элементом 72 удлиненного корпуса 40 и его принятия. В одной форме предполагается, что платформенный элемент 210 может сцепляться с опорным элементом 72 с возможностью разъединения посредством посадки с натягом или прессовой посадки. Альтернативно, платформенный элемент 210 может быть обеспечен блокирующим элементом, таким как установочный винт или пружинное стопорное кольцо, который сцепляется с частью опорного элемента 72 для закрепления платформенного элемента 210 на опорном элементе 72, хотя предполагаются и другие конфигурации для соединения платформенного элемента 210 с опорным элементом 72. Платформенный элемент 210 содержит проксимальную опорную поверхность 212 и противоположную дистальную поверхность 214. Поверхности 212, 214 проходят между первым концом 216 и вторым концом 218 платформенного элемента 210. Как показано на Фиг.14, платформенный элемент 210 проходит латерально от удлинителя анкера 20, так что первый конец 216 латерально смещается от продольной оси L удлинителя анкера 20.

Дистальная поверхность 214 в целом содержит выпукло изогнутую часть 220 и линейную часть 222, которая располагается рядом с элементом наконечника 84 блокирующего механизма 82. Кроме того, проксимальная опорная поверхность 212, сконструированная для сцепления с частью инструмента для введения 230, вогнуто искривлена между первым концом 216 и вторым концом 218. В иллюстрированной форме искривление проксимальной опорной поверхности 212 между первым концом 216 и вторым концом 218 варьирует. В частности, кривизна проксимальной опорной поверхности 212 рядом с первым концом 216 больше кривизны проксимальной опорной поверхности 212 рядом со вторым концом 218, хотя также подразумеваются варианты осуществления, где кривизна между первым концом 216 и вторым концом 218 является постоянной. В других неиллюстрированных формах подразумевается, что проксимальная опорная поверхность 212 может быть линейной или обеспеченной с непостоянной кривизной, т.е. она может включать одну или несколько линейных частей в комбинации с одной или несколькими изогнутыми частями. Далее, в других формах подразумевается, что система 10 может быть обеспечена с множеством платформенных элементов 210, каждый из которых включает альтернативно сконструированную проксимальную опорную поверхность 212. В этой конфигурации ориентация сцепления между инструментом для введения 230 и проксимальной опорной поверхностью 212 регулируется, и пользователь может выбрать расположенный надлежащим образом платформенный элемент 210 для применения с соединительным элементом 36, имеющим специфическую кривизну, и/или для изменения пути введения соединительного элемента 36, как более подробно описано ниже по отношению к Фиг.16-20.

Инструмент для введения 230 показан на разрезе на Фиг.15 и изображен в перспективе относительно удлинителя анкера 20 на Фиг.16-20. Инструмент для введения 230 включает удлиненный корпус 232, проходящий между проксимальным концом 234 и дистальным концом 236. Как лучше видно, например, на Фиг.18, удлиненный корпус 232 содержит первую часть 238, которая имеет в целом дуговидную конфигурацию, и располагается напротив второй части 240, имеющей в целом прямоугольную конфигурацию. Подобным образом, когда инструмент для введения 230 сцепляется с удлинителем анкера 20, то первая часть 238 поступает в полую внутреннюю часть 66 удлиненного корпуса 40, в то время как вторая часть 240 располагается и проходит латерально через удлиненную прорезь 68, так что предотвращается вращение инструмента для введения 230 относительно удлинителя анкера 20. Инструмент для введения 230 также содержит удлиненный проход 242, внутри которого располагается связующий элемент 244. Связующий элемент 244 проходит между рычагом 246 и звеном для сцепления с соединительным элементом 258. Рычаг 246 проходит между первым концом 248 и вторым концом 250 и содержит выпукло изогнутую поверхность 252. Второй конец 250 шарнирно соединен с первым концом связующего элемента 244 посредством шарнирного стержня 254, а с удлиненным корпусом 232 посредством шарнирного стержня 256.

Звено для сцепления с соединительным элементом 258 содержит гнездо 260, сцепляемое с возможностью разъединения и принимающее конец соединительного элемента 36. В одной форме подразумевается, что гнездо 260 сцепляется с концом соединительного элемента 36 посредством посадки с натягом или прессовой посадки, хотя нужно понимать, что подразумеваются варианты сцепления между соединительным элементом 36 и гнездом 260. Звено для сцепления с соединительным элементом 258 сцепляется со связующим элементом 244 посредством шарнирного стержня 264, а с удлиненным корпусом 232 посредством шарнирного стержня 262. В этом размещении звено для сцепления с соединительным элементом 258 вращается относительно удлиненного корпуса 232 в ответ на вращение рычага 246 относительно удлиненного корпуса 232. В частности, когда первый конец 248 рычага 246 продвигается от удлиненного корпуса 232, связующий элемент 244 продвигается проксимально в проходе 242 так, что звено для сцепления с соединительным элементом 258 вращается от удлиненного корпуса 232 и проходит поперечно к удлиненному корпусу 232, как показано на Фиг.15. Подобным образом, когда соединительный элемент 36 поступает в гнездо 260 и ориентация звена для сцепления с соединительным элементом 258 относительно удлиненного корпуса 232 меняется, то ориентация соединительного элемента 36 относительно удлиненного корпуса 232 также меняется. Кроме того, хотя это не показано на Фиг.15, необходимо понимать, что когда первый конец 248 рычага 246 вращается по направлению к удлиненному корпусу 232, то связующий элемент 244 продвигается дистально в проходе 242 так, что звено для сцепления с соединительным элементом 258 также вращается по направлению к удлиненному корпусу 232 и может располагаться в такой ориентации, где оно в целом выравнивается с удлиненным корпусом 232. Соответственно, когда соединительный элемент 36 поступает в гнездо 260, а звено для сцепления с соединительным элементом 258 располагается в этой ориентации, соединительный элемент 36 также в целом выравнивается с удлиненным корпусом 232.

