УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫМ СТЕРЖНЕМ ПОРШНЯ Российский патент 2015 года по МПК A61M5/315 

Настоящее изобретение относится к инъекционным устройствам карандашного типа, а именно к таким инъекционным устройствам, которые обеспечивают введение лекарственного средства путем инъекции лекарственных препаратов из многодозового картриджа. В частности, настоящее изобретение относится к таким инъекционным устройствам, в которых усовершенствованный стержень поршня, имеющий направляющие штифты, управляет высокими нагрузками дозирования, передаваемыми приводным элементом или приводным механизмом.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Устройства для доставки лекарственных средств карандашного типа находят применение там, где обычные инъекции осуществляются людьми, не имеющими надлежащей медицинской подготовки. Эта ситуация становится все более распространенной среди пациентов, страдающих диабетом, которым самостоятельное введение лекарственного препарата дает возможность эффективно управлять своим заболеванием.

Было показано, что диабет является причиной определенных проблем. Например, люди, страдающие диабетом, могут иметь высокое кровяное давление, заболевания почек, нервные поражения, болезни сердца и даже, в определенных обстоятельствах, слепоту. Вызываемые данными проблемами поражения могут случаться у пациентов, которые много лет не контролировали свой уровень сахара крови. Контроль сахара крови, посредством эффективного введения инсулина, является одним из способов, способных помочь предотвратить возникновение данных поражений.

Кроме того, люди, страдающие диабетом, могут впасть в диабетическую кому, если уровень сахара их крови слишком высок. Также может развиться состояние, при котором уровень сахара чересчур низок (то есть гипогликемия), если пациент недостаточно хорошо питается либо слишком много занимается спортом без корректировки приема инсулина или пищи. Как диабетическая кома, так и гипогликемия могут быть весьма серьезным и даже летальным состоянием, если их срочно не лечить. Внимательное наблюдение за сахаром крови, знание ранних признаков и симптомов значительного повышения или понижения уровня сахара крови, а также раннее лечение этих состояний помогут избежать серьезности данных проблем.

С целью помочь пациентам, страдающим диабетом, предотвратить данные проблемы были сконструированы и модифицированы устройства для доставки лекарственных средств карандашного типа. Вышеуказанные обстоятельства выдвигают на первый план целый ряд конструктивных соображений и критериев для устройств для доставки лекарственных средств, в особенности, для тех, которые могут применяться для лечения диабета. В качестве одного лишь примера, одним из требований является то, что устройство для доставки лекарственных средств должно быть прочным по конструкции. Устройство для доставки лекарственных средств также должно быть простым в использовании как с точки зрения манипулирования устройством для доставки лекарственных средств, так и в плане понимания работы устройства. Больные диабетом должны систематически вводить сами себе раствор инсулина, а объем инсулина, подлежащий введению, может варьироваться от пациента к пациенту и даже от инъекции к инъекции. По меньшей мере, по этой причине, определенному количеству больных диабетом могут требоваться устройства для доставки лекарственных средств, позволяющие пациенту вводить последовательно отмеренные дозы одного и того же заранее заданного объема либо, возможно, различных заранее заданных объемов раствора инсулина точно и с минимально требуемой ловкостью. Это представляет собой дополнительную трудность в отношении конструкции, поскольку, в случае некоторых пациентов, страдающих диабетом, пользователи могут иметь нарушенное зрение и/или могут быть физически слабы с ограниченными двигательными возможностями.

Устройства для инъекций карандашного типа широко известны, и, обычно, каждое из них использует какую-либо форму стержня поршня для того, чтобы аксиально двигать или толкать резиновую пробку в картридже по направлению к дистальному концу устройства для инъекций с целью подачи лекарственного средства из картриджа через прикрепленную иглу. Такие устройства для инъекций находят применение там, где обычные инъекции осуществляются людьми, не имеющими надлежащей медицинской подготовки. Это становится все более распространенным среди пациентов, страдающих диабетом, которым самостоятельное введение лекарственного препарата дает возможность эффективно управлять своим заболеванием.

