СТОМНОЕ УСТРОЙСТВО С ИНДИКАТОРОМ УТЕЧКИ Российский патент 2014 года по МПК A61F5/443 

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники изобретения

Изобретение относится к стомным устройствам с индикатором утечки.

Использование приспособлений для сбора жидкостей организма, крепящихся к телу, часто сопряжено с проблемой утечки. Возникновение утечки может иметь множество причин, например низкое качество продукции, превышение допустимого срока использования, неправильный выбор продукта в соответствии с конкретным применением или применение не по назначению и неправильное использование. Утечка приводит не только к запачканной одежде, возникновению психологического дискомфорта и неудобств, но также к более серьезным последствиям, таким как инфекции и кожные заболевания.

Доступен широкий выбор изделий и приспособлений, предназначенных для сбора жидкостей организма, и подбор правильного сочетания для индивидуального использования во многих случаях может снизить вероятность возникновения утечки.

Использование устройств с электронным обнаружением утечки позволяет воплотить различные передовые и комплексные решения, но при этом, если исходить из стоимости продукции, сложности использования и сложности регулировки, а также из проблемы охраны окружающей среды, относящейся к утилизации электронных устройств, которые встроены в утилизируемые приспособления для сбора, оно не является оптимальным решением.

2. Описание существующего уровня техники

В предыдущих решениях представлены разнообразные пути определения утечки и индикации времени замены устройства для сбора.

В патенте US 5942186 описана клейкая пластина с функцией индикации, а также индикатор. Индикатор является гидрофильной композицией, содержащей водорастворимое красящее вещество, такое как пищевой краситель, краситель, пигмент или соль металла, нанесенной на или введенной в часть или всю периферическую область, смещенную от центра пластины. Водорастворимый краситель растворяется в жидких выделениях или экссудатах. Он изменяет цвет и обеспечивает визуальную индикацию окончания срока использования клейкой пластины.

В патенте EP 1991187 описан способ для определения отсоединения повязки, которая наложена на поверхность объекта, обладающего, по меньшей мере, частичной электропроводностью. Повязка включает липкий элемент для подсоединения к электропроводящему объекту и, по меньшей мере, два электрода, удаленных от этого объекта. К первому и второму электроду подводится напряжение, что создает электрическую цепь, включающую первый конденсатор между первым электродом и электропроводящим объектом и второй конденсатор между вторым электродом и токопроводящим объектом. Изменения емкости определяются, по меньшей мере, между одним из первого и второго электродов и электропроводящим объектом, и при достижении данной величиной определенного значения активируется система оповещения.

Вместе с тем, все еще остается потребность в устройстве, которое способно простым способом определять утечку из стомного устройства.

Краткое описание чертежей

Изобретение раскрывается более подробно посредством ссылок на графические материалы, в которых:

фиг.1 изображает вид сверху предпочтительного варианта осуществления изобретения;

фиг.2 изображает поперечное сечение того же варианта осуществления;

фиг.3 и 4 изображают другой вариант осуществления.

Детальное описание настоящего изобретения

Изобретение относится к стомным устройствам, включающим приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы, причем пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую сторону и дистальную сторону, причем дистальную сторону покрывают защитным слоем, а пластина содержит центральный участок внутри мешка и периферический участок снаружи мешка, при этом пластина содержит проксимальную секцию, расположенную на проксимальной стороне центрального участка, и дистальную секцию, расположенную на дистальной стороне периферического участка с возможностью обозрения, при этом дистальная секция меняет цвет, когда проксимальная секция подвергается воздействию жидкости.

Под «проксимальным» подразумевается участок, обращенный к коже, в то время как под «дистальным» подразумевается участок, обращенный в сторону от кожи.

Фраза «центральный участок» означает область в центральном участке пластины. Понятие «центральный» можно интерпретировать как расположенный в среднем участке пластины, а не на периферии, но при этом не обязательно расположенный симметрично на пластине. В центральном участке пластины предусмотрено отверстие для соединения со стомой. Фразу «периферический участок» следует понимать как обозначающую участок, окружающий центральный участок. Центральный участок и периферический участок разделены участком, к которому подсоединен или может быть подсоединен приемный мешок. При использовании центральный участок пластины располагается внутри приемного мешка, в то время как периферический участок располагается снаружи мешка. К участку пластины, расположенному внутри мешка, нет непосредственного доступа без снятия мешка, поскольку он образует участок внутренней стенки мешка, в то время как к участку, расположенному снаружи мешка, имеется непосредственный доступ, независимо от наличия мешка.