На Фиг.16-20 в целом иллюстрированы различные этапы введения соединительного элемента 36 с инструментом для введения 230 из системы 10 относительно удлинителя анкера 20, сцепленного с анкером 30а. Например, на Фиг.16 соединительный элемент 36 сцеплен со звеном для сцепления с соединительным элементом 258 инструмента для введения 230 и проходит через платформенный элемент 210 в часть полой внутренней области 266 удлинителя анкера 20. В этом положении соединительный элемент 36 в целом проходит вдоль продольной оси удлинителя анкера 20. Кроме того, рычаг 246 содержит удлиненное гнездо 247, принимающее часть удлиненного корпуса 232, так что первый конец 248 рычага 246 располагается напротив удлиненного корпуса 232. Как указано выше, соединительный элемент 36 в иллюстрированной форме в целом изгибается вдоль арки между ее противоположными концами. Подобным образом, как показано на Фиг.16, соединительный элемент 36 располагается относительно инструмента для введения 230 так, что вогнутая сторона соединительного элемента 36 ориентирована по направлению к удлинителю анкера 20.

С соединительным элементом 36, исходно расположенным в полой внутренней части 66, как показано на Фиг.16, инструмент для введения 230 может передвигаться дистально так, чтобы первая часть 238 и вторая часть 240 удлиненного корпуса 232 проходили в полую внутреннюю часть 66 и удлиненную прорезь 68 соответственно удлиненного корпуса 40 и удлинителя анкера 20. Когда инструмент для введения 230 продвигается дистально относительно удлинителя анкера 20 таким способом, первый конец 248 рычага 246 приходит в контакт с проксимальной опорной поверхностью 212 платформенного элемента 210, как показано на Фиг.17. На Фиг.18 показано дальнейшее дистальное перемещение соединительного элемента 230 относительно удлинителя анкера 20 и соответствующее дистальное перемещение соединительного элемента 36 в полой внутренней части 66. Когда инструмент для введения 230 продвигается таким способом, первый конец 248 рычага 246 подпирает и сцепляется с проксимальной опорной поверхностью 212 платформенного элемента 210 и направляется от первого удлиненного корпуса 232. Подобным образом, рычаг 246 вращается от удлиненного корпуса 232, а звено для сцепления с соединительным элементом 258 и соединительный элемент 36 соответственно вращаются от удлиненного корпуса 232. При дальнейшем дистальном перемещении инструмента для введения 230 относительно удлинителя анкера 20 первый конец 248 рычага 246 продвигается от удлиненного корпуса 232, пока он не будет расположен рядом с первым концом 216 платформенного элемента 210. Подобным образом, когда первый конец 248 рычага 246 продвигается по проксимальной опорной поверхности 212 к этому положению, то звено для сцепления с соединительным элементом 258 и соединительный элемент 36 соответственно вращаются от удлиненного корпуса 232 так, что ведущий конец 36а соединительного элемента 36 проходит через удлинитель анкера 20 по направлению к другому анкеру, такому как анкер 30b, показанный на Фиг.1.

Как показано на Фиг.1 и 20, при дополнительном дистальном перемещении инструмента для введения 230 относительно удлинителя анкера 20 выпуклая поверхность 252 рычага 246 опирается на проксимальную опорную поверхность 212 платформенного элемента 210, пока не прекращается дальнейшее дистальное перемещение инструмента для введения 230 относительно удлинителя анкера 20. Кроме того, звено для сцепления с соединительным элементом 258 дополнительно вращается от удлинителя анкера 20, так что соединительный элемент 36 в целом проходит в поперечном направлении к удлинителю анкера 20. В этом расположении ориентация соединительного элемента 36 перемещается примерно на девяносто градусов от его исходной ориентации, показанной на Фиг.16. Кроме того, как показано на Фиг.1, соединительный элемент 36 также в целом выравнивается так, что он может быть ограничен в проксимальных принимающих частях 32а, 32b анкеров 30а, 30b. Как только соединительный элемент 36 располагается таким образом, обжимающий инструмент, такой как инструмент 344, показанный на Фиг.28-30, может быть сцеплен и вставлен через удлинитель анкера 22 для ограничения соединительного элемента 36 в проксимальных принимающих частях 32а, 32b анкеров 30а, 30b. После сцепления соединительного элемента 36 обжимающим инструментом 344 инструмент для введения 230 может продвигаться в проксимальном направлении относительно удлинителя анкера 20 для высвобождения соединительного элемента 36 из гнезда 260 звена для сцепления с соединительным элементом 258. При высвобождении соединительного элемента 36 инструмент для введения 230 может быть удален из удлинителя анкера 20, и ограничение соединительного элемента 36 в проксимальных принимающих частях 32а, 32b анкеров 30а, 30b может быть завершено.