Данные обстоятельства налагают ряд требований к устройствам для инъекций карандашного типа такого рода. Устройство для инъекций должно быть прочным по конструкции и в то же время простым в использовании как с точки зрения манипулирования частями устройства, так и в плане понимания пользователем его работы. В случае больных диабетом, многие пользователи физически слабы и также могут иметь нарушенное зрение. Поскольку необходимо, чтобы устройство для инъекций было скорее одноразовым, чем многоразовым, устройство для инъекций должно быть недорогим в производстве и простым для ликвидации (предпочтительно, подходящим для переработки).

Одна из проблем, часто возникающая при использовании устройств данного карандашного типа, состоит в высоких нагрузках подачи, которые могут быть вызваны закупоренной или засорившейся иглой, или когда пользователь забывает прикрепить иглу, или когда пользователь прилагает излишнее усилие во время впрыскивания, обычно, при слишком быстром впрыскивании. Приводной элемент или ведущая муфта, в конечном итоге, передает данные высокие нагрузки подачи к проксимальному концу стержня поршня, который, в свою очередь, передает усилия поршню или пробке в картридже с лекарственным средством. Такие нагрузки проявляются в виде вращательных и/или осевых усилий и могут стать причиной заклинивания устройства и даже деформации либо поломки стержня поршня.

ЗАДАЧА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, задачей данного изобретения является предоставление усовершенствованного стержня поршня и усовершенствованного устройства для доставки лекарственных средств, которое менее подвержено риску заклинивания или разрушения стержня поршня.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предлагаемое изобретение решает указанные проблемы путем использования направляющих штифтов, шипов, столбиков, ведомых элементов или аналогичных структур, которые выступают наружу из проксимального конца стержня поршня и сконструированы для взаимодействия с соответствующим углублением в ведущей муфте с целью передачи усилий от приводного механизма к стержню поршня. Эти и другие преимущества станут очевидны из последующего подробного описания данного изобретения.

В соответствии с примерным вариантом осуществления, устройство для доставки лекарственных средств включает в себя корпус устройства и лекарственное средство, содержащееся в корпусе устройства. Приводной механизм размещен в корпусе для передачи осевого и/или вращательного усилия стержню поршня, который содержит удлиненный элемент, имеющий дистальный конец и проксимальный конец. Форма стержня не является существенной для настоящего изобретения, аналогично этому, материал конструкции не столь важен, за исключением того, что стержень должен быть способен двигать или толкать резиновую пробку или шпунт в картридже с лекарственным средством по направлению к дистальному концу во время впрыскивания заданной дозы. Предпочтительно, проксимальный конец стержня поршня изготовлен из пластика с низким коэффициентом трения, так что передача усилий от приводного элемента не уменьшается из-за потерь на трение.

Усовершенствованный стержень поршня предпочтительной формы, согласно настоящему изобретению, обычно является цилиндрическим и изготавливается из полимерного материала посредством литья или станочной обработки. Металлический материал также может быть использован для изготовления полностью или частично стержня поршня. Проксимальный конец стержня поршня взаимодействует с ведущей муфтой и имеет, по меньшей мере, один направляющий штифт, отходящий по направлению наружу от удлиненного элемента и сконфигурированный для сцепления с соответствующим углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента. При использовании множества направляющих штифтов ориентация штифтов относительно друг друга может быть любая, если она способствует передаче усилия (осевого или вращательного) от приводного элемента к стержню поршня. Расположение штифтов не по одной оси может обеспечить преимущества прочности. Предпочтительно, направляющие штифты попадают на траекторию, которая соответствует одному или более углублениям либо прорезям на приводном элементе или в нем.

