СТОМНОЕ УСТРОЙСТВО С ИНДИКАТОРОМ УТЕЧКИ Российский патент 2014 года по МПК A61F5/443 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к стомным устройствам с индикатором утечки.

Использование приспособлений для сбора жидкостей организма, крепящихся к телу, часто сопряжено с проблемой утечки. Возникновение утечки может иметь множество причин, например, низкое качество продукции, превышение допустимого срока использования, неправильный выбор продукта в соответствии с конкретным применением, или применение не по назначению и неправильное использование.

Утечка приводит не только к запачканной одежде, возникновению психологического дискомфорта и неудобств, но также к более серьезным последствиям, таким как инфекции и кожные заболевания.

Доступен широкий выбор изделий и приспособлений, предназначенных для сбора жидкостей организма, и подбор правильного сочетания для индивидуального использования во многих случаях может снизить вероятность возникновения утечки.

Использование устройств с электронным обнаружением утечки позволяет воплотить различные передовые и комплексные решения, но при этом, если исходить из стоимости продукции, сложности использования и сложности регулировки, а также из проблемы охраны окружающей среды, относящейся к утилизации электронных устройств, которые встроены в утилизируемые приспособления для сбора, оно не является оптимальным решением.

ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ

В известных решениях представлены разнообразные пути определения утечки и индикации времени замены устройства для сбора.

В патенте US 5942186 описана клейкая пластина с функцией индикации, а также индикатора. Индикатор является гидрофильной композицией, содержащей водорастворимое красящее вещество, такое как пищевой краситель, краситель, пигмент или соль металла, нанесенный на или введенный в часть или всю периферическую область или смещенную от центра пластины. Водорастворимый краситель растворяется в жидких выделениях или экссудатах. Он изменяет цвет и обеспечивает визуальную индикацию окончания срока использования клейкой пластины.

В патенте EP 1991187 описан способ для определения отсоединения повязки, которая наложена на поверхность объекта, обладающего, по меньшей мере, частичной электропроводностью. Повязка включает липкий элемент для подсоединения к электропроводящему объекту и по меньшей мере два электрода, удаленных от этого объекта. К первому и второму электроду подводится напряжение, что создает электрическую цепь, включающую первый конденсатор между первым электродом и электропроводящим объектом и второй конденсатор - между вторым электродом и токопроводящим объектом. Изменения емкости определяются, по меньшей мере, между одним из первого и второго электродов и электропроводящим объектом, и при достижении данной величиной определенного значения активируется система оповещения.

Вместе с тем, все еще остается потребность в устройстве, которое способно простым и не привлекающим к себе способом определять утечку из стомного устройства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение раскрывается более подробно посредством ссылок на графические материалы, на которых:

фиг.1 изображает вид сверху предпочтительного варианта осуществления изобретения, и

фиг.2 изображает поперечное сечение варианта осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к стомным устройствам, включающим приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы, причем пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую поверхность и дистальную поверхность, причем дистальная поверхность покрыта защитным слоем, а пластина содержит центральный участок и периферический участок, при этом пластина содержит по меньшей мере одну зону обнаружения, причем зона обнаружения сконфигурирована таким образом, что под воздействием влаги вызывает тактильные ощущения на дистальной поверхности.

Под “проксимальным” подразумевается участок, обращенный к коже, в то время как под “дистальным” подразумевается участок, обращенный в сторону от кожи.

Наличие тактильного индикатора утечки характеризуется наличием зоны пластины, реагирующей на воздействие влаги образованием изменений, ощутимых при прикосновении. Тактильный индикатор обособлен для пользователя, поскольку его можно ощутить через одежду и/или приемный мешок, и поэтому для проверки на наличие утечки нет необходимости открывать для обзора устройство.

Устройство по данному изобретению предлагает простой и эффективный способ обнаружения утечки. Устройство способно определять и отображать утечку, возникшую под клейкой пластиной. Поскольку мешок часто закрывает клейкую пластину, когда мешок присоединен, желательно иметь средства индикации, которые не только бы визуализировали, но и отслеживали утечки другими способами. В данной области известны электрические устройства оповещения, однако они являются сложными и дорогостоящими для использования в изделиях одноразового пользования. Тактильный индикатор устройства согласно данному изобретению можно легко почувствовать пальцами или рукой пользователя и, таким образом, может быть осторожно проверен. Тактильный индикатор выполнен в форме по меньшей мере одной зоны обнаружения на клейкой пластине, которая под воздействием влаги реагирует посредством изменения толщины и/или пластичности, вызывая, таким образом, тактильные ощущения на дистальной поверхности пластины.

