СОСТАВ ДЛЯ РЕТРОГРАДНОГО ПЛОМБИРОВАНИЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ ЗУБОВ Российский патент 2015 года по МПК A61K6/06 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использован для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, для пломбирования апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций (би- и трифуркаций) корневого канала, а также в качестве лечебного покрытия пульпы при лечении глубокого кариеса и пульпита.

Известно, что при неадекватном лечении кариеса часто возникают осложнения (пульпит, периодонтит), приводящие к необходимости проведения хирургического лечения с целью сохранения зуба. Это касается таких осложнений, как перфорация и некачественное пломбирование корневых каналов зубов, когда эндодонтически устранить эти осложнения невозможно. В таких ситуациях возникает проблема выбора пломбировочных материалов и инструментов для проведения обтурации перфораций и качественного ретроградного пломбирования корневого канала. Применяемые для этих целей материалы должны отвечать ряду требований: обладать биосовместимостью к окружающим тканям, не рассасываться, иметь хорошую адгезию к цементу корня зуба во влажной среде, а главное - предотвращать «подтекание» микроорганизмов и продуктов их распада в периапикальные ткани.

Из предшествующего технического уровня известно длительное использование для ретроградного пломбирования цинк-оксид-эвгеноловых цементов. Ретроградные пломбы с цинк-оксид-эвгенолом обладают значительно более высокой степенью успеха, чем амальгама и показывают высокую биосовместимость, обладают низкой растворимостью, хорошим антибактериальным действием с минимальным просачиванием красителя. Недостатком этих материалов является наличие гигантских клеток новообразований на поверхности материала ретроградной пломбы [Geurtsen W (2000) Biocompatibility of resin-modified filling materials. Critical Reviews of Oral Biology and Medicine 11, 333-355].

Известен также материал Diaket (ESPE-Premier, Norristown, PA, USA), замешанный для ретроградного пломбирования до более густой консистенции, чем при его использовании в качестве внутрикорневого силера. Заживление перирадикулярных тканей в целом было признано благоприятным. Кроме того, Diaket обеспечивает наилучшую герметизацию, чем IRM или ЕВА при ретроградном препарировании и на 1 и на 3 мм. Недостатком является недолговечность ретроградной пломбы [www.dental-revue.ru/index.php?page=03&subPage=02&artId=15&artNum=2].

При использовании в качестве материала для ретроградного пломбирования стеклоиономерных цементов (СИЦ) антибактериальный эффект СИЦ непостоянен. Это приобретает особую значимость, когда стеклоиономеры используются в качестве материалов для закрытия перфорации корня и находятся в контакте с периодонтом в течение длительного промежутка времени. Недостатком материалов из СИЦ является их низкая герметизирующая способность [Mickel AK, Wright ER (1999) Growth inhibition of Streptococcus anginosus (milleri) by three calcium hydroxide sealers and one zinc oxide-eugenol sealer. Journal of Endodontics 25, 34-37].

Известно, что наиболее широко в качестве материала для ретроградного пломбирования в течение многих лет используется амальгама. Это связано главным образом с тем, что стоматологи хорошо знакомы с техникой работы амальгамой, и, кроме того, амальгама высоко рентгеноконтрастна. Продолжение использования амальгамы в наши дни ставится под вопрос по таким причинам, как микропросачивание, биосовместимость, коррозия, окрашивание и опасное воздействие ртути в целом. Доказано, что ответ тканей на ретроградное пломбирование амальгамой неблагоприятен и связан с воспалением, что установлено в краткосрочных исследованиях, охватывающих период от 2 недель до 5 месяцев после пломбировки. Гистологическое окрашивание ртути доказывает наличие следов амальгамы в ткани на некотором расстоянии от верхушки корня. Ретроградное пломбирование амальгамой связывают с наиболее тяжелым и обширным воспалением по сравнению со всеми тестируемыми материалами. Амальгама имеет существенные недостатки: сложную технику использования, необходимость в абсолютной сухости пломбируемой поверхности. Заполнение полости может сопровождаться и попаданием амальгамы в ткани. Может наблюдаться пигментация ткани в виде потемнения десны, что нарушает эстетику, особенно во фронтальной области [Cohen BI, Pagnillo MK, Musikant BL, Deutsch AS (2000) An in vitro study of the cytotoxicity of two root canal sealers. Journal of Endodontics 26, 228-229].

