ПОРШЕНЬ ДЛЯ ПУСТОТЕЛОГО ПРЕДМЕТА МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ПУСТОТЕЛЫЙ ПРЕДМЕТ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Российский патент 2014 года по МПК A61M5/315 

Изобретение касается поршня для пустотелого предмета медицинского назначения согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения. Кроме того, оно касается поршня для пустотелого предмета медицинского назначения согласно ограничительной части пункта 14 формулы изобретения, а также пустотелого предмета медицинского назначения согласно ограничительной части пункта 18 формулы изобретения.

Поршни для пустотелых предметов медицинского назначения, в частности шприцов и карпул, известны. Обычно они имеют по существу цилиндрическую форму и могут вводиться в также по существу цилиндрическое внутреннее пространство пустотелого предмета медицинского назначения. На наружной боковой поверхности такого поршня имеется по меньшей мере одна поверхность скольжения, которой он прилегает в внутренней боковой поверхности внутреннего пространства пустотелого предмета. Предпочтительно поршень по меньшей мере в области этой поверхности скольжения содержит материал, обладающий большей упругостью, чем материал, из которого состоит пустотелый предмет медицинского назначения. Кроме того, предпочтительно наружный диаметр поршня несколько больше, чем внутренний диаметр пустотелого предмета медицинского назначения. Если поршень вводится в пустотелый предмет медицинского назначения так, что продольные оси поршня и пустотелого предмета находятся на одной прямой, происходит по меньшей мере некоторое сжатие материала поршня в области по меньшей мере одной поверхности скольжения, так что здесь возникает уплотнительное действие. То есть поршень перекрывает, уплотняя, внутреннее пространство пустотелого предмета. Одновременно возможно перемещение поршня в пустотелом предмете, при этом поршень своей по меньшей мере одной поверхностью скольжения скользит по внутренней боковой поверхности пустотелого предмета. Это движение скольжения поршня может использоваться для того, чтобы поочередно вытеснять или втягивать среду, например, фармацевтическую субстанцию или анализ, через расположенное напротив поршня, если смотреть в осевом направлении пустотелого предмета, отверстие пустотелого предмета.

Известные поршни для пустотелых предметов медицинского назначения содержат материалы, которые в комбинации с материалом, из которого состоит пустотелый предмет, в области по меньшей мере одной поверхности скольжения поршня при прилегании его к пустотелому предмету обладают высоким коэффициентом трения сцепления и скольжения, так что перемещение поршня относительно пустотелого предмета без других мер с приемлемой затратой усилий невозможно. В зависимости от упругости поршня, он может деформироваться под действием осевых сил, что приводит к повышению трения сцепления в области по меньшей мере одной поверхности скольжения. Повышение осевых сил приводит тогда к тому, что противодействующие перемещению поршня силы трения усиливаются, так что в итоге наступает блокировка поршня, то есть он совсем не может больше перемещаться. При дальнейшем повышении осевых сил может произойти разрушение поршня.

Чтобы обеспечить возможность перемещения поршня с приемлемой затратой усилий с предотвращением блокировки, внутренняя боковая поверхность пустотелого предмета известным образом покрывается антифрикционным средством, так что поршень при своем перемещении в пустотелом предмете своей по меньшей мере одной поверхностью скольжения может скользить по образованной антифрикционным средством смазочной пленке. В качестве антифрикционного средства обычно применяются силикон, силиконовое масло и/или силиконовая масляная эмульсия.

Чтобы обеспечить возможность перемещения поршня по всей осевой протяженности внутреннего пространства пустотелого предмета, вся его внутренняя боковая поверхность должна быть покрыта антифрикционным средством. Это осуществляется обычно до введения поршня в пустотелый предмет и, в частности, до наполнения пустотелого предмета фармацевтической субстанций. Из-за этого во время хранения предварительно наполненного пустотелого предмета фармацевтическая субстанция находится в контакте с антифрикционным средством. Недостаток при этом заключается в том, что, в частности, у изготовленных биотехнологическими методами, чувствительных фармацевтических субстанцией могут происходить взаимодействия с антифрикционным средством. В частности, известно, что силиконовое масло может приводить к нестабильности действующих веществ, которые содержат протеины и/или пептиды. Например, может происходить образование агрегатов или выпадение осадка. Есть также подозрение, что образующиеся при известных условиях агрегаты вызывают ряд нежелательных иммунных реакций. То есть покрытие внутреннего пространства пустотелого предмета медицинского назначения, который содержит субстанцию, предназначенную для инъекции в пациента, может приводить не только к уменьшению эффективности действующего вещества, но и вполне может также иметь негативные последствия для здоровья пациента, которому делается эта инъекция.

Поэтому задачей изобретения является создать поршень для пустотелого предмета медицинского назначения, у которого трение поверхности скольжения о внутреннюю поверхность пустотелого предмета медицинского назначения снижено, так что можно по меньшей мере до проведения инъекции обойтись без покрытия внутреннего пространства пустотелого предмета антифрикционным средством.

Задача решается с помощью поршня с признаком п.1 формулы изобретения. Поршень отличается по меньшей мере одной приемной областью, при этом в приемную область может помещаться по меньшей мере одно антифрикционное средство. Кроме того, предусмотрено по меньшей мере одно выпускающее средство, с помощью которого по меньшей мере одно антифрикционное средство может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области на по меньшей мере одну поверхность скольжения поршня. То есть сам поршень содержит необходимое для его перемещения антифрикционное средство и распределяет его с помощью выпускающего средства предпочтительно во время своего перемещения в области по меньшей мере одной поверхности скольжения, так что здесь образуется смазочная пленка, по которой может скользить поршень. Смазочная пленка в любой момент времени перемещения поршня создается именно там, где находится поршень. Благодаря этому не требуется предварительное покрытие внутреннего пространства пустотелого предмета антифрикционным средством, так что, в частности, во время хранения пустотелого предмета, наполненного фармацевтической субстанцией, невозможен контакт фармацевтической субстанции с антифрикционным средством. Таким образом можно избежать нестабильности фармацевтической субстанции, обусловленной антифрикционным средством.

Особенно предпочтительным является один из примеров осуществления поршня, в котором в первом состоянии по меньшей мере из одной приемной области не может выпускаться антифрикционное средство, при этом во втором состоянии поршня антифрикционное средство может выпускаться с помощью по меньшей мере одного выпускающего средства по меньшей мере на одну поверхность скольжения. То есть если поршень находится в своем первом состоянии, что обычно происходит во время хранения предварительно наполненного фармацевтической субстанцией и запечатанного поршнем пустотелого предмета, из приемной области не может выпускаться антифрикционное средство, так что, в частности, контакт антифрикционного средства с фармацевтической субстанцией невозможен. Втрое состояние относится к перемещению поршня, то есть, например, инъекции. В этом состоянии антифрикционное средство должно выпускаться по меньшей мере на одну поверхность скольжения, чтобы обеспечить возможность перемещения поршня с как можно более низким трением.