В другом предпочтительном варианте осуществления данное изобретение содержит, по меньшей мере, две группы из двух или более направляющих штифтов, причем штифты выровнены по одной оси относительно друг друга. Данные штифты могут иметь любую геометрическую форму или быть смешанной геометрической формы. Предпочтительно, данные штифты являются цилиндрическими или продолговатыми по форме и сконфигурированы для передачи осевых и/или вращательных усилий от приводного механизма, включающего в себя, по меньшей мере, один приводной элемент, имеющий соответствующее внутреннее углубление с шагом Р. Данные штифты, шипы и столбики обеспечивают угол однородного контакта относительно углубления в приводном элементе для уменьшения трения и риска деформации во время впрыскивания. Другое преимущество заключается в том, что направляющие штифты более просты в производстве в сравнении с резьбой, тем самым снижаются затраты на изготовление инструментов, а также, в случае штифтов, более легко осуществлять контроль и надзор за качеством.

В предпочтительном варианте осуществления две группы направляющих штифтов размещены на противоположных сторонах проксимального конца стержня, причем каждая группа содержит, по меньшей мере, три направляющих штифта, цилиндрических по форме. В некоторых случаях может быть полезным добавить резьбу на дистальном конце стержня поршня. При использовании дистального конца с резьбой, предпочтительно, чтобы данная резьба на дистальном конце стержня поршня располагалась противоположно углублению ведущей муфты.

Приводной механизм соединяется либо непосредственно, либо косвенно с проксимальным концом стержня поршня, а в предпочтительном варианте осуществления он непосредственно соединяется с направляющими штифтами через углубление или углубления соответствующих размеров, расположенные на элементе ведущей муфты или в нем. Предпочтительно, углубление(ния) в приводном элементе являются квадратными или опорного типа.

В альтернативном варианте конструкции устройство для доставки лекарственных средств карандашного типа включает в себя корпус устройства, имеющий дистальный конец для установки узла иглы и проксимальный конец, содержащий рукоятку со шкалой доз.

Картридж помещается в корпус, который содержит лекарственное средство и ограничитель. Усовершенствованный стержень поршня, в соответствии с настоящим изобретением, воздействует на ограничитель для вытеснения лекарственного средства из картриджа во время доставки дозы. Предпочтительно, проксимальный конец стержня поршня и/или углубление(ния) в приводном элементе изготовлены с использованием материалов, имеющих низкие характеристики трения.

Данные, а также другие преимущества различных аспектов предлагаемого заявителем устройства для доставки лекарственных средств будут очевидны специалистам в данной области по прочтении последующего подробного описания, соответственно проиллюстрированного прилагаемыми чертежами.

Термин «лекарственное средство», используемое в данном документе, означает фармацевтический состав, содержащий, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение,

в котором, в одном варианте осуществления, фармацевтически активное соединение имеет молекулярный вес до 1500 Да и/или является пептидом, протеином, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, антителом, энзимом, гормоном или олигонуклеотидом, либо смесью вышеуказанных фармацевтически активных соединений,

в котором, в следующем варианте осуществления, фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или связанных с ним осложнений, таких как диабетическая ретинопатия, нарушения, вызванные тромбоэмболией, например тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, рак, макулярная дистрофия, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

в котором, в следующем варианте осуществления, фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или связанных с ним осложнений, таких как диабетическая ретинопатия,

в котором, в следующем варианте осуществления, фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один человеческий инсулин или аналог либо производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог либо производное, или эксендин-3 или эксендин-4 либо аналог или производное эксендина-3 или эксендина-4.

Аналогами инсулина являются, например, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Агд(В32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в положении В28 замещается на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть замещен на Pro; человеческий инсулин Ala(В26); человеческий инсулин Des(B28-В30); человеческий инсулин Des(B27) и человеческий инсулин Des(B30).

Производными инсулина являются, например, человеческий инсулин B29-N-myristoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-palmitoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-myristoyl; человеческий инсулин B29-N-palmitoyl; человеческий инсулин В28-N-myristoyl LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин В30-N-palmitoyl- ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutarnyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutarnyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl).

или

в котором группа -Lys6-NH2 может быть связана с карбоксильным концом производного Эксендина-4;

или производное Эксендина-4 из последовательности

либо фармацевтически приемлемая соль или сольват любого из вышеупомянутых производных Эксендина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза или гипоталамуса либо регуляторно активные пептиды и их антагонисты, перечисленные в Rote Liste, издание 2008 г., глава 50, такие как гонадотропины (фоллитропин, лютропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридами являются, например, глюкозаминогликаны, такие как гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или сверхнизкомолекулярный гепарин либо их производные, или сульфаты, например полисульфатная форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрий.