В качестве материалов для ретроградного пломбирования применялись также традиционные композиты, содержащие полимеризуемую органическую матрицу, неорганические усиливающие наполнители и силан-соединяющий агент, который объединяет органические и неорганические компоненты. Органическая матрица состоит из нескольких моно-, ди- и олигомеров (например, Bis-GMA, UDMA, EGDMA, TEGDMA, и т.д.) и различных добавок, которые функционируют как инициаторы, стабилизаторы или ингибиторы [Pitt Ford TR, Torabinejad M, Abedi HR, Bakland LK, Kariyawasam SP (1996) Mineral trioxide aggregate as a pulp capping material. Journal of the American Dental Association 127, 491-494]. Различные факторы определяют низкую биосовместимость композитного материала, особенно количество и природа ощелачиваемых компонентов. У нескольких композитов была обнаружена способность выделять формальдегид в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать некроз или локальные аллергические реакции.

Известен материал для пломбирования корневых каналов зубов [патент РФ №2197940 на изобретение], содержащий цемент в количестве 30-70% от массы порошка, в состав которого входит двухкальциевый и трехкальциевый силикат, трехкальциевый алюминат, F и P и поверхностно-активные вещества (ПАВ), рентгеноконтрастный наполнитель (барий сернокислый) в количестве 15-25% от массы порошка, замедлитель (замедляющий время затвердевания пломбировочного материала) в количестве 10-30% от массы порошка. Компоненты замешаны на жидкости, состоящей из воды, ПАВ и пластификатора. Компоненты берут в определенном количественном соотношении: бактерицидное поверхностно-активное вещество в количестве 0,05-2,5% от массы жидкости, пластификатор в количестве 10-60% от массы жидкости, воду в количестве 40-90%. Соотношение масс порошок: жидкость составляет 2,0-3,0:1. Изобретение обеспечивает получение пломбировочного материала с высокой проницаемостью, адгезией к дентину, малой вымываемостью, высокой прочностью, долговременной бактерицидностью. Материал обеспечивает реминерализацию твердых тканей корня зуба.

Недостатком материала является недостаточная прочность (14-15 МПа после 24 суток твердения во влажных условиях), высокое содержание пластификатора в матрице, что повышает растворимость материала и снижает герметичность и долгосрочность корневой пломбы.

В качестве наиболее близкого по совокупности существенных признаков выбран Mineral trioxide aggregate (MTA ProRoot, Dentsply, USA), который был предложен в качестве материала для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, как смесь для герметизации пути сообщения между системой корневого канала и периапикальными тканями. Материал содержит: 75% портландцемента, включающего оксиды кремния, кальция и алюминия, 5% гипса и 20% рентгеноконтрастного ингредиента - оксида висмута [каталог фирмы ″Tulsa Dentsply Ltd″, США, 2011 год]. Материал обладает меньшей проницаемостью, чем амальгама или цинк-оксид-эвгеноловые материалы в тестах на просачивание. Исследования на животных продемонстрировали его хорошую биосовместимость. Применение MTA в качестве материала для ретроградного пломбирования обеспечило высокие результаты со значительно меньшим перирадикулярным воспалением по сравнению с амальгамой и возникновением нового слоя цемента поверх ретроградной пломбы у всех долгосрочных образцов [Torabinejad M, Pitt Ford TR, McKendry DJ, Abedi HR, Miller DA, Kariyawasam SP (1997) Histologic assessment of mineral trioxide aggregate as a root-end filling in monkeys. Journal of Endodontics 23, 225-8]. Клинические исследования показали, что МТА может обладать клиническими преимуществами перед другими силерами, такими как материалы на основе гидроокиси кальция, в лечении сложных эндодонтических проблем, например переломы корня и перфорации. МТА также применяется в качестве материала для изоляции пульпы при ее механическом вскрытии, для стимулирования формирования верхушки корня, закрытия перфорации корня, а также в качестве барьера при внутриканальном отбеливании эндодонтически леченых зубов [Григорьянц Л.А., Вадалян В.А., Григорьянц А.Г. Использование новых технологий и пломбировочного материала МТА в хирургической эндодонтии. Новости Dentsply (2004) №4]. Принцип химического соединения в МТА основан на трикальций оксиде, трикальций алюминате, трикальций кремнии и кремниевой кислоте. Порошок содержит гидрофильные частицы, которые при наличии влаги или крови образуют коллоидный гель, создавая непроходимый барьер. Препарат состоит из порошка и капсул дистиллированной воды. В связи с одноразовой расфасовкой порошка обеспечивается стерильность материала и точная дозировка порошка. Материал рентгеноконтрастен. Стоимость упаковки (5 г) - 11750 руб. Производитель: Dentsply (www.aldera.ru/show_items.php?iditem=1592&iddiv=4).

