СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА, ОСЛОЖНЕННОГО СОПУТСТВУЮЩИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ Российский патент 2015 года по МПК A61K31/47 A61K35/74 A61K36/185 A61K41/00 A61P3/10 A61P33/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам регулирования содержания сахара в крови у больных диабетом второго типа, осложненного рядом сопутствующих заболеваний, и предполагает использование электроактивированных водных растворов неорганических солей (ЭВР-К и ЭВР-А), обладающих лечебными свойствами.

Сахарный диабет 2-го типа возникает при нарушении усвоения инсулина в тканях. При этом инсулин вырабатывается в нормальном или даже повышенном количестве, но клеточные рецепторы не воспринимают его. Такое состояние называется инсулинрезистентностью. Поджелудочная железа начинает вырабатывать инсулин во все большем количестве, чтобы активировать транспортные системы клетки для усвоения циркулирующей в крови глюкозы. Через некоторое время наступает истощение бета-клеток, и продукция инсулина снижается.

Эту форму диабета еще называют инсулинонезависимой, так как коррекция содержания глюкозы в плазме на первых этапах болезни не требует введения инсулина. Традиционно в начале заболевания используют диету, дозированные физические нагрузки и таблетированные препараты, замедляющие всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте, повышающие выброс инсулина клетками поджелудочной железы и/или и усиливающие захват глюкозы клетками.

Способствовать развитию диабета могут и некоторые другие, в том числе системные заболевания, проявляющиеся в разных клинических формах. В наборе заболеваний, сопутствующих сахарному диабету, не последнее место занимают паразитарные, такие как описторхоз, которые характеризуются как признаками поражения органов паразитирования гельминтами (печень, желчные протоки, желчный пузырь, поджелудочная железа), так и изменениями со стороны желудочно-кишечного тракта (дисбактериозом, дисфункциями кишечника, энтероколитами, кишечными инфекциями и т.д.).

Большое количество паразитов, таких, например, как трематода, поражающих желчевыводящие протоки и поджелудочную железу, могут вызывать панкреатит и цирроз печени. У некоторых больных наблюдается нарушение инкреторной функции поджелудочной железы, приводящее к гипергликемии натощак.

Все это заставляет сделать вывод: сахарный диабет может явиться следствием поражения поджелудочной железы паразитами. Их присутствие приводит к разрушению ткани железы, кроме того, они поглощают микроэлементы, необходимые для нормального функционирования и выработки гормонов: хром, цинк, селен, марганец и др.

Наиболее распространенным заболеванием, сопровождающим сахарный диабет, является описторхоз - заболевание, вызываемое описторхисами - гельминтами из класса сосальщиков. Заболевание характеризуется хроническим течением с поражением печени, поджелудочной железы, желчных протоков.

Описторхисы выявляются во внутрипеченочных, желчных ходах у 100% инвазированных людей, в желчном пузыре - у 60%, в поджелудочной железе - у 36%. Проникшие в гепатобилиарную систему и поджелудочную железу метацеркарии через 3-4 недели достигают половой зрелости и начинают откладывать яйца. Таким образом, полный цикл развития возбудителя описторхоза (от яйца до половозрелого паразита) длится 4-4,5 месяца, после чего начинается продукция яиц. Продолжительность жизни описторхисов достигает 20-25 лет. Самым укромным местом скопления описторхов являются протоки поджелудочной железы. Сложность лечения таких заболеваний в том, что диагностировать их непросто, и даже проведение соответствующих анализов не всегда дает достоверный результат.

Большинство исследователей сходятся во мнении, что одной из наиболее вероятных причин заболевания сахарным диабетом является именно паразитоз. Размножение паразитов приводит к тому, что клетки недополучают необходимые микроэлементы, такие как селен, цинк, хром и марганец, кроме того, повышается содержание тяжелых металлов в организме.

Печень является естественным барьером, защищающим организм от ксенобиотиков. Нарушение функций печени приводит к тому, что ухудшается ее депонирующая способность и способность фильтровать кровь, очищая ее от мелких личинок глистов. Помимо этого, печень теряет способность выводить пропиленовый спирт из организма, образующийся в организме при использовании косметических и моющих средств, употреблении газированных напитков, чая, растворимого кофе. Все это приводит к нарушению гомеостаза организма, снижению активности процессов связывания сахара в печени и мышцах, разрушению функциональной ткани поджелудочной железы, что при ультразвуковом исследовании отмечается как «диффузные изменения». Особое место среди состояний нездоровья, связанных с дисфункциями кишечника, занимает дисбактериоз, возникающий при лечении антибиотиками и иммунодепрессантами или под воздействием вредных факторов внешней среды.

Сахарный диабет, как правило, сопряжен с нарушениями иммунной системы организма. Нарушение баланса микрофлоры, а затем и иммунного статуса - это толчок, определяющий развитие и течение основного заболевания. В этой связи в схему комплексного поэтапно-восстановительного лечения сахарного диабета должны включаться средства, способствующие стимулированию реактивности организма, в том числе за счет восстановления нормальной микробной флоры толстой кишки.

