ШТИФТ ИМПЛАНТАТА С МНОЖЕСТВЕННОЙ КОНУСНОСТЬЮ Российский патент 2015 года по МПК A61C8/00 

Настоящее изобретение относится к штифту, имплантируемому в кость, который отличается тем, что содержит четыре части с обратной конусностью, расположенные по продольной оси штифта, причем более узкий конец нижней конической части соответствует нижнему концу штифта, и высота каждой конической части на концах штифта находится в диапазоне от 20% до 80% от его общей длины, в результате чего улучшается адаптация и остеоинтеграция штифта, минимизируются повреждения, вызываемые давлением имплантата на кость на последней стадии его завинчивания, минимизируется резорбция, и соответственно, может быть обеспечен более высокий эстетический эффект.

В первом варианте штифт содержит две части с обратной конусностью, которые расположены по продольной оси штифта, и концы которых уже центральной части корпуса штифта, причем более узкие концы конических частей соответствуют верхнему и нижнему концам штифта. В другом варианте штифт содержит три конические части, причем более узкий конец второй конической части соединяется с более узким концом третьей конической части, и более узкий конец соответствует верхнему концу штифта.

В последнем предпочтительном варианте штифт содержит четыре конические части, формирующие конструкцию в форме песочных часов, причем более широкий конец третьей конической части прикреплен к более широкому концу четвертой конической части, так что более узкие концы первой и четвертой конических частей соответствуют верхнему и нижнему концам штифта.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В общем случае имплантаты, такие как зубные штифты, хирургически вводят в кости пациента, такие как челюсть, причем имплантат врастает (интегрируется) в кость. В области стоматологии хорошо известны имплантаты, которые ввинчивают или запрессовывают в полость, высверленную в кости.

В настоящее время одна из серьезных проблем пьезоэлектрической хирургии связана с расширением костных пластинок в зонах существенных дефектов и острых краев для правильной установки имплантата, чтобы сохранить структуру и функцию кости, в результате чего обеспечивается восстановление функций и внешнего вида.

К сожалению, до сегодняшнего дня традиционные техники, описанные в литературе, относятся лишь к способу "сэндвича", который был предложен специалистами челюстно-лицевой хирургии более 20 лет назад, и в котором для разделения костных пластинок используются отрезные устройства, что приводит к большим потерям костной ткани в зоне установки имплантата.

Были попытки разработки и других способов, в которых используются внутренние или внешние аутотрансплантаты (известные как вкладки или накладки), которые помимо сложности отличаются высокой степенью травматичности, и результаты в значительной степени зависят от мастерства, подготовки и опыта хирурга. Однако многие проблемы, связанные с недостаточностью костной массы, могут быть разрешены с использованием более консервативных способов.

Начиная с 2000 г., когда Tommaso Verselloti предложил использовать пьезохирургические инструменты в стоматологии с применением вставок, которые обеспечивают возможность выполнения более тонких разрезов на более тонких костных пластинках, техника "сэндвича" снова стала актуальной. Такая техника требует использования релаксантов вестибулярной стороны кости, которые позволяют расширить ткани для расположения костного трансплантата и, таким образом, обеспечивают их устойчивость с оптимальным качеством. Однако расположение имплантатов непосредственно в кортикальной кости размерами менее 2 мм в зоне гребня неэффективно, поскольку в этом случае возникают четыре проблемы:

- Неправильное позиционирование имплантата.

- Последующий наклон имплантата.

- Растрескивание в самой слабой зоне кортикальной кости с вестибулярной и лингвальной сторон челюсти.

- Резорбция зоны кортикальной кости с последующим обнажением резьбы имплантата и соответствующим ухудшением внешнего вида.

Хотя известные способы позволяли успешно расширять костные пластинки, однако в зависимости от типа дефекта обычные имплантаты не занимали оптимальное положение для обеспечения эстетической реабилитации, в результате чего требовалось использовать литьевые абатменты (известные как абатменты типа UCLA) для корректировки неправильного положения, и в крайних случаях имплантат приходилось удалять. Такие результаты были связаны главным образом с недостаточным знанием расположением губчатой кости для осуществления правильного разреза кости, независимо от того, был ли он вертикальным, горизонтальным или наклонным.