Недостатки материала обусловлены его рабочими характеристиками: сложно дозировать количество жидкости при замешивании препарата и его размещении в корневом канале; препарат имеет низкую текучесть, непластичен и не плотный, что создает сложности при паковке пломбировочной массы; невозможно обработать костную полость жидкостью, не смыв препарат; время отверждения составляет от 2 до 4 часов. Применение в составе препарата портландцемента в виде готового компонента неизменного состава не дает возможности изменить соотношение химически чистых компонентов состава с контролируемыми свойствами, характерными для стоматологических материалов. Высокая стоимость материала не позволяет его использование в лечебных муниципальных учреждениях.

Задачей предлагаемого изобретения является создание водозатворимого материала на основе химически чистых компонентов с универсальными свойствами для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, для пломбирования апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций (би- и трифуркаций) корневого канала, для применения в качестве лечебного покрытия пульпы при лечении глубокого кариеса и пульпита, а также расширение арсенала кальцийсодержащих материалов, аналогичных по назначению, снижение стоимости материала и улучшение его качества.

Техническими результатами, которые могут быть получены при реализации изобретения, являются:

- реализация назначения состава химической чистоты с контролируемыми свойствами для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов;

- высокая пролонгированная щелочность материала порядка pH 12;

- повышенная текучесть материала в пределах 25-26 мм с возможностью герметичного заполнения корневого канала;

- контролируемое врачом-стоматологом время отверждения материала в пределах 10-20 минут в условиях полости рта;

- повышенная прочность при сжатии цементного камня не менее 40 МПа;

- снижение растворимости материала после отверждения до значения не более 3,0%;

- усиленная рентгеноконтрастность материала.

Решение задачи и достижение вышеперечисленных результатов стало возможным благодаря тому, что состав для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, включающий окиси кальция, кремния, алюминия и рентгеноконтрастный наполнитель, отличающийся тем, что содержит порошок окиси кальция с содержанием основного вещества 98,0%, полученного путем обжига глины с известью и окисью магния в весовом соотношении 0,1:9,8:0,1, порошок окиси кремния с содержанием основного вещества 98,5%, полученного путем обжига глины с известью в весовом соотношении 9,9:0,1, и порошок окиси алюминия с содержанием основного вещества 99,5%, полученного путем обжига глины с окисью алюминия в весовом соотношении 0,1:9,9, дополнительно содержит технологическую и функциональную добавки, при этом в состав технологической добавки входят пластифицирующие и водоудерживающие ингредиенты в виде соединений из ряда целлюлозы и/или ее эфиров и/или полисорбатов, а также отбеливающие инертные ингредиенты в виде двуокиси титана, в качестве функциональной добавки состав содержит бактерицидные ингредиенты из ряда диоксидина, и/или метронидазола, и/или серебра, и/или гидроокиси меди-кальция и противовоспалительные ингредиенты в виде глюкокортикостероидов, выбранных из гидрокортизона ацетата и/или дексаметазона, а в качестве рентгеноконтрастного наполнителя - окись циркония, при следующем соотношении ингредиентов в масс.%:

Порошок окиси кальция, содержащий   98,0% окиси кальция и 1,0% окиси магния,   из расчета на содержание основного компонента 20,0-50,0 Порошок окиси алюминия,   из расчета на содержание основного компонента 10,0-30,0 Порошок окиси кремния,   из расчета на содержание основного компонента 5,0-40,0 Технологическая добавка:   - пластифицирующие и водоудерживающие ингредиенты   в виде соединений из ряда целлюлозы и/или ее эфиров,   и/или полисорбатов, 0,2-3,0 - отбеливающий инертный ингредиент   в виде двуокиси титана 0,3-2,0 Функциональная добавка:   - бактерицидные ингредиенты из ряда диоксидина,   и/или метронидазола, и/или серебра, и/или   гидроокиси меди-кальция 0,005-2,0 - противовоспалительные ингредиенты в виде   глюкокортикостероидов, выбраных из гидрокортизона ацетата   и/или дексаметазона 0,005-1,0 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония остальное

В частном примере состав для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов в составе технологической добавки дополнительно содержит соли кальция в количестве 0,1-4,5 масс.%.