Предпочтительным является один из примеров осуществления, в котором поршень в первом состоянии не находится под давлением, а во втором состоянии находится под давлением. Пока поршень не находится под давлением, антифрикционное средство остается во приемной области, в то время как действующее на поршень давление во втором состоянии, с одной стороны, вызывает выпуск антифрикционного средства, а с другой стороны, перемещение поршня.

Другие предпочтительные варианты осуществления содержатся в зависимых пунктах формулы изобретения.

Лежащая в основе изобретения задача решается также с помощью поршня с признаками п.14 формулы изобретения. Этот поршень отличается тем, что он по меньшей мере в области поверхности скольжения содержит гладкий, неполярный материал. Такой материал придает поршню по сравнению с известными поршнями меньшее трение сцепления или, соответственно, также меньшее трение скольжения в контакте с внутренней боковой поверхностью пустотелого предмета. То есть в этом случае можно обойтись без покрытия внутренней боковой поверхности пустотелого предмета антифрикционным средством, без необходимости затраты из-за этого чрезмерно высоких усилий для перемещения поршня в пустотелом предмете. В этом примере осуществления даже во время перемещения поршня не происходит покрытие внутренней боковой поверхности антифрикционным средством. То есть предпочтительным образом обходятся совсем без антифрикционного средства.

Особенно предпочтительным является один из примеров осуществления, в котором гладкий, неполярный материал содержит политетрафторэтилен (PTFE), предпочтительно состоит из политетрафторэтилена. Этот материал, известный под торговой маркой тефлон, обладает особенно хорошими свойствами скольжения и, кроме того, имеется в наличии по оптимальной стоимости.

Другие предпочтительные варианты осуществления содержатся в зависимых пунктах формулы изобретения.

Задачей изобретения является, кроме того, создать пустотелый предмет медицинского назначения, у которого можно обойтись без покрытия внутреннего пространства или по меньшей мере внутренней боковой поверхности антифрикционным средством, в частности, до ввода фармацевтической субстанции или, соответственно, до закрытия пустотелого предмета поршнем. Таким образом предотвращается вступление фармацевтической субстанции, находящейся в пустотелом предмете, в контакт с антифрикционным средством и вызванные этим упомянутые нежелательные последствия.

Задача решается с помощью пустотелого предмета медицинского назначения, который обладает признаками п.18 формулы изобретения.

Пустотелый предмет медицинского назначения, в частности, шприц или карпула, включает в себя по меньшей мере один поршень, который может перемещаться во внутреннем пространстве пустотелого предмета вдоль его продольной оси. Он отличается тем, что он выполнен по одному из пп. 1-13 или по одному из пп. 14-17 формулы изобретения. То есть у поршня имеется по меньшей мере одна приемная область, содержащая антифрикционное средство, и по меньшей мере одно соответствующее выпускающее средство, или он содержит по меньшей мере в области своей по меньшей мере одной поверхности скольжения гладкий, неполярный материал.

Особенно предпочтительным является один из примеров осуществления пустотелого предмета медицинского назначения, в котором дополнительно предусмотрено устройство, посредством которого по меньшей мере к одному поршню могут прилагаться силы давления путем химической реакции. То есть для осуществления перемещения поршня может быть инициирована химическая реакция, при которой могут высвобождаться газы, являющиеся продуктами реакции, при этом возникает избыточное давление, которое приводит в движение поршень. Одновременно избыточное давление может использоваться при соответственно выполненном поршне для того, чтобы вытеснять предусмотренное в приемной области антифрикционное средство и выпускать с помощью по меньшей мере одного выпускающего средства по меньшей мере на одну поверхность скольжения.

Наконец, предпочтителен также пустотелый предмет медицинского назначения, у которого имеется поршневой шток, посредством которого по меньшей мере к одному поршню могут прилагаться силы давления. То есть здесь пустотелый предмет медицинского назначения, например, шприц или карпула, за исключением поршня, может быть выполнен традиционным образом, при этом к поршню через поршневой шток вручную или с помощью механической подачи шприца могут прилагаться силы, которые вызывают его перемещение и/или при необходимости вытеснение заключенного в приемной области антифрикционного средства.

Ниже изобретение поясняется подробнее с помощью чертежа. Показано:

фиг.1: схематичный вид первого примера осуществления пустотелого предмета медицинского назначения, снабженного поршнем по первому примеру осуществления по п.1 формулы изобретения;

фиг.2: другой схематичный вид пустотелого предмета медицинского назначения, показанного на фиг.1, во время перемещения поршня;

фиг.3: схематичный вид второго примера осуществления пустотелого предмета медицинского назначения, снабженного поршнем по другому примеру осуществления по п.1 формулы изобретения;

фиг.4: схематичный вид третьего примера осуществления поршня по п.1 формулы изобретения в первом функциональном положении;

фиг.5: поршень, показанный на фиг.4, во втором функциональном положении;

фиг.6: поршень, показанный на фиг.4, в третьем функциональном положении;

фиг.7: схематичное изображение четвертого примера осуществления поршня по п.1 формулы изобретения;

фиг.8: схематичное изображение пятого примера осуществления поршня по п.1 формулы изобретения, и

фиг.9: схематичное изображение одного из примеров осуществления поршня по п.14 формулы изобретения.

На фиг.1 показан первый пример осуществления пустотелого предмета 1 медицинского назначения, который здесь выполнен в виде шприца. В других, не изображенных примерах осуществления пустотелый предмет 1 может быть также выполнен в виде карпулы, двойного или многокамерного шприца или карпулы, пена (шприц-ручки), автоинъектора или другим надлежащим образом. Пустотелый предмет 1 выполнен по существу цилиндрическим и включает в себя внутреннее пространство 3, в котором также по существу цилиндрический поршень 5 может перемещаться вдоль совпадающих продольных осей L поршня 5 и пустотелого предмета 1. Поршень 5 разделяет внутреннее пространство 3 на верхнюю часть 7 пространства и нижнюю часть 9 пространства. В нижней части 9 пространства предпочтительно находится фармацевтическая субстанция S, которая может выпускаться через выполненный в насадке 11 канал 13, который находится в гидравлическом соединении с нижней частью 9 пространства, когда поршень 5 перемещается вдоль продольной оси L вниз, то есть в направлении насадки 11.