Кроме того, во многих случаях можно было заметить, что при расширении кости и установке имплантатов в правильное положение через один месяц такие имплантаты занимали уже другое положение, причем в основном происходили дистальные и мезиальные отклонения, что вызывалось главным образом вестибулярными релаксантами, используемыми для расширения костных пластинок. Эти перемещения имплантатов известны как последующий наклон и связаны с неконтролируемым расширением кости.

Кроме того, для известных имплантатов существует проблема растрескивания кортикальной кости, которое вызывается давлением имплантата в гребне, обусловленным цилиндрической формой имплантата. Такая конструкция приводит к нарушению целостности костной ткани по вертикали с различными вариациями на последней стадии установки имплантата, то есть, когда проходятся последние витки резьбы.

Аналогичным образом, известна резорбция кортикальной зоны кости, связанной с потерей костной ткани по вертикали, которая вызывается давлением, создаваемым расширителями. Единственное решение, найденное для данной ситуации, заключается в интеграции кости, однако при этом серьезно страдает эстетическая сторона дела.

Соответственно, одна из серьезных проблем заключается в том, чтобы выполнить расширение кости и избежать вышеуказанных неприятных последствий. Чтобы улучшить возможности цилиндрических имплантатов, в настоящем изобретении предлагаются штифты для таких имплантатов, отличающиеся тем, что их корпус представляет собой цилиндр с резьбой, и один из концов выполнен коническим для улучшения возможности введения штифта в кость. Конструкцию одного из таких штифтов можно найти в документе US D603,513 (промышленный образец), в котором описывается штифт, имеющий в целом цилиндрическую форму с системой резьб с одинаковым шагом и содержащий конический конец штифта с резьбой, верхнюю часть, внутри которой имеется коническое гнездо и шестигранник, в котором выравнивают аттачмент или внутренний абатмент, и желобки, расположенные параллельно продольной оси штифта в его нижней части.

Также была предпринята попытка улучшения формы резьб на штифтах, которая описана в заявке US 2008/0241791, раскрывающей зубной имплантат, корпус которого имеет тупые и острые кромки выступов резьбы для лучшего формирования резьбы внутри кости.

Аналогично, в документе US 7,240,542 раскрываются имплантаты с цилиндрическими штифтами, имеющими коронковый и апикальный концы. Такой штифт наклонен в верхней или коронковой части под некоторым углом, чтобы приспособить имплантат к анатомии кости челюсти пациента. Имплантат представляет собой в продольном направлении воронкообразную конструкцию, диаметр которой снижается от верхней части к нижней части. Кроме того, в такой конструкции верхняя часть имеет резьбу с углублениями между выступами, которые меньше, чем углубления между выступами резьбы в нижней части.

С другой стороны, в патенте ЕР 1416872 раскрывается штифт, в котором верхняя часть имеет резьбу с углублениями между выступами, которые меньше, чем пространство для резьбы в нижней части. Кроме того, в этом патенте указывается, что коронковая часть (верхняя часть имплантата) имеет такую длину в продольном направлении, что при установке имплантата эта часть будет заключена внутри кортикальной части костной ткани пациента, благодаря конусности, не превышающей 5° относительно внешней поверхности нижней части штифта.

В патенте US 5,527,183 раскрывается конструкция зубного имплантата, имеющего коронковую часть, дистальный конец и множество сегментов, а именно четыре сегмента, в верхней части имплантата, и нижнюю часть, имеющую более мелкую резьбу, то есть с меньшими углублениями по сравнению с углублениями резьбы четырех сегментов в верхней части.

Фактически ближайшим аналогом штифта, предлагаемого в настоящем изобретении, является штифт, предлагаемый на рынке под торговым наименованием Nobelactive компанией Nobelbiocare, который имеет конусное тело с резьбой и коронковую часть, имеющую форму обратного конуса, причем ее длина превышает 10% от общей длины штифта, и в соответствии с утверждениями производителя такой штифт может использоваться для увеличения объема альвеолярной части кости, окружающей имплантат. Несмотря на вышеуказанные особенности, использование таких имплантатов не предотвращает растрескивание гребня кости, наклонов имплантатов и резорбции кости на ее краях, не превышающих 3 мм.

В связи с вышеизложенным становится понятно, что существует потребность, которая не удовлетворяется известными техническими решениями, в штифте имплантата, с котором устраняются проблемы и затруднения, связанные с последующим наклоном имплантата, растрескиванием кортикальной части кости и ее резорбцией, и обеспечивается улучшенная ирригация костных тканей.

