СОСТАВ ДЛЯ ПЛОМБИРОВАНИЯ ЗУБОВ Российский патент 2011 года по МПК A61K6/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и касается пломбировочных материалов для заполнения корневых каналов при лечении зубов.

Известен состав для пломбирования зубов, содержащий оксид цинка, кальция гидроксид, эвгенол, гидроксиапатит, димедрол, диоксидин и в качестве наполнителя сульфат бария, при этом компоненты берут в определенном соотношении (патент RU 2142268, МКИ А61К 6/02, А61К 6/033, 1999 год). Целесообразно использовать известный состав для заполнения корневых каналов зубов при осложненном кариесе, периодонтитах и пульпитах.

Однако недостатком известного состава является его многокомпонентность, причем некоторые из составляющих могут оказывать отрицательное воздействие. В частности, эвгенол оказывает вредное влияние на иммунную и нервную системы, при его использовании возможно повреждение эндокринной системы (http://rotoniace.ru/10 html). Димедрол, являясь седативным средством, может вызывать ряд негативных побочных действий, в частности аллергические реакции (http://drugs.monomed.ru). Несмотря на широкое применение фармокинетика диоксидина изучена недостаточно, при его использовании также возможны нежелательные аллергические реакции (www.antibiotic.ru).

Известен состав для пломбирования каналов корней зуба, который содержит в качестве основы гидроксиапаптит Са₁₀(РO₄)₆(ОН)₂ и карбоксиметилцеллюлозу, а в качестве рентгеноконтрастного вещества BaSO₄ при следующем соотношении компонентов, мас.%: карбоксиметилцеллюлоза 20,0÷30,0; гидроксиапатит 50,0÷60; BaSO₄ - остальное (патент RU 2131721, МКИ А61К 6/033, 1999 год)(прототип).

Недостатком известного состава является использование в качестве рентгеноконтрастного вещества сульфата бария в достаточно больших количествах. Токсически безвредным является только нерастворимый сульфат бария высокой степени чистоты. Использование сульфата бария, загрязненного малейшим количеством его растворимых солей или карбонатом бария, может вызвать отравление. Кроме того, использование достаточно больших количеств объясняется недостаточно высокой контрастностью сульфата бария.

Таким образом, перед авторами стояла задача разработать состав для пломбирования зубов, в частности корневых каналов, использование которого полностью исключает возможность возникновения побочных отрицательных воздействий.

Поставленная задача решена в предлагаемом составе для пломбирования зубов, содержащем гидроксиапатит, производное целлюлозы и рентгеноконтрастное вещество, в который в качестве рентгеноконтрастного вещества содержит танталат элемента, выбранного из группы, включающей иттрий, лантан, церий, празеодим, неодим, самарий, европий, гадолиний, тербий, диспрозий, гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций, а в качестве производного целлюлозы - Na-карбоксиметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:

танталат элемента, выбранного из   группы, включающей иттрий, лантан,   церий, празеодим, неодим, самарий,   европий, гадолиний, тербий, диспрозий,   гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций 10÷20 Na-карбоксиметилцеллюлоза 10÷15 гидроксиапатит 65÷80

В настоящее время из научно-технической и патентной литературы не известен состав для пломбирования зубов, содержащий в качестве наполнителя танталат элемента, выбранного из группы, включающей иттрий, лантан, церий, празеодим, неодим, самарий, европий, гадолиний, тербий, диспрозий, гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций, в заявленных пределах содержания.