Внутреннее пространство 3 охватывает по существу цилиндрическую внутреннюю боковую поверхность 15 пустотелого предмета 1. Поршень 5 имеет также по существу цилиндрическую наружную боковую поверхность 17, которая в изображенном примере осуществления, если смотреть в поперечном сечении, выполнена как бы волнообразно, так что, если смотреть в осевом направлении, области большего диаметра чередуются с областями меньшего диаметра. Предпочтительно поршень 5 по меньшей мере в области наружной боковой поверхности 17 содержит материал, обладающий большей упругостью, чем тот материал, из которого состоит по меньшей мере область пустотелого предмета 1, включающая в себя внутреннюю боковую поверхность 15. Тогда области большего диаметра боковой поверхности 17 предпочтительно выполнены так, что их диаметр несколько больше, чем внутренний диаметр внутреннего пространства 3.

Если в этом случае поршень 5 вводится во внутреннее пространство 3, области большего диаметра наружной боковой поверхности 17 сжимаются, так что здесь образуются поверхности 19 скольжения, которыми поршень 5 прилегает к пустотелому предмету 1. В другом, не изображенном примере осуществления наружная боковая поверхность 17 может представлять собой цилиндрическую поверхность, причем предпочтительно тогда наружный диаметр этого цилиндра несколько больше, чем внутренний диаметр внутреннего пространства 3. В этом случае вся наружная боковая поверхность 17 поршня 5 образует одну единственную поверхность 19 скольжения.

При перемещении поршня 5 в пустотелом предмете 1 по меньшей мере одна поверхность 19 скольжения скользит по внутренней боковой поверхности 15 внутреннего пространства 3.

У поршня 6 имеется приемная область 21, которая содержит антифрикционное средство. В других, не изображенных примерах осуществления может быть предусмотрено больше одной приемной области 21. Например, приемная область 21 может быть разделена, так чтобы получилось несколько приемных областей. Поршень 5 может также включать в себя отдельные приемные области 21.

Приемная область 21 включает в себя здесь полость 23, которая служит резервной емкостью для антифрикционного средства.

В качестве антифрикционного средства предпочтительно возможно применение силикона, силиконового масла или силиконовой масляной эмульсии. Возможна также смесь этих веществ. Если предусмотрены разные приемные области, предпочтительно они могут также содержать разные антифрикционные средства, так что здесь возможно большое количество вариантов.

Предусмотрено по меньшей мере одно выпускающее средство, с помощью которого по меньшей мере одно антифрикционное средство может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области 21 по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения. Выпускающее средство включает в себя здесь каналы 25, которые соединяют полость 23 с наружной боковой поверхностью 17 и выступают из нее, так что они, в частности, ведут от приемной области 21 к поверхностям 19 скольжения. При этом в каналах 25 может течь антифрикционное средство. В другом, не изображенном примере осуществления может быть также предусмотрен один единственный канал 25. Но предпочтительно, если несколько каналов 25 пересекают боковую поверхность 17 по ее периметру предпочтительно с равным угловым шагом, так чтобы антифрикционное средство, если смотреть в окружном направлении, могло очень равномерно распределяться по поверхностям 19 скольжения. В изображенном примере осуществления в осевом направлении со смещением друг относительно друга предусмотрено две кольцеобразные области боковой поверхности 17, которые пересекаются каналами 25. В зависимости от осевой протяженности длины поршня 5, может быть предусмотрено большее или меньшее количество таких предпочтительно кольцеобразных областей, благодаря чему антифрикционное средство также в осевом направлении равномерно может распределяться по поверхности 19 скольжения или разным поверхностям 19 скольжения. Разумеется, в других, не изображенных примерах осуществления возможно также менее симметричное распределение каналов 25.

На фиг.1 изображен поршень 5 в первом состоянии, в котором антифрикционное средство не может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области. Полость 23 не пронизывает здесь весь поршень 5 вдоль его осевой протяженности, а распространяется, начинаясь от конца поршня 5, противолежащего насадке 11, если смотреть в осевом направлении, только примерно до его середины. Противолежащий присоединительному элементу 11, если смотреть в осевом направлении, конец полости 23 здесь закрыт предпочтительно непроницаемой для жидкостей мембраной 27, которая препятствует тому, чтобы в этой области могло выходить антифрикционное средство. В изображенном состоянии поршня антифрикционное средство не может также выходить из каналов 25, потому что они впадают в очень маленькие, расположенные между поверхностями 19 скольжения области, которые могут вместить только минимальный объем антифрикционного средства. Но важно то, что в изображенном первом состоянии поршень 5 и, в частности, полость 23 не находится под давлением, так что в верхней области полости 23 установилось бы пониженное давление, если бы антифрикционное средство вышло из каналов 25. То есть в целом оказывается, что в этом состоянии антифрикционное средство не может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области 21.

Мембрана 27 закрывает полость 23, то есть также приемную область 21 в ее верхней области. Если предусмотрено несколько приемных областей 21, возможно их закрытие несколькими мембранами по меньшей мере в отдельных областях, предпочтительно так, чтобы для каждой приемной области 21 была предусмотрена одна мембрана. В других примерах осуществления для одной приемной области может быть также предусмотрено несколько мембран, которые закрывают ее в отдельных областях. Важно, чтобы поршень 5 включал в себя по меньшей мере одну мембрану 27, которая закрывала бы по меньшей мере одну приемную область 21 по меньшей мере в отдельных областях.

Поршень 5 в одном из предпочтительных примеров осуществления содержит эластомер. Особенно предпочтительно, если поршень 5 содержит эластомер в области своей наружной боковой поверхности 17 и особенно в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения. Так в этой области может быть обеспечена упругость поршня 5, которая позволяет по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения плотно прилегать к пустотелому предмету 1. Поршень 5 предпочтительно может также состоять из эластомера. Тогда он более прост в изготовлении, чем в том случае, когда он содержит различные материалы и, например, только в наружных областях содержит эластомер.

Чтобы уменьшить трение сцепления или, соответственно, также трение скольжения поршня 5 помимо действия, достигаемого антифрикционным средством, поршень 5 может предпочтительно содержать политетрафторэтилен (PTFE), предпочтительно состоять из политетрафторэтилена. Если поршень 5 содержит политетрафторэтилен только в отдельных областях, то предпочтительно он предусмотрен в области наружной боковой поверхности 17 и, в частности, в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения. Снабжение поршня 5 политетрафторэтиленом по меньшей мере в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения приводит к тому, что трение сцепления или, соответственно, скольжения уже без дополнительной смазки значительно снижается. Вместе с антифрикционным средством обеспечивается, таким образом, возможность перемещения поршня 5, с особенно малой затратой усилий.