Было неожиданно обнаружено, что уменьшение верхнего и нижнего концов штифта, в частности, таким образом, чтобы длина верхней конической части составляла от 20% до 80% от общей длины штифта, для формирования двойного конуса, обеспечивающего снижение давления, оказываемого традиционными имплантатами на кость, в результате чего минимизируется риск возникновения вертикальных трещин и предотвращается процесс резорбции кости, что позволяет избежать проблем, обычно связанных с процессами трансплантации, такими как нагноение мягких тканей вокруг имплантата и потеря опорной ткани, с последующим выпадением имплантата.

Кроме того, предлагаемая в настоящем изобретении конструкция штифта с двойной конусностью создает уменьшенное давление на ткань расширенной кости, не сопровождается последующим наклоном, обеспечивает отличную фиксацию апикальной части, гарантирующую интеграцию имплантата в кость, и меньше травмирует пациента, минимизируя болевые ощущения и воспаление, вызываемое расширением кости. Аналогично, внеротовые имплантаты с двойной конусностью могут использоваться для реабилитации с улучшенными прогнозами и увеличенным сроком службы по сравнению с цилиндрическими имплантатами.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фигура 1А - сечение штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, в котором наибольший диаметр 2 штифта находится точно в середине его длины, и угол наклона поверхности относительно продольной оси в верхней части равен углу наклона в нижней части.

Фигура 1В - вид сверху штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, в котором внутренняя соединительная часть имеет шестигранную форму.

Фигура 2А - сечение штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, в котором наибольший диаметр 2 штифта находится точно в середине его длины, и угол наклона α меньше угла наклона β.

Фигура 2В - вид сверху штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, в котором внутренняя соединительная часть имеет десятигранную форму.

Фигура 3 - сечение штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, в котором наибольший диаметр 2 штифта находится в его верхней части, и угол наклона α меньше угла наклона β.

Фигура 4 - сечение штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, в котором самая широкая секция штифта находится в его центральной части, и углы наклона α и β относительно продольной оси L равны 45°.

Фигура 5 - сечение штифта с тройной конусностью по настоящему изобретению, в котором более узкий конец нижней конической части соответствует нижнему концу штифта, соединение более широких концов конических частей формирует наибольший диаметр 2, и соединение второго и третьего конусов формирует шейку 8.

Фигура 6 - сечение штифта с четырьмя коническими частями, составляющими штифт, имеющий форму песочных часов, в котором более узкие концы двух конических частей соответствуют концам штифта, соединение более широких концов формирует два наибольших диаметра 2А и 2В, и в центральной части штифта более узкие концы двух центральных конических частей соединяются, формируя шейку 8.

Фигура 7 - сечение штифта с четырьмя коническими частями, составляющими штифт, имеющий форму песочных часов, в котором соединение более узких концов двух центральных конических частей формирует шейку 8, смещенную в сторону от центра штифта.

Фигура 8 - сечение штифта с двойной конусностью по настоящему изобретению, который содержит две внутренние полости для двух аттачментов или абатментов, обеспечивающих соединение двух костей.

Фигура 9А - фотография гребня толщиной 3 мм, в который введен известный имплантат, содержащий штифт с обратной конусностью.

Фигура 10А - фотография хирургически обработанной зубной лунки, в которой отсутствуют трещины и которая готова для установки имплантата с использованием штифта по настоящему изобретению.

Фигура 10В - фотография хирургически обработанной зубной лунки, в которой отсутствуют трещины и которая готова для установки известного имплантата с использованием штифта с обратной конусностью.

Фигура 11А - фотография, иллюстрирующая процесс установки штифта по настоящему изобретению.

Фигура 11В - фотография, иллюстрирующая процесс установки известного штифта с обратной конусностью.

фигура 12 - фотографии, иллюстрирующие для сравнения штифт по настоящему изобретению в его конечном положении и известный имплантат со штифтом с обратной конусностью в его конечном положении.

фигура 13 - детальный вид (фотография), иллюстрирующий известный имплантат со штифтом с обратной конусностью, установка которого привела к растрескиванию вестибулярной части кости и гребня.