Изобретательским шагом является то, что окиси кальция, кремния, алюминия получены обжигом отдельно каждого компонента для придания им определенной активности без введения дополнительных ингредиентов - регуляторов отверждения (ускорителей или замедлителей) и контролируемой чистоты исходных компонентов и продукта отверждения. Пластификатор введен в порошковую часть в соотношении, необходимом для получения при смешивании состава с дистиллированной водой пластичной высокотекучей пасты, удобной в применении (без дополнительных приспособлений) в течение рабочего времени 5-7 минут при 18-23°C и твердеющей под контролем врача-стоматолога в течение 10-20 минут в условиях полости рта при 37°C. При отверждении окись кальция взаимодействует с дистиллированной водой и превращается в гидроокись кальция, обеспечивающую высокую щелочность материала (pH 12), что эффективно и быстро подавляет бактериальную микрофлору корневого канала. Затем аморфная гидроокись кальция реагирует с активными окисями кремния и алюминия. На поверхности частиц оксидов кремния и алюминия быстро возникают гидратные новообразования (исследования Лохера и сотр.), создающие экранирующие пленки, почти полностью прекращающие взаимодействие с водой. Наступает индукционный период (состояние покоя), определяющий рабочее время состава. Затем происходит резкое образование гидроалюмосиликата кальция, приводящее к упрочнению структуры и получению в короткое время прочной матрицы. Образующийся цемент белого цвета не изменяет цвет тканей зуба и не требует дополнительных компонентов в виде отбеливателей. Цемент обладает первоначальной высокой щелочностью, что определяет его бактерицидность. Гидроокись кальция, образующаяся при затворении водой, стимулирует процессы апексогенеза, прекращает резорбцию костной ткани, стимулирует образование вторичного дентина, обладает низкой растворимостью и высокой механической прочностью. Окись циркония введена в композицию как биоинертный наполнитель для обеспечения высокой рентгеноконтрастности материала для контроля по рентгенограмме заполнения узких корневых каналов. Пролонгированная бактерицидность цемента обеспечивается введением бактерицидных компонентов, не снижающих свою активность в присутствии крови, в виде порошкообразных веществ: диоксидин, и/или метронидазол, и/или серебро порошковое, и/или гидроокись меди-кальция. Постпломбировочные боли и аллергические реакции снижаются с помощью введенных противовоспалительных компонентов в виде гидрокортизона ацетата и/или дексаметазона в совокупности с основными компонентами, обеспечивающими высокие клинические результаты. Пластификатор в виде целлюлозы и/или ее эфиров вязкости - от 2000 до 100000 сП и/или полисорбатов обеспечивает пластичность и текучесть полученного цементного теста, что способствует плотной и надежной обтурации корневого канала и его герметичности во времени. После твердения цемент положительно влияет на процессы регенерации твердых тканей зуба. Внесение бактерицидных и противовоспалительных ингредиентов совместно с пластификатором и рентгеноконтрастным наполнителем придают основным компонентам, образующим цемент, необходимые свойства, соответствующие требованиям ГОСТ Р 51059-97.

Заявленное сочетание всех свойств и соотношение компонентов состава позволило достичь синергизма и получить материал с высокой чистотой и уникальными свойствами и широким диапазонам показаний: для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, для пломбирования апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций (би- и трифуркаций) корневого канала и в качестве лечебного покрытия пульпы при лечении глубокого кариеса и пульпита.