Утечка, при которой происходит затекание экссудата из стомы под клейкую пластину, приводит к отклеиванию пластины от кожи на пострадавшем участке, а также к мацерации кожи. Утечка начинается в области около стомы и может прогрессировать к периферическому участку пластины, что приводит к отсоединению пластины и загрязнению прилегающей зоны. Данная ситуация является крайне нежелательной, поэтому при определении утечки на ранней стадии необходимо успеть заменить пластину, прежде чем утечка разовьется в полной мере.

При попытках снизить риск протекания между кожей и клейкой пластиной стомного устройства основное внимание обычно уделяется усовершенствованию клейкого элемента посредством улучшенных материалов и конструкции. Данный подход способствует удобному и эффективному выявлению существующей утечки, а также отслеживанию ее развития.

В данном устройстве не требуется применения электронных компонентов, поэтому отпадает необходимость в получении разрешений и проведении исследований, связанных с решением такого типа. Кроме того, уменьшаются экологические проблемы, связанные с утилизацией устройств.

Чтобы определить признаки утечки на максимально ранней стадии, индикатор утечки следует располагать близко к стоме, то есть на центральном участке пластины. Однако центральный участок пластины при использовании устройства перекрывается приемным мешком, поэтому трудно заметить цветную реакцию через мешок при утечке. Расположение индикатора на периферическом участке пластины обеспечивает видимость при цветной реакции, однако к моменту, когда утечка достигнет периферического участка, она разовьется до критического уровня.

Данное стомное устройство обнаруживает наличие утечки посредством проксимальной секции, которая располагается около стомы в центральном участке пластины, в то время как визуальная индикация утечки отображается на дистальной секции, расположенной с возможностью обозрения снаружи мешка, на периферическом участке пластины. Таким образом, определение наличия утечки на ранней стадии и ее визуализация посредством цветной реакции представляются возможными без снятия мешка или заглядывания в него.

Проксимальная секция может соединяться с дистальной секцией через соединительный канал.

Такой канал может быть выполнен из материала, переносящего влагу, такого как капиллярный материал, а также из вещества, вступающего в реакцию с жидкостью.

Соединительный канал может быть выполнен в виде полосы или полости, соединяющей дистальную секцию с проксимальной секцией. В одном из вариантов осуществления изобретения соединительный канал, дистальная секция и проксимальная секция составляют единое целое.

Проксимальная секция может быть выполнена в форме одной или нескольких отдельных зон. Это открывает возможность для определения месторасположения источника утечки на пластине, поскольку реакция на утечку происходит только в поврежденной зоне.

В одном из вариантов осуществления изобретения проксимальная секция окружает отверстие для стомы. Таким образом, любая утечка, распространяющаяся из стомы, определяется посредством проксимальной секции и приводит к протеканию цветной реакции в дистальной секции. Проксимальная секция предпочтительно может располагаться на расстоянии от 1 мм до 25 мм от кромки отверстия для стомы.

Дистальная секция может быть выполнена в форме одной или нескольких заплат на периферическом участке пластины, или в форме линии, по меньшей мере, частично окружающей периферический участок. В одном из вариантов осуществления изобретения дистальная секция составляет весь периферический участок пластины. Дистальная секция может располагаться между защитным слоем и клеевым слоем, либо она может располагаться на дистальной стороне защитного слоя и иметь непроницаемый слой покрытия.

Проксимальная секция может находиться в непосредственном контакте с кожей, что делает возможным быстрое поглощение вытекающей жидкости. Как правило, протекание происходит между кожей и пластиной и поэтому быстро может быть обнаружено.