фигура 14 - фотографии, иллюстрирующие для сравнения штифт по настоящему изобретению и известный штифт, сразу после установки.

фигура 15 - фотография известных имплантатов, на которой можно видеть резорбцию кортикальной части кости с соответствующим обнажением витков резьбы имплантата.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к штифту 1 для имплантатов, имеющему множественную конусность вдоль его продольной оси L, а именно штифт 1 для имплантатов отличается тем, что его составляют от двух до четырех конических частей, причем более узкий конец нижней конической части 41 соответствует нижнему концу 4 штифта, и другие конические части соединяются с нижней конической частью или друг с другом таким образом, что более широкий конец конической части сопрягается с более широким концом прилегающей конической части, и более узкий конец конической части сопрягается с более узким концом прилегающей конической части, и длина каждой конической части, находящейся на концах штифта, составляет от 20% до 80% от общей длины штифта.

В первом варианте осуществления изобретения штифт имеет двойную конусность, причем самый большой диаметр 2 находится в центральной зоне штифта по его длине, и может проходить через центр штифта или на некотором расстоянии от него. От линии такого диаметра 2 внешняя поверхность наклонена относительно продольной оси L, проходя с уменьшением диаметра в сторону верхнего 3 и нижнего 4 концов под одним или под разными углами с разных сторон от линии диаметра 2.

Указанные наклоны обеспечивают формирование двух конических частей штифта, верхней конической части 31 и нижней конической части 41, имеющих общее основание, соответствующее наибольшему диаметру 2, и длины которых составляют от 20% до 80% от общей длины штифта. Таким образом, линия наибольшего диаметра 2 может проходить через центр штифта 1 (по длине), как показано на фигуре 1А, или же может проходить в разных точках между центром и одним из концов, как показано на фигуре 2А, при условии, что расстояние между любым из концов 3, 4 и линией наибольшего диаметра 2 составляет от 20% до 80% от общей длины штифта 1. В предпочтительных вариантах линия наибольшего диаметра 2 проходит через точку, находящуюся между серединой расстояния от верхнего конца 3 до центра и серединой расстояния от нижнего конца 4 до центра.

В другом варианте, представленном на фигуре 5, штифт 1 формируется тремя коническими частями 31, 9, 41. Коническая часть 31 находится вверху штифта 1, так что более широкий конец этой конической части 31 соответствует концу 3 штифта, и противоположный конец сопрягается с более узким концом второй конической части 9, так что формируется шейка 8 штифта 1, и более широкий конец второй центральной конической части 9 соединяется с более широким концом третьей конической части 41, в результате чего формируется самый большой диаметр 2, и третья коническая часть 41 имеет узкий конец, который соответствует нижнему концу 4 штифта 1.

Третий предпочтительный вариант осуществления изобретения представлен на фигурах 6 и 7. В этом случае штифт 1 формируется четырьмя коническими частями, причем две конические части 31, 41 находятся на концах штифта, и две конические части 9А, 9В находятся посередине. Коническая часть 31 находится в верхней части штифта 1, так что более узкий конец этой конической части 31 соответствует концу 3 штифта, и противоположный конец сопрягается с более широким концом второй конической части 9А, так что формируется первый самый большой диаметр 2А, причем центральная коническая часть 9А соединяется с более узким концом третьей конической части 9В, формируя шейку 8 штифта 1, и более широкий конец второй центральной конической части 9В сопрягается с более широким концом четвертой конической части 41, в результате чего формируется второй самый большой диаметр 2В, и четвертый конус 41 имеет узкий конец, который соответствует нижнему концу 4 штифта 1.

Разница между самыми большими диаметрами 2А и 2В и диаметрами концов 3, 4 или шейки 8 определяется наклоном поверхности каждой из конических частей 31, 9А, 9В, 41. Наклон поверхностей конических частей 31, 9А, 9В, 41 определяется двумя углами α и β, формируемыми между линией L', параллельной продольной оси L и касательной к поверхности штифта на высоте, соответствующей самым большим диаметрам 2А, 2В, и внешней поверхностью конических частей 31, 9А, 9В, 41.

Величина углов α и β может изменяться в диапазоне от 0,5° до 60°. На фигурах 1-3 представлены виды штифтов для зубных имплантатов, величины углов α и β которых находятся в диапазоне от 0,5° до 20°. В предпочтительном варианте величины углов α и β находятся в диапазоне от 1° до 10°. В другом варианте имплантаты предназначены для внеротового использования, и величины углов находятся в диапазоне от 0,5° до 60°, предпочтительно 45°, как показано на фигуре 4.