Диабет 2-го типа (инсулинонезависимый) нередко развивается на фоне ожирения. При этом типе диабета выработка инсулина не нарушена, но вследствие ожирения снижается чувствительность к инсулину, вследствие чего повышается уровень сахара крови. Большую роль в нарушении углеводного обмена играет недостаточность микроэлементов - марганца, меди, солей калия и кальция, которые участвуют в процессах синтеза инсулина, способствуют понижению сахара и жиров в крови и усвоению углеводов в тканях.

С целью замедления всасывания глюкозы в желудочно-кишечном тракте, повышения выброса инсулина клетками поджелудочной железы и подавления острой инфекции используются препараты, обладающие сахаропонижающим действием, стимулирующие выработку инсулина, регулирующие функцию пищеварительных желез, понижающие уровень жиров в крови, предотвращающие различные осложнения диабета.

Авторы данной разработки предлагают назначать пациентам эти препараты в комплексе с электроактивированными водными растворами неорганических солей, обладающими способностью усиливать генерацию свободных радикалов, оказывающих биоцидное действие, превосходящее по своей антимикробной активности многие традиционные антибактериальные и дезинфицирующие средства.

В качестве электроактивированных водных растворов неорганических солей используют соль AgNO₃ в концентрации не более 7 г/л или смесь солей NaCl, KCl, CaCl₂, MgCl₂ в тех же соотношениях, что и в плазме крови человека, с суммарной концентрацией солей не более 10 г/л. В организм вводятся электроактивированные водные растворы неорганических солей из группы, состоящей из AgNO₃, NaCl, KCl, CaCl₂ и MgSO₄ - с отрицательным редокс-потенциалом (католит) либо с положительным редокс-потенциалом (анолит).

Известно использование электроактивированных водных растворов неорганических солей при лечении сопутствующих кожных заболеваний (пузырчатка), специфичных для сахарного диабета, в особенности сопровождающихся диабетической нейропатией, а также бактерийными кожными инфекциями, грибковыми заболеваниями, особенно опасными для больных сахарным диабетом. Некоторые кожные состояния, например, липоидный некробиоз при диабете, указывают на тесную связь с диабетом. Насыщенные микроэлементами электроактивированные водные растворы эффективны при лечении диабета 1-го и 2-го типов и позволяют снизить потребность больных в инсулине на 20-30% (Ашбах Д. Живая и мертвая вода - новейшее лекарство современности. М., 2008 г.).

Одним из наиболее важных параметров воды является ее ОВП (окислительно-восстановительный потенциал). Процессы обмена веществ в клетке осуществляются через ее мембрану, которая обладает электрическим потенциалом, примерно, в -70mV. Для активации или открытия каналов мембраны и осуществления обмена веществ, в межклеточном пространстве должен присутствовать слегка превалирующий электрический потенциал, который производит перезарядку мембраны - изменение потенциала между внутренней и внешней стороной мембраны, что и открывает ворота в клетку. Обмен воды в организме является одним из самых объемных процессов. В связи с ее необходимостью для жизни вода как приоритетная жидкость приобретает достаточный электрический заряд. Если при поступлении в организм вода не приносит с собой заряд, как минимум -70mV, то она восполняет его недостаток за счет других носителей, истощая запасы энергии для протекания других важных процессов. Такое нарушение процесса приводит к преждевременному старению и возникновению любой возможной патологии. Следовательно, вода для приема внутрь должна быть насыщена достаточным количеством электронов.

В результате катодной обработки вода (католит) приобретает щелочную реакцию, ее ОВП снижается, уменьшается поверхностное натяжение, снижается количество растворенного кислорода и азота, возрастает концентрация водорода, свободных гидроксильных групп, уменьшается электропроводность, изменяется структура не только гидратных оболочек ионов, но и свободного объема воды (Бахир В.М. Теоретические аспекты электрохимической активации. Второй международный симпозиум. Электрохимическая активация. Тез. докладов и краткие сообщения.Ч.1. 1999. С.39 - 49).

Католит обладает высокой биологической активностью, поскольку повышает интенсивность электрохимических процессов, постоянно протекающих в живой клетке. Католит - это мощный биостимулятор, ускоряющий выработку эндогенных гормонов, стимулирующий секреторную функцию кишечника, нормализующий обменные процессы, окислительно-восстановительный потенциал клеток. Кроме того, католит, содержащий активные ионы К⁺, возбуждая рецепторы желез внутренней секреции, является регулятором секреции инсулина. Католит, содержащий ионы Mn+, усиливает гипогликемический эффект инсулина, снижает уровень сахара в крови, противодействует жировой дегенерации печени, снижает уровень жиров в организме, обеспечивает физиологическую регуляцию углеводного обмена и с успехом может быть применен в патогенетическом лечении сахарного диабета.

При пропускании постоянного электрического тока через водный раствор в нем происходит электроактивация молекул, атомов, ионов и перераспределение ионов в электрическом поле. В результате водный раствор, находящийся в катодной зоне электролизера (католит - ЭВР-К), приобретает восстановительные свойства.