Если из-за абсорбции влаги меняется толщина зоны обнаружения, изменяется геометрия дистальной поверхности пластины, и когда пользователь трогает поверхность, можно ощутить это изменение.

В одном из вариантов осуществления под воздействием влаги изменяется пластичность зоны обнаружения. При изменении пластичности, необязательно изменяется геометрия дистальной поверхности пластины. Однако ощущение зоны обнаружения на дистальной поверхности, которое можно почувствовать посредством прикосновения пальцами, может меняться, например, от твердой консистенции до гелеобразной консистенции. Под понятием “твердая” подразумевается главным образом несжимаемая, тогда как под понятием “мягкая” подразумевается сжимаемая или гелеобразная консистенция.

Решение тактильного индикатора не требует применения электронных компонентов, поэтому отпадает необходимость в получении разрешений и проведении исследований, связанных с решением такого типа. Кроме того, уменьшаются экологические проблемы, связанные с утилизацией устройств.

Устройство по настоящему изобретению дает пользователю ощущение повышенной защищенности и уменьшает риски, связанные с утечкой. Консистенция зоны обнаружения изменяется под воздействием влаги, полученной в результате утечки, и вызывает тактильные ощущения на дистальной поверхности пластины, например, в форме выступающих и/или смягченных точек, которые легко ощутимы при прикосновении. Таким образом, проверку состояния утечки можно осуществлять незаметно без удаления одежды или съема мешка/устройства.

Под тактильным ощущением подразумевается изменение, которое можно почувствовать посредством прикосновения, как правило, пальцами или рукой. Изменение может быть в форме изменения геометрии поверхности пластины, такого как выступающие, опущенные или недостающие выступы или гребни, или в форме изменения пластичности зоны обнаружения.

Тактильный индикатор реагирует на утечку из стомы и чрезмерную потливость, что приводит к абсорбции влаги зоной обнаружения клейкой пластины. Это вызывает тактильное изменение дистальной поверхности пластины, которая указывает пользователю, что ее необходимо заменить.

В варианте осуществления толщина зоны обнаружения может увеличиваться под воздействием утечки.

Зона обнаружения может содержать компонент, который меняет консистенцию под воздействием влаги. Примерами таких компонентов являются гидроколлоиды, суперабсорбирующие волокна и частицы, альгинаты, полисахариды, пена или их смеси. Под воздействием влаги компонент может реагировать, например, путем набухания, сплющивания, растворения или затвердевания. Вид реакции может зависеть от физической формы и/или химической природы компонента.

Клейкое вещество, используемое в стомных пластинах, может содержать гидроколлоиды или другие компоненты, абсорбирующие влагу. Зона обнаружения может содержать компонент(ы), чувствительный к влаге, в форме, которая дает наиболее быструю и более отчетливую реакцию на влагу, чем клейкое вещество пластины, так чтобы обнаружить утечку до того, как она подействует на клейкое вещество.

В одном из вариантов осуществления толщина зоны обнаружения уменьшается под воздействием утечки. Этому можно способствовать посредством добавления компонента, который под воздействием влаги сплющивается или растворяется.

Изменение толщины второй зоны под воздействием влаги должно быть ощущаемым и быть на по меньшей мере 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 75% или 100% меньше или больше, чем толщина второй зоны в сухом состоянии.

Зона обнаружения может быть тоньше, чем окружающий участок пластины. Под воздействием влаги зона обнаружения достигает толщины большей, чем толщина окружающей пластины, таким образом, вызывая легко ощутимую реакцию.

В одном варианте осуществления зона обнаружения имеет толщину больше или практически такую же, как толщина окружающей клейкой пластины.

Под фразой “центральный участок” подразумевается область в центральном участке пластины. Понятие “центральный” можно интерпретировать как расположенный в среднем участке пластины, а не на периферии, но при этом не обязательно расположенный симметрично на пластине. Под фразой “периферический участок” здесь следует понимать участок, окружающий центральный участок. Центральный участок и периферический участок разделены участком, к которому крепится или может крепиться приемный мешок. При использовании центральный участок пластины располагается внутри приемного мешка, тогда как периферический участок располагается снаружи мешка.

Может быть несколько зон обнаружения и они могут располагаться в виде рисунка.