На поверхностях конических частей 31, 9А, 9В, 41 показаны резьбы с шагом 5. Среднее расстояние между витками резьб варьируется в диапазоне от 0,1 мм до 2,5 мм. Расстояние между выступами 5а и 5а' резьбы, занимающей поверхность верхней части штифта, длина которой от верхнего конца 3 составляет до 45% от длины штифта, меньше чем расстояние между выступами 5b и 5b' резьбы, занимающей поверхность нижней части штифта, имеющей длину от нижнего конца 4, величина которой составляет до 80% от длины штифта. Предпочтительно расстояние между выступами 5а и 5а' резьбы поверхности верхней части штифта варьируется в диапазоне от 0,1 мм до 0,5 мм, а расстояние между выступами 5b и 5b' резьбы поверхности нижней части штифта варьируется в диапазоне от 0,3 мм до 2,5 мм

Штифт 1 содержит внутреннюю полость 6, на поверхности которой имеется резьба 7, которая обеспечивает фиксацию аттачмента или абатмента, вводимого внутрь полости 6 штифта, и в нижней части полости 6 имеется многогранник, содержащий от 6 до 12 граней, которые обеспечивают фиксацию аттачмента или абатмента в определенном угловом положении. Вход в полость 6 осуществляется через верхний конец 3. В другом варианте штифт 1 содержит две противолежащие внутренние полости, вход в которые осуществляется через концы 3, 4 штифта, в результате чего обеспечивается возможность фиксации двух аттачментов (абатментов), как показано на фигуре 8.

Штифт по настоящему изобретению может также иметь на конце конической части 41 желобки (необязательный признак), направление которых совпадает с продольной осью штифта. Штифт может иметь от 1 до 4 желобков, симметрично расположенных на поверхности конической части 41.

Штифт по настоящему изобретению имеет длину от конца 3 до конца 4, величина которой находится в диапазоне от 6,0 мм до 120,0 мм, и наибольший диаметр 2, величина которого находится в диапазоне от 2,0 мм до 10,0 мм.

В предпочтительных вариантах осуществления изобретения штифт может быть изготовлен из материала, выбранного из группы, состоящей из титана, циркония, хрома, кобальта и их сплавов.

ПРИМЕРЫ

Пример 1

Для демонстрации полезности и неожиданных положительных результатов, получаемых с использованием штифтов по настоящему изобретению, специально в сложных случаях, в которых толщина гребня не превышала 3 мм, делали операции двум пациентам с одинаковым расширением кости и способом установки имплантатов. На фигуре 9А приведена фотография, на которой можно видеть, что толщина гребня кости у пациента не превышает 2 мм. Для этого пациента с повышенным риском возникновения типичных проблем, связанным с малым размером гребня, используется имплантат с множественной конусностью по настоящему изобретению. На фотографии 9В, сделанной до установки имплантата, можно видеть, что гребень имеет толщину 3 мм, что облегчает установку имплантата. Для этого пациента может использоваться известный имплантат с обратной конусностью, который является ближайшим аналогом решения, предложенного в настоящем изобретении. В обоих случаях определялся максимальный диаметр штифтов, равный 3,5 мм.

Затем осуществлялось расширение кости у каждого пациента для формирования лунки зуба. На фигурах 10А и 10В показаны лунки зуба без растрескивания, которые готовы для установки соответствующих имплантатов.

После этого начинали установку имплантата по настоящему изобретению, как это показано на фигуре 11А, в то время как на фигуре 11В показан процесс установки известного имплантата с обратной конусностью. На фигуре 11А видно, что в центре штифта 1 конус идет с уменьшением диаметра, в результате чего улучшается остеоинтеграция зубного имплантата и предотвращается возникновение трещин, в то время как на фигуре 11В видно, что зона обратного конуса штифта минимальна, и конусность ограничена коронковой частью, что негативно сказывается на остеоинтеграции зубного имплантата и приводит к возникновению трещин.