Для приготовления заявляемого состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов глину обжигают с известью и окисью магния и фритту измельчают. Отдельно сплавляют тонко размолотую смесь глины с окисью алюминия и измельчают. Отдельно сплавляют смесь глины с известью и измельчают продукт спекания. При различных соотношениях полученных полупродуктов получают различное соотношение порошков окисей кальция, кремния и алюминия. В смесь вводят рентгеноконтрастный наполнитель, функциональные и технологические добавки (предварительно измельченные и просеянные через капроновое сито с размером ячейки 50 мкм). В состав технологической добавки входят пластифицирующие и водоудерживающие ингредиенты в виде соединений из ряда целлюлозы и/или ее эфиров и/или гликолей, полисорбатов и отбеливающей инертной добавки в виде двуокиси титана и/или окиси цинка, в качестве функциональной добавки водозатворимый материал содержит бактерицидные и противовоспалительные ингредиенты из ряда диоксидина и/или метронидазола, и/или серебра и/или гидроокиси меди-кальция, и/или мирамистина, и/или цетримида и глюкокортикостероидов в виде гидрокортизон ацетата и/или дексаметазона. Смесь компонентов тщательно смешивают в керамическом барабане с керамическими мелющими телами на валковой мельнице в течение 1 часа. Полученную композицию дозируют в герметичные пакеты из фольги и полиэтилена, которые запаивают специальным приспособлением.

Все компоненты брали в заявленных количественных соотношениях.

После приготовления материал представляет собой тонко помолотый порошок белого цвета, дозированный по 0,5 г в герметичные запаянные пакеты. При смешивании порошка с дистиллированной водой в весовом соотношении 3:1 получается состав в стадии цементного теста в виде пластичной пасты (значение водородного показателя pH - не менее 12 по универсальной индикаторной бумаге) с текучестью - 25-26 мм (норма: не менее 20 мм), толщиной пленки - 40 мкм (норма: не более 50 мкм). Рабочее время материала составляет 4-7 минут (норма: не менее 1,5 минут), время твердения - 10-15 минут, прочность при сжатии составляет 40-45 МПа, рентгеноконтрастность эквивалентна рентгеноконтрастности алюминиевого клина слоем 4-6 мм (норма: не менее 3 мм). Показатели определялись по методикам ГОСТ Р 51059-97 [Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний] и ГОСТ Р 51744-2001 [Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний].

Практическая применимость показана на следующих примерах конкретного выполнения.

Пример №1. Для приготовления заявляемого состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов глину обжигали с известью и окисью магния в весовом соотношении 0,1:9,8:0,1 в муфельной печи при температуре 1000°C в течение 1 часа и измельчали порциями в планетарной мельнице до размера частиц 50 мкм. Получали порошок окиси кальция с содержанием основного вещества - 98,0% и примесей: окись алюминия - 0,5%, окись кремния - 0,5%, окись магния - 1,0%. Отдельно сплавляли тонко размолотую смесь глины с окисью алюминия в весовом соотношении 0,1:9,9 при температуре 1200°C в течение 1 часа и измельчали до размера частиц 50 мкм. Получали порошок окиси алюминия с содержанием основного вещества - 99,5% и примесей: окись кремния - 0,5%. Отдельно сплавляли тонко размолотую смесь глины с известью, взятые в весовом соотношении 9,9:0,1, в муфельной печи при температуре 1000°C в течение 1 часа и измельчали порциями в планетарной мельнице до размера частиц 50 мкм. Получали порошок окиси кремния с содержанием основного вещества - 98,5% и примесей: окись кальция - 1,0%, окись алюминия - 0,5%. Готовили смесь порошков по содержанию основных компонентов. К полученной смеси присыпали в качестве технологической и функциональной добавок диоксидин, дексаметазон, метилцеллюлозу, окись титана и окись циркония в качестве рентгеноконтрастного наполнителя. Смесь компонентов тщательно смешивали в керамическом барабане с керамическими мелющими телами на валковой мельнице в течение 1 часа и получали состав следующего содержания ингредиентов, масс.%:

Порошок окиси кальция, содержащий   98,0% окиси кальция и 1,0% окиси магния,   из расчета на содержание основного компонента 20,0 Порошок окиси алюминия,   из расчета на содержание основного компонента 10,0 Порошок окиси кремния,   из расчета на содержание основного компонента 5,0 Технологическая добавка:   - метилцеллюлоза 0,2 - двуокись титана 0,3 Функциональная добавка:   - диоксидин 0,005 - дексаметазон 0,005 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония 64,49

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 7,0 - время твердения, мин 12 - текучесть, мм 26 - значение водородного показателя, ед. рН 12 - толщина пленки, мкм 40 - рентгеноконтрастность, мм 6 - прочность при сжатии, МПа 41 - растворимость, % 2,5

Полученный состав для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов имеет достаточное рабочее время, хорошую текучесть, высокую рентгеноконтрастность, оптимальные значения времени твердения, толщины пленки и растворимости.