Фармацевтически приемлемыми солями, например, являются соли присоединения кислоты и основные соли. К солям присоединения кислоты относятся, например, соли соляной кислоты и бромистоводородная соль. К основным солям относятся, например, соли, имеющие катион, выбранный из щелочных металлов или оснований, таких как Na+, или K+, или Са2+, либо аммоний ион N+(R1) (R2) (R3) (R4), в котором R1 no R4 независимо друг от друга означают: водород, дополнительно замещенная C1-С6-алкильная группа, дополнительно замещенная С2-С6-алкенильная группа, дополнительно замещенная С6-С10-арильная группа либо дополнительно замещенная С6-С10-гетероарильная группа. Дальнейшие примеры фармацевтически приемлемых солей описываются в издании «Фармацевтические науки Ремингтона» 17 под редакцией Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Истон, Пенсильвания, США, 1985 г.("Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985) и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology).

Фармацевтически приемлемыми сольватами, например, являются гидраты.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Примерные варианты осуществления описываются ниже с учетом чертежей, на которых:

Фиг. 1 иллюстрирует вид в разрезе первого варианта осуществления устройства для доставки лекарственных средств, в соответствии с одним вариантом конструкции данного устройства, в первом положении с полным картриджем;

Фиг. 2 иллюстрирует вид в разрезе устройства для доставки лекарственных средств, представленного на Фиг. 1, во втором положении с максимально набранной дозой;

на Фиг. 3 представлен вид в перспективе одного варианта осуществления стержня поршня, в соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, имеющего цилиндрические направляющие штифты; и

на Фиг. 4 представлен вид в перспективе другого варианта осуществления стержня поршня, в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения, имеющего продолговатые по форме направляющие штифты.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В первую очередь, в отношении Фиг. 1 и 2, представлено устройство для доставки лекарственных средств, в соответствии с одним вариантом конструкции данного устройства, в совокупности рабочих положений: для установки дозы и для введения дозы или впрыскивания. Устройство 1 для доставки лекарственных средств содержит корпус, имеющий первую часть 2, удерживающую картридж, и вторую часть 4 основного (внешнего) корпуса. Первый конец части 2, удерживающей картридж, и второй конец основного корпуса 4 скрепляются вместе посредством удерживающих приспособлений. В данном иллюстрируемом варианте конструкции средство 2 удерживания картриджа зафиксировано внутри второго конца основного корпуса 4.

Картридж 8, из которого можно отпускать ряд доз лекарственного продукта, предусмотрен внутри части 2, удерживающей картридж. Предпочтительно, картридж 8 содержит такое лекарственное средство, которое должно употребляться часто, например один или несколько раз в день. Одним из таких лекарственных средств является инсулин. Поршень 10 фиксируется в первом конце картриджа 8. Съемный колпачок 3 помещается поверх второго конца части 2, удерживающей картридж, с возможностью удаления.

Механизм установки дозы устройства для доставки лекарственных средств, иллюстрируемого на Фиг. 1 и 2, может использоваться как одноразовое, так и многоразовое устройство для доставки лекарственных средств. В тех случаях, когда устройство для доставки лекарственных средств содержит одноразовое устройство для доставки лекарственных средств, картридж нельзя удалить из устройства, не повредив его. В качестве альтернативы, когда устройство для доставки лекарственных средств содержит устройство для доставки лекарственных средств повторного использования, картридж является съемным и может быть удален из устройства без повреждения устройства. В устройстве 1 для доставки лекарственных средств, иллюстрируемом на Фиг. 1 и 2, данное устройство для доставки лекарственных средств представлено как одноразовое. Однако специалисты в данной области должны учитывать, что механизм установки дозы также может использоваться в многоразовых устройствах для доставки лекарственных средств.