Известно использование электроактивированных водных растворов (ЭВР) солей металлов наряду с общепринятыми методами для профилактики и лечения сахарного диабета. Свойства и степень активности ЭВР определяются параметрами рН и окислительно-восстановительного потенциала (ОВП) (Блувштейн Г.А., Кулаков А.А. Опыт применения электрохимически активных растворов (ЭХР) в лечении больных с гнойно-некротическими осложнениями сахарного диабета. //Тезисы докладов и краткие сообщения Первого Международного симпозиума “Электрохимическая активация в медицине, сельском хозяйстве, промышленности”. М., 1997. С.77.)

Наиболее близким к заявляемому объекту служит способ лечения сахарного диабета 2-го типа с использованием электроактивированных водных растворов (ЭВР) солей металлов (Ашбах Д.. Живая и мертвая вода - новейшее лекарство современности. М. 2008 г.). Предлагаемая автором электроактивированная вода обладает лечебными свойствами, в первую очередь, отрицательно заряженная вода (католит). В качестве антисептика, дезодоранта используется положительно заряженная вода (анолит), в основном, для местного применения при лечении экзем, нейродермитов, аллергодерматитов, вульгарных угрей, фурункулеза, для санации горла путем полоскания раствором анолита.

Недостатком способа является ограничение сферы использования электроактивированных водных растворов (ЭВР) солей металлов, а именно раствора анолита для лечения сахарного диабета 2-го типа, осложненного вторичными заболеваниями, вызываемыми бактериальными паразитарными инфекциями, нарушающими, в первую очередь, работу желудочно-кишечного тракта.

Целью изобретения является расширение сферы использования электроактивированных водных растворов (ЭВР) солей металлов для лечения сахарного диабета 2-го типа, осложненного паразитарными заболеваниями, за счет подогревания растворов (+36°С - +37°С).

Известно использование электроактивированных водных растворов (ЭВР) солей металлов в комплексном лечении паразитарных и инфекционных заболеваний (пат. РФ №2254140, опубл. 20.06.2005 г.). Данный способ, по определению авторов патента, позволяет добиться иммуностимулирующего и бактерицидного действий, которые могут оказывать растворы с положительным (анолит) и отрицательным (католит) редокс-потенциалом. Однако, данный способ не позволяет получить ожидаемого эффекта воздействия положительно заряженных ЭВР с анолитом при лечении сахарного диабета, т.к. «чистый» анолит, назначаемый в первые дни лечения, может вызвать нарушение моторики желчного пузыря - дискинезию, воспалительный процесс в форме бескаменного холецистита, который имеет тенденцию трансформироваться в желчнокаменную болезнь. Именно поэтому анолит, назначаемый в первые дни лечения, желательно сопровождать препаратами и витаминами, способными оказывать щадящее воздействие на желудочно-кишечный тракт.

Поставленная цель осуществляется тем, что для лечения диабета, осложненного сопутствующими заболеваниями, используют электроактивированные водные растворы неорганических солей, причем на фоне приема лекарственных препаратов, способствующих регуляции углеводного обмена и уменьшению выделения сахара с мочой, больным в первые 5 дней лечения назначают прием раствор анолита ЭВР-А с характеристиками ОВП от +700 до +800 мВ и с рН от 6,0 до 4,5.

Начиная с 6-го дня в течение 5 дней пациентам назначают per os раствор католита ЭВР-К с ОВП - 400 до - 600 MB и рН от 9,5 до 10,5.

Начиная с 11-го дня в течение 10 дней, пациентам назначают per os раствор католита ЭВР-К и раствор анолита ЭВР-А, чередуя растворы ЭВР-К и ЭВР-А в течение суток.

Раствор анолита ЭВР-А назначают в смеси с водными растворами противопаразитарных растительных препаратов в объемном соотношении 1:3 в виде ректальных микроклизм в течение первых 5 дней, а начиная с 6 дня в течение 10 дней в ректальные микроклизмы с католитом добавляют пробиотики на основе живых микроорганизмов - Bifidobacterium adolescentis и/или Lactobacillus acidophilus, и/или Escherichia coli в жидкой форме. Важно при этом, что растворы ЭВР-А и ЭВР-К назначают в подогретом виде (+36°С - +37°С). В случаях обнаружения описторхисов в кишечнике пациента паразитов травят бильтрицидом из расчета 75 мг/кг на 15-й день, а на 16-й день проводят лечебное дуоденальное зондирование с промыванием желчных ходов сначала раствором анолита, через 30 минут раствором католита, а затем через 30 минут раствором лечебного противопаразитарного препарата, например экорсола.

Начиная с 6 дня, вплоть до завершения лечебного цикла (21 день), пациентам назначают прием «НАРИНЕ» - кисломолочный продукт, приготовленный из живых молочно-кислых бактерий Lactobacillus acidophilus ЕР 317/402 в дозировке по 1 ст.л. 3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи.

Из витаминов группы В желательно использовать тиамин, рибофлавин, кобаламин, поскольку тиамин оказывает нормализующее влияние на перистальтику желудка и кислотность желудочного сока, влияет на жировой обмен; рибофлавин, содержащийся в плодах шиповника, черной смородине, капусте, помидорах, моркови, необходим для синтеза белка и жира, способствует нормальному функционированию желудка и печени, а кобаламин является незаменимым продуктом для жизнедеятельности кишечной флоры.