После ограничения соединительного элемента 36 в проксимальных принимающих частях 32а, 32b анкеров 30а, 30b блокирующий элемент, например, такой как установочный винт, может быть введен через каждый из удлинителей анкеров 20, 22 и сцеплен с проксимальными принимающими частями 32а, 32b анкеров 30а, 30b для закрепления соединительного элемента 36 относительно анкеров 30а, 30b. В одной форме предполагается, что блокирующие элементы могут быть сцеплены с проксимальными принимающими частями 32а, 32b в одно и то же время. Однако в другой форме первый блокирующий элемент может быть вставлен через удлинитель анкера 20 и сцеплен с проксимальной принимающей частью 32а, в то время как обжимающий инструмент 344 сцепляется с удлинителем анкера 22 и размещается напротив соединительного элемента 36. Обжимающий инструмент 344 можно затем удалить от удлинителя анкера 22 после введения второго блокирующего элемента через удлинитель анкера 22 в сцепление с проксимальной принимающей частью 32b анкера 30b для запирания соединительного элемента 36 в проксимальной принимающей части 32b.

Как иллюстрировано на Фиг.1 и 16-20, инструмент для введения 230 в целом передвигается относительно удлинителя анкера 20 вдоль его продольной оси L. Однако в других неиллюстрированных формах предполагается, что инструмент для введения 230 и/или удлинитель анкера 20 может быть сконструирован так, что инструмент для введения 230 продвигается по оси или проходу, проходящему в поперечном направлении или наклонно к продольной оси L удлинителя анкера 20. Далее с учетом вышеприведенного описания инструмента для введения 230 нужно понимать, что инструмент для введения 230 вводит соединительный элемент 36 по частично изогнутому пути введения. В частности, ведущий конец 36а соединительного элемента 36 одновременно продвигается в проксимальном и латеральном направлении от удлинителя анкера 20, когда звено для сцепления с соединительным элементом 258 вращается относительно удлиненного корпуса 232. Среди прочего это расположение может позволять ведущему концу 36а соединительного элемента 36 и в итоге соединительному элементу 36 проходить через и/или под тканью между анкерами 30а, 30b для обеспечения расположения соединительного элемента 36 при предотвращении обрезания и/или удаления этой ткани. Однако в других формах подразумевается, что соединительный элемент 36 может также быть вставлен по изогнутому или линейному пути в зависимости от своей конфигурации и/или от конфигурации платформенного элемента 210 и инструмента для введения 230. Далее, необходимо понимать, что взаимоотношение между проксимальной опорной поверхностью 212 и рычагом 246 в целом контролирует скорость, с которой звено для сцепления с соединительным элементом 258 вращается относительно удлиненного корпуса 232, когда инструмент для введения 230 продвигается в дистальном направлении относительно удлинителя анкера 20. Это взаимоотношение может также потенциально контролировать степень вращения звена для сцепления с соединительным элементом 258 относительно удлиненного корпуса 232.

Например, когда проксимальная опорная поверхность 212 обеспечивается с большей степенью кривизны между первым концом 216 и вторым концом 218, то первый конец 248 рычага 246 будет вращаться рядом с первым концом 216 при относительно меньшем дистальном перемещении инструмента для введения 230 относительно удлинителя анкера 20, что в свою очередь обеспечивает увеличение вращения звена для сцепления с соединительным элементом 258 относительно удлиненного корпуса 230 при относительно том же самом дистальном перемещении инструмента для введения 230. Кроме того, перемещение рычага 246 вдоль проксимальной опорной поверхности 212 в этом расположении может также повышать общую степень вращения звена для сцепления с соединительным элементом 258 относительно удлиненного корпуса 232. В другом примере, если проксимальная опорная поверхность 212 обеспечивается с линейной конфигурацией или меньшей степенью кривизны между первым концом 216 и вторым концом 218, то первый конец 248 рычага 246 продвигается рядом с первым концом 216 при относительно большем дистальном перемещении инструмента для введения 230 относительно удлинителя анкера 20, что в свою очередь обеспечивает снижение вращения звена для сцепления с соединительным элементом 258 относительно удлиненного корпуса 232, при относительно той же самой степени перемещения инструмента для введения 230. Кроме того, перемещение рычага 246 вдоль проксимальной опорной поверхности 212 в этом размещении может также снижать общую степень вращения звена для сцепления с соединительным элементом 258 относительно удлиненного корпуса 232. Также необходимо понимать, что конфигурация поверхности 252 рычага 246 может быть изменена, чтобы изменить вращательные свойства звена для сцепления с соединительным элементом 258. Среди прочего, может быть необходимым изменение взаимоотношения между проксимальной опорной поверхностью 212 и рычагом 246 в зависимости от анатомического участка, где нужно вставить соединительный элемент 36, и/или от кривизны соединительного элемента 36. Таким образом, когда система 10 обеспечивается с множеством платформенных элементов 210, каждый из которых включает альтернативно сконструированную опорную поверхность 210, как обсуждалось выше, пользователь может выбрать платформенный элемент 210, обеспечивающий взаимосвязь между платформенным элементом 210 и рычагом 246, наиболее подходящую для введения соединительного элемента 36 со специфической кривизной в специфическом анатомическом участке.