Во время применения, пользователь может заменить съемный колпачок 3 подходящим узлом иглы (не показан). Такой узел иглы может быть навинчен на дистальный конец корпуса или, в качестве альтернативы, может быть защелкнут на данном дистальном конце. Съемная крышка 14 используется, чтобы накрывать часть 2, удерживающую картридж, которая выступает из основного корпуса 4. Предпочтительно, наружные размеры съемной крышки 14 аналогичны или идентичны наружным размерам основного корпуса 4, для того чтобы создавалось впечатление единого целого, когда съемная крышка 14 располагается на своем месте, накрывая часть 2, удерживающую картридж.

Со ссылкой также на Фиг. 3 и 4, из первого конца стержня 20 поршня исходит первая винтовая канавка 19. В одном варианте конструкции стержень 20 поршня имеет, в целом, круглое поперечное сечение, однако также могут использоваться и другие конструкции. Первый конец стержня 20 поршня (дистальный конец стержня 20 поршня) проходит сквозь отверстие 18, снабженное резьбой, в корпусе 4. На первом или дистальном конце стержня 20 поршня находится нажимная лапа 22. Нажимная лапа 22 располагается таким образом, чтобы вплотную прилегать ко второму концу поршня 10 картриджа. На втором конце стержня 20 поршня находятся направляющие штифты 24, представленные на Фиг.1 и 2 для данного варианта осуществления как цилиндрические выступы или шипы (также см. Фиг. 3), которые отходят радиально наружу от проксимального конца стержня 20 поршня. В другом варианте осуществления, представленном на Фиг. 4, направляющие штифты 24 продолговатые по форме. Вне зависимости от формы направляющих штифтов, они используются для сообщения и передачи осевых и/или вращательных усилий от ведущей муфты 30 к стержню 20 поршня и, в результате, к поршню 10 картриджа.

Направляющие штифты или направляющие ребра могут быть сконструированы в любой геометрической форме или сочетании форм. Предпочтительной формой являются цилиндрическая форма направляющих штифтов 24 (Фиг. 3) или продолговатая форма направляющих штифтов 24 (Фиг. 4). Самый верхний штифт может иметь завершенную форму, как представлено на чертежах, или быть частичной либо усеченной формы, например, полукруглой. Геометрия данных направляющих штифтов выбирается с целью противостоять высоким нагрузкам подачи. Поскольку штифты или ребра 24, 24 контактируют с ведущей муфтой в отдельных определенных точках, это снижает вероятность заклинивания приводного механизма, что может быть вызвано несоответствием формы резьбы. Расстояние между направляющими ребрами 24, 24 легко определить точно и отслеживать во время процесса производства, и основные размеры могут быть измерены последовательно в отдельных точках.

Ведущая муфта 30 располагается вокруг стержня 20 поршня. Ведущая муфта 30 является, в общем, цилиндрической. Ведущая муфта 30 предусмотрена на первом конце с первым, радиально расположенным фланцем 32. Второй радиально расположенный фланец 34 предусмотрен на расстоянии от первого фланца 32 вдоль ведущей муфты 30. Промежуточная винтовая канавка 36 предусмотрена на наружной части ведущей муфты 30, располагающейся между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34. Вдоль внутренней поверхности ведущей муфты 30 проходит винтовая канавка 38. Направляющие штифты 24 стержня 20 поршня приспособлены для работы внутри винтовой канавки 38 привода 30.

Первый конец первого фланца 32 выполнен так, чтобы соответствовать второй стороне вставки 16. Частичная гайка 40 располагается между ведущей муфтой 30 и основным корпусом 4, находясь между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34. В иллюстрируемом варианте конструкции, частичная гайка 40 включает в себя полугайку. Частичная гайка 40 имеет внутреннюю винтовую канавку, совмещаемую с промежуточной винтовой канавкой 38 ведущей муфты 30. В одном предпочтительном варианте конструкции, наружная поверхность частичной гайки 40 и внутренняя поверхность основного корпуса 4 скреплены на шпонке посредством шлицевого соединения 6 с целью предотвращения относительного вращения между частичной гайкой 40 и основным корпусом 4, допуская при этом относительное продольное движение между данными двумя компонентами.