Как правило, для профилактики и лечения паразитозов и хронических инфекций, сопровождающих основное заболевание, используются многочисленные химико-фармацевтические средства, в первую очередь, антибиотики и сульфаниламидные препараты. В случае с таким серьезным недугом, как сахарный диабет, тем более по мере прогрессирования заболевания и развития осложнений число принимаемых лекарственных препаратов возрастает, повышается вероятность побочных нежелательных реакций. Современная медицина рассматривает болезнь в отрыве от всего комплекса негативных факторов, усугубляющих течение заболевания, однако только целостный подход к человеку может принести желаемые результаты в борьбе с тем или иным тяжким недугом.

Авторы исповедуют эту идеологию и рассматривают хронические болезни как системные недуги, возникающие в результате поражения многих органов. В частности, при сахарном диабете в патологический процесс неминуемо вовлекаются печень, печеночные протоки, двенадцатиперстная кишка, тонкий и толстый кишечник, поджелудочная железа. А паразитарные заболевания, такие как описторхоз, лямблиоз, хеликобактериоз, настолько усугубляют общее состояние пациентов, что к комплексу специальных лекарственных препаратов, направленных на регулирование сахара крови и восстановление углеводного обмена на стадии нарушения толерантности к глюкозе, следует добавлять не менее действенные средства, которые нацелены на подавление паразитарных инфекций, поддерживая насколько возможно работу жизненно важных органов, например, поджелудочную железу, ответственную за секрецию инсулина для преодоления инсулинорезистентности.

Доказано, что анолит обладает избирательной способностью: уничтожая патогенные микроорганизмы, он оставляет невредимой полезную микрофлору. Это свойство анолита дает ему огромное преимущество перед антибиотиками: уничтожая патогенную флору, они попутно уничтожают и полезную флору, необходимую для нормального существования организма, что ведет к нарушению иммунной и ферментативной функций. Авторами изобретения доказано, что, обладая антисептическими, антиаллергическими, противовоспалительными и т.д. свойствами, анолит (положительно заряженный ЭВР) может в комплексе с католитом (отрицательно заряженный ЭВР) - целительно воздействовать на очаг воспаления, в значительной мере при приеме внутрь в качестве лечебного питья. При этом в отличие от католита анолит довольно долго сохраняет свои свойства.

В практике профилактики и лечения сахарного диабета не следует отказываться от общепринятых методов, а использовать их в сочетании с электроактивированными растворами. Свойства и степень активности ЭВР определяются параметрами рН и окислительно-восстановительного потенциала (ОВП).

Лечение сахарного диабета должно проводится комплексно, основываясь на главном принципе - максимальной компенсации нарушенных обменных процессов, наиболее доступными показателями которой являются нормализация содержания сахара в крови и устранение выделения сахара с мочой.

Практике лечения сахарного диабета предлагаемым способом предшествовала экспериментальная часть, в результате которой и были определены основные этапы клинических исследований и внедрения в практику способа по изобретению.

Целью эксперимента явилось изучение механизма влияния электроактивированных водных растворов солей металлов на живой организм при развитии сахарного диабета.

С этой целью был проведен эксперимент на взрослых крысах линии Wistar массой 200-250 г. Для моделирования сахарного диабета животным подкожно вводили 10% раствор аллоксана из расчета 0,1 мл/100 г массы тела. На 1, 3 и 6 сутки эксперимента у животных брали пробы крови путем надсечки хвоста для определения уровня глюкозы. На 6 сутки животных высаживали в обменные клетки для сбора мочи. В конце эксперимента у всех животных из нижней полой вены брали пробы крови для последующего определения ионно-осмотических показателей, а также образцы тканей поджелудочной железы и почки. Определяли концентрацию глюкозы в плазме крови и в моче пикриновым методом.

Все животные были поделены на 2 группы - контрольную и экспериментальную, каждая из которых, в свою очередь, была разделена на три подгруппы: животные, получающие воду, раствор католита (ЭВР-К) или анолита (ЭВР-А) (таблица 1).

Таблица 1 Концентрация глюкозы в плазме крови крыс (M±m), ммоль/л Время экспери-мента, сутки Контроль (К) Сахарный диабет (СД)   ввода ЭЭВР-К ЭВР-К ЭВР-А+ЭВР-К вода ЭВР-А ЭВР-К ЭВР-А+ЭВР-К 1 6,7±0,3 ,5±0,35 6,6±0,18 6,8±0,45 14,7±3,4* 9,06±1,15^▲∆* 23,06±4,03 * 7,06±1,15^▲∆ 3         18,1±4,0* 11,3±1,4^▲∆* 23,18±5,01 * 9,3±1,4^▲∆* 6         16,1±5,3* 10,2±3,2*▲ 12,05±2,8* ∆ 8,2±1,2∆▲* 10         24±6,2* 15,4±4,2*▲ 16,2±5,3▲* 12,4±2,1*▲ Примечание (здесь и далее):* - достоверные отличия от аналогичных показателей контроля (p≤0,05); ∆ - достоверные отличия между экспериментальными группами (католит, анолит) (p≤0,05); ▲ - достоверные отличия по сравнению с группой «вода» (p≤0,05)