Пример №2. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что содержание компонентов в составе для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов соответствует следующему составу, масс.%:

Порошок окиси кальция, содержащий   98,0% окиси кальция и 1,0% окиси магния,   из расчета на содержание основного компонента 15,0 Порошок окиси алюминия,   из расчета на содержание основного компонента 0,5 Порошок окиси кремния,   из расчета на содержание основного компонента 3,0 Технологическая добавка:   - метилцеллюлоза 0,01 - двуокись титана 0,01 Функциональная добавка:   - диоксидин 0,0025 - дексаметазон 0,0025 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония 81,475

В полученном составе для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов содержание порошков окисей и добавок ниже минимального предела и в минимальном пределе и соответствует максимальному содержанию рентгеноконтрастного наполнителя. Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 30,0 - время твердения, мин 3600 - текучесть, мм - - значение водородного показателя, ед. pH 9 - толщина пленки, мкм 45 - рентгеноконтрастность, мм 8 - прочность при сжатии, МПа 5 - растворимость, % 10,5

Полученный состав для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов с длительным рабочим временем и временем твердения имеет высокую рентгеноконтрастность, но недостаточную щелочность, низкую прочность после отверждения и высокую растворимость.

Пример №3. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что в качестве технологической добавки введен полисорбат-80 и двуокись титана, а также дополнительно соль кальция в виде сульфата кальция полуводного и в качестве бактерицидного компонента введено порошковое серебро, в качестве компонента, снижающего болевые реакции, введен дексаметазон и гидрокортизон, и соотношение ингредиентов в составе для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов соответствует среднему значению заявленных пределов, масс.%:

Порошок окиси кальция 35,0 Порошок окиси алюминия 20,0 Порошок окиси кремния 10,0 Технологическая добавка:   - полисорбат-80 0,5 - двуокись титана 1,65 - кальция сульфат полуводный 3,0 Функциональная добавка:   - серебро порошковое 0,5 - дексаметазон 0,25 - гидрокортизона ацетат 0,25 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония 28,85

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 5,0 - время твердения, мин 15 - текучесть, мм 25 - значение водородного показателя, ед. pH 12 - толщина пленки, мкм 43 - рентгеноконтрастность, мм 4 - прочность при сжатии, МПа 44 - растворимость, % 1,3

Полученная масса на основе состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов представляет собой пластичную пасту, легко вводимую в корневой канал зуба с помощью каналонаполнителя. Характеристики полученной массы полностью соответствуют заявленным нормам технического результата.

Пример №4. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что содержание компонентов в композиции соответствует максимальному количеству окиси алюминия, технологических и функциональных добавок, в качестве рентгеноконтрастного наполнителя введен барий сернокислый при следующем соотношении компонентов, масс.%:

Порошок окиси кальция 30,0 Порошок окиси алюминия 30,0 Порошок окиси кремния 25,0 Технологическая добавка:   - метилцеллюлоза 1,0 - двуокись титана 8,7 Функциональная добавка:   - диоксидин 2,95 - дексаметазон 0,05 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - барий сернокислый 2,3

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 1,5 - время твердения, мин 5,0 - текучесть, мм 19 - значение водородного показателя, ед. pH 12 - толщина пленки, мкм 50 - рентгеноконтрастность, мм 1 - прочность при сжатии, МПа 45 - растворимость, % 3,0

Полученная масса на основе состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов обладает низкой текучестью, сокращенным временем твердения, предельно допустимой растворимостью, низкой рентгеноконтрастностью, неудовлетворительными манипуляционными свойствами в связи с недостаточной текучестью.

Пример №5. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что содержание порошка окиси кальция взято по максимальному содержанию в пределах заявленного состава, в качестве пластифицирующего компонента введен полисорбат-40, в качестве бактерицидного вещества введен метронидазол при следующем соотношении компонентов, масс.%:

Порошок окиси кальция 50,0 Порошок окиси алюминия 10,0 Порошок окиси кремния 10,0 Технологическая добавка:   - полисорбат-40 4,0 - двуокись титана 3,5 Функциональная добавка:   - метронидазол 1,0 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония 21,5

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 10,0 - время твердения, мин 20,0 - текучесть, мм 27 - значение водородного показателя, ед. pH 12 - толщина пленки, мкм 57 - рентгеноконтрастность, мм 2 - прочность при сжатии, МПа 40 - растворимость, % 4,5

Полученная масса на основе состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов имеет достаточное рабочее время, но удлиненное время твердения, большую толщину пленки и высокую растворимость.