В дополнение к вышеизложенному необходимо понимать, что можно выполнить варианты ранее описанного размещения системы 10. Например, альтернативный вариант осуществления платформенного элемента 268 иллюстрирован на Фиг.21-23 и может быть использован вместо платформенного элемента 210. Платформенный элемент 268, проходящий между первым концом 270 и вторым концом 272, включающий проход 274, сконструирован для размещения над опорным элементом 72 удлиненного корпуса 40 и для его приема. Второй конец 274 также содержит удерживающий элемент 276, которой имеет фланцевую часть 278, проходящую частично в проход 274. Удерживающий элемент 276 обычно отклоняется смещающим элементом (не показан) до положения, показанного на Фиг.21, так что фланцевая часть 278 сцепляется с одной из бороздок 74 или 76 на опорном элементе 72 удлиненного корпуса 40 для запирания платформенного элемента 268 на удлинителе анкера 20. Однако удерживающий элемент 276 может быть нажат для расцепления фланцевой части 278 и бороздки 74 или 76 так, чтобы платформенный элемент можно было высвободить из удлинителя анкера 20. В дополнение к вышеизложенному нужно понимать, что проход 274 сконструирован для приема удлиненного корпуса 232 инструмента для введения 230 и приведения его в сцепление с удлинителем анкера 20.

Подобно платформенному элементу 210 платформенный элемент 268 содержит проксимальную опорную поверхность 280 и противоположную дистальную поверхность 282. Платформенный элемент 268 также включает удлиненный канал 284, расположенный между первым концом 270 и вторым концом 272, проходящий между проксимальной опорной поверхностью 280 и дистальной поверхностью 282 и открывающийся на них. Дистальная поверхность 282 в целом содержит выпуклый изгиб, а проксимальная опорная поверхность 280, сконструированная для сцепления с частью инструмента для введения 230, вогнута между первым концом 270 и вторым концом 272. В иллюстрированной форме кривизна проксимальной опорной поверхности 280 между первым концом 270 и вторым концом 272 варьирует. В частности, кривизна проксимальной опорной поверхности 280 рядом с первым концом 270 больше, чем кривизна опорной поверхности 280 рядом со вторым концом 272, хотя также подразумеваются варианты осуществления, где кривизна между первым концом 270 и вторым концом 272 является постоянной. В неиллюстрированных формах подразумевается, что опорная поверхность 280 может быть линейной или обеспечивается с непостоянной кривизной; т.е. она может содержать одну или несколько линейных частей в комбинации с одной или несколькими изогнутыми частями. Далее, в других формах подразумевается, что система 10 может быть обеспечена с множеством платформенных элементов 268, где каждый из них содержит альтернативно сконструированную проксимальную опорную поверхность 280. В этом расположении ориентация сцепления между инструментом для введения 230 и проксимальной опорной поверхностью 280 регулируется, и пользователь может выбрать подходящим образом расположенный платформенный элемент 268 для применения с соединительным элементом 36, имеющим специфическую кривизну, и/или для изменения пути введения соединительного элемента 36, как более подробно обсуждалось выше.

Что касается Фиг.24-26, описываются дополнительные подробности, касающиеся альтернативного варианта инструмента для введения 268, который можно применять в системе 10 вместо инструмента для введения 230. Инструмент 286 для введения включает удлиненный корпус 288, который проходит между проксимальным концом 290 и дистальным концом 292. Подобно удлиненному корпусу 232 удлиненный корпус 288 также содержит первую часть 294, которая имеет в целом дуговидную конфигурацию и располагается напротив второй части 296, которая в целом имеет прямоугольную конфигурацию. Подобным образом, когда инструмент для введения 286 сцепляется с удлинителем анкера 20, то первая часть 294 проходит в полую внутреннюю часть 66 удлиненного корпуса 40, в то время как вторая часть 296 располагается и проходит латерально через удлиненную прорезь 68, так что предотвращается вращение инструмента для введения 286 относительно удлинителя анкера 20. Инструмент для введения 286 также содержит удлиненный проход 298, внутри которого располагается связующий элемент 300. Связующий элемент 300 определяется парой расположенных напротив друг друга рукояток 302, 304, которые проходят между редукторным кулачковым элементом 306 и звеном для сцепления с соединительным элементом 308. Кулачковый элемент 306 шарнирно соединен с удлиненным корпусом 288 с помощью шарнирного стержня 310, а с рукоятками 302, 304 с помощью шарнирного стержня 312.