Из данных таблицы 1 видно, что у здоровых животных католит и анолит не вызывали изменения уровня глюкозы в крови на протяжении всего периода наблюдения. У животных экспериментальной группы уже на первые сутки после инъекции аллоксана уровень глюкозы был достоверно выше аналогичных показателей контроля, что свидетельствовало о развитии сахарного диабета. Только в группе «ЭВР-А» этот показатель был достоверно ниже показателей остальных групп, а в группе «ЭВР-А+ЭВР-К» достоверно не отличался от контроля. Подобная ситуация сохранилась на 3 сутки эксперимента. На 6 сутки наблюдения уровень глюкозы у экспериментальных животных в группе «ЭВР-А+ЭВР-К» достоверно различался между группами, но был выше интактных животных. На 10 сутки наблюдения уровень глюкозы у экспериментальных животных в группе «ЭВР» достоверно не различался между группами, но был ниже показателей группы «вода». Таким образом, можно заключить, что у здоровых животных электрохимически активные водные растворы не вызывали изменений уровня глюкозы в крови, тогда как на фоне сахарного диабета во всех группах «ЭВР» наблюдался гипогликемический эффект, наиболее выраженный в группе «ЭВР-А+ЭВР-К».

При анализе ионно-осмотических показателей плазмы крови и мочи крыс было выявлено, что у интактных животных различные водные растворы не вызывали существенных изменений концентрации ионов и показателей функций почек, кроме снижения мочевины в плазме крови после приема ЭВР-А. На фоне сахарного диабета концентрация натрия и калия не изменялись, а содержание мочевины имело тенденцию к повышению, и уровень креатинина был достоверно выше аналогичных показателей здоровых животных. Полученные изменения могут свидетельствовать о нарушении функционального состояния почек и развитии диабетической нефропатии в условиях СД. При этом существенных отличий среди животных, принимавших разные электрохимически активированные водные растворы, не обнаружено, за исключением некоторого увеличения концентрации креатинина и гипокалиемии после приема ЭВР-К (табл.2).

Таблица 2 Ионно-осмотические показатели плазмы крови крыс (M±m) Концентрация, ммоль/л Контроль СД вода ЭВР-А ЭВР-К вода ЭВР-А ЭВР-К натрия 139,4±13,5 138,3±12,1 129,7±13,0 148,0±23,7 124,0±8,6 131,0±34,1 калия 4,1±0,2 3,9±0,2 4,0±0,3 3,8±0,2 3,6±0,3 3,0±0,3*^▲ креатинина 1,14±0,04 1,1±0,05 1,09±0,02 1,4±0,03* 1,4±0,04* 1,5±0,01*^▲∆ мочевины 54,0±4,9 33,8±5,6^▲∆ 49,8±4,8 60,0±7,7 64,8±7,2* 63,6±8,7 Примечание: см. таблицу 1

Изучение гидро- и ионоуретической функций почек позволило выявить увеличение уровня диуреза на фоне сахарного диабета в группах животных, принимавших как анолит, так и католит (табл.3). Скорость клубочковой фильтрации и уровень канальцевой реабсорбции не различались между группами СД и контроля. Параллельно возрастала экскретируемая фракция калия, что, вероятнее всего, отражало увеличение секреции катиона. Указанные факты свидетельствуют в пользу усиления экскреции осмотически активных веществ (например, глюкозы) под влиянием ЭВР в условиях СД, в результате чего повышалась скорость мочеотделения и очищение калия. Поскольку функциональные изменения органа обусловлены изменением его морфологической структуры, на следующем этапе нашего исследования был проведен анализ морфологической структуры поджелудочной железы и почек животных.

Таблица 3 Гидро- и ионоуретическая функции почек крыс (M±m) Показатель контроль СД вода ЭВР-А ЭВР-К вода ЭВР-А ЭВР-К V, мл/100 г*час 0,05±0,02 0,03±0,01 0,04±0,01 0,06±0,01 0,11±0,02*^▲ 0,11±0,03* СКФ, мл/100 г*час 13,7±3,4 20,6±2,12 12,2±2,5^∆ 10,4±2,0 15,2±3,7 12,2±4,9 R H₂o, % 99,6±0,1 99,7±0,03 99,6±0,09 99,6±0,04 99,7±0,1 99,0±0,6 U_Na*V, мкмоль/100 г*час 4,0±1,5 13,7±0,6^▲∆ 7,0±2,8 4,3±1,6 6,8±2,4* 16,5±5,5^∆ U_K*V, мкмоль/100 г*час 15,6±6,4 12,0±1,5 8,9±3,1 17,1±8,6 16,6±1,07 17,1±6,7 EF_Na, % 0,2±0,1 0,4±0,05 0,4±0,2 0,3±0,09 0,3±0,10 2,11±0,97 EF_K, % 22,8±10,2 15,03±3,3 13,06±2,8 54,2±6,2 40,6±2,2* 58,5±11,8*