В изображенном примере осуществления пустотелый предмет 1 медицинского назначения включает в себя устройство 29, посредством которого путем химической реакции к поршню 5 могут прилагаться силы давления. Для этого в устройстве 29 имеется первая камера 31 и вторая камера 33. В камерах 31, 33 находятся субстанции, которые, пока они пространственно отделены друг от друга, являются стабильными, по меньшей мере, в течение обычного времени хранения предварительно наполненного пустотелого предмета 1. Однако когда они приводятся в соединение друг с другом, они могут, при необходимости после преодоления барьера активации, вступать друг с другом в химическую реакцию, при которой высвобождается по меньшей мере один газ. В первой камере 31 находится субстанция 35, а во второй камере 33 субстанция 37. Вторая субстанция может, например, содержать гидрогенкарбонат натрия, при этом первая субстанция 35 содержит предпочтительно органическую кислоту, например, лимонную кислоту, или одну из минеральных кислот. В случае реакции кислоты с гидрогенкарбонатом натрия высвобождается двуокись углерода, так что возникает давление газа. В принципе достаточно, если в одной из камер 31, 33 находится метастабильное, разлагаемое при преодолении барьера активации чистое вещество, при разложении которого высвобождается газ. Тогда в других камерах может находиться катализатор, который для запуска химической реакции приводится в контакт с чистым веществом. В еще одном другом примере осуществления возможно также, чтобы обе субстанции 35, 37 реагировали друг с другом только после преодоления барьера активации.

Для этого в одной из двух камер 31, 33 дополнительно к одной из двух субстанций 35, 37 может находиться катализатор, который проявляет свое действие только тогда, когда две субстанции 35, 37 приводятся в контакт. В другом предпочтительном примере осуществления в устройство 29 может быть также интегрирован механизм запуска, который преодолевает барьер активации термическим, электрохимическим или другим собственно известным способом. Для этого могут быть, например, предусмотрены устройства нагрева или электроды. Если барьер активации термическим, электрохимическим или другим физическим способом преодолевается, достаточно предусмотреть одну единственную камеру, которая содержит чистое вещество, кроме того, надлежащий механизм запуска для его разложения.

Если предусмотрены две субстанции 35, 37, которые реагируют друг с другом с выделением газа, когда они приводятся в контакт, до использования устройства 29 они должны храниться отдельно друг от друга в камерах 31, 33. Для этого предусмотрен разделительный элемент 39, который в изображенном примере осуществления выполнен в виде части штока 41 закрывающего элемента 43.

В других, не изображенных примерах осуществления разделительный элемент может быть выполнен в виде прокалываемой перегородки, в виде разрываемой или разрушаемой мембраны, в виде цельного разрушаемого элемента или другим надлежащим образом.

Закрывающий элемент 43 плотно закрывает вторую камеру 33 относительно верхней части 7 пространства, так что выход в него субстанции 37 невозможен. Разделительный элемент 39 отделяет камеры 31, 33 друг от друга, так что субстанции 35, 37 не могут вступить в контакт друг с другом. Предусмотрен исполнительный элемент 45, который служит для того, чтобы приводить камеры 31, 33 в гидравлическое соединение друг с другом, так чтобы субстанции 35 и 37 вступали в контакт и могли реагировать друг с другом. В зависимости от примера осуществления разделительного элемента 39, исполнительный элемент 45 может быть выполнен в виде полой иглы, цельного толкателя или другим надлежащим образом. В изображенном примере осуществления у исполнительного элемента 45 на его верхнем конце имеется исполнительная область 47, на которую могут передаваться действующие в осевом направлении силы давления. Он включает в себя также уплотнение 49, которое здесь выполнено в виде круглого кольца, расположенного в кольцевом пазу. Исполнительный элемент 45 соединен со штоком 41 и вместе с тем также с закрывающим элементом 43 и разделительным элементом 39, так что эти элементы при передаче осевых сил давления на исполнительную область 47 вместе перемещаются вниз, то есть в направлении насадки 11.

На фиг.2 показан пример осуществления, соответствующий фиг.1, при активированном устройстве 29 и, в частности, во время перемещения поршня 5. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. На фиг.2 видно, что при перемещении исполнительного элемента 45 и соединенных с ним элементов вниз создается, с одной стороны, гидравлическое соединение между камерами 31, 33, а с другой стороны, гидравлическое соединение между камерой 33 и верхней частью 7 пространства. Благодаря этому субстанция 35 по стрелке 51 входит из первой камеры 31 во вторую камеру 33. Там она вступает в контакт с субстанцией 37, так что она может с ней реагировать. Одновременно субстанция 37 или, соответственно, смесь субстанций 35, 37 по стрелке 53 выходит из второй камеры 37 и попадает в верхнюю часть 7 пространства. При реакции субстанций 35, 37 высвобождается по меньшей мере один газ, для которого имеется ограниченный объем, заданный камерами 31, 33 и верхней частью 7 пространства.

По меньшей мере один высвобождаемый газ представляет собой предпочтительно химически не агрессивный, нетоксичный газ, особенно предпочтительно инертный газ. Продолжающееся во время реакции газообразование приводит к подъему давления в объеме, имеющемся для газа, при этом давление действует на обращенную к верхней части 7 пространства поверхность 55 поршня 5 и, в частности, также на мембрану 27. В одном из не изображенных примеров осуществления мембрана 27 может быть выполнена упругой, так чтобы она вгибалась действующими на нее силами давления в полость 23. Благодаря этому силы давления передаются на расположенное в приемной области 21 антифрикционное средство, которое по каналам 25, служащим выпускающим средством, выпускается на поверхность 19 скольжения. Таким образом образуется смазочная пленка между по меньшей мере одной поверхностью 19 скольжения и внутренней боковой поверхностью 15, благодаря чему действующие там силы трения снижаются, и перемещение поршня 5 облегчается. Действующие на поверхность 55 силы давления приводят одновременно также к перемещению поршня 5 вниз в направлении насадки 11, так что часть 7 пространства увеличивается, в то время как часть 9 пространства уменьшается. Благодаря этому находящаяся в нижней части 9 пространства субстанция S вытесняется через канал 13 в насадке 11, что здесь изображено схематично. То есть субстанция S может забираться из пустотелого предмета 1, предпочтительно может осуществляться инъекция, если пустотелый предмет выполнен в виде шприца, карпулы или другого инъекционного устройства, при этом не изображенная инъекционная игла соединена с насадкой 11.

В изображенном примере осуществления мембрана 27, впрочем, не является упругой, а выполнена газопроницаемой, так что высвобождаемый во время реакции по меньшей мере один газ может проникать через мембрану 27 и входить в полость 23. То есть происходит выравнивание давлений между верхней частью 7 пространства и полостью 23, вследствие чего мембрана 27 не деформируется. Одновременно действующие в части 7 пространства силы давления передаются на расположенное в приемной области 21 антифрикционное средство, так что оно по каналам 25 может выпускаться по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения. Кроме того, за счет действующих на поверхность 55 сил давления поршень 5 перемещается вниз. При этом на внутренней боковой поверхности 15 образуется остающаяся за поршнем 5 смазочная пленка, которая здесь изображена в виде покрытой точками области 57. То есть антифрикционное средство по меньшей мере частично прилипает к внутренней боковой поверхности 15 после перемещения поршня 5.