Инструмент для введения 286 также содержит рычаг 314, который проходит между первым концом 316 и редукторным вторым концом 318, и включает выпукло изогнутую поверхность 320. Второй конец 318 шарнирно сцеплен с удлиненным корпусом 288 с помощью шарнирного стержня 322. В этой конфигурации редукторный второй конец 318 рычага 314 сцепляется с редукторным кулачковым элементом 306 так, что редукторный кулачковый элемент 306 вращается относительно удлиненного корпуса 288, когда рычаг 314 передвигается относительно удлиненного корпуса 288.

Как лучше видно на увеличенном изображении на разрезе на Фиг.25а, звено для сцепления с соединительным элементом 308 содержит гнездо 330, сцепляемое с возможностью разъединения и принимающее конец 36b соединительного элемента 36. В частности, как показано на Фиг.27, концы 36а и 36b соединительного элемента 36 в целом имеют коническую форму, а гнездо 330 обеспечено с внутренней формой, соответствующей внешней конической форме концов 36а, 36b. Кроме того, звено для сцепления с соединительным элементом 308 также содержит проход 332, который в целом проходит в поперечном направлении к гнезду 330 и содержит блокирующий элемент 334, расположенный в нем. Блокирующий элемент 334 содержит проксимальное гнездо для сцепления с инструментом 336, которое может быть доступно для управляющего инструмента, сконструированного надлежащим образом, такого как отвертка (не показана), который вставляется через проксимальный конец 290 удлиненного корпуса 288 и продвигается дистально между рукоятками 302, 304. Альтернативно, также подразумевается, что звено для сцепления с соединительным элементом 308 можно вращать от удлиненного корпуса 288 так, чтобы блокирующий элемент 334 в проходе 332 мог быть доступным для направляющего инструмента в латеральном направлении, а не между рукояток 302, 304. После размещения соединительного элемента 36 в гнезде 360 блокирующий элемент 334 можно вращать для перемещения нарезной части 338 в сцепление с проходом 36c с внутренней резьбой, расположенным на конце 36b соединительного элемента 36 и в целом проходящим в поперечном направлении к его продольной оси. Подобным образом, когда соединительный элемент 36 вставляют в надлежащее положение относительно анкеров 30а, 30b инструментом для введения 286, направляющий инструмент можно продвигать дистально между рукоятками 302, 304 в сцепление с гнездом 336 для отсоединения блокирующего элемента 334 от соединительного элемента 36 так, чтобы инструмент для введения 286 можно было отодвинуть в проксимальном направлении от соединительного элемента 36.

Звено для сцепления с соединительным элементом 308 соединяется с рукоятками 302, 304 шарнирным стержнем 340, а с удлиненным корпусом 288 - шарнирным стержнем 342. В данном расположении звено для сцепления с соединительным элементом 308 вращается относительно удлиненного корпуса 288 в ответ на вращение кулачкового элемента 306, когда рычаг 314 продвигается относительно удлиненного корпуса 288. В частности, когда первый конец 316 рычага 314 продвигается от удлиненного корпуса 288, то рукоятки 302, 304 продвигаются проксимально в проходе 298 так, что звено для сцепления с соединительным элементом 308 вращается от удлиненного корпуса 288 и проходит в поперечном направлении к удлиненному корпусу 288, как показано на Фиг.24-26. Подобным образом, когда соединительный элемент 36 поступает в гнездо 330 и ориентация звена для сцепления с соединительным элементом 308 относительно удлиненного корпуса 288 меняется, то ориентация соединительного элемента 36 относительно удлиненного корпуса 288 также меняется. Далее, хотя это не показано на Фиг.24-26, нужно понимать, что когда первый конец 316 рычага 314 вращается по направлению к удлиненному корпусу 288, то рукоятки 302, 304 продвигаются дистально в проходе 298 так, что звено для сцепления с соединительным элементом 308 также вращается по направлению к удлиненному корпусу 288 и может располагаться в ориентации, где оно в целом выравнивается с удлиненным корпусом 288. Соответственно, когда соединительный элемент 36 поступает в гнездо 330, и звено для сцепления с соединительным элементом 308 располагается в этой ориентации, то соединительный элемент 36 также в целом выравнивается с удлиненным корпусом 288.

Рычаг 314 также содержит удлиненную прорезь 324, которая имеет множество удлиненных частей 326. Роликовый элемент или стержень 328 располагается вдоль удлиненной прорези 324 к любой из удлиненных частей 326 для изменения взаимоотношения между опорной поверхностью 280 и рычагом 314, когда инструмент для введения 286 применяют в комбинации с платформенным элементом 268. В частности, когда роликовый элемент 328 располагается рядом с концом удлиненной прорези 324, т.е. ориентируется по направлению к редукторному второму концу 318, первый конец 316 рычага 314 проходит в удлиненный канал 284 платформенного элемента 268, пока роликовый элемент 328 не приходит в контакт с опорной поверхностью 280. Как только роликовый элемент 328 приходит в контакт с опорной поверхностью 280, то рычаг 314 начинает поворачиваться относительно платформенного элемента 268 так, что первый конец 316 рычага 314 отодвигается от удлиненного канала 284. Подобным образом, необходимо понимать, что когда роликовый элемент 328 располагается рядом с редукторным вторым концом 318 рычага 314, он требует относительно увеличенного дистального перемещения инструмента для введения 286 относительно удлинителя анкера 20 перед тем, как рычаг 314 отвернется от удлиненного корпуса 288. Таким образом, эта конфигурация рычага 314 позволяет пользователю регулировать соотношение между рычагом 314 и платформенным элементом 268 для обеспечения конфигурации, наиболее пригодной для введения соединительного элемента 36 со специфической кривизной в специфический анатомический участок, как более подробно обсуждалось выше.