Следует также отметить, что известные штифты характеризуются нежелательным действием углублений резьбы на поверхности штифта, которые слишком широки и затрудняют введение штифта, в результате чего требуется применять повышенные усилия, что увеличивает давление на кость. Использование штифтов по настоящему изобретению также позволило установить, что в случае использования двух типов резьбы, более широкие и глубокие углубления в апикальной части и менее глубокие в коронковой и центральной частях, обеспечивается отличная первичная фиксация, предотвращающая неправильное положение имплантата и последующие наклоны.

Кроме того, было найдено, что в некоторых случаях, когда профиль гребня напоминает песочные часы, для наилучшего соответствия выполняемому расширению кости необходимо использовать имплантат, имеющий форму женского тела, и в этом случае подходит имплантат с множественной конусностью, который в результате соединения нескольких конических частей имеет зону экватора и две зоны тропиков, в которых происходит изменение конусности. Это позволяет предотвратить фенестрацию, то есть резорбцию кости посередине вестибулярной части с соответствующим ухудшением внешнего вида.

На фигурах 12 показано окончательное положение имплантатов, которое позволяет сравнить результаты, полученные с использованием имплантата по настоящему изобретению (фигура 12А) и известного имплантата (фигура 12В). Обозначением А на фигуре 12А показано, что критическая вестибулярная зона не имеет трещин, и коронковая опора полностью охватывает имплантат по настоящему изобретению. Напротив, как показано обозначением В на фигуре 12В, опора имплантата с обратной конусностью в зоне гребня полностью не сформирована, в частности видна щель между костью и штифтом, и обозначение С показывает трещину вестибулярной части кости, которая приводит к резорбции кости и возможному обнажению резьбы имплантата, в результате чего могут происходить нарушения и возникать такие состояния, как нагноение мягких тканей вокруг имплантата. Такие дефекты более подробно показаны на фигуре 13, на которой четко просматривается трещина на вестибулярной части кости и недостаток опоры гребня.

Пример 2

Аналогичный эксперимент был выполнен для сравнения результатов, получаемых для штифтов по настоящему изобретению и известных цилиндрических штифтов, широко используемых в протезировании зубов. На фигуре 14 приведены фотографии, иллюстрирующие для сравнения штифт по настоящему изобретению и известный штифт, сразу после установки. Как можно видеть, в то время как вокруг штифта по настоящему изобретению сформирована опора гребня, полностью охватывающая штифт, и вокруг штифта нет трещин, в случае установленного известного имплантата можно видеть неприятную трещину, указанную на фигуре 14 обозначением В.

Далее, на фигуре 15 приведена фотография известных имплантатов, на которой можно видеть резорбцию кортикальной части кости с соответствующим обнажением витков резьбы имплантата.

Принимая во внимание вышеприведенные факты, имплантат с множественной конусностью по сравнению с имплантатом с обратной конусностью имеет следующие достоинства и преимущества:

ПРИЛЕГАНИЕ

Конические поверхности занимают большую часть имплантата, в результате чего обеспечивается лучшее прилегание костной ткани к имплантату после выполнения расширения и надлежащей установки имплантата. За счет большего постепенного уменьшения диаметра штифта по его длине по сравнению со штифтом с обратной конусностью, использование штифта по настоящему изобретению дает меньший процент трещин по сравнению с известными штифтами с обратной конусностью, имеющимися на рынке.

ПОЛНАЯ ИНТЕГРАЦИЯ В ГРЕБЕНЬ КОСТИ

Другим достоинством штифта по настоящему изобретению является то, что отсутствие трещин в гребне после установки имплантата в подготовленную лунку гарантирует, что в дальнейшем не будут возникать фенестрации, в результате чего снижаются потери кости и интеграция кости в гребне.

МИНИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ НА ГРЕБЕНЬ

Еще одно достоинство заключается в том, что в результате переменной конусности необходимо минимальное давление, после того как имплантат пройдет экватор при его введении в подготовленную лунку, и, таким образом, снижаются неблагоприятные последствия, такие как трещины, и снижается давление, в то время как в случае штифтов с обратной конусностью давление на гребень поддерживается в течение всего процесса установки имплантата.

НЕ ПРОИСХОДИТ ПОСЛЕДУЮЩИЙ НАКЛОН ИМПЛАНТАТА

Множественная конусность гарантирует устойчивость имплантата в положении, в котором он установлен, в результате чего исключается возможность досадных изменений положения и наклона имплантата, которые вызываются эластичностью кости и ее адаптируемостью, после установки имплантата.