В другом, не изображенном примере осуществления, поршень 5 может также состоять из выжимаемого или, соответственно, выдавливаемого материала, в котором предпочтительно имеется некоторое количество пор, в которые может помещаться антифрикционное средство. То есть поры образуют приемные области, в которые может помещаться антифрикционное средство. Когда силы давления передаются на поршень 5, он деформируется, по меньшей мере, в отдельных областях, что приводит к уменьшению объема отдельных пор, то есть приемных областей. Благодаря этому антифрикционное средство может выпускаться из пор, так что расположенные на боковой поверхности 17 поршня поры наряду с каналами, соединяющими наружные поры с внутренними и эти поры между собой, также служат выпускающим средством, при этом антифрикционное средство здесь может выпускаться из приемных областей по меньшей мере на одну поверхность скольжения. То есть поршень 5 в этом случае как бы выдавливается или выжимается силами давления, при этом выходит антифрикционное средство, и при этом поршень 5 одновременно перемещается силами давления, действующими на его поверхность 55.

В целом становится ясно, что поршень на фиг.2 изображен во втором состоянии, в котором антифрикционное средство может выпускаться по меньшей мере на одну поверхность скольжения. В изображенном примере осуществления поршень 5 во втором состоянии находится под давлением, при этом силы давления передаются на антифрикционное средство и вытесняют его из приемной области, так что оно может выпускаться по меньшей мере на одну поверхность скольжения.

Как уже было сказано, мембрана 27 может быть выполнена упругой, но также газопроницаемой. Разумеется, в других предпочтительных примерах осуществления можно также выполнить мембрану 27 как упругой, так и газопроницаемой.

На фиг.3 показан второй пример осуществления пустотелого предмета 1, в котором расположен поршень 5 по другому примеру осуществления. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. В отличие от примера осуществления пустотелого предмета 1 медицинского назначения, изображенного на фиг.1 и 2, пустотелый предмет 1 медицинского назначения, показанный на фиг.3, включает в себя поршневой шток 59, который соединен с поршнем 5. Для этого у поршневого штока 59 имеется соединительная область 61, которая выполнена так, чтобы он мог вводиться в полость 23 поршня 5. Соединительная область 61 в ее нижнем конце предпочтительно снабжена уплотнительным устройством 63, которое предпочтительно выполнено в виде проходящего в окружном направлении радиального выступа и плотно закрывает полость 23 относительно верхней части 7 пространства.

Посредством поршневого штока 59 силы давления могут передаваться на поршень 5. На фиг.3 изображено состояние поршня 5, в котором он не находится под давлением. Это соответствует первому состоянию поршня 5, в котором антифрикционное средство не может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области 21, которая здесь образована полостью 23. Поршень 5 может быть перемещен в свое второе состояние, в котором антифрикционное средство через служащие выпускающим средством каналы 25 может выпускаться по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения, при этом посредством поршневого штока 59 силы давления передаются на поршень 5. Поршневой шток 59 перемещается при этом в направлении насадки 11, то есть вниз. В отличие от примера осуществления поршня 5, изображенного на фиг.1 и 2, пример осуществления, показанный на фиг.3, не включает в себя мембрану 27, а полость 23 закрывается относительно верхней части 7 пространства исключительно уплотнительным устройством 63. То есть когда поршневой шток 59 перемещается вниз, сначала соединительная область 61 с уплотнительным устройством 63 проникает в полость 23 и оказывает таким образом давление на расположенное в приемной области 21 антифрикционное средство. За счет этого давления антифрикционное средство вытесняется по каналам 25 из полости 23 и выпускается по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения. В зависимости от установившихся соотношений сил давление, установившееся в полости 23, может быть достаточным для того, чтобы вызывать также движение перемещения поршня 5 в направлении насадки 11, то есть вниз. В этом случае передаваемая в полость 23 и вместе с тем на поршень 5 сила давления вызывает как вытеснение антифрикционного средства по меньшей мере из одной приемной области 21, так и перемещение поршня 5.

Если действующей в полости 23 силы давления недостаточно для того, чтобы вызвать перемещение поршня 5, сначала антифрикционное средство вытесняется полностью, в то время как соединительная область 61 перемещается в полость 23. Когда соединительная область 61 полностью расположена в полости 23, поршневой шток 59 упирается предпочтительно выполненной в виде кольцевого буртика опорной поверхностью 65 в поверхность 55 поршня 5. В этом случае через опорную поверхность 65 на поверхность 55 может передаваться сила, которая затем вызывает перемещение поршня 5.

На фиг.4 показан третий пример осуществления поршня 5. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. В изображенном примере осуществления по меньшей мере одна приемная область содержит по меньшей мере один резервуар 67. Этот резервуар здесь выполнен в виде по существу цилиндрического сосуда, у которого имеется дно 69, снабженное выпускающим элементом, который здесь выполнен в виде иглы 71.

В другом, не изображенном примере осуществления резервуар может включать в себя по меньшей мере один микробаллон, при этом у такого микробаллона имеется предпочтительно упругая оболочка, которая охватывает объем антифрикционного средства. Эта оболочка выполнена разрывающейся и может, в частности, при передаче сил давления лопаться и при этом высвобождать заключенное внутри нее антифрикционное средство. Возможен также пример осуществления, в котором вместо резервуара предусмотрен по меньшей мере один микробаллон. Разумеется, возможно также применение более одного микробаллона в комбинации с резервуаром или без резервуара. В последнем случае по меньшей мере один микробаллон задает приемную область 21.

В изображенном примере осуществления резервуар 67 плотно закрывается вверху уплотнительным устройством 63 поршневого штока 59. В одном из предпочтительных, не изображенных примеров осуществления возможно закрытие резервуара 67 упругой и/или газопроницаемой мембраной 27.

Резервуар 67 установлен в выемке 73 поршня 5 с возможностью перемещения в осевом направлении. Термин «осевое направление» относится здесь к направлению, которое задано не изображенной продольной осью поршня 5, совпадающей с также не изображенной продольной осью пустотелого предмета 1 медицинского назначения, с которым взаимодействует поршень 5.

В изображенном состоянии поршня 5 резервуар 67 находится в первом, верхнем положении, в котором игла 71 не пронизывает уплотнительную область 75, так что антифрикционное средство не может выпускаться из резервуара 67 вниз через предусмотренную в качестве выпускающего элемента иглу 71. В этом первом состоянии поршня 5 он предпочтительно не находится под давлением.