Хотя это не обсуждалось ранее, необходимо понимать, что инструмент для введения 286 можно объединять с удлинителем анкера 20 для введения соединительного элемента 36 рядом с проксимальными принимающими частями 32а, 32b анкеров 30а, 30b таким способом, который подобен способу, описанному выше для инструмента для введения 230. Далее, как только соединительный элемент 36 располагается в необходимом участке относительно анкеров 30а, 30b, он может быть отсоединен от инструмента для введения 286, а инструмент для введения 286 может быть удален из удлинителя анкера 20.

Как указано выше, обжимающий инструмент 344 может быть сцеплен с удлинителем анкера 22 и использоваться для перемещения соединительного элемента 36 по направлению к проксимальным принимающим частям 32а, 32b анкеров 30а, 30b. Однако необходимо также понимать, что обжимающий инструмент 344 может также быть сцеплен с удлинителем анкера 20, когда платформенный элемент 210 или 268 и инструмент для введения 230 или 286 не сцеплены с ним. Соответственно, поскольку различные характеристики удлинителя 20 уже подробно разъяснены выше, применение обжимающего инструмента 344 описывается в сочетании с удлинителем анкера 20, хотя необходимо понимать, что обжимающий инструмент 344 может быть сцеплен с удлинителем анкера 22 и применяться подобным образом. Обжимающий инструмент 344 включает удлиненную стержневую часть 346, проходящую дистально от корпусного элемента 356. Удлиненная стержневая часть 346, проходящая между нарезной проксимальной частью 348 и дистальной концевой частью 350, сконструирована для сцепления с соединительным элементом 36. Удлиненная стержневая часть 346 также содержит выпуклую часть 352, расположенную в удлиненной прорези 68 удлиненного корпуса 40 и проходящую вдоль нее, когда обжимающий инструмент 344 сцепляется с удлинителем анкера 20, так что предотвращается вращение удлиненной стержневой части 346 относительно удлинителя анкера 20.

Как показано на изображении на разрезе на Фиг.30, корпусный элемент 356 включает проход 358, в котором располагается нарезная проксимальная часть 348 удлиненной стержневой части 346. Корпусный элемент 356 также содержит пару противоположно располагающихся удерживающих элементов 360, 362, сцепленных с фланцевыми частями 364, 366 соответственно, которые распространяются частично в проходе 358. Удерживающие элементы 364, 366 обычно отклоняются смещающими элементами 368, 370 соответственно до положения, иллюстрированного на Фиг.28-30, так что фланцевые части 364, 366 сцепляются с бороздками 74, 76 на опорном элементе 72 удлиненного корпуса 40 для блокирования обжимающего инструмента 344 на удлинителе анкера 20. Однако удерживающие элементы 368, 370 могут быть нажаты для отцепления фланцевых частей 364, 366 от бороздок 74,76 так, чтобы редукционный инструмент 344 можно было удалить из удлинителя анкера 20.

Обжимающий инструмент 344 также включает направляющий элемент 370, расположенный в проходе 358 корпусного элемента 356. Направляющий элемент 370 содержит проксимальную часть 380, имеющую множество плоских поверхностей, которые могут среди прочих функций облегчать сцепление проксимальной части 380 посредством надлежащим образом сконструированного инструмента, используемого для вращения направляющего элемента 370. Направляющий элемент 370 также содержит проход с внутренней резьбой 382, который, как иллюстрировано на Фиг.30, сцепляется с участком нарезной проксимальной части 348. Кроме того, направляющий элемент 370 обеспечен кольцевым краем 374, который располагается в кольцевой бороздке 372 корпусного элемента 356. Множество шарикоподшипников 376, 378 располагается на противоположных сторонах кольцевого края 374, а разделительный элемент 388 располагается рядом с шарикоподшипниками 378. Блокирующий элемент 384, например, в форме пружинной шайбы, располагается между разделительным элементом 388 и кольцевой кромкой 386 на корпусном элементе 356 для удерживания направляющего элемента 370 в проходе 358. В этой конфигурации направляющий элемент 370 удерживается по оси в проходе 358 при вращении относительно корпусного элемента 356.