Пример №6. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что в составе содержание порошка окиси кремния ниже заявленного, а компоненты технологической добавки внесены в количествах, превышающих максимальные, и в качестве бактерицидной добавки введен мирамистин, а в качестве отбеливающей добавки введена окись цинка в следующем соотношении, масс.%:

Порошок окиси кальция 40,0 Порошок окиси алюминия 35,0 Порошок окиси кремния 4,0 Технологическая добавка:   - метилцеллюлоза 6,6 - окись цинка 5,0 Функциональная добавка:   - мирамистин 2,0 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - барий сернокислый 7,4

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 30,0 - время твердения, мин 360,0 - текучесть, мм 17 - значение водородного показателя, ед. pH 12 - толщина пленки, мкм 64 - рентгеноконтрастность, мм 1 - прочность при сжатии, МПа 5 - растворимость, % 3,5

Полученная масса на основе состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов образует пасту длительного отверждения. После отверждения получается материал низкой прочности с повышенной растворимостью и низкой рентгеноконтрастностью.

Пример №7. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что в качестве технологической добавки введены пластификаторы метилцеллюлоза и полисорбат-80, взята двуокись титана, в качестве бактерицидных ингредиентов введен метронидазол и гидроокись меди-кальция, в качестве противовоспалительных ингредиентов введены гидрокортизона ацетат и дексаметазон, и соотношение компонентов для приготовления композиции соответствует среднему значению заявленных пределов, масс.%:

Порошок окиси кальция 30,0 Порошок окиси алюминия 15,0 Порошок окиси кремния 20,0 Технологическая добавка:   - полисорбат-80 0,3 - метилцеллюлоза 0,5 - двуокись титана 1,5 Функциональная добавка:   - метронидазол 0,5 - гидроокись меди-кальция 0,2 - гидрокортизона ацетат 0,5 - дексаметазон 0,5 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония 31,0

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 5,0 - время твердения, мин 14 - текучесть, мм 26 - значение водородного показателя, ед. pH 12 - толщина пленки, мкм 42 - рентгеноконтрастность, мм 4 - прочность при сжатии, МПа 44 - растворимость, % 1,2

Полученная масса на основе состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов имеет характеристики, которые полностью соответствуют заявленным нормам технического результата по всем показателям.

Пример №8. Приготовление состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов выполнено по примеру №1, но отличается тем, что в составе содержание порошка окиси кальция ниже заявленных пределов, а в качестве отбеливающего компонента использовали окись цинка, рентгеноконтрастный наполнитель - в виде окиси циркония и бария сернокислого, и соотношение компонентов для приготовления композиции соответствует следующему составу, масс. %:

Порошок окиси кальция 10,0 Порошок окиси алюминия 20,0 Порошок окиси кремния 25,0 Технологическая добавка:   - метилцеллюлоза 0,5 - окись цинка 2,9 Функциональная добавка:   - мирамистин 1,0 Рентгеноконтрастный наполнитель:   - окись циркония 20,0 - барий сернокислый 20,6

Для получения цементного теста состав смешивают с дистиллированной водой в соотношении 3:1 и получается цементная масса с характеристиками:

- рабочее время, мин 10,0 - время твердения, мин 60,0 - текучесть, мм 24 - значение водородного показателя, ед. pH 9 - толщина пленки, мкм 45 - рентгеноконтрастность, мм 5 - прочность при сжатии, МПа 12 - растворимость, % 5,2

Полученная масса на основе состава для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов характеризуется длительным временем твердения, низкой прочностью, высокой рентгеноконтрастностью, слабощелочной реакцией среды и высокой растворимостью.

Только при использовании компонентов в заявленном соотношении (примеры №1, №3, №7) получается материал с высокой текучестью и щелочностью, достаточным рабочим временем, оптимальным временем твердения, высокой прочностью, высокой рснтгеноконтрастностью и низкой растворимостью. Цементное тесто, полученное по составам приведенных примеров №№1, 3, 7, обладает превосходными манипуляционными свойствами, легко вводится в корневой канал с помощью корневой иглы или каналонаполнителя, плотно герметизирует корневую систему каналов, легко наносится на твердые ткани зуба в качестве лечебно-подкладочного материала. Длительная щелочность и бактерицидность компонентов состава обеспечивают подавление внутриканальной микрофлоры и стимулируют восстановительные процессы.