Когда проксимальная секция подвергается воздействию жидкости, в дистальной секции происходит цветная реакция. Данная реакция может вызываться наличием жидкости любого рода, такой как перспирация и экссудат из стомы. Изменение цвета также может вызываться реакцией на специфические компоненты экссудата стомы. Это может снизить риск «ложной» индикации, вызванной перспирацией, а не утечкой. Такой избирательности можно достигнуть, например, при включении компонентов, которые являются селективными по отношению, например, к специфическим ферментам, бактериальным компонентам или к уровню рН.

Устройство имеет точку обнаружения утечки (проксимальная секция) и точку индикации утечки (дистальная секция), причем точка обнаружения утечки и точка индикации утечки расположены на некотором расстоянии друг от друга, что обеспечивает отображение на периферическом участке пластины визуальной индикации утечки в центральном участке пластины.

Проксимальная секция может выполняться из разнообразных материалов, адсорбирующих или переносящих влагу, таких как нетканое полотно, фильтровальная бумага, текстиль, адгезивный состав, гидроколлоиды, полисахариды или суперабсорбенты, такие как акриловые кислоты или их сочетания.

Дистальная секция включает, по меньшей мере, один элемент, обладающий способностью к изменению цвета. Цветовым элементом могут являться любые подходящие материалы, такие как индикаторы рН, пищевые красители и тому подобное. Элемент, изменяющий цвет, может быть частью анализа ферментативной активности. Цветовой элемент может являться нетоксичным, но, поскольку он не имеет непосредственного контакта с кожей, в этом нет острой необходимости.

В одном из вариантов осуществления изобретения изменение цвета обеспечивается за счет того, что краситель покрыт непрозрачным слоем. При намокании красителя происходит намокание и окрашивание непрозрачного слоя. В качестве альтернативы, непрозрачный слой может приобретать прозрачность при увлажнении, таким образом, под ним открывается окрашенный слой.

Клейкая пластина может предусматривать наличие проушины, элемента для подвешивания, расположенного на краевом участке фланца. Проушина служит в качестве ручки в процессе использования и при отсоединении пластины от кожи. Дистальная секция может располагаться на проушине, что дает преимущество, заключающееся в том, что участок проушины обычно распространяется дальше приемного мешка, что обеспечивает свободную видимость цветной реакции.

Клейкая прокладка включает защитный слой на поверхности, которая не обращена к коже. Защитным слоем может являться любой подходящий слой, например, полимерная пленка, нетканое полотно, поролон или поролоновая пленка. Защитный слой может быть паро- и водонепроницаемым, а также водонепроницаемым, но проницаемым для газа. Защитный слой может являться бесцветным, прозрачным или полупрозрачным, таким образом обеспечивая видимость цветной реакции в дистальной секции через защитный слой.

Клейкий слой пластины может являться любым подходящим клеем, безвредным для кожи.

Пластина дополнительно может иметь тактильный индикатор, производящий тактильную реакцию на утечку, например, посредством выпуклого участка, который можно ощутить при прикосновении. Наличие тактильного индикатора утечки характеризуется наличием зоны пластины, реагирующей на абсорбцию влаги образованием изменений, ощутимых при прикосновении. Тактильный индикатор удобен для пользователя, поскольку его можно ощутить через одежду и/или приемный мешок, и поэтому для проверки на наличие утечки нет необходимости открывать для обзора устройство.

Тактильно - с возможностью ощутить изменения в текстуре дистальной стороны пластины при прикосновении, например, пальцами или рукой. Изменения могут отмечаться в виде перемен геометрической формы поверхности пластины, таких как выпуклые, опущенные или недостающие бугорки или гребни, или в виде изменения пластичности.

Тактильный индикатор может быть выполнен при включении в одну или несколько специфических зон пластины материала, который изменяет свойства при воздействии влаги. Примерами такого материала являются гидроколлоиды, суперабсорбирующие волокна и суперабсорбирующие микрочастицы, альгинаты, полисахариды или пена.

Изменение толщины второй зоны при воздействии на нее влаги должно быть ощутимым и составлять, по меньшей мере, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 75% или 100% в большую или меньшую сторону относительно толщины второй зоны в сухом состоянии.