Корпусный элемент 356 также содержит выступ 390, который сцепляется с удлиненной бороздкой 354, прерывающей резьбу на проксимальной части 348 удлиненной стержневой части 346, так чтобы предотвратить вращение удлиненной стержневой части 346 относительно корпусного элемента 356. Подобным образом, необходимо понимать, что удлиненная стержневая часть 346 смещается по оси относительно корпусного элемента 356, когда направляющий элемент 370 вращается относительно корпусного элемента 356. Соответственно, направляющий элемент может вращаться в первом направлении для дистального смещения удлиненной стержневой части 364 относительно корпусного элемента 356 до сцепления с соединительным элементом 36, чтобы расположить соединительный элемент 36 в проксимальных принимающих частях 32а, 32b анкеров 30а, 30b. Как только соединительный элемент 36 располагается надлежащим образом, направляющий элемент 370 можно повернуть в противоположном, втором направлении, чтобы проксимально сместить удлиненную стержневую часть 346 относительно корпусного элемента 356 для отделения удлиненной стержневой части 346 от соединительного элемента 36. В дополнение или альтернативно, необходимо понимать, что корпусный элемент 356 можно отсоединить от опорного элемента 72 и что обжимающий инструмент 344 можно удалить из удлинителя анкера 20 или 22, как только соединительный элемент будет расположен в необходимом участке без проксимального смещения удлиненной стержневой части 346.

В одном варианте осуществления системы для расположения соединительного элемента рядом с позвоночным столбом в минимально инвазивных хирургических процедурах включают один или несколько удлинителей, сцепляемых с одним или несколькими анкерами с возможностью разъединения, сцепленными с костным сегментом. Удлинители анкера обеспечивают связь с соответствующими участками анкера в теле пациента, даже когда анкер закрыт кожей и/или тканью пациента. Подобным образом удлинители анкера выполнены по размеру так, чтобы их часть проходила над кожей пациента, когда они сцеплены с костными анкерами. В одной форме предполагается, что могут быть выполнены отдельные надрезы для применения и размещения каждого анкера и удлинителя анкера. Инструмент для введения сцепляется с одним из удлинителей анкера и передвигается вдоль продольной оси удлинителя анкера. В ответ на перемещение инструмента для введения по продольной оси по направлению к костным анкерам ведущий конец соединительного элемента отворачивается от продольной оси, пока соединительный элемент не будет размещен в участке по соседству с рядом костных якорей. В одном аспекте этого расположения инструмент для введения сцепляется с удлинителем анкера так, что соединительный элемент вводится к участку по соседству к ряду костных анкеров через тот же самый разрез в ткани и мышце, в котором располагается соответствующий удлинитель анкера. Далее, необходимо понимать, что альтернативные формы, аспекты, конфигурации, расположения и способы предполагаются по отношению к предмету обсуждения, раскрытому и описанному здесь.

Альтернативные конфигурации систем, описанных здесь, также подразумеваются. Например, в одной или нескольких формах системы, описанные здесь, могут быть сконструированы для введения соединительного элемента, проходящего поперек и сцепляющегося с анкерами, расположенными на трех или более уровнях позвонков или на трех или более костных частях или сегментах. Кроме того, также подразумевается применение систем, описанных здесь, для стабилизации костей, костных структур или других анатомических структур, помимо стабилизации позвонков. Кроме того, системы и инструменты, описанные здесь, можно также применять в хирургических процедурах у животных или при демонстрациях с целью тренировки, обучения, маркетинга, продажи и/или рекламы. Кроме того, системы и инструменты, описанные здесь, можно также применять у неживого субъекта, такого как труп, тренажер или модель, или в сочетании с тестированием хирургических систем, хирургических процедур, ортопедических устройств и/или аппаратов.

Любая теория, механизм работы, доказательство или данные, установленные здесь, предназначены для дополнительного разъяснения настоящей заявки и не предназначаются каким-либо образом для обеспечения зависимости настоящей заявки от такой теории, механизма работы, доказательства или данных. Необходимо понимать, что в то время как применение термина «предпочтительный» или «предпочтительно» в вышеприведенном описании указывает на то, что описанная характеристика может быть наиболее желательной, но она не является обязательной, и в пределах данной заявки предполагаются варианты осуществления, не имеющие такой характеристики, и что объем заявки определяется нижеприведенной формулой изобретения. При прочтении формулы изобретения предполагается, что если применяются термины в единственном числе и слова «по меньшей мере один», «по меньшей мере часть», они не предназначаются для ограничения пункта формулы только одним предметом, если не в пункте формулы специально не установлено противоположное. Кроме того, когда применяется термин «по меньшей мере часть» и/или «часть», предмет может включать часть и/или весь предмет, если особо не указано обратное.

Хотя настоящая заявка иллюстрирована и подробно описана в чертежах и вышеприведенном описании, они должны считаться иллюстративными и неограничивающими по характеру, и нужно понимать, что были показаны и описаны только избранные варианты осуществления и что подразумевается защита всех изменений, модификаций и эквивалентов в пределах сущности заявки, как определено здесь или в любом из последующих пунктов формулы изобретения.