Установлено, что во всех экспериментальных группах по сравнению с контролем наблюдались некротические изменения, вызванные интоксикацией аллоксаном. При анализе структурной организации поджелудочной железы крыс после приема ЭВР-А и ЭВР-К обнаружена только кольцевидная трансформация ацинуса, гипертрофия островков Лангерганса, субнекроз. Иная картина наблюдалась в структурной организации поджелудочной железы крыс, употреблявших воду при аллоксановой модели сахарного диабета. Наряду с кольцевидной трансформацией ацинуса, гипертрофией островков Лангерганса, субнекрозом, которые наблюдались в группе СД+ЭВР-А, отмечена также гипертрофия и гиперплазия островков Лангерганса, междольковый отек, очаговые некрозы ткани, псевдокистоз, а также соединительнотканное замещение ацинусов, элементы жировой атрофии, тяжелый протеолиз в сочетании с липолизом Таким образом, прием ЭВР-А и ЭВР-К на фоне СД способствовал минимальным структурным изменениям поджелудочной железы по сравнению с водой.

В то же время анолит на фоне изучаемой патологии способствует задержке развития данного заболевания, что проявляется в более низких показателях уровня глюкозы в крови, тогда как католит не оказывает подобного протективного эффекта. Гистологический анализ показал положительное влияние анолита на структуру поджелудочной железы крыс с аллоксановой моделью сахарного диабета. Полученные данные требуют исследования биохимических процессов, определяющих подобный гипогликемический и протективный эффекты анолита.

Следующим этапом эксперимента была оценка эффективности приема раствора ЭВР в холодном и теплом виде. С этой целью был проведен эксперимент на взрослых крысах линии Wistar массой 200-250 г с экспериментальным сахарным диабетом. Были взяты 5 крыс, которых поили растворами «ЭВР-А+ЭВР-К» поочередно при температуре раствора 36-37°C. За контроль были приняты показатели сахара крови в группе «ЭВР-А+ЭВР-К», которых поили растворами с температурой 21-23°С (см. таблицу 4)

Таблица 4 Содержание сахара в крови крыс в динамике сахарного диабета Время эксперимента, сутки Контроль (К) (интактные) (т-ра 21-23°C) СД+ЭВР-А+ЭВР-К (т-ра 36-37°С) Достоверные отличия от К 1 7,06±1,15 6,8±2,4 p≥0,05 3 9,3±1,4 7,8±1,3 p≤0,05 6 8,2±1,2 6,9±1,25 p≤0,05 10 12,4±2,1 10,2±2,1 p≤0,05

Таким образом, исследования показали, что температура растворов влияет на результаты содержания сахара в крови. При поении крыс с сахарным диабетом растворами «ЭВР-А+ЭВР-К» с температурой +36°С - +37°С показатели сахара крови достоверно отличались от контрольной группы.

Клинические наблюдения.

Нами было проведено лечение больных с сахарным диабетом 1-го (10 человек) и 2-го (12 человек) типов с применением растворов ЭВР. У больных с сахарным диабетом 1-го типа на фоне инсулина назначали внутрь теплые ЭВР растворы (+36 - +37°С) по следующей схеме: в течение 5 дней прием раствора ЭВР-А (ОВП = +700 - +800 мВ); в последующие 5 дней - ЭВР-К (ОВП = -450 - -600 мВ);

В течение последующих 10 дней прием ЭВР-А и ЭВР-К указанных параметров чередовали в течение дня по следующей схеме: утром - ЭВР-А, в обед - ЭВР-К; на ужин - ЭВР-А; перед сном - ЭВР-К.

Больным с сахарным диабетом 2-го типа отменяли сахаропонижающие препараты и назначали лечение по той же схеме с применением растворов ЭВР-А и ЭВР-К. При наличии описторхоза проводили дегельминтезацию с помощью препарата бильтрицид.

Во всех случаях получили положительный эффект. В группе с сахарным диабетом 1-го типа удалось добиться снижения инъекций инсулина в 2 раза; в группе больных с сахарным диабетом 2-го типа - полной отмены сахаропонижающих препаратов удалось добиться у 8 больных (67%), у остальных 4 больных - дозу препаратов снизили в 2 раза.

Пример 1. Больной П., 24 лет, диагноз - «сахарный диабет 1-типа, инсулинозависимый, болеет в течение 7 лет. Лечение:

на завтрак - 6,0 ед. инсулина

на обед - 3 ед. инсулина

на ужин - 3 ед. инсулина.

Уровень сахара крови утром, натощак, до приема инсулина - 12 ммоль/л.

На фоне приема инсулина назначен прием растворов ЭВР по следующей схеме: в течение 5 дней прием раствора ЭВР-А (ОВП = +700 - +800 мВ); в последующие 5 дней - ЭВР-К (ОВП = -450 - -600 мВ);

В течение последующих 10 дней прием ЭВР-А и ЭВР-К указанных параметров чередовался в течение дня по следующей схеме: утром - ЭВР-А, в обед - ЭВР-К; на ужин - ЭВР-А; перед сном - ЭВР-К. Дозы инсулина были уменьшены вдвое: 3 ед; 1,5 ед; 1,5 ед.