Таким образом, решение поставленной задачи по созданию состава с универсальными свойствами для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, для пломбирования апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций (би- и трифуркаций) корневого канала, для лечебного покрытия пульпы при лечении глубокого кариеса и пульпита решена. Достигнутый результат соответствует требованиям, предъявляемым к материалам, применяемым в стоматологии для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов и лечебных материалов для покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Состав для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов содержит окись кальция, окись алюминия и окись кремния, каждая из которых предварительно получена отдельным обжигом, технологическую и функциональную добавки, и рентгеноконтрастный наполнитель - окись циркония. При этом в состав технологической добавки входят пластифицирующие и водоудерживающие ингредиенты в виде соединений из ряда целлюлозы и/или ее эфиров и/или полисорбатов, а также отбеливающие инертные ингредиенты в виде двуокиси титана. В качестве функциональной добавки состав содержит бактерицидные ингредиенты из ряда диоксидина, и/или метронидазола, и/или серебра, и/или гидроокиси меди-кальция и противовоспалительные ингредиенты в виде глюкокортикостероидов, выбранных из гидрокортизона ацетата и/или дексаметазона. Состав может содержать дополнительно соли кальция. Сочетание компонентов состава при их определенном количественном содержании обеспечивает высокую пролонгированную щелочность материала порядка pH 12, текучесть материала в пределах 25-26 мм с возможностью герметичного заполнения корневого канала, контролируемое врачом-стоматологом время отверждения материала в пределах 10-20 минут в условиях полости рта, повышенную прочность при сжатии после отверждения не менее 40 МПа, низкую растворимость материала - не более 1,5% и высокую рентгеноконтрастность материала. 1 з.п. ф-лы, 8 пр.

1. Состав для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов, включающий окиси кальция, кремния, алюминия и рентгеноконтрастный наполнитель, отличающийся тем, что содержит порошок окиси кальция с содержанием основного вещества 98,0%, полученного путем обжига глины с известью и окисью магния в весовом соотношении 0,1:9,8:0,1, порошок окиси кремния с содержанием основного вещества 98,5%, полученного путем обжига глины с известью в весовом соотношении 9,9:0,1, и порошок окиси алюминия с содержанием основного вещества 99,5%, полученного путем обжига глины с окисью алюминия в весовом соотношении 0,1:9,9, дополнительно содержит технологическую и функциональную добавки, при этом в состав технологической добавки входят пластифицирующие и водоудерживающие ингредиенты в виде соединений из ряда целлюлозы и/или ее эфиров и/или полисорбатов, а также отбеливающие инертные ингредиенты в виде двуокиси титана, в качестве функциональной добавки состав содержит бактерицидные ингредиенты из ряда диоксидина, и/или метронидазола, и/или серебра, и/или гидроокиси меди-кальция и противовоспалительные ингредиенты в виде глюкокортикостероидов, выбранных из гидрокортизона ацетата и/или дексаметазона, а в качестве рентгеноконтрастного наполнителя - окись циркония, при следующем соотношении ингредиентов в масс.%:
Порошок окиси кальция, содержащий 98,0%   окиси кальция и 1,0% окиси магния,   из расчета на содержание основного компонента 20,0-50,0 Порошок окиси алюминия,   из расчета на содержание основного компонента 10,0-30,0 Порошок окиси кремния,   из расчета на содержание основного компонента 5,0-40,0 Технологическая добавка:   пластифицирующие и водоудерживающие ингредиенты   в виде соединений из ряда целлюлозы и/или ее эфиров,   и/или полисорбатов, 0,2-3,0 отбеливающий инертный ингредиент   в виде двуокиси титана 0,3-2,0 Функциональная добавка:   бактерицидные ингредиенты из ряда диоксидина,   и/или метронидазола, и/или серебра, и/или   гидроокиси меди-кальция 0,005-2,0 противовоспалительные ингредиенты в виде   глюкокортикостероидов, выбраных из гидрокортизона ацетата   и/или дексаметазона 0,005-1,0 Рентгеноконтрастный наполнитель:   окись циркония остальное

2. Состав по п.1, отличающийся тем, что технологическая добавка дополнительно содержит соли кальция в количестве 0,1-4,5 масс.%.