Втулка 70 со шкалой доз предусмотрена снаружи приводного элемента 30 и управляемой муфты 60 и располагается радиально внутрь основного корпуса 4. Втулка 70 со шкалой доз имеет дистальный конец и проксимальный конец. Винтовая канавка 74 предусмотрена вокруг наружной поверхности 72 втулки 70 со шкалой доз. Основной корпус 4 имеет окно 44, через которое можно видеть часть наружной поверхности 72 втулки 70 со шкалой доз. Также основной корпус 4 имеет спиральное ребро 46, приспособленное для вмещения в винтовую канавку 74 на наружной поверхности втулки 70 со шкалой доз. В одном предпочтительном варианте конструкции спиральное ребро 46 проходит по всей окружности внутренней поверхности основного корпуса 4.

В отношении Фиг. 1 и 2, рукоятка 76 со шкалой доз располагается вокруг наружной поверхности второго конца втулки 70 со шкалой доз. Наружный диаметр рукоятки 76 со шкалой доз, предпочтительно, соответствует наружному диаметру основного корпуса 4. Рукоятка 76 со шкалой доз зафиксирована к втулке 70 со шкалой доз с целью предотвращения относительного перемещения между данными двумя компонентами. Кнопка 82, имеющая в целом Т-образное сечение, предусмотрена на втором конце устройства.

Чтобы набрать дозу в варианте конструкции, иллюстрируемом на Фиг. 1 и 2, пользователь держит основной корпус 4 в своей левой руке, а правую руку использует для вращения рукоятки 76 со шкалой доз по направлению от себя. При задействовании управляемой муфты 60 ведущая муфта 30, управляемая муфта 60 и втулка 70 со шкалой доз вращаются с рукояткой 76 со шкалой доз по направлению к пользователю. Звуковой сигнализатор и управляемая муфта 60 обеспечивают звуковой и осязательный отклик отмеряемой дозы. Винтовая канавка 74 на втулке 70 со шкалой доз и винтовая канавка 38 ведущей муфты 30 имеют одинаковый шаг спирали. Это позволяет втулке 70 со шкалой доз проходить в проксимальном направлении от основного корпуса 4 (см. Фиг. 2). Таким образом, ведущая муфта 30 поднимается по стержню 20 поршня с той же скоростью. Вращение стержня 20 поршня предотвращается благодаря противоположным направлениям подтягиваемой резьбы и приводной резьбы на стержне 20 поршня. Частичная гайка 40, скрепленная на шпонке с основным корпусом 4, продвигается вдоль промежуточной резьбы 36 посредством вращения ведущей муфты 30.

На наружной поверхности 72 втулки 70 со шкалой доз может быть предусмотрена визуальная индикация набираемой дозы, например позиционные обозначения или градуировка, которую будет видно через окно 44.

В случае если пользователь непреднамеренно наберет дозу свыше необходимой, устройство для доставки лекарственных средств дает возможность уменьшить набираемую дозу без расходования лекарственного продукта из картриджа. Для уменьшения набранной дозы пользователь поворачивает втулку 70 со шкалой доз по направлению к себе, и рукоятка 76 со шкалой доз вращается в обратном направлении. Это заставляет систему действовать в обратном порядке. После того, как наберется необходимая доза, пользователь может подать данную дозу путем нажатия на кнопку 82. По мере нажатия пользователем кнопки 82 управляемая муфта 60 смещается аксиально относительно втулки 70 со шкалой доз. Однако управляемая муфта 60 остается скрепленной на шпонке во вращении с ведущей муфтой 30. Втулка 70 со шкалой доз и соотнесенная с ней рукоятка 76 со шкалой доз теперь могут вращаться (направляемые спиральным ребром 46, находящимся в винтовой канавке 74).

Вращение ведущей муфты 30 относительно основного корпуса 4 предотвращено, хотя ведущая муфта все еще может перемещаться аксиально относительно корпуса 4. Продольное аксиальное движение ведущей муфты 30 заставляет стержень 20 поршня вращаться через отверстие 18 во вставке 16, тем самым продвигая поршень 10 в картридж 8.