ИНТЕГРАЦИЯ В ЗОНЫ, ИМЕЮЩИЕ ФОРМУ ПЕСОЧНЫХ ЧАСОВ

Модификация штифта таким образом, чтобы он имел множественную конусность, обеспечивает отсутствие трещин в случае зоны кости, имеющей форму песочных часов, в любой части подготовленной лунки, что не может обеспечить штифт с обратной конусностью.

БОЛЕЕ СГЛАЖЕННЫЕ ВЫСТУПЫ РЕЗЬБЫ В КОРОНКОВОЙ ЗОНЕ

Коронковая зона кости исключительно тонкая и хрупкая, и поэтому при подготовке лунки для зуба необходимо соблюдать осторожность, чтобы не вызывать появления трещин, которые нарушают целостность кости, что ограничивает возможности ирригации и питания кости. Имплантат с множественной конусностью облегчает доступ к нему, обеспечивая сохранность костных пластинок благодаря сглаженным выступам его резьбы, размер которых не превышает 0,3 мм в коронковой конической зоне. В отличие от штифта по настоящему изобретению известный штифт с обратной конусностью имеет две разные резьбы: одну со сглаженными выступами длиной максимум 1 мм и другую с шероховатой резьбой, причем обе резьбы имеют широкие и глубокие углубления, что стимулирует появление трещин в кости в момент введения имплантата в подготовленную лунку с вышеуказанными последствиями, то есть, возникновение трещин и недостаточная опора.

Изобретение относится к области медицины, в частности стоматологии, и предназначено для использования при фиксации зубных протезов на имплантатах. Штифт для костных имплантатов выполнен с внутренней полостью, на поверхности которой имеется резьба, а в нижней части многогранник с числом граней от 6 до 12, и сформированный с использованием от двух до четырех конических частей. Более узкий конец нижней конической части соответствует нижнему концу штифта, и другие конические части соединены с нижней конической частью или друг с другом таким образом, что более широкий конец конической части сопряжен с более широким концом прилегающей конической части, и более узкий конец конической части сопряжен с более узким концом прилегающей конической части. Длина каждой конической части, находящейся на концах штифта, составляет от 20% до 80% от общей длины штифта, и величины углов α и β наклона внешних поверхностей конических частей (31, 9, 9А, 9В, 41) относительно продольной оси (L) находятся в диапазоне от 0,5° до 60°. Изобретение позволяет предотвратить нагноение мягких тканей вокруг имплантата и потери опорной ткани с последующим выпадением имплантата. 21 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Штифт для костных имплантатов, выполненный с внутренней полостью (6), на поверхности которой имеется резьба (7), а в нижней части многогранник с числом граней от 6 до 12, и сформированный с использованием от двух до четырех конических частей, причем более узкий конец нижней конической части (41)соответствует нижнему концу (4) штифта, и другие конические части соединены с нижней конической частью (41) или друг с другом таким образом, что более широкий конец конической части сопряжен с более широким концом прилегающей конической части, и более узкий конец конической части сопряжен с более узким концом прилегающей конической части, и длина каждой конической части, находящейся на концах штифта, составляет от 20% до 80% от общей длины штифта, и величины углов α и β наклона внешних поверхностей конических частей (31, 9, 9А, 9В, 41) относительно продольной оси (L) находятся в диапазоне от 0,5° до 60°.

2. Штифт для имплантатов по п.1, в котором величины углов α и β штифтов для зубных имплантатов находятся в диапазоне от 0,5° до 20°.

3. Штифт для имплантатов по п.2, в котором величины углов α и β штифтов для зубных имплантатов предпочтительно находятся в диапазоне от 1° до 10°.

4. Штифт для имплантатов по п.1, в котором величины углов α и β штифтов для внеротовых имплантатов находятся в диапазоне от 0,5° до 60°, предпочтительно 45°.

5. Штифт для имплантатов по любому из предыдущих пунктов 1-4, в котором углы α и β имеют одинаковую величину.

6. Штифт для имплантатов по любому из предыдущих пунктов 1-4, в котором углы α и β имеют разную величину.

7. Штифт для имплантатов по п.1, в котором на поверхностях конических частей имеется резьба (5).