Изобретение относится к медицине. Удлинитель анкера включает удлиненный корпус, первую пару элементов сцепления, вторую пару элементов сцепления и блокирующий механизм. Удлиненный корпус проходит между проксимальной концевой частью и дистальной концевой частью. Первая пара элементов сцепления шарнирно соединена с указанным удлиненным корпусом рядом с указанной дистальной концевой частью, где указанная первая пара элементов сцепления выполнена с возможностью перемещения между первой конфигурацией для приема и высвобождения первой части костного анкера и второй конфигурацией для сцепления с указанной первой частью указанного костного анкера. Вторая пара элементов сцепления шарнирно соединена с указанным удлиненным корпусом рядом с указанной дистальной концевой частью и расположена напротив указанной первой пары элементов сцепления, где указанная вторая пара элементов сцепления перемещается между первой конфигурацией для приема и высвобождения второй части указанного костного анкера и второй конфигурацией для сцепления с указанной второй частью указанного костного анкера. Блокирующий механизм смещается по оси относительно указанного удлиненного корпуса, где указанный блокирующий механизм сконструирован с возможностью блокирования указанных первой и второй пар элементов сцепления в указанной второй конфигурации. Изобретение обеспечивает существенное уменьшение времени выздоровления и снижение послеоперационной боли ввиду минимального, если необходимо, рассечения мышц и проведения местной анестезии. 8 з.п. ф-лы, 30 ил.

1. Удлинитель анкера, включающий:
удлиненный корпус, проходящий между проксимальной концевой частью и дистальной концевой частью;
первую пару элементов сцепления, шарнирно соединенных с указанным удлиненным корпусом рядом с указанной дистальной концевой частью, где указанная первая пара элементов сцепления выполнена с возможностью перемещения между первой конфигурацией для приема и высвобождения первой части костного анкера и второй конфигурацией для сцепления с указанной первой частью указанного костного анкера;
вторую пару элементов сцепления, шарнирно соединенных с указанным удлиненным корпусом рядом с указанной дистальной концевой частью и расположенных напротив указанной первой пары элементов сцепления, где указанная вторая пара элементов сцепления перемещается между первой конфигурацией для приема и высвобождения второй части указанного костного анкера и второй конфигурацией для сцепления с указанной второй частью указанного костного анкера; и
блокирующий механизм, смещаемый по оси относительно указанного удлиненного корпуса, где указанный блокирующий механизм сконструирован с возможностью блокирования указанных первой и второй пар элементов сцепления в указанной второй конфигурации.

2. Удлинитель анкера по п.1, в котором указанный удлиненный корпус содержит первый опорный элемент, расположенный напротив второго опорного элемента, и указанная первая пара элементов сцепления шарнирно соединена с указанным первым опорным элементом, а указанная вторая пара элементов сцепления шарнирно соединена с указанным вторым опорным элементом.

3. Удлинитель анкера по п.1, в котором указанный удлиненный корпус содержит полую внутреннюю часть и первую удлиненную прорезь, сообщающуюся с указанной полой внутренней частью, где указанная первая удлиненная прорезь проходит через первую сторону указанного удлиненного корпуса от указанной проксимальной концевой части к указанной дистальной концевой части.

4. Удлинитель анкера по п.3, в котором указанный удлиненный корпус дополнительно содержит вторую удлиненную прорезь, проходящую через вторую сторону указанного удлиненного корпуса напротив указанной первой удлиненной прорези, где указанная вторая удлиненная прорезь сообщается с указанной полой внутренней частью и проходит проксимально от указанной дистальной концевой части, и заканчивается дистально от указанной проксимальной концевой части.

5. Удлинитель анкера по п.1, дополнительно содержащий первый элемент смещения, расположенный между указанной первой парой элементов сцепления, и второй элемент смещения, расположенный между указанной второй парой элементов сцепления, где указанные первый и второй элементы смещения смещают указанные первую и вторую пары элементов сцепления по направлению к указанной второй конфигурации.

6. Удлинитель анкера по п.1, в котором указанный блокирующий механизм включает пару удлиненных блокирующих элементов, каждый из которых проходит между проксимальным концом и дистальным концом, и элемент наконечника, сцепленный с указанными проксимальными концами указанных удлиненных блокирующих элементов и расположенный около указанной проксимальной концевой части указанного удлиненного корпуса.

7. Удлинитель анкера по п.6, в котором каждый из указанных дистальных концов из указанной пары удлиненных блокирующих элементов содержит первый выступ, отделенный от второго выступа, где указанные первый и второй выступы попадают в гнезда, образованные в одной из указанных соответствующих первой и второй пар элементов сцепления, когда указанный блокирующий механизм смещается в дистальном направлении относительно указанного удлиненного корпуса для блокирования указанных первой и второй пар элементов сцепления в указанной второй конфигурации.

8. Удлинитель анкера по п.6, в котором каждый из указанных удлиненных блокирующих элементов содержит выпуклую поверхность, сконструированную для сцепления с углублением, расположенным между одной из указанных соответствующих первой и второй пар элементов сцепления, когда указанный блокирующий механизм смещается в дистальном направлении относительно указанного удлиненного корпуса для проталкивания указанных первой и второй пар элементов сцепления к указанной второй конфигурации.

9. Удлинитель анкера по п.6, дополнительно содержащий удерживающий элемент, сцепляемый с возможностью разъединения с указанным элементом наконечника указанного блокирующего механизма для удерживания указанного блокирующего механизма в положении относительно указанного удлиненного корпуса, где указанные первая и вторая пары элементов сцепления блокированы в указанной второй конфигурации указанными удлиненными блокирующими элементами.