Зона(ы) обнаружения может иметь различные конфигурации и может быть выполнена в форме одной или нескольких связанных зон или нескольких отдельных зон. Они могут быть выполнены в форме одного или больше концентрических кольцевых каналов (дорожек) или в форме точек или выступов, или линий, расположенных случайным образом или в виде рисунка. Точки или линии могут быть расположены вдоль кольцевого канала, являющегося концентрическим по отношению к центру пластины. Точки и линии могут быть выступающими или тисненными.

Когда зоны обнаружения расположены в виде рисунка, легче обнаружить место утечки и ее прогрессирование. Примером такого рисунка может быть набор отдельных точек, расположенных так, что под воздействием влаги от утечки воздействию подвергается определенная точка(и), тогда как оставшиеся точки воздействию не подвергаются. Таким образом, легко почувствовать точное место утечки на пластине и как сильно она развилась, а также таким образом определить, когда наступит время для замены устройства. Зоны обнаружения могут располагаться в центральном участке или в периферическом участке, или на обоих участках, например, посредством набора точек на каждом участке.

Компонент зоны обнаружения, чувствительный к влаге, может располагаться как, по меньшей мере, частично встроенный в клейкую поверхность. Компонент зоны обнаружения может в одном варианте осуществления выступать над всей толщиной пластины.

Для более отчетливого тактильного ощущения зоны обнаружения, защитный слой пластины в зоне обнаружения может быть тисненным. Примером такого тиснения может быть создание углублений в дистальной поверхности пластины. Когда компонент зоны попадает под воздействие влаги, он начинает набухать и увеличиваться, и рельеф выгибается изнутри наружу, образуя отчетливую выступающую точку или гребень на дистальной поверхности пластины.

Защитный слой пластины может представлять любой подходящий слой, такой как полимерная пленка, нетканое полотно, пена или вспененная пленка. Защитный слой может быть паро- или водонепроницаемым, или может быть водонепроницаемым, но проницаемым для пара.

Зона(ы) обнаружения могут оснащаться защитным слоем, более эластичным, чем защитный слой пластины. Мягкий и более эластичный защитный слой может обеспечивать более отчетливое расширение зон обнаружения.

Кроме того, тактильные ощущения зон обнаружения могут поддерживаться или даже исключительно быть полученными посредством изменения консистенции защитного слоя над зоной (зонами) обнаружения. Защитный слой, например, может быть оснащен шероховатой поверхностью. Если зона обнаружения толще, чем окружающая пластина, шероховатую поверхность нельзя почувствовать до воздействия влаги, однако при увеличении зоны обнаружения шероховатая поверхность становится доступной и, таким образом, ощутимой для пальцев.

Стомное устройство может дополнительно быть снабжено визуальным индикатором, который под воздействием влаги изменяет цвет. Визуальный индикатор может интегрироваться в зону обнаружения или ее часть, или может частично или полностью интегрироваться в клейкую пластину. Визуальный индикатор может располагаться на перефирическом участке пластины для упрощенного визуального доступа.

Визуальный индикатор может реагировать на присутствие влаги или может быть более специфическим и реагировать, например, только на выделения из стомы и не реагировать, например, на влагу от перспирации. Такого различия можно достичь посредством применения pH-специфичных индикаторов или индикаторов, специфичных для определенных ферментов или бактериальных компонентов.

В одном варианте осуществления индикатор отображает изменение температуры под воздействием влаги, и пользователь может почувствовать это изменение.

Пластина стомного устройства, прикрепляемая к телу, как правило, частично скрыта приемным мешком. Это усложняет контроль пользователем за визуальным индикатором утечки на пластине. Кроме того, наилучшее место для точки обнаружения находится в диапазоне от 1 мм до 25 мм от края центрального участка, обращенного к стоме, и типично, что это место будет на участке пластины, расположенном внутри мешка, и поэтому визуально труднодоступным.

Визуальный индикатор может оснащаться системой распространения влаги, где влага собирается в одной или больше точках обнаружения в центральной части пластины и затем посредством капилляров передается к цветовому индикатору на периферическом участке пластины, осуществляя визуальную реакцию. Таким образом, влага обнаруживается и визуализируется на ранней стадии утечки. Материал капилляров может быть выполнен из различных абсорбирующих материалов, таких как нетканое полотно, фильтровальная бумага, текстиль, адгезивный состав или суперабсорбенты, такие как акриловые кислоты и тому подобное.