8. Штифт для имплантатов по п.7, в котором среднее расстояние между выступами резьбы (5) находится в диапазоне от 0,1 мм до 2,5 мм.

9. Штифт для имплантатов по п.8, в котором расстояние между выступами (5а) и (5а') резьбы, занимающей поверхность верхней зоны штифта, длина которой от верхнего конца (3) составляет до 45% от длины штифта, меньше чем расстояние между выступами (5b) и (5b') резьбы, занимающей поверхность нижней зоны штифта, длина которой от нижнего конца (4) составляет до 80% от длины штифта.

10. Штифт для имплантатов по п.9, в котором расстояние между выступами (5а) и (5 а') резьбы на поверхности верхней части штифта варьируется в диапазоне от 0,1 мм до 0,5 мм, а расстояние между выступами (5b) и (5b') резьбы на поверхности нижней части штифта варьируется в диапазоне от 0,3 мм до 2,5 мм.

11. Штифт для имплантатов по п.1, содержащий две конические части, причем верхняя коническая часть (31) и нижняя коническая часть (41) соединяются своими более широкими концами и имеют общее основание, соответствующее наибольшему диаметру (2) конических частей, и более узкие концы конических частей (31, 41) соответствуют концам (3, 4) штифта.

12. Штифт для имплантатов по п.11, в котором наибольший диаметр (2) находится между серединой расстояния от верхнего конца (3) до центра штифта и серединой расстояния от нижнего конца (4) до центра штифта.

13. Штифт для имплантатов по п.12, в котором наибольший диаметр (2) находится в центральной зоне штифта и совпадает с его центром, причем длины конических частей (31, 41) составляют 50% от общей длины штифта.

14. Штифт для имплантатов по п.12, в котором наибольший диаметр (2) находится в центральной зоне штифта и не совпадает с его центром, причем конические части (31, 41) имеют разную длину, и наибольший диаметр (2) находится в верхней половине или в нижней половине штифта (1).

15. Штифт для имплантатов по п.1, содержащий три конические части (31, 9, 41), в котором коническая часть (31) находится на верхнем конце штифта (1), так что более широкий конец этой конической части (31) соответствует концу (3) штифта, и противоположный конец сопрягается с более узким концом второй конической части (9), так что формируется шейка (8) штифта (1), и более широкий конец второй центральной конической части (9) соединяется с более широким концом третьей конической части (41), в результате чего формируется самый большой диаметр (2), и третья коническая часть (41) также имеет узкий конец, который соответствует нижнему концу (4) штифта (1).

16. Штифт для имплантатов по п.1, содержащий четыре конические части, которые формируют конструкцию, имеющую форму песочных часов, причем две конические части (31, 41) расположены на концах штифта (1), и две центральные конические части (91, 92) находятся между ними.

17. Штифт для имплантатов по п.16, в котором более узкий конец конической части (31) соответствует концу (3) штифта, и противоположный, более широкий, конец сопрягается с более широким концом второй конической части штифта или первой центральной конической части (91) с формированием первого наибольшего диаметра (2А), при этом центральная коническая часть (91) соединяется с более узким концом третьей конической части штифта или второй центральной конической части (92), в результате чего формируется шейка (8) штифта (1), более широкий конец второй центральной конической части (92) сопрягается с более широким концом четвертой конической части (41) с формированием второго наибольшего диаметра (2В), и четвертая коническая часть (41) также имеет узкий конец, который соответствует нижнему концу (4) штифта (1).

18. Штифт для имплантатов по п.1, в котором многогранник в нижней части внутренней полости (6) предпочтительно имеет форму десятигранника.

19. Штифт для имплантатов по п.1, содержащий две противолежащие внутренние полости (6), вход в которые осуществляется через концы (3, 4) штифта (1), в результате чего обеспечивается возможность фиксации двух аттачментов (абатментов), по одному с каждого из концов (3, 4).

20. Штифт для имплантатов по любому из предыдущих пунктов 1-4 и 7-19, имеющий дополнительно от 1 до 4 желобков на более узком конце конической части (41), расположенных симметрично и проходящих в одном направлении с продольной осью штифта.

22. Штифт для имплантатов по любому из предыдущих пунктов 1-4 и 7-19, который изготавливают из материала, выбранного из группы, состоящей из титана, циркония, хрома, кобальта и их сплавов.