Использование в предлагаемом составе в качестве наполнителя танталата редкоземельного элемента позволяет осуществлять рентгенологический контроль пломбирования, при этом интенсивность воздействия рентгеновских лучей на организм человека незначительна. Как известно, танталаты РЗЭ эффективно поглощают рентгеновское излучение в диапазоне энергетического спектра от 10 кэВ (килоэлектрон вольт) до 150 кэВ (патент RU 2297247, МКИ А61К 49/04, 2005 год). Именно значения из этого диапазона (50÷150 кэВ) используются при проведении рентгенологического контроля пломбирования. Эффективное поглощение танталатами РЗЭ рентгеновского излучения в указанном диапазоне энергий квантов объясняется наличием в составе вещества одновременно двух эффективных поглотителей, К-скачки поглощения которых лежат в разных участках диапазона, например лантан (К-скачок при энергии Е_К=39 кэВ) и тантал (Е_К=67,4 кэВ). Кроме того, предлагаемые вещества не обладают токсичностью и не дают побочных эффектов воздействия на организм человека. Для достижения поставленного результата, то есть для получения возможности проведения рентгенологического контроля пломбирования, необходимо содержание танталата РЗЭ в предлагаемом составе в заявленных пределах. Так, при уменьшении количества танталата РЗЭ менее 10 мас.% наблюдается резкое уменьшение поглощения рентгеновского излучения, и получившееся на фотопленке изображение недостаточно четкое для контроля качества пломбирования. При содержании более 20 мас.% наблюдается снижение адгезионной прочности композиции за счет уменьшения доли гидроксиапатита.

Полимерный материал из ряда производных целлюлозы - натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) - является анионным полиэлектролитом и используется в качестве гелеобразующей добавки в рецептурах зубных паст. Использование в предлагаемом составе Na-карбоксиметилцеллюлозы вместо карбоксиметилцеллюлозы позволяет повысить прочность и пластичность композиции, поскольку она лучше растворяется в воде. Кроме того, вязкость Na-карбоксиметилцеллюлозы в отличие от карбоксиметилцеллюлозы практически не зависит от pH, что позволяет сократить время приготовления состава. Количественное содержание в составе композиции натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы объясняется следующими причинами. При ее содержании менее 10 мас.% наблюдается снижение пластичности композиции при пломбировании корневых каналов. При увеличении содержания более 15 мас.% не достигается необходимая плотность пломбы.

Исследования, проведенные авторами, позволили установить качественное и количественное содержание компонентов предлагаемого состава для пломбирования корневых каналов зубов, обеспечивающее их химическую и фармалогическую совместимость, которая и обусловливает достижение эффективности действия. При использовании предлагаемого состава для пломбирования каналов корней зуба получают хорошую адгезию к стенкам канала, обеспечивается герметичность закрытия макро- и микроканалов. Кроме того, состав, помещенный в канал зуба, по степени поглощения рентгеновского излучения [(I₀-I)/I₀, I₀ - интенивность падающего рентгеновского излучения, I - интенсивность рентгеновского излучения, прошедшего через раствор] превосходит состав, содержащий в качестве наполнителя сульфат бария, в 2,4 раза при напряжении на рентгеновской трубке 40 кВ; 1,9 раза при 60 кВ; в 1,4 при 80 кВ. Это позволяет снизить интенсивность воздействия рентгеновскими лучами на организм человека.

Предлагаемый состав для пломбирования зубов может быть получен следующим образом. Для приготовления состава для пломбирования каналов корней зуба берут 10-15 мас.% порошка натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), 10-20 мас.% порошка танталата элемента, выбранного из группы, включающей иттрий, лантан, церий, празеодим, неодим, самарий, европий, гадолиний, тербий, диспрозий, гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций, и 65-80 мас.% гидроксиапатита Са₁₀(РO₄)₆(ОН)₂ в виде сферических гранул. Полученную смесь подвергают механообработке на шаровой мельнице до получения однородного мелкодисперсного порошка. Непосредственно перед заполнением канала зуба для получения пастообразного состояния небольшое количество порошка смешивают с дистиллированной водой до получения однородной массы. Полученная паста должна быть использована в течение 40 минут с момента приготовления. При пломбировании канал высушивается спиртом, эфиром, воздухом, на устье канала наносится небольшая порция пасты и затем ее продвигают в канал корневой иглой или каналонаполнителем. Эту процедуру повторяют несколько раз до заполнения верхушечной части корня, уплотняют пасту в канале корневой иглой с ватной турундой, смоченной спиртом. При пломбировании канала каналонаполнителем пасту вносят в устье канала, куда затем вводят конец спирали каналонаполнителя и включают бормашину на небольшую скорость вращения. Эту процедуру повторяют несколько раз до заполнения всего канала.

Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Для приготовления 100 г состава для пломбирования корней зуба берут 15 г (15 мас.%) натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), 75 г (75 мас.%) гидроксиапатита и 10 г (10 мас.%) танталата иттрия. Полученную смесь подвергают механообработке на шаровой мельнице в течение 10 минут до получения однородного мелкодисперсного порошка. Непосредственно перед заполнением канала зуба для получения пастообразного состояния небольшое количество порошка смешивают с дистиллированной водой до получения однородной массы. Полученная паста должна быть использована в течение 40 минут с момента приготовления.

Пример 2. Для приготовления 100 г композиции для пломбирования корней зуба берут 10 г (10 мас.%) натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), 70 г (70 мас.%) гидроксиапатита и 20 г (20 мас.%) танталата лантана. Полученную смесь подвергают механообработке на шаровой мельнице в течение 10 минут до получения однородного мелкодисперсного порошка. Непосредственно перед заполнением канала зуба для получения пастообразного состояния небольшое количество порошка смешивают с дистиллированной водой до получения однородной массы. Полученная паста должна быть использована в течение 40 минут с момента приготовления.

Пример 3. Для приготовления 100 г композиции для пломбирования корней зуба берут 10 г (10 мас.%) натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), 70 г (70 мас.%) гидроксиапатита и 20 г (20 мас.%) танталата празеодима. Полученную смесь подвергают механообработке на шаровой мельнице в течение 10 минут до получения однородного мелкодисперсного порошка. Непосредственно перед заполнением канала зуба для получения пастообразного состояния небольшое количество порошка смешивают с дистиллированной водой до получения однородной массы. Полученная паста должна быть использована в течение 40 минут с момента приготовления.

Пример 4. Для приготовления 100 г композиции для пломбирования корней зуба берут 15 г (15 мас.%) натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), 65 г (65 мас.%) гидроксиапатита и 20 г (20 мас.%) танталата европия. Полученную смесь подвергают механообработке на шаровой мельнице в течение 10 минут до получения однородного мелкодисперсного порошка. Непосредственно перед заполнением канала зуба для получения пастообразного состояния небольшое количество порошка смешивают с дистиллированной водой до получения однородной массы. Полученная паста должна быть использована в течение 40 минут с момента приготовления.

Проведены клинические испытания предлагаемого состава при пломбировании каналов корней зуба на 20-ти пациентах-добровольцах. Во всех случаях отмечено хорошее качество пломбирования за счет обеспечения необходимой пластичности состава и достаточного времени его отвердевания. При проведении рентгенологического контроля пломбирования снижена интенсивность воздействия рентгеновских лучей на организм человека в 1,4 -2 раза.

Таким образом, предлагается состав для пломбирования зубов, в частности корневых каналов, не оказывающий побочного отрицательного воздействия на организм человека и позволяющий проводить рентгенологический контроль пломбирования при сниженной интенсивности воздействия рентгеновских лучей на организм человека.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и касается пломбировочных материалов для заполнения корневых каналов при лечении зубов. Предлагаемый состав для пломбирования зубов содержит гидроксиапатит, Na-карбоксиметилцеллюлозу и рентгеноконтрастное вещество в определенных количественных соотношениях, причем в качестве рентгеноконтрастного вещества состав содержит танталат элемента, выбранного из группы, включающей иттрий, лантан, церий, празеодим, неодим, самарий, европий, гадолиний, тербий, диспрозий, гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций. При использовании состава для пломбирования каналов корней зуба достигается хорошая адгезия к стенкам канала, обеспечивается герметичность закрытия макро- и микроканалов, а также возможность проводить рентгенологический контроль пломбирования при сниженной интенсивности воздействия рентгеновских лучей на организм человека.

Состав для пломбирования зубов, содержащий гидроксиапатит, производное целлюлозы и рентгеноконтрастное вещество, отличающийся тем, что в качестве рентгеноконтрастного вещества содержит танталат элемента, выбранного из группы, включающей иттрий, лантан, церий, празеодим, неодим, самарий, европий, гадолиний, тербий, диспрозий, гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций, а в качестве производного целлюлозы - Na-карбоксиметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:
танталат элемента, выбранного из   группы, включающей иттрий, лантан,   церий, празеодим, неодим, самарий,   европий, гадолиний, тербий, диспрозий,   гольмий, эрбий, тулий, иттербий, лютеций 10-20 Na-карбоксиметилцеллюлоза 10-5 гидроксиапатит 65-80