Были описаны примерные варианты осуществления настоящего устройства для доставки лекарственных средств. Специалисты в данной области, однако, учтут, что в отношении данных вариантов осуществления могут быть произведены изменения и модификации без отступления от истинного объема и сущности предлагаемого в настоящем документе устройства для доставки лекарственных средств, которые определяются формулой изобретения. В частности, усовершенствованный стержень поршня, в соответствии с настоящим изобретением, может использоваться в ряде разнообразных и различающихся конструкций устройства для доставки лекарственных средств.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственных средств с усовершенствованным стержнем поршня. Устройство для доставки лекарственных средств содержит стержень поршня, корпус устройства для доставки лекарственных средств; удерживающие приспособления для лекарственного средства; приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент. Стержень поршня содержит удлиненный элемент, который имеет дистальный конец и проксимальный конец, при этом проксимальный конец имеет по меньшей мере две группы направляющих штифтов, при этом по меньшей мере одна группа имеет по меньшей мере два направляющих штифта, которые выровнены по одной оси относительно друг друга и сконфигурированы для передачи осевых и вращательных усилий от приводного элемента, имеющего по меньшей мере одно внутреннее углубление с шагом Р. Использование изобретения позволяет снизить риск заклинивания или разрушения стержня поршня. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Стержень поршня для устройства для доставки лекарственных средств, в особенности устройства для инъекций карандашного типа, содержащий удлиненный элемент, который имеет дистальный конец и проксимальный конец, при этом проксимальный конец имеет по меньшей мере две группы направляющих штифтов, при этом по меньшей мере одна группа имеет по меньшей мере два направляющих штифта, которые выровнены по одной оси относительно друг друга и сконфигурированы для передачи осевых и вращательных усилий от приводного элемента, имеющего по меньшей мере одно внутреннее углубление с шагом Р.

2. Стержень поршня по п.1, в котором по меньшей мере один направляющий штифт или каждый направляющий штифт из по меньшей мере одной из групп направляющих штифтов выступает наружу из удлиненного элемента и сконфигурирован для сцепления с указанным углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента.

3. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором стержень поршня представляет собой стержень поршня для устройства карандашного типа, в особенности устройств для инъекций карандашного типа, причем указанные по меньшей мере две группы направляющих штифтов имеют два или более направляющих штифтов.

4. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором направляющие штифты имеют круглую или овальную форму.

5. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором направляющие штифты находятся друг от друга на расстоянии, равном шагу Р.

6. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором каждая группа направляющих штифтов имеет три направляющих штифта, которые находятся друг от друга на расстоянии, равном шагу Р.

7. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором группы направляющих штифтов расположены на противоположных сторонах проксимального конца стержня поршня.

8. Стержень поршня по п.1 или 2, в котором из дистального конца стержня поршня исходит первая винтовая канавка.

9. Устройство для доставки лекарственных средств, содержащее:
стержень поршня по любому из пп.1-8;
корпус устройства для доставки лекарственных средств;
удерживающие приспособления для лекарственного средства, содержащегося внутри указанного корпуса устройства для доставки лекарственных средств;
приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент, при этом стержень поршня находится в связи с по меньшей мере одним углублением в приводном элементе, при этом по меньшей мере один направляющий штифт выступает наружу из удлиненного элемента и сконфигурирован для сцепления с указанным углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента.

10. Устройство для доставки лекарственных средств карандашного типа, содержащее:
стержень поршня по любому из пп.1-8;
корпус устройства для доставки лекарственных средств, причем указанный корпус имеет дистальный конец для прикрепления узла иглы и проксимальный конец, содержащий рукоятку со шкалой доз;
картридж, содержащийся внутри указанного корпуса, причем указанный картридж содержит лекарственное средство;
приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент, при этом стержень поршня находится в связи с по меньшей мере одним углублением в приводном элементе, при этом по меньшей мере один направляющий штифт выступает наружу из удлиненного элемента и сконфигурирован для сцепления с указанным углублением в приводном элементе и для передачи осевых или вращательных усилий от приводного элемента.