Показатели сахара крови на фоне приема инсулина утром натощак:

1-й день - 14 ммоль/л;

3-й день - 16 ммоль/л;

6-й день - 12 ммоль/л

10-й день - 10 ммоль/л

13-й день - 9 ммоль/л

16-й день - 6 ммоль/л

20-й день - 5,4 ммоль/л

Показатели сахара крови держались на низком уровне в течение 1 года наблюдения.

Пример 2. Больная Ш, 42 года, д-з: «Сахарный диабет 2-го типа, болеет в течение 10 лет. Сопутствующие заболевания: хронический описторхоз, аллергический ринит, рецидивирующая крапивница. Обследована, проведено дуоденальное зондирование, в ходе которого выявлены яйца описторхисов.

Больная принимала манинил по 2 табл. утром натощак. Уровень сахара крови до приема таблеток - 10 ммоль/л. Больной проведена дегельминтизация описторхов бильтрицидом из расчета 75 мг/кг веса больной. Затем на фоне приема раствора ЭВР манинил был отменен.

Больной назначен прием подогретых до +36 - +37°С растворов ЭВР по следующей схеме: в течение 5 дней прием раствора ЭВР-А (ОВП = +700 - +800 мВ); в последующие 5 дней - ЭВР-К (ОВП = -450 - -600 мВ).

В течение последующих 10 дней прием ЭВР-А и ЭВР-К указанных параметров чередовали в течение дня по следующей схеме: утром - ЭВР-А, в обед - ЭВР-К; на ужин - ЭВР-А; перед сном - ЭВР-К.

В течение 5 дней назначили раствор анолита ЭВР-А в смеси с водными растворами противопаразитарных растительных препаратов в объемном соотношении 1:3 в виде ректальных микроклизм.

Начиная с 6 дня в течение 10 дней проводили ректальные микроклизмы с католитом, куда добавляли пробиотики на основе живых микроорганизмов - Bifidobacterium adolescentis, и/или Lactobacillus acidophilus, и/или Escherichia coli в жидкой форме.

На 16 день проводили лечебное дуоденальное зондирование с промыванием желчных ходов сначала раствором анолита, через 30 минут раствором католита, а затем через 30 минут раствором лечебного противопаразитарного препарата экорсол.

Начиная с 6 дня, вплоть до завершения лечебного цикла (21 день), пациенту назначали per os «НАРИНЕ» - кисломолочный продукт, приготовленный из живых молочно-кислых бактерий Lactobacillus acidophilus ЕР 317/402 в дозировке по 1 ст.л. 3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи.

На 16 день проводили лечебное дуоденальное зондирование с промыванием желчных ходов сначала раствором анолита, через 30 минут раствором католита, а затем через 30 минут раствором лечебного противопаразитарного препарата экорсол. В результате лечения: Показатели сахара крови натощак:

1-й день - 12 ммоль/л;

3-й день - 14 ммоль/л;

6-й день - 10 ммоль/л

10-й день - 8,5 ммоль/л

13-й день - 9 ммоль/л

16-й день - 7,2 ммоль/л

20-й день - 6,4 ммоль/л

В течение года наблюдения больная не принимала никаких сахаропонижающих препаратов.

Клиническая картина улучшения подтверждается данными еженедельного исследования сахара в крови и моче, при этом отмечается плавное снижение сахара и холестерина крови до нормальных и субнормальных цифр к концу лечения.

Положительная динамика клинических симптомов наблюдается уже на 5-6 день лечения: уменьшаются или прекращаются такие симптомы, как сухость во рту, обильное мочеиспускание, слабость, зуд кожных покровов, регулируется функция кишечника. Практически у всех больных наблюдается улучшение результатов анализов:

- уменьшение глюкозы крови, гликозилированного гемоглобина, общего и «плохого» холестерина;

- уменьшение потребление инсулина;

- прекращение скачков уровня сахара.

ЭВР-К благоприятно влияет на течение вторичных гастритов и колитов, развившихся на фоне диабета, предупреждает жировую дегенерацию печени, стимулирует белковообразующую функцию печени. ЭВР-К корректирует сердечно-сосудистые осложнения сахарного диабета, улучшая трофику миокарда. При сахарном диабете, резистентном к общепринятой терапии, лечение растворами ЭВР-К продолжают в течение месяца, затем повторяют ежеквартально по специально разработанной методике. После достижения нормальных значений сахара крови для профилактики прогрессирования заболевания рекомендуется постоянное питье ЭВР-К не менее 2-3 раз в неделю.

Каким же образом католит может быть полезен при сахарном диабете? Входящие в его состав ионы К активируют рецепторы эндокринных желез, в том числе и поджелудочной. Результатом этого является улучшение секреции инсулина. Дополняется это воздействием содержащихся в растворе ионов Mn. Как уже упоминалось выше, эти ионы усиливают сахароснижающее действие инсулина, понижают количество липидов в крови. Другими словами, ионы Mn участвуют в регуляции углеводного и жирового обмена в организме, препятствуют накоплению липидов в клетках печени, что со временем может привести к жировой дегенерации печени. В зависимости от значения рН раствора и его окислительно-восстановительного потенциала меняются свойства и степень активности электроактивированного водного раствора.