На своей наружной боковой поверхности 17 изображенный поршень 5 снабжен несколькими, проходящими в его окружном направлении, радиальными выступами, наружный диаметр которых уже описанным образом согласован с внутренним диаметром не изображенного пустотелого предмета 1 медицинского назначения, так что создается уплотняющее действие и, в частности, образуется по меньшей мере одна поверхность 19 скольжения, здесь три поверхности 19 скольжения, предназначенные для прилегания к пустотелому предмету 1. Первый, нижний выступ 77, если смотреть в осевом направлении, выполнен относительно коротким или, соответственно, тонким, в частности, как бы в виде пластины, и служит по существу для того, чтобы уплотнять область 79, в которую во втором, не изображенном состоянии поршня 5 вводится антифрикционное средство, относительно нижней части 9 пространства пустотелого предмета 1 медицинского назначения, так чтобы антифрикционное средство не могло вступить в контакт с субстанцией S. В частности, если смотреть в осевом направлении, относительно узкая, в виде пластины конфигурация выступа 77 служит также для того, чтобы сократить для минимума трение, действующее там в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения. В изображенном примере осуществления предусмотрены два других выступа 77', 77'', которые также, если смотреть в осевом направлении, выполнены шире, чем первый выступ 77. В частности, эти выступы 77' и 77'' служат для направления и стабилизации поршня 5 во внутреннем пространстве 3 пустотелого предмета 1, при этом у каждого из них имеется поверхность 19 скольжения, служащая для прилегания к пустотелому предмету 1.

Остальная наружная боковая поверхность 17 имеет меньший диаметр, чем в области выступов 77, 77', 77''. Область 79 предусмотрена между выступом 77 и выступом 77'. Она включает в себя сердцевинную область 81 поршня 5, которая охватывается отстоящей назад относительно поверхностей 19 скольжения выступов 77, 77' частью боковой поверхности 17. За счет радиального смещения боковой поверхности 17 образуется кольцевое пространство 83, которое кольцеобразно охватывает сердцевинную область 81, если смотреть в окружном направлении.

Сердцевинная область 81 пронизывается по меньшей мере одним каналом 25, который соединяет не изображенную, пустотелую среднюю область сердцевинной области 81 с областью 79, то есть, в частности, кольцевым пространством 83. Пустотелая средняя область расположена под уплотнительной областью 75, которая может прокалываться иглой 71. В настоящем примере осуществления предусмотрено четыре канала 25, если смотреть в окружном направлении, которые с одинаковым угловым шагом впадают в кольцевое пространство 83.

Становится ясно, что поршень 5 на фиг.4 изображен в первом функциональном положении, соответствующем первому состоянию, в котором антифрикционное средство не может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области 21, то есть здесь резервуара 67, потому что служащая выпускающим элементом игла 71 закрыта уплотнительной областью 75.

На фиг.5 показан поршень 5 во втором функциональном положении, соответствующем второму состоянию, в котором антифрикционное средство может выпускаться из приемной области 21, то есть здесь резервуара 67, по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. Очевидно, что поршень 5 на фиг.4 по существу не находится под давлением. Когда через поршневой шток 59 на резервуар 67 оказывается давление, при этом находящееся там антифрикционное средство испытывает давление, резервуар 67 сначала смещается вниз, так что игла 71 пронизывает уплотнительную область 75. На фиг.5 теперь изображено состояние, в котором игла 71 только что проткнула уплотнительную область 75. При этом образовано гидравлическое соединение между резервуаром 67 и не изображенной, пустотелой средней областью сердцевинной области 81.

Теперь становится ясным сначала следующее: поршень 5 предпочтительно снабжен перекрывающим устройством, с помощью которого по меньшей мере один канал 25 в первом состоянии поршня 5 может перекрываться, а во втором состоянии поршня 5 может открываться. В настоящем примере осуществления перекрывающее устройство включает в себя иглу 71 и прокалываемую иглой 71 область, а именно, уплотнительную область 75. В изображенном втором состоянии поршня 5, в котором игла 71 прокалывает уплотнительную область 75, создано гидравлическое соединение между резервуаром 67 и по меньшей мере одним каналом 25, то есть канал открыт.

В других, не изображенных примерах осуществления перекрывающее устройство может также включать в себя место заданного разрушения, разрываемую мембрану и/или предварительно натянутое в направлении перекрытия манжетное уплотнение. Формулировка «перекрывающее устройство» здесь относится к тому, что по меньшей мере один канал 25 перекрыт, когда манжетное уплотнение перемещено в этом направлении. Предварительный натяг манжетного уплотнения в перекрывающем устройстве гарантирует, что гидравлическое соединение между по меньшей мере одной приемной областью и по меньшей мере одним каналом будет отсутствовать, когда поршень 5 находится в своем первом состоянии, то есть предпочтительно не находится под давлением. Во втором состоянии поршня 5, в котором он предпочтительно находится под давлением, игла 71 может, как изображено, прокалывать прокалываемую уплотнительную область 75, место заданного разрушения может разрушаться, разрываемая мембрана может разрываться и/или предварительно натянутое в направлении перекрытия манжетное уплотнение может открываться с преодолением предварительного натяга, чтобы открыть гидравлическое соединение между по меньшей мере одной приемной областью 21 и по меньшей мере одним каналом 25.

На фиг.6 показано третье функциональное состояние поршня 5 в соответствии с фиг.4 и 5, которое также может быть отнесено ко второму состоянию, при этом соединительная область 61 поршневого штока 59 и уплотнительное устройство 63 перемещены дальше внутрь резервуара 67. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. Дальнейшее перемещение поршневого штока 59 вниз и, в частности, уплотнительного устройства 63 или, соответственно, соединительной области 61 внутрь резервуара 67 способствует тому, что антифрикционное средство из резервуара 67 через иглу 71, пустотелую среднюю область и по меньшей мере один канал 25 вытесняется в кольцевое пространство 83 и при этом выпускается по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения. Находящееся в области 79 антифрикционное средство здесь обозначено точками. То есть по меньшей мере одно выпускающее средство, которым снабжен поршень 5, включает в себя в изображенном на фиг.4, 5 и 6 примере осуществления служащую в качестве выпускающего элемента иглу 71, не изображенную пустотелую среднюю область, по меньшей мере один канал 25, а также область 79 или, соответственно, кольцевое пространство 83. Эти элементы обеспечивают гидравлическое соединение, через которое антифрикционное средство может выпускаться из резервуара 67 по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения.