Клейкий слой пластины может являться любым подходящим клеем, безвредным для кожи.

Стомное устройство может быть цельным устройством, где приемный мешок неотделимо присоединен к пластине или может быть устройством из двух частей, где пластина и приемный мешок оснащены соединительными средствами, и поэтому могут скрепляться или разъединяться друг с другом.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Далее изобретение будет описано более подробно со ссылкой на чертежи, показывающие варианты осуществления.

Фиг.1 отображает вид дистальной поверхности предпочтительного варианта осуществления изобретения.

Фиг.2 отображает тот же вариант осуществления в поперечном сечении. Устройство содержит пластину (1), содержащую защитный слой (2) и клейкий слой (3), а также центральное отверстие (10) для соединения со стомой. Пластина (1) содержит по меньшей мере одну зону (4) обнаружения, причем зона (4) обнаружения имеет форму рельефных участков, имеющих толщину меньше, чем окружающая клейкая пластина. Участок (5) для прикрепления приемного мешка (для ясности, мешок не показан на фигурах) отделяет центральный участок (6) и периферический участок (7). Под воздействием влаги от утечки вдавленные участки зоны (4) обнаружения расширяются, а зоны (4) поднимаются до толщины, которая находится, по меньшей мере, на том же уровне, что и окружающая клейкая пластина, и могут подниматься до толщины, большей, чем толщина пластины, таким образом, образуя выступающие точки на дистальной поверхности пластины (1). Воздействию подвергается только область утечки, так что пользователю легко почувствовать размеры утечки, а также ее расположение. Фиг.2 отображает ограниченную утечку, где некоторые из точек зоны обнаружения подняты до выступающих выступов (8). Те точки (4) зоны обнаружения, на которые не воздействует утечка, не подняты.

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для сбора жидкостей организма. Стомное устройство содержит клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы. Пластина содержит клейкий слой с проксимальной клейкой поверхностью и дистальной поверхностью. Дистальная поверхность покрыта защитным слоем. Пластина содержит центральный участок и периферический участок. Пластина содержит также по меньшей мере одну зону обнаружения, сконфигурированную таким образом, чтобы обеспечивать тактильные ощущения на дистальной поверхности пластины под воздействием влаги. Изобретение позволяет простым и не привлекающим к себе внимание способом определить утечку из стомного устройства. 14 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Стомное устройство, содержащее клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы, где
- пластина содержит клейкий слой с проксимальной клейкой поверхностью и дистальной поверхностью;
- причем дистальная поверхность покрыта защитным слоем/пластина содержит центральный участок и периферический участок, и
- пластина содержит по меньшей мере одну зону обнаружения;
- где зона обнаружения сконфигурирована таким образом, чтобы обеспечивать тактильные ощущения на дистальной поверхности пластины под воздействием влаги.

2. Стомное устройство по п.1, где толщина зоны обнаружения возрастает при абсорбировании влаги.

3. Стомное устройство по п.1, где толщина зоны обнаружения уменьшается при абсорбировании влаги.

4. Стомное устройство по п.1 или 2, где толщина зоны обнаружения увеличивается по меньшей мере на 10% под воздействием влаги.

5. Стомное устройство по п.1 или 3, где толщина зоны обнаружения уменьшается по меньшей мере на 10% под воздействием влаги.

6. Стомное устройство по п.1, где защитный слой над зоной обнаружения выполнен выпуклым.

7. Стомное устройство по п.1, где предусмотрено множество зон обнаружения.

8. Стомное устройство по п.1, где зона обнаружения выполнена как кольцевой канал.

9. Стомное устройство по п.1, где зона обнаружения выполнена как отдельная точка.

10. Стомное устройство по п.7 или 8, где зоны обнаружения расположены вдоль кольцевого канала.

11. Стомное устройство по п.1, где зона обнаружения содержит компонент, который увеличивается при абсорбировании влаги.

12. Стомное устройство по п.11, где компонент выбран из группы гидроколлоидов, суперабсорбирующих волокон, суперабсорбирующих частиц или пены.

13. Стомное устройство по пп.1-3, 6-9, 11, 12, где пластичность зоны обнаружения изменяется под воздействием влаги.

14. Стомное устройство по п.1, где зона обнаружения расположена на периферическом участке пластины.

15. Стомное устройство по п.1, где пластина оснащена визуальным индикатором, изменяющим цвет, когда зона обнаружения находится под воздействием влаги.