При лечении сахарного диабета используют ЭВР-К со следующими характеристиками: ОВП = 400-450 мВ; рН 9,5-10,5. Принимать полученный раствор следует по 150 мл 3 раза в день за 20-30 мин до еды не менее 4 недель. Готовят ЭВР-К ежедневно и хранят в герметично закрытой посуде в темном прохладном месте.

Предлагаемая схема лечения подходит также для пациентов с сахарным диабетом, неосложненным сопутствующими заболеваниями. К 4-5-й неделе приема раствора, как правило, наблюдается отчетливое снижение уровня сахара в крови, хотя первые положительные симптомы могут появиться на 5-6-й день лечения (уменьшается сухость во рту, нормализуется количество отделяемой мочи, исчезает кожный зуд, улучшается работа кишечника - исчезают симптомы гастритов и колитов, возникших на фоне сахарного диабета). Активизируется белковосинтезирующая функция печени. Проведенные анализы свидетельствуют о том, что в ходе лечения постепенно снижается уровень сахара в крови и моче и уровень холестерина в крови.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и касается лечения сахарного диабета, осложненного сопутствующими заболеваниями, в частности, паразитарными инвазиями. Для этого на фоне антигипергликемических препаратов вводят электроактивированные водные растворы неорганических солей. В первые 5 дней вводят раствор анолита (ЭВР-А) с окислительно-восстановительным потенциалом (ОВП) от +700 до +800 мВ и с рН от 6,0 до 4,5; затем в течение 5 дней вводят раствор католита (ЭВР-К) с ОВП от -400 до -600 мВ и рН от 9,5 до 10,5; далее в течение 10 дней вводят подогретые до +36°C - +37°C ЭВР-К и ЭВР-А, чередуя их в течение суток. При сопутствующей паразитарной инвазии в течение первых 5 дней лечения дополнительно вводят ЭВР-А в смеси с противопаразитарными растительными препаратами в виде ректальных микроклизм. В течение следующих 10 дней вводят ЭВР-К в сочетании с ректальными микроклизмами с католитом с добавками пробиотиков. При выявлении описторхисов на 15-й день вводят бильтрицид в дозе 75 мг/кг, а на 16-й день проводят лечебное дуоденальное зондирование с противопаразитарным препаратом. Начиная с 6 дня и до завершения лечения (21 день) назначают кисломолочный продукт «Нарине» по 1 ст.л. 3 раза в день за 30-40 минут до еды. Такой режим введения электроактивированных водных растворов в комплексе с пробиотиками и протиопаразитарными препаратами обеспечивает эффективное лечение паразитарных инвазий в сочетании с постепенной нормализацией углеводного и липидного обмена у больных сахарным диабетом. 1 з.п. ф-лы, 2 пр., 4 табл.

1. Способ лечения сахарного диабета, включающий прием лекарственных препаратов, регулирующих углеводный обмен, и введение электроактивированных водных растворов неорганических солей, отличающийся тем, что в первые 5 дней вводят раствор анолита электроактивированного водного раствора неорганических солей (ЭВР-А) с окислительно-восстановительным потенциалом (ОВП) от +700 до +800 мВ и с рН от 6,0 до 4,5; начиная с 6-го дня, в течение 5 дней вводят раствор католита электроактивированного водного раствора неорганических солей (ЭВР-К) с ОВП от -400 до -600 мВ и рН от 9,5 до 10,5; начиная с 11-го дня в течение 10 дней вводят раствор католита ЭВР-К и раствор анолита ЭВР-А, чередуя их в течение суток, причем растворы ЭВР-А и ЭВР-К вводят подогретыми до +36°C - +37°C.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при сопутствующей паразитарной инвазии в течение первых 5 дней лечения дополнительно вводят раствор анолита ЭВР-А в смеси с водными растворами противопаразитарных растительных препаратов в объемном соотношении 1:3 в виде ректальных микроклизм; начиная с 6-го дня, в течение 10 дней вводят раствор католита ЭВР-К с ОВП от -400 до -600 мВ и рН от 9,5 до 10,5 в сочетании с ректальными микроклизмами с католитом с добавками пробиотиков на основе живых микроорганизмов Bifidobacterium adolescentis и/или Lactobacterillus acidophilus и/или Escherichia coli в жидкой форме; при выявлении описторхисов на 15-й день вводят бильтрицид в дозе 75 мг/кг, а на 16-й день проводят лечебное дуоденальное зондирование с промыванием желчных ходов сначала раствором анолита, через 30 минут - раствором католита и далее через 30 минут - раствором лечебного противопаразитарного препарата, например экорсола; кроме того, начиная с 6 дня и до завершения лечения (21 день) назначают кисломолочный продукт «Нарине» из живых молочнокислых бактерий Lactobacillus acidophilus ЕР 317/402 в дозировке по 1 ст.л. 3 раза в день за 30-40 минут до еды.