Передаваемая поршневым штоком 59 на поршень 5 сила, с одной стороны, осуществляет вытеснение антифрикционного средства из резервуара 67, но с другой стороны, также перемещение поршня 5. Предпочтительно условия действия сил таковы, что уже во время вытеснения антифрикционного средства из резервуара 67 также происходит перемещение поршня 5. Однако в другом примере осуществления возможно, чтобы сначала антифрикционное средство полностью выпускалось из резервуара 67 в кольцевое пространство 83, прежде чем затем, например, при упоре опорной поверхности 65 в поверхность 55 поршня 5 происходило его перемещение.

Оказывается также еще и следующее: даже в изображенном на фиг.4, 5 и 6 примере осуществления поршня 5 не обязательно необходимо, чтобы силы давления передавались через поршневой шток 59 на поршень 5. Предпочтительно возможно также закрытие резервуара вверху, то есть в направлении верхней части 7 пространства не изображенного пустотелого предмета 1, с помощью упругой и/или газопроницаемой мембраны, так чтобы здесь силы давления могли передаваться за счет химической реакции.

На фиг.7 показан четвертый пример осуществления поршня 5. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. Как и поршень 5, показанный на фиг.4-6, настоящий пример осуществления также включает в себя наружную боковую поверхность 17, начинаясь от которой, если смотреть в окружном направлении, распространяются окружные выступы 77, 77', 77'' в радиальном направлении, так что здесь образуются поверхности 19 скольжения, которые имеют больший наружный диаметр, чем остальная по существу цилиндрическая, наружная боковая поверхность 17. То есть и здесь образованы кольцевые пространства 83, 83' между выступами 77 и 77', а также выступами 77' и 77''. У поршня 5 здесь также имеется по меньшей мере одна приемная область, которая содержит по меньшей мере одну губку, здесь две кольцеобразно выполненные губки 85, 85', в пористую структуру которых впиталось по меньшей мере одно антифрикционное средство. Кольцеобразно выполненные губки 85, 85' охватывают наружную окружную поверхность поршня 5, здесь наружную боковую поверхность 17, по меньшей мере в отдельных областях.

Очевидно, что в другом предпочтительном примере осуществления, который на изображен, также может быть предусмотрено одно единственное кольцевое пространство 83, снабженное губкой 85. В еще одном другом примере осуществления может быть предусмотрено более двух кольцевых пространств 83, 83', снабженных более чем двумя губками 85, 85'. Можно также разделить кольцевое пространство на сегменты и в образовавшихся частях пространства предусмотреть отдельные сегменты губки. Также возможны любые другие, целесообразные системы. Предпочтительно губки 85, 85' имеют наружный диаметр, который больше, чем наружный диаметр поршня 5 в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения. Тогда если поршень 5 вводится во внутреннее пространство 3 пустотелого предмета 1, губки 85, 85' сжимаются, так что на их прилегающей к боковой поверхности 15 пустотелого предмета 1 окружной поверхности может выпускаться антифрикционное средство. То есть эта окружная поверхность служит здесь выпускающим средством в комбинации с соединяющими наружные и внутренние поры каналами, которые выполнены внутри губки. Когда поршень 5 перемещается внутри пустотелого предмета 1, губки 85, 85' оставляют за собой смазочную пленку на внутренней боковой поверхности 15, по которой могут скользить поверхности 19 скольжения.

Очевидно, что поршень 5, показанный на фиг.7, может перемещаться как за счет сил давления, создаваемых посредством химической реакции, так и с помощью поршневого штока.

На фиг.8 показан пятый пример осуществления поршня 5. Одинаковые и выполняющие одинаковые функции элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, так что в этой связи ссылаемся на предыдущее описание. В этом примере осуществления также наружная боковая поверхность 17 поршня 5 снабжена выступами 77, 77', 77'', у которых имеются поверхности 19 скольжения. Предпочтительно может быть также предусмотрено более трех выступов 77, 77', 77''. Но в другом, не изображенном примере осуществления, может быть также предусмотрено только два выступа 77, 77'. Не в последнюю очередь в еще одном другом примере осуществления можно выполнить наружную боковую поверхность 17, если смотреть в осевом направлении, сплошь с постоянным диаметром, так чтобы не были предусмотрены выступы 77, 77', 77'', и всей боковой поверхностью 17 образовывалась одна единственная поверхность 19 скольжения.

В изображенном здесь примере осуществления поршня 5 имеются расположенные на поверхностях 19 скольжения приемные области 21, которые включают в себя области с вкрапленными в них микрошариками. Здесь они изображены покрытыми точкам. Микрошарики предпочтительно представляют собой по существу шарообразные, небольшие капсулы, у которых наружная оболочка охватывает полость, в которую может помещаться среда, здесь антифрикционное средство. Термин «микрошарики» не обязательно указывает на то, что эти капсулы имеют диаметр по микрометровой шкале. Хота предпочтительно микрошарики и могут иметь диаметр по микрометровой шкале, но предпочтительны также примеры осуществления, в которых микрошарики имеют отличающийся от этого, в частности, больший диаметр.

Особенно предпочтительно, если оболочки капсул содержат тот же материал, который содержит и поршень 5 в области поверхности 19 скольжения. Совсем особо предпочтительно оболочка капсул или, соответственно, микрошариков состоит из эластомера. Наполненные антифрикционным средством микрошарики в области поверхности 19 скольжения предпочтительно завулканизированы в материал пробки, то есть внутренне соединены с ним. За счет сил трения, действующих при перемещении поршня 5 на предпочтительно тонкую оболочку микрошариков, они лопаются и выпускают заключенное в них антифрикционное средство на поверхность 19 скольжения, так что здесь в контактной области с внутренней боковой поверхностью 15 пустотелого предмета 1 образуется смазочная пленка. То есть находящиеся в приемной области 21 микрошарики сами представляют собой выпускающее средство, с помощью которого при их лопании, вызванном трением, антифрикционное средство может выпускаться по меньшей мере из одной приемной области 21 по меньшей мере на одну поверхность 19 скольжения.

Очевидно, что также изображенный на фиг.8 поршень 5 может перемещаться как за счет высвобождающихся при химической реакции сил давления, так и посредством поршневого штока 59. Для примера здесь приведена выемка 87, в которую может входить в зацепление поршневой шток 59. Однако можно также направлять в выемку 87 выделяющиеся при реакции газы, так чтобы силы давления действовали не только на поверхность 55 поршня 5, но и в выемке 87 за счет выделяющихся при реакции газов, что в итоге приводит к перемещению поршня 5.