Стомное устройство может быть однокомпонентным, когда приемный мешок неотделим от пластины, или может быть двухкомпонентными, когда пластина и приемный мешок имеют соединительное звено и, таким образом, могут присоединяться и отсоединяться друг от друга.

Описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Иллюстративный вариант осуществления изобретения теперь будет описан более подробно со ссылкой на графические материалы.

Фиг.1 изображает вариант осуществления, содержащий пластину, которая видна со стороны, не обращенной к коже. Поперечное сечение этого же варианта осуществления изображено на фиг.2. Пластина включает защитный слой (1), клеевой слой (2) и отверстие (3), соединяемое со стомой. Приемный мешок может быть подсоединен по линии соединительного участка (4). Для наглядности изображение мешка исключено из графического материала. На обращенной к коже/проксимальной поверхности центрального участка имеется кольцеобразная проксимальная секция (5). На периферическом участке пластины расположена дистальная секция (6), включающая цветовой индикатор (7). Проксимальная секция (5) и дистальная секция (6) объединены соединительным каналом (8). Проксимальная секция (5) выполнена из капиллярного материала, впитывающего любую протекающую жидкость, по которому она переправляется через кольцеобразную проксимальную секцию (5) и, таким образом, приходит в соприкосновение с соединительным каналом (8). Впитываясь, жидкость по каналу (8) поступает из проксимальной секции (5) в дистальную секцию (6), где в результате этого происходит изменение цвета индикатора (7). На представленной пластине предусмотрен язычок (9).

На фиг.3 и 4 представлен другой вариант осуществления изобретения. В данном варианте проксимальная секция (5), соединительный канал (8) и, по меньшей мере, часть дистальной секции (6) образуют единую кольцевую полость с впитывающим материалом. Внутренняя периферия кольцевой полости, расположенной на центральном участке, находится в контакте с кожей, в то время как наружная периферия полости расположена на периферическом участке пластины. Дистальная секция (6) также включает индикатор (7), способный менять цвет при контакте с протекающей жидкостью.

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для сбора жидкостей организма. Стомное устройство содержит приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы. Пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую сторону и дистальную сторону. Дистальная сторона покрыта защитным слоем. Пластина содержит также центральный участок внутри мешка и периферический участок снаружи мешка, проксимальную секцию, расположенную на проксимальной стороне центрального участка, и дистальную секцию, расположенную на дистальной стороне периферического участка с возможностью обозрения. Дистальная секция изменяет цвет, когда проксимальная секция подвергается воздействию текучей среды. Проксимальная секция и дистальная секция сообщаются через соединительный канал. Изобретение позволяет простым способом определить утечку из стомного устройства. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Стомное устройство, содержащее приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы,
в котором пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую сторону и дистальную сторону,
причем дистальная сторона покрыта защитным слоем,
при этом пластина содержит центральный участок внутри мешка и периферический участок снаружи мешка,
а также пластина содержит проксимальную секцию, расположенную на проксимальной стороне центрального участка, и дистальную секцию, расположенную на дистальной стороне периферического участка с возможностью обозрения,
при этом дистальная секция изменяет цвет, когда проксимальная секция подвергается воздействию текучей среды, причем проксимальная секция и дистальная секция сообщаются через соединительный канал.

2. Стомное устройство по п.1, в котором соединительный канал выполнен из впитывающего капиллярного материала.

3. Стомное устройство по любому из пп.1-2, в котором соединительный канал выполнен в форме полосы.

4. Стомное устройство по любому из пп.1-2, в котором соединительный канал выполнен в форме полости.

5. Стомное устройство по п.1, в котором соединительный канал выполнен из химического вещества, реагирующего на текучие среды.

6. Стомное устройство по п.1, в котором дистальная секция расположена на язычке, находящемся на краевом участке пластины.

7. Стомное устройство по п.1, в котором проксимальная секция выполнена в форме одной или более отдельных зон.

8. Стомное устройство по п.1, в котором дистальная секция, по меньшей мере, частично окружает периферический участок пластины.

9. Стомное устройство по п.1, в котором защитный слой является прозрачным или полупрозрачным.

10. Стомное устройство по п.1, в котором пластина содержит тактильный индикатор утечки.