На фиг.9 показан один из примеров осуществления поршня 5, у которого нет приемной области для антифрикционного средства и нет выпускающего средства. Он включает в себя по существу цилиндрическую наружную боковую поверхность 17, которая здесь, если смотреть в поперечном сечении, выполнена волнообразной. Три отдельные поверхности боковой поверхности 17 образуют, таким образом, поверхности 19 скольжения, служащие для прилегания к пустотелому предмету 1, как это уже пояснялось в связи с фиг.1. Изображенный пример осуществления поршня 5 содержит по меньшей мере в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения гладкий, неполярный материал. Предпочтительно этот гладкий, неполярный материал содержит политетрафторэтилен (PTFE), предпочтительно состоит из политетрафторэтилена, который лучше известен под торговой маркой тефлон. Этот материал обладает особенно низким коэффициентом трения сцепления или, соответственно, скольжения, благодаря чему силы трения между по меньшей мере одной поверхностью 19 скольжения и здесь не изображенной боковой поверхностью 15 пустотелого предмета 1 могут быть значительно снижены. Таким образом можно перемещать поршень 5 в пустотелом предмете 1, обходясь совершенно без антифрикционного средства. Разумеется, такое перемещение может также в этом случае осуществляться как за счет сил давления, создаваемых при химической реакции, так и с помощью поршневого штока 59.

Предпочтительно поршень 5 в области по меньшей мере одной поверхности 19 скольжения покрыт пленкой 89, которая содержит политетрафторэтилен (PTFE), предпочтительно состоит из политетрафторэтилена.

В другом, не изображенном примере осуществления поршень 5 состоит из политетрафторэтилена. В этом случае также трение между по меньшей мере одной поверхностью 19 скольжения и внутренней боковой поверхностью 15 пустотелого предмета 1 значительно снижено.

В целом оказывается, что для всех описанных примеров осуществления поршня 5 и пустотелого предмета 1 медицинского назначения общим является то, что предпочтительным образом можно обойтись без покрытия внутренней поверхности 15 пустотелого предмета 1 по меньшей мере до его употребления. Таким образом может быть исключено, что находящаяся во внутреннем пространстве 3 пустотелого предмета 1 фармацевтическая субстанция S, прежде всего во время хранения, но предпочтительно также во время применения пустотелого предмета 1 вступит в контакт с антифрикционным средством, в частности силиконом, силиконовым маслом и/или силиконовой масляной эмульсией, благодаря чему можно избежать нестабильности фармацевтической субстанции S, в частности образования агрегатов и/или выпадения осадка. Благодаря этому можно, в частности, предотвратить также нежелательные иммунные реакции у пациента, которому инъецируется фармацевтическая субстанция S. Кроме того, исключена нагрузка организма пациента антифрикционным средством, инъецируемым вместе с фармацевтической субстанцией S.

Изобретение относится к области медицинской техники и касается поршня для пустотелых предметов медицинского назначения, в частности шприцов и карпул. Поршень содержит по меньшей мере одну поверхность скольжения для прилегания к пустотелому предмету, по меньшей мере одну приемную область, в которой может помещаться антифрикционное средство, и по меньшей мере одно выпускающее средство для выпуска по меньшей мере одного антифрикционного средства по меньшей мере из одной приемной области на по меньшей мере одну поверхность скольжения. Приемная область расположена в поршне. Поршень взаимодействует с перекрывающим устройством, причем в первом состоянии поршня из по меньшей мере одной приемной области не может выпускаться антифрикционное средство, а во втором состоянии поршня антифрикционное средство может выпускаться с помощью по меньшей мере одного выпускающего средства по меньшей мере на одну поверхность скольжения. Предложенное изобретение обеспечивает снижение трения поверхностей скольжения, исключает блокировку элементов шприца, а также позволяет обойтись без предварительного покрытия внутреннего пространства пустотелого предмета антифрикционным средством. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Поршень для пустотелого предмета (1) медицинского назначения, в частности шприца или карпулы, содержащий по меньшей мере одну поверхность (19) скольжения для прилегания к пустотелому предмету (1), по меньшей мере одну приемную область (21), в которой может помещаться антифрикционное средство, и по меньшей мере одно выпускающее средство для выпуска по меньшей мере одного антифрикционного средства по меньшей мере из одной приемной области (21) на по меньшей мере одну поверхность (19) скольжения, причем приемная область (21) расположена в поршне (5),
отличающийся тем, что
поршень (5) взаимодействует с перекрывающим устройством, причем в первом состоянии поршня (5) из по меньшей мере одной приемной области (21) не может выпускаться антифрикционное средство, и во втором состоянии поршня (5) антифрикционное средство может выпускаться с помощью по меньшей мере одного выпускающего средства по меньшей мере на одну поверхность (19) скольжения.

2. Поршень по п.1, отличающийся тем, что поршень (5) в первом состоянии не находится под давлением, а во втором состоянии находится под давлением.

3. Поршень по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере одна приемная область (21) содержит по меньшей мере один резервуар (67), микробаллон и/или область с вкрапленными в нее микрошариками.

4. Поршень по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере одно выпускающее средство снабжено по меньшей мере одним каналом (25), который ведет от по меньшей мере одной приемной области (21) по меньшей мере к одной поверхности (19) скольжения, при этом в канале (25) может течь антифрикционное средство.

5. Поршень по п.1, отличающийся тем, что перекрывающее устройство содержит прокалываемую иглой (71) область и иглу (71), место заданного разрушения, разрываемую мембрану и/или предварительно натянутое в направлении перекрытия манжетное уплотнение.

6. Поршень по п.1, отличающийся тем, что поршень (5) содержит эластомер, предпочтительно выполнен из эластомера.

7. Поршень по п.1, отличающийся тем, что поршень (5) содержит политетрафторэтилен (PTFE), предпочтительно выполнен из политетрафторэтилена.

8. Поршень по п.1, отличающийся тем, что антифрикционное средство содержит силикон, силиконовое масло и/или силиконовую масляную эмульсию.

9. Поршень по п.1, отличающийся тем, что перекрывающее устройство снабжено по меньшей мере одной мембраной (27), которая по меньшей мере в отдельных областях закрывает по меньшей мере одну приемную область (21).

10. Поршень по п.9, отличающийся тем, что мембрана (27) выполнена упругой и/или газопроницаемой.

11. Пустотелый предмет медицинского назначения, в частности шприц или карпула, содержащий по меньшей мере один поршень (5), который установлен с возможностью перемещения во внутреннем пространстве (3) пустотелого предмета (1) вдоль его продольной оси (L), отличающийся тем, что поршень (5) представляет собой поршень (5) по одному из пп.1-10.

12. Пустотелый предмет медицинского назначения по п.11, отличающийся тем, что пустотелый предмет (1) дополнительно снабжен устройством (29), посредством которого силы давления, развиваемые за счет химической реакции, могут прикладываться к поршню (5).

13. Пустотелый предмет медицинского назначения по п.11, отличающийся тем, что пустотелый предмет (1) снабжен поршневым штоком (59), посредством которого силы давления могут прикладываться к поршню (5).